搜档网
当前位置:搜档网 › 知识产权体系文件记录表单汇编

知识产权体系文件记录表单汇编

知识产权体系文件记录表单汇编
知识产权体系文件记录表单汇编

知识产权体系文件记录表单汇总(GB/T29490-2017)

文件目录

编制:日期:复核:日期:

文件发放回收登记表编号:

文件借阅表编号:

文件更改单编号:

文件处理审批单编号:

知识产权贯标流程

知识产权贯标流程 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

知识产权贯标流程 一、贯标流程 贯标流程大致可分为八个阶段:贯标启动、调查诊断、体系构建、手册编写、发文宣贯、实施运行、内部审核、管理评审。 (1)贯标启动:成立企业贯标工作小组,制定企业贯标工作计划,召开企业贯标启动大会,对主要参与部门、人员进行贯标相关培训。 (2)调查诊断:调查企业基本信息、组织架构、相关制度,诊断企业知识产权管理现状。 (3)体系构建:制定企业知识产权方针、目标,策划企业知识产权职能架构,构建企业知识产权管理体系。 (4)手册编写:编写企业知识产权管理手册,编制企业知识产权管理制度、控制程序、记录表单。 (5)发文宣贯:颁布企业知识产权管理手册、制度、程序、表单,开展企业知识产权宣贯培训,指导各个部门、人员正确理解和执行。 (6)实施运行:运行企业知识产权管理体系,填写体系运行记录,定期进行体系运行监测。 (7)内部审核:企业对其自身的知识产权管理体系进行审核,并对审核中的不合格项采取纠正和改进措施。 (8)管理评审:企业管理者就企业知识产权管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实情况进行评审。 二、认证流程 认证流程大致可分为三个阶段:模拟认证、认证申请、通过认证。

(1)模拟认证:聘请外部专家,依照第三方审核认证的标准流程对企业知识产权管理体系进行模拟审核认证,并针对企业存在的问题进行整改。 (2)认证申请:依照第三方审核认证的要求,准备审核认证所需的材料,向第三方认证机构提交认证申请。 (3)通过认证:应对第三方审核认证机构对企业知识产权管理体系的文件审核和现场审核,直至认证机构作出通过认证的决定。

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为: 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

最新知识产权管理体系一整套记录表单

最新知识产权管理体系记录一整套记录表单 序号记录名称记录编号保存部门保管方式保存期限 1 文件目录IPJL422-01 体系部电子件三年 2 文件发放回收登记表IPJL422-02 体系部电子件三年 3 文件借阅表IPJL422-03 体系部电子件三年 4 文件更改单IPJL422-04 体系部电子件三年 5 文件处理审批单IPJL422-05 体系部电子件三年 6 记录清单台账IPJL424-06 体系部电子件三年 7 年度知识产权目标分解IPJL532-07 知识产权部电子件三年 8 法律法规及其他要求一览表IPJL533-08 知识产权部电子件长期 9 管理评审计划IPJL550-09 体系部电子件三年 10 管理评审报告IPJL550-10 体系部电子件三年 11 会议签到表IPJL543-11 知识产权部电子件三年 12 培训工作计划IPJL612-12 人力资源部电子件三年 13 培训实施情况记录IPJL612-13 人力资源部电子件三年 14 知识产权奖励台账IPJL616-14 人力资源部电子件三年 15 知识产权奖励表IPJL616-15 人力资源部电子件三年 16 知识产权费用预算表IPJL630-16 财务部电子件三年 17 知识产权检索申请表IPJL710-17 知识产权部电子件三年 18 知识产权检索报告IPJL710-18 知识产权部电子件三年 19 知识产权申请审批表IPJL710-19 知识产权部电子件三年 20 知识产权管理台帐IPJL710-20 知识产权部电子件长期 21 知识产权变更、放弃申报审批表IPJL720-25 知识产权部电子件三年 22 知识产权有效性评估报告IPJL720-26 知识产权部电子件三年 23 知识产权纠纷记录台账IPJL740-27 知识产权部电子件三年 24 输出国(地区)法律法规状况报告IPJL743-28 知识产权部电子件三年 25 知识产权海关备案记录IPJL743-29 知识产权部电子件三年 26 合同知识产权审查表IPJL750-30 知识产权部电子件三年 27 立项报告IPJL810-31 研发部电子件三年 28 立项知识产权状况分析报告IPJL810-32 研发部电子件三年 29 研发项目知识产权规划IPJL820-33 研发部电子件三年 30 跟踪检索记录IPJL820-34 研发部电子件三年 31 知识产权评估报告IPJL820-35 知识产权部电子件三年 32 知识产权风险评估报告IPJL810-36 知识产权部电子件三年 33 内部审核计划IPJL920-37 体系部电子件三年 34 内部审核检查表IPJL920-38 体系部电子件三年 35 内部审核矫正通知单IPJL930-39 体系部电子件三年 36 内部审核报告IPJL930-40 体系部电子件三年 37 各部门知识产权工作职责IPJL542-41 人力资源部电子件三年 38 内部联系单IPJL543-42 知识产权部电子件三年 39 技术交底书IPJL543-43 研发部电子件三年

