《IATF16949全套过程乌龟图》
《IATF16949全套过程乌龟图》
IATF16949全套过程乌龟图输出
1、客户要求确认表；
2、客户特殊要求清单；
3、合同评审单；
4、销售合同/订单；
5、产品生产计划单；
6、产品交付计划；监视测量：
1、合同评审及时率；
2、订单准时交付率；设施设备：办公设备和耗材、电话、会议室、网络沟通工具等输入
1、法律法规要求；
2、客户来电/邮件技术协议；
3、客户特定要求；
4、客户订单；
5、图纸/产品相关资料信息；
6、生产相关能力评估；风险评估
1、客户要求识别不清晰造成产品成本增加；
2、生产能力没有评估，生产计划不能满足客户订单要求人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部 C1 顾客要求评审过程应对措施
1、准确全面的识别客户要求；
2、全面评估公司生产能力，对于突发订单需进行评审确认管理方法：输出
1、设备能力指数测算表；
2、产品制造流程图；
3、特性要素矩阵图；
4、过程能力分析报告；
5、PFMEA；
6、控制计划；
7、作业指导书；
8、试生产/样品根据计划；
9、PPAP生产件批准控制；10、产品量产转移单；监视测量：过程开发周期达成率设施设备：办公设备和耗材、电话、网络沟通工具、会议室、投影仪、设计软件等风险评估
1、潜在失效模式分析不全面，导致产品检验不彻底；
2、过程设计不合理，达不到线平衡；
3、作业指导书编写不详细，员工不理解；人力资源：主导部门：技术开发部相关部门：生产制造部品质保障部输入
1、客户要求/期望（产品接受准则）；
2、新产品特殊特性清单；
3、样品评审报告；
4、新产品过程流程图；
5、DFMEA
6、产品BOM；
7、新产品参数工艺说明；
8、新增设备清单；
9、新产品使用维护手册； C2 产品质量先期策划过程应对措施
1、多方论证，全面分析PFMEA；
2、过程设计需验证评审；
3、按照实际操作流程编写作业指导书，并对员工进行产前培训；管理方法：输出
1、符合客户要求的合格产品/半成品；
2、产品检验记录；
3、产品生产记录；监视测量：
1、计划达成率；
2、直通率；设施设备：办公设备、生产设备、测试设备、工装治具、生产厂所、电话、网络沟通工具等输入
1、生产计划/交货排期；
2、标准产能；
3、客供样件/图纸；
4、合格的生产材料；
5、设备操作维保规程；
6、作业指导书；
7、质量目标风险评估
1、产品没有按时交付，延误交货计划；
2、产品直通率不达标；
3、员工安全意识不够，出现产品或人身的安全事故发生；人力资源：主导部门：生产制造部相关部门：技术开发部品质保障部 C3 产品制造过程应对措施
1、产品不能按时交付时，及时通知领导或相关部门进行评审，调整相应的生产计划或交货周期；
2、对员工的品质意识或操作方法进行培训；
3、对员工进行安全生产培训，并及时巡查排除安全隐；管理方法：输出
1、客户抱怨/投诉记录；
2、改善报告/记录；
3、改进计划；
4、客户满意度评价；
5、控制计划重新修订分析；监视测量：
1、顾客投诉；
2、客户满意度设施设备：办公设备、会议室、通讯设备（电话/网络/邮件等）、服务工具等输入
1、市场信息反馈/客户投诉；
2、售后服务要求/产品保修服务；
3、客户审核结果；风险评估
1、未能清楚了解客诉重点，导致改善失效；
2、客诉处理不彻底，导致客户满意度下降；人力资源：主导部门：市场营销部相关部门：技术开发部生产制造部品质保障部 C4 顾客反馈过程应对措施
1、对客户投诉做详细登记，分析重点，逐步进行改善；
2、客诉问题做追踪记录，处理方发进行评审验证，处理结果进行反馈；管理方法：输出
1、质量方针；
2、应急计划；
3、应急预案演练计划及实施总结报告；
4、相关方的需求和期望应对措施表；
5、中长期业务计划；监视测量：年度经营计划工作及时完成设施设备：办公设备、通讯设备、会议室、消防器材等输入
1、内外部风险识别和评价；
2、客户因素影响；
3、识别产品提供过程应急因素；
4、相关方的需求；
5、组织战略、管理、政策和承诺；风险评估
1、应急计划制定或没有定期演练；
2、相关方需求未识别或识别后未改进；人力资源：主导部门：总经理相关部门：技术开发部生产制造部市场营销部综合管理部 M1 经营计划过程应对措施
1、应急计划按照与其的时间进行演练，并做演练总结报告，使真正有紧急情况出现，可按照计划进行；
2、组织应定期识别相关方需求，按照实际需求进行评估改进；管理方法：输出
1、内部审核首末次会议；
2、审核检查表；
3、不符合项报告；
4、纠正预防措施；
5、审核报告（产品、过程、体系）监视测量：
1、内部审核计划执行率；
2、体系审核不符合项及时关闭率；
3、产品审核分数；
4、过程审核分数设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入
