公司质量管理文件培训试题答案

《公司质量管理文件》培训试题答案

部门：姓名：分数：

一、填空题：（每空2分，共60分）

1. 我公司文件分为三个层级：质量手册—管理文件—操作文件。

2. 检验报告是由产品质量检验部门出具的对所检产品质量检验结果的文字证明，是决定原料、中间体使用和产品放行的依据之一。

3.洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

4.记录中的有效数字应和报批工艺处方中有效位数保持一致，无特殊要求时，一般保留小数点后两位。同类记录应保持小数点后有效数字位数的统一，并符合设备、计量器具的精度要求。

5.验证报告批准后，质量管理部下发《验证合格证》给验证实施部门。验证合格证一式两份，一份与验证文件一起存档保存，一份下发实施部门保存。

6.制药用水包括饮用水、纯化水和注射用水。

7.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

8.当人员出入一般生产区或洁净区时，必须更换工衣。

9.批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。

10.公司级自检每年至少进行一次，部门级自检每月至少进行一次。

11.质量管理部经检验发现中间体有不合格项目后，在检验原始记录上的结论项目中注明“不合格”。

12.待验物料入库后，仓库保管员用“待验”标识牌做好标识。

13．《产品放行证》和检验合格报告书是产品放行的必要凭证，两者缺一不可。

14.风险评估通常包括风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。

15.每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

16.根据偏差的性质、范围、对产品质量的潜在影响程度分为重大偏差和次要偏差。

17. 实验室结果调查得到的实验结果包括：超出质量标准的实验结果（OOS）、超出趋势（OOT）的实验结果和异常数据（AD）。

18．取样容器上应有明确标识。内容至少包括：品名、批号、生产厂家、取样日期等。

二、是非题（对的打“∨”，错的打“Χ”，共20分）

1.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人可以相互兼任。（Χ）

2.批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，批生产记录应保存五年。（Χ）

3.软膏剂、眼膏剂的中间产品不用规定储存期和储存条件。（Χ）

4.无菌药品直接接触药品的包装材料不得回收使用。（∨）

5. D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时按要求灭菌。（∨）

6.仓储区设立的原料药取样室，其空气洁净度等级应与原料药生产的环境一致。( ∨ )

7.进入洁净室的人员没有人数限制。（Χ）

8.印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。（∨）

9.洁净区可以长期使用一种消毒剂。（Χ）

10.用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等，应有明显的合格标志，并定期校验。（∨）

三、简答题（每题10分，共20分）

1、简述批生产记录或批检验记录的主要内容。

答：批生产记录包括：（1）编码；（2）产品名称、规格、批号；（3）生产指令；（4）生产以及中间工序开始日期、结束的日期和时间，生产前确认项目及结果；（5）各工序生产负责人、操作者及检查者签名；必要时还应有操作复核人的签字；（6）各工序清场操作记录，操作者及检查者签名；（7）各工序采用的原辅料名称、批号及数量；（8）工艺过程各种关键参数及控制范围；（9）各工序使用的

设备情况及主要设备的编号；（10）各工序的产出数量及必要的物料平衡计算；（11）本批产量；（12）各岗位的偏差分析。

批检验记录的内容一般包括：检品名称(与法定标准一致)、规格、批号、数量、来源（厂内写请验部门、进厂原辅料写生产厂家名称）、检验日期、检验依据、检验项目（性状、鉴别、检查、其他、含量测定等）、检验操作过程（注明仪器设备编号、滴定液编号、滴定管编号、菌悬液编号、培养基编号、试剂指示剂等配制编号、缓冲液或流动相配制编号等相关信息）、计算公式、计算过程、结论、操作者、复核者，QA审核单等。

2、简述取样规则。

答： 1）当总件数n≤3时，每件取样；当总件数n为4～300（包括300）时，取n+ 1件；当总件数n＞300时，取n/2 + 1 件。

2）上述取样件数的计算采用只进不舍的原则。

3）根据工艺用水的级别、取样点位置进行周期性取样。

某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)

某机械制造公司质量管理体系文件程序(doc 118页)

