盐酸GHSMSDS

第一部分化学品及企业标识化学品中文名：盐酸

化学品英文名：Hydrochloricacid

企业名称：

企业地址：

邮编：传真：

联系电话：

电子邮件地址：

企业应急电话：

产品推荐及限制用途：重要的无机化工原料，广泛用于染料、医药、食品、印染、皮革、冶金等行业。

第二部分?危险性概述

紧急情况概述：具强腐蚀性、强刺激性。

GHS危险性类别：根据化学品分类、警示标签和警示性说明规范系列标准（参阅第十五部分），该产品属于皮肤腐蚀/刺激-1B,严重眼睛损伤

/眼睛刺激性-1,特异性靶器官系统毒性一次接触-3,对水环

境的危害-急性2。

标签要素：

象形图：

警示词：危险

危险信息：引起严重的皮肤灼伤和眼睛损伤;引起严重眼睛

损伤;可能引起呼吸道刺激，昏昏欲睡或眩晕;对

水生生物有毒

防范说明：

预防措施：避免吸入粉尘或烟雾。操作后彻底清洗身体接触部位。

戴防护手套、穿防护服、戴防护眼镜、防护面罩。使用

适当通风出去蒸气（烟雾、粉尘等）。防止触及皮肤和

眼睛。操作后和进食、饮用或吸烟之前用肥皂和水彻底

清洗。禁止让该化学品/产品进入周围环境中。在通风不

足的情况下，应带适当的呼吸装置。工作中禁止进食、

饮用或吸烟。

事故响应：如食入：漱口。不要催吐。如皮肤（或头发）接触：立

即脱掉所有被污染的衣服，用水冲洗皮肤，淋浴，至少

15分钟。或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。若有灼伤，就医治

疗。污染的衣服须洗净后方可重新使用。如吸入：将患

者转移到空气新鲜处，休息，保持利于呼吸的体位。不

适立即呼叫中毒控制中心或就医。如眼睛接触：用水细

心地冲洗10分钟或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。如带隐形眼

镜并可方便地取出，则取出隐形眼镜。继续冲洗。火灾

时，使用雾状水、砂土。尽可能地将渗漏和泄漏物收集

至可密封容器中。

安全储存：在阴凉、通风良好处储存。保持容器密闭。上

锁保管。

废弃处置：用沙土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运

至废物处理场所处置。也可以用大量水冲洗，

经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄漏，利

用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处

理后废弃。

物理化学危险：能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大

量的热。具有较强的腐蚀性。

健康危害：接触其蒸气或烟雾，引起眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血、气管炎；刺激皮肤发生皮炎，慢性支气管炎等病

变。误服盐酸中毒，可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能胃穿

孔、腹膜炎等。

环境危害：对环境有危害。对水体及大气的污染应给予注意。

第三部分?成分/组成信息

物质混合物√

危险组分浓度或浓度范围CASNo.

盐酸37% 7647-01-0

第四部分?急救措施

急救：

-皮肤接触：立即脱掉所有被污染的衣服，用水冲洗皮肤，淋浴，至少15分钟。或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。若有灼伤，就医治

疗。污染的衣服须洗净后方可重新使用。

-眼睛接触：用水细心地冲洗10分钟或用2%碳酸氢钠溶液冲洗。如带隐形眼镜并可方便地取出，则取出隐形眼镜。继续冲洗。-吸入：将患者转移到空气新鲜处，休息，保持利于呼吸的体位。

不适立即呼叫中毒控制中心或就医。

-食入：漱口。不要催吐。

-对保护施救者的忠告：进入事故现场应佩戴携气式呼吸防护器。

-对医生的特别提示：对症治疗。

第五部分?消防措施

特别危险性：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大

量的热。具有较强的腐蚀性。

灭火方法和灭火剂：用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。

特殊灭火方法及保护消防人员特殊的防护装备：消防人员必须穿全身耐酸碱消防服、佩戴空气呼吸器灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷

水保持火场容器冷却，直至灭火结束。避免水流冲击物品，以免遇

水会放出大量热量发生喷溅而灼伤皮肤。

第六部分?泄漏应急处理

作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序：疏散泄漏污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好

防毒面具，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，禁止向

泄漏物直接喷水，更不要让水进入包装容器内。

环境保护措施：防止泄漏物进入水体、下水道、地下室或密闭性空间。

泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料：用沙土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所处置。也可以用

大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄漏，

利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废

弃。

第七部分?操作处置与储存

操作注意事项：分装和搬运作业要注意个人防护。运输按规定路线行驶。

储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风处。应与碱类、金属粉末、卤素（氟、氯、溴）、易燃、可燃物等分开存放。不可混

储混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。

第八部分?接触控制/个体防护

接触限值：MAC；15mg／m3

生物限值：无资料

监测方法：硫氰酸汞比色法。

工程控制：密闭操作，注意通风。尽可能机械化、自动化。

呼吸系统防护：可能接触其蒸气或烟雾时，必须佩带防毒面具或供气式头盔。紧急事态抢救或逃生时，建议佩带自给式呼吸

器。

眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。

皮肤和身体防护：穿橡胶耐酸碱服。

手防护：戴橡胶耐酸碱手套。

其他防护：工作现场禁止吸烟、进食和饮水。工作完毕，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后备用。保持良好的卫生习惯。

