药品不良反应应急预案及处理流程完整版

药品不良反应应急预案

及处理流程

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

药品不良反应应急预案及处理流程

一、应急预案

1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。

2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。

3、患者在注射或输注时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面

色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。

4、出现休克者，行抗休克治疗。

5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

6、及时报告药学部、护理部。

7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。

二、处理流程

用药错误应急预案及处理流程

一、应急预案

1、立即停止用药，静脉用药者保留静脉通路，改换其他液体和输液器。

2、报告医生并遵医嘱给药。

3、情况严重者就地抢救，必要时行心肺复苏，口服者清除胃内容物。

4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

5、及时报告药学部、护理部。

6、保留输液器和药物送药学部。

7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。

二、 处理流程

立即停止用药 更换液体和输液器 报告医生 遵医嘱给药 就地抢救 观察生命体征

记录抢救过程 及时上报 保留输液器和药物 送检

药品安全应急预案

SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.

1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供

各种应急预案与处理流程

一、突然停水应急预案 1、突然停水时，白天与总务科联系，夜间与院总值班联系，汇报停水情况，查询原因，及时维修。 2、加强巡视，随时解决患者饮水及用水需求。 3、供水方式： （1）联系未停水区。 （2）其他地方取水。 二、突然停水应急处理程序 突然停水 （白天）（晚上） 报告总务科报告院总值班 加强巡视，解决患者的饮用水需求 值班护士 联系停水区指导保洁员其他地方取水

一、突然停电应急预案 1、突然停电后，立即启动应急替代方法，维持抢救工作。 2、白天立即报告总务科，夜间报院总值班。 3、为病房点燃照明用蜡烛。 4、加强巡视病房，注意患者安全，注意防火防盗。 二、突然停电应急处理程序 突然停电 使用呼吸机患者，吸痰、洗胃者， 启用简易呼吸器维持呼吸启用30ml或50ml注射器抽吸 立即报告 （白天）（晚上） 总务科院总值班 点燃照明用蜡烛 巡视病房，注意患者安全，注意防火、防盗

火灾的应急预案与处理程序 一、火灾的应急预案 1、发现火情后立即呼叫周围人员，积极组织人员使用现有的灭火器材和水源灭火，同时报告保卫科（夜间报告院总值班）。 2、迅速切断电源。 3、发现火情无法扑灭，马上拨打119报警，告知准确方位。 4、迅速撤离疏散患者到安全地带，稳定患者情绪，保证患者生命安全，组织撤离时，不要乘坐电梯，可走安全通道，叮嘱患者用湿毛巾捂住口鼻，尽可能以最低的姿势或匍匐快速撤离。 5、撤出易燃易爆物品并抢救贵重仪器设备及重要科技资料。 6、关闭临近房间的门窗，以减慢火势扩散速度。 二、火灾的应急处理程序 发生火情 立即呼叫组织人员使用现有消防器材和水源灭火 报告保卫科（夜间报告院总值班） 火势猛烈时 打119报警

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 （一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 （二）处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。 临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责

继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 若因一种药物，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。 药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。 医务人员发现药物不良反应处理流程 患者发生药品不良反应当班护士即刻停药即刻通知当班医生

各种应急预案及处理流程

各种应急预案及处理流 程 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

突然停水应急预案及处理程序 一、突然停水应急预案 1、突然停水时，白天与总务科联系，夜间与院总值班联系，汇报停水情况，查询原因，及时维修。 2、加强巡视，随时解决患者饮水及用水需求。 3、供水方式： （1）联系未停水区。 （2）其他地方取水。 二、突然停水应急处理程序 突然停水 （白天）（晚上） 报告总务科报告院总值班 加强巡视，解决患者的饮用水需求 值班护士 联系停水区指导保洁员其他地方取水 突然停电应急预案与处理程序 一、突然停电应急预案 1、突然停电后，立即启动应急替代方法，维持抢救工作。 2、白天立即报告总务科，夜间报院总值班。 3、为病房点燃照明用蜡烛。 4、加强巡视病房，注意患者安全，注意防火防盗。

二、突然停电应急处理程序 突然停电 使用呼吸机患者，吸痰、洗胃者，启用简易呼吸器维持呼吸启用30ml或50ml注射器抽吸 立即报告 （白天）（晚上） 总务科院总值班 点燃照明用蜡烛 巡视病房，注意患者安全，注意防火、防盗 火灾的应急预案与处理程序 一、火灾的应急预案 1、发现火情后立即呼叫周围人员，积极组织人员使用现有的灭火器材和水源灭火，同时报告保卫科（夜间报告院总值班）。 2、迅速切断电源。 3、发现火情无法扑灭，马上拨打119报警，告知准确方位。 4、迅速撤离疏散患者到安全地带，稳定患者情绪，保证患者生命安全，组织撤离时，不要乘坐电梯，可走安全通道，叮嘱患者用湿毛巾捂住口鼻，尽可能以最低的姿势或匍匐快速撤离。 5、撤出易燃易爆物品并抢救贵重仪器设备及重要科技资料。 6、关闭临近房间的门窗，以减慢火势扩散速度。 二、火灾的应急处理程序 发生火情