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)40536

T S16949文件(全套质量手册、程序文件、表 单)40536 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

2

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签 字,质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审 定,管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、 《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序 等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

学习知识产权贯标记录清单标准模板.doc

精品文档 知识产权管理体系记录表单 记录清单台帐 序号记录名称记录编号保存部门保存期限备注 1. 文件目录IPJL421 -×× 2. 文件发放回收登记表IPJL421 -×× 3. 文件借阅表IPJL421 -×× 4. 文件更改单IPJL422 -×× 5. 文件处理审批单IPJL422 -×× 6. 记录清单台帐IPJL424 -×× 7. 知识产权引进项目台帐IPJL531 -×× 8. 法律法规及其他要求一览表IPJL533 -×× 9.年度知识产权目标分解及考核记录IPJL532 -×× 10. 管理评估计划IPJL553 -×× 11. 管理评审报告IPJL553 -×× 12. 培训申请表IPJL612 -×× 13. 培训工作计划IPJL612 -×× 14. 培训实施情况记录IPJL612 -×× 15. 员工离职(退休)资料交割清单IPJL613 -×× 16. 入职员工知识产权背景调查表IPJL614 -×× 17. 知识产权奖励台帐IPJL616 -×× 18. 知识产权奖励表IPJL616 -×× 19. 知识产权费用预算表IPJL630 -×× 20. 知识产权检索申请表IPJL710 -×× 21. 知识产权检索报告IPJL710 -×× 22. 知识产权申请审批表IPJL710 -×× 23. 知识产权申请台帐IPJL710 -×× 24. 专利台帐IPJL531 -×× 25. 商标台帐IPJL531 -×× 26. 著作权管理台账IPJL531 -×× 27. 知识产权变更、放弃申报审批表IPJL720 -×× 28. 知识产权有效性评估报告IPJL742 -×× 29. 知识产权纠纷记录台帐IPJL742 -×× 30. 科研计划IPJL810 -×× 31. 立项报告IPJL810 -×× 32. 研发项目知识产权状况分析报告IPJL810 -×× 33. 专有技术登记表IPJL820 -×× 34. 知识产权评估报告IPJL820 -×× 35.输出国(地区)法律法规状况报告IPJL743 -×× 36. 知识产权海关备案记录IPJL743 -×× 37. 合同知识产权审查表IPJL750 -×× 38. 内部评审计划IPJL920 -×× 39. 内部评审记录IPJL920 -×× 40. 内部评审报告IPJL920 -×× 41. 改进措施IPJL531 -×× .

