Enterprise Architect手册

Enterprise Architect

手册

目录

ENTERPRISE ARCHITECT (1)

手册 (1)

1.简介 (4)

1.1.EA的特点 (6)

1.2.产品新增特性 (6)

2.操作介绍 (8)

2.1.一些基本的通用设置 (8)

2.1.1.设置默认代码环境 (8)

2.1.2.设置默认数据库 (8)

2.2.数据仓库 (9)

2.2.1.建立ODBC数据源 (10)

2.2.2.将EA示例导入工程 (12)

2.2.3.将工程导入数据仓库 (13)

2.2.4.导出工程 (15)

2.3.版本控制 (17)

2.3.1.在资源管理器中使用“TortoiseSVN”取得版本库数据 (17)

2.3.2.在EA中使用SVN (17)

2.4.需求 (20)

2.4.1.需求属性 (20)

2.4.2.增加扩展属性 (21)

2.4.3.需求元素编号 (22)

2.4.4.需求元素列表视图 (22)

2.4.5.视图关系（可追溯关系） (23)

2.4.6.变更需求 (23)

2.4.7.需求变更及需求缺限 (24)

2.4.8.使用维护元素 (24)

2.4.9.内部需求 (25)

2.4.10.需求图标颜色 (26)

2.5.用例图 (26)

2.6.C LASS模型 (27)

2.6.1.创建“Class”模型 (27)

2.6.2.为模型中创建的“Class”对象使用别名 (29)

2.7.代码的生成 (31)

2.7.1.把整个包的设计类生成C＃格式代码 (31)

2.7.2.单个自动生成C＃代码 (32)

2.8.文档的生成 (33)

2.8.1.Text文档的生成 (33)

2.8.2.Html文档的生成 (34)

2.9.将包导入成XML形式 (34)

1.简介

生命周期软件设计方案——Enterprise Architect是以目标为导向的软件系统。它覆盖了系统开发的整个周期，除了开发类模型之外，还包括事务进程分析，使用案例需求，动态模型，组件和布局，系统管理，非功能需求，用户界面设计，测试和维护等。

注：红色部分是EA区别于powerdesign的功能

利用EA，设计人员可以充分利用13 UML 2.0图表的功能——EA支持全部13种 UML 2.0图表和相关的图表元素；

包括：

结构图表：类、对象、合成元素、包、组件、布局；

行为图表：使用案例、通信、序列、交互概述、行为、状态、时序；

扩展：分析（简单行为）、定制（需求、变动和UI设计）。

EA提供使用工具，能够跟踪依赖关系、支持大型模型，帮助您管理大型复杂的工程；含有CVS或SCC提供工具，以时间快照为基线，通过比较来跟踪模型变动，从而实现版本控制；含有类似explorer的项目视窗，为您提供直观高性能的工作界面。

EA还含有一个所见即所得形式的模板编辑器，提供强大的文档生成和报告工具，能够生成复杂详细的报告，报告可以按照公司或客户要求的格式提供所需信息。

EA具备源代码的前向和反向工程能力，支持多种通用语言，包括C++, C#, Java, Delphi, https://www.sodocs.net/doc/181956394.html,, Visual Basic和PHP，除此，还可以获取免费的CORBA和Python附加组件。EA提供一个内置的源代码编辑器，含语法突出功能，确保能够在一致的工作环境中快速导航和查找您的模型源代码。对于Eclipse或Visual https://www.sodocs.net/doc/181956394.html,工作人员，Sparx Systems还提供到这些IDE的轻量链接工具，您可以在EA中进行建模，而后直接跳转到自己偏爱的编辑器中进行源代码的进一步开发。代码生成模板还允许您对生成的源代码进行定制，使之同公司规范相符。

EA还提供对大多数软件开发语言和数据库架构的逆向工程支持，令您的应用程序可视化，从源代码、Java.jar文件甚至是.Net二进制汇编语言中获取完整框架。通过导入框架和库代码，实现对您已有投资重复利用的最大化。

EA还提供变换模板，编辑和开发均非常简单，支持先进的模型驱动结构体系（MDA）。通过内置的DDL, C#, Java, EJB 和 XSD变换，您可以从简单的“平台独立模型”开始来构建复杂的解决方案，并定位于“平台专门模型”（PSM）。一个PIM可以用来生成并同步多个PSM，使工作效率得到显著提高。

主要特性

UML设计和构建；

使用案例，逻辑，动态和物理模型；

定制进程模型的扩展或其他；

高品质的MS Word 兼容文档；

应用直观方便；

低许可费；

数据建模，前向DDL数据库工程，反向ODBC数据库工程；

多用户（Professional 和 Corporate Edition）；

前向或逆向代码工程（Professional 和 Corporate Edition）——支持Java, C#, C++, https://www.sodocs.net/doc/181956394.html,, Delphi, Visual Basic 和 PHP；