第九部分?理化特性

外观与性状：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。

pH值（指明浓度）:?无资料熔点/凝固点（℃）:-114.8（纯）沸点、初沸点和沸程（℃）:108.6

密度:无资料

（20%）

相对蒸气密度（空气=1）:?1.26 相对密度（水=1）:1.20

燃烧热（kJ/mol）:无资料饱和蒸气压（kPa）:无资料

临界压力（MPa）:无资料临界温度（℃）:无资料

闪点?（℃）:无资料n-辛醇/水分配系数:无资料

分解温度（℃）:无资料引燃温度（℃）:无资料

爆炸下限[％（V/V）]:无资料爆炸上限[％（V/V）]:无资料易燃性：本品不燃。

溶解性：与水混溶，溶于碱液。

第十部分?稳定性和反应性

稳定性：稳定。

禁配物：碱类、胺类、碱金属、易燃或可燃物。

避免接触的条件：无资料。

危险反应：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量

的热。具有较强的腐蚀性。

危险分解产物：氯化氢。

第十一部分?毒理学资料

急性毒性：LD50：900mg／kg（兔经口）

LC50：3124ppm1小时（大鼠吸入）

皮肤刺激或腐蚀：引起严重皮肤灼伤。

眼睛刺激或腐蚀：引起严重眼睛损伤。

亚急性与慢性毒性：无资料

呼吸或皮肤过敏：长期接触会导致呼吸道的刺激反应。

生殖细胞突变性：无资料

致癌性：无资料

生殖毒性：无资料

特异性靶器官系统毒性——一次性接触：无资料

特异性靶器官系统毒性——反复接触：无资料

吸入危害：无资料

第十二部分?生态学资料

生态毒性：无资料

持久性和降解性：无资料

生物富集或生物积累性：无资料

土壤中的迁移性：会渗透土壤中，会溶解土壤中的物质，尤其是碳酸盐减的物质，就某些程度而言会被中和。

其他有害作用：无资料。

第十三部分?废弃处置

废弃处置方法：

-产品：用碱液石灰水中和，生成氯化钠和氯化钙，用水稀释后排入下水道。

-不洁的包装：将容器返还生产商，或依照国家和地方法规处置。

废弃注意事项：处置前参阅国家和地方法规。

第十四部分?运输信息

联合国危险货物编号（UN号）：1789

联合国运输名称：盐酸

联合国危险性分类：8.1

包装类别：Ⅱ

包装标志：腐蚀品

包装方法：螺纹口塑料桶（瓶）外普通纤维板箱或胶合板箱。

海洋污染物（是／否）：否

运输注意事项：本品铁路运输时限使用有像胶衬里钢制罐车或特制塑料企业自备罐车装运，装运前需报有关部门批准。运输时运输车辆应配备相

应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。夏季最好早晚运

输。运输时所用的槽（罐）车应有接地链，槽内可设孔隔板以减少

震荡产生静电。严禁与氧化剂、食用化学品等混装混运。运输途中

应防曝晒、雨淋，防高温。中途停留时应远离火种、热源、高温

区。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置，禁止使用易产生

火花的机械设备和工具装卸。公路运输时要按规定路线行驶，勿在

居民区和人口稠密区停留。铁路运输时要禁止溜放。严禁用木船、

水泥船散装运输。

第十五部分?法规信息

法规信息：下列法律法规和标准，对化学品的安全使用、储存、运输、装卸、分类和标志等方面均作了相应的规定：

化学品分类、警示标签和警示性说明规范系列标准（GB20576-2006～GB20602-2006）。

《高毒物品目录》：未列入。

《剧毒化学品目录》：未列入。

《重点监管的危险化学品名录》（安监总管三〔2011〕95号）：未列入。

《危险化学品名录》：列入，将该物质划为第8.1类酸性腐蚀品。

《危险货物品名表》（GB12268-2012）：列入，将该物质划为第8类腐蚀性物质。

《中国现有化学物质名录》：列入。

《易制毒化学品目录》：列入，将该物质划为第3类易制毒化学品。

《易制爆化学品目录》：未列入。

危险化学品安全管理条例（国务院令第591号）。

第十六部分?其他信息

最新修订版日期：2014年8月

编写部门：安全部

数据审核单位：江苏省化学品登记中心

修改说明：本SDS按照《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》（GB/T16483-2008）标准编制；由于目前国家尚未颁布化学品

