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ISO9001&140012015版管理手册

有限公司

质量和环境管理手册

(依据ISO 9001:2015/ISO14001:2015标准编制)

版号: 01

编写:

审核:

批准:

生效日期:年月日

0.1手册目与标准条款对照表

0.3手册发布令

《管理手册》发布令

为健全和完善本公司的质量和环境管理体系,确保优质和环保产品,营造绿色/安全企业,树立良好的企业形象,提高产品在国内外市场的竞争力,根据ISO9001:2015/ISO14001:2015标准,结合本公司的实际情况,编制此《管理手册》,阐述公司质量和环境管理体系的控制活动和要求。

本手册是公司质量和环境管理体系从人力资源管理、业务开发、产品设计和开发、物料采购(包括外部过程和活动、服务)、生产、检验、交付等全过程中开展质量和环境管理活动的基本法规和准则,现予以公布,自发布之日起正式实施。各职能部门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行,保证质量和环境管理体系的建立、实施和持续改进。

总经理:________

日期:_________

0.4管理者代表认命书

管理者代表任命书

为了贯彻执行ISO9001、ISO14001标准,加强对公司质量和环境管理体系运作的领导,特任命______先生为我公司的公司质量和环境管理管理者代表。公司质量和环境管理者代表的职责是:

A、负责质量和环境管理体系的日常管理工作。

B、协助总经理组织制定公司质量和环境方针、目标,确保方针和目标、各质量和环境管理体系

过程的结果预期的实现。

C、负责公司推行、实施和管理ISO9001、ISO14001标准工作,确保在公司范围内推动以顾客为

关注焦点。

D、协助总经理坚持有效实施和持续改进质量和环境管理体系,确保质量和环境管理体系的策划和变更时的完整性。

E、定期向总经理汇报质量和环境管理体系的运行情况、业绩和改进的机会。

F、策划对质量和环境管理体系进行内审和复审工作。

G、对外作为公司的管理体系联络人。

总经理:

年月日

0.5方针、目标发布令

1)质量方针、质量目标

质量方针:

提供最优品质的产品给客户,最大限度地满足客户或超越客户的需求!

质量目标及过程绩效指标:

见手册附件5.1:质量目标及过程绩效KPI一览表

2)环境方针、目标

环境方针:

提供最优品质的产品给客户,最大限度地满足客户或超越客户的需求!

环境目标、指标和控制措施(即管理方案):

见手册附件5.2:环境目标、指标和控制措施(管理方案)

总经理:

日期:年月日

0.6 公司简介

0.7 手册管理

1.本手册的目的

本手册依据ISO9001:2015、ISO14001:2015标准规定了质量和环境管理体系要求,用于证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品以及符合法规要求,通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客及相关方满意。

2.适用范围和应用

本手册描述的质量和环境管理体系要求适用于本公司

设计开发、生产和服务等活动。

3.编制、审批

本手册由管理者代表组织有关人员编制并审批,经总经理批准发布实施。

4.控制

本手册分为“受控”和“非受控”两种,公司内使用的手册属于“受控”本,按本手册的“7.5书面化信息”进行控制,发放给公司外如顾客或政府机关的手册属于“非受控”本,本公司不负责更改。

手册需要修改时,由提出修改的人员写出书面修改申请,报管理者代表审批,经正式修改的手册,管代需组织相关人员进行评审,评审后由原审批人审批,并由文控根据发放范围将修改的章节发放给相关部门,同时收回作废的章节。手册的原稿由文控保管。

手册各章节的修改可通过修改状态进行控制,各章节的修改将在修改记录中注明,章节进行修改后,该章节的修改状态(阿拉伯数字)将更改。当手册章节修改超过半数后,将对整个手册进行换版修改,经换版修改后的手册版本号将提升,各章节的修改状态则从0重新开始。

本手册的适用性和有效性,每年至少应在管理评审会议上评审一次。

5.章节编号说明

本手册从第4章起,其章条号与ISO9001:2015、ISO14001:2015标准对应的序号。所列的各章节是公司质量和环境管理体系的构成要项,是公司内部相互沟通协调运作所产生的制度化资料,包括:程序文件、作业(指导)书、管理规范、表单记录、外来文件等。