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf

记录表格目录 版号:A 第1页共6页 标题:记录表格目录 记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制 外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档(存档)登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制 质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部 5.4策划 质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审 管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期

知识产权外来文件与记录控制程序

知识产权管理程序文件 知识产权外来文件与记录控制程序 文件编号: 编制: 审核: 批准: 受控状态: 文件发放号: 2016年02月20日发布2016年03月01日实施 *********** 发布

1、目的 为做好本公司经营过程中与知识产权相关的外来文件的接收、审核、发放等管理工作,保证外来文件在受控状态下使用;为了对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等进行有效控制,以提供符合要求和管理体系有效运行的证据,也作为管理过程的追溯和改进的依据,特制定本程序。 2、范围 本程序适用于集团公司知识产权体系相关外来文件和记录的管理。 3、职责 3.1知识产权办公室是集团公司知识产权体系外来文件和运行记录的主管部门,负责监督、 审查外来文件、记录控制的实施情况。 3.2集团办公室负责对外发文的统一管理及外来公文的接受、登记、审查、标识、分发和保管等。 3.3公司各级负责人负责相关记录的编制、处理的审批。 3.4记录的填写人员,对所记录的每一个数据和文字负责。 3.5各部门接受外来公文,转交集团办公室处理。 4、工作程序 4.1外来文件的控制 4.1.1知识产权办直接对行政决定、司法判决、律师函件等重要知识产权类外来文件进行直接管理,确保其来源与取得时间可识别,形成《知识产权外来文件清单》。 4.1.2每年各部门对文件进行整理归档,交档案室保存,保存期限按《档案管理制度》执行。 4.1.3法律法规等外来文件的进一步控制,详见《法律法规和其他要求管理程序》。 4.2记录的编制、评审、批准和发布 记录可以是固定表格的形式或其他形式,固定表格形式的记录可以作为所附属程序文件或三级文件的附件进行编制、审核和批准,也可以单独作为文件进行审核批准,但审批权限必须和相关程序或三级文件一致。 4.3记录的标识和填写 4.3.1记录的标识内容应包括记录的名称、格式、编号、填写日期、签署。 4.3.2记录的编号可按照《文件编写及编号规则》进行编制。各部门为临时工作需要而编制的记录可由各部门自行编号,报集团办备案。 4.3.3其它媒体形式的记录(如光盘、软盘、磁带、照片等),可采取贴标签的形式进行标识。 4.3.4对有标准格式的记录的填写,应按照记录格式内容的要求填写,对无格式要求的记录的编写应根据实际情况进行编写。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单

TS16949-2016新版全套质量手册程序文件记录表单 页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

公司质量手册程序文件表单全套

苏州XX公司文件编号:JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核: 批准: 日期: 文件发放号: _______________________________________________________________________________ 地址: 电话: 传真: 邮编: 颁布令 本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001:2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和(或)开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单

最新GJB9001C:2017一整套程序文件含全套表单

GJB9001C:2017 全套程序文件(含表单) PROCEDURE DOCUMENT 版本: A/1 编制: 审核: 标准化: 批准: 2018-3-26发布 2018-03-26实施

目录

1 文件控制程序 XXXX/B-01-2018 1 目的 为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制,防止使用无效版本的文件,确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态,特制定并执行本程序。 2 范围 本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。 本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。 3 职责 3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。 3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。 3.3 技术研发部负责技术性文件的编制,以及技术文件的归档。 3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理 3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。 4 工作程序 4.1文件的分类 4.1.1 按文件的描述对象不同分为: a)管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等); b)技术性文件(如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件); c)管理业务文件(如营销企划、采购合同、培训计划等文件)。 4.1.2 按文件的控制状态分为:

a)受控:对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理; b)非受控:对文件不进行跟踪管理。 4.1.3 按文件的来源分为:内部文件和外来文件(与产品有关的标准、法律 法规及顾客提供的文件)。对外来文件应按照受控文件进行控制。 4.2 文件的编写与审批 4.2.1 文件的编写 a)质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写; b)技术研发部负责技术性文件的编写; ●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。 ●图样、技术文件协调一致、现行有效。 ●识别产品质量形成过程中需要保存的文件,应及时归档。 C)综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写; d)各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。 4.2.2 文件的审批 a)质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核,报总经理批准后执行; b)程序文件由各职能部门负责人会审后,报管理者代表审核,总经理批 准后执行; c)技术性或业务性文件部门负责人审核,总经理批准后执行; d)管理制度由综合办公室起草,经讨论通过后,总经理批准后执行。 4.3文件的编号 a)除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

. . . .. . 页 c. .. .. .

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

汽车行业TS16949文件2015版(全套质量手册与程序文件、表单)

第页

文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

医疗器械ISO13485质量手册、程序文件、表单汇编

质量手册 (包括:程序文件、表单全套) 依据:ISO13485:2003、YY/T0287-2003、YY/T0316-2003 编制: 审核: 批准: 2014-09-28发布2014-10-01实施 广州乐得施医疗用品有限公司

目录 序号标题编页 1 目录2-3 2 质量手册发布令 3 任命书 4 主题内容7 5 公司概况8-10 6 目的范围11 7 质量方针质量目标质量承诺12 8 组织机构13 9 质量管理体系职责分配表14 10 质量管理体系15-16 11 文件控制程序17-19 12 记录控制程序20-21 13 管理职责22-26 14 管理评审控制程序27-28 15 资源管理控制程序29-31 16 产品实现32 17 产品实现的策划控制程序33-34 18 与顾客有关的过程控制程序35-37 19 采购控制程序38-40 20 服务控制程序41-45 21 监视和测量装置控制程序46-47 22 顾客满意度测量控制程序48-49 23 内部审核控制程序50-53 24 过程和产品的监视与测量控制程序54-55 25 不合格品控制程序56-58 26 数据分析控制程序59-60 27 纠正、预防和改进措施控制程序61-62 28 医疗器械经营企业质量管理全套表格63-124 编制:

ISO13485质量管理全套表格 目录 1.首营企业审批表 2.首营品种审批表 3.温湿度记录表 4.质量问题跟踪表 5.产品质量投诉处理记录 6.2014年度员工培训记录 7.不合格品处理记录表 8.不良事件报告记录 9.医疗器械质量事故调查报告 10.医疗器械质量事故统计表 11.程序文件执行情况自查情况表 12.不良事件报告记录 13.厂区环境卫生检查记录表 14.车间门窗墙壁天花板清洁记录 15.设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录 16.医疗器械购进、验收、入库记录 17.出库单 18.入库单 19.产品出库、复核、销售记录 20.商品投诉、质量查询报告单 21.医疗器械商品养护记录 22.医疗器械产品出库、复核记录 23.医疗器械产品购进记录 24.医疗器械产品销售记录 25.医疗器械产品验收/检验记录

知识产权贯标中需审核的重要内容

知识产权贯标申报过程中,需要对企业及提供的资料进行审核,下面来分享审核的重要内容。 一、必问问题 1、体系于什么时候正式运行? 2、管理者代表是谁? 3、内审评审的时间? 4、管理评审的时间? 5、你们公司的知识产权方针目标是什么? 6、你们部门的知识产权分解目标是什么? 7、你们部门的工作职责是什么? 8、你们部门的保密如何规定? 二、4.2.2(文件控制) 1、查《受控文件目录》、《文件发放回收表》 2、失效文件如何管理?

