全面质量管理基本内容
全面质量管理基础知识
第一篇概论
第一章概述
一、质量和顾客满意
1．顾客
即指接受产品的组织或个人，包括组织外部的顾客，也包括组织内部的顾客。
顾客是决定组织生存和发展的重要因素，服务于顾客并满足他们的需要是组织存在的前提。
正确的顾客观：
(1)顾客是企业最重要的相关方；
(2)顾客不用依靠企业，反之企业依靠他们；
(3)顾客决定企业的盛衰；
(4)顾客不是对企业工作的打扰，他们恰恰是企业工作的目的所在；
(5)顾客是光顾是帮企业的忙，企业为他们服务不是在帮他们的忙；
(6)顾客不是统计数字，他们和我们一样是有血有几代人的人，有感受和感情；
(7)顾客带着需要来到企业，企业的工作是满足他们；
(8)顾客值得企业给予最大的关注和最彬彬有礼的接待；
(9)顾客有需求，所以企业的员工才有工作；
(10)顾客有选择的权利，企业成为顾客的最佳选择才能留住他们；
(11)顾客很敏感，企业对顾客要巾贴心；
(12)顾客的需求是很个性化的，所以企业在质量策划时要有弹性。
2．顾客满意
顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。它是顾客将其对企业的产品或服务实际感受的价值与期望的价值进行比较的结果。
顾客满意有以下基本特性：
(1)主观性。顾客的满意程度是建立在其对产品和服务的感受上，感受的对象是客观的，而结论是主观的。
(2)层次性。处于不同层次需求的人对产品和服务的评价标准不同，因而不同地区、不同阶层的人或一个人在不同条件下对某个产品或某甚而服务的评价可能不尽相同。
(3)相对性。顾客对产品的技术指标和成本等经济指标通常不熟悉，他们习惯于把购买的产品和同类型的其他产品，或和以前的消费经验进行比较，由此得到的满意或不满意具有相对性。
(4)阶段性。任何产品都具有寿命周期，服务也有实践性，顾客对现有产品和服务的满意程度来自于过去的使用体验，是在过去多次购买和提供的服务中逐渐形成的，因而呈现出阶段性。
第二章质量
一、质量的概念
产品质量是企业的生命。在市场经济条件下，企业加强质量管理，重视产品质量已经成为必然的趋势，“质量”也日益成为人们所熟知的名词。1．什么是质量？
质量：即指“一组固有特性满足要求的程度。”
2．质量概念的演变
3．服务质量产生、形成和实现的过程
服务是指伴随着供方与顾客之间的接触而产生的无形产品。服务可以是对属于顾客的有形或无形的产品所施加的活动，如修理业；也可以是有形产品或无形产品的提供；还可以是某种气氛或感觉的创造。
与其他几类产品比较，服务具有如下一些特色：
（1）服务的对象是具有感情色彩的人，人们的需要和期望是多样的。
（2）服务常是无形的，顾客在接受服务之前不可能对服务的质量和服务的价值做出精确的判断和评价。
（3）服务常是“不可贮存的”，服务的提供和消费常是同时进行的。
（4）服务常是“一次性的”，如果服务发生了问题或事故，不可能通过重复来消除已发生的问题或事故，只能做到某种程度的弥补。（5）服务常是“不可预测的”，顾客的出现一般是随机的，服务组织难以预先知道将发生什么情况。
（6）服务的质量更依赖于服务者的素质。
（7）由于顾客的经历、背景、性别、文件程度等不同，顾客对服务的评价常会带有个人色彩。
根据质量的定义，可将服务质量理解为一组服务特性满足要求的程度。
四、质量职能和质量职责
1．质量职能
是指为了使产品或服务具有满足顾客需要的质量而需要进行的全部活动的总和。
质量有一个产生、形成和实现的过程，这一过程是由一系列的彼此联系、相互制约的活动所构成的。这些活动的大部分是由企业内部的各个部门所承担的，但还有许多活动涉及到企业外部的供应商、零售商、批发商、顾客等，所有这些活动都是保证和提高产品质量所必不可少的。因此，我们可以说，质量并非只是质量部门的事情，而是取决于企业内外的许多组织和部门的共同努力。质量职能便是对在产品质量产生、形成和实现过程中各个环节的活动所发挥的作用或承担的任务的一种概括。从某种意义上来说，质量管理就是将这此广泛分散的活动有机地结合起来，从而确保质量目标的实现。
企业内部的主要质量职能活动一般包括市场调研、产品设计、规范的编制和产品研制、采购、工艺准备、生产制造、检验和试验、包装贮存、销售和发运、安装和运行、技术服务和维护、用后处置环节。为了使这些活动互相配合、协调一致，必须做到：
（1）明确实现质量目标所必须进行的各项活动，将这些活动委派给企业的相应部门。
（2）向这些部门提供完成任务所必需的技术上和管理上的工具和设施。
（3）确保这些活动在各部门、各环节的实施。
（4）协调各部门之间的活动使之相互配合，指向共同的目标，以综合、系统的方式来解决质量问题，使企业的活动以及活动的成果达到最佳的水平。
2．质量职责
即指对企业各部门及各类人员在质量工作中应承担的义务、责任和权限所作的具体规定。
只有明确质量职责才能真正做到质量工作事事有人管，人人有专责，把所有的质量职能活动切实落实到每个部门和工作岗位。一旦发现质量问题，还可以查清责任，总结正反两方面的经验，从而更好地保证和提高产品质量。
组织最高管理者的质量职责包括：
（1）确定质量方针并形成文件。应确保质量方针与组织内的其他方针保持一致，并应采取必要的措施以保证质量方针能为本组织的各给人员所理解和实施。
（2）根据质量方针的要求，制定组织整体的整体质量目标，并要求各级管理部门制定相应的具体质量目标。
（3）组织开发、建立和实施质量体系，以实现企业的质量方针和目标。
