产品过程验证确认乌龟图

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P4 产品和过程开发的实现 乌龟图

起点Material Resources 物质资源Risks 风险Risks 风险Human Resources 人力资源 终点※工厂和机器设备；※工装，模具，夹具；※监视和测量资源；※辅助材料；※包装材料。※生产线布局不合理，设备能力 不满足要求；※工装、模具、夹具设计不合理或不满足要求；※监视和测量资源能力（精度）不满足要求；※辅助资源没到位或不满足要求※人员资质不满足要求；※具备资质的人员数量不足。生产经理及生产支持人员（工艺工程师，制造工程师，质量工程师，采购工程师，物流工程师，设备工程 师，工装工程师，操作者，检验人员，实验人员等）。 Imput 输入Output 输出 ※法律法规要求；※顾客要求（图纸、技术规范、特殊特性、质量目标、时间、包装、物流等）；※变更通知书；※各计划表。※原材料及零部件。 ※原型机样品； ※能效测试生产的产品；※PPAP文件包；※能效测试报告； ※问题改进报告。Methods 方法内容Risks 风险Risks 风险KPI绩效指标 ※工艺流程图及控制计划；※生产和检验文件；※变更管理流程；※事态升级流程；※供方管理流程；※相关指导书。※工艺设计不合理，控制计划（产品和过程的要求）不完整； ※生产和检验文件错误或不完整（未经批准）；※变更管理没有执行到位（顾客批准，供方的变更管理）；※事态升级触发和响应不及时（人员责权定义不清）；※供方未经批准或能力不足；※相关指导书不适用。※时间和质量不满足顾客要求； ※能效测试次数较多；※生产节拍或产能不满足规划；※顾客不满意（投诉次数）。※满足顾客时间和质量要求；※能效测试(试生产)次数；※生产节拍或产能满足要求；※顾客满意度。 顾客量产放行产品和过程开发的实现乌龟图 策划完成（各计划表批准）产品和过程开发实现

《IATF16949全套过程乌龟图》

《IATF16949全套过程乌龟图》 IATF16949全套过程乌龟图输出 1、客户要求确认表； 2、客户特殊要求清单； 3、合同评审单； 4、销售合同/订单； 5、产品生产计划单； 6、产品交付计划；监视测量： 1、合同评审及时率； 2、订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入 1、法律法规要求； 2、客户来电/邮件技术协议； 3、客户特定要求； 4、客户订单； 5、图纸/产品相关资料信息； 6、生产相关能力评估；风险评估 1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加； 2、生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施

1、准确全面的识别客户要求； 2、全面评估公司生产能力，对于突发订单需进行评审确认管理方法：输出 1、设备能力指数测算表； 2、产品制造流程图； 3、特性要素矩阵图； 4、过程能力分析报告； 5、PFMEA； 6、控制计划； 7、作业指导书； 8、试生产/样品根据计划； 9、PPAP生产件批准控制；10、产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估 1、潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底； 2、过程设计不合理，达不到线平衡； 3、作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部品质保障部输入 1、客户要求/期望（产品接受准则）； 2、新产品特殊特性清单； 3、样品评审报告； 4、新产品过程流程图；

5、DFMEA 6、产品BOM； 7、新产品参数工艺说明； 8、新增设备清单； 9、新产品使用维护手册； C2 产品质量先期策划过程应对措施 1、多方论证，全面分析PFMEA； 2、过程设计需验证评审； 3、按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法：输出 1、符合客户要求的合格产品/半成品； 2、产品检验记录； 3、产品生产记录；监视测量： 1、计划达成率； 2、直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入 1、生产计划/交货排期； 2、标准产能； 3、客供样件/图纸； 4、合格的生产材料； 5、设备操作维保规程； 6、作业指导书；

IATF16949所有过程乌龟图

IATF16949所有过程乌龟图 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、试验设备; 1、试验人员; 2、品质部; 3、设备保全部; 2、检测设备; 4、试验人员资格证明。 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、检查作业依赖书; 2、需试验材料; 3、质量证明书; 4、顾客要求(如:图1、试验报告;2、原始试验记录。 4 实验室管理 纸、技术协议/技术资料)5、合同、评 单;6、政府、安全、法规标准;7、委托单。如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (测量/评估) (作业指导书/方法/程序/技术) 1、试验准确率;2、试验异常之纠正/预防 1、试验标准;2、产品标识和可追溯性管理程序;、 措施实施情况执行率; 3、文件和资料控制程序;4、记录控制程序;5、 不合格品控制程序;6、持续改进程序;7、产品搬 运、储存、包装和防护管理程序;8、人力资源管 理程序;9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序;11、控制计划。12、设备操作说明书 过程分析工作表 ( 乌龟图 ) 品质部 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训)

