新版食品药品行政处罚程序规定(试题)

新版食品药品行政处罚程序规定（试题）科室：姓名：

注：满分100分，填空题每空1分，简答题每个10分。

1、食品药品监督管理部门对违反食品、、、、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施，应当遵照本规定。

2、食品药品监督管理部门建立制度。

3、对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部门均有管辖权的，由的食品药品监督管理部门管辖。对管辖权有争议的，；协商不成的，报请共同的指定管辖。

4、受移送的食品药品监督管理部门应当将及时函告移送案件的食品药品监督管理部门；认为移送不当的，应当报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖，。

5、食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送。

6、依法应当吊销或者撤销批准证明文件

的，由食品药品监督管理部门决定。

7、食品药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于人，并应当。

8、首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有权利。

9、执法人员进行现场调查时，应当制作笔录。笔录应当注明、、及调查目的。执法人员应当在笔录上签字。

10、笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上，并在笔录上注明。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。

11、办案人员应当依法收集证据。证据包括书证、物证、、证人证言、、、鉴定意见、、电子数据、现场检查笔录等。

12、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经分管负责人批准，可以，并向当事人出具。

13、食品药品监督管理部门在案件调查时，经可以依法采取查封、扣押等行政强制措施。

14、食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。

15、查封、扣押的期限不得超过日；情况复杂的，经食品药品监督管理部门分管负责人批准，可以延长，但延长的期限不得超过日。

16、案件调查终结后，案件承办人应当撰写，简易程序除外。

17、调查终结报告内容包括：、案由、违法事实及证据、等；拟给予行政处罚的，还应当包括。

18、食品药品监督管理部门进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具，责令当事人改正或者限期改正违法行为。

19、承办人提交案件调查终结报告后，食品药品监督管理部门应当组织名以上有关人员对、性质、情节、、办案程序、等进行合议。

20、食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写，告知当事人违法事实、和依据，以及当事人依法享有的。

21、食品药品监督管理部门在作出、吊销许可证、撤销批准证明文件、、等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行。当事人要求听证的，应当按照组织听证。

22、拟作出的应当报食品药品监督管理

部门负责人审查。

23、对情节复杂或者给予较重的行政处罚，应当由食品药品监督管理部门负责人决定。

24、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以元以下、对法人或者其他组织处以元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出。