GHS分类目录，本SDS中化学品的GHS分类是企业根据化学品

分类、警示标签和警示性说明规范系列标准（GB20576-2006～

GB20602-2006）自行进行的分类，待国家化学品GHS分类目

录颁布后再进行相应调整。

缩略语说明：

MAC：指工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均

不应超过的浓度。

PC-TWA：指以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均

容许接触浓度。

PC-STEL：指在遵守PC-TWA前提允许短时间（15min）接触的浓

度。

TLV-C：瞬时亦不得超过的限值。是专门对某些物质如刺激性气

体或以急性作用为主的物质规定的。

TLV-TWA：是指每日工作8小时或每周工作40小时的时间加权

平均浓度，在此浓度下终身工作时间反复接触对几乎全部工人都

不致产生不良效应。

TLV-STEL：是在保证遵守TLV-TWA的情况下，容许工人连续接

触15min的最大浓度。此浓度在每个工作日中不得超过4次，且

两次接触间隔至少60min。它是TLV-TWA的一个补充。

IARC：是指国际癌症研究所

RTECS：是指美国国家职业安全和健康研究所的化学物质毒性数

据库

HSDB：是指美国国家医学图书馆的危险物质数据库

ACGIH：是指美国政府工业卫生学家会议

免责声明：国家安全生产监督管理总局化学品登记中心在本SDS中全面真实地提供了所有相关资料，但我们并不能保证其绝对的广泛性和精确

性。本SDS只为那些受过适当专业训练并使用该产品的有关人员提

供对该产品的安全预防资料。获取该SDS的个人使用者，在特殊的

使用条件下，必须对本SDS的适用性作出独立的判断。在特殊的使

用场合下，由于使用本SDS所导致的伤害，化学品登记中心将不负

任何责任。

盐酸普萘洛尔综述

盐酸普萘洛尔综述 摘要：盐酸普萘洛尔是一种广泛使用的非选择性?肾上腺素受体阻滞剂。在本文中将介绍其药理作用，适应症以及临床表现，国内外使用现状，相关合成线路，生产厂家等。 关键词：盐酸普萘洛尔，药理作用，合成线路，生产厂家 1）盐酸普萘洛尔的理化性质及参数 分子量：295.81 化学名：1-异丙基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐 英文名：Propranolol 商品名：心得安 理化性质：白色或乳白色结晶粉末，无臭，味微甜后苦。熔点96℃，盐酸盐熔点163-164℃.干燥失重＜0.5%。在有机溶剂里的溶解度有较大差异。甲醇中的溶解度最高。水溶液PH5.0-6.0，遇光着色。 2）药理毒理 1.普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。 2.抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。盐酸普萘洛尔片亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。 3.竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌，使血糖升高，掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。

4.有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。致癌、致突变和生殖毒性在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg，为期18个月，无明显毒性反应，无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时，显示盐酸普萘洛尔片有胚胎毒性。【1】 3）药代动力学 该品口服后胃肠道吸收较完全，广泛地在肝内代谢，生物利用度约30%。药后1-1.5小时达血药浓度峰值，消除半衰期为2-3小时，血浆蛋白结合率90-95%。【2】个体血药浓度存在明显差异，表观分布容积3.9±6.0L/kg。经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分（<1%）为母药。不能经透析排出。 4）适应症 1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。【3】 5）药物的相互作用 1.与抗高血压药物相互作用：盐酸普萘洛尔片与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。 2.与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。 3.与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕盐酸普萘洛尔片对心肌和传导系统的抑制。 4.与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。 5.与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。 6.与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。 7.与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。 8.酒精可减缓盐酸普萘洛尔片吸收速率。 9.与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速盐酸普萘洛尔片清

普萘洛尔

普萘洛尔 Proprano1ol 【其它名称】 百尔洛、恩得来、恩特来、抗达来、萘心安、萘氧丙醇胺、普乐欣、心得安、星泰、盐酸普萘洛尔、Angilol、Avlocardyl、Cardinol、Dexpropkanolol Hydrochloride、ICI-45520、Inderal、Inoeral、Propranolol Hydrochloride、Propranololum、Proprasylyte 【临床应用】 1．用于高血压，作为第一线用药，可单独或与其它降压药物联合应用。 2．心律失常。用于纠正快速室上性心律失常、室性心律失常、洋地黄中毒及麻醉时引起的心律失常，特别是由于循环儿茶酚胺水平增高或心脏对儿茶酚胺的敏感性增高引起的心律失常。另外锑剂中毒引起的心律失常，在其它药物无效时可试用本药。 3．用于劳力性心绞痛的长期治疗。常与硝酸酯类药物合用，可增高疗效及减少不良反应的发生。 4．作为心肌梗死二级预防用药，可降低患者的心血管病死亡率。 5．用于肥厚型心肌病、主动脉瓣下狭窄。可降低流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6．用于嗜铬细胞瘤。 7．用于甲状腺功能亢进。(1)甲状腺次全切除术的术前准备。(2)病情较重的甲亢患者在抗甲状腺药物或放射性碘治疗尚未奏效前用以控制症状。(3)甲状腺危象或危象先兆。 8．用于左房室瓣脱垂综合征。 9．用于偏头痛、面神经痛和原发性震颤。 10．肝硬化患者食管静脉曲张破裂所致消化道出血的早期预防及洽疗。 【药理】 1．药效学本药为非选择性β受体阻滞药，有膜稳定性，而无内在拟交感活性。 抗高血压的机制目前尚未完全阐明，可能通过以下几个方面发挥降压作用：(1)阻断心脏β1受体，降低心排出量。(2)抑制肾素释放，降低血浆肾素浓度。(3)阻断中枢β受体，降低外周交感神经活性。(4)减少去甲肾上腺素释放以及促进前列环素生成。 本药能阻止儿茶酚胺对窦房结、心房起搏点及浦肯野纤维4期自发除极，从而降低自律性。还能通过增加K＋外流、抑制Na＋内流而发挥膜稳定作用，减慢房室结及浦肯野纤维的传导速度，因而临床可用于治疗心律失常。 本药通过阻滞β受体，使心肌收缩力下降、收缩速度减慢；并通过减慢传导速度，使心脏对运动或应激的反应减弱，从而降低心肌氧耗、增加患者运动耐量，可有效治疗心绞痛。 本药能拮抗儿茶酚胺的效应，也用于治疗嗜铬细胞瘤及甲状腺功能亢进。甲亢的许多症状是β肾上腺素受体活性过高引起，应用本药后，甲亢症状可得到控制，甲状腺激素的分泌并不减少，但外周组织中甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)的转变减少，β1和β2受体的活动均处于抑制状态。 本药抗偏头痛的机制尚不明确。治疗震颤的机制可能与β2受体有关，也可能是中枢作用的结果。 2．药动学口服后胃肠道吸收较完全，吸收率约90％。1-1.5小时血药浓度达峰值，但进入全身循环前即有大量被肝代谢而失活，生物利用度为30％，进食后生物利用度增加。血浆蛋白结合率93％，药物与血浆蛋白的结合能力受遗传控制，并具有立体选择性，其活性异构体左旋普萘洛尔主要与α1酸性糖蛋白结合。中国人血浆α1酸性糖蛋白水平较低，因而血浆中未结合普萘洛尔的比例高于欧洲人，因此中国人对本药更敏感。其具有亲脂性，能透过血-脑脊液屏障而产生中枢反应。本药也可进入胎盘。分布容积约为6L/kg。本药在