1、检测工具; 1、成品检验员; 2、检测/试验设备。 2、保管员。输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、制造/装配已完成的待检验产品; 2、产品图; 1、合格的产品; 3、控制计划; 3最终检验 4、检验/试验规程; 2、合格证明; 5、技术资料/技术协议; 3、检验/试验 记录; 6、顾客特殊要求 7、QC工程表 4、标识清楚的物品。如何做, ? 使用的 关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/评估) 1、控制计 划;2、检验/试验规程;3、文件 1、合格率;2、不良率; 3、与质量和交付和资料 控制程序;4、记录控制程序;5、不问题有关的顾客通知及时率。合格品控制程 序;6、持续改进程序;7、人力资源管理程序;8、实验室管理程序9、监视和测量装置控制程序。 使用什么方式进行 ? 由谁进行, ? (材料/设备/装置) (能力/技能/知识/培训) 1、现场各工序操作人员; 1、检测器具; 2、法兰盘组件检验员。 2、检测/试验设备; 输入 ? 输出 ? (要求是什么,) (将要交付的是什么,) 过程 S8 1、控制计划;2、作业指导书;3、产品 1、图纸;4、有合格证明的待检产品;5、1、合格的产品; 2过程检验标准工作单;6、检查要领;7、技术协2、标识清楚的物品; 议;8、顾客特殊要求; 3、检验和试验记录表。 如何做, ? 使用的关键准则是什么, ? (作业指导书/方法/程序/技术) (测量/ 评估) 1、检验和试验控制程序; 2、不合格品控制程序; 3、监视和测量装置控制程 序;4、持1、合格率;2、不良率; 3、过程能力(CPK、续改进程序;5、记录控制程序;6、文件和PPK、PPM、CMK)指标达成率;4、与质量问资料控制程序;7、人力资

IATF16949管理评审程序(含乌龟图)

文件名称 管理评审程序 文件编号：DXC - 08 版本:A 编制部门 总经办 编制日期：2020.07.08 页码：1/3 1.目的 为使质量管理体系符合公司的战略、方针与目标，评审及改善各项经营管理系统运作问题，确保质量体系持续运作的适宜性、充分和有效性，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司质量管理体系运行绩效和改进需求的各项评审。 3.定义 无 4. 管理评审管理过程图或过程乌龟图 如何做（方法/程序/技术）： 管理评审程序 过程管理目标： 管理评审输出决议 事项的完成率100% 过程责任者： 总经理，其资格见《岗位职务说明书》。 使用资源： 1.计算机、内部网络 2.复印机、打印机 3.投影仪、会议室 过程风险控制： 管理评审输入不完整、资料不充分、输出事项未能有效落实。 过程输入： 1.管理评审计划 2.各项评审资料 3.ISO 9001标准 4.公司质量体系文件 5.经营计划、方针和目标 过程输出： 1.会议记录及决议 2.管理评审报告 3.改善跟踪报告 过程顾客：公司高层 输入部门：各部门 支持部门：各部门 MPS 管理评审 过程 制 控险风 门部口接

