LZLMC20-2006仪器设备计量校准管理程序

1 目的

为了保证实验室在检测过程中所有对取样或检测结果有重要影响的仪器设备、标准物质以及标准器可以溯源到国家基准、有证标准物质（参考物质）或者约定的方法和／或协议标准，确保检测结果的准确性、有效性和可比性，建立本程序。

2 适用范围

适用于本实验室用于检测的设备（包括辅助设备）、标准器以及标准物质（参考物质）的校准、比对等量值溯源工作。

3 相关文件

《纠正和预防措施及改进活动管理程序》

《仪器设备及标准物质管理程序》

《检测结果的质量保证管理程序》

《检测报告编制与管理程序》

4 职责

4.1 管理组设备管理员负责仪器设备的校准管理。

4.2 各分室负责人负责组织仪器设备校准的实施。

4.3 管理组试剂管理员负责标准物质的量值溯源及管理工作。

4.4 实验室技术负责人负责校准工作的组织实施并监督执行。

5 管理内容

5.1 仪器设备计量校准管理流程图

5.2 管理组设备管理员负责编制《实验室××年度计量器具校准计划》（ZJL.20.01-2）和《计量器具期间核查计划》（ZJL.20.02-2），由实验室技术负责人审核，送实验室主任批准后实施。

5.3 实验室应按要求建立《实验室仪器设备清单》（ZJL.19.10-1）、《实验室标准器清单》（ZJL.

19.11）以及《实验室标准物质清单》（ZJL.19.12-1），具体按《仪器设备及标准物质管理程

序》（Q/LZLMC19）执行。

5.4 分室负责人应对本专业的所有承检项目进行评估，并在此基础上配合管理组设备管理员合理地编制《实验室××年度计量器具校准计划》和《计量器具期间核查计划》。除计量器具校准计划中送外校计量器具外，室负责人组织分室检测人员编制适用于本实验室设备校准与测量溯源性内部校准规程。校准计划或内部校准规程应对检测设备、标准器和标准物质从选购、使用、校准、核查到控制和日常维护等所有环节都充分考虑到测量溯源性，确保所有对检测、校准和抽样结果的准确性和有效性有显著影响的设备，在投入使用之前都进行过校准并能满足检测工作要求。

5.5 根据《实验室××年度计量器具校准计划》及相应校准规程的要求，各分室负责人组织开展量值溯源活动。

a）使用外部校准服务时，管理组设备管理员选择由国家各级质量监督局依据《中华人民共和国计量法》等法规的有关规定设置的计量检定机构或能够证明有资格与校

准能力并满足溯源性要求的部门（或认可实验室）。

b）进行内部校准时，应由经培训、考核合格并持有上岗证的校准人员按照相应的内部校准规程逐项执行并按规定填写校准记录。

c）列入校准计划的计量器具目前尚不能严格溯源到SI基准而是按照约定的方法和协商标准实施追溯的，相关分室应明确列出这些校准项目的溯源依据（如有关标准、协商、合同和使用说明书等），并能提供证明材料和实验室的审核结论。

各分室应建立列入校准计划的计量器具的量值溯源图（量值溯源途径相同的，可以使用同一张量值溯源图）。

5.6 校准

5.6.1 仪器设备的校准

a）国家指定强制检定的计量器具和国家依法管理的计量器具均须按相关规定，由设备管理员负责组织实施校准活动。

b）在计量器具校准计划中，除送外校计量器具外，其余计量器具均应实施内部校准。

内部校准应优先采用国家或行业标准方法或检定规程，当没有标准方法时，可以

使用自编方法或测量设备制造商推荐的方法等非标方法。内部校准规程由实验室

技术负责人组织编制，经实验室主任批准后，执行实验室内部校准／验证活动，

对仪器设备的状态予以确认。

c）新购进的仪器设备由管理组设备管理员根据校准结果确认合格后方可投入使用。

5.6.2 标准器和标准物质的溯源

a）用于校准仪器设备的标准器（如量块、光滑量规、硬度块和多刻线划板等）属国家

强制检定项目的须按相关规定，由管理组设备管理员负责组织送有关校准机构进行校准（外校）。

b）标准物质的溯源应按相关规定由管理组试剂管理员负责溯源到SI测量单位或有证标准物质，并按规定核查其有效性，以保持对标准物质（参考物质）校准状态的

信心。

5.6.3 自制计量器具的校准

a）自制计量器具在使用前由各分室负责人组织相关技术人员根据有关技术要求执行校准活动。

b）自制计量器具的校准周期参照国家计量管理有关规定，结合使用的频率、环境条件和测试对象的准确度等要求确定。

c）相应的校准规程或方法由实验室技术负责人组织编制，实验室技术负责人审核，经实验室主任批准后生效。校准规程或方法中应对该计量器具的校准周期有明确规定。

5.6.4 校准结果的管理

5.6.4.1 使用人员应根据校准证书的内容，结合相关计量器具在本实验室的使用范围以及要求达到的检测能力等指标对计量器具的校准结果进行确认，记录格式参见《校准结果确认记录表》（ZJL.20.10-2）。