25、法人员当场作出的行政处罚决定，应当在个工作日以内报所属部门备案。

26、行政处罚决定书应当在宣告后交付当事人；当事人不在场的，应当在日内依照本章规定，将行政处罚决定书送达当事人。

27、受送达人应当在送达回执上注明收到或者盖章。签收日期即为。

28、直接送达有困难的，可以委托就近的食品药品监督管理部门代为送达或者邮寄送达的，即为送达日期。

39、受送达人下落不明，或者依据本章规定的其他方式无法送达的，公告送达。自发出公告之日起日即视为送达。

40、公告送达，可以在受送达人原住所地张贴公告，也可以在、等刊登公告。

41、当事人确有经济困难，可以提出

的申请，并提交。经案件承办人员审核，确定延期或者分期缴纳罚款的期限和金额，报批准后执行。

42、当事人对行政处罚决定不服，申请或者提起行政诉讼的，，但行政复议或者行政诉讼期间决定或者裁定停止执行的除外。

43、作出罚款和没收违法所得决定的食品药品监督管理部门应当与分离。除按规定当场收缴的罚款外，执法人员。

44、在，食品药品监督管理部门及其执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。

45、执法人员当场收缴的罚款，应自收缴罚款之日起2日内交至食品药品监督管理部门；食品药品监督管理部门应当在日内将罚款缴付指定的银行。

46、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，食品药品监督管理部门应当向人民法院申请。

47、食品药品监督管理部门申请人民法院强制执行前应当填写，书面催告当事人履行义务，并告知、依法享有的陈述和申辩权，涉及加处罚款的，应当有明确的金额和给付方式。

48、行政处罚决定履行或者执行后，办案人应当填写，将有关案件材料进行整理装订，归档保存。

49、本规定中的期限以、计算，开始的和不计算在内。

50、本规定中的“以上”、“以下”、“以内”，均。

51、行政处罚决定书应当载明哪些事项（简答）

52、办案人员有哪些情形，应当自行回避；当事人也有权申请其回避（简答）

国家食品药品监督管理总局 GCP考试试题 2013年

一、单选题（共30 道每题2 分） 1.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅发表意见 C 召开审阅讨论会议 D 签发书面意见 请选择： A B C D 2.下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A 试验目的 B 试验可能的受益和可能发生的危险 C 研究者的专业资格和经验 D 说明可能被分配到不同组别 请选择： A B C D 3.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A 稽查 B 质量控制 C 监查 D 视察 请选择： A B C D

4.关于临床研究单位，下列哪项不正确？ A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参加研究，不须经过单位同意请选择： A B C D 5.伦理委员会会议的记录应保存至： A 临床试验结束后五年 B 药品上市后五年 C 临床试验开始后五年 D 临床试验批准后五年 请选择： A B C D 6.申办者申请临床试验的程序中不包括： A 向药政部门递交申请报告 B 获得伦理委员会批准 C 获得相关学术协会批准 D 获得药政管理部门批准 请选择： A B C D

7.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A 须写明试验目的 B 须使用受试者能理解的语言 C 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D 须写明可能的风险和受益 请选择： A B C D 8.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A 临床试验研究者 B 临床试验药品管理者 C 临床试验实验室人员 D 非临床试验人员 请选择： A B C D 9.在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名研究者。 A 协调研究者 B 监查员 C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D 10.《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？ A 共十五章六十三条

食品药品行政处罚程序规定

食品药品行政处罚程序规定 （征求意见稿） 第一章总则 第一条（目的和依据） 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、 法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、行政法规，制定本规定。 第二条（适用范围） 食品药品监督管理部门实施行政处罚适用本规定。 第三条（处罚原则） 食品药品监督管理部门办理行政处罚案件，应当公开、公 平、公正，坚持教育与行政处罚、行政强制相结合，做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律法规规章适用准确，执法文书使 用规范。 第二章管辖 第四条（地域管辖） 行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。

第五条（级别管辖） 国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。 县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以依据法律法规和规章，结合本地区实际，规定辖区内级别管辖 的具体分工。 第六条（授权执法） 县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构，依照法律、法规规定，以自己的名义实施行政处罚的具体权限，由省级食品药品监督管理部门确定。 第七条（委托执法） 县级以上食品药品监督管理部门依照法律、法规或者规章的规定，可以在法定权限内委托符合《行政处罚法》第十九条规定条件的组织实施行政处罚。食品药品监督管理部门委托其他组织实施行政处罚行为及其他相关执法行为，应当采取书面委托形式，明确委托的事项、权限和期限，并向社会公布。受委托的组织不得再次委托。

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

食品安全知识培训考试题(附答案)

食品安全知识培训考试题考试人：分数： 一、填空题（共30题，每题2分，共60分） 1、《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，自年月1日起施行。 2、申请食品经营许可，应当先行取得等合法主体资格。 3、食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得、、、、、。 4、在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，还应当在中载明仓库具体地址。 5、食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 6、许可申请人或者申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1内不得再次申请食品经营许可。 7、食品经营许可实行原则，即同一食品经营者在两个以上地点从事食品经营活动的，应当分别办理食品经营许可证。 8、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后；没有明确保质期的，保存期限不得少于。 9、食品生产经营企业的应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。 10、食品生产经营者应当建立并执行从业人员。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接