1、质量体系文件、标准条款、法律法规；
2、客户投诉/客户要求；
3、内部审核计划；
4、场所5S、生产工艺或供应商的更改；
5、出现批量质量事故；风险评估
1、内审员经验不足；
2、不符合项未得到确认；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各相关部门 M2 内部审核过程应对措施
1、对内审员按照质量体系标准进行培训、考核后发证授权；
2、对于内审开具的不符合项必须有部门责任人签字确认；管理方法：输出
1、提出资源的需求；
2、管理评审报告；
3、与客户有关的产品改进；
4、新增的管理制定或办法；监视测量：管理评审输出项目关闭率设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入
1、管理评审计划；
2、内部审核结果；
3、客户反馈（抱怨、退换货等）；
4、纠正措施情况；
5、质量方针及目标；
6、过程业绩运行结果；
7、不良成本分析报告；风险评估没有具体改进措施；人力资源：主导部门：总经理相关部门：各相关部门 M3 管理评审过程应对措施对评审提出的改进措施实施进度管理；管理方法：输出
1、持续改进计划表；
2、改善的总结性报告；
3、纠正预防措施报告；
4、客户满意度；
5、新增的管理制定或办法；监视测量：课题计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、会议室等输入
1、管理评审输出；
2、合理化建议；
3、未达标的过过程绩效和质量目标；
4、客户的要求；
5、数据分析结果/质量生产报表资料；
6、内外部异常/不合格品风险评估
1、预防纠正措施分析不测底，导致问题重复发生；
2、改善效果未进行确认；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各相关部门 M4 持续改进过程应对措施
1、对于预防纠正措施给予评审验证；
2、对课题改进效果进行验收，确认，避免流于形式；管理方法：输出
1、校准台账/记录；
2、校准合格证；
3、校准/测试报告；
4、监视与测量装置的校准计划；
5、委外校验/测试的要求；
6、监视与测量设备的操作标准；
7、失效校验设备的处理方式和记录；监视测量：定期校准计划完成率设施设备：办公设备、通讯设备、相关的校验设备/量具、校验场所等输入
1、校验计划/内校销准指引；
2、测试计划、测试申请；
3、校准依据（内部校验规范）；
4、国家（际）校验标准；
5、内校员资格证书；
6、顾客特殊要求；
7、APQP输出新设备的需求；风险评估
1、校验设备失效；
2、校验设备不能满足产品验证的要求，造成校验无效；
3、校验人员无资质人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：生产制造部技术开发部 S1 计量仪器过程应对措施
1、定期对校验设备进行校验；
2、申请外校或购买满足要求的校验设备；
3、校验人员需要进行培训，且要有培训合格证书；管理方法：输出
1、员工招聘、员工劳动合同的建立/变更/解除；
2、符合岗位要求的人员；
3、员工档案信息；
4、关键岗位清单及上岗证；
5、相关培训记录；
6、员工绩效考核办法及激励实施；
7、员工技能评定结果；
8、组织知识的保存记录；监视测量：
1、员工流失率；
2、培训计划达成率；
3、员工满意度设施设备：办公设备、通讯设备、招聘平台（内/外）、内部讲师、培训室等输入
1、经营计划/人力资源需求；
2、岗位职责说明书；
3、培训计划/需求；
4、培训结果反馈；
5、社会保障政策/法律法规要求；
6、外部培训/学术交流等；风险评估
1、员工短缺且没有及时招募；
2、员工满意度降低/集体罢工；
3、员工激励不公开、不公平；人力资源：主导部门：综合管理部相关部门：各部门 S2 人力资源过程应对措施
1、根据经营计划及部门用人计划，及时招聘缺岗人员；
2、定期收集员工满意度情况，不足方面及时评估调整；
3、公开员工激励制度；管理方法：输出
1、质量手册/程序文件；
2、合格有效的各类管理文件；
3、文件的发布/发放记录；
4、有效文件的标识、修订，索引及保存期限的要求；
5、旧版/过期文件的回收和销毁记录；监视测量：文件下发及回收及时率设施设备：办公设备、通讯设备、文件柜、文件夹、网络信息服务器等输入
1、管理体系的要求；
2、管理者/客户的要求；
3、外来文件/客户文件；
4、与产品一切有关的资料；风险评估
1、文件未经评审受控就下发使用；
2、文件下发延迟，现场旧版本文件未及时更新；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：各部门 S3 文件管理过程应对措施
1、新增或升级文件必须评审签字，加盖受控印章才可下发使用；
