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药品管理法律法规

第一章、法的基本概念

一、法的基本概念

（一）法的含义和作用

法的定义：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。

法律的定义：是指拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。

（二）法律体系

⑴宪法⑹劳动法（社会保障法）

⑵行政法⑺婚姻法

⑶刑法⑻诉讼法

⑷民法 (9)军事法

⑸经济法 (10)仲裁法

二、法律渊源（即法的形式）

（一）我国立法体制和立法程序

(1)宪法

(2)法律

(3)行政法规

(4)行政规章

(5)地方性法规

(6)国际条约

广义、狭义的法律

广义上的法律，除了全国人大及其常委会制定的法律之外，还包括行政法规、行政规章（部门、地方）、地方性法规。

狭义上的法律仅指全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性文件。如：《药品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政处罚法》。（二）法律渊源的效力关系

1.下位法服从上位法

2.一般法服从特别法

3.后法优于前法

三、违法和法律责任

构成违法必须具备以下几个要件：

违法必须是人的行为。

违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。

违法的主体必须是具有法定责任能力的人。

行为人主观上出于故意和过失。

法律责任

1、刑事责任

2、民事责任

3、行政责任

第二章我国药品管理立法的发展

1.药品行政法规管理阶段（1949～1983）

2.药品管理法律法规体系建立阶段（1984～1997）

3.药品管理法律体系调整和完善阶段（1998年以后）

药品监督管理体制的演变及改革

1953年4月27日卫生部设置药政司，1957年6月29日经国务院批准药政司改为药政管理局，1961年1月9日卫生部成立医疗器械工业局。1978年7月22日经国务院批准成立国家医药管理总局，1979年1月1日总局成立了中国药材公司、中国医药工业公司、中国医疗器械工业公司和中国医药公司。从1978年至1980年，各省、自治区、直辖市相继建立了医药管理局或总公司（行政性公司），一些地县也相应建立了医药管理机构。虽然自此以后，医药事业从中央到地方实现了统一管理的体制，结束了长期分散多头管理的局面，但行政性公司既担任“裁判员”又当“运动员”，存在很多弊端。其后，又经过了几次改革，如1985年《药品管理法》诞生并规定国家卫生部主管全国药品监督管理工作、1988年5月3日国务院决定在国家中医管理局的基础上成立国家中医药管理局等等，可一直未解决行政执法职能与行业管理职能分离的问题。

1998年3月，经第九届全国人民代表大会第一次会议通过，撤消国家医药管理局、卫生部药政局，决定组建国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作，将原国家医药管理局行使的药品生产、流通监管的职能，卫生部的药政、药检职能，国家中医药管理局中药生

产、流通监管的职能，统一交国家药品监督管理局行使，以加强对药品的监督管理，保证药品质量。2000年6月，国务院批转了《药品监督管理体制改革的方案》，对地方政府药品监督管理机构的设置及其职能作了规定，即实行省以下垂直管理的行政执法机构2008年11月，国务院办公厅下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制的有关问题的通知》（国办发[2008]123号），其中提出：现行食品药品监督管理机构，由省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。国办发[2008]123号文件明确，省级食品药品监督管理局作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理；市、县食品药品监督管理机构机构作为同级政府的工作机构

1.药品行政法规管理阶段（1949～1983）

在中华人民共和国立法史上，为某一种商品专门制定一部法律的现象并不多见。新中国成立后，国家十分重视药品管理法制建设，制定了一系列有关药品管理的法规文件。早在1950年，经政务院批准，卫生部就制定公布了我国药品管理的第一个行政法规《管理麻醉药品暂行条例》。 1963年，卫生部、化工部和商业部联合颁布了《关于加强药政管理的若干规定》，这是关于药品管理的第一个综合性规章。

但在“十年文革”期间遭到了严重破坏

1978年党的十一届三中全会后，我国药品管理立法工作迈上了新台阶。

1978年，国务院颁布和批准颁布了《药政管理条例》、《麻醉药品管理条例》。但由于《药政管理条例(试行)》没有规定相应的处罚条款，内容简单，几乎全是义务性规定，再加上法制建设不健全，致使一些违法行为得不到及时处理

2.药品管理法律法规体系建立阶段（1984～1997）

1980年，在全国药政处长、药检所长工作会议上，与会人员反映，一些地方乱售伪劣药品现象比较突出。对此，国务院在批转卫生部、公安部、国家工商行政管理局、国家医药管理总局的《关于加强药政管理禁止制售伪劣药品的报告》中，明确要求卫生部牵头，会同有关部门，以《药政管理条例（试行）》为基础，拟订“药政法”，使药品生产、供应、使用、检验、标准和外贸进出口等方面有一部完整的法律加以规范。就这样，我国第一部药品管理法律的起草工作在这一年的12月16日拉开了序幕。