5.6.4.2 经过校准且确认可以使用的计量器具应及时粘贴合格或者准用状态标识。未经校准或经校准不合格的计量器具应贴上停用标识。三种状态标识的具体适用范围详见《仪器设备及标准物质管理程序》5.4.5条。

5.7 内部校准管理

5.7.1 实验室内部校准规程分为内部校准程序和非标内部校准程序。内部校准程序是实验室根据国家或行业颁布的校准标准或规程进行操作细则补充而形成的内部校准规程。非标内部校准程序是在没有适用的国家或行业颁布的标准时使用自编方法或测量设备制造商推荐的方法编制的内部校准规程。内部校准规程在编制时应写明所依据的国家或行业颁布的校准标准或规程，校准项目应涵盖国家或行业标准的检测项目。

5.7.2 由实验室进行内部校准的计量器具应按照实验室内部校准程序或非标校准程序进行校准。非标方法使用前应经过确认。

5.7.3 进行内部校准时应按实验室内部校准规程或实验室管理体系程序文件规定的记录表单，如实填写原始记录。

5.7.4 实施内部校准时的环境条件应满足内部校准规程的要求，使其对校准结果测量不确定度的影响能控制在规定要求以内。当环境条件不能满足要求时，校准人员应能评定相应

环境条件影响引入的不确定度分量。

5.7.5 内部校准完毕后，校准人员应根据原始记录的结果编写内部校准报告，内部校准报告应注明测量溯源的途径，在相关的地方必须给出测量不确定度及包含因子。内部校准报告的编写可参照《检测报告编制与管理程序》（Q/LZLMC24）执行。内部校准报告的格式由实验室技术负责人审定批准。

5.7.6 内部校准报告的编号方法如下：分室代码+“ZJZ”+年份+“－”+顺序号。其中分室代码为：检验室A、理化室B、精测室C、试验室D。顺序号为从1开始的阿拉伯数字。

5.7.7 计量器具内部校准结果的管理参照本程序5.

6.4条执行。

5.8 计量器具的期间核查

飘移、老化、破损、磨损以及其它未知的原因都可能造成计量器具失准，实验室应制定对仪器设备、标准器以及标准物质（参考物质）进行期间核查的计划或程序，根据规定的程序和日程对较易失准或使用频率较高的重要仪器设备和标准器的某些参数进行核查并记录，以保持其校准状态的置信度。

5.8.1 期间核查由各分室负责人根据《计量器具期间核查计划》组织实施，核查项目、核查方法按相关的期间核查方法规定执行。期间核查的频次规定如下：

a）金相显微镜、测长仪、粗糙度轮廓仪、三坐标测量机、万能工具显微镜、径向游隙测量仪在两次相邻的校准时间间隔内进行一次期间核查；

b）非工作用标准环规在两次相邻的校准时间间隔内抽样进行一次期间核查。

5.8.2 核查结束后填写相应的计量器具期间核查记录，并对受核查计量器具做出合格与否的判定。如果期间核查的结果表明计量器具的校准状态不能满足技术要求，分室负责人应组织相关人员查明原因，并报告实验室技术负责人处理。必要时还应将计量器具送至计量检定机构重新校准。对于核查前一段时期内的可疑校准或检测，由各分室负责人组织按《纠正和预防措施及改进活动管理程序》（Q/LZLMC10）要求进行追溯。

5.9 标准器和标准物质的运输和储存

各分室应根据以下规定，针对本专业所有承检项目所需的标准器和标准物质（参考物质），进行安全处置、运输、存储和合理使用，以防止损坏或污染，确保其完整性。

5.9.1 标准器和标准物质（参考物质）在运输（送检）过程中应轻拿轻放，防止磕碰、雨淋或受潮，确保标准器和标准物质（参考物质）不碰伤、不损坏、不污染。

5.9.2 标准器和标准物质（参考物质）应分类储存并由使用人保管，做好标识。在储存过程中应注意防潮、防曝晒、防火、防退化、防锈蚀、防损坏、防潮解、防变质和防混杂。确保标准器性能的完整性和标准物质性质（参考物质）的有效性。储存过程中还应注意标准器和标准物质的标识不应被破坏或丟失。