6.解释权

本手册的解释权属于公司总经理或授权人(如管理者代表)。

1.范围

本手册依据ISO9001:2015、ISO14001:2015标准规定了质量和环境管理体系要求,用于证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力,通过

体系的有效应用,包括体系持续改进过程,以及确保符合顾客和适用的法律法规要求,达到

和增强顾客及相关方满意。

2 规范性引用文件

本手册采用ISO9000:2015《质量管理体系--基础和术语》、ISO9001:2008《质量管理体系--

要求》、ISO14001:2015《环境管理体系—要求和使用指南》中的术语和定义。

3 术语和定义

本手册除采用ISO9000:2015《质量管理体系--基础和术语》外,还使用了如下术语:

A、一次交检合格率:半成品、成品交检一次检验合格数与总交检数的比值。

B、外协件:按照公司技术协议、标准、图样,发外加工的产品零部件。

C、外购件:从供方购进的符合我公司要求的通用零部件、标准件。

D、“5S”活动:公司和生产现场的“整理”、“整顿”、“清扫”、“清洁”、“素养”。

E、质控点:对产品的性能、可靠性、安全性有重大影响的生产工序。

F、不良:—不合格或有缺陷。

G、点检:定期或不定期检查。

H、相关方:能够影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人

或组织。相关方可包括顾客、社区、供方、监管部门、非政府组织、投资方和员工。

I、环境:组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及

它们之间的相互关系。外部存在可能从组织内廷伸到当地、区域和全球系统。外部存在可能用生物多样性、生态系统、气候或其他特征来描述。

J、环境因素:一个组织的活动、产品和服务中与或能与环境发生相互作用的要素。一项环境因素可能产生一种或多种环境影响。

K、重要环境因素是指具有或能够产生一种或多种重大环境影响的环境因素。重要环境因素是由组织运用一个或多个准则确定的。

L、环境影响:全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的变化。

M、污染预防:为了降低有害的环境影响而采取(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。污染预防可包括源消减或消除,过程、产品或服务的更改,资源的有效利用,材料或能源替代,再利用、回收、再循环、再生或处理。

N、合规义务或法律法规和其他要求:组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求。合规义务是与环境管理体系相关的。合规义务可能来自于强制性要求,例如:适用的法律和法规,或来自于自愿性承诺,例如:组织的和行业的标准、合同规定、操作规程、与社团或非政府组织间的协议。

O、生命周期:产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从自然界或从自然资源中获取原材料,直至最终处置。生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和(或)交付、使用、寿命结束后处理和最终处置。

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境

本公司依据ISO9001:2015、ISO14001:2015标准要求,结合本公司产品和行业特点,分析公司所处的内外部环境,由公司最高管理层制定公司的战略规划,并在每年董事会议进行评审,以适新环境下的要求。

4.2 理解相关方的需求和期望

公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、供方和外部过程及服务提供方(材料供应、外发加工如电镀、物流服务如快递公司、设备设施维修、咨询和认证服务、仪器检验服务、产品检测和环境监测服务、后勤保障服务提供方等)、员工(包括管理者)、政府部门以及其他方。

由管理者代表组织各部门,制订《相关方要求清单》,在每年的的管理评审会议中进行评审;

当相关方及其要求发生变更时,由各部门向管理者代表提出,管理者代表组织各部门进行重新评审。

因评审引起的质量和环境管理体系发生变更时,应及时修订相关的文件,以确保质量和环境管理体系的完整性和有效性。

4.3 确定质量和环境管理体系范围

本手册根据公司产品特点、市场环境和相关方要求、公司战略规划等,确定:

1、本手册适用于位于等产品的设

计开发、生产等质量和环境运营活动。

2、ISO9001:2015、ISO14001:2015全部条款要求适用于本公司质量和环境活动。

4.4 质量和环境管理体系及其过程

1、总则

本公司对质量和环境管理体系各个过程及其要求都按ISO9001:2015、ISO14001:2015标准的规定和公司的实际情况,形成本手册及文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。以证实公司有能力稳定地提供满足顾客、相关方和适用法律法规要求的产品质量和环境表现。

2、过程方法

本公司按照ISO9001:2015、ISO14001:2015标准,运用过程方法对本公司的质量和环境管理活动进行控制,确保质量和环境管理体系的有效实施,并实现本公司的质量和环境方针、质量和环境目标。

3、本公司质量和环境管理体系过程关系模式图,见手册附件4《过程关系模式图》。

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

1、针对质量和环境管理体系的领导作用与承诺

最高管理者应通过以下方面证实其对质量和环境管理体系的领导作用与承诺:

a) 确保质量和环境方针、质量和环境目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致,并制定行动方案实施。

b) 确保质量和环境方针在公司内得到理解和实施;每年在管理评审会议上,以评估质量和环境管理体系的持续适宜性、充分性与有效性

c) 确保质量和环境管理体系要求纳入组织的业务运作;

d) 提高过程方法、质量和环境保护的意识;

e) 确保质量和环境管理体系所需资源的获得;

f) 传达有效的质量和环境管理以及满足质量和环境管理体系、产品和服务、环境保护要求的重要性;通过内部的各种培训、会议、文件发布与执行、墙报、标语、公告栏等沟通方式,让公司所有成员都清楚满足客户要求以及有关法律法规要求的重要性,意识到质量和环境保护、污染预防的重要性,使他们积极地参与有关的质量和环境保护活动;

g) 确保质量和环境管理体系实现预期的输出;

h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量和环境管理体系的有效性作出贡献;

i) 增强持续改进和创新;

j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

2、针对顾客需求和期望的领导作用与承诺

组织的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理及各部门责任者确保公司相关人员清楚顾客的要求与期望,并通过适宜的方法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程,做到使顾客满意。

1)总经理应通过以下方面,证实其针对以顾客及相关方为关注焦点的领导作用和承诺:

a) 可能影响产品和服务、环境要求符合性、顾客及相关方满意的风险得到识别和应对;

b) 顾客及相关方要求得到确定和满足;

c) 保持以稳定提供满足顾客、相关方和相关法规要求的产品和服务为焦点、环境相关的法规

义务;

d) 保持以增强顾客及相关方满意为焦点;

本手册中的“业务”可以广泛地理解为对本公司存在的目的很重要的各种质量和环境活动。

2)总经理遵循并贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标,为此应做到:

a)识别和确定顾客、相关方的需求和期望:

识别和确定顾客的需求和期望是满足顾客的先决条件,总经理或市场部通过与顾客接触、联络、沟通或通过市场调研和预测来实现。

顾客的需求和期望包括明确的和隐含的。因而公司保证满足和能够满足当前的和未来的;同时也保证满足与产品有关的法律法规,特别是质量等方面的要求。

b)将顾客的需求和期望转化为要求:

“要求”包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等,“要求”往往涉及到对产品、过程和体系的固有特性要求(如产品的技术要求)以及赋予特性要求(如价格、交货时间等)。只有确保当要求完全满足顾客的需求和期望时,顾客才能感到满意。

3)使转化成的“要求”得到满足

公司通过建立和实施质量管理体系,使顾客的“要求”得到满足。

本司为此郑重宣告:

A.公司遵守并满足国家和相关地区法律法规及行业标准中的规定。

B.顾客及相关方的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求,会随时间的变化而进行修订,所以公司转化成的要求及已建立的质量和环境管理体系,也将随之而不断更新。