XML导入/导出容易；

拼写检查；

1.1.EA的特点

a)为整个团队提供高级的UML 2.0建模工具

EA为用户提供一个高性能、直观的工作界面，联合UML 2.0最新规范，为桌面电脑工作人员、开发和应用团队打造先进的软件建模方案。该产品不仅特性丰富，而且性价比极高，可以用来配备您的整个工作团队，包括分析人员、测试人员、项目经理、品质控制和部署人员等。

b)丰富系统设计

Enterprise Architect是一个完全的UML分析和设计工具，它能完成从需求收集经步骤分析、模型设计到测试和维护的整个软件开发过程。它基于多用户 Windows平台的图形

工具可以帮助您设计健全可维护的软件。除此，它还包含特性灵活的高品质文档输出。用户指南可以在线获取。

c)快速、稳定、高性能

统一建模语言能够以一致方式构建强健和可跟踪的软件系统模型，而EA为该构建过程提供了一个易于使用和快速灵活的工作环境。

d)端到端跟踪

Enterprise Architect提供了从需求分析、软件设计一直到执行和部署整个过程的全面可跟踪性。结合内置的任务和资源分配，项目管理人员和QA团队能够及时获取他们需要的信息，以便使项目按计划进行。

e)在UML 2.0上构建

通过UML（统一建模语言），您可以构建严格的可追踪的软件系统模型。EA为UML构

建软件模型提供了一个快速便捷的应用环境，它支持OMG定义的新UML2.0标准。

Enterprise Architect的基础构建于UML 2.0规范之上，不仅如此，使用UML Profile 还可以扩展建模范围，与此同时，模型验证将确保其完整性。产品含有免费的extensions for BPMN 和 Eriksson-Penker profile，能够将业务程序、信息和工作流程联合到一个模型内。

1.2.产品新增特性

RTF所见即所得模板编辑器和报告生成器——EA 增强了其企业版和专业版中RTF文档生成功能，采用一个模板驱动方式生成RTF文档，允许用户在模型的元素层面上对其文档的外观、内容等进行定制。

a)版本控制改进——对版本控件作了明显改进，支持对嵌套软件包的控制，这样，

在导入基版本控制软件包时，就不会再覆盖嵌套软件包了。大型文件加载时间显著缩短，同时对AccuRev和Perforce的支持也得到改进。

b)基线支持——企业版提供新的基线函数，在当前模型中，允许用户将一个完整的

软件包分支保存为一个压缩的XMI文件。通过该基线函数，用户可以对当前软件包和存储的基线软件包进行比较。

c)MDA风格转换——EA专业版和企业版中提供MDA风格转换功能。MDA转换通过一个

模板驱动方法将PIM（平台独立模型）元素转换为PSM（平台相关模型）元素。

d)比较工具（Diff）——专业版和企业版提供该功能，允许用户对模型结构体系和

保存的XMI进行对照比较。包括以下比较内容：基线函数创建的基线、保存在硬盘上的EA XMI文件、由EA XMI控制的版本。

导入二进制模块——EA专业版和企业版允许对Java Archive (.jar), . NET PE Files* (.exe, .dll)和Intermediate Language (.il)二进制模块进行反向工程。

e)构建和运行——EA Professional 和 Corporate版本支持该功能，为开发人员提

供集成工具，将UML开发和建模同源代码开发和编译相集成。能够使用MDA变换从源类中生成nUnit和 jUnit测试类，并将测试过程直接集成到EA IDE中，如今还可以将UML和建模集成到构建/测试/运行/部署程序中。

f)MOF——在MOF 1.3和1.4标准下，允许向XMI导出包。向包中分配固定类型的元

模型，可以创建MOF模型。MOF模型还可以输出为MOF 1.3或1.4 XMI文件规范。

g)工程商讨论坛——确保整个团队始终处于最新状态。使用商讨论坛可以讨论您工

程的开发和进度，同时为了讨论方便，还可以将工程内容进行分类，并制定标题。

用户可以针对某个标题发出消息线程或响应消息线程。在论坛消息板中，您可以链接到图表的不同元素。在当前模型下还可以使用其他模型的商讨论坛。

h)Web服务——支持对W3C Web服务定义语言（WSDL）的前向和反向工程。支持对

WSDL文件的建模、生成、输入操作。

i)XML架构（XSD）——支持对W3C XML架构（WSDL）的前向和反向工程。支持对XML

架构的建模、生成、输入操作。

j)The Corporate Edition定位于大规模开发组。它支持Desktop和 Professional 版本的所有功能，如连接到SQL服务器、MySQL, Oracle9i, PostgreSQL, MSDE，Adaptive Server Anywhere 和 MS Access backends以实现知识库共享。它还支持用户安全、用户注册、用户组、复制和元素的用户级同步。该版本还包含对MDG 技术的支持，而且用户还也可以获得更多的资源。