莱州金雁机械制造有限公司质量管理体系文件文件编号：TS/LJZ－B4.2.3～B8.5.2－001 版本号：A/0 程序文件 本程序文件适宜于莱州金雁机械制造有限公司 《质量手册》TS/LJZ－A001－001支持性要求受控状态：分发号： 批准： 审核： 编制： 发布日期：2006/11/15实施日期：2006/11/15 莱州金雁机械制造有限公司发布 莱州金雁机械制造有限公司 目录文件编号： TS/LJZ－B000－001 程序文件版本：A/0 过程识别：00 共 2页/第 1页 序号文件名称编号版号页码 过程 识别 过程 所有 － 批准书A/0 04 － 01 文件控制程序TS/LJZ－B4.2.3－001 A/0 05 M1 综合部 02 工程更改控制程序TS/LJZ－B4.2.3.1－001 A/0 11 技检部 03 质量记录控制程序TS/LJZ－B4.2.4－001 A/0 13 综合部 04 方针和目标的制定 与监控 TS/LJZ－B5.3－001 A/0 16 M2 总经理公司组织机构 和职责 TS/LJZ－B5.5.1－001 A/0 19 M3 总经理 04 经营计划控制程序TS/LJZ－B5.4.1－001 A/0 28 M4 综合部07 不良质量成本控制程 序 TS/LJZ－B5.6.1.1－001 A/0 31

06 管理评审控制程序 TS/LJZ －B5.6－001 A/0 33 M5 综合部 27 内部审核控制程序 TS/LJZ －B8.2.2－001 A/0 36 M6 综合部 31 数据分析与使用控 制程序 TS/LJZ －B8.4－001 A/0 40 M7 综合部 32 持续改进控制程序 TS/LJZ －B8.5.1－001 A/0 44 M8 综合部 13 顾客要求控制程序 TS/LJZ －B7.2－001 A/0 48 C1/S1 供销部 05 内外部沟通控制程序 TS/LJZ －B5.5.3－001 A/0 51 S2 综合部 08 人力资源控制程序 TS/LJZ －B6.2－001 A/0 53 S3 综合部 09 生产设备控制程序 TS/LJZ －B6.3－001 A/0 57 S4 制造部 10 工装控制程序 TS/LJZ －B7.5.1.5－001 A/0 63 11 产品安全性控制程序 TS/LJZ －B6.4.1－001 A/0 66 12 产品实现策划控制 程序 TS/LJZ －B7.1－001 A/0 69 C2 技检部

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案） 一、填空题 1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。 3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程： a) 组织结构的变更； b）（关键或重要人员的变更）； c）（关键供方的变更）； d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括： a）(设施/设备的可用性和可维护性)； b）供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括： c）不合格品的交付； d）(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括： A、（质量方针和质量目标）的陈述； B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括： C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）； D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录； E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）

11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。 16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。 二.名词解释 1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答：质量方针： 提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品 质量目标： 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。 5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时，可追溯性可涉

(完整版)公司质量管理制度文件(汇编材料)

公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)

质量事故仲裁及责任追究管理办法 1. 总则为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2. 事故分类 2.1 重大质量事故 2.1.1 出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2 出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO > 2.0% ;抗压强度3天低于 25.0MPa；28 天低于53.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1 出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求; 222商品熟料f-CaO> 1.5%;抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa; 2.2.3 满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3. 事故确定程序 3.1 内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1 粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品质部投

诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船（车）开始计算，规定如下： 3.1.1.1 凡f-CaO 超标投诉，4 小时内电话反馈（如夜间可延长至次 日11 时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3 天抗压强度应在5 日之内；28 天抗压强度应在30 日之内。 3.1.2 粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3 投诉的确认 3.1.4 公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24 小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。3.1. 4.1 现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港（厂）时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船（车）未卸完，直接从20 个不同部位取等量样品，总量不少于20kg ；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库 皮带上取样，每小时一次，连续取24 小时或36 小时，合并 后混匀