5.2 质量和环境方针

总经理根据公司的战略规划,适当考虑相关方的要求,组织并制定有长远、经过公司各阶层努力和追求,可以达到的中长期方向的质量和环境方针并形成文件,传达到全体员工。

本公司的质量和环境方针,见本手册“0.5 方针、目标颁布令”。

1、方针确保在内容上:

a.与公司的总体战略规划、经营宗旨相适应、相协调。方针是公司经营宗旨的一部分。

b.从产品质量要求、环境保护及顾客及相关方满意角度出发作出承诺。

c.对持续改进作出承诺。改进涉及到改善产品的特征及特性和/或过程、环境保护有效性

和效率的活动,这种改进是一种持续的活动。

提供制定和评审质量和环境目标的框架,方针与目标相对应,且便于目标以此而逐层分解

至各部门。

2. 公司在质量和环境方针实施上:

a.大力宣传:将方针传达到公司的管理、执行、验证和作业层次,并使各层次都能理解及

贯彻;

b.通过管理评审等方式不断地对其进行适宜性评审。必要时将对其进行修改以适应公司内

外环境的改变。

c.方针的批准、发布、评审、修改均按《文件控制程序》执行。

3. 公司方针、目标,见本手册“0.5方针、目标颁布令”

5.3组织的岗位、职责和权限

本公司根据战略规划,制定本公司的“组织架构图”、“标准要素、关联文件、过程与部门职责分配表”(见手册附件)、见手册“0.4 管理者代表任命书”、《岗位职责》,以明确规定各部门与岗位的质量和环境职责、权限和相互关系,文控和管理部通过文件发放、培训等方式进行沟通和实施。

各部门职责规定如下:

1、总经理:

A、主持制定公司的质量和环境方针、质量和环境目标,负责公司质量和环境管理体系宽框的架确

定,并批准公司的《管理手册》。

B、主持质量和环境职能分配,落实质量和环境职责,对公司管理机构的合理设置负责。

C、领导建立和完善管理体系,为方针的贯彻和管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分

的资源。

D、主持召开管理评审会议,并对发现的问题组织人员进行解决。坚持以顾客及相关方为关注焦点,

不断满足顾客及相关方需求。把持续改进质量和环境管理体系业绩作为企业发展的原动力。

E、任命管理者代表,明确其职责和权限。

2、管理者代表,见手册“0.4 管理者代表任命书”。

3、副总经理(厂长)

A、全面负责公司的日常管理工作,分管公司整体的生产运作。

B、督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,

确保生产线正常运转;

C、协助总经理根据董事会战备规划,编制公司发展规划或经营计划,审定年度生产、销售综合计

划,提出季度工厂奋斗目标和中心工作及重大措施方案;

D、根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、

远期研制和开发计划并确保实施和实现;

E、加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化,建立质量和环境管理体系;

F、贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在提高产量、保证质量、环

境保护、污染预防的前提下不断降低生产成本;

G、组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要;

H、贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保厂区无安全事故发生;