盐酸普萘洛尔缓释片

盐酸普萘洛尔缓释片 【药品名称】 通用名称：盐酸普萘洛尔缓释片 英文名称：Propranolol 【成份】 本品化学名称为：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。 【适应症】 1.用于治疗高血压（单独或与其它抗高血压药合用）； 2.用于治疗劳力型心绞痛； 3.用于治疗控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状； 4.用于治疗减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状； 5.用于治疗配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速； 6.用于控制甲状 【用法用量】 1 高血压：口服，开始一日1片，早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果，必要时增加至2片。 2 心绞痛：每日一片，早晨或晚间服用。 3 心肌梗死愈后：按医嘱。 【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊（尤见于老年人）、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏（低血压所致）；心率过慢（＜50次／分）；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向（血小板减小）；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或

皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。 【禁忌】 1.支气管哮喘患者慎用; 2.心源性休克患者慎用; 3.心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)患者慎用; 4.重度或急性心力衰竭患者慎用; 5.窦性心动过缓患者慎用; 6.哺乳期妇女慎用。 【注意事项】 1.本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度; 2.受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外; 3.注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药; 4.冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速; 5.甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重; 6.长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周; 7.长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄甙类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用; 8.本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖; 9.服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等;

盐酸普萘洛尔片可以用于治疗什么疾病

盐酸普萘洛尔片可以用于治疗什么疾病随着生活压力的不断加剧，加上工作的过度劳累，很容易影响身体抵抗力和免疫力的降低，这对于本身压力就比较大的人群，身体很容易受到危害，时间一长，各种不适就会出现，有些人经常会觉得心跳加剧，有时心慌，心悸，严重甚至昏厥，心绞痛等症状，因此，建议服用盐酸普萘洛尔片，能够很好的预防和控制，以免加重身体负担，出现其他疾病。 成份 化学名称：1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐。 分子式：C16H21NO2·HCl 分子量：295.81 性状

本品为白色片。 适应症 1．作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。 2．高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。 3．劳力型心绞痛。 4．控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。

5．减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6．配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7．用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。 规格 10mg

用法用量 1.高血压：口服，初始剂量10mg，每日3～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg。 2.心绞痛：开始时5～10mg，每日3～4次；每3日可增加10～20mg，可渐增至每日200mg，分次服。 3.心律失常：每日10～30mg，日服3～4次。饭前、睡前服用。 4.心肌梗死：每日30～240mg，日服2～3次。 5.肥厚型心肌病：10～20mg，每日3～4次。按需要及耐受程度调整剂量。

药大创新实验 盐酸普萘洛尔综合性实验

2013年教学实验项目改革研究课题立项结果 https://www.sodocs.net/doc/0413393507.html,/s/12/t/115/31/54/info12628.htm 特别值得介绍的是为在学生中强化药学学科整体知识体系，加强理论课程与实验教学课程的结合，发挥学生主动参与的意识，改变学生对药物研究缺少整体认识的局限性,首次将与药物研究有关的药学四大学科（药物化学、药剂学、药理学和药物制剂）的实验课程进行整合和调整，使学生受到药学研究实践的系统训练。药学实验教学中心对研究性实验教学体系进行了改革,通过选择一个合适的药物，让学生从实验药物的合成开始,经过药物的生物活性测试、药物的剂型选择和制备，到药物的质量控制和纯度测定的系统实验训练，建立药物研究的整体概念。在药学本科生教学中引入综合性的研究性教学体系,将与创新药物的研究和新药的研制与开发有关的知识整合到教学过程中，使学生对药物研究的全过程有一个基本的认识。 盐酸普萘洛尔综合性实验简介 根据21 世纪药学学科发展对人才培养的要求，围绕创新药物研究与开发的实践过程，整合实验教学内容，建立包括药物合成、药物分析、药物制剂、药效学与安全性、药物代谢动力学等内容的一体化药学实验教学体系。 整个综合性实验由以下四个单元组成： 1 、盐酸普萘洛尔的合成 2 、盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查 3 、盐酸普萘洛尔及其片剂质量分析 4 、盐酸普萘洛尔的生物活性研究 第一部分盐酸普萘洛尔的合成 以α- 萘酚、环氧氯丙烷和异丙胺为主要原料，经醚化、消除、氨化和成盐等反应制备盐酸普萘洛尔。