（1984～1997）

经过多次修改，1984年4月17日，经国务院常务会议讨论同意将药政法（草案）提请全国人大常委会审议。

1984年9月20日，是我国药品管理立法史上值得铭记的日子

这一天，全国人大法律委员会副主任委员沈鸿在第六届人大常委会第七次会议上作了《关于〈中华人民共和国药政法（草案）〉（修改稿）两点修改意见的说明》，指出“有些委员提出，《药政法》的名称不够确切，因此，建议改为《药品管理法》。”同日，《药品管理法》经审

议通过，自1985年7月1日起施行。至此，经过7次重大修改的《药品管理法》终于诞生了。

3.药品管理法律体系调整和完善阶段（1998年以后）

随着我国医药事业的飞速发展，1984年颁布的《药品管理法》逐渐暴露出了一些缺点与不足，如法律责任规定的粗疏、与其他法律衔接不协调等。再加上1998年国家药品监管局的成立，整个药品管理体制开始发生深刻变革。于是，国家药品监管局在1998年10月启动了《药品管理法修正案（草案）》的起草工作。不到3年时间，修订后的《药品管理法》于2001年2月28日在第九届全国人大常委会第二十次会议上审议通过。修订后的《药品管理法》明确了药品监管部门的执法主体地位，统一了对新开办企业和药品的审批，规定了实行药品认证制度、药品分类管理制度和药品不良反应报告制度等内容。

1998年以后

?法的形成是一个永无止境的过程。

?2008年，国家食品药品监管局又启动了《药品管理法》的修订

工作，以适应当今社会条件下药品监管的客观要求，为改进和

加强药品监管提供更加有力的法律支持。

?截至目前，国务院共颁布了17部与药品相关的行政法规。

?根据《药品管理法》，国家药品监管部门制定了44个部门规章。

特别是2006年以来，针对整顿和规范药品市场秩序中出现的

情况、新问题，国家药品监管部门改进立法方式，立法质量得

到不断提升。

安全职业健康法律法规知识竞赛试卷

编号：AQ-ST-01259 ( 安全试题) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑安全职业健康法律法规知识竞赛试卷 Examination paper for knowledge competition of laws and regulations on safety and occupational health

安全职业健康法律法规知识竞赛试卷安全试题的作用：“安全员是经过培训及考核取得上岗资格的安全管理人员。根据安全发的规定，具有一定规模的企业必须配备专职安全员，重点工序必须有安全员进行检查监督” 一、单选题 1.劳动者享有平等就业和选择职业的权利、取得劳动报酬的权利、休息休假的权利、获得（）的权利、接受职业技能培训的权利、享受社会保险和福利的权利、提请劳动争议处理的权利以及法律规定的其他劳动权利。 A.劳动安全卫生保护 B.人身安全和财产不受损失 2.生产经营单位的（）人对本单位安全安全生产工作全面负责。 A.主管领导 B.主要负责 3.用人单位必须为劳动者提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品，对从事有职业危害作业的劳动者应当定

期进行（）。 A.培训教育 B.健康检查 4.从事特种作业的劳动者必须经过（）并取得特种作业资格。 A.专门培训 B.体能测试 5.用人单位非法招用（）岁的未成年人的，由劳动行政部门责令改正，处以罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销营业执照。 A.未满十六 B.十八 6.不得安排女职工在经期从事（）作业和国家规定的第三级体力劳动强度的劳动。 A.高温、噪声振动 B.高处、低温、冷水 7.不得安排女职工在怀孕期间从事国家规定的（）的劳动和孕期禁忌从事的劳动。对怀孕七个月以上的女职工，不得安排其延长工作时间和夜班劳动。 A.第三级体力劳动强度 B.第四级体力劳动强度 8.用人单位（）作业，发生重大伤亡事故，造成严重后果的，对责任人员依法追究刑事责任。