5.9.3 储存方法和位置：

a）标准器（例如：量块、光滑量规）的工作面应在清洗干净后涂上防锈油储存在专用盒里或放入干燥皿中；

b）多刻线划板、表面粗糙度比较样块以及多刻线玻璃尺等应放入专用盒内保存；

c）标准硬度块工作面应涂上防锈油后保存在干燥处；

d）化学标样和光谱标样按材料分类放入干燥皿中储存。

5.10 实验室比对和能力验证

对于无法溯源的仪器设备或标准物质（参考物质），实验室技术负责人可以组织参加实验室比对或能力验证，以保证量值的溯源性。具体按《检测结果的质量保证管理程序》（Q/LZLMC23）执行。

5.11 量值溯源工作评价

管理组设备管理员应每年组织一次量值溯源工作评价。评价小组由三至五名中级及以上职称人员组成，对计量器具的采购、校准和使用情况以及存储和使用环境条件的符合性进行检查与评价，填写《量值溯源工作评价表》（ZJL.20.09-2），送实验室技术负责人审核。

6 相关记录

a）实验室仪器设备清单ZJL.19.10-1

b）实验室标准器清单ZJL.19.11-1

c）实验室标准物质清单ZJL.19.12-1

d）实验室××年度计量器具校准计划ZJL.20.01-2

e）计量器具期间核查计划ZJL.20.02-2

f）量值溯源工作评价表ZJL.20.09-2

g）校准结果确认记录表ZJL.20.10-2

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行

AN-QD-QP-《测量设备校正与管理程序》

AN-QD-QP-《测量设备校正与管理程序》

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质量体系程序文件 文件编号：AN—QD—QP—001 分发号：H 测量设备校正与管理程序 第A版，第0次修订 编制 审核 批准 制订日期：2014-3-20 实施日期：2014-3-20 中山市爱纳电器有限公司 文件变更记录

修订序号编制/ 修订人 修改章节修改内容摘要 实施 日期 1.目的

维护仪器的准确性,保证量测时之品质。 2.适用范围 与品质检测、判定及有关之仪器、量具、试验设备及金样品均属之。 3.职责和权限 3.1 品管部负责检测用仪器的校验、维护及管制工作、台帐的建立。 3.2 各使用单位负责使用仪器之保管及仪器送校。 3.3采购部负责联系仪器采购。 3.4 行政部负责仪器的维修及送外维修事宜。 4.术语和定义 4.1 校验：将待校仪器与高精度仪器或标准件进行比较，以了解其准确度之行为。 4.2 校正：将精准度偏差之仪器调整至正确的精准度内。 4.3 金样品：测量的不确定度已知且具有量测能力之样品。 4.4 对校: 用相同功能之标准件或仪器进行简易对比。 4.5 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考 物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 5.程序细则 5.1 “仪器校验管制流程图”。 5.2 仪器请购时依《采购管理程序》执行， 5.3 仪器设备入厂验收： 5.3.1检验用仪器入厂时，须提交校验合格证书或出厂证明。 5.3.2 客户提供之仪器由品管部进行保管，使用前同样亦需进行校验。 5.3.3 入厂之仪器需经采购及品管验收，重点在品牌、规格(采购时要求的单位及大小，例： 150㎜卡尺、300㎜卡尺)、精度、外观等，同时亦需确实了解其使用方法。 5.3.4验收不合格之仪器由采购退回供应商。 5.4仪器设备编号、建档： 5.4.1品管部依仪器种类、使用单位，进行统一编号， A. 仪器编号方式：

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

仪器检定标识与校准规程一整套流程

金鼎安全技术研究所仪器标识管理 本研究所把仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称购置价格 型号/规格存放地点 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）

三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都

仪器内校管理控制程序

1．目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2．范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3．定义： 3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。 4．2 仪器清洁保养：使用部门。 5．工作程序 5．1．请购、验收之管理 5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。 5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。 5．2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。 5．3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。 5．4 仪器校验 5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计