质量管理人员培训计划

质量管理人员培训计划 编制： 审核： 批准： 二○一一年十月

市场是海,质量是船,品牌是帆 第一章：生产现场质量管理概念 第一节，生产现场质量管理的基本概念 一、生产现场质量管理及其特点。 1、生产现场质量管理是指生产第一线的质量管理，它贯穿生产品质量形成过程的制造阶段，以企业各职能部门的工作质量和操作工人的操作质量为保证条件，以实现产品的符合性质量为目标，最终达到提高产品质量，降低成本，提高生产效率和经济益，满足用户需要的目的。 2、生产现场质量管理具体有以下特点： （1）生产现场质量管理以生产现场为活动场所； 1）直接生产车间，其任务：直接改变材料〈毛坯或半成品〉的形状，尺寸和性能直至装配成产品。 2）间接生产车间，其任务：为直接生产车间服务为其提供必要的物质条件。它负责制造工装工具为生产用设备提供维修，供应能源等。 3、生产现场质量管理是制造过程质量管理的重要环节； （1）产品质量形成过程是由设计过程，对原材料加工制造过程和使用过程三方面组成。生产现场质量管理就是通过制造过程实现设计过程提出的要求。 （2）即实现产品的符合性质量，为使用过程奠定基础，制造过程质量管理的内涵要比生产现场质量管理广泛（例如，外协作，外购的质量管理也属于制造过程的质量管理范畴，但它不能列为现场质量管理）但生产现场质量管理却是制造过程质量管理的重要环节。 1）生产现场质量管理是一种管理活动； 生产过程是通过技术性活动和管理性活动实现，而生产现场质量管理就是一种管理体制性活动，生产现场实现对产品实物质量的管理。 2）围绕生产现场，提高职能部门的工作质量和操作工人的操作质量是生产现场质量管理的中心任务； ①各职能部门要围绕现场提供必要生产条件和良好服务实现综合治理，操作工人要掌握标准正确操作实现“自我控制”生产现场质量管理的职能是控制，保证和改进产品实物质量； ②生产现场质量管理的目标是实现产品的符合性质量；产品质量就是产品的适用性，综合体现在设计制造和使用质量，其根本来说它主要决定于设计质量水平，而制造质量则反映了所生产的产品符合设计要求的程度，也就是符合性质量。实现生产质量管理的目标，实现产品的符合性质量，正是达到提高产品质量，降低消耗，提高生产效率和经济效益，满足用户需要这一最终目的的重要途经。 二、生产现场质量管理的职能和基本环节。 1、生产现场质量管理的职能：在于（1）控制（2）保证（3）改进产品实物质量。通过控制使工序质量经常处于稳定状态，利用防检结合的手段保证出厂产品质量，并通过质量改进活动，提高改进活动，担高产品质量水平。 （1）现场质量管理基本环节： （2）通过组织有关职能部门和操作者控制现场中所有可能造成产品质量波动的因素〈即，人，机，料，法，环五大因素简称4MIE因素〉即控制因素保证“结果”〈产品质量〉 2、按规定周期检测“结果”的数据即检测“结果”调整“因素”。运用图表

质量管理体系文件架构(集团公司)

绿城房地产集团质量管理体系文件架构（E/2版） 序号程序文件作业规程记录表单支持性文件 1 GT/QP01文件管理控制程序GT/QD01-01文件编码管理规程 GT/QD01-02外来文件控制规程 GT/QD01-03文件资料报送规程GT/QR01-01 文件审批单 GT/QR01-02 文件发放清单 GT/QR01-03 收文登记表 GT/QR01-04 收文处理单 GT/QR01-05 简复单 GT/QR01-06 在用有效文件清单 GT/QR01-07 文件移交清单 GT/QR01-08 作废失效文件销毁审批单 GT/QR01-09工作联系单 GT/QR01-10拟稿纸 1.公文处理办法 （绿城房产通[2007]38号） 2.绿城房产集团管理审批时限 （绿城房产通[2007]63号） 3.综合管理制度汇编 （档案管理制度、文书档案整理规定、 特种档案管理办法、档案全宗移交管理 办法） 2 GT/QP02质量记录控制程序/ GT/QR01-07 文件移交清单 1.工程资料管理标准 （绿城房产通[2007]46号） 2.综合管理制度汇编 （档案管理制度、文书档案整理规定） 3 GT/QP03人力资源管理程序/ / 人力资源管理制度汇编 4 GT/QP04设备设施控制程序/ / 1.综合管理制度汇编（固定资产管理规 定、办公自动化设备管理规定） 2.关于加强办公场所装修管理的通知 （绿城房产通[2008]152号） 5 GT/QP05项目投资控制程序GT/QD05-01产品策划工作规程GT/QR05-01 政府公开出让土地成交情 况详表 GT/QR05-02 项目信息登记表 GT/QR05-03 竞拍土地价格控制表1.项目筛选原则及参考标准、项目建议书格式模板、项目可行性研究报告格式模板（绿城房产通[2005]129号） 2.产品策划书标准格式（2007修订版）（绿城房产通[2007]155号） 3.法律事务体系业务指引