I、切实做好环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件。

4、业务部

A、负责公司销售和合同谈判工作;并根据谈判的情况制订合同。

B、负责市场调研,掌握销售行情及需求变化;进行销售策划,价格定位;并负责审批销售方案和

销售计划。

C、负责拟订各项目的销售合同文本及其相关合同;负责公司销售合同的会签。

D、负责公司销售的管理,对销售情况进行汇总。

E、负责项目销售的代理公司评价选择工作,监督代理公司的代销工作。

F、负责公司商务方面法律纠纷及法律事务的处理。

G、负责与产品销售有关的法规及相关信息的收集、整理及沟通。

H、挖掘新的客户来源,跟踪潜在客户,并对客户资料进行整理归档。与新旧客户保持良好关系,

协助客户解决在招商、租售过程中的问题。负责办理招商、租售中的各项手续,做好售后服务工作。协助财务部收取客户需缴交的各项费用。配合其他部门做好客户服务工作。

5、财务部

A、对总经理负责。

B、遵守财务纪律,建立和健全各项财务管理制度。

C、抓好各项应收款项的核算的工作,督促经办部门限期清理。

D、负责对各项经济合同及维护保养项目进行议及审定

E、按有关合同的要求,做好各类工程款项的拨付、结清工作

F、执行审批制度,按规定的开支范围和标准核报一切费用,负责发放员工工资、奖金。

G、严格执行现金管理制度和支票的使用规定,做好收费发票的购买、保管、使用及回收。

H、编制记帐凭证。及时编制各类报表,妥善管理会计帐册档案

I、拟定各项财务计划,提供财务分析报告总经理。

6、工程研发部

A. 根据公司发展需要,进行新产品开发和引进项目的分解、实施;

B. 根据部门发展需求,确定本部门组织结构和人员配置及本部门人员的绩效考核;

C. 组织新产品开发各阶段的评审,并出具产品评审报告,参与新产品样机的评审、试产评审和批

生产的技术交接

D. 组织编制和审批工艺文件和工装设计,制订工艺改进计划并组织实施。

E. 组织处理生产过程中的工艺问题,制订相应的纠正和预防措施并组织实施。

7、生产部(生管、生产、和设备管理)

A. 全面负责生产部门的管理工作。进行生产过程的质量策划,领导生产部实施依据制订的生产计

划,对确保完成生产任务负责。

B. 领导搞好整个生产现场管理,现场设备管理,组织好均衡生产,负责搞好生产人员的调配与管

理,安全文明生产、定置管理,开展“5S”活动。

C. 组织车间产品改造、技术质量改进及降低成本项目的实施,积极推行技术创新,控制生产成本,

优化工艺流程,提高生产效率;

D、负责组织召开各类生产会议,协调处理生产过程中出现的各种问题。统筹并均衡产能及生产计

划。

E、组织搞好生产过程中产品、零部件在形成过程的质量控制,注意在重点工序的过程控制中开展

统计技术的应用活动。

F. 制定生产设备的日常维护保养计划,并组织实施。

G. 贯彻公司各种管理制度、流程。按照公司确定的质量相关工作程序和作业指导书。

H、归口组织实施车间工人培训与考核工作。

I. 对公司设备工作全面负责。包括公司设备经费的预算编制、控制、管理;生产设备的购置、改

造计划,并组织实施。

J.负责组织人员根据生产工艺、设施设备、工装、夹具的设计进行制作、维护、检修。

K.负责公司水、电、气等公用工程系统正常运行及维护、保养、检修工作。

8、品质部(质检、品保)

A、努力贯彻执行质量方针、目标,领导品管部对生产全过程公正行使检验、把关、预防和报告的

职能,以确保出厂产品符合要求。

B、负责组织编制检验、试验文件和检验指导书,对文件的合理性、科学性、正确性进行审核,协

助选择检验方式与方法、设置质量检验点。

C、对生产制造过程中出现的不合格项,监督检查相关部门采取纠正措施,并验证其有效性,以保

证符合规定的要求。

D、负责指导本部门人员按国家相关标准、公司技术标准、技术协议、设计图样及其它设计、工艺

文件,对外协件、外购件、原材料、辅料、自制零部件、产成品,进行检验。当出现不合格品时,按规定的程序以及要求的质量特性分级,分别作出退货、返修、回用、降级的处理意见。

E、负责对质量检验记录及其统计分析的结果进行审核、确认,并将统计报表、质量信息、质量指

标考核情况每月定期向公司领导和总工程师办公室报告。

F、负责协调公司内各部门的质量纠纷,并验证对质量问题采取纠正措施后的执行工作。

G、负责按照公司确定的质量相关工作程序和作业指导书。

H、负责督促本部门人员做好本职工作,监察、指导和考评、研究改进提高检测技术和检测水平的

途径,提高本部门的工作质量和工作效率,协调本部门与相关部门的关系。

9、文控:协助管理者代表做好体系的实施和维护工作,并负责体系文件的管理

10、资材(采购、仓库)