计量校准自动化信息管理系统

世通计量校准自动化信息管理系统 东莞市世通仪器检测服务有限公司专门从事仪器校准,仪器校正,仪器计量等服务,以及相关检测信息咨询培训的第三方公正实验室。世通校准经过多年的不断探索和实践，目前已经拥有一套包括仪器收发管理、证书管理、业务管理、质量管理、网上(局域网)办公、信息发布等功能的自动化信息管理系统，本文将从系统开发目的、系统模型、系统功能等三个方面介绍该系统。 一、系统开发目的 1.尽可能利用各种自动化手段代替传统的纯人工操作，减少重复劳动，提高工作效率。 2.通过控制数据的合法性可以提高工作质量，减少失误，使日常工作规范化。 3.利用现代化的信息发布系统可以方便客户查询所需信息，提高服务水平。 4.系统中的多种统计报表可为领导决策提供准确的参考数据，从而提高管理水平。 5.采用数据库格式存储数据，可保证数据的有效性和提高数据的安全性。 二、系统模型 1.业务模型 世通居住证的基本业务模型如图1所示。 客户送检时填好委托单后,收发室录入委托单信息并打印工作单,然后把仪器和工作单送往实验室。实验室根据工作单对仪器进行检定，打印证书和录入收费情况，然后把证书送往收发室。收发室进行完检登记并通知客户前来领取仪器和证书。整个过程中业务科和质量办公室起到提供资料和质量监控的作用。 2.系统结构 根据系统的功能划分，本系统可分仪器收发、证书管理、业务管理、质量管理、网上办公、信息发布、用户管理等子系统(如图2所示)。 三、系统功能 1.公共模块(用户登录模块和系统帮助模块) 用户登录模块用于验证用户身份的合法性，分配用户可用的系统菜单。系统帮助模块可提供联机帮助电子文档。这两个模块分布于各子系统中。 2.仪器收发子系统 本子系统包括委托单管理、打印、数据统计、基本信息维护、系统维护等功能模块。

检验试验和计量设备校验管理规章制度

检验试验和计量设备校验管理制度 1、目的 对检验试验和计量设备（以下简检测设备）进行控制，确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。 2、范围 本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制，包括过程及成品的检测设备。 3、职责 3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。 3.2总经理负责设备的审批。 3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。 3.4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。 4、工作程序 4.1检验设备的采购 使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而使监视和测量活动可行，为产品制造符合规定的要求提供证据。 使用部门填写《设施配置申请单》经管理者代表审核，公司总经理批准后由供应部负责购买。 4.2检测设备的验收 4.2.1验收和安装调试品质部组织有关人员参加。 4.2.2进行开箱验收，验收内容包括：包装有效性、整机完整性、零备件数量、随

机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。 4.2.3品质验收，即全部性能指标的检测，计量器具由计量检定机构进行检定，以检定结果做为验收依据。 4.2.4认真做好验收记录，并填写《设备设施验收单》，由相关人员签字。 4.2.5验收完毕后，将随机资料、验收报告、购货合同等有关资料品质部存档。4.2.6购置的测量设备经验收合格进行登记建帐。 4.2.7验收过程中发现的质量问题，由相关部门负责与供方联系，决定处置方式，直至符合要求。 4.3检测设备的校准、检定 4.3.1各部门使用的检测设备，由品质部负责建立《检测设备台帐》，每年十二月份进行一次全面清点，做到帐物一致。 4.3.2品质部依据以下情况合理制定检准周期并进行校准、检定： （a）凡属国家强制检定的检测设备依据国家检定规程中规定的周期； （b）非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期； （c）品质部负责制定《检测设备周期校准、检定计划》并定期关往国家法定计量机构检定； 4.3.3检测设备购进后，进行验收和计量检定，合格后方可使用。 4.4领用检验设备器具时，由工具室人员填写收发记录，使用人员签名，经质检科批准后领用。 4.5测量设备的运输、搬动。 4.5.1测量设备在送检或固定实验室之外的场外进行检测工作时，要轻搬轻放，确保亏无一失，运关距离较远的检测进行防震、防冲击措施，般动时注意防倒置。

ISO9001：2015仪器设备校准程序英文版

Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have

实验室仪器设备校准(测试)结果确认程序

XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度 1 目的：化验室的检测设备原则上均委托外部校准，对于校准结果须由相关人员结合设备说明书及检测方法对校准结果加以分析比较，以确定该设备是否满足使用要求。 2 适用范围：本程序适用于化验室对计量检定部门出具“校准证书”的检测设备的校准结果进行确认。 3 职责：设备管理人员与组织检定工作的人员负责对校准结果进行有效性的确认，化验室负责人对确认结果做最终审核与批准。 4 确认内容： 确认计量检定部门出具的设备“校准证书”中数据是否与设备正常使用的参数一致。 5 确认方法 5.1 每年在取得校准证书的10个工作日内，由设备管理人员对校准结果进行确认。 5.2 化验室设备管理人员结合设备的使用方法、使用目的、检测项目及检测标准的要求，对照校准证书给出的各项性能数据，写明所校准设备的下一步使用状态。 5.3 化验室负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。 5.4 校准结果的确认应从以下几个方面考虑： 5.4.1根据校准的技术依据确认：校准机构通常在校准证书中注明校准的技