质量管理培训入门(1)

质量管理培训入门 为了让刚参加质量工作的新人尽快适应岗位工作，做出成绩，建议由质量部门对新人 进行岗前培训。本文系统地阐述了质量部门培训新人的思路、内容和方法。面对挑战， 提出了新人应遵循授、学、走、创的入门四步工作法。 公司迎来了一批新的生力军，刚刚毕业的大中专毕业生。他们带来了全新的理论知识, 他们有朝气，充满活力，公司对他们寄以了希望。但他们没有实际工作的经历，面对全新的工作不知从何下手。因此，如何让这批新手及时、准确地开展工作，尽快适应工作并对工作产生兴趣、早日做出成绩，岗前培训的及时、有效是关键。 通常认为，培训工作是人事部门的事，其它职能部门只要做好相应的接收工作就可 以了，其实不尽然。笔者认为，选择合适的新人并使其对公司产生兴趣，人事部门可 为之，但要让新人对岗位感兴趣并在岗位上做出成绩，及时进行针对性的部门岗前培 训才是最有效的。笔者把最近对加入质量部工作的新人进行岗前培训的内容进行整理， 在此与大家进行交流。 、公司和岗位介绍 人们对事物产生兴趣一方面是人们对事物有了深入的了解，另一方面还需要有正确 的引导。为了让新人们及时地、尽快地了解公司，弓I导他们对即将加入的公司、对即 将从事的工作产生兴趣，我们向新人们介绍了公司以及相应的部门、岗位的基本情况。 介绍的内容包括公司规模、所属行业、产品性质及用途，公司整体势力、优势以及发展历程和发展

过程的大事件等内容，向他们讲解公司未来的发展方向、近期和远景的目标（这其中的内容可能公司高层在招聘或入厂培训时已经介绍过了，在此可针对性地挑选他们感兴趣的内容进行重点介绍）。 接不来介绍公司组织结构，展示公司的组织架构图。我们公司是实业型公司，生产 型企业，根据流程需要进行设置部门，目前部门设置合理，职能齐备。 通过介绍公司的部门设置，使他们了解各部门职能。有些部门职能从名称上看就一目了然，诸如生产部是制造产品的、采购部是购买生产所需原辅材料的，销售部是负责销售公司产品的，但质量部给人们的印象却比较抽象。 、质量部及质量管理职能 1、质量部门的起源 对质量部的陌生不难理解。质量管理是一门新兴的综合性学科，其作为一种科学的管理方式始于二十世纪初，对质量的深入研究和广泛的重视也是最近四、五十年的事。质量研究在我国的起步也很晚，到目前为止，国内高校中设立本科以下专门的质量课和质量管理专业的消息鲜有报道（研究生专业也只在研究方向略有涉及）。质量科学是一门名符其实的理论联系实际的科学。在中国早期组建的工厂里也很少设立专门的质量部门，但相类似职能的部门是有的，比如工厂里设有生产技术科或检验科或实验室等部门，它们肩负了质量监控的职能，可见质量（检验）概念早已有之，只是没有上升到当今的重视程度。我们可以认为早期的质量仅仅指分析检验，是狭义上的质量概念。

工厂管理学习心得体会

工厂管理学习心得体会 工厂管理学习心得体会范文 工厂管理学习心得体会篇1 前言﹕经营企业并非作慈善事业﹐企业不赚钱是一种罪恶﹐企业追求的目标是创造利润。而为达成此目标﹐非得有高效率的团队﹐高品质的产品﹐低成本的进料。团队成员需有﹕A经营企业不是第一﹐第二就要关闭﹔B成员要有不畏艰难﹐不畏缩﹐不达目标﹐不罢休之精神。 —.品质管理 外部市场的竟争不外乎是品质﹐价格﹐服务三要项.谁要主宰市场就必需要取得品质﹐价格﹐服务的绝对领先。 经历过一些公司﹐皆有以下问题﹐为了达成产值﹐产量目标﹐从而投入大批人力﹐工时﹐反而造成新进人员低品质﹐多任务时﹐低效率。 从品质管理来看﹕ 1.大量新进员工缺乏品质管制意识。 2.基层干部缺乏工作教导实务经验。 3.整体忙于目标产值追求﹐问题盲点即不断发生。 4.虽然问题有分析﹐但是落实度很差﹐执行力度欠缺(说话一流﹐文章二流﹐做事三流) 5.人的品质待教育﹐生产制程要改善﹐产品良率须提升。 二.内部品质管理