A. 负责新产品、新材料供应商的寻找,资料收集及开发工作。参与供应商的比价、议价谈判工作,

对供应商的价格、产能、品质、交货期的审核工作,以确定原供应商的稳定供货能力。

C、组织对新供应商质保体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质)等的评估及认证,以保证供

应商的优良性。包括外部过程及活动、服务的提供方(如电镀厂、快递公司、设备维修、仪器检测、产品检验等)的管理。

D、根据销售和生产计划,负责采购计划编排,物料订购及交货期控制。

E、根据月度销售计划,制定月度生产计划,并根据实际情况协调生产计划的的调整。

F. 调控成品库存量和物料库存量,降低资金占用额。

G. 督促快速处理日常缺件和紧急订单配件,跟踪解决物料重大质量问题。

H、做好生产物料采购、入库、发放的管理。采取措施,确保物料仓库的贮存条件

I、根据生产变动情况,及时调整库存和提出采购数量。

J、定期检查库存物品,执行库存产品定期检查制度,对超期库存的物品,应督促品管部进行验证。

11管理部(人事、总务)

A、编写制定公司人事行政管理制度。

B、组织统筹公司人力资源开发及聘用工作。

C、组织统筹并管理、监督公司行政管理运作。

D、协调并支持、配合公司各部对人力计划、行政开支的管理工作。

E、协调配合公司各部对人事、行政方面工作的支持。

F、组织、统筹配合公司各部对员工进行培训及考核工作。

I、组织统筹策划企业文化活动,增强公司凝聚力和员工的归宿感。

J、依时计划统计向公司呈报各项人事、行政工作月、季、年报表给公司决策参考。

K、制订公司办公费用总开支的计划,并加以调控。

L、配合支持公司对外人事、行政事务工作。

M、做好员工到任、离职的交接工作,保证各个岗位的工作衔接正常。

N、公司的各种规章制度的落实和执行。

0、整理并建立公司的档案,统一公司的公文格式

P、对外协调好与政府相关部门的关系。

Q、负责日常的接待工作。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

1、本公司制定《风险和机遇管制程序》,明确质量和环境管理的风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

2、各部门根据本部门的活动、产品和服务过程,分析其风险和机遇,进行风险和机遇调查。

3、各部门按类别对本部门质量和环境管理活动中的风险和机遇进行整理后,报管理者代表审核。

4、管理者代表组织各部门相关人员,考虑下述方面,对风险和机遇的事件进行评估,确定公司的主要风险和机遇的事件:

a)违反法律、法规或其它要求的;

b)相关方的合理投诉或高度关注的;

c)对质量和环境管理体系范围有明显影响的;

d)产生重大质量和环境影响的判定为主要风险和机遇。

5、对主要风险和机遇,制定相应的风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。

6、当发生以下情况时,须对主要风险和机遇重新识别并评价。

a)质量和环境管理体系范围内活动、产品和服务的变化;

b)法律、法规及其它要求的变化时;

c)相关方提出的合理要求时。

6.2质量目标及其实施的策划

公司制定《策划管理程序》,以规定:

1)总经理组织并制定质量目标,责成各相关部门对目标进行适当分解(见手册附件5质量目标及过程绩效KPI一览表),直到为实现质量目标目标进行的相关活动能受到充分的控制,以确保实现质量方针。

2)质量目标的要求:

公司根据质量方针提供的框架制定质量目标,制定的质量目标必须是可测量的。作业层次上的质量目标也是定量的,即通过检验、计算和统计可以得出的量值,并与设定值进行比较,以确定实现程度。

3)质量目标的内容包括:

3.1)产品要求。涉及产品的固有特性(如物资的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、

功能特性的)和产品的赋予特性(如价格)。

3.2)满足产品要求所需的内容,如资源、过程、文件和活动及其绩效等。

4)质量目标的设定

设定质量目标的原则是不断改进、提高质量、使顾客满意。目标设定时,须考虑公司面向的市场当前和未来的需要及公司当前的产品和顾客满意的状况。

5)质量目标的分解

质量目标将分解到公司中与质量管理体系有关的职能部门及层次中。相关职能和层次的员工都将把质量目标转化为各自的工作内容和任务。

6)质量目标在管理评审会议中,逐年评审并予以适时提出。

6.3环境因素的策划

为对公司的活动、产品及服务进行控制,或可望对其施加影响的环境因素进行识别和评价,从而确定公司重要环境因素,拟订环境表现中需待改进的领域,公司制定并实施《环境因素识别及评价控制程序》,程序内容概要如下:

1)识别的范围

进行环境因素识别时应充分考虑各类活动、产品和服务过程。从时态上看,应包括过去、现在和未来可能发生的活动过程;依状态划分,应包括正常、异常以及紧急和意外情况下的活动过程。

2)识别类型

识别环境因素时需重点检查涉及下列问题的活动:

——向大气的排放;

——向水体的排放;

——噪声污染;

——废物管理;

——土地污染;

——原材料的使用和自然资源的利用;

——其它,如光污染、电磁辐射等。

3)各部门将初步识别的结果记录在“环境因素识别表与评估表”上。

4)管理部组织各部门将环境因素进行分类、汇总、核定,对每项因素进行打分,确定对环境有较大影响的重大环境因素,列出“重要环境因素清单”。

5)环境因素的更新

当出现新的环境因素时,应及时进行识别、评价,并更新“环境因素识别与评估表”及“重要环境因素清单”。

6.4环境管理之合规性义务

1)管理部制定《法律法规及其它要求控制程序》,以确定适用于公司的环保法律、法规及其它要求。

2)法律、法规及其它要求的界定:国家和地方法律、法规,国际公约,国家和地方的规定、条例、

通知等。

3)管理部通过当地政府环保机构、技术监督局、认证机构、互联网、国家刊物等渠道获取最新、

有效的环境保护法律、法规和其它要求。

4) 管理部每年至少一次将所获取的法律、法规进行识别,确认主要适用于本公司的环境法律、

法规及其它要求,由文控管理所有的法律、法规及其它要求要保持最新版本。

5)各部门负责人应向员工传达所识别的适合本公司的法律、法规及其它要求并共同遵守

6.5环境目标及其实施的策划

6.5.1环境目标

1)在确定环境因素和识别环境法律与其它要求后,应针对公司每一有关职能和层次,制定环境目标和指标。环境目标要符合法律及其它要求,它自身的重要环境因素、技术能力、财务、运行和经营要求、相关方观点并包括对污染预防的承诺;环境指标是对环境目标的细化和分解,是满足环境表现的具体要求。

2)环境目标的实施

(1)各职能部门要根据公司的环境目标,结合本部门的实际情况制订本部门的环境目标,使环境目标能具体落实为各自的工作任务,并加以实现。

(2)环境目标和指标可通过制定环境管理方案加以实施。

(3)公司通过管理评审、内审等形式定期对目标和指标的完成情况加以检查和考核。

3)环境目标、指标及管理方案的修正

当市场、顾客要求、法律要求、环境因素发生变化或当目标、指标和管理方案不适合时,应对目标、指标、管理方案进行修正和调整,以满足顾客/相关方要求。

6.5.2环境目标、指标、控制措施及管理方案

管理部负责制定《环境目标、指标和管理方案程序》,规范管理环境目标、指标及环境管理方案,管代审核,总经理负责批准。

1)环境管理方案的内容应包括:

a)指明为实现环境目标和指标的责任部门;

b)规定实现环境目标和指标的时间;

c)具体措施和经费预算;

d)须经总经理批准。

2)环境管理方案的实施:

a) 管理部每季度对方案实施情况进行检查跟踪,向总经理报告;

b)一般在管理评审之前对《环境目标、指标及环境管理方案》由管理部对其进行评审,并

将完成情况以书面形式呈报管理者代表,以便提交管理评审。

3)环境管理方案的评审和修改:

a)当出现下列情况之一时,须对环境管理方案进行评审,以确保环境管理方案的适用性:

●环境目标和指标变更时;

●当涉及到新的开发和新的活动、产品和服务时;

●总经理认为需要修改环境管理方案时。

b) 总经理组织各部门经理进行评审,若评审决定修改环境管理方案,由管理部提出书面申请,

管代审核,经总经理批准后正式修改。

6.6质量和环境管理体系、变更的策划

公司制定《策划管理程序》,以规定策划和变更的管理:

1)总经理组织本公司管理层对管理体系进行策划,即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。见手册第4.3节、第4.4节及手册附件5 过程关系模式图