通过此实验使学生掌握合成实验的搅拌、回流、重结晶和减压蒸馏等基本实验操作。掌握醚化、氨化反应的基本原理和实验方法； 第二部分盐酸普萘洛尔舌下片剂的处方设计及质量检查 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。本实验采用学生自合成原料，研制盐酸普萘洛尔舌下片剂，探讨了舌下片剂成型的机理及影响压片的因素，并对盐酸普萘洛尔舌下片进行了质量检查，为培养学生创新实验综合设计能力，开发新制剂产品的能力奠定了坚实的理论基础。 第三部分盐酸普萘洛尔及其片剂质量分析 通过盐酸普萘洛尔的质量分析教学，可以使学生全面掌握保障临床用药的安全与有效涉及的分析检验项目、方法与仪器技术。使学生对药物质量研究有了全面的理解，提高了学生制订药品质量标准的能力和分析方法设计的能力。在掌握基本技能的同时，培养学生的科学作风和同学之间的团结协作精神，提高学生的综合素质。 在性状观测方面: 了解外观、色泽、溶解度、熔点等性状的规范测定与描述。 在定性鉴别方面：掌握盐酸普萘洛尔原料及其制剂的化学鉴别方法； 在盐酸普萘洛尔含量测定中：对含量和有关物质同时进行测定与检查。实践中涉及的操作技能包括：供试品的精密称量操作、溶液的定量制备过程、高效液相色谱仪的使用。 实验总结与讨论，进一步使学生掌握分析技术的原理与要点。 第四部分盐酸普萘洛尔的生物活性研究 麻醉家兔，观察盐酸普萘洛尔的降压活性。学生通过这部分的实验，可以了解抗高血压药物活性研究的基本原理和方法，掌握整体动物实验的手术操作方法，充分理解盐酸普萘洛尔的降压机制。 盐酸普萘洛尔综合性实验，紧紧围绕创新药物的研究与开发的实践过程，建立包括药物合成、药物制剂、药物分析、药效学与安全性、药物代谢动力学等内容的一体化药学实验教学体系，让学生从实验方法学的角度，理解新药研究从合成、制剂、质量控制及活性与安全性评价的全过程，从培养学生的实验实践能力入手，设定部分基本技能训练实验，提高综合性、设计性和研究性实验比例。训练学生规范的实验操作技能，培养学生发现问题、解决问题的开放型思维。

反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用

反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用 柏植政1，周 卫2，丁逸梅1， 3* 1 南京工业大学药学院，南京210009;2中国药科大学，南京210009； 3 南京工业大学江苏省药物研究所有限公司，南京210009 盐酸普萘洛尔是一种合成的β-肾上腺素能受体阻断剂，于1966年由阿斯利康公司开发上市，广泛用于治疗高血压、心绞痛、心律失常，作为辅助治疗甲状腺毒症，以及降低心肌梗死急性期的心血管死亡风险。根据国家食品药品监督管理总局（CF -DA ）对于仿制药一致性评价的要求，盐酸普萘洛尔属于CFDA 发布豁免生物等效性（BE ）的药品。 药物辅料的种类及用量可能会影响药物的吸收速率和吸收程度，特别对低渗透性药物的吸收影响更显著。因此，仿制制剂研究者通常采用与参比制剂保持相同的辅料组成和用量的策略。根据前期对盐酸普萘洛尔片原研产品的处方研究，获知硬脂酸/硬脂酸镁比例为体外溶出一致的关键参数。本研究旨在利用衍生化气相色谱和原子吸收测定硬脂酸与硬脂酸镁比例，反向解析原研产品处方，为盐酸普萘洛尔仿制药通过一致性评价提供参考。 1仪器与试药 气相色谱仪（岛津GC-2014）；溶出仪（RC806，紫外分光光度计）。 硬脂酸对照品（批号：BCBP3246V ，纯度≥98.5%），棕榈酸对照品（批号：SLBQ8869V ，纯度≥99%），镁对照溶液（批号：BCBL4523V ）均为Sigma 公司产品；盐酸普萘洛尔总混颗粒（批号：20170301），盐酸普萘洛尔自制片[0301-1批（0.5+2.0），0302-1批（0.5+1.5），0302-2批（0.4+2.0）]均由中国药科大学药剂教研室提供；盐酸普萘洛尔参比片（日本AstraZeneca 公司，10mg ，04360）；甲醇为色谱纯；正己烷、氯化钠、硫酸钠及三氟化硼-甲醇均为分析纯。 2方法与结果 2.1衍生化气相色谱法（测定总硬脂酸含量）[1，2] 2.1.1溶液配制对照品溶液的配制：精密称取硬脂酸对照品约10mg 、棕榈酸对照品约10mg ，置锥形瓶中，精密加入三氟化硼-甲醇溶液5mL ，振荡溶解，水浴回流20min ，放冷，加入正己烷15mL ，完全转移至分液漏斗中，加入10mL 水，加入10mL 饱和氯化钠溶液，振摇至分层，弃去下层（水层），正己烷层加入无水硫酸钠6g ，振摇，静置3min ，正己烷层完全转移至25mL 量瓶中，用正己烷稀释定容。 供试品溶液的配制：精密称定原研片粉约800mg ，置锥形瓶中，精密加入三氟化硼-甲醇溶液5mL ，振荡溶解，水浴回流20min ，放冷，加入正己烷15mL ，完全转移至分液漏斗中，加入10mL 水，加入10mL 饱和氯化钠溶液，振摇至分层，弃去下层（水层），正己烷层加入无水硫酸钠6g ，振摇，静置 3 作者简介柏植政,男,在读硕士生E-mail:2656397589@https://www.sodocs.net/doc/0413393507.html, 通讯作者丁逸梅,女,研究员E-mail:jsyws@https://www.sodocs.net/doc/0413393507.html, 收稿日期2017-04-19修回日期2018-03-15 * 179