k)The Professional Edition定位于工作组和开发人员。它支持通过复制和网络文件实现项目共享。专业版还含有ActiveX接口，可以查询EA项目、以XMI格式提取信息。它完全支持代码导入/导出，模型元素和源代码的同步以及对 SQL Server, MySQL, Oracle9i的逆向工程，而且包含对MDG技术的支持。

l)The Desktop Edition是为个体用户准备的，可以生成UML分析和设计模型。除代码工程（源代码和DLL导入/导出）、Active-X接口和多用户模型共享之外，它可以实现专业版的所有功能。

2.操作介绍

2.1.一些基本的通用设置

2.1.1.设置默认代码环境

依次点击：“Tool->Options-Source Code Engineering->Default Language For Code Generation->JAVA”如图3所示：

图-3

单击“Close”确认退出。

2.1.2.设置默认数据库

依次点击：“Tool->Options- Code Editors->Default Database->ORALE”

如图4所示：

图-4

2.2.数据仓库

Figure 2 provides a high-level schematic of the relationship between Enterprise Architect and the external version control system. Note that versions are stored and retrieved as XMI files. XMI is used to serialize Package information to create a point-in-time snapshot. Enterprise Architect enforces that only a single user edits a given Package at once. This approach represents a “Lock-Modify-Unlock”solution, which helps to avoid revision conflicts – especially useful as XMI files are considered binary artifacts that cannot be merged directly via the Version Control System.

图二提供了一个EA与外部版本控制系统之间关系的高层次的示意图。注意：版本存取都是XMI 文件。XMI被用于串行化包信息，以创建一个时间点的快照。EA强制同时仅一个用户修改特定的包。这类似于“加锁—修改—解除锁”解决方案（类似于VSS），借此避免版本冲突（这对XMI文件特别有用，考虑二进制部分它不能由版本控制系统直接合并）。

图二: EA与DBMS之间的数据交换

EA的仓储结构主要是将所有的UML元素集中控制于一个特定的RDBMS的数据库中，开发人员通过EA的客户端连到相同的一个仓库，第一个客户端所得到的，都是一个最终版本的开发模型。(我的想法：估计只能保存最新的工程文件，每次可以生成最新的工程文件。但是真正的版本控制，还是由SVN这些工具来做)

2.2.1.建立ODBC数据源

必须先安装ODBC for MySQL驱动程序

a)打开开始→管理工具→数据源（ODBC)，选择新增

b)配置ODBC数据源

c)测试连接

点击Test按钮，如测试成功将提示“Connection successful”

2.2.2.将EA示例导入工程

a)打开EA示例工程

b)导出EA示例数据

Project-->Model inport/export-->Export package to XMI

c)打开VCC工程

d)将数据导入EA示例数据

Project-->Model inport/export-->Inport package from XMI

2.2.

3.将工程导入数据仓库

a)Tools→Data Management→Project Transfer

b)导入工程

2.2.4.导出工程

a)Tools→Data Management→Project Transfer

2.3.版本控制

需要安装Subversion服务器端（只需要安装，不需要配制及启动服务）

Subversion客户端（只需要安装）

2.3.1.在资源管理器中使用“TortoiseSVN”取得版本库数据

在C:\svnfile目录下按鼠标右键，并选择"SVN Checkout"的选项，并在"Checkout"窗口的"文件库 URL"输入"svn://localhost:3690/ch14_test_repo"的路径：

用户名、密码均为：admin/admin

2.3.2.在EA中使用SVN

2.3.2.1.在EA客户端设置Subversion相关信息

打开EA客户端（连接到MySQL对应的EA仓储），并选择"Project-->Version Control-->Version Control Setting"设置Subversion相关信息。

2.3.2.2.将模型文件写入到Subversion版本库中

在做完整个项目对于版本控制的设置后，EA客户端就能以包(Package)为单位进行版本控制的设置

当完成上述步骤后，当选到已经设置完成版本控制的包后，其对应的"Package Control"目录将可以进行"Check In"或"Check Out"

2.4.需求

2.4.1.需求属性

?Every element, including a requirement element, that is part of a model has properties or attributes. Enterprise Architect has built-in requirements attributes such as status, difficulty, priority, and type.