企业各部门、各级各类管理者的质量职责都是要为确保质量方针和质量目标的实现和质量体系的顺利实施做出本部门的贡献。为确定质量职能的实现，就要对每个部门的活动规定一般的和具体的质量职责，并要进行充分的授权。在规定各部门的质量职责时，应确保系统整体最优，尤其要注意各项活动和各部门的接口和协调问题。
五、朱兰质量管理三部曲
朱兰博士主张企业中80%以上的质量缺陷都是由于管理不善造成的。传统的管理方式不仅不能克服危机，在一定意义上还会助长质量危机的产生。要想解决质量危机，就需要破除传统观念，从根本上改造传统的质量管理，按照新的行动路线来行事，这一路线便是朱兰所提出的“三部曲”。朱兰认为，质量管理是由质量策划、质量控制和质量改进这样三个互相联系的阶段所构成的一个逻辑的过程，每个阶段都有其关注的目标和实现目标的相应手段。
质量策划指旨在明确企业的产品和服务所要达到的质量目标，并对实现这些目标所必需的各种活动进行规划和部署的过程。通过质量策划活动，企业应当明确谁是自己的顾客，顾客的需要是什么，产品必须具备哪些特性才能满足顾客的需要；在此基础上，还必须设定符合顾客和供应商双方要求的质量目标，开发实现质量目标所必需的过程和工艺，确保过程在给定的作业条件下具有达到目标的能力，为最终生产出符合顾客要求的产品和服务奠定坚实的基础。
控制就其一般含义而言，是指制订控制标准、衡量实绩找出偏差并采取措施纠正偏差的过程。控制应用于质量领域便成为质量控制。质量控制也就是为实现质量目标，采取措施满足质量要求的过程。广泛应用统计方法来解决质量问题是质量控制的主要特征之一。
质量改进是指突破原有计划从而实现前所未有的质量水平的过程。实现质量改进有三个方面的途径，即通过排除导致过程偏离标准的偶发质量故障，使过程恢复到初始的控制状态；通过排除长期性的质量故障使当前的质量提高到一个新的水平；在引入新产品、新工艺时从计划（设计）开始就力求消除可能会导致新的慢性故障和偶发性故障的各种可能性。
在质量管理的“三部曲”中，质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础；质量控制确保事物按照计划的方式进行，是实现质量目标的保障；质量改进则意味着质量水准的飞跃，标志着质量活动是以一种螺旋式上升的方式在不断攀登和提高。这三个阶段相辅相成。
第三章全面质量管理
全面质量管理是以组织全员参与为基础的质量管理形式。全面质量管理代表了质量管理发展的最新阶段，起源于美国，后来在其他一些工业发达国家开始推选，并且在实践运用中各有所长。
一、质量管理发展三阶段
现代质量管理可分为三个阶段：二战以前可以看作是第一阶段，人们通常称之为质量检验阶段；第二阶段是从二战开始到20世纪50年代的统计质量控制阶段；第三阶段是从20世纪60年代开始的全面质量管理阶段。
1．质量检验阶段
这一阶段主要是通过检验的方式来控制和保证产出或转入下道工序的产品质量。这种做法只是从成品中挑出废、次品，实际上是一种“事后的把关”。
2．统计质量控制阶段
质量检验不是一种积极的质量管理方式。因为它是“事后把关”型的质量管理，无法防止废品的产生。
在统计质量控制阶段，质量管理的重点主要在于确保产品质量符合规范和标准。人们通过对工序进行分析，及时发现生产过程中的异常情况，确定产生缺陷的原因，迅速采取对策加以消除，使工序保持在稳定状态。这一阶段的主要特点是：从质量管理的指导思想上看，由以前的事后把关，转变为事前的积极预防；从质量管理的方法上看，广泛深入地应用了统计的思考方法和统计的检验方法。3．全面质量管理阶段
1956年，美国通用电气公司的A.V.费根堡姆，首选提出了“全面质量管理(TQC)”的概念。他认为解决质量问题不能只是局限于制造过程，解决问题的手段也不能局限于统计方法。这样，质量管理由制造过程中的SQC逐渐发展到为为了满足顾客要求所必须关注的各个方面。
二、全面质量管理的概念
费根堡姆于1961年在其《全面质量管理》一书中首先提出了全厂质量管理的概念：“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内各部门研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。”
此定义强调了以下三个方面：
首先，这里的“全面”一词首先是相对于统计质量控制中的“统计”而言。也就是说要生产出满足顾客要求的产品，提供顾客满意的服务，单靠统计方法控制生产过程是很不够的，必须综合运用各种管理方法和手段，充分发挥组织中的每一个成员的作用，从而更全面地去解决质量问题。
其次，“全面”还相对于制造过程而言。产品质量有个产生、形成和实现的过程，这一过程包括市场研究、研制、设计、制订标准、制订工艺、采购、配备设备与工装、加工制造、工序控制、检验、销售、售后服务等多个环节，它们相互制约、共同作用的结果决定了最终的质量水准。仅仅局限于只对制造过程衽控制是远远不够的。
再次，质量应当是“最经济的水平”与“充分满足顾客要求”的完美统一，离开效益和质量成去谈质量是没有实际意义的。
如今，全面质量管理得到了进一步的扩展和深化，其含义远远超出了一般意义上的质量管理的领域，而成为一种综合的、全面的经营管理方式和理念。
ISO9000族标准中对全面质量管理的定义为：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
三、全面质量管理的基本要求
推行全面质量管理，必须要满足“三全一多样”的基本要求：
1．全过程的质量管理