1.内部品质管理包函三个层面﹕现品﹐现场﹐现人。(即产品的品质﹐过程的品质和人的品质)。只有高素质的人在最佳过程中﹐从事研发生产，才可能制造出优良的产品。 2.产品品质好坏必是决定于生产过程中4mIe(人﹐机﹐料﹐法﹐环)尤其人的品质是决定产品品质的关键。 3.品质异常处理﹕要以Qc手法(层别法﹐查检表﹐管制图﹐散布图﹐鱼骨图，直方图﹐柏拉图)依不良因素分析﹐但最重要的是对矫正对策及预防措施方案之执行﹐一般工厂不良因素主要是人为管理﹐物料异常最多﹐而人为管理疏失往往是产品重工及客诉的最大要因。 4.对策﹕以教育训练提升人的品质﹐并落实改善品质措施。 A﹕短期(立即执行) 用Qc手法对问题进行探讨﹐认真实施对策﹐依循PDcA(PLAn，Do，cHecK，ActIon)时时从不同角度考量如何改善。 B﹕中期(有效训练措施) 实施班Qcc活动(每周两小时)针对每个岗位一周以来报表反应出来的品质状况(当然最起码报表必须是真实的)让作业员对品质管理提出看法与问题﹐使其有参与感﹐进而加重其责任心﹐品管圈活动中可运用脑力激荡﹐Qc手法，品质改善提案﹐Qcc竟赛等各类管理训练措施。 C﹕长期(积极教育训练) 1.不定期或按计划全面实施职前﹐在职﹐重点﹐机会品质教育。 2.公司举办年度品管圈竟赛﹐品质征文﹐征图﹐品质标语﹐并品质演讲等意识教育﹐用来凝聚形成公司全体品质意识﹐从而提升全员无形中的品质观念。 3.落实ISo9000之精神﹐教导全员ISo是平时的作业规范﹐而并非是应用一时审查稽核﹐ISo精神在公司内作横向及纵向全面展开﹐则公司全员皆为审查员。二生产管理

公司质量管理文件

公司质量管理文件 Ting Bao was revised on January 6, 20021

1 目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量，符合管理及市场需要，特制定本细则。 2 范围 本细则包括： a）各项质量标准及检验规范； b）计量仪器管理； c）质量检验的执行； d）质量异常反应及处理； e）客诉处理； f）样品确认； 3 引用文件 《浙江..汽车内饰件有限公司岗位说明书》 《过程质量保证及监控办法》 《记录控制程序》 《质量标准及检验规范》； 《不合格品控制程序》； 4 职责 见《浙江..汽车内饰件有限公司岗位说明书》。 5 程序 质量标准及检验规范 质量标准及检验规范包括： 《原物料质量标准及检验规范》； 《在制品质量标准及检验规范》； 《成品质量标准及检验规范》； 质量标准及检验规范的编制 技术部会同质检部、生产部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③客户需求④本身制造能力⑤原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品编制“质量标准及检验规范”，一式二份，呈技术副总批准后送质检部一份，并交有关单位凭此执行。

质量标准及检验规范的修订 各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 技术部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。 质量标准及检验规范修订时，技术部应填立“质量标准及检验规范修订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现技术副总批示后，始可凭此执行。 计量仪器管理 仪器校正、维护计划 周期设订质检部计量科应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，设定定期校正维护周期，并保持相关记录，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正/维护计划实施表”作为下年度仪器校正及维护计划实施的依据。 校正计划的实施 仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于计量科。 仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质检部计量科申请委托校正，以确保仪器的精确度，并保存相关记录。 仪器使用与保养 仪器使用人进行各项检验时，应依“操作规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 各生产单位使用的仪器设备(如量规等)由使用部门自行校正与保养，由质检部不定期抽检。确保计量仪器的受控。 仪器保养 .1仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。 .2仪器外协修造：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送生产部办理外协修造。

