2019年医用耗材市场分析报告
2019年医用耗材市场分析报告
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目 录
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. 宁波规则引导浙江模式，锚定历史低价推动重点品种降价 (5)
1 1 .1 宁波规则推动耗材量价双跌，临床使用回归合理，国产替代进程加快 ................................................................................6 .2 全省推广宁波规则，新产品报价平均降幅 25.7%，全国最低价联动深挖降价空间............................................................8 . 从全国统采到省级集采，高值耗材降价效果显著 ............................................................................................................................10 2 2 .1 耗材采购历经四大发展阶段，2015 年以后各省全面铺开 ....................................................................................................10 .2 国家统采初探高耗降价空间，省级平台聚焦十大采购目录 ..................................................................................................12 .从陕西联盟中省际价格联动看骨科、心血管介入耗材全国统一定价趋势.. (13)
3 3 .1 骨科耗材类：联盟参考价与外部低价尚有明显差距，进口产品中标数量占比高 ..............................................................14 .2 心血管介入类：联盟内外中标低价相近，前 20 企业中进口产品采购数量占比高............................................................15 . 耗材采购深度延展——诊断试剂启动集中采购，耗材带量采购正式推行 (17)
4 4 .1 七省开启体外诊断试剂集中采购 ..............................................................................................................................................17 .2 三省八品种医用耗材开启带量采购 ..........................................................................................................................................18 表格目录
表 1：浙江省耗材采购模式与宁波市医用耗材采购模式的评审方法、成交原则 ................................................................................5 表 2：浙江省宁波市 2012 年到 2014 年五批耗材采购情况...................................................................................................................6 表 3：浙江省 2015 年耗材采购结果..........................................................................................................................................................8 表 4：需调整骨科产品降价与降幅 TOP5 企业情况................................................................................................................................9 表 5: 各省体外诊断试剂集中采购实施方案...........................................................................................................................................18 表 6: 江苏省南通市高值医用耗材集中带量采购谈判方案...................................................................................................................19 表 7: 安徽省高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案...............................................................................................20 表 8: 山东省临沂-菏泽耗材采购联盟采购品种情况 (21)
插图目录
图 1：浙江省与宁波市耗材集中采购政策实施情况 ................................................................................................................................5 图 2：浙江宁波市 2012-2014 年耗材集采降价情况 ...............................................................................................................................7 图 3：截止 2016 年 6 月耗材集采累计节省医疗费用 5.76 亿 ...............................................................................................................7 图 4：宁波第三批医用耗材集中采购中 51%为国产产品 .......................................................................................................................7 图 5：宁波李惠利医院实施耗材集中采购后耗材收入占比下降 ............................................................................................................8 图 6：宁波市、县(区)8 家医院平均手术用止血材料使用情况 ..............................................................................................................8 图 7：浙江省 2015 年集采重点耗材降价情况 (9)