任何产品或服务的质量，都有一个产生、形成和实现的过程。从全过程的角度来看，质量产生、形成和实现的整个过程是由多个相互联系、相互影响的环节所组成的，每一个环节都或轻或重地影响着最终的质量善。为了保证和提高质量就必须把影响质量的所有环节和因素都控制起来。换句话说，要保证产品或服务的质量，不仅要搞好生产或作业过程的质量管理，还要搞好设计过程和使用过程的质量管理。要把质量形成全过程的各个环节或有关因素控制起来，形成一个综合性的质量管理体系，做到以预防为主，防检结合，重在提高。为些全面质量管理强调必须体现如下两个思想：
(1)预防为主、不断改进的思想。
优良的产品质量是设计和生产制造出来的而不是靠事后的检验决定的。事后的检验面对的是已经既成事实的产品质量。根据这一基本道理，全面质量管理要求把管理工作的重点，从“事后把关”转移到“事前预防”上来；从管结果转变为管因素，实行“预防为主”的方针，把不合格品消失在它的形成过程之中，做到“防患于未然”。当然，为了保证产品质量，防止不合格品出厂或流入下道工序，并把发现的问题及时反馈，防止再出现、再发生，加强质量检验在任何情况下都是必不可少的。强调预防为主、不断改进的思想，不仅不排斥质量检验，而且甚至要求其更加完善、更加科学。质量检验是全面质量管理的重要组成部分，企业内行之有效的质量检验制度必须坚持，并且要进一步使之科学化、完善化、规范化。
（2）为顾客服务的思想。顾客有内部和外部之分：外部的顾客可以是最终顾客，也可以是产品的经销商或再加工者；内部的顾客是企业的部门和人员。实行全过程的质量管理要求企业所有各个工作环节都必须树立为顾客服务的思想。内部满意是外部满意的基础。因此，在企业内部要树立“正道工序是顾客”，“努力为正道工序服务”的思想。现代工业生产是一环扣一环，前道工序的质量会影响后道工序的质量，一道工序出了质量问题，就会影响整个过程以至产品质量。因此，要求每道工序的工序质量，都要经得起下道工序，即“顾客”的检验，满足下道工序的要求。
“三工序”活动：即复查上道工序的质量；保证本道工序的质量；坚持优质、准时为下道工序服务是为顾客服务思想的具体体现。
只有每道工序在质量上都坚持高标准，都为下道工序着想，为下道工序提供最大的便利，企业才能目标一致地、协调地生产出符合规定要求，满足用户期望的产品。
可见，全过程的质量管理就意味着全面质量管理要“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”。
2．全员的质量管理
产品和/或服务质量是企业各方面、各部门、各环节工作质量的综合反映。企业中任何一个环节，任何一个人的工作质量都会不同程度地直接或间接地影响着产品质量或服务质量。因此，产品质量人人有责，人人关心产品质量和服务质量，人人做好本职工作，全体参加质量管理，才能生产出顾客满意的产品。要实现实现全员的质量管理，应当做好三个方面的工作。
（1）必须抓好全员的质量教育和培训。
教育和培训的目的有两个方面：第一，加强职工的质量意识，牢固树立“质量第一”的思想。第二，提高员工的技术能力和管理能力，增强参与意识。在教育和培训过程中，要分析不同层次员工的需求，有针对性地开展教育和培训。
（2）要制订各部门、各级各类人员的质量责任制，明确任务和职权，各司其职，密切配合，以形成一个高效、协调、严密的质量管理工作的系统。这就要求企业的管理者要勇于授权、敢于放权。授权是现代质量管理的基本要求之一。原因在于，第一，顾客和其他相关方能否满意、企业能否对市场变化做出迅速反映决定了企业能生存。而提高反应速度的重要和有效的方式就是授权。第二，企业的职工有强烈的参与意识，同时也有很高的聪明才智，赋予他们权力和相应的责任，也能够激发他们的积极性和创造性。其次，在明确职权和职责的同时，还应该要求各部门和相关人员对于质量做出相应的承诺。当然同，为了激发他们的积极性责任心，企业应该将质量责任同奖惩机制挂起钩来。只有这样，才能够确保责、权、利三者的统一。
（3）要开展多种形式的群众性质量管理活动，充分发挥广大职工的聪明才智和当家作主的进取精神。包括：质量管理小组活动、合理化建议制度和质量相关的劳动竞赛等。总之应该发挥创造性，采取多种形式激发发全员参与的积极性。
3．全企业的质量管理
此点可以从纵横两个方面来加以理解。
从纵向的组织管理角度来看，质量目标的实现有赖于企业的上层、中层、基层管理物、乃至一线员工的能力协作，其中尤以高层管理能否全力以赴起着决定性的作用。从企业职能间的横向配合来看，要保证和提高产品质量必须使企业研制、维持和改进质量的所有活动构成为一个有效的整体。全企业的质量管理可以从两个角度来理解。
（1）从组织管理的角度来看，每个企业都可以划分成上层管理、中层管理和基层管理。“全企业的质量管理”就是要求企业各管理层次都有明确的质量管理活动内容。当然，名层次活动的侧重点不同。上层管理侧重于质量决策，制订出企业的质量方针、质量目标质量政策和质量计划，并统一组织、协调企业各部门、各环节、各类人员的质量管理活动，保证实现企业经营管理的最终目的；中层管理则要贯彻落实领导层的重要事项，确定出本部门的目标和对策，更好地执行各自的质量职能，并对基层工作进行具体的业务管理；基层管理则要求每个职工都要严格地按标准，开展群众合理化建议和质量管理小组活动，不断进行作业改善。
（2）从质量职能角度看，产品质量职能是分散在全企业的有关部门中的，要保证和提高产品质量，就必须将分散在企业和部门的质量职能充分发挥出来。
全企业的质量管理就是要“以质量为中心，领导重视、组织落实、体系完善。”
4．多方法的质量管理
影响产品质量和服务质量的因素也越来越复杂：既有物质的因素，又有人的因素；既有技术的因素，又有管理的因素；既有企业内部的因素，又有随着现代科学技术的发展，对产品质量和服务质量提出了越来越高要求的企业外部因素。要把这一系列的因素系统地控制起来，全面管好，就必须根据不同情况，区别不同的影响因素，广泛、灵活地运用多种多样的现代化管理方法来解决当代质量问题。