公司各部门组织架构岗位设置及制度建设梳理模板

XX公司部组织架构、岗位设 置及制度建设 一、部门核心职责 填写说明： 请描述本部门在公司层面所承担的核心业务方面职责、与公司其他职能部门协作及对所负有的主要管理、协调职能。 （一）职责一： （二）职责二：

（三）职责三： （四）职责四： ………… 二、部门组织架构 填写说明： 请绘制本部门组织结构图（现有班组或模块、下设岗位）及人员配置编制。部门可根据自身对部门核心职能的理解提出组织结构及岗位设置、编制设想，具体设置及标准待人力资源部完成“三定”工作并报请公司领导批准后再行确定。 （一）部门组织结构图 （二）岗位编制 三、各相关岗位工作说明书

填写说明： （1）请对部门设置的每一岗位职责进行描述或归纳，例如xxx部经理岗位、xxx部xx主管岗位、xxx 部xx专员岗位等。您可以对相关岗位职责归纳也可以描述核心工作内容。 （2）结合部门专业要求，请您对相关岗位任职资格提出标准或要求，您所提供的标准或要求不作为现阶段招聘或人员配置依据，具体标准及要求依据“三定”后报经领导批示文件为准。 岗位工作说明书 四、需要建立的制度（规定、流程、办法）（可只填名称） 填写说明： 请结合公司要求，考虑您所在部门业务模块需要出台的的管理制度（规定、流程、办法），例如外派人员管理制度、会议制度、项目合同管理制度等，以及您部门内管理制度及业务流程，例如招聘流程、财务报销流程等。 （一）公司层面制度

1、 2、 3、 …… （二）部门层面制度 1、 2、 3、 …… 示例：集团人力资源部（仅为形式示例）一、部门核心职责 职责一：负责集团成熟人才及所需大学生后备人员招聘管理工作； 职责二：指导子公司人力资源部开展招聘工作； 职责三：新开分店班子搭配； 职责四：负责集团干部考核与选拔工作；

公司组织机构图和部门设置说明医疗器械

公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。 10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。 12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收组职能： 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 验收组职责： 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 库管组职能： 1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。 2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。 3.监督医疗器械分类储存，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采取必要的养护措施。 4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。

公司组织机构和部门设置说明

公司组织机构和部门设置说明 组织结构图： 注：安监办、工程部不得相互兼任 部门设置说明： 总经理： 1.贯彻相关法律、法规和政策，主持各项会议，完善企业各项制度，强化管理，推动企业进步。 2.掌握公司决策权，任命各部门管理者 3.合理配置资源，确保各部门高效运转 副总经理： 1.在公司总经理领导下，对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，当好总经理参谋和助手。 2.具体领导、组织开展和实施各项制度及规范，,确保体系有效运行与可持续改进。

3.负责公司安全、消防等管理工作。 4.经总经理授权，主持公司工程变更审查等工作。 5.总经理授权或交办的其他工作任务。 安监办： 1.认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令。 2.对所管理的施工项目付安全责任。 工程管理部： 1.负责工程的施工过程，制定施工技术管理办法。 2.及时处理施工过程中的各种问题。 规划发展部： 1.以公司发展为前提，寻求发展政企客户生意伙伴，开拓国内市场。 2.制定公司发展计划，并协助完成。 3.维护客户关系，制定客户档案。 财务部： 1、负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。 2、根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。 3、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理报告。 4、组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析。

5、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。 6、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源。 7、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。 综合办公室： 1.整理各个工程项目资料 2.负责员工考勤 3.接收、送达相关文件 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。）

组织结构及部门设置

公司组织机构和部门设置说明 组织结构分为法定代表人（总经理），质量管理部（分为验收组，库管组和质量跟踪，产品不良事件检测，产品召回负责组），采购部，销售部，售后服务部。 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。

公司组织机构和部门设置说明

组织结构图： 注：安监办、工程部不得相互兼任 部门设置说明： 总经理： 1.贯彻相关法律、法规和政策，主持各项会议，完善企业各项制度，强化管理，推动企业进步。 2.掌握公司决策权，任命各部门管理者 3.合理配置资源，确保各部门高效运转 副总经理： 1.在公司总经理领导下，对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，当好总经理参谋和助手。 2.具体领导、组织开展和实施各项制度及规范，,确保体系有效运行与可持续改进。 3.负责公司安全、消防等管理工作。 4.经总经理授权，主持公司工程变更审查等工作。 5.总经理授权或交办的其他工作任务。 安监办： 1.认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令。 2.对所管理的施工项目付安全责任。 工程管理部： 1.负责工程的施工过程，制定施工技术管理办法。 2.及时处理施工过程中的各种问题。

规划发展部： 1.以公司发展为前提，寻求发展政企客户生意伙伴，开拓国内市场。 2.制定公司发展计划，并协助完成。 3.维护客户关系，制定客户档案。 财务部： 1、负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。 2、根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。 3、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理报告。 4、组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析。 5、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。 6、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源。 7、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。 综合办公室： 1.整理各个工程项目资料 2.负责员工考勤 3.接收、送达相关文件