护理应急预案及处理流程96216

护理应急预案及处理流程 一、重大意外伤害事故护理急救工作规定 （一）报告制度：凡遇到重大、复杂、批量、紧急抢救的突发事件，当班护士应及时向护士长、科护士及护理部报告；夜间及节假日向总值班报告。护理部在接到重大急救报告后，除积极组织人力实施救护工作外，立即向分管院长报告，逐级上报卫生局。 （二）对重大急救工作，开辟绿色通道，优先处理。 （三）启动护理急救小分队和护理急救梯队。 （四）重大意外伤害急救程序 1、院内急救程序 （1）伤病员来院后，首先由急诊科护士做好应急处理。 （2）严格执行报告制度。 （3）急诊科护士人力不足时，由护理部或总值班调集相关科室护士参加急救工作。 （4）由医务处、护理部或总值班负责组织、协调患者的急救、转科等工作。 （5）门诊患者、住院患者突发意外情况时，所在科室或就近科室应就地进行抢救，并迅速通知急诊科医护人员前往参加急救或将患者转至急诊科进一步急救，同时报告医务处、护理部协助组织抢救。 2、院外救援程序 （1）接到院外救援通知的单位（院办、医务处、护理部、行政总值班）立即组织协调。需要护士时，呼叫护理急救小组第一梯队人员到急诊科待命。 （2）严格执行报告制度。 （3）护理部根据上级指示组建第二救援小分队。 二、常见急性化学中毒的抢救预案及程序 【应急预案】 (一)急救人员应熟练掌握各种中毒的抢救治疗原则。遇有中毒病人,应有专人组织抢救工作,做好人员以及物品的准备。 (二)根据中毒的不同途径采取不同的措施清除毒物：①吸入中毒者，立即脱离中毒环境,移至空气清新处；②皮肤、黏膜接触中毒者，立即用清水或生理盐水进行冲洗；③对于口服中毒者，非腐蚀剂可用洗胃机进行洗胃，如为腐蚀剂，时间短、腐蚀不重者可插胃管进行小量手工洗胃，然后注入黏膜保护剂。

抗结核药物常见不良反应及处理方法

抗结核药物常见不良反应及处理方法 目的 早期、正确地处理药品不良反应是保证患者依从性、取得治疗成功的关键。 ●保证用药安全，减少医疗纠纷，杜绝医疗事故。 ● 1.药物不良反应概念 ● 2.超敏反应发生机理 ● 3.毒性反应发生机理 ● 4.不良反应临床表现 ● 5.不良反应的临床处理原则 ●定义 药物不良反应是合格药物在正常用法和用量时由药物引起的有害的和不期望产生的反应。 ●分类 副作用（side effect）、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应药物不良反应 ●超敏反应： 与剂量及疗程无关，一般发生在用药2周以 ●毒性反应： 与剂量及用药时间和药物的蓄积有关 超敏反应发生机理(1) ●结核药物(半抗原)+蛋白质→全抗原→特应机体→特异性抗体或致敏淋巴细胞 ●当再次接触同种药物即可产生超敏性反应 -Ⅰ型超敏反应（速发型） 临床表现： 过敏性休克、支气管哮喘、血管性水肿、瘙痒、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、喷嚏、咳嗽、发热等，可引起这种反应的的药物主要有利福平、链霉素、氟喹诺酮类。 Ⅱ型反应（细胞毒型）（1） 在这一类型反应中IgG、IgM类抗体与靶细胞表面相应抗原结合后，在补体、吞噬细胞和ＮＫ细胞参与作用下，引起的以细胞溶解或组织损伤为主的病理性免疫反应。 Ⅱ型反应（细胞毒型）（2） 药物＋血细胞膜蛋白（血浆蛋白） ↓ 免疫原性 ↓ 机体 ↓ 特异性抗体 ↓再次与药物接触 ┏━━━━━━━━━━━━━━┓ 抗原抗体复合物RBC,WBC,PLT ↓│ ↓ 溶血性贫血、粒细胞减少症和血小板减少性紫癜