盐酸普萘洛尔片含量的测定

盐酸普萘洛尔片含量的测定 一、实验目的 1．培养查阅文献、资料的能力。 2．培养根据实验题目拟出实验方案的能力。 3．进一步熟悉紫外分光光度计的操作。 4掌握紫外分光光度法测定片剂含量的一般步骤和操作。 二、实验原理 盐酸普萘洛尔又名心得安，为白色或类白色的结晶性粉末。化学名称：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇盐酸盐。 分子式：C16H21NO2·HCl 分子量：295.81 1．紫外分光光度法（中国药典规定方法） 盐酸普萘洛尔甲醇溶液在290、306与319nm波长处有最大吸收，在290nm波长处的比吸光系数（E1%/1cm）为207，因此可在290nm处测定吸光度，计算含量。 2．高效液相色谱法 根据对照品与供试品最后出峰面积之比等于对照品与供试品浓度之比求得样品浓度。3．荷移光谱法 盐酸普萘洛尔是一种富电子物质, 其氮原子上的孤对电子能够与缺电子的TCNQ 作用 生成荷移络合物。利用该反应可测定盐酸普萘洛尔含量 4．流动注射化学发光法 在稀硫酸溶液中及低浓度罗丹明B( 浓度高于0. 010 mmol/ L 的罗丹明B 可被Ce C 氧化产生化学发光导致背景迅速升高) 存在的条件下, 铈C 可氧化盐酸普萘洛尔产生化学发光 反应, 但发光反应的信号较弱。多次的实验表明, 若在铈C 的硫酸溶液中再加入适量的盐酸, 化学发光信号极大地增强。盐酸普萘洛尔浓度在8. 0 @ 10- 5~ 8. 0 @ 10- 3g/ L 范围内与发光强度呈良好的线性关系。 5．量热滴定法 量热滴定法是以测定反应体系温度的变化为基础的容量分析方法。利用盐酸普蔡洛尔中Cl-与标准溶液中Ag+沉淀反应的热效应来测定盐酸普萘洛尔原料药及其制剂的含量。 四、实验内容 1．紫外分光光度法 仪器：752型紫外-可见分光光度仪；Mettler AL204电子天平；5ml刻度移液管；100ml 容量瓶；50ml容量瓶；研钵。 试剂：盐酸普萘洛尔片样品（10mg/片），甲醇。 方法：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置于100ml容量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置于50ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。根据紫

30-盐酸普萘洛尔片

盐酸普萘洛尔片说明书 【药品名称】 通 用 名：盐酸普萘洛尔片 曾 用 名： 商 品 名： 英 文 名：Propranolol Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Punailuo'er pian 本品主要成分及其化学名称为：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇盐酸盐 其结构式为： 分子式：C 16H 21NO 2·HCl 分子量：295.81 【性 状】 本品为白色片。 【药理毒理】 药理作用 1. 普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。 2. 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。 3. 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素 活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌，使血糖升高，掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。 O N H CH 3 OH CH 3

4.有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转 运有关。 致癌、致突变和生殖毒性 在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg，为期18个月，无明显毒性反应，无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时，显示本品有胚胎毒性。 【药代动力学】 本品口服后胃肠道吸收较完全，广泛地在肝内代谢，生物利用度约30%。药后1-1.5小时达血药浓度峰值，消除半衰期为2-3小时，血浆蛋白结合率90-95%。个体血药浓度存在明显差异，表观分布容积3.9±6.0 L/kg。经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分（<1%）为母药。不能经透析排出。 【适应症】 1. 作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。 2. 高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。 3. 劳力型心绞痛。 4. 控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。 5. 减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6. 配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7. 用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。 【用法用量】 1.高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂 量应逐渐增加,日最大剂量200mg。 2.心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日 200mg，分次服。 3.心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。 4.心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5.肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。