答:对回收的旧版文件做销毁处理,对有特殊需保留的旧版文件须每页加盖作废文件章,予以保留,防止作废文件的非预期使用。 3、文件的保管方式? 答:根据《保密管理程序》进行文件的存放。 4、程序文件与法律法规文件如何传达? 答:一、二、三阶文件经审核、批准后,将电子文档编辑为不可复制、不可修改的PDF 文档,统一上传至共享平台作为电子受控发放,并根据发放需求进行纸质文件发放,并加盖“受控”专用章,做好《文件发放回收记录》。 三、4.2.4(外来文件与记录文件) 1、查《记录一览表》、《外来文件清单》 2、根据《外来文件清单》,查阅外来文件 3、你们部门如何管理外来文件? 答:对行政决定、司法判决、律师函件等外来文件和记录应由各相关负责部门进行接受和登记存档,形成《外来文件清单》,并明确这些外来文件的获取来源及时间。 四、5.3.3(法律法规和其他要求) 1、查《法律法规文件清单》 2、收集的法律法规如何传达?

答:统一上传至共享平台作为电子受控发放,并做好《文件发放回收记录》。 五、5.5(管理评审) 1、查管理评审相关文件 2、了解公司的经营目标、策略 3、了解公司的知识产权基本情况 4、公司是否有开展管理评审? 六、6.1(人力资源) 1、你们部门如何明确各部门工作人员任职条件? 答:通过制定相应的知识产权岗位说明书。 2、你们部门是否有组织知识产权相关培训? 答:提供《知识产权培训计划》以及《签到表》。 3、人事合同是否有相关知识产权条款? 答:有签订劳动合同补充协议,里面涵盖相关知识产权条款。 4、对新入职的员工是否有进行知识产权背景调查?与知识产权密切相关的人员是否有特别处理?

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

知识产权记录清单2017

知识产权管理记录清单 序号记录编号记录名称 责任 部门 保管 期限 备 注 1.IP/JL-201-01 文件发放回收记录表 2.IP/JL-201-02 受控文件清单 3.IP/JL-201-03 外来文件记录表 4.IP/JL-201-04 文件借阅记录表 5.IP/JL-201-05 文件更改申请表 6.IP/JL-201-06 文件销毁申请表 7. IP/JL-202-01 记录清单 8. IP/JL-202-02 记录销毁报告 9. IP/JL-202-03 记录销毁登记表 10. IP/JL-203-01 知识产权法律、法规、标准及其他要求清单 11. IP/JL-204-01 管理评审计划 12. IP/JL-204-02 管理评审会议记录 13. IP/JL-204-03 管理评审报告 14. IP/JL-204-04 管理评审整改措施验证报告 15. IP/JL-205-01 入职员工知识产权背景调查表 16. IP/JL-205-02 入职员工知识产权声明 17. IP/JL-205-03 岗位说明书 18. IP/JL-205-04 培训申请表 19. IP/JL-205-05 培训工作计划表 20. IP/JL-205-06 培训实施情况记录表 21. IP/JL-205-07 员工离职交接表 22. IP/JL-205-08 竞业限制协议 23. IP/JL-205-09 离职人员知识产权事项提醒表 24. IP/JL-305-01 知识产权奖惩记录表 25. IP/JL-206-01 知识产权信息获取渠道记录表 26. IP/JL-206-02 竞争对手知识产权信息调查表 27. IP/JL-206-03 关键技术领域知识产权信息调查表 28. IP/JL-206-04 知识产权信息发布审批表 29. IP/JL-207-01 知识产权获取审批表 30. IP/JL-207-02 知识产权申请台帐 31. IP/JL-207-03 专利检索分析报告 32. IP/JL-207-04 商标检索分析报告 33. IP/JL-207-05 企业知识产权获取计划 34. IP/JL-208-01 知识产权变更、放弃审批表

知识产权贯标常见问题回答

知识产权贯标常见问题回答

一、必问问题 1、体系于什么时候正式运行? 2、管理者代表是谁? 3、内审评审的时间? 4、管理评审的时间? 5、你们公司的知识产权方针目标是什么? 6、你们部门的知识产权分解目标是什么? 7、你们部门的工作职责是什么? 8、你们部门的保密如何规定? 二、4.2.2(文件控制) 1、查《受控文件目录》、《文件发放回收表》 2、失效文件如何管理? 答:对回收的旧版文件做销毁处理,对有特殊需保留的旧版文件须每页加盖作废文件章,予以保留,防止作废文件的非预期使用。