院感部份相关法律法规知识竞赛模拟试题及答案之一

院感部份相关法律法规知识竞赛模拟试题及答案之一姓名：组别：成绩：一、填空题：（每格1分，共15分） 1、国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。 2、医疗机构应当及时发现医院感染病例和医院感染的暴发，分析感染源、感染途径，采取有效的处理和控制措施，积极救治患者。 3、突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。 4、医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。 5、进行有可能接触患者血液、体液的诊疗、护理、清洁等工作时应戴清洁手套，操作完毕，脱去手套后立即洗手或进行卫生手消毒。 6、不同风险区域应实施不同等级的环境清洁与消毒管理。 7、确认的感染性织物应在患者床边密闭收集。 8、在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3 例以上同种同源感染病例的现象称为医院感染暴发。 9、外科手术前医务人员用肥皂(皂液)和流动水洗手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程叫外科手消毒 10、医疗机构应根据消毒技术规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。 11、专性经空气传播疾病（如：开放性肺结核）和优先经空气传播疾病（如：麻疹和水痘）。 12、已经开展2 年以上全院综合性监测的医院应开展目标性监测。目标性监测持续时间应连续6 个月以上。 13、有人情况下，室内空气中允许臭氧浓度为0.16mg/m3。二、判断题：（每题1分，共15分） 1、对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。（√） 2、发生5例以上医院感染暴发，应当于12小时内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。（√） 3、突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。（√） 4、医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。（√） 5、废弃的锐器（如注射针头）应集中后同一时间放入耐刺、防渗漏的专用锐器盒中。（X ） 6、患者出院、转院或死亡后应对其使用过的生活卫生用品应进行终末消毒。（√） 7、—次性医疗器械应由医院统一购置，妥善保管，正确使用，为了不浪费资源，当超过有效期时可再次灭菌后使用。（ X ） 8、医务人员应负责使用中诊疗设备与仪器的日常清洁与消毒工作；应指导环境清洁人员对诊疗设备与仪器等进行清洁与消毒。（√） 9、专用水溶性包装袋的装载量不应超过包装袋的三分之二，并应在洗涤、消毒前持续保持密封状态。（√） 10、1周内不继续发生新发同类感染病例，或发病率恢复到医院感染暴发前的平均水平，

药品管理法相关法律法规普及

药品管理法》相关法律法规知识的普及无证经营的处罚第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款; 构成犯罪的，依法追究刑事责任。假药劣药的概念一、什么是假药？答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。如有下列情形之一的、为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的医'学教育网搜集整理。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。二、什么是劣药？答：《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。如有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。假药劣药的处罚第七十四条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿; 情节严重的，吊销《药品生

县水法律法规知识竞赛题

县水法律法规知识竞赛题一、判断题（每题2分） 1、自备水源户不用安装取水计量设施。( ) 2、制定水资源费征收标准，应当遵循与国家水资源条件和经济社会发展水平相适应。( ) 3、浙江省水资源费的收取、使用和管理，应当按照《浙江省水资源管理条例》的规定执行。( ) 4、节约用水规划应当包括节水目标、节水措施、节水设施建设等内容。( ) 5、用水户可根据用水量的大小申请包费制。( ) 6、使用公共供水的非居民用水户不按照规定安装计量设施的，责令限期改正，逾期不改正的，处3000元以上3万元以下的罚款。( ) 7、经贸行政主管部门有权负责水资源费的征收、使用、管理和监督。( ) 8、各级财政部门应当在规定的期限内将水资源费缴入上级国库。( ) 9、水资源费的缓缴期限最长不得超过60日。( ) 10、《中国21世纪议程》是中国制定国民经济和社会发展中长期指导性文件。( ) 11、对直接从地下取水的单位，征收水资源费，其它直接从地下或江河、湖泊取水的，可以由省、自治区、直辖市人民政府决定征收水资源费。( )

12、我国法律规定，水资源等自然资源归国家或集体所有。( ) 13、我国水资源实行流域管理与行政区域管理相结合的管理体制。( ) 14、市水行政主管部门征收的水资源费，30%解缴省级财政专户。( ) 15、取水由国家流域管理机构负责审批的，其水资源费由省财政部门代为征收。( ) 二、选择题（每题2分） 16、日洗机动车规模（）辆以上的单位应当安装和使用循环用水设施。 A、30 B、40 C、50 17、中国水周是哪段时间？（） A、3月21日-27日 B、3月22日-28日 C、3月23日-29日 18、征收水资源费票据的领取、管理和结报核销等按照（）票据管理规定执行。 A、省财政 B、国家财政 C、省政府 19、工业用水重复利用率不得低于（）规定的要求。 A、国家 B、省 C、国家或省 20、县级以上人民政府水行政主管部门和城市节水、经贸行政主管部门分别按其职能，建立节约用水（），加强对用水户的节水指导和非居民用水户的节水稽核。 A、监察制度 B、考核制度 C、稽核制度 21、（）水行政主管部门按照规定的管理权限，负责本行政区域内水资源的统一管理和监督工作。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上人民政府 C、省级人民政府

2019法律知识竞赛试题及答案

本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 2019法律知识竞赛试题及答案一、单选题 1. 全国法制宣传日是每年的（C），也就是现行宪法颁布施行纪念日。 A.12月1日 B.12月20日 C.12月4日 D.12月8日 2. 行政复议决定书一经（ D ），即发生法律效力。 A.打印 B.盖章 C.负责人签字 D.送达 3. 对违法的建筑物、构筑物、设施等需要强制拆除的，应当由行政机关予以（ D ），