质量管理培训内容

质量管理培训内容 一、质量管理的涵义 关于“质量管理Quality Management，QM”这一术语的含义有着不尽一致的表述:1S09000质量管理和质量保证“标准规定”质量管理是指全部管理职能的一个方面。该管理职能负责质量方针的制订与实施。“1SO8402质量管理和质量保证术语”标准中将质量管理的含义进行了扩展规定“质量管理是指确定质量方针、目标和职责并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。”并说明质量管理是各级管理者的职责但必须由最高领导者来推动实施中涉及到单位的全体成员。在质量管理活动中必须考虑经济因素。由此我们可以通俗地理解为质量管理是指为了实现质量目标而进行的所有管理性质的活动。 二、质量管理的发展史 （一）工业时代以前的质量管理 虽然人类历史的长河中最原始的质量管理方式已很难寻觅，但我们可以确信人类自古以来一直就面临着各种质量问题。古代的食物采集者必须了解哪些果类是可以食用的，而哪些是有毒的。古代的猎人必须了解哪些树是制造弓箭最好的木材。这样人们在实践中获得的质量知识一代一代地流传下去。人类社会的核心从家庭发展为村庄、部落，产生了分工，出现了集市。在集市上人们相互交换产品主要是天然产品或天然材料的制成品产品，制造者直接面对

顾客，产品的质量由人的感官来确定。随着社会的发展，村庄逐渐扩展为商品交换，新的行业-商业出现了。买卖双方不现直接接触了，而是通过商人来进行交换和交易。在村庄集市上通行的确认质量的方法便行不通了，于是就产生了质量担保，从口头形式的质量担保逐渐演变为质量担保书。商业的发展要使彼此相隔遥远的连锁性厂商和经销商之间能够有效地沟通，新的发明又产生了，这就是质量规范即产品规格。这样有关质量的信息能够在买卖双方之间直接沟通，无论距离多么遥远，产品结构多么复杂。紧接着简易的质量检验方法和测量手段也相继产生，这就是在手工业时期的原始质量管理。由于这时期的质量主要靠手工操作者本人依据自己的手艺和经验来把关，因而又被称为“操作者的质量管理”。由于工厂具有手工业者和小作坊无可比拟的优势，导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。在工厂进行的大批量生产带来了许多新的技术问题，如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度等。这些问题的提出和解决催促着质量管理科学的诞生。 （二）工业化时代的质量管理 20世纪人类跨入了以“加工机械化、经营规模化、资本垄断化”为特征的工业化时代。在过去的整整一个世纪中，质量管理的发展大致经历了四个阶段质量检验阶段： 1、20世纪初，人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表，方式是严格把关，进行百分之百的检验。其间美国出现了以泰勒为代表的“科学管理

2016年门店质量管理人员培训试题

2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位：岗位：姓名：成绩： 1.药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人 的，并规定有或者、和的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射 性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.假药指药品所含与国家药品标准规定的不符的，以冒充药品 或以冒充此种药品的。 3.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按论处。 4.劣药指药品不符合国家药品标准的。 5.药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按 论处。 6.《药品经营许可证》有效期年。 7.药品生产、经营企业不得在的地址以外的 场所储存或者现货销售药品。 8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、 、、等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的， 责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以以下的罚款。 9.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术 人员不在岗时，应当，并停止销 售。违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款。 10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使 用、设施设备运输和储存。发现违反本条规定的，应当立即、所涉药品，并依法进行处理。 11.药品生产、经营企业不得以、、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改 正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以 的罚款，但是最高不超过三万元。 12.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以为 依据，其内容不得说明书的范围，不得印有、和的文字和标识。 13.药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业 的文字、音像及其他资料。

质量管理体系基本知识培训教案文件

质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请

1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等，从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审

干货-质量管理培训流程及表格模板(带附件)

质量管理培训执行流程

***********公司 质量管理年度培训计划表 部门： 拟制：审批：日期：

***********公司培训记录表

************公司培训签到表

医疗器械质量管理规范试题 姓名：岗位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 D、2014年11月12日 2、注册证编号的编排方式为：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。X4为（） A、产品分类编码 B、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。 A、药学 B、管理 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、2人，2年 5、医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 A、6,5 B、3,5 C、5,6 D、5,3