目前，质量管理中广泛使用各种，统计方法是重要的组成部分。除此之外，还有很多非非统计方法。常用的质量管理方法有所谓的老七种工具：因果图、排列图、直方图、控制图、散布图、分层图、调查表，还有新七种工具：关联图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、矢线图法。除了以上方法，还有很多方法：质量功能展开（QFD）、田口方法、故障模式和影响分析（F MEA）、头脑风暴法（Brainstorming）、六西格玛法、水平对比法（Benchmarking）、业务流程再造（BPR）等。
总之，为了实现质量目标，必须综合应用各种先进的管理方法和技术手段，必须善于学习和引进国内外先进企业的经验，不断改进本组织的业务流程和工作，不断提高组织成员的质量意识和质量技能。“多方法的质量管理”要求的是“程序科学、方法灵活、实事求是、讲求实效”。
上述“三全一多样”，都是围绕着“有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品”这一企业目标的，这是我们企业推行全面质量管理的出发点和落脚点，也是全面质量管理的基本。坚持质量第一，把顾客的需要放在第一位，树立为顾客服务的思想，是我们企业推行全面质量管理贯彻始终的指导思想。
四、全面质量管理的有关原则
八项质量管理原则：
1．以顾客为关注焦点
“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。”
2．领导作用
“领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”
3．全员参与
“各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。”
4．过程方法
“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”
5．管理的系统方法
“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”
6．持续改进
“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。”
7．以事实为基础进行决策
“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”
8．与供方互利的关系
“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。”
美国马尔克姆·波多里奇的核心价值观：
(1)领导者的远见卓识。(2)顾客推动。(3)有组织的和个人的学习。(4)尊重员工的合作伙伴。(5)灵敏性。(6)以未来为中心。(7)管理创新。
(8)基于事实的管理。(9)社会责任和公民义务。(10)重在结果及创造价值。(11)系统观点。
五、全面质量管理的实施
1．实施全面质量管理应遵循的原则
(1)领导重视与参与
企业领导应对企业的产品（服务）质量负完全责任，因此，质量决策和质量管理应是企业领导的重要职责。开展全面质量管理，企业领导首先必须在思想上重视，必须首先强化自身的质量意识，必须带头学习、理解全面质量管理，必须亲身参与全面质量管理，必须亲自抓，一抓到底。
(2)抓住思想、目标、体系、技术四个要领
1)全面质量管理是一种科学的管理思想。
2)全面质量管理必须围绕一定的质量目标来进行。
3)企业的质量目标是通过一个健全而有效的体系来实现的。
4)全面质量管理是一套能够控制质量、提高质量的管理技术和科学技术。
(3)切实做好各项基础工作
所谓全面质量管理的基础工作，是指开展全面质量管理的一些前提性、先行性的工作。
(4)做好各方面的组织协调工作
(5)讲求经济效益，把技术和经济统一起来
2．实施全面质量管理的五步法
(1)决策。，
这是一个决定做还是不做决策的过程。
(2)准备。
第一，高层管理者需要学习和研究全面质量管理，对于质量和质量管理形成正确的认识。第二，建立组织，具体包括：组成质量委员会，任命质量主管和成员，培训选中的管理者。第三，确立远景构想和质量目标，并制订为实现质量目标所必需的长期计划和短期计划。第四，选择合适的项目，成立团队，准备作为试点开始实施全面质量管理。
(3)开始。
这是具体的实施阶段。在这一阶段，需要进行项目试点，在试点中逐渐总结经验教训。
(4)扩展。
在试点取得成功的情况下，企业就可以向所有部门和团队扩展。
(5)综合。
在经过试点和扩展之后，企业就基本具备了实施全面质量管理的能力。为此，需要对于整个质量管理体系进行综合。通常需要从目标、人员、关键业务流程以及评审和审核这四个方面进行整合和规划。
1)目标。
企业需要建立各个层次的完整的目标体系，包括战略、部门目标、跨职能团队的目标以及个人的目标。
2)人员。
企业应该对于所有的人员进行培训，并且授权给他们让其进行自我控制和自我管理，同时要鼓励团队协作。
3)关键业务流程。
企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程。
4)评审和审核。
第四章质量管理体系
一、质量管理体系和ISO9000族标准
二、质量管理体系有关的基本术语