2、文件评审受控后，通知相关部门及时领取最新版本文件，并收回旧版文件。文件版本有效性可纳入考核指标进行控制。
管理方法：输出
1、合格供应商清单；
2、供应商质量体系证书；
3、采购订单/采购物料清单；
4、合格材料（符合法规、技术要求）到料计划；
5、材料合格证明文件/资料；
6、供方生产件批准资料；
7、供方考核评估、绩效改善；
8、符合要求的物料；
8、符合要求的物料；监视测量：
1、供应商准时交付率;
2、原材料库存周转次数;
3、采购物料不合格率；
4、关键材料供应商定期评价完成情况；设施设备：办公设备、通讯设备、检测设备/仪器、ERP系统、网络平台等输入
1、研发部门采购申请；
2、新产品开发计划；
3、销售预测/销售订单；
4、生产计划；
5、原材料/辅材库存信息；
6、产品图纸/技术要求；
7、客户制定供货源；
8、关键设备/易损件备货计划；
9、法律法规要求；风险评估
1、供应商供货不及时，导致生产计划延期；
2、供货错误/材料不合格；
3、天气、环境等原因导致运输受阻，货物无法送达；人力资源：主导部门：综合管理部相关部门：技术开发部品质保障部生产制造部 S4 采购过程应对措施
1、要求供应商及时通报进货进度，同一材料要有可选择的合格供应商；
2、启动紧急采购计划或同规格换货代用处理，并对供应商进行相关考核；
3、启用紧急运输方案，保准按计划生产；管理方法：输出
1、库存信息台账；
2、仓库物流区域标识看板；
3、库存物料标识卡；
4、物料收发台账/出入库数据；
5、产品出库检验报告；监视测量：库存准确率设施设备：办公设备、通讯设备、材料及产品存放场地、 ERP、货架、叉车等输入
1、采购清单；
2、生产计划/领料单；
3、库存环境/防护要求；
4、材料检验标准；
5、产品交付计划；风险评估
1、产品缺少标识；
2、台账、标识卡、物料信息不一致；
3、仓储环境/条件达不到产品防护作用；人力资源：主导部门：生产制造部相关部门：品质保障部 S5 仓储过程应对措施
1、所有物料入库时必须逐一明确标识清除物料信息/状态；
2、做到帐、卡、物保持一致，并纳入绩效考核范围；
3、正对不同物料，根据实际情况合理放置，当达不到要求时，需进行评审确认；管理方法：输出
1、设备/工装验收记录；
2、设备/工装台账；
3、设备/工装履历表；
4、设备/工装标识卡；
5、设备/工装易损件定期更换记录清单；
6、设备/工装保养计划；
7、设备/工装操作维保规程；
8、设备/工装点检、维修、保养记录；监视测量：主要设备利用率设施设备：产品生产及测试设备、工装治具、工厂周边辅助设施及工厂环境、办公设备、维修工具等输入
1、新设备设施要求；
2、设备说明书/设备工装技术要求；
3、现场管理规定；
4、新增设备/工装申请表；
5、设备停工记录单；
6、设备备件更换计划；
7、设备/工装故障通知；风险评估
1、设备/工装未按时维护保养；
2、违章操作，导致设备/工装损坏或操作人员的伤亡；人力资源：主导部门：生产制造部相关部门：技术开发部综合管理部 S6 设备设施过程应对措施
1、编制保养计划，落实专人维护保养的落实；
2、编制设备操作维保规程，对操作人员进行培训考核后上岗；管理方法：输出
1、测试、检验记录/报告（来料、制程、终检）；
2、检验产品的标识信息；
3、异常处理记录；
4、不合格品评审处置报告；
5、品质质量报表（包括不良前三项）；监视测量：
1、产品合格率;
2、质量成本设施设备：办公设备、通讯设备、检验用仪器、标准样件等输入
1、待检验样件/产品；
2、产品检验标准；
3、产品合格样件；
4、抽样标准；
5、检验人员技能要求；风险评估
1、检验标准未及时更新导致检验错误或检验不全面；
2、检验器具校准日期超期；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：技术开发部生产制造部 S7 检验过程应对措施
1、及时更新最新检验标准；
2、针对校验设备建立台账，针对快超期检验设备及时校验；管理方法：输出
1、检验/复检记录；
2、不合格品处置记录；
3、返工通知单；
4、返工返修作业指导书；
5、纠正措施分析报告（8D）；
6、客户退货品分析报告；
7、供应商整改及验证记录；
8、质量例会报告；监视测量：不合格品处置率设施设备：办公设备、通讯设备、测量检验器具、记录表单、标识标牌、隔离区域等输入
1、控制计划/检验标准；
2、客户抱怨信息；
3、内外不合格信息（进货、过程、出货等）；
4、客户退回或不合格产品；
5、客户的要求；
6、风险的风分析；
7、统计分析工具；风险评估
1、对不合格品的判断标准不统一；
2、不合格品未做到有效处置；人力资源：主导部门：品质保障部相关部门：技术开发部生产制造部 S8 不合格控制过程应对措施
1、制定不合格品标准，针对标准进行培训，并给出参考样件；
2、对于返工返修后的产品做明确标识，不可再进行使用的产品做报废处理；管理方法：