触直接入口食品的工作。 11、从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当进行健康检查，取得后方可上岗工作。 12、食品生产经营者应当建立制度，定期对食品安全状况进行检查评价。 13、食品经营者采购食品，应当查验供货者的和出或者其他合格证明。 14、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理或者的食品。 15、食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的、外标明食品的、或者、保以及、、等内容。 16、食品经营者应当按照食品标签标示的、或者的要求销售食品。 17、食品贮存应设专门区域，不得与同库存放。 18、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及、。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。 19、食品销售经营者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施。有相应的 等设备或设施；配有食品、设备或设施； 20、申请销售有温度控制要求的食品，应配备与所销售食品品种、数量相适应的、设备，设备应当保证食品销售贮存所需的要求。 21、散装食品应有明显的区域或隔离措施，散装直接入口食品与、及其产品，以及其他可能造成的食品或物品应有一定距离的物理隔离。 22、餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行，不得使用未经清洗消毒的餐具、饮具。

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题（10 分，每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算

食品药品监督管理局考试试题 (1)

食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》

6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型

餐饮服务食品安全行政处罚工作程序

餐饮服务食品安全行政处罚工作程序 行政处罚岗位职责 （一）负责依法对辖区内餐饮服务经营单位的食品安全监督检查工作； （二）负责餐饮服务环节食品监督抽验工作，组织制定食品抽验计划； （三）组织依法查处餐饮服务环节制售食品违法案件； （四）负责对餐饮服务环节食品安全的投诉、举报处理； （五）做好餐饮服务环节食品安全事故的应急处臵工作。 执法依据 《中华人民共和国食品安全法》第八十四至九十一条 《中华人民共和国食品安全法实施条例》第五十五至六十一条行政处罚工作程序 （一）监督检查工作程序 1、餐饮服务环节食品安全监督检查必须要两名以上行政执法人员方可进行，并向当事人出示行政执法证，说明监督检查内容，要求当事人协助。 2、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列内容进行重点检查： （1）餐饮服务许可情况； （2）从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况； （3）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况； （4）餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况； （5）食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索票索证制度及执行情况、制定食品安全事故应急处臵制度及执行情况； （6）食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件；

（7）餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况； （8）用水的卫生情况； （9）其他需要重点检查的情况。 3、专项监督检查内容：根据上级部署、结合本市实际安排针对性检查。 （二）餐饮服务食品安全投诉和举报工作程序 1、受理：接到举报，应填写《举报登记表》，确定两名以上执法人员调查核实。 2、调查核实：执法人员根据举报内容对被举报人进行调查核实，制作《现场检查笔录》和《调查笔录》，收集餐饮服务食品经营单位购进、销售、库存等有关证据。 3、查处：核实违法违规行为，依法查处。 4、回复：将调查核实或查处情况及时回复举报人。 （三）餐饮服务环节食品抽验工作程序 1、食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样计划和抽样程序进行，并填写抽样记录。抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。 2、食品安全监督检查人员应当及时将样品送达有资质的检验机构。食品检验机构应当根据检验目的和送检要求，按照食品安全相关标准和规定的检验方法进行检验，按时出具合法的检验报告。 3、对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起10日内，向组织实施抽样检验的食品药品监督管理部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利。 4、复检工作应当选择有关部门共同公布的承担复检工作的食品检验机构完成。复检机构由复检申请人自行选择；复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。 （四）餐饮服务食品安全案件查处工作程序

食品安全抽检监测考试试题及答案43373

兰州市食品药品检验所食品检验人员考试试题 姓名：科室：成绩： A卷（限时90分钟） 一、填空题（每空0.5分，共10分） 1、承检机构不得、、食品安全抽检监测数据、结果等信息。 2、承检机构应当承担义务，不得、 或食品安全抽检监测结果和相关信息，严格遵守国家法律、法规和抽检监测工作有关纪律要求。 3、对在流通环节抽取的监督抽检不合格样品，还需要进行 。遇到异议时按《工作规范》要求移交被抽样单位所在地省级食品药品监管部门依法组织处理。 4、食品药品监督管理部门可以对承检机构进行，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。 5、复检机构与复检申请人存在，不得接受复检申请。 6、未经组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意，承检机构不得。 7、新修订的《食品安全法》实施后，复检机构确定由申请人自行选