1．过程：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”称之为“过程”。它是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这一认识基础上的。
2．质量方针：“是一个组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。”
3．质量目标：是“组织在质量方面所追求的目的”。组织应依据质量方针的要求制定质量目标，与其保持一致。
组织应将质量目标分别在横向上按相关职能(部门或岗位)，在纵向上按不同的管理层次加以分解展开。
质量目标应当量化，尤其是产品目标要结合产品质量我加以指标化，达到全球操作、。比较。检查和不断改进的目的。
4．质量管理：是“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。
通常包括制定质量方针、质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
5．质量策划：是“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标”。
6．质量控制：是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。
7．质量保证：是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。
质量保证是组织为了提供足够的信任表明体系、过程或产品能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
三、质量管理体系过程
1．过程方法
定义：“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程这间的相互作用”，称为“过程方法”。
(1)组织通过应用过程方法，可以促进选题管理体系的过程实现动态循环改进，从而不断提高效益。
(2)通过识别组织内的关键过程，以及关键过程的后续开发和持续改进，过程方法还可促进以顾客为关注焦点和提高顾客的满意程度。
(3)有利于了解组织的所有过程和这些过程相互间的关系，过程方法还可以更加有效地分配和利用组织现有的资源。
(4)应用过程方法，组织可以将复杂的管理工作不断简化，管理者的主要任务是提出过程的输入要求，对过程的输出结果进行检查，提供必要的资源。
2．过程方法和P-D-C-A循环
PDCA(策划—实施—检查—处置)是一个动态循环，可在组织的各过程内展开，它既和产品实施过程，又和质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进密切相关。
3．质量管理体系的过程模式
4．过程策划、控制和运行
(1)过程策划：为使过程的结果满足要求，对过程所需要的活动、步骤、控制方法、设备、材料、人员及职责分工、信息、资料等进行综合考虑安排的活动，可称之为过程策划。
过程策划应注意以下几个问题：
1)要抓住影响过程的主要因素；
2)要注重以入类似过程的相关信息；
3)要加强对特殊过程的控制；
当过程结束后，不能通过检验来判断过程的结果是否符合要求的过程称为特殊过程。
(2)过程控制
实施过程控制是以作业条件标准化和管理工作标准化为前提条件，也就是说接受控制的过程要具有一定的能力，随机波动引发的质量特性的偏移集中在中心值的两侧，而且稳定在误差范围之内。
(3)过程运行
为保证过程平衡运行，实现预定的目标，应注意以下几个问题：
1)选用合格人员，减少人为失误
过程动作的关键是确保参与过程活动的所有员工具有相应能力，能够用途工作，做到第一次做好，并且每一次做好，最大限度减少由人为失误引发的异常波动，从而减少成本损失。
2)严格执行管理规范，保证过程稳定性
管理规范化是过程稳定运行的前提条件，也是减少异常波动的重要手段。管理规范是以往过程动作中成功经验和众所周知教训的总结，违背管理规范要求，可能造成操作失误或重犯以往错误，尽而破坏过程的稳定性。
3)及时发现异常波动，采取措施减少损失
过程动作中，要对影响过程结果的各项因素实施监控，包括人、机、料、法、环等方面，必要时，对相关因素要进行过程能力确认。
4)做好记录，为完善和改进过程提供依据
随时做好各项记录，以便彩统计技术方法对过程运行善进行分析，确定完善和改进过程的方法与步骤确保过程能力的稳定或提高。四、质量管理体系的建立和运行
1．质量管理体系和特点
(1)质量管理体系是由过程构成的；
(2)质量管理体系是客观存在的；
(3)质量管理体系以文件为基础；
(4)质量管理体系是不断改进的。
2．质量管理体系的建立
建立质量管理的步骤：
(1)调查分析管理现状；
(2)在一定历史条件下质量方针和质量目标
1)制定质量方针
组织在制定质量方针时应考虑与组织的宗旨相适应(向上兼容)；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架(向下兼容)。
其中，第二方面是质量方针的核心要求，明确了质量方针与八项管理原则的内在联系，以顾客为关注焦点和持续改进这两条主线的要求。
2)质量目标的制定与展开
质量目标是质量方针的具体化，规定为实现质量方针在各主要方面应达到的要求和水平。
质量目标的内容应与组织的性质、业务特点、具体情况相适应，应随外部环境和自身条件变化而发展变化的。
质量目标展开的内容可包括：目标分解、对策展开、目标协商、明确目标不胜任和授权、编制展开图等五个方面。
(3)质量管理体系的文件化
1)质量管理体系文件的数量和模式；
2)质量管理体系文件编写方法