Ⅱ型反应（细胞毒型）（3） 临床表现： 主要表现在血液学方面，出现血小板减少、白细胞减少和溶血性贫血。引起此类反应的药物主要有利福平、PAS。 Ⅲ型反应（免疫复合物型） 临床表现： 血清病样反应，有发热、关节痛、荨麻疹、淋巴结肿大、腹痛、蛋白尿、嗜酸性粒细胞增多等，药物热有人认为也属Ⅲ型过敏反应。一般在用药10天发生，热型为稽留热型或弛型，可同时伴有皮疹。引起此类反应的药物主要有利福平、PAS。 Ⅳ型反应（细胞介导或迟发型） 临床表现： 主要是接触性皮炎，一般发生在与药物接触3-12个月，在两手手臂、眼睑、颈等处，表现为皮肤搔痒、发红丘疹、眼睑水肿、湿疹等，停止接触可逐渐消退。各种抗结核药物均可以发生。 毒性反应发生机制 ●毒性反应是由于药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。 ●毒性反应可分为急性和慢性。 ●减少剂量和缩短用药时间可以防止毒性反应的发生。 ●毒性反应一般是可逆的。 常用药物的主要不良反应—异烟肼 1）周围神经炎：四肢感觉异常，肌肉痉挛等。 2）中枢症状：欣快感，兴奋，记忆力减退，抑郁，中毒性脑病，癫痫发作等。 3）肝脏损害：转氨酶升高，极少有黄疸出现，发生急性肝坏死或肝萎缩者更为罕见。 4）分泌失调：男性乳房增大，柯兴氏综合症，月经不调，阳萎等。 5）血液系统：贫血，白细胞、血小板减少等。 6）过敏反应：皮疹，药物热。 7）胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻，便秘等。 常用药物的主要不良反应—利福类 1）肝损害：多为一过性转氨酶升高，可出现黄疸，亦可引起急性坏死性肝炎。 2）胃肠道反应：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。 3）过敏反应：用于间歇疗法或治疗间断后再用药时易发生过敏反应。表现为流感样综合征等。 4）血液系统反应：骨髓抑制，白细胞、血小板减少；急性溶血性贫血。 5）神经系统：头晕，头痛，疲倦等。 6）其它副反应：血压升高，心律失常，关节肿胀。 常用药物的主要不良反应—吡嗪酰胺 1）肝损害：PZA的肝毒性与剂量、疗程有关。用量大、疗程长不良反应较多见。表现为肝肿大，压痛，转氨酶升高，偶可因肝坏死而造成死亡。 2）关节痛：PZA的代产物吡嗪酸能抑制肾小管对尿酸的清除作用，使尿酸升高，停药48小时恢复正常。 3）胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐。 4）过敏反应：偶见发热、皮疹、对光过敏、皮肤暴露部位呈鲜红色。 常用药物的主要不良反应—乙胺丁醇 1）表现为：视力下降，视野缩小，眼球运动疼痛，干燥感，异物感，辨色力减弱等 2）其他神经系统反应：：周围神经炎，表现为下肢麻木，异物爬行感，感觉过敏及活动障碍，个别可出现听神经损害，听力障碍，声带麻痺等。 3）过敏反应：皮疹，严重可到剥脱性皮炎，血小板减少性紫癜，支气管痉挛导致呼吸困难、过敏性休克等。

介入并发症应急预案与处理流程

一、造影剂肾病 【应急预案】 1、术前做好心理护理，向患者讲解手术的目的、过程、意义及可能出现的并发症，详细讲 解术后注意事项，以消除患者紧张情绪，取得患者和家属的配合。增强患者的依从性，能主动配合护理治疗。 2、向患者详细讲解水化疗法的作用以及必要性以取得合作，避免部分患者因惧怕术中卧床 排尿而不愿多饮水。对于心功能不全的患者应根据心功能调整用药量及用药速度。 3、造影剂用量及造影剂肾病的发生直接相关，因此护士应关注在介入手术中造影剂的用量 4、术后要鼓励并督促患者大量饮水，以增加尿量，促进造影剂的排出，每次饮水量以不出 现腹胀为宜，24小时饮水量大于1500ml。 5、要准确记录24h尿量，术后4h尿量一般应保持在500-1000ml。护士要观察尿量、尿色 和患者排尿时的反应，发现尿滁留及时报告医生予以导尿，对尿量不足者通知医生予以相应的处理。 6、一但发生少尿型急性肾功能障碍，经扩容、利尿等仍无效者，应紧急透析治疗并按急性 肾衰处理。 7、术后密切观察患者的心率、心律、血压，按时抽血查肾功能和离子情况，加强病房巡视， 对术后患者做到勤问、勤观察，以实现早发现、早治疗，达到早痊愈，早出院。 【处理流程】

二、假性动脉瘤 【应急预案】 1、做好术前宣教，向患者详细讲解术后注意事项，以消除患者紧张情绪，取得患者和家属 的配合，增强患者依从性。 2、患者进入病房后，密切观察穿刺部位，并详细了解患者植入的支架数、书中抗凝药物的 用量等，对于高危患者如高血压、肥胖、穿刺失败者应加强术后巡视。一般每三十分钟观察一次。 3、做好交接班工作，观察穿刺点周围是否有出血、皮下淤血及血肿形成，一旦发现，应立 即按压穿刺点上方，并通知医生，重新加压包扎。 4、加压包扎解除后，观察局部有无肿块及搏动感，听诊有无血管杂音，如确定为假性动脉 瘤，小的（直径2.5cm以下）假性动脉瘤可局部包扎止血，减少活动，一周内可消失，大的假性动脉瘤可请外科执行手术矫正。 5、做好心理护理，消除患者紧张、焦虑、甚至恐惧感。 【处理流程】