组织架构部门岗位职责与权限设置

组织架构、岗位职责与权限设置 为了进一步规范管理，充分调动员工的积极性，提高工作效率，以增强企业的核心竞争力，适应公司可持续发展需要；按照现代企业管理模式，公司的组织机构设置是以实现公司经营发展战略、优化工作流程、提高团队协作和自我管理能力为目标，逐步实现组织架构设置的合理化。一、公司组织机构设置 1、决策层 2、职能管理中心 （1）综合管理中心——人力资源部、行政部（2）工会（3）财务管理中心（4）工程管理中心（5）维护管理中心（6）物流采购中心（7）市场管理中心（8）通信业务管理中心——网通业务代理部、联通业务代理部 3、分公司 （1）保山分公司（2）大理分公司（3）迪庆分公司 分公司统一的组织架构设置 （1）综合部（2）工程部（3）维护部 二、组织机构岗位设置 1、决策层 （1）总经理（2）副总经理（行政、生产、市场）（3）总工 2、职能中心 （1）综合管理中心 总监（1名）经理（1名）主管（1名）行政专员（1-2名）人事专员（1-2名） （2）工会 （3）财务管理中心 总监（1名）经理（1名）主管（1名）会计（1-2名）出纳（1名） （4）工程管理中心 总监（1名）经理（1名）主管（1名）工程管理专员（按需）项目经理（按需） （5）维护管理中心 总监（1名）经理（1名）主管（1名）维护管理专员（按需） （6）物流采购中心 7 / 1． 总监（1名）经理（1名）主管（1名）物流采购专员（按需） （7）市场管理中心 总监（1名）经理（1名）主管（1名）市场拓展专员（按需） （8）通信业务管理中心 总监（1名）经理（2名）主管（2名）通信业务专员（按需） 3、分公司 （1）综合部 经理（1名）、副经理（1名）、综合管理专员（按需） （2）工程部 经理（1名）、副经理（1名）、工程管理专员（1名）、资料管理专员（1名） （3）维护部

组织机构与部门设置说明最新

组织机构与部门设置说明 组织机构图 总经理 企业负责人 质量管理部财务部质管员养护员 业务部 采购员保管员售后服务 验收员

部门设置说明： 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 三、采购部职能 1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；

岗位职责关于机构部门设置及职责划分的意见

（岗位职责）关于机构部门设置及职责划分的意见

对靖远公司机构部门设置及职责划分的建议 因近期没有到靖远公司做实地调查，对现机构运作情况了解不够，所以只能根据壹般企业机构设置及同类企业情况，提壹点建议。仅供参考。 壹、对机构设置的建议 基本同意你们的设想，但希望做壹点修改，为此建议“靖远公司机构设置图”如下： 的情况发生。 （二）关于高级运营管理层的设置模式，除了靖远这种模式外，当下壹般改制企业仍有俩种改制做法，供参考： 1.首席负责制。如采用这种模式，靖远的高层设置应该如下图： 说明：

①于这种模式下，首席行政执行官的权限要大于原总经理，他首先应是董事会重要成员，能够影响董事会的战略决策，且全权组织落实董事会的战略决策。这种情况下，董事会秘书处作用就不大了。 ②首席财务执行官等专业首席负责人受首席行政执行官的辖制，但也要直接对董事会负责，和首席行政执行官共同落实董事会的战略意图； ③于这种模式下，董事会对企业运营的影响力和控制力更大。 这种模式比较灵活，改制力度大壹些，其主要作用是①突破大型或老企业僵死的管理模式和管理思维；②突破决策层和执行层的隔阂，更好地贯彻决策层的要求，防范“内部人”的情况发生。目前于国内只有少数企业采用。 2.总裁负责制。如采用这种模式，靖远的高层设置应该如下图： 说明： ①于这种模式下，董事会授予总裁比总经理制（模式）更大的权限，而总裁壹般应于董事会中任职且有较大影响力，但主要仍是负责执行层； ②总裁助理或相应专业技术总监只对总裁负责，根据总裁的授权行事，而和执行部门没有固定的上下级隶属关系，只是根据总裁的授

企业组织机构和部门设置说明

公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 法定代表人 （总经理） 注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1、掌管公司重大事项的决策权。 2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4、任命各部门经理。 5、批准质量管理制度和程序文件。 质量管理部 销售部 采购部 售后服务部 验收 库管 质量跟踪，不良事件检测，产品召回负责人：贾旭

6、确定选定经营产品种类。 7、合理配置资源，确保各部门正常运转。 8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。 2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。 3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。 6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。 7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。 8、开展对公司员工进行有关医疗器械智联管理方面的教育和培训。 9、负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收员职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收水平。 1、验收人员凭到货通知单货随货通行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2、对验收不符合验收内容，不符合相关法律标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知总经理处理处理。 3、验收时应对医疗期器械的包装，标签，说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称，主要成份以及进口注册证号，检查中文说明说及合法的相关证明文件。 6、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 库管员职能： 1、按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责。 2、按安全、方便、节约的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，