盐酸普萘洛尔的质量控制

盐酸普萘洛尔的质量控制 一、实验目的： 1,掌握盐酸普萘洛尔片的杂质检查方法。 2,掌握紫外分光光度法及高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普奈落尔的含量。二、仪器和试药： 1,仪器 美国PE型高效液相色谱仪752型紫外可见分光光度仪Metter AL204电子天平 球形冷凝管HHS型电热恒温水浴锅分液漏斗规格：125ml、250ml 容量瓶规格：10ml、25ml、50ml、100ml 刻度移液管规格：1ml、2ml、5ml、10ml 圆底烧瓶规格：50ml、100ml、250ml 锥形瓶规格：250ml 滤纸研钵 2,试药 盐酸普萘洛尔规格：10mg/片 甲醇乙醇氯仿醋酸超纯水乙腈等 三、实验原理： 1,盐酸普萘洛尔结构中有共轭双键结构，在紫外区有吸收，测定其最大吸收波长处的吸收度即可计算其含量。 2,利用对照品与供试品最后出峰面积之比等于对照品与供试品浓度之比即可求的。 四、实验内容： 盐酸普萘洛尔片 Propranolol Hydrochloride Tablets 分子式 C16H21NO2·HCl 本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。其化学名称为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。 1、盐酸普萘洛尔片的杂质检查 （ⅰ）含量均匀度取本品1片，置于50ml容量瓶中，加入蒸馏水1ml,振摇使其完全崩解，再加入甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量。 （ⅱ）溶出度去本品，照溶出度测定法，以稀盐酸溶液（1→100）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟后，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液，含

盐酸普萘洛尔片副作用

盐酸普萘洛尔片副作用 临床上药物的种类有许多，盐酸普萘洛尔片也是常见的药物之一，在应用盐酸普萘洛尔片这类药物的时候有许多需要注意的地方，当然任何药物都可能会有副作用的存在，也可能会因为使用不当而对人体产生一些不良反应。因此在应用盐酸普萘洛尔片的时候一定要谨遵医嘱。 ★1.适应症 作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。高血压(单独或与其 它抗高血压药合用)。劳力型心绞痛。控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室事的控制，也可用于顽同性期前收缩，改善患者的症状。减低肥厚性心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

★2.副作用 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减少)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。 ★3.用法用量 高血压：口服，初始剂量10mg(1片)，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大帮量200mg(20片)。心绞痛：开始时5-10(0.5-l片)，每日3-4次；每3日可增加10-20(1-2片)，可渐增至每日200mg(20片)，分次服。心律失常：每次10-30mg(1-3片)，日服3-4次，应根据需要及耐

盐酸普萘洛尔片说明书

【药品名称】 通 用 名：盐酸普萘洛尔片 英 文 名： 汉语拼音： ' 本品主要成分及其化学名称为：异丙氨基(萘氧基)丙醇盐酸盐 其结构式为： 分子式：· 分子量： 【性 状】 本品为白色片. 【适 应 症】 . 作为二级预防，降低心肌梗死死亡率. . 高血压(单独或与与其它抗高血压药合用). . 劳力型心绞痛. . 控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常.可用于洋地黄疗效不佳地房扑、房颤心室率地控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者地症状.资料个人收集整理，勿做商业用途. 减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状. . 配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速. . 用于控制甲状腺机能亢进症地心率过快，也可用于治疗甲状腺危象. 【规 格】 【用法用量】 高血压：口服，初始剂量，每日次，可单独使用或与利尿剂合用.剂量应逐渐增加,日最大剂量.资料个人收集整理，勿做商业用途心绞痛：开始时，每日次；每日可增加，可渐增至每日，分次服.资料个人收集整理，勿做商业用途心律失常：每日，日服次.饭前、睡前服用. 心肌梗死：每日，日服次. 肥厚型心肌病：，每日次.按需要及耐受程度调整剂量. 嗜铬细胞瘤：，每日次.术前用三天，一般应先用受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔.资料个人收集整理，勿做商业用途【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(<次分钟)；较少见地有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见地有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等.资料个人收集整理，勿做商业用途【禁 忌 】 支气管哮喘. O N H CH 3 OH CH 3

普萘洛尔

心得安片(盐酸普萘洛尔片) 【功效主治】1、作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。2、高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。3、劳力型心绞痛。4、控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。5、减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。6、配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。7、用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。【化学成分】本品主要成份为盐酸普蔡洛尔，其化学名称为异丙氨基萘氧基丙醇盐酸盐。 【药理作用】1. 普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。 2. 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞、抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。 3. 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌，使血糖升高，掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。 4. 有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca2+转运有关。致癌、致突变和生殖毒性在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg，为期18个月，无明显毒性反应，无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时，显示本品有胚胎毒性。 【药物相互作用】 1 与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。2 与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。3 与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。4 与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。5 与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。6 与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。7 与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸收。8 酒精可减缓本品吸收速率。9 与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。10 与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。11 与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。12 与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。13 与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。14 可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。 【不良反应】应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭;更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。 【禁忌症】1 支气管哮喘。2 心源性休克。3 心脏传导阻滞(II-III度房室传导阻滞)。4 重度或急性心力衰竭。 5 窦性心动过缓。 【产品规格】10mg 【用法用量】1 高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。 2 心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次;每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。 3 心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。 4 心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5 肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6 嗜铬细胞瘤：10-20mg，每日3-4次。术前用三天，一般应先用受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。 【贮藏方法】密封保存。 【注意事项】 1 本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。 2 受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3 注意本品血药浓度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4 冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 5 甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。 6 长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。 7 长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄甙类和(或)利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。 8 本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。 9 服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等。 10 对诊断的干扰：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应，出现假阳性。 11 下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。