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图8：浙江省耗材集采需价格调整产品情况统计 (9)
图9：我国医用耗材集中采购发展的四个阶段 (11)
图10：我国医用耗材集中采购发展现状 (12)
图11：2004 年到2008 年我国医用耗材统一采购的降价情况 (12)
图12：我国代表省市医用耗材集中采购降价情况 (13)
图13：省级耗材、试剂集中采购开展情况 (13)
图14：我国甘肃省高值医用耗材阳光采购平台挂网产品信息统计 (14)
图15：甘肃省骨科耗材采购目录情况 (14)
图16：甘肃省万元以上骨科耗材采购参考价情况 (14)
图17：甘肃阳光采购采购目录中万元以上骨科类耗材省级参考价与陕西联盟参考价差价情况 (15)
图18：甘肃省骨科耗材采购目录中产品数量前20 企业 (15)
图19：产品数量进入陕西联盟与各省参考价前20 企业 (15)
图20：甘肃阳光采购采购目录中心血管类耗材目录情况情况 (16)
图21：甘肃阳光采购采购目录中千元以上心血管类耗材省级参考价与陕西联盟参考价差价情况 (16)
图22：甘肃省心血管耗材采购目录中产品数量前20 企业 (17)
图23：产品数量进入陕西联盟与各省参考价前20 企业 (17)
图24：体外诊断试剂集中采购重要政策时间线梳理 (17)
图25：近期耗材带量采购重要相关政策时间线梳理 (19)
图26：参与带量采购谈判降价的企业数量 (20)
图27：带量采购约定采购量占去年总采购量比例 (20)
图28：山东省临沂-菏泽公立医院耗材采购中标规则 (22)
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本报告中，我们继续剖析浙江模式，并追本溯源浙江耗材降价的先锋城市宁波，梳理行之有效的宁波规则，进而深入思考全国耗材采购的进展，重点跟踪研究医用耗材产品降价情况与市场格局变动情况。我们认为耗材的集中采购、带量采购将使得耗材产品进入重新定价的阶段，推动企业产品结构优化。
1.宁波规则引导浙江模式，锚定历史低价推动重点品种降价
2 012 年到2014 年，宁波通过“三步评审法”“四项成交原则”连续进行五次医用耗材集中采购，涉及
8 大类1436 种产品，实现医用耗材采购价格与耗材使用量大幅下降，耗材临床使用情况回归合理化。
1
根据政策实施情况来看，参加耗材集采的供应商和配送商按照采购合同足量、准时与医疗机构进行产品交易，同时，参与采购的医疗机构均严格按照目录采购，并未发生二次议价。
浙江省2012 年启动耗材采购，采用了综合评审法和合理低价中标法相结合的评审方法，按照技术标评选、专家遴选、商务标评选三步法进行，其中商务标权重不得低于40%。截至2019 年，已经建立起12 类耗材细分采购目录（二级目录），合计985 类。在2015 年，全省推广宁波规则后，商务标权重由50% 增加到60 %，在2016 年8 月的耗材采购中，商务标的权重由60%上升到75%，价格因素的话语权不断加大。
图1：浙江省与宁波市耗材集中采购政策实施情况
资料来源：浙浙江省宁波市卫生局、，浙浙江省宁波市卫生局，易联器械网，XXX市场研究部
表1：浙江省耗材采购模式与宁波市医用耗材采购模式的评审方法、成交原则
对供应商资质设立若干审核要素，赋予相应的分值，由计算机对供应商资质要素进行评分，按三步评审法 1.资质评审
得分从高到低确认入围名单。这种做法有效避免了供应商入围环节的人为因素干扰
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由监督部门当日随机抽选 25 名专家，各专家独立对资质入围品牌进行投票，按得票多少遴选
价格谈判的入围品牌。这种做法以满足临床实际需求为根本，充分尊重临床医生的意见，提高 了医务人员在耗材集中采购过程中的参与度
2 3 .品牌遴选
.价格谈判
价格谈判专家按同质 低价、降价幅度 、价格谈判结果满意度三要素进行现场 议价 。议价采用“多
轮报价、逐轮淘汰、现场公布”的方式，确定成交产品。这种做法极大地调动了供应商竞争降 价的主动性，确保优质低价产品成交
1 2 3 4 .成交产品价格不得高于同规格淘汰(出局)产品价格
.非全系列产品成交原则，即在同一系列产品中，选择临床常用低价品规，防止供应商投机 .同一产品的成交价格相差一般不超过 5%的原则，防止高价产品抢占市场 .可替代原则，对高价位竞争不充分产品，尽量选用可替代的低价位产品
成交原则
客观分评审：根据涉及企业规模、产品质量、覆盖率、技术先进性等指标进行打分，根据得分 1 .技术标
由低到高决定入围企业，入围家数没有上限限制，末位淘汰上限为 4 家
三步评审法 主观分评审：由专家对产品质量、品牌、安全性，临床使用情况、后续服务等进行评审，根据 /综合评审法/ 2.专家遴选
得分由低到高决定入围企业，入围家数没有上限限制，末位淘汰上限为 3 家
合理低价中 标法
综合评审：2012-2014 年，考虑最低价、最大降幅产品直接中标；2015 年以后，综合评审中 每个评审单元先取价格最低的产品入围（仅取这一个产品且不占中标名额）。其余企业综合得 分情况排序，符合规则的为拟中标产品，最终选取降幅最大的一个系列中标。
3 .商务标 1 .成交价不高于历史最低价，统一指导降价幅度约 10%-30%
成交原则
2.最低价优先中标，其余同系列产品依综合得分、价格降幅从优入选 .医用耗材集中采购的中标价格进行全国联动
3 资 料 来 源 ： 浙江省 药械采 购平台 ，浙浙 江省宁 波市卫 生局， 中国医 疗科技 网、XXX 市场研究部
1 .1 宁波规则推动耗材量价双跌，临床使用回归合理，国产替代进程加快
五批耗材采购价格 持续大幅下降。第一批采购 4 类共 219 个产品，平均降幅为 15%，最高降幅为 60%；
第二批采购 5 大类共 254 个产品，平均降幅达 32.5%，最高降幅 82%；第三批采购 5 类共 404 个产品， 平均降幅达 38.79%，最高降幅 80%；第四批采购 3 类共 287 个产品，平均降幅额为 47.67%，最高降 幅达到 80%；第五批采购的骨科脊柱类共 272 个产品，平均降幅达 72.78%，最高降幅 84%。
表 2：浙江省宁波市 2012 年到 2014 年五批耗材采购情况
一次性吻合器、外科疝补片、手术用止血料、手术用防粘连料
麻醉类、眼科人工晶体、耳鼻喉止血材料、一次性内窥镜活检钳、一次性吸氧装置 医用高分子材料及卫生材料、脑外科类、手术室常用耗材、消化系统类和透析类 人工髋关节、人工膝关节、髋膝关节置换配件 第一批 第二批 第三批 第四批 第五批
骨科脊柱类