组织机构图和部门设置说明

组织机构图和部门设置说明 组织机构图 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任

部门设置说明 一、总经理职能及职责 （一）总经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 （二）总经理职责 1、掌管公司重大事项的决策权。 2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5、任命各部门经理、管理者代表。 6、批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8、合理配置资源，确保各部门正常动作。 9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、企业负责人职能及职责 1、坚持公司“质量是生命、制度为核心、服务为宗旨、管理出效益”的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章，对公司的经营管理、质量管理、人财物管理等负总责。 2、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。 3、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。 4、主持设立公司质量领导组织和管理机构，决定公司质量领导班子和相关质量管理机

组织机构图及部门设置

河南信阳毛尖集团有限公司组织机构图及部门设置 一、组织机构图 二、部门职能 1、董事会办公室 主要职能：为董事会的综合性常设办事机构，对董事长负责，主要负责行政办公管理事务，具有管理、监督、指导、协调等职能，分管行政事务部和战略发展部。 2、战略发展部 主要职能：发展规划、计划管理、制度建设、项目申报与验

收等;法务工作以及印章管理等。 3、财务管理部 主要职能：财务预算、核算管理，资金安全与调配，内部审计，统计、银行、工商、税务、融资以及财务知识的培训等。 4、行政事务部 主要职能：文秘、宣传、档案、行政、后勤、接待、办公楼安全卫生等综合管理。 5、人力资源部（或设在行政事务部） 主要职能：人员招聘，人员调配、异动，人事档案，教育培训，薪酬管理等。 6、工程管理部 主要职能：审核项目施工计划，施工现场管理，负责组织施工合同评审及管理，对在建项目实施全过程的指导、检查和监督，组织协调解决施工现场出现的问题，组织交工项目的评审，负责收集竣工项目的业绩资料，提出项目请款审核意见，负责工程档案的收集、编辑、整理及工程资料的管理等。 三、二级机构设置 1、茶叶生产管理有限公司 主要职能：主要负责土地流转以及流转后的茶园、山林、荒山的开发、建设和运营管理工作。 2、信阳市龙潭茶叶有限公司 主要职能： （1）茶叶毛茶收购与初制加工、精制加工；

（2）茶叶加工厂或茶叶加工车间的经营与管理，逐渐做到自产自销，逐步实现只收茶叶鲜叶加工，不收茶农销售的毛茶，保证茶叶质量以及茶叶产品的可追朔性； （3）茶叶销售市场的开拓与管理； （4）茶叶包装、仓储、物流配送统一管理； （5）建立健全全国茶叶市场分销体系，可以把全国划分成几大片区设置区域机构，也可以在各省、各大中城市乃至港澳台以及其他国家成立分公司或子公司； （6）其他茶类的开发，如：铁观音、龙井、花茶以及茶具、茶器等； （7）搞好专营店、形象店、旗舰店、会所、店中店等实体店的经营与管理，加强经销商、代理商、加盟商的分类指导与管理； （8）制订年度广告宣传、品牌宣传、形象宣传计划； （9）负责包装、宣传物料以及形象店的设计等； （10）负责产品质量体系的完善、管理与监督等。 3、茶道管理运营有限公司 主要职能： （1）茶文化、茶历史的发掘、研究与传播； （2）茶文化园区的规划、建设、招商与运营管理； （3）茶文化旅游线路的规划、设计与开发； （4）茶文化旅游景点的规划、建设与管理； （5）茶艺、茶道以及茶文化艺术团队的组建、培训与表演

组织机构设置和部门工作职责划分

关于公司组织机构设置和部门工作职责划分的决定 第一部分 本着精简高效和权责清晰的原则，制定公司组织机构设置和部门工作职责方案一、组织机构 公司部设立三大职能部门，即市场部、售后服务部、财务部。 二、部门主要工作职责 （一）财务部 1、负责公司行政管理工作，建立和完善公司各项规章制度，并负责监督执行； 2、负责公司同各级政府及其职能部门的外联沟通和接待工作； 3、负责公司人事管理工作，包括人力资源规划与配置，人员招聘与培训，入职和离职手续办理，员工绩效考评等； 4、负责员工考勤管理，工资核定，各项社会保险办理； 5、负责公司各类公文的起草和公司证照、合同、重要资料的归档管理； 6、负责管理公司印鉴，办理公司营业执照、危化品经营许可证等资质证照的年检、审验等工作，确保其持续有效性； 7、负责公司后勤、食堂、门卫的管理； 8、负责公司公务用车的调配、管理、维修保养和员工交通补贴的核定； 9、负责公司、网络维护和公司办公固定资产的管理及员工通信补贴的核定； 10、负责公司办公用品、劳保用品的采购、保管和领用管理工作； 11、负责公司党群工作和企业文化的创建工作； 12、协助工程技术部完成新建项目的前期报建和后期验收工作； 13、完成公司领导交办的其它工作。 14、负责公司日常财务核算和经营成本分析，及时准确做好各类财务账、表，编制公司年度收支预算计划和月度财务报表，定期对执行情况进行检查分析； 15、负责公司融资工作，根据公司资金状况，合理调配资金，确保公司资金正常运转；