文件名称 管理评审程序 文件编号：DXC - 08 版本:A 编制部门 总经办 编制日期：2020.07.08 页码：2/3 序号 管理评审作业流程 权责部 门/人 作业要求 相关文件/表单 5.1 管理代表 5.1管理代表于每年初策划本年度的管理评审时间,列入《内审与管理评审计划表》以便按时实 施评审工作。管理评审可以每月进行阶段评审 和每年底召开一次综合评审。管理评审通常由 总经理主持,以会议的形式进行,参加成员包括管理者代表及各部门负责人等管理层干部。 《内审与 管理评审 规划表》 5.2 管理代表 5.2.1阶段评审定于每月15日进行,遇休息日则提前召开,管理代表口头通知各部门。 5.2.2年度评审根据计划,由管理者代表决定具体评审日期,提前发出《会议通知单》通知评审参与成员,以便提前准备评审输入的相关资料。 《会议通知单》 5.3 各部门管理代表 5.3月度评审每月10日前各部门提交上月各个项目的评审资料给管理代表。年度评审则按《会议通知单》要求准备的事项,做好相应评审输入资料,提前一周提交管理者代表审核。 《会议通知单》 5.4 总经理 管理代表 各部门 主管 5.4管理评审会议由总经理主持,月度评审主要针对目标指标达成情况、质量异常情况、客户反馈情况、满足客户要求的程度进行评审;年度评审项目按附加说明 6.1中所规定的评审输入项目逐项进行提报和讨论。 5.5 总经理 管理代表 各部门 主管 5.5经评审分析与讨论后,对质量管理体系需改进事项进行决议,管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a.有关产品、过程、体系的改进机会； b.质量管理体系变更的需求； c.资源需求。 5.6 管理代表 5.6.1管理代表负责对评审项目及讨论结果决议事项等记录进行汇总整理,编制“管理评审报告”,并将决议跟进事项做成《管理评审决议事项跟踪表》,作为管理体系改善之依据。 5.6.2“管理评审报告”交总经理核阅,分发各相关部门,原稿保存于文控中心。 《管理评审决议事项跟踪表》 管理评审策划 评审准备 评审输出 评审报告 评审通知 评审召开

质量管理体系乌龟图

质量管理体系过程关联图 为满足顾客要求，达成各项目标，配合产品实现过程的运作，公司还策划了11 个支持过程和 5 个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。

过程关系矩阵图

过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图 资源配置：

支持过程： APQP 过程、顾客信息处理过程、 采购过程、文件和记录管理过程、 经营计划管理过程、内部审核过 程、管理评审过程、持续改进过程 C2.产品先期策划过程乌龟图 资源配置： 1. 电脑、E-mail 2. CAD 软件 作业文件： 1.报价管理程序 过程输入 1. 样品 2. 图纸及相关资料 过程输出 1. 报价明细表 2. 报价单 3. 合同 业绩指标: 1 ?销售额 可编辑 职责分工 主责部门：技术部 配合部门：品质部、业务

工作文件： 1产品质量先期策划程 序 2 PFMEA 乍业指导书 3生产件批准程序 4测量系统分析作业指 导书 5过程能力分析作业指 导书 6工装模具管理程序 支持过程： 采购过程、合同评审过程、生 产过程、顾客信息处理过 程、 产品监视和测量过程、不合格 品过程过程、设备管理过程、 工装模具管理过程、监测设备 管理过程、人力资源管理过程、 文件和记录管理过程、经营计 划过程、内部审核过程、管理 评审过程、持续改进过程 C3工程更改过程乌龟图 资源配置： 1 电脑、E-mail 2传真机、电话 3 CAD 软件 4打印机、复印机、 5监视和测量设备 过程输入 1图纸、样件 2顾客其他要求 3相关的法律法规要求 4小组经验 产品质量 先期策划 过程输出 1可行性分析报告 2特殊特性清单 3过程流程图 4平面布置图 5过程FMEA 6控制计划 7检验计划 8包装标准和规范 9工装模具 10作业指导书 11 OTS 批准/ PPAP 资料 12制造过程设计的输入清单 13测量系统分析计划 14.初始能力分析报告 业绩指标： 1顾客批准一次通过率 可编辑 职责分工 主责部门：技术部 配合部门：品质部、业务 部、采购部

iatf16949内部审核程序(含乌龟图)

内部审核程序 （IATF16949-2016） 1 目的 通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合IATF16949-2016质量管理体系的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。 2 范围 适用于本公司所有部门、所有班次。 3 定义 3.1不合格项。 3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。 3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。 3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。 3.2严重不合格项 3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。 3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。 3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。 3.3一般不合格项 3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。

4职责 4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。 4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。 4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。 5 程序内容 5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。 5.2内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。 5.3品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。每次审核应该使用规定的检查表。 5.4品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。审核员不应审核自己的工作。 5.5审核员必须同时具备以下条件： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；