择变为。 8、在检验结果发现异常时，可以采取、、 、方式确认检验结果。 9、复检样品应当由、和共同签字或盖章予以确认；由组织抽检的监管部门指定专人送达复检机构，并由复检机构专门保管；样品运输过程应当符合相关标准或样品标示的储存条件。复检机构应当做好复检样品接收记录。 10、复检应当使用相关标准规定的仲裁方法，无仲裁方法的，应当使用。复检机构应当采取拍照或录像等方式对复检过程进行记录，记录的内容应当包括复检样品状态、拆封情况、样品前处理、检验关键点等情况。初检机构可对复检过程进行观察，复检机构应当予以配合。 二、单项选择（每题1分，共35分） 1、月饼中不允许使用日落黄，培烤食品馅料允许使用0.1 g/kg，在某广式月饼中，皮、馅的比例为1：4，则该月饼中最多允许检出日落黄的含量为（）。 A．0.05 g/kg B．0.08 g/kg C．0.1 g/kg D．不允许检出2、复检机构应当在同意复检申请之日起（）个工作日内按照样品保存条件从初检机构调取样品。 A．2 B．3 C．5 D．7 3、复检机构应当在收到备份样品之日起（）个工作日内作出复检结论。食品药品监督管理部门与复检机构另有约定的，从其约定。

食品生产企业行政处罚一般程序是什么

食品生产企业行政处罚一般程序是 什么 食品生产企业行政处罚一般程序:一、发案与立案。二、调查取证。三、案件核审。四行政处罚依法告知，并听取当事人的陈述申辨意见或者举行听证。五作出行政处罚决定。六、行政处罚决定的执行。 人以食为天，食品安全问题一直是国家关注的重要焦点。每年的315晚会，我们都能看到琳琅满目的食品安全隐患。国家在查处一些涉事的企业过程中如何的进行。比如之前报导的毒奶粉事件，引起了国民对食品安全的关注。食品生产企业行政处罚一般程序是什么，今天小编带大家一起学习。 《食品药品行政处罚程序规定》已于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年6月1日起施行。其中规定的一般程序相关条文如下：

第三十五条承办人提交案件调查终结报告后，食品药品监督管理部门应当组织3名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议。 合议应当根据认定的事实，提出予以处罚、补充证据、重新调查、撤销案件或者其他处理意见。 第三十六条食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写行政处罚事先告知书，告知当事人违法事实、处罚的理由和依据，以及当事人依法享有的陈述、申辩权。 食品药品监督管理部门应当充分听取当事人的陈述和申辩。当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的，应当采纳。 食品药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。 第三十七条食品药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件、较大数额罚款、没收较大数额财物等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，应当按照法定程序组织听证。 较大数额罚款的标准，按照地方性法规、地方政府规章等有关规范性文件的规定执行。 第三十八条拟作出的行政处罚决定应当报食品药品监督管理部门负责人审查。食品药品监督管理部门负责人根据不同情况，分别作出如下决定：

2019版《药品管理法考题》测试题

《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题（20题，每题1分，共20分） 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订，2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章，其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准，没有国家药品标准的，应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的，依法追究。

二、不定项选择题（20题，每题2分，共40分，漏选错选均不得分） 1、在中华人民共和国境内从事药品（）活动，适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的（）及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、（）不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在（）销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对（）等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取（）等措施，保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下

食品药品监督试题及答案

食品药品监督试题及答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

一、判断题（20题，每小题1分） 1、新药系指在我国境内上市销售的药品。（×） （教材第3页最后一行。） 2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部 门。（×） （教材第12页第二段） 3、毒性反应是不可预知的，不能避免发生。（×） （教材第41页第二段） 4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。 （√） （教材第46页第五段） 5、水解是药物在体内消除的重要途径。（×） （教材第47页第二段） 6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。（√） （教材第59页第一段） 7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。（×） （教材第66页第三段）