限期当事人自行拆除。当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不拆除的，行政机关可以依法强制拆除。 A.公示 B.通知 C.公布 D.公告 4.经国务院批准，自（D）起，在全国范围内全面推开营业税改征增值税试点。 A、2015年1月1日 B、2015年5月1日 C、2016年1月1日 D、2016年5月1日 5.增值税是以单位和个人生产经营过程中取得的（C）为课税对象征收的一种税。 A、收入 B、利润 C、增值额 D、销售额 6. 某医院欲新建一办公大楼，该办公大楼由某城建集团承包建造，则施工许可证应由（ A ）申领。 A.医院 B.城建集团 C.城建集团分包商 D.医院或城建集团 7. 新建、扩建、改建的建设工程，建设单位必须在（ D ）向建设行政主管部门或其授权的部门申请领取建设工程施工许可证。 A.发包前 B.立项批准前 C.初步设计批准前 D.开工前 8.某写字楼项目于2005年3月1日领取了施工许可证，则该工程应在（ B ）前开工。 A.2005年4月l日 B.2005年6月1日 C.2005年9月1日 D.2004年12月1日 9.某写字楼项目于2005年3月1日领取了施工许可证，若因故未能按期开工，应向发证机关申请延期，最多可延期（ B ）次。 A.1 B.2 C.3 D.4 10.《会计法》规定，（ B ）为单位会计行为的责任主体 A．总会计师B．单位负责人 C．会计人员 D．会计机构负责人11.根据《建筑法》的规定，在建的建筑工程因故中止施工的，建设单位应当自中止施工之日起（ A ）内，向施工许可证发证机关报告，并按照规定做好建筑工程的维护管理工作。 A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.6个月 12.凡遵纪守法、具备工程类或工程经济类中等专科以上学历并从事建设工程项目施工管理工作满（ B ）年，可报名参加二级建造师执业资格考试。

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营相关法律法规条款汇编 1、销售假药的依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

食品药品法律法规知识竞赛试题

食品药品法律法规知识竞赛试题（每题一分，共150分，答题时间90分钟） 1：新《食品安全法》中关于对婴幼儿配方乳粉的规定？ 2：自治区对食品摊贩实行备案管理制度，由旗县级食品药品监督管理部门工作人员到摊位采集摊贩的哪些监管信息，并办理备案手续？ 3：负责食品小作坊和食品摊贩监督管理的部门在履行对食品小作坊和食品摊贩的食品安全监督管理职责时，有权进行哪些措施 ? 4:旗县级食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩实行诚信记录制度，主要记录那些信息？ 5：食品摊贩应当自觉建立哪些记录，以方便食品药品监督管理部门监督指导？ 6：食品药品监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩从业人员进行哪些培训？ 7：国家建立食品安全风险监测制度，对哪些项目进行监测？ 8：食品生产经营者未依照食品安全法有关规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的，县级以上哪些部门可以责令其召回或者停止经营？ 9:对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照国家食品召回制度予以哪些措施？ 10：食品生产企业的进货查验记录应当如实记录什么?

11、食品进货查验记录、批发记录或者票据应当真实，保存期限不得少于几年？ 12、食品的保质期是指它的什么指标？ 13、进口的预包装食品、食品添加剂应标识什么？ 14、调查食品安全事故，应当坚持什么原则？ 15、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理哪些类型食品？ 16、食品生产经营者应当对召回的食品采取哪些措施，以防止再次流入市场？ 17、食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度的哪些信息？ 18、国家对哪些特殊食品实行严格监督管理？ 19、保健食品的功能和成分应当与哪些内容一致？ 20、食品生产经营者为提高食品安全水平应采取哪些措施？ 21、食品生产经营安全标准中规定：贮存、运输和装卸食品的容器应保证食品安全所需的什么特殊要求？ 22、食品安全法制定的目的？ 23、接到咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当怎么处理?

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题岗位：姓名成绩考试日期：一、填空题（共30分）（每题2分） 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件：a具有依法经过资格认定的药学技术人员；b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制，生产，和经营、使用，和监督管理单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 14、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。二、选择题（共30分）（每题5分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（B） A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（C） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（K） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（C）