资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部
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图 2：浙江宁波市 2012-2014 年耗材集采降价情况
0 % 450
第一批 第二批
第三批 04
第四批
第五批
- - - - - - - - - 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%
400 350 300
250 200 150 100 50 4 -15.0%
- 32.5% 54
287 2 72
-38.8%
2 2 19 -47.7%
-60%
- 72.8%
-80% -80%
- 82%
- 84%
平均价格降幅
最大降幅
降价产品数量
资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部
医疗机构耗材费用支出大幅削减，国产品牌替代进程加快。宁波全市公立医疗机构在实施 5 批次的耗材 集中采购后，截止到 2016 年 6 月，宁波通过医药耗材集中采购金额为 11.34 亿元，比较集中采购前的 价格为 17.09 亿元，累计节省医疗费用 5.76 亿。同时，宁波规则主导的医用耗材集中采购方式，逐渐 打破进口耗材的垄断格局，促进了国产品品牌的替代进程，按照第三批医用耗材集中采购情况来看，合 计采购 404 个产品，其中国产产品比例 51%，进口产品比例为 49%。以临床常用的内镜手术止血夹子 产品为例，在集中采购以前主要应用价格较高的日本奥林巴斯品牌，在集采过程中，通过选用可替代、 价格低的国产产品，实现国产品牌在全市的推广应用。
图 3：截止 2016 年 6 月耗材集采累计节省医疗费用 5.76 亿
图 4：宁波第三批医用耗材集中采购中 51 %为国产产品
20 15 10 5 0
17.09
5 .76
进口, 49%
11.34
国产,
51%
集 中采购 前价格 计算（ 亿元） 实 际采购 金额计 算（亿 元）
资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部 资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部
耗材集中采购后，耗材使用情况实现量价齐跌。以宁波李惠利医院为例，比较耗材集中采购前后，医用
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耗材占医疗总收入比例由 2012 年的 26.32%下降到 2015 年降至 24.46%，累计下降 1.86%。通过对宁 波市、县(区)8 家医院的手术用止血材料使用情况来看，医院中每手术人次支出由 417.19 元下降到集中 采购后的 171.42 元，同比下降 58.9%；每手术人次止血材料使用数量平均下降 46.22%。
图 5：宁波李惠利医院实施耗材集中采购后耗材收入占比下降
图 6：宁波市、县(区)8 家医院平均手术用止血材料使用情况
5 4 3 00 00 00
0 0% 2 6.32%
26.5% 26.0% 25.5% 25.0% 24.5% 24.0% 23.5%
-10% -20% -30%
-40% -50%
4 17.19
200 2 4.46%
1 00 0
171.42
-46.22%
集采前
集采后
2 012 2015
每手术人次支出费用
医用耗材占医疗总收入的比例
每手术人次止血材料使用数量相对值
资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部 资 料 来 源 ： 浙浙江 省宁波 市卫生 局、XXX 市场研究部
1 .
2 全省推广宁波规则，新产品报价平均降幅 25.7%，全国最低价联动深挖降价空间
2 015 年，浙江省全面推广宁波规则，商务标权重由 50%增加到 60%，同年 9 月药械采购平台公布的 4 大类医用耗材（心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类）中标结果显示，新产品报价 平均降幅为 25.7%，最大产品降幅 77.2%，最大产品降价 99100 元。从降价覆盖范围来看，有 33%的 产品降价达到 10000 元以上，有 30%的降价幅度在 40%以上。
以高价的磁共振下兼容单腔起搏器、双腔起搏器来看，最低中标价格分别为 23000 元、35000 元，分别 比集采前下降 4500 元、25000 元，降幅达到 16%、42%；大额采购的心脏支架产品来看，本次中标的 国产心脏支架 7680 元，进口心脏支架 11500 元，相比以往分别下降 1530 元、4800 元，降幅为 17%、 2 9%，根据过往每年的交易数量 26000 条（国产 15000 条，进口 11000 条）计算，仅此一项每年可以 节约费用约 7500 万元，耗材费用支出也在总量上受到有效控制。
表 3：浙江省 2015 年耗材采购结果
8 3.0%
31.6%
77.2%
25.7%
99100
资 料 来 源 ： 浙江省 药械采 购平台 、XXX 市场研究部
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图 7：浙江省 2015 年集采重点耗材降价情况
资 料 来 源 ： 浙江省 药械采 购平台 ，Eshare 医 械 汇、XXX 市场研究部
2 018 年 11 月，浙江省发布《关于执行浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低价格联动结果的 通知》，其中涵盖了 95 家械企的 546 个产品需要进行价格调整，涉及介入骨科（脊柱、关节、创伤、其 他）、普外科、心脏起搏器、电生理、高分子材料、镇痛泵等，与当时需填报全国最低价的 365 家企业 相比，26.0%的企业需降低产品价格。
图 8：浙江省耗材集采需价格调整产品情况统计
3 2 2 1 1 00 50 00 50 00 2 50
9 3
90
63
44
50 5
1
资 料 来 源 ： 浙江省 药械采 购平台 ，Eshare 医 械 汇、XXX 市场研究部
其中骨科产品数量高达 250 个，在此次价格调整中进行了较大幅度的变动，其中膝关节假体降价金额最 大由 9547 元下降 5186 元，其中金属锁定接骨系统降价幅度最大为 81.77%。骨科产品在浙江省耗材集 采中具有代表性的大幅降价，企业需不断加强成本控制提高行业竞争力。
表 4：需调整骨科产品降价与降幅 TOP5 企业情况
序号
产品名称/注册证
投标企业
调整后价格
原价
差额
降价率
膝关节假体（商品名：NexGen ） 捷迈（上海）医持国际贸易
有限公司
1 2
4361 9828
9547 -5186 -3757
54.32% 27.66%
（ N exGen LCCK 关节面部件） 全肘关节假体（商品名：
捷迈（上海）医持国际贸易
13585
P10
Coonrad/Morrey ）（肱骨干/标准型）
有限公司
全肘关节假体（商品名：
捷迈（上海）医持国际贸易
有限公司
3
9828
13585
-3757
27.66%
27.66%
Coonrad/Morrey ）（肱骨干/特小型）
全肘关节假体（商品名： 捷迈（上海）医持国际贸易
有限公司