8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37℃左右。 （√） （教材第69页第一段） 9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。（×） （教材第80页第四段） 10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。（√） （教材第124页最后一段） 11、中药系指我国经典着作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人 工炮制。（√） （教材第125页第四段） 12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并 由政府颁布施行，不具法律的约束力。（×） （教材第128页第一段） 13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用 药。（√） （教材第131页第三段） 14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。（√） （教材第142页最后一段）

食品药品监督管理机关行政处罚一般程序流程图

食品药品监督管理机关行政处罚一般程序流程图 说明：1、本流程图制作的依据是《行政处罚法》和《食品药品行政处罚程序规定》；2、本流程图不含简易程序内容；3、虚线部分表示：没收扣押、封存等财物体现在行政处罚决定中；领导审批直接作出行政处罚决定，限于经复核听证，不改变原告知的事实、理由和依据的案件。

1、案件来源：食品药品监督管理机关对监督检查机抽验中发现的，公民、法人或者其他组织投诉举报的，上级机关交办或者下级机关报请查 处的，有关部门移送或者经由其他文书、途径披露的案件。 2、核查申报：承办人员核查后，认为符合立案条件的，填写《立案审批表》，申报立案；不符合立案条件的，填写《不予立案审批表》，上报 办案机构负责人。 3、决定立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定立案的，由办案机构负责人指定2人以上办案人员负责调查。 不予立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定不予立案。告知：对于不予立案的投诉、举报、申诉，经局长批准后，由办案机 构将结果告知具名的投诉人、申诉人、举报人。 4、调查取证：立案后，办案人员应当及时进行调查，收集、调取证据，并可以依照法律、法规的规定进行检查。 调查取证的要求： （1）首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。 （2）向有关单位和个人收集、调取证据时，应当告知其有如实提供证据的义务。 （3）办案人员调查案件，不得少于两人。办案人员调查取证时，一般应当着食品药品监督管理制服，并出示执法证件。 （4）办案人员应当依法收集与案件有关的证据，包括制作询问（调查）笔录、调取书证、物证、视听资料、计算机数据；进行鉴定，取得鉴定结论；进行现场检查、勘验，制作勘验笔录、现场笔录等。 先行登记保存证据：（1）审批：采取先行登记保存措施或者解除先行登记保存措施，应当经食品药品监督管理部门机关负责人批准。由办 案人员填写《（）审批表》，提出采取或者解除该措施的事实、理由和依据。经办案机构负责人审核，报局长审批。（2）实施：先行登记保存有关证据，应当当场清点，开具清单，由当事人和办案人员签名或者盖章，交当事人一份，并当场交付《先行登记保存物品通知书》。（3）先行登记保存证据超过7日自行解除；在7日内解除的，经局机关负责人批准，根据清单予以发还；转为采取行政强制措施的，按采取行政强制措施程序处理。

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（23%） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

广东食品药品监督考试试题5

一、单项选择(每题2.0分)： 1.能杀死大部分的细菌繁殖体、病毒、真菌孢子及细菌芽胞等微生物的消毒剂是_____。 A.含氯消毒剂 B.过氧化物消毒剂 C.醇类消毒剂 D.乙醇 2.含氯消毒剂不包括_____。 A.漂白粉（次氯酸钠） B.二氯异氰脲酸钠（优氯净） C.三氯异氰脲酸钠 D.酒精 3.关于餐具消毒，下列说法错误的是_____。 A.使用的消毒剂应在保质期限内，并按规定的保存条件贮存。 B.严格按规定浓度进行配制，固体消毒剂应充分溶解。 C.餐具消毒前应洗净，避免油垢污物影响消毒效果。 D.为增强消毒效果，宜将洗涤剂加入到消毒剂溶液中

4.主要用于熟食间、备餐间等操作间的空气和台面的消毒方法是_____。 A.紫外线消毒 B.煮沸消毒 C.蒸汽消毒 D.干热消毒 5.引起冰箱中食物腐败的是_____。 A.嗜冷菌 B.嗜室温菌 C.嗜常温菌 D.嗜热菌 6.从市场采购畜禽肉类（不含加工后的肉制品）时，应当查验_____。 A.屠宰场工商营业执照 B.动物产品检疫合格证明 C.食品流通许可证 D. 食品生产许可证 7.锅小而量太大可能会引起_____。 A.交叉污染 B.加工人员带菌污染 C.食物未烧熟煮透 D.餐具不洁 8.餐饮单位的食品安全管理员在内部检查中，最应关注的是_____。

