搜档网
当前位置:搜档网 › ISO内审流程

ISO内审流程

ISO内审流程
ISO内审流程

编号:QP8-1页次:3/4

b. 沟通及澄清审核需求。

c. 有效执行交给的审核任务。

d. 观察结果的文件化。

4)被审核部门

a.把审核的目的与范围通知单位内员工。

b. 指派负责人员与审核员配合。

c.为审核小组提供必要的备件。

d. 为审核员提供所需的证据及设备。

e.与审核员充分合作,以便达到审核目的。

f. 决定发起纠正行动。

5.2.3 临时审核小组的召集人由管理代表负责,其小组成员由召集人指派合适的审核员担任,其组织编制可参考(5.2.1)。

5.2.4 执行审核人员应独立于所受审核单位或有关范围。

5.3 审核的实施:

5.3.1 审核组长应与被审核单位主管联络,以便双方相互配合安排好“审核计划表”,进行质量审核。

5.3.2 审核前会议:审核小组与被审核单位在审核前召开会议,以确定下列事项:1)审核的目的、范围(除财务部以外所有部门)及时间表。

2)暂定审核检讨会议时间。

3)安排人员配合审核员执行审核作业等。

5.3.3审核的执行:

1)审核员应按相关文件及“检查表”要求逐项执行审核作业。

2)审核中所发现的不合格事项,应再一次向被审核叙述,以确定被审核单位充分了解及同不合格项,并将不合格情形记录于“缺点报告”中,其内容应包含:所依据的质量文件编是号及章节、不符合事项的陈述及其它相关资料。

5.3.4组内会议

1)审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议,确认审核总体的情况。

编号:QP8-1页次:4/4

2)审核组长在组内会议时,将所填写的“缺点报告”给审核组长研讨及审查。

3)制作审核总结报告。

5.3.5 审核后会议

1)审核完成后,审核组长应提请总经理,召集有关部门主管举行审核后会议。

2)审核后会议应包含:

a.请受审核单位主管确认“缺点报告”,并由审核组长汇总于“总结报告”中。b.向总经理或管理者代表提报“总结报告”。

c.请受审部门在三天内提出“缺点报告”的纠正及预防措施。

5.4不合格项的纠正

5.4.l 审核组长在改正行动跟踪表登录完成后,将不合格项报告发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防措施。

5.4.2 管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。5.4.3检讨会议应包含:

5.4.3.l 对受审部门所提的不合格项目纠正及预防措施的检讨。

5.4.3.2受审部门承诺不合格项改进完成日期。

5.4.3.3跟踪任务的分配。

5.5不合格项跟踪

5.5.1审核组长对不合格项跟踪应按“缺点报告”上预定完成期限,进行改进进度跟踪。

5.5.2经跟踪查证改正行动与预防措施有效时,测在“缺点报告”的确认跟踪栏中注明成效后,在“缺点报告”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。

5.5.3经跟踪查证行动与预防措施为无效时,则在不予以结案,同时要求受审单位主管限期提出改正行动及预防措施。

5.6管理审查

5.6.1内部审核结果应在管理评审中检讨,以确保质量体系持续动作的适当性及有效性。

5.6.2 审核中所开出的各项记录,由文管中心按《文件及记录管理程序》办理。6.相关附件:6.1 审核计划表 6.2 缺点报告 6.3 总结报告 6.4检查表7.参考文件:7.1 管理评审管理程序

制定:审核:批准:

编号:QP8-2 页次:2/2

5.3.3不合格依据《不合格品管理程序》处理。

5.3.4质检部应负责物料/半成品/成品的各种检验状态的适当标示,以确保不被误用。

5.4质检部应对每月的进料/制程/成品的检验状况,以曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等进行汇总分析总结,以此作为下月的品质管理工作的参考。

6、相关附件:

6.1进料检验报表

6.2制程巡检表

6.3成品检验记录表

7、参考文件

7.1 QC工程图

7.2进料、制程、成品检验相关标准

制定:审核:批准:

编号:QP8-3 页次:2/2

3)使用单位可根据生产需要筛选使用,但须经品管重检合格。

5. 1 .2制程不合格品处理

1)当PQC人员巡检发现对产品轻微的不合格时,应要求作业员立即改进,必要时作

业人员先进行隔离标示后再处理。

2)自检不良时生产主管应及时安排作业人员进行返工/返修。

3)对于巡检或抽检严重不合格品,依《统计与改进预防管理程序》处理.

4)返工品须经品管重新检验合格后进行转序/入库。

5)制程不良须特采使用依据5.1.1 ---1)实施

6)无法返工/修的不合格品,应定时依《仓储管理程序》办理报废手续。

5.1.3成品检验不合格品处理。

1)FQC发现缺陷时,应进行标识,必要时生产人员配合进行隔离。

2)对可降级的产品由品管依照相关检验标准进行判定(必要时报厂长或总经理确认)。

2)须返工/修的产品,通知相关生产部进行返工/返修,经品管重检合格后方可入库。

3)对已交付的产品的处理依据《客户沟通与满意度管理程序》进行。

5)对于严重不合格产品须依照《统计与改进预防管理程序》进行处理。

6) 成品特采须在获得客户认可后执行。

7)对于无法返工/返修不合格品,依《仓储管理程序》定期办理报废手续。

5.2品管人员应将上述资料进行整理,形成书面报告以便管理评审会议研讨。

6.相关附件

6.1品质异常反馈单

7.参考文件

7.1 检试验管理程序

7.2 客户沟通和满意度管理程序

7.3仓储管理程序

制定:审核:批准:

编号:QP8-4 页次:2/2

理确认后实施。由总经理指定的相关人员进行即时的追踪确认。

5.1.4各相关单位自己发现的相关问题可根据严重性,开出“品质异常反馈单”自行进行原因分析对策及改进状况的确认。

5.2为了使相关部门的工作效率/品质能得到汇总及不断的提升(含成本的降低),各部门应依据需求利用曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等数据统计方法进行分析对比并提出进一步的工作改进计划。

5.3预防措施:

5.3.1运用客户反馈、过程和成品检验及内部质量审核所得资料,对可能发生的质量异常,潜在原因尽早发现并加以消除。

5.3.2适当利用曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等统计手法来制定预防措施,预防措施的提出应以“预防措施报告”进行,预防措施的提出应与相关的风险程度相适应。

5.3.3预防措施可以包含:工艺管理方法改进和或培训、维护及添置相关的资源等5.3.4为达到预防发生不合格所采取的预防措施及质量异常纠正措施,应作于管理评审的资料。

5.4标准化:因纠正措施而变更的有关工艺图纸、检验标准、《QC工程图》等均需由责任部门按《文件与记录管理程序》的规定,提出修订相关文件以防止类似问题再次发生。

5.5持续改进

5.5.1管理代表应组织各部门主管定期对公司有关管理/市场/技术/行政等各方面的状况提出合理化的意见或建议,以保证公司管理的持续改进。

5.5.2行政部应建立合理化管理制度,各部门合理化建议或意见的提出情况应与各部门主管的绩效待遇挂钩,以保证其可有效性。

6.相关附件:

6.1预防措施报告

7.参考文件:

7.1文件及记录管理程序

相关主题