4 5 9828 13585 2954 -3757 Coonrad/Morrey ）（肱骨干/小型） 金属锁定接骨板系统（小 T 型加压锁
定重建板-2（2.0）（纯钛）
山东威高骨科材料股份有限
公司
538.6 -2415.4 25.64%
金属锁定接骨板系统（小 T 型加压锁
定重建板-2（2.0）（纯钛） 山东威高骨科材料股份有限
公司
1
2
538.6
200 2954
-2415.4 81.77%
-283.5 58.63%
直接锁定接骨板螺钉系统（商品名：
Zimmer ULS Ti Locking)(4.0mm 半
螺纹松质螺钉）
捷迈（上海）医持 国际贸易
有限公司
483.5 带锁髓内钉（骨髓钉（PFNA-WG 加
山东威高骨科材料股份有限
公司
3
4 180
192 435.1
435.1 -255.1
58.63%
-243.1 55.87%
长型髓内钉））
带锁髓内钉（骨髓钉（PFNA-WG 加
山东威高骨科材料股份有限
公司
长型髓内钉））
手骨重建金属接骨板、接骨螺钉（十
字头钛螺钉）
捷迈（上 海）医持 国际贸
易有限公司
5 219 483.5 -264.5 54.71%
资 料 来 源 ： 浙江省 药械采 购平台 ，Eshare 医 械 汇、XXX 市场研究部
2 . 从全国统采到省级集采，高值耗材降价效果显著
2 .1 耗材采购历经四大发展阶段，2015 年以后各省全面铺开
在 2000 年-2003 年，随着药物集中采购的推进，国家同步出台 308 号文件，探索医用耗材集中采购， 在部分地区进行试点采购。自 2004 年-2008 年，国家推出 320 号文，进行国家级试点集中采购，但受 制于现实因素的限制，没有在国家层面全面推开；2009 年-2014 年，陆续出台 56 号文、64 号文、86 号文，规范省级自主采购；2015 年以后，省级集中化采购范围持续扩大，逐渐形成跨区域联盟化采购 模式。
高值耗材自查报告
高值耗材管理自查报告 接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下： 一、主要概况 医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（2000元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家，主要种类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：2013年：元，2014年：元，2015年：元。 二、高值耗材供应商管理情况 我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进
行存档并对其真实性和有效性进行验证，检查是否加盖经营单位的公章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了《医用耗材购销协议》及《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 三、高值耗材采购管理情况 1.采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了《植入性耗材使用管理制度》严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。 2.坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法》规定执行。 3.临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈，比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责
医用耗材用品供货协议(含附表价格清单)
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医用耗材用品供货协议(含附表价格清单) 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
采购方（甲方）： ______________________________________________ 供货方（乙方）： ______________________________________________ 经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议： 1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙 双方均不得对供货协议价格进行调整（政策性调整除外）。协议有效期：年月 日至年—月—日。 2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。（所有费用乙方承担） 3、验货标准：以投标时封存的样品或国家行业标准为准，产品有效期不低丁—个月（其中消蠹有效期不得少丁—个月）；乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过 的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。 4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话个工作日内到货，若未能及时到货，应在小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。 5、乙方所提供每批货物须与随货活单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货活单格式和开票名称等。 6、付款方式：产品验收合格个月内付活。 7、协议押金：（大写）______ （元）,签订协议时现金缴纳。协议期满内_________ 公内，押金返还。 8、违约责任： 8. 1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方； 8. 2乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。 9、违约责任认定： 9. 1甲方无正当理由，取消乙方供货资格或未征得乙方同意，无正当理由延期付款的， 视为甲方违约； 9. 2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。 10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。
电脑耗材购销合同协议
电脑耗材购销合同协议 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