《精神卫生法》及相关知识竞赛题目参考答案

《精神卫生法》及相关知识竞赛题目一、填空题: 1.精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。 2.精神障碍患者的监护人应当履行监护职责，维护精神障碍患者的合法权益。禁止对精神障碍患者实施家庭暴力，禁止 3.用人单位应当创造有益于职工身心健康的工作环境，关注职工的心理健康；对处于职业发 4家庭成员之间应当相互关爱，创造良好、和睦的家庭环境，提高精神障碍预防意识；发现家庭成员可能患有精神障碍的，应当帮助其及时就诊，照顾其生活，做好看护管理。 5.心理咨询人员不得从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗。心理咨询人员发现接受咨询 6精神障碍的诊断、治疗，应当遵循维护患者合法权益、尊重患者人格尊严的原则，保障患者在现有条件下获得良好的精神卫生服务。 7.医疗机构不得因就诊者是精神障碍患者，推诿或者拒绝为其治疗属于本医疗机构诊疗范围的其他疾病。 8.精神卫生工作人员的人格尊严、人身安全不受侵犯，精神卫生工作人员依法履行职责受法律保护。全社会应当尊重精神卫生工作人员。 9. 10.医疗机构出具的诊断结论表明精神障碍患者应当住院治疗而其监护人拒绝，致使患者造成他人人身、财产损害的，或者患者有其他造成他人人身、财产损害情形的，其监护人依法承担民事责任。 11.《中华人民共和国精神卫生法》共七章85条，自２０１３年５月１日起施行。 12.1838年，世界上第一部《精神卫生法》在法国诞生，其内容包括精神病人与罪犯的区别、对精神病人的人道处理、精神病人治疗设施的管理义务等，这部法律强调保护精神病患者的权益和财产，不得非法拘禁精神病患者。 13. 2001年WHO调查160个成员国中，已有3/4 的国家有了精神卫生法，立法的内容逐渐演变为强调体现对人的尊重，重视患者基本权利的保护。 14.我国香港地区于20世纪50年代制定了精神卫生法规，现行的《精神健康条例》也多次修订，台湾于1990年颁布《精神卫生法》，2007年进行了修订。 15.2001年12月28日，上海市第十一届人大常委会第三十五次会议通过并颁布了我国第一部精神卫生地方性法规《上海市精神卫生条例》，2002年4月7日起正式施行。二、是非题（请在框内打√或X） 1.“精神卫生”不仅仅局限于传统的“精神病学”范围，还包括心理健康促进和疾病防治两大方面。√ 2.各级人民政府和县级以上人民政府有关部门制定的突发事件应急预案，可以根据条件增补心理援助内容。X

药品法律法规培训试题及答案(1)

药品管理法律法规培训考试题姓名：岗位：成绩：、、填空题（共54分）（每空2分） 1、在中华人民共和国从事药品的，，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，，；d、具有保证所经营药品质量的。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。 6、药品入库和出库必须执行。 7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。二、选择题（共20分）（每题4分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（） A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、化学原料药及其制剂 E、抗生素 F、生化药品 G、放射性药品 H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（） A、未取得批准文号的 B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（） A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题（共16分）（每题4分） 1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（） 2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

卫生法规和应急管理知识竞赛判断题

卫生法规和应急管理知识竞赛判断题（正确的打“√”，错误的打“×”） 1、按照社会危害程度、影响范围等因素，自然灾害、事故灾难、公共卫生事件分为特别重大、重大、较大和一般四级。（） 2、接到重大传染病疫情报告后立即向主管领导报告，并着手准备各种器材与文书， 2名以上卫生监督员赴现场调查。（） 3、突发事件发生后，发生地县级人民政府应当立即采取措施控制事态发展，组织开展应急救援和处置工作，并立即向上一级人民政府报告，不可越级上报。（） 4、国家建立健全突发事件监测制度和预警制度。（） 5、突发事件发生后，县级以上人民政府及其有关部门可以建立由成年志愿者组成的应急救援队伍，单位内部没必要组建专职或者兼职应急救援队伍了。（） 6、危机预案是公共危机管理过程的第一道防线，目的是为了有效地预防和避免危机事件的发生。( ) 7、、建立危机预警机制时，只能设立专门的信息收集节点和网络，这样才能提高信息收集的可靠性，保证信息的全面性和准确度。( ) 8、突发社会安全事件处理应当利用主流媒体做好正面宣

传报导，减少和消除不实谣言和传闻的负面影响。（） 9、突发公共事件是否最终演化为公共危机，其关键的影响因素之一是领导者的决策和管理能力。（） 10、传染病疫情的法定报告人是指疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员。（） 11、发生职业病危害事故后，首诊医疗机构当接受急性事故危害的者时，应及时向所在地县级卫生行政部门报告。（） 12、责任报告单位、责任报告人、以及有关单位及个人发现饮用水污染事件，应当在4小时内向所在的县级卫生行政部门报告。（） 13、食品生产经营者发现其生产的食品造成或可能造成公众健康损害的情况和信息，应当在2小时内向所在的县级卫生行政部门和负责食品安全监管的有关部门报告。（） 14、医院或科室的医院感染率不会因季节、地域、病种的不同而出现差异。（） 15、肠道门诊内污染区主要包括肠道病人诊室、病人专用厕所、观察室、化验室、消毒室（） 16、医院对普通病人使用后的物品也应先消毒再清洗。（） 17、在处理食物中毒中，索取疾病预防控制机构调查报