6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。 A、业务专用章 B、质量专用章 C、发票专用章 D、出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 8、医疗器械出库时，应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单（票）。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、（）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 二、多项选择题（每题3分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 A、采购 B、验收 C、贮存 D、销售 E、运输 2、企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职

公司质量管理体系文件

受控状态：文件编号：A01 郯城沂蒙工具厂 质量管理体系 （第一版） 编制：刘涛 审核：刘文浩 批准：刘全伟 持有部门： 发放序号：

发布日期年月日实施日期年月日 目录

批准令 为了提高我公司出口产品的检验检疫质量，不断提升产品质量管理水平，进一步开拓国际市场、扩大产品出口。本公司制定的《质量管理体系》是依据国家质检动函[2008]69号《关于进一步加强出境竹木草制品检验检疫监管工作的通知》要求,同时结合本公司实际情况建立的，现予以批准发布，并自2011年9月26日实施。 该体系文件是公司开展质量管理活动的纲领性文件，也是公司全体员工开展工作的行为准则，体系中制定的方针、目标，是公司所有员工的努力目标，所有员工必须严格遵照执行。 总经理：刘全伟

年月日 任命书 经公司研究决定，任命刘涛同志为厂检员职务（任期3年），其主要职责为： 1.认真学习检验检疫法律及有关规定，了解、掌握检验检疫的有关常识。 2.接受检验检疫机关的培训、考核、监督与管理。 3.协助检验检疫机关检查、监督本单位生产、加工、储存或者运输的出口产品，是否符合检验检疫要求。 4.对本单位生产、加工、储存的出口产品进行检疫检疫，

根据检验检疫结果，认真、如实地填写“厂检记录单”。 5.配合协助检验检疫机关的法律法规宣传和监督工作。 6.收集和反馈有关的检验检疫信息，及时提供建议和意见定期向检验检疫机关汇报工作情况。 此任命自公布之日起生效。 总经理：刘全伟 年月日 1、质量方针与目标 为确保出口产品检验检疫质量，不断提升出口产品市场竞争力，努力提高企业的经济效益，我公司制定以下方针、目标： 1) 质量方针 “重质量、创效益、求发展”。

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准 培训讲义

质量管理体系标准培训 讲义 第1部分——ISO基本知识 什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。 国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当 于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同 于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员 会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质 保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成 一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南 二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求 三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南 四、小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

工厂质量培训资料--3

工厂质量培训资料--3 产品质管理培训资料 一、品质管理的意识 第一、质量意识 质量意识是一个企业从领导决策层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理; 质量意识解，这对质量行为起着极其重要的影响和制约作用。质量意识体现在每一位员工的岗位工作中，也集中体现在企业最高决策层的岗位工作中，是一种自觉地去保证企业所生产的交付顾客需求的产品—硬件、软件和流程性材料质量、工作质量和服务质量的意志力。企业以质量求生存，求发展，质量意识则是企业生存和发展的思想基础。质量意识是通过企业质量管理、质量教育和质量责任等来建立和施加影响的，并且通过质量激励机制使之自我调节而一步步地、缓慢地形成起来的。 第二、品质意识 品质意识就是指人们在生产经营活动中，对品质(包括产品品质、工作品质)以 及与之相关的各种活动的客观及主观的看法和态度，也就是通常所说的对提高产品品质的认识程度和重视程度，以及对提高产品品质的决心和愿望。而人的行动受大脑意识支配，有什么样的意识，就会产生什么样的行动，一个有错误品质意识的人，很难想象他能做出好的产品。只有当他的思想意识上升到一定的高度，再加上相应的工作技能，他才会做出好的产品。一位哲学家曾经说过:“高度”很重要， 它反映出一个人的修养和内涵，一个做过大事或见过大事的人，想平庸都难。可想而知，品质意识对产品品质的重要作用。品质作为企业的命脉，产品的品质不 好，就会失去市场，没有市场，企业就失去生命。所以，作为企业的职员工，必须具有这种提高产品品质的决心和愿望，也就是要求企业的全体职员工树立良好的品质意识。