电脑耗材购销合同 电脑耗材购销合同一： 买方(甲方)： 卖方(乙方)： 经双方友好协商，就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下： 一、甲方向乙方购买办公用品及耗材，具体见采购清单，乙方向甲方免费提供送货及售后退换等服务。 二、在同等商品中，乙方应按最低优惠价格提供给甲方，具体价格见清单。价格调整应经甲方书面同意后方可执行。 三、一般送货时间为一个工作日或以订单上甲方要求时间为准，如遇甲方有急用商品订单，则以最短时间将所订商品送到指定地点。 四、办公用品送到甲方后，由甲乙双方共同对数量进行清点，使用中出现质量问题乙方仍应负责更换或退货，或根据甲方要求进行价格折扣。 五、每个月结束后个工作日内，乙方提供发票及甲方签收的送货回执单，经甲方确认后按实际发生的金额每月结算一次。 六、乙方保证所提供的所有商品为原厂产品，质量符合甲方的要求和有关质量标准，如不符甲方有权退货。 七、乙方应提供有效的联系人和联系电话，如有变更，乙方应及时、主动通知甲方。 八、如乙方未按规定时间提供商品或提供的商品有瑕疵，每出现一次承担元违约责任，并赔偿给甲方造成的损失。
九、其它约定 1、本合同执行过程中发生争议，双方友好协商解决，协商不成向甲方所在地法院诉讼解决。 2、本合同自签订之日起生效，有效期一年;本合同一式二份，具有同等法律效力。 甲方：乙方： 单位地址：单位地址： 授权代表：授权代表： 传真：传真： 电话：电话： 签订日期： 电脑耗材购销合同二： 甲方：____________________ 乙方：____________________ 一、甲方向乙方购买下列产品(价格单位为人民币元) 产品名称：____________________ 配置：____________________ 单价：_______________________ 数量：________________________ 合计：________________________
药品、耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院 药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《某省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规X(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌
握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规X药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据某省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录X围内的品种、列入某省基本医疗保险、工伤保险药品目录X围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过某省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标： 1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
常用医用耗材明细表
单位 只 根 支 只 个 支 支 块 根 个 支 支 支 袋 支 包 贴 常用医用耗材明细表 单位：禹城市中医院 2017 年 12 月 20 日 药品名称 金额 备注（规格） PE 手套 0.07 中号 一次性针灸针 0.297 0.3*50mm 针管 20ml 0.85 20ml 一次性口罩 0.19 // 一次性采血针 0.297 7# 针管 5ml 0.44 5ml 双插针高弹输液器 1.65 7* 纱布块 0.28 7*8*8 精密过虑输液器 真空采血管 (促凝剂橙色 ) 8.25 0.77 7* 12*100 支 动静脉穿刺针 2.42 16GA-25L 输液器 0.9504 7* 一次性使用采血针 0.055 / 棉签 0.495 \ 针管 1ml 0.462 1ml 缝合线 3.85 / 一次性电极贴 1.32 \
纱布块 3.08 7*8/ 片/5 片/包 包 留置针 24* 17.05 24G 支 血液透析浓缩粉 AB 粉 38.5 AB 型 人份 副 支 套 瓶 片 支 支 根 支 套 个 支 支 支 支 支 片 支 套 检查手套 0.968 7.5 针管 60ml 1.98 60ml 一次性血液回路管 41.8 BL-006 碘伏 3.2 500ml 留置针贴 2.75 // 真空采血管 (紫色) 0.88 13*75 体温表 3.3 \ 鼻氧管 1.76 \ 空心纤维透析器 57.2 18F 一次性血液回路管 23.65 AP16641 一次性帽子 0.275 \ 头皮针 0.3 0.55 输液器延长管 2.75 \ 针管 2ml 0.462 2ml 留置针 24* 17.6 24G 空心纤维血液透析滤过器 198 FXCorDiax80 一次性敷贴 3.08 10*15cm 口腔护理包 4.18 / 避光输液器 6.93 \
药品、耗材采购情况自查报告
药品、耗材采购情况自查报告 【xx】 84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院 【xx】 107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。 建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定：有下列情况之一者可以换标： 1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；
[标准合同]电脑耗材购销合同
电脑耗材购销合同 电脑耗材购销合同一： 买方（甲方）: 卖方（乙方）: 经双方友好协商，就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下： 一、甲方向乙方购买办公用品及耗材，具体见采购清单，乙方向甲方免费提供送货及售后退换等服务。 二、在同等商品中，乙方应按最低优惠价格提供给甲方，具体价格见清单。价格调整应经甲方书面同意后方可执行。 三、一般送货时间为一个工作日或以订单上甲方要求时间为准，如遇甲方有急用商品订单，则以最短时间将所订商品送到指定地点。 四、办公用品送到甲方后，由甲乙双方共同对数量进行清点，使用中出现质量问题乙方仍应负责更换或退货，或根据甲方要求进行价格折扣。 五、每个月结束后个工作日内，乙方提供发票及甲方签收的送货回执单，经甲方确认后按实际发生的金额每月结算一次。 六、乙方保证所提供的所有商品为原厂产品，质量符合甲方的要求和有关质量标准，如不符甲方有权退货。 七、乙方应提供有效的联系人和联系电话，如有变更，乙方应及时、主动通知甲方。
八、如乙方未按规定时间提供商品或提供的商品有瑕疵，每出现一次承担元违约责任，并赔偿给甲方造成的损失。 九、其它约定 1、本合同执行过程中发生争议，双方友好协商解决，协商不成向甲方所在地法院诉讼解决。 2、本合同自签订之日起生效，有效期一年；本合同一式二份，具有同等法律效力。 甲方：乙方： 单位地址：单位地址: 授权代表：授权代表: 传真：传真： 电话：电话： 签订日期： 电脑耗材购销合同二： 甲方： 乙方： 一、甲方向乙方购买下列产品（价格单位为人民币元）产品名称： 配置： _______________________
乙类设备及医用耗材专项检查自查报告