3．质量管理体系的运行
质量管理体系的运行是指组织的全体员工，依据质量管理体系文件的要求，为实现质量方针和质量目标，在各项工作中按照质量管理体系文件要求操作，操持质量管理体系持续有效的过程。为确保体系有效运行，应当注意以下几个方面：
(1)质量管理体系运行前的培训
组织应采取多种形式，分层次地对员工进行质量管理教育和质量管理体系文件的学习与培训。
(2)组织协调
质量管理体系的运行涉及到组织许多部门和各个层次的不同活动。领导者要确定各项活动的目标与要求，明确职责、权限和各自的分工，使各项活动能够有序展开，对出现的矛盾和问题要及时沟通与协调，必要时采取措施，才能保证质量管理体系的有效运行。
(3)搞好过程控制，严格按规范操作
组织的员工应严格执行工艺规程和作业指导书，操作前要做好各项准备工作，熟悉工艺要求和作业方法，检查原材料和加工设备是否符合要求；加工过程中对各项参数和条件实施监控，确保各项参数控制在规定范围之内，做到第一次做好；加工后进行自检，保证加工的产品满足规范要求。
(4)监视与测量过程，不断完善体系
在质量管理体系运行过程中，组织应彩过程监视与测量的方法对质量管理体系运行情况实施日常监控，确保质量管理体系运行中暴露出的问题，全面地收集上来，进行系统分析，找出要本原因，提出并实施纠正措施，包括对质量管理体系文件的修改，使质量管理体系逐步完善、健全。
(5)质量管理体系审核
质量管理体系审核的目的是对照规定要求，检查质量管理体系实施过程中是否按照规范要求操作，确定质量目标的实现情况，评价质量管理体系的改进机会。
4．员工在质量管理体系中应当发挥的作用
质量管理体系的建立和运行要依靠组织全体员工的参与和努力，质量管理和组织每一个员工密切相关。在质量管理体系的建立、运行和保持过程中，员工应当在以下方面发挥作用。
(1)树立让顾客满意的理念
(2)积极参与管理
(3)搞好过程控制
搞好过程质量控制，严格执行工艺规程和作业指导书，掌握影响过程质量的操作、设备仪器、原料和毛坯、工艺方法和生产环境等方面的因素，通过管好影响因素来保证和提高质量，实现预防为主。
(4)做好质量记录
生产现场的各种质量记录是质量信息的重要来源，也是质量管理体系的重要组成部分。质量记录应准确、及时、清晰，并妥善保护，以防破损或遗失。
第五章全面质量管理的基础工作
企业要开展全面质量管理，保证质量管理体系的有效盍，必须要建立基本的秩序和准则、提供合格的人力资源和基本的技术手段、并建立畅通的信息流通环境等一系列前期性工作。
一、标准化工作
1．标准化工作在质量管理的作用
标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布作为共同遵守的准则和依据。标准具有如下几个特点：
(1)科学、技术和实践经验的结晶是标准产生的基础。
(2)标准需要经过有关方面协商一致。
(3)标准文件有一套制订、颁发程序和固定的书写格式。
(4)标准的本质是对重复性事物的统一。
(5)标准可以分成不同的等级：国家标准、待业标准、地方标准以及企业标准。
(6)标准也可以按不同的标志分成不同的种类。如管理标准、技术标准等。标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度，也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。
标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制订、。发布和实施标准，达到统一以获得最佳秩序和社会效益的活动。它具有以下特点：
(1)标准化的基本目的是建立最佳秩序、提高效率，从而获得最佳效益。
(2)标准化的对象是具有多样性、相关性特征的重复事物。
(3)标准化是一个过程，即制订标准、贯彻标准进而修订标准的过程。
标准化工作在质量管理中的重要性体现在：标准是衡量产品质量和勤苦工作质量的尺度，也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。
2．如何做好企业的标准化工作
在开展标准化工作中，企业应坚持两个原则：
(1)必须以“顾客第一”的思想为指导。
(2)必须坚持“系统性”原则。具体表现在：
1)企业的标准与标准之间、企业标准与企业外部相关标准之间必须协调统一。
2)企业的标准还必须做到完整配套。
3．贯彻实施ISO9000族的重要意义
(1)对于初具质量管理规范化基础的企业，可促进其质量管理水平向国际水平靠拢，实现质量管理国际化。
(2)对于尚不具备质量管理规范化基础的企业，实施ISO9000族标准可以为企业建立管理的基础和规范，使生产经营活动纳入到规范化的轨道。
(3)ISO9000族标准提出的质量管理体系要求，为我国企业在建立和完善质量管理体系时提供了指导，使质量管理体系相对规范化。
(4)为我国企业参与国际贸易活动，消除了不必要的技术障碍等。
二、计量工作
1．计量工作在质量管理中的作用
计量式作是关于测量和保证量值统一和准确的一项重要技术基础工作。
2．如何做好计量工作
(1)按照生产和设计的要求配备计量检测设备。
(2)合理确定计量检测设备的校准周期，坚持间隔校准制度。
(3)加强计量检测设备的日常管理建立健全管理制度。
(4)及时、正确处理不合格计量检测设备。
(5)保证计量检测设备使用的环境条件。
(6)健全管理机构，配备高素质的计量人员。
三、质量教育与培训
全面质量管理是以人为本的管理。它要求全员参与，全过程保证质量，因此，必须氢建立高氯霉素的员工队伍作为重要的基础工作来抓。