《药品管理法》贯彻情况汇报

关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告－－在2011年11月8日区九届人大常委会第十二次会议上区食品药品监督管理局局长 ==== 主任、各位副主任、各位委员：我受区人民政府委托，现就全区贯彻执行《药品管理法》的情况向区人大常委会报告，请予审议。一、一年来的主要工作一年来，我区按照上级部门的要求，以“抓基础、抓基层、抓作风”为立足点，以法律法规培训、药品质量检验和药品监督执法为重点，在全区扎实开展了《药品管理法》宣传培训、执法检查和监管调研为重点的“三位一体”活动，开展了示范药店（房）、放心药店（房）、药械质量信得过单位“三项创建”活动，狠抓了药品供应网络和药品监管网络建设，全区药品市场秩序明显好转。（一）强化宣传教育，营造良好的执法氛围。分局成立以来，我们把宣传工作作为执法工作的切入点，坚持多种形式，多种途径，宣传《药品管理法》。一是充分利用宣传栏、报刊、广播、电视等形式，广泛宣传《药品管理法》，并

通过电视台对无证经营等专项整治行动进行了跟踪报道。二是依托网络平台发送短信，悬挂宣传条幅，进行街头现场咨询，举办仲夏晚会等形式，广泛宣传《药品管理法》。三是借助《药品管理法》颁布实施周年纪念日，我区组织相关部门开展了法律法规和真假药品鉴别宣传活动，进行宣传引导和警示教育。一年来，累计印发《药品管理法》读本800本，各类宣传资料3500份。通过广泛宣传，提高全民的药品安全意识和参与意识，增强了自我保护意识，有效加强了舆论监督力度。（二）加强监督管理，确保执法取得实效。一年来，我们按照上级部署，结合我区实际，建立健全了执法监管制度，开展了多形式、多层次的执法监督检查，有力地维护了我区药品市场秩序。一是突出工作重点，开展了药品专项执法检查。坚持以药品稽查为中心，加大药品市场整顿力度，促进各项工作全面开展。我区先后开展了假劣药品、过期失效药、医疗器械、无证经营等10多项专项整治和集中执法行动。对计生药具、狂犬疫苗、乙肝疫苗、麻醉药品、隐形眼镜、一次性无菌医疗器械、医疗器械标识及说明书、制售邮购假劣药品、凭处方销售抗菌药物、口腔医疗器械等进行了专项检查。对非法药品广告进行专项整治，严肃查处了宁心宝、麝香脑通宝、热敷垫、中频治疗仪、骨质增生帖等非法广告宣传和营销案件。一年来，累计出动执法人员500余

环境保护法律法规知识竞赛复习试题

环境保护法律法规知识竞复习题 1、“綦江蓝”是每个市民对空气质量的一种美好愿景,要有更多的綦江蓝，就需要我们每个单位，每个市民从自身做起。以下哪一项不值得我们提倡？（D ） A．绿色出行，少开私家车 B. 看到运渣车未密闭直接拨打12319市政投诉 C. 劝导家人少燃放烟花爆竹减少污染 D. 企业可以根据需要开启环保设施 2、机动车尾气检验合格获得的绿标，可以永久性使用，没有使用有效期。这种说确吗？（Ｂ） A、正确 B、错误 3、近年来，每到秋冬季节雾霾就成为公众热议话题，雾和霾是有区别的，主要体现在颜色感观不同、湿度大小不同以及成分不同这几个方面。这种说确吗？（A） A、正确 B、错误 4、近年来，綦江开始通过电视、、报纸、户外环保屏等渠道对空气质量进行预报和发布，其中我们看到的 AQI是指什么？（A）

A、空气质量指数 B、物价指数 C、民生幸福指数 5、我们都知道AQI是指空气质量指数，当AQI指数为0－50时，空气质量状况属于什么级别呢？（A） A、优（一级、各类人群可正常活动） B、良（二级、异常敏感人群应减少户外活动） C、轻度污染（三级、儿童、老年人及心脏病、呼吸病患者应减少长时间、高强度户外锻炼） D、严重污染（六级、儿童、老年人和病人应当留在室避免体力消耗，一般人群应避免户外活动） 6、小吴家附近因为来往车辆较多，平时都不敢开窗，附近的绿化带树叶上都有较厚的积尘。请问以下哪种方式能快捷有效的降低绿化带积尘？（A） A、洒水降尘 B、建绿化带围挡 C、对交通状况进行分流 7、假如你看见马路上有渣土车在行驶过程中沿途撒落泥土，将原本干净的马路弄得尘土飞扬，这时你应该怎么做？（D）