盐酸普萘洛尔

盐酸普萘洛尔 Yansuan Punailuo'er Propranolol Hydrochloride ,HCl C 1 6 H 2 1 N 0 2 ? H C l 295. 81 本品为1 -异丙氨基- 3 - ( l -萘氧基) - 2 -丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含C 1 6 H 2 1 N 0 2 ? H C l 9 9 . 0 % 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点（附录C)为162 165°C 【鉴别】（1 )取本品，用甲醇制成每l m l中含2 0 M g的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录]Y A )测定，在2 9 0 n m 与319nm的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集3 9 6图）一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录11)。 【检查】酸度取本品0 . 1 0 g，加水1 0 m l溶解后，依法测定（附录H ) , p H 值应为5 . 0 6 . 5溶液的澄清度与颜色取本品l . O g ，加水 2 0 m l 溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录K A第一法）比较，不得更深。 游离萘酚取本品2 0 m g , 加乙醇与1 0 % 氢氧化钠溶液各2ml，振摇使溶解，加重氮苯磺酸试液lml，摇匀，放置3分钟；如显色，与a - 萘酚的乙醇溶液（每l m l 中含f f - 萘酚2 ( V g )0. 30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0. 0 3 % ) 。 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每l m l 中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每l m l 中约含2 f i g 的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D )试验。用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-硫酸（55 45 0. 1)的混合液（取十二烷基硫酸钠1 . 6 g和磷酸二氢四丁基铰0 . 3 1 g溶于1 0 0 0 m l混合液中，用2 m o l / L 氢氧化钠溶液调节p H 值至3 . 3 )为流动相；检测波长为292nm。取供试品溶液2(^1 ，注人液相色谱仪，盐酸普萘洛尔峰保留时间约为5 分钟，理论板数按盐酸普萘洛尔峰计算不低于3 0 0 0，拖尾因子应不大于2 . 0 ;再取对照溶液20fxl ，注人液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的1 0 % 。精密量取供试品溶液和对照溶液各2(^1 ，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的 7 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 . 5倍（0. 1 % ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0 . 4%) 干燥失重取本品，在1 0 5 ° C 干燥至恒重，减失重量不得过0 . 5 %(附录1 1 U炽灼残渣不得过0 . 1 % ( 附录1 N ) 。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加醋酐-冰醋酸(7 3)混合液40ml使溶

紫外可见分光光度法测盐酸普萘洛尔的含量(精)

紫外可见分光光度法测盐酸普萘洛尔的含量 摘要目的通过测定盐酸普萘洛尔片的含量掌握紫外分光光度法的操作。方法取本品适量，加水振摇使盐酸普萘洛尔溶解，并加甲醇定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在290nm波长处，测定吸光度，按C16H21NO2·HCl的吸收系数 （E1m）为207计算，即得。 关键字紫外分光光度法盐酸普萘洛尔 盐酸普萘洛尔片的药理作用： 1 普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡，可用于治疗心绞痛。 2 抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋，用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞，抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压。 3 竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻断β2受体，降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分泌，使血糖升高，掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复。 4 有明显的抗血小板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca2+转运有关。 致癌、致突变和生殖毒性在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg，为期18个月，无明显毒性反应，无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时，显示本品有胚胎毒性。 药物相互作用： 1 与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。 2 与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。 3 与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。 4 与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。

盐酸普萘洛尔片说明书

盐酸普萘洛尔片 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：慎用 哺乳：慎用 盐酸普萘洛尔片说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2012年6月13日 【药品名称】 盐酸普萘洛尔片 【英文名称】 PropranololHydrochloride Tablets 【汉语拼音】 YansuanPunailuo'er Pian 【成份】 本品主要成分及其化学名称为：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。 【性状】

本品为白色片。 【适应症】 1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。 5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。 6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。 【规格】 10mg 【用法用量】 1.高血压：口服，初始剂量10mg，每日3～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日最大剂量200mg。 2.心绞痛：开始时5～10mg，每日3～4次；每3日可增加

10～20mg，可渐增至每日200mg，分次服。 3.心律失常：每日10～30mg，日服3～4次。饭前、睡前服用。 4.心肌梗死：每日30～240mg，日服2～3次。 5.肥厚型心肌病：10～20mg，每日3～4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6.嗜铬细胞瘤：10～20mg(1～2片)，每日3～4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。 【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭：更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小)；不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。 【禁忌】 1.支气管哮喘。 2.心源性休克。 3.心脏传导阻滞(Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞)。