A.环境卫生状况 B.容易引起食物中毒或食品污染的高危因素 C.硬件设施状况 D.单位的经营情况 9.木薯引起的食物中毒属于_____。 A.细菌性食物中毒 B.化学性食物中毒 C.有毒动植物性食物中毒 D.真菌毒素性食物中毒 10.河豚鱼的别称是_____。 A.乖鱼 B.高组胺鱼 C.鲐鱼 D.秋刀鱼 11.食品再加热中心温度至少应高于____ A．50℃。B．60℃。C．70℃。D．80℃。 12.烹调场所应采用____。 A．机械排风B．自然通风C．自然换风D．以上都可

新版食品药品行政处罚程序规定(试题)

新版食品药品行政处罚程序规定（试题）科室：姓名： 注：满分100分，填空题每空1分，简答题每个10分。 1、食品药品监督管理部门对违反食品、、、、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施，应当遵照本规定。 2、食品药品监督管理部门建立制度。 3、对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部门均有管辖权的，由的食品药品监督管理部门管辖。对管辖权有争议的，；协商不成的，报请共同的指定管辖。 4、受移送的食品药品监督管理部门应当将及时函告移送案件的食品药品监督管理部门；认为移送不当的，应当报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖，。 5、食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送。 6、依法应当吊销或者撤销批准证明文件

的，由食品药品监督管理部门决定。 7、食品药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于人，并应当。 8、首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有权利。 9、执法人员进行现场调查时，应当制作笔录。笔录应当注明、、及调查目的。执法人员应当在笔录上签字。 10、笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上，并在笔录上注明。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。 11、办案人员应当依法收集证据。证据包括书证、物证、、证人证言、、、鉴定意见、、电子数据、现场检查笔录等。 12、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经分管负责人批准，可以，并向当事人出具。 13、食品药品监督管理部门在案件调查时，经可以依法采取查封、扣押等行政强制措施。 14、食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。

食品安全培训考试试题及答案

食品安全培训考试试题及答案在各领域中，我们需要用到试题的情况非常的多，通过试题可以检测参试者所掌握的知识和技能。大家知道什么样的试题才是好试题吗？以下是整理的2021食品安全培训考试试题及答案，仅供参考 食品安全培训考试试题及答案1 1、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，(B )。 A、先承担行政法律责任 B、先承担民事赔偿责任 C、先缴纳罚款、罚金 D、先承担刑事法律责任 2、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向(C )。 A、本级人民政府报告 B、上级人民政府报告 C、卫生行政部门通报 D、上级行政主管部门报告 3、重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由 (D )组织事故责任调查。 A、国务院 B、所在省、自治区、直辖市共同 C、国家食品安全委员会 D、国务院卫生行政部门 4、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是 (C )。 A、对婴幼儿无害 B、对成人无害 C、对人体安全、无害 D、对环境无害 5、苯甲酸属于允许使用的食品添加剂品种，如某生产厂家也获得了苯甲酸的生产许可证，那么该厂生产的苯甲酸可以在( C )。

A、所有食品品种中使用 B、限定的食品品种中任意使用 C、限定的食品品种中按限量使用 D、所有食品品种中按标准规定的'最低限量使用 6、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地( C )报告。 A、县级质量监督部门 B、县级工商行政管理部门 C、县级卫生行政部门 D、县级食品药品监督管理部门 7、国家建立食品安全信息统一公布制度，由( B )统一公布。 A、国务院办公厅 B、国务院卫生行政部门 C、国家食品安全委员会 D、国务院新闻办公室 8、《食品添加剂生产监督管理规定》自( C )起施行。 A、2009年12月1日 B.2010年3月10日 C.2010年6月1日 9、在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者的，应依照( A )的规定给予处罚。 A、《中华人民共和国广告法》 B、《中华人民共和国食品安全法》 C、《中华人民共和国消费者权益保护法》 D、《中华人民共和国产品质量法》 10、食品生产企业在生产前，必须向质量监督管理部门申请获得(A )。 A、食品生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可 D、食品卫生许可 食品安全培训考试试题及答案2 1、食品添加剂应当在技术上确有必要且经过( C )证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