药品管理法及实施条例

2019年《药品管理法》培训试卷姓名岗位一、单选题 1、新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起（）申请GSP认证。 A．15日后 B.15日内 C.30日后 D.30日内 2、新开办药品零售企业从获得《药品经营许可证》之日起到取得GSP认证证书，可能存在的最长期限是（）个月。 A．1 B.3 C.4 D.5 3、属于《药品经营许可证》上载明的许可事项是（）。 A.经营范围 B.经营地址 C.经营方式 D.A、B和C 4．药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。 A.3 B.5 C.7 D.9 5. 中药饮片包装必须印有或者贴有( )。 A.标签并附有说明书 B.标签 C.零售价格 D.说明书 7. 药品经营企业所经营的药品其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《条例》的规定，除依法应当按照假药、劣药论处的外，该企业可能受到的处罚是（）。A．警告 B.停业整顿 C.撤销药品的批准证明文件 D.A或C 8. 药品合格证明和其他标识不包括（）。 A.药品生产批准证明文件 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签、说明书 D.药品购销记录 9. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给（）的药品经营企业。 A.个体诊所 B.病人 C.消费者 D.医生二、多选题 1. 开办药品批发企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记 2. 开办药品零售企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记

民族法律法规知识竞赛的试题及答案

民族法律法规知识竞赛的试题及答案 1、()是我国解决国内民族问题唯一正确的基本纲领和原则。 2、()是解决我国民族问题的根本道路,中国的民族问题必须放到建设中国特色社会主义、实现中华民族伟大复兴的全局中来解决。 3、2005年5月，胡锦涛总书记在中央民族工作会议重要讲话中明确提出()是社会主义民族关系的本质特征。 4、新世纪新阶段，我国民族工作要把()作为主题。 5、新中国建国初期，我们党就提出了中国宗教具()的“五性”特征，这是符合中国实际的马克思主义的科学概括。 6、()是我国依法管理宗教事务的要旨。 7、()是马克思主义关于民族与民族问题的基本观点与纲领政策构建成的思想体系，是中国共产党和中国政府制定民族法规政策的重要理论依据。 8、国家利益代表着各民族的根本利益，因此，维护国家统一和民族团结，就是实现()的最大利益。 9、()是马克思主义处理民族问题的根本原则，也是中国共产党解决民族问题的基本政策。 10、在长期的历史发展中，我国各民族频繁迁徙，相互影响、相互交融，逐渐形成了()的分布格局。 1、中华人民共和国是全国各族人民共同缔造的(C)国家。 A、社会主义 B、公有制为主体 C、统一的多民族 D、市场经济

2、实行(D)，对发挥各族人民当家作主的积极性，发展平等，团结,互助的社会主义民族关系，巩固国家的统一，促进民族自治地方和全国社会主义建设事业的发展，都起了巨大的作用。 A、按劳分配，多劳多得 B、民主选举 C、各民族一律平等 D、民族区域自治 3、(B)是实施宪法规定的民族区域自治制度的基本法律。 A、《宪法》 B、《中华人民共和国民族区域自治法》 C、自治地方的自治条例 D、中央民族政策 4、民族自治地方分为(A)。 A、自治区，自治州，自治县 B、自治区，自治州,民族乡 C、自治区，自治州,旗 D、自治区，自治县，民族乡 5、民族自治地方的自治机关要把(A)放在首位，积极完成上级国家机关交给的各项任务。 A、国家的整体利益 B、发展经济 C、各族人民的利益 D、社会稳定 6、宗教团体和宗教事务不受(C)的支配。 A、西方国家 B、外国人 C、外国势力 D、其它组织 7、各民族自治地方的人民政府都是国务院统一领导下的国家行政机关，都服从(B)。 A、党中央 B、国务院 C、民族自治地方党委 D、本级人民代表大会 8、民族自治地方的自治机关的组织和工作，根据宪法和法律，由(A)规定