1．质量教育与培训的主要内容
质量教训与培训主要包括质量意识教育、质量管理知识教育和专业技能培训。
(1)质量意识教育。推行全面质量管理首先要强化全体员工的质量意识，使员工对质量活动有积极的态度。
(2)质量管理知识与方法培训。应对从事与质量有关工作的所有员工，进行比较系统的质量管理知识方法培训。包括质量管理的基本原则、质量管理体系、ISO9000国际标准、质量改进、统计技术方法、质量经济性、可靠性、水平对比法等，这些培训应结合岗位工作需要，分层次进行。
(3)专业技能培训。各岗位人员的技术与技能水平直接影响产品质量。
2．做好质量教育和培训的基本要求
要做好质量教育和培训工作，除了最高管理者真正认识到质量教育和培训的重要意义并给予足够的重视之外，还必须注意以下问题：(1)正确识别培训需求，使质量教育培训系统化、规范化。
(2)质量培训应从最高管理层开始，然后逐层进行。
(3)因人制宜采取多种形式。
(4)选用或编写适合本企业的教学材料，注意针对性。
(5)重视师资的培养与配备。
(6)完善管理制度，注意质量管理教育和培训的持久性。
四、质量责任制
1．建立质量责任制的意义
质量责任制是批企业中形成文件的一种规章制度，它是规定各个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
建立质量责任制是企业加强质量管理、稳定和提高产品质量的行之有效的措施。
质量责任制的核心在于明确职责、落实责任，使员工更好地参与质量工作，确保产品或服务质量。
2．建立健全质量责任制需注意的问题
(1)质量责任制的基本内容必须健全。质量责任制的有关规定要具体和可操作，并防止遗漏或交叉。其基本内容至少包括：每个部门和人员的具体职责和权限；与其他部门或岗位的工作接口；以及相应的考核和评价方法。
(2)质量责任制的有关规定要形成文件。
(3)质量责任制的贯彻落实需有必要的培训作支持。
(4)质量责任制要有岗位人员的能力作保证。
(5)质量责任制要与考证、奖惩等激励措施相结合。质量责任制强调责、权、利的统一，体现每个员工所承担的责任、完成的任务以及作出的成绩，要与应有的权益相一致。并要在企业中建立相应的承认制度。开展经济责任制的企业更要以质量责任制为核心，实施质量否决权等。
(6)质量责任制的建立健全要与贯标工作相结合。
五、质量信息工作
1．质量信息工作在质量管理中的作用
质量信息是指质量活动中的各种数据、报表、资料和文件。其重要性体现在两个方面：第一，质量信息是企业自下而上沟通和发展的保证。第二，质量信息是企业开展质量管理工作的重要依据，是不断改进产品质量，改善各个环节工作质量的最直接的原始资料。
要使质量信息在企业质量管理中发挥作用，还应使质量信息满足及时、准确、全面、系统的要求。为了做到这上点，需要企业开展质量信息工作。质量信息工作是指对产品质量产生、形成和实现的信不过中以及质量管理体系建立及运行中的基本数据、原始记录等进行的调查、收集、整理和分析的活动。
2．如何做好质量信息管理
(1)确定各类活动对质量信息的需求；
(2)收集和获取所需的数据信息；
(3)对收集到的数据进行分析；
(4)充分利用所掌握的信息资源；
(5)对信息应用的效果应进行评估。
第二篇现场质量管理
现场质量管理是针对生产现场和服务现场的质量管理。
第六章现场质量质量管理综述
一、概述
1．现场质量管理含义
(1)现场的含义
现场是指完成工作或开展活动的场所。
(2)现场质量管理的含义：是指产品加工(或制造)和服务提供过程的质量管理。
(3)现场质量管理与质量管理体系
2．现场质量管理的重要性
(1)提高质量的符合性，减少废次品损失
(2)实现产品零缺陷的基本手段
(3)促进全员参与、改善工作环境和提高员工素质
(4)展示企业管理水平和良好形象的重要手段
二、现场质量管理的任务
现场质量管理的基本目的在于防止不合格的产生和对不合格的控制，并改进产品加工和服务提供的质量。现场质量管理的任务是由其基本目的决定的，主要是对产品加工和服务提供过程(或工序)实施质量控制和质量改进。从而使产品质量和服务质量符合规定的要求，并不断提高产品质量的一致性水平，也就是提高合格率，降低废品率或返工返修率，并减少产品质量的变异。
1．过程或工序质量控制
过程质量控制的主要目的是控制、验证并提高过程能力。
2．质量改进
质量改进是“质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。在生产和服务的现场，质量改进的主要任务是提高产品和服务质量的符合性和一致性，增强过程的有效性和效率，即提高过程达到规定的结果和减少资源投入的能力。
3．过程或工序检验
过程或工序检验是产品加工和服务提供过程主要的质量检验活动，也是现场质量管理的任务之一。其基本任务是：按照过程检验规程或质量谋划的规定，对加工的产品进行检验和试验，确保不合格的原材料不投产，不合格的在制不转序，不合格的产品不出厂。三、现场质量管理的主要工作内容
现场质量管理的直接对象是现场加工的产品和提供的服务，主要是控制产品和服务的质量特性，确保其符合规定的要求。
1．人员(操作者、作业人员)的管理
(1)人员对质量的影响
(2)具体管理内容
1)明确不同岗位人员的能力需求，确保其能力是胜任的。
2)提供必要的培训或采取其他措施，以满足并提高岗位人员任职能力。
3)鼓励员工参与以加强对过程的控制和改进，主要包括：
A．明确每个员工的职责和权限；
B．确保岗位人员了解相应层次的质量目标，以及本职工作与实现目标的关系，意识到所承担工作和所执行任务的重要性。