境外发生的严重药品不良反应处理操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 一、目的：规范境外发生的严重药品不良反应处理操作规程。 二、责任：药物警戒总负责人及ADR专员 三、范围：适用于本公司境外发生的严重药品不良反应处理操作规程的确认。 四、内容： 1、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。 2、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。 3、收集或获知境外发生的药品不良反应后，要立即进行核实与调查。 3.1药品不良反应报告的确认 通过各种途径收集的药品不良反应，应进行确认。需要确认的内容主要包括：是否为有效报告、是否在报告范围之内、是否为重复报告等。 3.1.1有效报告 首先应确认是否为有效报告。一份有效的报告应包括以下四个元素（简称四要素）：可识别的患者、可识别的报告者、怀疑药品、不良反应。如果四要素不全，视为无效报告，应

补充后再报。 “可识别”是指能够确认患者和报告者存在。当患者的下列一项或几项可获得时，即认为患者可识别：姓名或姓名缩写、性别、年龄（或年龄组，如青少年、成年、老年）、出生日期、患者的其他识别代码。提供病例资料的初始报告人或为获得病例资料而联系的相关人员应当是可识别的。对于来自互联网的病例报告，报告者的可识别性取决于是否能够核实患者和报告者的存在，如提供有效的电子邮箱或者其他联系方式。 3.1.2报告范围 对于来自上市后研究或有组织的数据收集项目中的不良反应，经报告者或持有人判断与药品存在可能的因果关系，应该向监管部门报告。其他来源的不良反应，包括监管部门反馈的报告，无论持有人是否认为存在因果关系，均应向监管部门报告。 文献报告的不良反应，可疑药品如确定为本持有人产品，无论持有人是否认为存在因果关系，均应报告；如果确定非本持有人产品的则无需报告。如果不能确定是否为本持有人产品的，应在定期安全性更新报告中进行讨论，可不作为个例不良反应报告。 如果文献中提到多种药品，则应报告怀疑药品，由怀疑药品的持有人进行报告。怀疑药品由文献作者确定，通常在标题或者结论中作者会提及怀疑药品与不良反应之间的因果关系。如果报告人认为怀疑药品与文献作者确定的怀疑药品不同，可在报告的备注中说明。 4、详细了解境外严重药品不良反应的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良反应等情况。 同时，根据省严重药品不良反应/事件处置管理规定，迅速开展生产自查，分析和控制、处理；调查、分析、处理情况应及时报省食品药品监督管理局，抄送市食品药品监督管理局。必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。

药品不良反应相关应急预案及程序

药品不良反应相关应急预案及程序 1 2020年4月19日

药品不良反应/事件应急预案及处理程序 一、发生药品不良反应应急预案及处理程序 （一）应急预案 1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。 3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克治疗 5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药物进行封存。 （二）处理程序 停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检 临床治疗中一旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易的处理方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。 2 2020年4月19日

如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时，应将撤下的输液器形成密闭状态，并用无菌治疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。 临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相关性，若与药品相关，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者自身等原因造成，整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传。 3 2020年4月19日

药品安全应急预案

009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责

1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 １.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 １.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。

各种应急方案及处理流程

各种应急方案及处理流程

一、突然停水应急预案 1、突然停水时，白天与总务科联系，夜间与院总值班联系，汇报停水情况，查询原因，及时维修。 2、加强巡视，随时解决患者饮水及用水需求。 3、供水方式： （1）联系未停水区。 （2）其他地方取水。 二、突然停水应急处理程序 突然停水 （白天）（晚上） 报告总务科报告院总值班 加强巡视，解决患者的饮用水需求 值班护士 联系停水区指导保洁员其他地方取水

一、突然停电应急预案 1、突然停电后，立即启动应急替代方法，维持抢救工作。 2、白天立即报告总务科，夜间报院总值班。 3、为病房点燃照明用蜡烛。 4、加强巡视病房，注意患者安全，注意防火防盗。 二、突然停电应急处理程序 突然停电 使用呼吸机患者，吸痰、洗胃者， 启用简易呼吸器维持呼吸启用30ml或50ml注射器抽吸 立即报告 （白天）（晚上） 总务科院总值班 点燃照明用蜡烛 巡视病房，注意患者安全，注意防火、防盗