3、文件的保管方式? 答:根据《保密管理程序》进行文件的存放。 4、程序文件与法律法规文件如何传达? 答:一、二、三阶文件经审核、批准后,将电子文档编辑为不可复制、不可修改的PDF文档,统一上传至共享平台作为电子受控发放,并根据发放需求进行纸质文件发放,并加盖“受控”专用章,做好《文件发放回收记录》。 三、4.2.4(外来文件与记录文件) 1、查《记录一览表》、《外来文件清单》 2、根据《外来文件清单》,查阅外来文件 3、你们部门如何管理外来文件? 答:对行政决定、司法判决、律师函件等外来文件和记录应由各相关负责部门进行接受和登记存档,形成《外来文件清单》,并明确这些外来文件的获取来源及时间。 四、5.3.3(法律法规和其他要求) 1、查《法律法规文件清单》

2、收集的法律法规如何传达? 答:统一上传至共享平台作为电子受控发放,并做好《文件发放回收记录》。 五、5.5(管理评审) 1、查管理评审相关文件 2、了解公司的经营目标、策略 3、了解公司的知识产权基本情况 4、公司是否有开展管理评审? 六、6.1(人力资源) 1、你们部门如何明确各部门工作人员任职条件? 答:通过制定相应的知识产权岗位说明书。 2、你们部门是否有组织知识产权相关培训? 答:提供《知识产权培训计划》以及《签到表》。 3、人事合同是否有相关知识产权条款?

企业知识产权贯标流程七大步骤

1.贯标工作筹备 咨询机构将做如下工作: 1.1 与企业首次接触沟通内容 1.2 贯标工作筹备具体实施内容 a.面谈并签订法律合同 b.成立贯标推进小组 c.指导企业召开贯标工作启动会 d.协助企业开展标准培训 1.3 结合即将开始的贯标工作检查和改进 1.4 筹备工作总结、改进,准备下一步工作 2.知识产权管理诊断 通过对研究所各部门的座谈、问卷及资料分析,了解企业的生产经营管理情况、知识产权现状、知识产权管理的需求和主要存在的问题;通过归纳和分析,为企业知识产权管理体系的建立、知识产权制度的编写、流程控制点和管理表单的设计提供依据,并对存在的问题给出解决方案和建设性意见。 产出:知识产权诊断报告一份。

企业配合内容: 召集座谈人员; 提供相关文件与资料; 具体操作模式: 不是推倒再来,而是在其基础上改进,贯标的实际意义是帮助企业,不是伤害,不能推翻,而是因势利导,对不一样的企业,要有不一样的理解,要有不一样的方法。 2.1 诊断目的: 了解企业的发展目标; 了解企业现有的管理体系; 了解企业现有知识产权现状; 分析企业知识产权管理存在的问题,将知识产权管理融入到企业现有管理中。 2.2 诊断内容: 摸清知识产权发展与企业发展之间的差距; 摸清知识产权规划与企业战略之间的差距; 摸清企业目前的知识产权管理水平。 排查目前有待解决的知识产权问题。 排查具体存在的个案问题。 使企业管理层及知识产权人员能够正确认识自身的知识产权。 使企业管理层及知识产权人员把握正确的知识产权管理方向。 全面掌握知识产权管理,改善与提高企业创新与品牌管理。 2.3 诊断方法: 知识产权指标分析:财务、客户、业务、学习成长、资源、效率; 人员访谈法:高层管理者、中层管理者、基层管理者、知识产权管理人员; 现场观察法:对知识产权意识、知识、文化的考察; 文件查阅法:对流程、制度及其执行力(表单)的考察;

相关主题