医用耗材使用情况专项检查自查报告 一、规章制度的建立与执行方面 1.大型乙类医用设备 （1）能按照卫生部及北京市卫生局下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》及实施细则进行医院大型医用设备的配置，取得 配置后购买。 （2）医院实行院领导、医疗器械管理部门和临床科室三级管理制度，有专门的医疗器械管理部门，配有专业技术人员，并进行培训，同时对临床科室进行设备使用培训。 （3）医疗设备处置按照海淀区财政局固定资产管理的要求执行，不随意划转、捐赠、出售、报废等。 （4）对应急设备能定期进行巡检，有安全隐患的设备停止使用，及时维修和更换。但对质量控制没有具体标准，执行的难度较大。 2.医用耗材 （1）根据《国家卫生和计划生育委员会办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》和《北京市卫生局关于加强医 疗机构医用耗材采购与使用管理的通知》要求，我院成立了医 用耗材采购管理委员会，对进院耗材建立了严格的准入制度。 对每一项耗材，临床科室在提出新增使用耗材前，要经过医务、物价、医保、护理等部门的审核，提交耗材管理委员会集体讨 论通过才能使用。 （2）对植入性医疗器械经销商的资质审核非常严格，对高值耗材，
进行专人管理，每月科室将高值耗材汇总，由专人抽查使用情 况。 （3）通过此次自查发现，我院缺少《植入性医疗器械临床使用评估制度》。此次自查后，需要把相应的制度完善。 二、医疗机构资质情况 《医疗机构执业许可证》含有所配置的乙类大型设备对应的科目，DSA相关介入诊疗项目已通过医学会、医师协会的审核。 三、上岗人员资质情况 乙类大型医用设备所在临床科室持有《大型医用设备上岗证，人员数量和职称资历与配置的乙类大型医用设备数量和档次匹配。 四、企业与产品资质情况： 我院在医疗设备及医用耗材采购过程中，严格审查供应商资质，包括企业《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《生产企业生产许可证》、生产厂家对代理经营机构授权书、公司联系人材料（授权、身份证复印件）等，定期检查各种资质是否在有效期，通知供应商更换，确保购进设备、耗材合法。 通过自查发现有部分供应商在企业经营中有超范围经营的情况，特别是试剂这种情况很多。大部分存在的情况是可经营三类体外诊断试剂，却销售二类诊断试剂。已经通知供应商增项。 五、记录完整性与追溯性情况 （1）耗材购进和库存相关记录完整，记录中包含产品名称、产品
医疗耗材购销合同样本
医疗耗材购销合同样本 篇一:医疗耗材购销合同 医疗耗材购销合同 甲方: 乙方: 甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。 第一条货物的名称、产地、规格及单价(单位:人民币、元) 1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。 2.货物的名称、产地、规格、价格:详见招标采购中标目录及供货清单。 第二条货物的证件要求和乙方责任 1 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如:营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。 2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及乙方对质量应负的责任 1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品:具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜
绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。 2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。 3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定;因包装内缺少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。 第四条交货时间、地点、方式 乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院;做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器 2 械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条付款方式 货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。 第六条违约责任 1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本 合同的执行。
医用耗材集中采购自查
医用耗材集中采购执行情况自查报告为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下： 一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。 我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。 1、医用耗材统一由设备科采购。 2、新耗材经过申请讨论通过后采购。 3、招标品种执行中标结果。 4、严格审核医疗器械供方资质。 5、到货验收按程序执行。 二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外 采购行为。 我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。 三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购 行为，是否完成承诺采购量。 我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，
略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。 四、关于是否达到90天内支付货款的目标。 我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。 其中存在的问题汇总： 一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网 上采购。 二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为 设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。 三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购 合同。 四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。
医疗卫生机构药械采购工作自查报告两篇.doc