C．必要的授权，如有权获得必要的文件和信息，有权报告不合格并采取纠正措施等。
D．鼓励开展QC小组活动或其他形式的团队活动，促进员工自我管理、自我提高和自我改进的能力。
2．设备(设施)的管理
（1）设备对质量的影响
（2）具体管理内容：
1）制定设备维护保养制度，包括对设备的关键部位的日点检制度，确保设备下于完好状态。
2）按规定做好设备的维护保养，定期检测设备的关键精度和性能项目。
3）规定设备和设施的操作规程，确保正确使用设备（设施），并做好设备故障记录。
3．物料的管理（包括原材料、半成品、成品）
（1）物料对质量的影响
（2）具体管理内容：
1）对现场使用的各种物料的质量应有明确规定，在进料及投产时，应难验证物料的规范和质量，确保其符合要求。
2）易混淆的物料应对其牌号、品种、规范等有明确的标识，确保可追溯性，并在加工流转中做好标识的移植。
3）检验状态清楚，确保不合格物料不投产、不合格在制品不转序；
做好物料在储存、搬运过程中的防护工作，配置必要的工位器具、运输工具，防止磕碰损伤。
5）物料堆放整齐，并坚持先进先出的原则。
4．作业方法和工艺纪律管理
（1）作业方法对质量的影响
作业方法包括对工艺方法和操作方法的选择与确定，具体可包括对工艺流程的安排、过程或工序之间的接口，以及对加工的环境条件、装备和工艺参数的选择，并包括对各过程或工序的岗位操作方法的确定等。
（2）具体管理内容
1）确定适宜的加工方法、工艺流程、服务规范，选用合理的工艺参数和工艺装备，编制必要的作业文件，包括操作规程、作业指导书、工艺卡、服务提供规范等。
2）确保岗位人员持有必要的作业指导文件，并通过培训或技术交底等活动，确保岗位人员理解和掌握工艺规定和操作要求。
3）提供工艺规定所必须的不资源，如设备、工装、工位器具、运输工具、检测器具、记录表等。
4）严格工艺纪律，坚持“三按”（按图样、按标准或规程、按工艺）生产，并落实“三自”（自我检验、自己区分合格与不合格、自做标识）、“一控”（控制自检正确率）要求。
5．工作环境管理
（1）工作环境对质量的影响
工作是指工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成分）。
（2）具体管理内容
1）确定并管理为达到产品和服务符合要求、确保现场人员的健康和安全的工作环境。
2）开展“5S”管理，建立适宜的工作环境，提高作业人员的能动性。
6．检测设备或器具管理
（1）检测设备对质量影响
（2）具体管理内容
1）配合管理部门确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度能力的检测设备。
2）使用经校准的并在有效期内的测量器具，检定或校准的标识清晰。
3）明确检测点，包括检测的项目、频次、使用的器具、控制的范围和记录的需求等。
4）在使用和搬运中确保检测器具的准确性。
四、班组长在现场质量管理中的作用和任务
1．班组长的作用
班组是实施现场质量管理、开展过程或工序质量控制的最基层的组织，班组长是班级实施质量控制和质量改进的领导者和组织者。因此，充分发挥班组长的作用是搞好现场质量管理的重要举措。
2．班组长的基本任务
（1）带领职工理解并实现本班组的质量目标，必要时分解到岗位、机台。
（2）熟悉本组各岗位的操作规程，组织开展互帮互学等提高操作技能的活动。
（3）组织自检、互检和巡检，做好过程检验工作，包括对首件的复验和对本班组产品质量的抽验。
（4）落实质量控制点活动，实施或配合控制点管理。
（5）组织开展“5S”活动，创造整洁有序的工作环境。
（6）组织本班组成员访问下工序活动。
（7）坚持开导展质量改进活动，包括组织或参与QC小组活动。
五、作业人员在现场质量管理中的职责和权限
1．现场作业人员的工作目标
（1）实现班组或岗位的质量目标。
（2）确保顾客或下工序（过程）满意。
（3）第一次就把事情做好，每一次都把事情做好。
2．作业人员的职责
（1）正确理解和掌握本岗位的各项质量目标或指标要求，并在质量偏离要求时采取相应措施。
（2）严格遵守工艺纪律，做到“三按”生产，确保操作质量。
（3）按规定做好过程（工序）质量的监测和记录，并确保记录填写及时、完整、真实、清楚。
（4）做好原材料、在制品和成品等物料的清点和保管，防止缺损和混淆。
（5）做好“三自”和“一控”，即“三自”（自我检验、自己区分合格与不合格、自做标识）、“一控”（控制自检正确率）。
（6）做好设备维护保养和巡回检查，做到“三无”，即无灰尘、无油污、无跑冒滴漏。
（7）做好不合格品的管理，包括对不合格品的隔离、标识、记录和报告，防止不合格品注入下工序。
（8）坚持文明生产，按“5S”管理的要求，保持良好的工作环境。
3．授予的权限
（1）应能明确地被告知该做什么和要达到的结果，以及个人对结果具有的影响力，包括应能知道所承担的工作的目标或指标。
（2）应能获得必要的作业指导书或其他的必要文件。
（3）应有规定的渠道获得工作所需信息，包括本岗位工作结果或成绩的信息。
（4）应能获得所需的测量器具和技术。
（5）当质量发生偏离时，应能获得采取纠正措施的授权。
（6）应能获得提高自身能力、知识和经验的机会。
第七章制造业的过程（工序）质量控制
一、过程和过程质量的概念
1．过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
2．过程质量
影响过程质量主要有六个因素（5M1E），即人（操作者）、机（设备）、料（原材料）、法（操作方法及规范）、测（检验和测量）、环（工作环境）。
二、过程（工序）能力
1．过程（工序）能力的概念