16、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行公司各项财务制度和财经纪律，协助公司应收款的清收； 17、依据公司财务管理制度，审核支付各项费用和员工工资福利； 18、负责公司税费申报缴纳和对外统计报表工作； 19、负责公司资产登记、核对、折旧核算、处置等管理工作； 20、完成公司领导交办的其它工作。 （二）市场部 1、分析市场状况，正确作出市场销售预测报批； 2、拟订年度销售计划，分解目标，报批并督导实施； 3、拟订年度预算，分解、报批并督导实施； 4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络； 5、根据网络发展规划合理进行人员配备； 6、汇总市场信息，提报产品改善或产品开发建议； 7、洞察、预测渠道危机，及时提出改善意见报批； 8、把握重点客户，控制70%以上的产品销售动态； 9、关注所辖人员的思想动态，及时沟通解决； 10、根据销售预算进行过程控制，降低销售费用； 11、参与重大销售谈判和签定合同； 12、组织建立、健全客户档案； 13、指导、巡视、监督、检查所属下级的各项工作； 14、向直接下级授权，并布置工作； 15、定期向直接上级述职； 16、定期听取直接下级述职，并对其作出工作评定； 17、根据工作需要调配直接下级的工作岗位，报批后实行并转人力资源部 备案； 18、负责本部门主管级人员任用的提名； 19、负责制定销售部门的工作程序和规章制度，报批后实行； 20、制定直接下级的岗位描述，并界定直接下级的工作； 21、受理直接下级呈报的合理化建议，并按照程序处理；

公司组织架构、部门岗位设置、部门职能和岗位职责

v1.0 可编辑可修改 XXXXXX建设有限公司 组织架构图 11 1/ 58

部门岗位设置、部门职能、岗位职责 一、工程管理部组织架构、部门职能和岗位职责： （一）、岗位设置： （二）、部门职能: 工程管理部主要负责现场施工管理，包括施工进度、质量、安全文明施工的管理等，负责督促监理单位对施工单位的日常监管，负责施工单位之间的协调，负责对周边政府部门、驻军、有关单位，以及澳门政府及其顾问单位关于施工现场的日常协调等。 1、进度管理职能 1）、负责协调技术协调管理部、合约管理部制定总体建设计划，并确定工期总控制网络计划中的关键线路和关键节

点，报公司批准。 2）、负责工程进度管理的监督、落实和考核，以关键线路和关键节点为核心，检查督促各项工期的落实，对落实工期计划出现的偏差，要及时预警，并采取有效措施予以纠正。 3）、负责施工用水用电管理，确保各单位工程按期开工。 4）、定期组织工程调度会，协调处理各施工单位的关系。 5）、审核施工单位报送的各种报表，并按程序反馈到下一审核部门。 6）、协助技术协调管理部催交工程所需的图纸资料，组织施工图审查，确保工程施工图纸及时供给。 7）、参加工程质量验收工作，确保工程质量，尽可能减少因质量问题返工而延误工期。 8）、协助合约管理部监督合同履行情况，督促合同的履行，以推进工程的进展。。 9）、根据工程的实际情况和上级要求负责修改和调整工程进度计划。 10）、负责向澳门政府主管部门日常汇报现场进度情况，协调有关事宜，保证施工进度顺利。 11）、负责编制工程月度进度报告，并上报公司管理层。 12）、督促各监理单位和施工单位，在严格控制原材料、构配件和设备等产品质量符合国家现行有关法规和技术标准要求的前提下，编制材料供应计划，保证材料的正常供应。