二、怎样树立品质意识 第一、树立品质是企业命脉意识 要全员认识到:产品的品质不好，产品就没有市场，产品没有市场，企业就失去了利润来源，时间长了，企业就会倒闭，随之而来的就是员工失业。当然对于我们公司来说，目前产品市场良好，也希望以后更好，但我们要“居安思危”，要把我们的产品品质做得更好。 第二、树立品质的客户意识 一切以客户为中心，把自己看成客户，把自己看成是下一道工序的操作者，把自己看成是产品的消费者。这样，在工作当中就会自觉地把工作做好，大家都把工作做好了，产品的品质才会有保证，如果在工作中偷工减料，危害的将是自己的切身利益。 第三、树立品质的预防意识 “产品的品质是生产出来的、设计出来，不是靠检验出来的，第一时间就要把事情做好。”这不是一句口号，这很好地体现了产品质量的预防性，如果我们的品质控制不从源头控制，我们将很难控制产品的质量。即使生产中投入大量的检验人力去把关，生产时由于没从源头去控制而产生的大量次品甚至废品，产品的成本将大大提高，给企业的生产成本造成沉重负担及损失。况且有些产品的质量问题可能无法从后工序发现弥补，这更要求我们在第一时间把事情做好，预防品质问题的发生。 第四、树立品质的程式意识 品质管理是全过程、全公司的，而各个过程之间，全公司各部门之间的工作必须是有序的、有效的，要求全体品质管理人员、操作人员严格按程式做，如果不按程式工作出错的机会就会增多，产品的质量 也就无法保证。

品质部人员的培训内容

品质部人员的培训内容 第一期：概念（4课时，约8小时）1品质管理常用概念 1.1品质 1.2品质理念 1.3质量方针 1.4质量目标 1.5质量手册 1.6 ISO系统 1.7 品质意识 1.8 质量管理 1.9 来料检验 1.10 现场检验 1.11出货检验和最终检验 1.12 巡检 1.13 抽检 1.14 首件检查 1.15 自检 1.16 互检 1.17 质量管控点 1.18 流程 1.19 程序

1.20 测量 1.21记录 1.22报表 1.23标识 1.24 QC手法 1.25 品质异常 1.26 可追溯性 1.27 统计 第二期：素养与技能（4课时，约8小时）2品质检验人员的素养 2.1责任感 2.2 团队精神 2.3 品质意识 2.4 学习的习惯 3 品质检验人员的基本技能 3.1量具的使用方法 3.1.1 直尺 3.1.2卡尺 3.1.3塞规 3.2 仪器的使用方法 3.2.1电压表 3.2.2电流表

3.2.3万用表 3.2.4功率计 3.2.5直流电源 3.2.6 AC调压电源 3.2.7电子负载 3.2.8 晶体管测试仪 3.2.9 CRL电桥 3.2.10积分球 3.2.11振动台 3.2.12盐雾试验箱 3.3电子基础知识 3.3.1电阻器 3.3.2电容器 3.3.3电感器 3.3.4二极管 3.3.5三极管 3.3.6MOS管 3.3.7光藕 3.3.8印刷电路板（PCB） 3.3.9元件焊点的基本要求 3.3.10表面贴装(SMT)的基本要求3.3.11 电子加工的常用工具

3.4机械识图基本常识 第三期：流程的应用和问题分析（4课时，约8小时）4流程 4.1进料检验流程 4.2生产现场检验流程 4.3出货检验和最终检验流程 4.4品质异常及品质异常报告的提交和管控流程 4.5不良品退货控制流程 4.6特采物料的控制流程 4.7产线返工控制流程 4.8产品特别放行控制流程 4.9客述的处理和改善办法的管控流程 4.10品质部文件的发放和归档的控制流程 5影响产品品质的因素 6如何做品质记录和品质报表 第四期：标准、文件及表单和报表（4课时，约8小时）7品质部常用检验标准 8品质部常用程序文件 9品质部常用检查记录表单 10品质部常用报表

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材 一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义 信息及其承载媒体 注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据 注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等 注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同 时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则 必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序 注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序 二 .ISO 9000文件体系 质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容 第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。 第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互 程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。 第三阶文件:操作标准书 就某一作业说明其所用材料、使用工具