河北联合大学医学伦理委员会审批报告

河北联合大学医学伦理委员会批文

河北联合大学医学伦理委员会审批报告

Approval Letter Of Ethics Committee of Hebei United University

审批号 __________ 审批日期：年月日Approval No. Issued Date

研究题目 :

Study Title:

试验方案版本号与日期 Protocol No. & Version date:

知情同意书版本号及日期 Informed Consent Form version and date:

研究药物名称（中、英文）（Chinese/English):

临床试验批文单位及批文号Clinical trial approval No.and issued by:

研究单位及主要负责人:

Study site and pricipal investingator:

申办单位名称 Sponsor Name:

审批意见 Evaluation Comments:

伦理委员会于20 年月日对上述研究方案及有关内容进行了认真的讨论并进行了投票表决，投票人数____人。同意:_____票，需修改后同意：____票，反对：____票。伦理委员会认为上述资料基本符合伦理要求，可以开始临床研究。

此批文有效期自签字之日起1年。

The Ethics Committee (IRB) discussed the protocol titled and dated above and the relevant documents on Feb, 20,2012. Total ___ members voted. The Ethics Committee has approved the initiation of the study.

The period of validity is 1 year from the signature of EC.

伦理委员会主任委员签名：______________ 日期：_______________ Signature of Chairman of the Ethics Committee Date

抄送：1. 临床研究人员签收 _____________ 日期：_______________

Signature of investingator Date

2. 申办单位 Sponsor

地址：河北省唐山市新华西道46号邮编：063009 电话：86315－2592095 第 1 页共 1 页