法律法规知识竞赛试题

法律法规知识竞赛试题试题参考资料：中华人民共和国宪法、安全生产法、工会法、合同法、公司法、招投标法、刑法、刑事诉讼法、江苏省建设工程招标投标管理办法等法律法规，最高人民法院、最高人民检察院的司法解释，近年来中共中央、国务院、中央纪委及有关部委关于反腐败源头治理的方针政策，以及相关措施和办法。一、单项选择： 1.在我国，城市的土地属于____所有。 A. 开发者 B. 集体 C. 国家 2.在我国，土地的使用权____。 A. 可以依照法律的规定转让 B. 不得以任何形式转让 C. 可以自由买卖 3.国家在必要时得设立特别行政区。在特别行政区内实行的制度按照具体情况由____规定。 A. 中央人民政府以行政法规 B. 全国人民代表大会以法律 C. 特别行政区自行立法 4.凡____的人都是中华人民共和国公民。 A. 具有中华人民共和国国籍 B. 在中华人民共和国出生 C. 在中华人民共和国居住 5.在我国，除依法被剥夺政治权利的人外，年满____周岁的公民，都有选举权和被选举权。 A. 十六 B. 十八 C. 二十 6.任何公民，非经____批准或者决定或者人民法院决定，并由公安机关执行，不受逮捕。 A. 人民代表大会 B. 人民检察院 C. 人民政府 7.世界上第一部成文宪法是____。 A. 英国宪法 B. 法国宪法 C. 美国宪法 8.我国近代史上制定的第一部宪法性文件是____。 A. 《五五宪章》 B. 《中华民国临时约法》 C. 《钦定宪法大纲》 9.中华人民共和国建立初期曾起到过临时宪法作用的是____。 A. 《中国人民政治协商会议共同纲领》 B. 《政务院及所属各机关组织通则》 C. 《各界人民代表会议组织通则》 10.中华人民共和国国徽图案，是由____确定的。 A. 中国人民政治协商会议 B. 中央人民政府委员会 C. 全国人民代表大会 11.____年下半年，开始了新中国成立后的第一次普选工作。 A. 1952 B. 1953 C. 1954 12.中华人民共和国第一部宪法是在____年制定并颁布施行的。 A. 1949年 B. 1950年 C. 1954年 13.现行宪法是由1982年第____届全国人民代表大会第五次会议通过的。 A. 四 B. 五 C. 六 14.宪法以法律的形式确认了中国各族人民奋斗的成果，规定了国家的根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有____。 A. 最高的法律效力 B. 法律效力 C. 与普通法同等的法律效力 15.中华人民共和国的根本制度是____。 A. 社会主义制度 B. 人民代表大会制度 C. 民族区域自治制度 16.中华人民共和国的一切权力属于人民，人民行使国家权力的机关是____。 A. 中国人民政治协商会议 B. 各级人民政府 C. 全国人民代表大会和地方各级人民代表大会

民政局法律知识竞赛试题及答案

***民政局法律知识竞赛试题姓名：一、填空题 1.中国新民主主义革命的胜利和社会主义事业的成就，是中国共产党领导中国各族人民，在马克思列宁主义、毛泽东思想的指引下，，，战胜许多艰难险阻而取得的。 2.国家倡导，提倡爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义的公德。 3.坚持中国共产党对国家安全工作的领导，建立、高效权威的国家安全领导体制。 4.国家建立国家机制，定期开展各领域国家安全风险调查评估。 5.任何单位和个人发现宣扬极端主义的物品、资料、信息的，应当立即向报告。 6.《中华人民共和国反恐怖主义法》自起施行。 7.民政部门应当依法加强婚姻、社会组织的和管理，防范和抵御极端化渗透。 8.各级人民政府应当依法推行和普及文字教育，组织开展形式多样的国家通用语言文字能力培训，增强村民熟练掌握和运用国家通用语言文字的能力。二、单选题 1.国家监察委员会对全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会负责。地方各级监察委员会对产生它的国家权力机关和监察委员会负责. A.本级 B.上一级 C.各级 D.下一级 2.每年为全民国家安全教育日。 A.4月15日 B.5月16日 C.4月25日 D.3月15日 3.国家加强自主创新能力建设，加快发展自主可控的战略高新技术和重要领域核心关键技术，加强的运用、保护和科技保密能力建设，保障重大技术和工程的安全。 A.科学技术 B.关键技术 C.科技手段 D.知识产权 4.地方各级人民代表大会和以上地方各级人民代表大会常务委员会在本行政区域内，保证国家安全法律法规的遵守和执行。 A.省级 B.市级 C.乡镇 D.县级 5.阻碍有关部门开展反恐怖主义工作的，由公安机关处五日以上十五日以下拘留，可以并处罚款。 A.一万元以下 B.十万元以下 C.五万元以下 D.两万元以下 6.铲除黑恶势力滋生土壤的治本之策、关键之举是？ A.开展摸排深挖 B.加强基层组织建设 C.实施精准打击 D.发动群众参与 7.农田防护林、村庄绿化林种植和管理由村民委员会负责，林权承担灌溉责任。 A.所有者 B.使用者 C.责任人 D.种植者 8.社会主义制度是中华人民共和国的根本制度，中国共产党领导是中国特色社会主义的特征。