火灾的应急预案与处理程序 一、火灾的应急预案 1、发现火情后立即呼叫周围人员，积极组织人员使用现有的灭火器材和水源灭火，同时报告保卫科（夜间报告院总值班）。 2、迅速切断电源。 3、发现火情无法扑灭，马上拨打119报警，告知准确方位。 4、迅速撤离疏散患者到安全地带，稳定患者情绪，保证患者生命安全，组织撤离时，不要乘坐电梯，可走安全通道，叮嘱患者用湿毛巾捂住口鼻，尽可能以最低的姿势或匍匐快速撤离。 5、撤出易燃易爆物品并抢救贵重仪器设备及重要科技资料。 6、关闭临近房间的门窗，以减慢火势扩散速度。 二、火灾的应急处理程序 发生火情 立即呼叫组织人员使用现有消防器材和水源灭火 报告保卫科（夜间报告院总值班） 火势猛烈时 打119报警

新的 严重药品不良反应报告登记与处理程序

新的、严重的药品不良反应报告 登记与处理程序 （试行） 1.目的：明确药品不良反应病例报告登记要求，分类办法，登记范围，规范报告登记与处理过程，确保新的、严重药品不良反应报告工作的顺利进行，制订本程序。 2.责任者：药品不良反应监测岗位的工作人员。 3.依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》、《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》。 4.登记制度： 各市级中心监测机构要建立药品不良反应报告登记制度，收到报告后进行登记。 适用范围：本文件适用于药品不良反应分析评价过程中所有的新的和严重的病例报告。 药品不良反应报告登记内容应包括：报告编码、药品通用名称、患者姓名、报告单位、报告时间、收到时间、上报时间、生产企业、药品批号、不良反应名称、报告类别。新的一般和新的严重需要注明新的不良反应名称。严重的需要注明转归情况。 药品不良反应报告实行分类登记制，按“新的一般”、“严重的”和“新的严重”进行登记。 5.处理程序 每天要按时登陆全国药品不良反应监测网络，查看是否有上报的新的

或严重的不良反应报告。 依据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》中规定的报告时限，确认不良反应报告的上报时限是否符合规定的时限要求。不符合规定的转入退回程序。 根据该怀疑药品说明书，分析不良反应报告是否属于新的或严重的不良反应，如属一般的不良反应报告则修改完善，按照一般报告的上报程序进行上报。 对于新的或严重的不良反应报告，应认真核对报告的真实、完整、准确性及填写内容，缺少项目，内容填写不祥，或填写不正确的，必须及时与报告单位或报告人联系，复核报告内容，补充资料。 如在规定时间内未收到补充资料，应敦促报告单位及时上报补充资料。无法补充资料的，予以退回并登记。 对报告进行关联性评价。 新的或严重的不良反应应于15日内报告，市级中心于接到报告之日起3日内审核、评价上报省级中心，省级中心于3日内审核上报国家中心。死亡病例及时上报，同时抄报河南省食品药品监督管理局和河南省卫生厅。 对项报告时限超期的不良反应病例报告，应予以退回，并进行退回登记（登记表见药品不良反应病例报告退回制度－附件）。 对项不符合要求的报告，应及时退回便于报告单位补充资料，并进行退回登记，同时与报告人或市级中心评价人员联系进行说明。 所有合格的新的和严重的病例报告在上报之前要进行登记（登记表见新的、严重药品不良反应报告登记与处理程序－附件）。 6.附件：新的、严重的药品不良反应病例报告登记表（电子表）

火灾应急预案及处理流程

火灾应急预案 医院人群密集，危重患者集中，是消防重点单位，一旦发生火灾，救灾及疏散工作将面临极大的困难，因此，医务人员必须强化安全防火意识，掌握消防自救方法。当病房发生火灾时，迅速报警，快速处置初期火灾事故，最大限度减少火灾带来的危害，保护患者及医务人员的生命安全。 一、火灾风险管理预案 （一）加强火灾预防的关键环节的管理，确保防火消防设施的配置齐全，性能良好，处于备用状态。不得任意挪用消防器材设备，发现丢失、损坏及时报告。 （二）总务科负责对科室的安全防火工作进行监督、检查。定期组织员工防火演习，全院员工人人掌握，以保证发生火灾时，确保生命和财产安全。 （三）各病区在明显地方醒目标识医院报警电话、报警系统及紧急疏散图。 （四）医护人员熟练掌握“二畅一会”：“二畅”指保持走火通道及消防通道畅通，消防通道有明显标识，禁止堆放物品堵塞通道，防火门不得上锁。“一会”是指会扑灭初起火灾：人人熟悉病区电源总开关及灭火器材的位置、使用方法。 （五）消除安全隐患：定期检查氧、电及电子设备的使用安全，仪器防潮湿，避免电线短路。 （六）病房内禁止使用明火及禁止吸烟。加强微波炉管理，确保