药品管理法考试试题及答案

. 《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40 ） 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度， 验明和；不符合规定要求的，不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准， 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题（8*5=40 ） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（） A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是（） A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》

食品药品监督行政执法人员试题(定稿)

食品药品监督管理局行政执法人员试题 科室 _____ 姓名 分数 一、填空题（每空1分 共15分） 1、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于 人，并 应当向当事人或者有关人员出示 。 2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置 食品和 食品 的清洗水池，水产品的清洗水池应独立设置。 3、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以 元以下、对法人或者其他 组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处 罚决定。 4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是 执 行；“不得”的要求是 执行；“宜”的要求是 执行。 5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为。 6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人 、专人登记、专 柜保存。 7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材 料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 日内作出行政处理 决定。 8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为 色。 9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂 不得制售 。 10、医疗单位配制的制剂只限于 和 使用。 二、判断题（每题1分 共10分） 1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。（ ） 2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的， 行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书 送达当事人。（ ） 3、超过保质期的食品不允许使用，但通过高温、加热也可使用。（

） 4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。（ ） 5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述 权、调查权。（ ） 6、2011年5月2日起，药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安 机关。（ ） 7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保 质期、供货名称及联系方式、进货日期等，或有上述信息的票据。（ ） 8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人 员必须每半年进行健康体检。（ ） 9、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负 责人员五年内不得从事药品生产、经营活动。（ ） 10、发生食品安全事故的单位应立即采取封存等控制措施，并自事故发 生之时2小时内应向所在地的县级餐饮环节食品安全监管部门报告。（ ） 三、单选题：（每题1分 共20分） 1、执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起二日内，交至（ ）。 A、行政机关 B、国库 C、指定的银行 D、人民法院 2、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货 查验记录应当真实，保存期限不得少于（ ）。 A、6个月 B、1年 C、2年 D、3年 3、开办药品生产企业，必须取得（ ）。 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可 证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 4、当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关 可以对当事人每日按罚款数额的（ ）加处罚款。 A、百分之三 B、百分之五

食品药品监督试题及参考答案

精心整理 一、判断题（20题，每小题1分） 1、新药系指在我国境内上市销售的药品。（×） （教材第3页最后一行。） 2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部门。（×）（教材第12页第二段） 3、毒性反应是不可预知的，不能避免发生。（×） （教材第41页第二段） 4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。（√） （教材第46页第五段） 5、水解是药物在体内消除的重要途径。（×） （教材第47页第二段） 6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。（√） （教材第59页第一段） 7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。（×） （教材第66页第三段） 8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37℃左右。（√） （教材第69页第一段） 9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。（×） （教材第80页第四段） 10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。（√） （教材第124页最后一段） 11、中药系指我国经典着作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人工炮制。

（√） （教材第125页第四段） 12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并由政府 颁布施行，不具法律的约束力。（×） （教材第128页第一段） 13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用药。（√）（教材第131页第三段） 14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。（√） （教材第142页最后一段） 15、防腐剂系指具有抑菌作用，能抑制微生物生长发育的物质。（√） （教材第149页第二段） 16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎，及依据方剂药性要求进 行的炮炙。（√） （教材第157页第四段） 17、中药合剂的制备工艺流程为：浸提→纯化→精制→灌装→灭菌。（×） （教材第168页倒数第三段） 18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。（√） （教材第197页最后一段） 19、熔封后的安瓿应稍后灭菌，以免细菌繁殖。（×） （教材第205页的六） 20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。（√） （教材第206页第一段） 二、单项选择题（20题，每小题1分）