标准生产过程乌龟图

为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图· 乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。 顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。 COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。 识别乌龟图的十步方法： 识别过程和过程所有者（负责部门） 识别基本的输入（顾客要求） 识别基本的输出（需求满足） 识别分过程，把输入转换成输出 根据分过程完善输入 据分过程完善输出 根据分过程识别每一步需要的设备设施 根据分过程识别每一步需要什么人执行 识别方法，使过程控制标准化 识别过程绩效指标，评估效果和效率 绘制乌龟图的准备 1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。 2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。 3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件） 4、各部门应明确接口关系，并确保过程已经监测/评估。 5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。

内部审核控制程序乌龟图

内部审核控制程序（附乌龟图）

1目的 本程序规定了内部审核对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，旨在通过内部审核，确保本公司质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求并通过内部评审不断寻求改进机会，改进质量管理体系，提升产品质量。 2范围 适用于本公司质量管理体系策划规定的体系范围。 3职责 3.1管理者代表批准内部审核组长和审核员。 3.2审核组长编制《内部审核计划》，实施内部审核工作，并对受审方的纠正措施进行监督验证，由审核组追踪其有效性。 3.3各部门配合内部审核工作。 4工作程序 4.1内部审核的策划 4.1.1由管理者代表组织相关部门对本年度的内部审核工作进行策划，并确定内部审核的时间。 4.1.2内部审核每年至少进行一次，审核的范围要覆盖质量管理体系的全过程。 4.1.3如遇下列情况，可增加审核的频次： a.为接受第三方质量体系审核，需对质量体系做出评价时； b.当出现严重不合格和重大质量事故时；

c.其它特殊情况时。 4.1.4内部审核计划需报总经理批准后实施。 4.2审核前准备 4.2.1委外培训内部审核员，进行资格认可，并由管理者代表聘任内审员。 4.2.2每次审核前管理者代表根据年度审核计划，组成审核组，指定审核组长。 4.2.3审核组长负责编制本次审核实施计划，主要内容包括： a.审核目的、审核范围、审核时间； b.审核组组成及分工； c.《内部审核计划》、受审核部门等。 审核计划需经总经理批准后，于两周前发送《内部审核通知》到受审部门。 4.2.4审核组长召集审核组成员确认审核分工，并确定审核的有关原则。为确保审核的客观性和公正性，分工时应注意委派与审核对象无直接关联者担任。 4.2.5审核员应按分工确定本次审核要查的重点，依据有关的质量体系文件的要求编制《内部审核检查表》。 4.3审核的实施 4.3.1现场审核的方法是询问、查见证性资料等。 4.3.2审核结论为合格项、观察项和不合格项。

管理体系的22个过程乌龟图

合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程

支持过程/相关过程 1、基础设施与环境管理 2、监视与测量 3、采购管理

输出③ (将要交付的是什么？) 1、产品规范和图纸 2、产品过程流程图 3、生产线场地布置图 4、控制计划 5、DFMEA、PFMEA报告 6、MSA分析报告 7、产品样件 8、初始过程能力研究9、产品作业指导书 10、PPAP批准件接收准则 11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果 关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标) 1、新品开发一次通过率 2、新品开发按时完成率 3、开发成本降低达成率

使用什么方式进行⑤ (材料/设备/装置) 计算机/网络、邮件、传真、物流运输、 电话 如何做？④ 支持过程/相关过程 (方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程 3、不符合和纠正措施控制程序 3、纠正预防与持续改进管理过程 4、文件控制过程

使用什么方式进行⑤ 由谁进行？⑥(材料/设备/装置) (能力/技能/资格) 计算机/网络、会议室、文件、电话、传 真机、E-mail 主管部门：业务部 相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部 输入②输出③ (要求是什么？) (将要交付的是什么？) 1、顾客的信息、产品的信息 2、竞争对手的信息 3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务) 4、制造过程绩效 5、交付产品绩效 6、顾客生产中断、退货、投诉 7、体系审核的结论 1、顾客满意度评价报告 2、顾客满意度调查报告 3、顾客满意度提升计划 4、需要改善的项目和措施 5、问题整改措施计划和佐证资料 6、顾客退回、投诉分析整改报告 7、顾客交付业绩的统计记录 8、持续改进计划 如何做？④ 支持过程/相关过程 (方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序 2、内部审核过程 3、纠正预防与持续改进管理过程 4、文件控制过程