人离开微波炉停止运转。 （七）发生火灾时紧急启动灭火预案。 二、火灾处理应急预案 （一）报警：发现火警的人为报警第一责任人。院内报警电话—1001, 院外电话—119 （二）组织构架： 1.现场总指挥：科主任或现场值班的医生 2.副总指挥：病区护长或现场值班护士 3.成员：现场医生、护士及工勤人员 总指挥（科主任或现场值班的医生） 联络及灭火组疏散组 （1）联络/灭火组：火源发现人或最近火源的人。 （2）疏散/转运组：现场医护人员、工勤人员、其他人员。 4.现场指挥主要职责： （1）及时、准确上报火灾情况 （2）指挥快速处置初期火灾，协调指挥各组人力。 （3）决定紧急疏散路线及安置点，冷静、快速组织疏散撤离。 （4）听从到场的消防人员指挥，维持现场秩序，执行上级指示。

药品不良反应突发事件应急预案

药品不良反应突发事件应急预案 为加强医院对药品突发性群体不良事件应急处理工作，最大限度减少假劣药品对社会的危害，保障人民群众用药安全，制定本预案。 1. 工作原则 1.1 以人为本，快速反应。把保障公众身份健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。 1.2 统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协商、按照药品安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。 1.3 严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大药品安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。 1.4 依靠科技，有效处置。发挥先进科技和专家作用，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。发挥专家在重大药品安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对重大药品安全事故的工作规范化、制度化、法制化。 2. 组织机构 2.1 成立重大药品安全事故应急工作领导小组（以下简称药品安全领导小组），院长为组长，业务副院长为副组长，医务、护理、门诊、药剂科长为成员。 2.2 职责 2.2.1 领导、组织、协调事故应急救援工作。

2.2.2 负责事故应急救援重大事项的决策。 2.2.3 负责发布事故的重要信息。 2.2.4 向上级有关部门报告事故情况。 2.2.5检查督促全院各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大。 3. 事故分级 根据药品不良反应突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将药品不良反应突发事件分为三个等级。 一级指引起不良反应的药品应用范围广，影响大，并可能存在蔓延趋势，同时已经造成人员死亡或严重残疾，及其他群体性的特别严重的后果； 二级指引起不良反应的药品应用范围较广，影响较大，已造成多人重伤或残疾，及其他群体性的较严重的后果； 三级指引起不良反应的药品应用范围较局限，影响不大，无人员死亡及残疾。 4. 预警与报告： 4.1 各科室发现药品突发性群体不良事件应立即报告药剂科，药剂科接到不良事件报告后，应立即报告医教质控科，并在1小时内核清涉案药品的名称、批号（编号）、标识的生产厂家、数量、使用等情况，并向药品安全领导小组组长报告。 4.2 药品安全领导小组接到药品突发性群体不良事件报告后，应采取紧急控制措施，立即停用疑似药品，组织专家进行抢救、事件分析评估等，并指定专人24小时值守通信网络，接听电话和传真，并明确联系人，随时向上级汇报调查处理情况。 4.3 涉案药品应按规定立即向食品药品监督管理部门发出协查函，同时上报县卫生局。

康复意外应急预案与处理流程

康复意外应急预案与处理流程 一、休克的应急预案与处理流程 【应急预案】 1.康复初期评估时需详细记录患者并发症，每次康复治疗前须查询患者的生命体征是否稳定，确保康复治疗在安全范围内进行。 2.患者一旦发生休克，立即停止康复治疗，就地抢救，并迅速报告医生。 3.对于失去意识的患者，原则上让其平躺，患者上体抬高10°左右，双下肢抬高20°左右，形成脚高头低中间凹的仰卧位，同时注意保持呼吸道通畅。 4.无颈椎损伤者可让其头部偏向一侧，防止呕吐物进入气管而产生窒息。 5.对于神志清醒的患者，根据病情尽量给予患者最舒适的体位，在医生未到达之前让患者保持安静，以减少因疼痛紧张而造成的心、脑耗氧量增加，减轻心脏负担。 6.发生心搏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。 7.观察与记录，密切观察患者的意识、瞳孔、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量、肢体温度及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动，并注意保温。 8.分析原因，及时向患者做出解释和相应的教育，给出相应的处理方案，避免医疗纠纷。 【处理流程】 → → → → → → → 二、晕厥的应急预案与处理流程 【应急预案】 1.康复初期评估时需详细记录患者并发症，每次康复治疗前须查询患者的生命体征是否稳定，确保康复治疗在安全范围内进行。 2.患者一旦发生晕厥，立即停止康复治疗，让患者平卧，观神志、测量血压、心率，观察瞳孔等情况，保持呼吸道通畅，就地抢救，并迅速报告医生。 3.无颈椎损伤者可让其头部偏向一侧，防止呕吐物进入气管而产生窒息。 4.给予氧气吸入，及时对症处理。 5.按压人中、内关、合谷等穴位，促进患者清醒。 6.发生心搏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。 7.密切观察与记录患者病情变化，注意保温。 8.分析原因，及时向患者做出解释和相应的教育，给出相应的处理方案，避免医疗纠纷。 【处理流程】 → → → → → → → 发生休克 停止康复治疗 通知医生 平卧并抬高肢体 保持呼吸道通畅 心脏骤停进行心肺复苏观察与记录临床变化 发生晕厥 停止康复治疗 通知医生 保持呼吸道通畅 按压促醒穴位 心脏骤停进行心肺复苏观察与记录临床变化