2)根据本公司的实际情况及标准、顾客及相关方的要求,本公司对管理体系的建立进行了充分的策划,在总体上涵盖ISO9001、ISO140001标准全部要素,形成了管理手册、程序文件及作业指导书等,将所有影响管理体系的过程纳入了控制范畴。

3)对管理体系的变更的策划应经总经理批准,并由管理者代表有计划地进行。同时,在对管理体系的更改进行策划和实施时,保持管理体系的完整性。

4)变更的策划

4.1)组织应确定变更的需求和机会,以保持和改进管理体系绩效。

4.2)组织应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。

7.1资源

7.1.1总则

本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括现有内部资源、能力及条件限制与制约、需要从外部获取的资源,如人力资源、基础设施、管理体系运行环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司管理体系的建立和保持、持续改进。

公司制定相关的文件对各类资源进行有效管理。

7.1.2人员

公司制定《人力资源管理程序》,确定并评审所需要人员的能力,确保其能有效地实施、运行

和控制管理体系及过程。适当的支持(如培训、)选择、安排和考评

7.1.3基础设施

本公司通过建立《设备设施管理程序》及其它设备设施的操作维护指引,对管理体系运行中必要的基础设施进行控制,以确保产品、生产、服务、环境活动有效进行,获取合格的产品和服务、环境要求。

7.1.3.1基础设施包括:

a) 工作空间及相设施;

b) 设备、硬件和软件;

c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统等)。

7.1.3.2公司对各类基础设施进行管理和控制的职责主要分配如下:

a) 生产部负责相应的设备和设施的管理。

b) 管理部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。

7.1.3.3基础设施管理

公司影响质量、环境的设备和设施包括:

a)生产过程和环境活动中使用的各种设备

b)计算机网络系统(硬件和软件);

c)公司辅助生产的设备。

7.1.3.4对于上述的设备和设施,公司将明确对设备和设施的管理要求,这些要求应确保:

a)各类设备和设施正常运行

b)各类设备和设施的检查和维护要求

c)各类设备和设施故障的处理

7.1.4过程环境

根据公司作业的具体需要,公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素,确保员工的工作环境、健康和心情愉快,包括:

a)环境和安全条件;

b)作业方法;

c)工作态度;

d)周围工作环境

e)物理的、环境的和其它因素(如噪声、温度、湿度、照明或天气等)。

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

1、为确保产品、过程和管理体系的符合性以及实现其不断的改进,为此对其测量和监控资

源、活动作出规定、策划和实施。

2、对其监视和测量资源进行适当的维护,确保其持续的适用其用途的有效性。

品质部制定《检验测量仪器设备校验管理程序》,对其进行管理。

7.1.5.2 测量溯源的控制

1)公司制订和实施《检验测量仪器设备校验管理程序》,确保其监视和测量设备处于完好的工作状态,符合其监视和测量要求,确保量值统一和测试数据准确、可靠。

2)品质部及有关部门根据其不同监视和测量要求,正确合理地选择测试仪器和器具,以保持管理规范和测试仪器、计量器具的正确性,包括在规定的环境条件下须具备的正确性。

3)品质部应建立所有计量器具的台帐,并保证所有在使用中的计量器具都在有效期内。

4)对影响其符合性的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定。

5)对可能产生影响的所有监视和测量设备都必须贴上标签、标牌或其它标志,以标明其校准状态正常。

6)当发现使用过程中的监视和测量设备处于不合格状态时,使用者须及时报告品质部,由品质部会同其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价,并采取相应的改善措施。

7)保证所有监视和测量设备有合适的环境条件,在搬运、储存和保养期间,其准确性和适用性保持完好。

8)对其它的监视和测量的工装夹具、计算机软件等,在使用前须经品质部会同使用部门共同验证批准,并按规定周期进行检查,保存检查记录。

7.1.6组织的知识管理

7.1.6.1组织应确定与其管理体系、过程和产品、服务有效运行,确保产品和服务符合性及顾客

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