医疗卫生机构药械采购工作自查报告两篇 第1条 XXXXXX医院开展《医疗卫生机构医疗设备采购管理自查报告》，为确保医疗安全，保证药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益。根据《XX省卫生厅关于进一步加强基本药物集中采购管理的通知》(四川省卫生厅[[修订XXXX] 、XX市医疗机构药品和医用耗材管理办法的通知及市、县文件的相关要求，我院认真扎实地开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购管理工作。现将工作进展报告如下:1 、加强领导，建立健全制度，增强依法采购意识。 建立了依法采购药品的领导机制，由分管院长全面负责采购药品，分管主任具体负责，药房和仓库具体负责实施，规定采购要按照政府采购的要求进行。医院领导还组织了目录选择、关键岗位、关键环节风险控制、相关招标法律法规等相关制度法规的学习，以了解法律、了解法律、用法，掌握政府采购的相关规定。 积极参加政府举办的学习培训课程，并将学习要求纳入工作目标评估。 集中采购中包含的所有目录都是坚决的集中采购，每个采购项目都有一个采购计划。 没有违规。 二、公开公平，程序规范，网上阳光集中采购我院在XXXX 各地实施了阳光采购计划，集中招标、采购，统一配送，确保药品质
量和真正的低价。 从1月到11月，我院阳光药品采购点平均每月105.68点。网上购药率为99 .29；网上医用耗材采购率为100；医疗机构使用原研究药物、专利等高价药物并单独定价，占采购总额的1 .69；使用自费药品(非医疗保险、非NCMS目录药品)占药品购买金额的8 .85；全省药品生产企业生产的产品总量占药品总量的40.45。 实事求是，报告真实数据。在网上采购中，卫生部药品监督管理局在网上公布的暂停采购的药品将立即停止采购，药品价格将立即调整，招标和网上政策将严格执行，阳光采购将在药品采购的实际工作中实施，接受各方面的监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度。在药品采购中，应严格审查医药企业资质，重点检查药品质量，确保人民群众用药安全。 药品零差价制度从10月1日零时起全面实施。这项工作开展以来，对规范临床用药、改变医疗机构以药补药的运行机制、减轻群众医疗费用负担产生了积极影响。收到了良好的社会效果，得到了群众的认可。 三、积极开展整改工作，确保药品和医用耗材的合理使用。 医院成立了采购监督领导小组，对医院批准的药品目录进行审核、审核，审核药品采购计划，并监督、检查药品的采购和供应。评估医院合理用药情况并提出改进建议。 同时，医院财务对整个采购活动进行财务监督，防止财务漏洞。
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告
关于开展医疗卫生机构药品和医用高值耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字[2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。
四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。 五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。 药剂科设备科 2015年3月20日
电脑耗材合同范本word版
为规范双方的购销行为，构建诚信、公正的电脑办公耗材购销秩序，根据《中华人民共和国合同法》，经双方协商签订如下合同，本站为大家整理的相关的电脑耗材合同范本，供大家参考选择。 电脑耗材合同范本 甲方：(购货方) 乙方：(配送方) 日期：年月日 为规范双方的购销行为，构建诚信、公正的电脑办公耗材购销秩序，根据《中华人民共和国合同法》，经双方协商签订如下合同： 一、采购与供货 (一)乙方提供的办公电脑、周边设备及办公耗材应为原装正品，并按有关规定实施三包。
(二)乙方供货时，办公电脑、周边设备及办公耗材价格应不高于市场价格(或略低于市场价格)。 (三)乙方在收到甲方办公电脑、周边设备及办公耗材需求后，应保证及时把货物送达到甲方指定地点。 (四)甲方收到货物后，应仔细核对货物数量，规格。确认无误后，在销售单上签字。凭销售单按月结算费用。 (五)甲方收到货物后，如出现产品质量问题，应马上通知乙方，乙方确认问题后，按照厂家的三包规定给予保修。 (六)甲方收到货物后，乙方应负责提供安装指导或服务。 (七)如因战争，台风，洪水，地震等不可抗力因素造成合同 一方不能履行合同的，该方履行期限可以相对延迟，对由于造成的损失，双方均不承担责任。 二.合同的补充，变更与解除 (一)本合同如有未尽事宜，须经双方共同协商达成书面补充协议，补充协议
与本合同具有同等法律效力。 (二)在本合同履行过程中，双方经协商一致达成书面协议的可以变更或解除本合同。 三.适用法律及合同争议解决 (一)本合同适用中华人民共和国法律 (二)凡因本合同引起的或与本合同有的任何争议，合同双方应友好协商解决，如果协商解决不了争议，则任一合同方有权按向甲方所在地人民法院起诉。 四.合同的生效及合同份数 本合同自甲乙双方代理人签字并加盖公章后生效，有效期一年，本合同一式两份，甲乙双方各执一份，均具有同等法律效力。 甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________ _________年____月____日_________年____月____日
医院医用耗材供货协议(最新标准版)
医院医用耗材供货协议 采购方（甲方）： 供货方（乙方）： 经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议： 1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙双方均不得对供货协议价格进行调整（政策性调整除外）。协议有效期：年月日至年月日。 2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。（所有费用乙方承担） 3、验货标准：以投标时封存的样品或国家行业标准为准，产品有效期不低于6个月（其中消毒有效期不得少于12个月）；乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。 4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话2个工作日内到货，若未能及时到货，应在24小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。 5、乙方所提供每批货物须与随货清单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货清单格式和开票名称等。
6、付款方式：产品验收合格3个月内付清。 7、协议押金：伍仟元（5000元），签订协议时现金缴纳。协议期满内30天内，押金返还。 8、违约责任： 8．1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方； 8．2 乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。 9、违约责任认定： 9．1甲方无正当理由，取消乙方供货资格或未征得乙方同意，无正当理由延期付款的，视为甲方违约； 9．2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。 10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。 11、中标产品及规格见附件 12、未尽事宜，双方协议解决。 13、本协议一式四份，甲方三份，乙方一份； 14、售后服务及责任： 14.1乙方必须确保甲方所需耗材的及时供应。 14.2甲方在使用乙方所供产品而引起的医疗事故和医疗纠纷，经国家法律部门鉴定是产品质量问题造成的，乙方承担相关责任并负责协调处理事故和纠纷。