护理应急预案及处理流程

护理应急预案及处理流 程

护理应急预案及处理流程 一、重大意外伤害事故护理急救工作规定 （一）报告制度：凡遇到重大、复杂、批量、紧急抢救的突发事件，当班护士应及时向护士长、科护士及护理部报告；夜间及节假日向总值班报告。护理部在接到重大急救报告后，除积极组织人力实施救护工作外，立即向分管院长报告，逐级上报卫生局。 （二）对重大急救工作，开辟绿色通道，优先处理。 （三）启动护理急救小分队和护理急救梯队。 （四）重大意外伤害急救程序 1、院内急救程序 （1）伤病员来院后，首先由急诊科护士做好应急处理。 （2）严格执行报告制度。 （3）急诊科护士人力不足时，由护理部或总值班调集相关科室护士参加急救工作。 （4）由医务处、护理部或总值班负责组织、协调患者的急救、转科等工作。 （5）门诊患者、住院患者突发意外情况时，所在科室或就近科室应就地进行抢救，并迅速通知急诊科医护人员前往参加急救或将患者转至急诊科进一步急救，同时报告医务处、护理部协助组织抢救。 2、院外救援程序 （1）接到院外救援通知的单位（院办、医务处、护理部、行政总值班）立即组织协调。需要护士时，呼叫护理急救小组第一梯队人员到急诊科待命。 （2）严格执行报告制度。 （3）护理部根据上级指示组建第二救援小分队。 二、常见急性化学中毒的抢救预案及程序 【应急预案】 (一)急救人员应熟练掌握各种中毒的抢救治疗原则。遇有中毒病人,应有专人组织抢救工作,做好人员以及物品的准备。 (二)根据中毒的不同途径采取不同的措施清除毒物：①吸入中毒者，立即脱离中毒环境,移至空气清新处；②皮肤、黏膜接触中毒者，立即用清水或生理盐水进行冲洗；③对于口服中毒者，非腐蚀剂可用洗胃机进行洗胃，如为腐蚀剂，时间短、腐蚀不重者可插胃管进行小量手工洗胃，然后注入黏膜保护剂。

药品不良反应应急预案

患者发生药物不良反应时的应急 演练预案脚本 时间：2014年X月X日XX时 地点：消化血液内分泌科病房 人物：护长，值班医生（**），A1班护士（** ），1床患者李阳。场景旁白：病区值班医生正在紧张的工作中，护士甲在巡视病房中发现正在静滴左氧氟沙星注射液的1床患者李阳输液的手背出现红斑样皮疹，耐心询问：李阳你除了手背现在有点发红你还感觉到有哪里不舒服吗？ 患者李阳：没有，只是手背有点发痒。 A1班护士马上停止患者正在输注的液体，核实时间。然后立即报告值班医生，推治疗车至病房（治疗车上放有输液用物）。 值班医生观察患者一般情况，询问患者李阳：你什么时候开始出现手背又红又痒的？还有其他不舒服吗？ 患者甲：刚刚开始出现的，没有其他的不舒服。 值班医生：马上更换0.9%NS250ml静滴。（并开具具体医嘱） A1班护士转抄医嘱并让医生复核：0.9%NS250ml静脉滴注。 A1班护士迅速撤除患者所输液体，按医嘱更换0.9%NS250ml和输液器。

值班医生：继续密切观察病人手背皮疹情况。 A1班护士执行医嘱完毕，用温和的语气安抚患者李阳：你刚才出现了药物不良反应，现已给你更换了输液液体，你现在要安静休息，暂时不要下床活动。我们会经常过来巡视。如有紧急情况，你可立即按床头铃通知我们。 患者李阳点点头。 A1班护士推治疗车回处置室，处理用后的物品，做好医嘱处理和护理记录。 A1班护士向护士长汇报：护士长，1床患者李阳在**时间输左氧氟沙星注射液出现药物不良反应，已通知值班医生紧急处理，经更换输注药液、输液器处理后症状缓解。 护士长：知道了，要继续密切观察患者手背皮疹情况，做好心理护理。同时报告药学部。 A1班护士：好的，护士长。 护士甲电话报告药学部，并在电脑系统填报药物不良反应报告表。

护理应急预案及处理流程2

突发群体事件护理应急预案及处理流程 一、护理部接到急诊医学科护士长群体性事件报告，详细询问并记录事件的病人数、轻症与重症病人数。 二、立即启动全院人力资源紧急调配应急预案，通知科室相关人员到急诊室，并根据需要携带相关物品，如氧气包、心电监护仪等。 三、科室接到护理部的电话，立即启动科室人力资源紧急调配预案。白天：办公班护士或治疗班护士到急诊室集中。晚夜间：双人值班情况时，病房做好交接后，立即派1人到急诊室报到。 四、科室接到护理部电话，应急人员10分钟内到急诊室报到。 五、护理部根据上报病人数、轻症与重症病人数等来调配全院护理应急人员。 六、各科室护理应急人员服从领导安排与调度，参与紧急救护。 七、做好病人生命体征监测与病情观察，遵医嘱用药。 八、根据病情，做好院内护送，并做好交接。