公司组织架构及岗位设置

公司组织架构及岗位设置 第一章部门及机构设置 总经理： 全面主持公司经营，制定经营战略计划并分解实施，协调公司各部门关系，保证公司健康高效运作。 评审委员会： 评审委员会由公司总经理、各部门负责人组成，每周定期召开一次项目评审会，从合法性、安全性、效益型等方面对担保项目进行综合分析并提出意见。 业务部： 负责各项贷款担保业务及担保延伸业务的开展，对融资担保项目进行调查审核论证、后期管理等工作。 风险控制部： 负责公司业务品种的风险控制工作，从完整性和安全性两方面对担保项目进行机构深刻并负责组织评审，修订和完善公司的业务管理制度并贯彻执行，组织公司保后跟踪管理和追偿，建立法务处理机制，承担公司业务品种的开发。 财务部： 负责公司财务核算和资金管理，建立和健全财务工作流程及各项财务制度，合理控制预算费用，为决策层提供准确的经营状况和财务分析信息依据。 综合管理部： 负责公司人事、行政、后勤服务等各项管理工作，建立和健全公司各项管理工作流程及制度并贯彻执行，进行人力资源的合理配置和人员的满足，组织策划公司的培训和各项活动，统筹协调公司内外各

种关系，为公司决策层和各部门提供资源支持和保证。 内部组织结构图 业务规划 风险评审 预算管理 人事管理 市场开拓 法务操作 资金管理 行政管理 项目受理 资产评估 报表操作 信息化建设 项目调查 反担保落实 财务核算 业务核算 过程管理 涉嫌管理 财务分析 业务稽核 第二章 岗位职责 一、 总经理岗位职责 1.主持担保公司的经营管理工作，组织实施股东会决议; 2.协助执行董事完成公司的年度担保经营目标，并负责打造担保 核心业务; 3.拟定公司内部管理机构设置方案；拟定公司基本管理制度和制 定公司的具体规章制度； 4. 负责按照公司战略及年度经营目标激活制定具体的工作措 施并推动担保业务达成； 5. 深入了解本行业动态，对担保业务发展进行预测，即使、 准确把握市场发展趋势，打造高绩效的营销团队，研发适应市场需求监 事 股东会 执行董事 总经理 评审委员会 风险控制部 业务部 财务部 综合管理部

组织机构与部门设置说明

xxx医疗器械有限公司 组织机构与部门设置说明 组织机构图 部门设置说明： 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1. 负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。 1. 验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2. 对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3. 验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4. 验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5. 验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6. 及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 三、采购部职能 1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案； 2. .负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格； 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核； 4. 负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准； 5. 坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案； 6. 负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符； 四、销售部职能 1. 组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。 2. 销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。 五、售后服务部职能 1. 产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

组织机构与部门设置说明

组织机构与部门设置说明 部门设置说明： 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。法定代表人（经理）质量管理部采购部售后服务部销售部验收员质量跟踪，产品不良事件报告，产品召回 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 三、采购部职能 1.检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私

企业组织机构机构与部门设置说明

企业组织机构与部门设置说明 职能部门说明 股东会 股东会由公司股东构成，只在公司有重大决策时，由股东发起人提议或由多数股东提出建立。否则不成立。 1 股东会职能 1、决策企业的经营活动，领导员工共同实现预算和利润指标 2、保证企业能提供符合标准的服务及相应产品 3、向总经理提出经营预算和费用预算 4、收集客户的反映，指导研究市场需求，不断调整企业的经营方向，使企业不断得到发展 5、塑造企业形象 6、决定广告基调，指导广告战略 7、代表企业对外开展公关活动 8、按既定模式管理企业 9、建立和完善企业的工作程序和规章制度 10、向总经理提出组织系统表，人员编制和工资总额计划 11、决定企业部门以下人员的任免和奖惩 12、定期向总经理提出营业状况和财务状况报告并接受质询 13、保证企业的安全 14、保证企业的运作合法性 15、发现并消除企业的安全隐患，为大规模的改造向总经理提出预算外开支计划 16、保证员工和客人在企业内的安全

2 总经理 1、主持公司的生产经营管理工作，组织实施股东会决议 2、组织实施公司年度经营计划和投资方案 3、拟订公司内部管理机构设置方案 4、制定公司的具体规章 5、拟订公司的基本管理制度 6、提请聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人 7、聘任或者解聘除应由股东会聘任或者解聘以外的负责管理人员 8、公司章程和股东会授予的其他职权 3 财务部 .3.1 会计 1、财务处理、税务、工商事务处理、应付款、信用调查、信用判断、控制、 财务报表。 2、处理公司员工的社保医保事项及协助行政部发放员工工资。 .3.2 出纳 1、收款、付款、报销 2、监督预算、监督线路评估、合同经济条款审查、折旧、报损、报失，检查合同执行情况，监督资金计划的执行； 4 行政部 4.1 售后服务 1、制定售后服务工作计划； 2、负责对销售人员进行监督和评审； 3、售后服务流程的改进与服务质量改善等工作；

企业组织机构与部门设置说明38164

****医疗器械有限公司 企业组织机构与部门设置说明

部门设置说明： 一、法定代表人、负责人职责 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在法定代表人、负责人的领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保 医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

三、业务部职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施，在本部门的实施落实负责。 五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。 四、财务部职责 一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。 二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。 五、仓储部职责