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告
关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工 作自查报告 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT
关于开展医疗卫生机构药品和医用高值耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字 [2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。 四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。
五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。 药剂科设备科 2015年3月20日
药监局自查报告范文
药监局自查报告范文 根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。 二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度 1. 本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法; 2. 所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货; 3. 所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档; 4. 所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度; 5. 医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录; 6. 医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;
药品 耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院药品、耗材采购情况自查报告 为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下： 一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、
懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。 （一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。 1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。 （三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。 （四）、换标的规定： 有下列情况之一者可以换标：
医疗器械使用安全管理自查报告
医疗器械使用安全管理自查报告 为切实加强医院医疗器械安全工作，避免及杜绝医疗器械安全事件的发生，按照《xxx中医医院医疗质量安全管理和风险防范专项整顿月活动方案》的通知要求，我院在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。进一步建立、完善了一系列医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医疗设备采购、验收、入库、维护保养、报废、更新等管理制度及规定》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查。 为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。 四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械） 植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，对高值耗材及植入性卫生材料进行严格采购审批。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用过程中信息的详细记录，所有信息归入患者的病例档案进行管理。 五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查 防止不合格医疗器械进入临床，对患者造成人身伤害，我院加强了对过期、失效、无菌医疗器械出现漏气、破损管理。争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。卫生材料及时由设备科收回，集中统一销毁。已达到报废标准的医疗器械按照医院《医疗器械报废管理制度》，根据相关法律做好资产处置的登记及上报工作。 六、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理 加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。 七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查
关于开展医疗机构药品及医用耗材集中采购工作自查报告
关于开展医疗机构药品及医用耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知（卫办函[号）》文件的有关要求，我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用耗材由主任负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组，对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用耗材的采购计划，监督、检查药品及医用耗材的采购和供应情况。同时，社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。我中心药品和医用耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。 四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。
五、合同签订情况。我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景，共同努力。 2018年7月29日