附：处理流程

突发流行性疾病护理应急预案和处理流程 一、病房一旦发现流行性疾病，立即启动应急预案及处理流程。 二、立即报告医务处、护理部、感染管理处。 三、密切观察病人病情变化，严格监控医务人员防护情况，及时向院领导、有关科室及部门通报疫情。 四、感染管理处按《传染病管理法》有关规定进行网络直报。 五、备好足够防护与消毒用品，确保医务人员安全。 六、患者使用的物品及接触区域，按传染性疾病消毒隔离要求处置。 七、患者出院或转出后，应严格按传染源性质进行终末消毒处理。

附：处理流程

突发地震护理应急预案及处理流程 一、严格执行上报流程。上班时间，汇报科主任、护士长；非正常上班时间，同时汇报院总值班及值班护士长。 二、立即启动应急预案，白天护士长为总指挥，值班人员冷静面对，服从护士长的调配，晚夜间高年资护士总协调。 三、病人撤离时，遵循“患者先撤、重患者和老人先撤、医务人员最后撤离”的原则。 四、白天办公班护士负责关闭水源、电源、气源、热源，准备好应急灯，在安全出口处疏散能行走的病人。责任护士、治疗班人员、护理员、看门护工、实习生在护士长的指导下，负责卧床病人的转运。 五、晚夜间1名护士值班，先关闭电源、水源、气源、热源，准备好应急灯，叫醒值班医生，再指导护理员、实习生共同负责病人的转运。2名护士值班时，高年资护士负责关闭电源、水源、气源、热源，准备好应急灯，在安全出口处疏散能行走的病人；另一名护士或护理员或实习生共同负责病人的转运。 六、转运过程中，做好病人的病情观察，同时安慰患者，减少患者的恐惧。 七、情况紧急不能撤离时，叮嘱在场人员及患者寻找有支撑的地方蹲下或坐下，保护头、眼睛，捂住口鼻。 八、护士长维持秩序，防止混乱发生，保护国家财产。

各种护理应急预案与处理流程图

各种护理应急预案与处理流程图第一篇 护理应急预案及流程 第一章 意外事故紧急状态时的护理应急预案与处理流程图 一、停水和突然停水的应急预案与处理流程图 二、泛水的应急预案与处理流程图 三、停电和突然停电的应急预案与处理流程图 四、失窃的应急预案与处理流程图 五、遭遇暴徒的应急预案与处理流程图 六、火灾的应急预案与处理流程图 第二章 患者紧急状态时的护理应急预案与处理流程图 一、患者突然发生猝死时的应急预案与处理流程图 二、患者有自杀倾向时的应急预案与处理流程图 三、患者自杀后的应急预案与处理流程图 四、患者摔倒 坠床时的应急预案与处理流程图 五、患者外出或外出不归时的应急预案与处理流程图 六、患者发生输血反应时的应急预案与处理流程图 七、患者发生输液反应时的应急预案与处理流程图 八、患者发生静脉空气栓塞的应急预案与处理流程图 九、输液过程中出现肺水肿的应急预案与处理流程图 十、患者发生化疗药物外渗时的应急预案与处理流程图 十一、患者发生误吸时的应急预案与处理流程图 十二、患者发生躁动时的应急预案与处理流程图

十三、患者转运途中发生跌倒及坠床的应急预案及流程 十四、患者转运途中发生猝死应急预案及流程 十五、采血中患者晕厥的应急预案及流程 十六、药物引起过敏性休克的应急预案及流程 十七、痰窒息患者的应急预案及流程 第三章 预防各类意外护理应急处理程序： 一、预防药物过敏反应应急预案与处理程序 二、预防导管脱落应急预案与处理程序 三、预防患者坠床的应急预案与处理程序 四、紧急封存患者病历应急预案与处理程序 第四章 仪器设备、导管发生故障护理应急处理程序： 一、吸氧过程中突然断流的应急预案与处理程序 二、吸痰过程中中心吸引装置出现故障的应急预案与处理程序 三、洗胃过程中洗胃机出现故障的应急预案与处理程序 四、导管脱落的应急预案与处理程序 五、气管切开使用呼吸机患者意外脱管的应急预案与处理程序 六、呼吸机断电的应急预案及流程 第二篇 临床护理技术操作常见并发症预防及处理 第一章 基础护理技术操作及并发症处理流程图 一、体温、脉搏、呼吸、测量法操作及并发症处理 二、血压测量法操作及并发症处理 三、卧床患者更换床单法操作及并发症处理