实验室仪器设备校准结果确认程序第 2 页共 2 页 术依据，确认时可对照依据的技术规范的技术要求，确认校准结果是否符合相应的技术规范的要求，这些技术要求主要是仪器的示值误差、准确度等级、测量重复性、稳定性等。校准一般是由比被检仪器高一等级的计量标准提供的约定真值与被检计量仪器的示值进行比较来确定仪器的示值误差，在确认时直接看校准证书出具的示值误差校准结果是否符合校准依据规定的最大允许误差的要求，即示值误差的绝对值小于或等于最大允许误差时判别为符合使用要求。 5.4.2 根据校准时所采用的计量标准判别和确认：校准证书应表明校准时采用的计量标准的准确度等级或最大允许误差，测量范围等技术参数的信息。确认时检查校准证书所列出的计量标准的准确度等级或最大允许误差是否高于或优于被检计量仪器的准确度等或最大允许误差的要求，检查所采用的计量标准的测量范围是否覆盖了被检仪器的测量范围。 6 确认结果 6.1 合格。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据满足设备正常使用的要求，设备可正常使用。 6.2不合格，停用。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据不满足设备正常使用的要求，设备停用。 6.3准用，按校准结果使用。经过确认，计量检定部门出具的“校准证书”中的数据偏离设备正常使用的要求，经过调节和设定后能够满足使用要求，需要依据校准结果对设备进行调节。

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。

浅谈计量、校准与检定的主要区别

浅谈计量、校准与检定的主要区别 浅谈计量、校准与检定的区别 校准和检定都属于计量范围内，校准是用调整或给出误差的方式校正其误差，检定则是对计量器具的精度指标是否合格进行确认。但是检定证书是专门对于经检定合格的计量器具出具的，对不合格的计量器具则出具检定结果通知书。在认证审核过程中，审核员经常向受审核方提出偏离标准的要求。其中一个明显的表现就是不能将校准和检定的概念加以区分。 例如，根据实际需要及我国法制计量管理的规定，组织的测量装置通过校准就可以满足要求，而审核员却开出了“没有检定”的不合格报告，强制要求组织按检定实施控制，并强制要求组织到专业的计量部门进行检定，给组织造成了较大的经济损失。 ISO1OO12—1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为： 在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。 注：1.校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差，或给任何标尺上的标记赋值；2 校准也可用以确定其他计量特性；3 可将校准结果记录在有时称为校准证书或校准报告的文件上；4 有时核准结果表示为修正值、校准因子或校准曲线。 ISO／IEC指南25—199O 《校准和检验试验室技术能力的通用要求》将“检定”定义为： 通过校验提供证据来确认符合规定的要求（ISO 84O2／DADI—3.37，根据本指南的目的增加了注解）。 注：1.为了与计量仪器的管理相衔接，检定的目的是校验计量仪器的示值与相对应的已知量值之间的偏差，使其始终小于有关计量仪器管理的标准、规程或规范中所规定的最大允许误差。2 根据检定的结果对计量仪器作出继续使用、进 1

检验试验设备控制程序

检验试验设备控制程序

检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。

对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无

计量器具检定(校准)管理制度

1 目的 规范计量器具检定（校准）管理，确保量值传递的统一性、准确性和可靠性。 2 适用范围 适用公司计量器具的检定（校准）管理。 3 职责 3.1 分管领导负责批准公司计量器具检定（校准）计划，监督检查计量器具的检定（校准）工作。 3.2 各生产厂（公司）厂长（经理）、公司相关职能部门负责人负责按计划组织安排本部门计量器具检定（校准）工作。 3.3 企管部负责审核公司计量器具检定（校准）计划，监督管理计量器具检定（校准）工作。 3.4 计量检定室 a)负责拟定计量器具的检定（校准）计划； b)负责强检计量器具的送检工作； c)负责压力、温度仪表及玻璃量具的检定（校准）； d)负责统计分析检定计划完成率，并提出相应的处置意见。 3.5 各生产厂（公司）电气、仪表、质检等部门 a)负责本部门计量器具的维护维修； b)负责本部门送检计量器具的拆卸、安装； c)负责配合计量检定室做好现场检定（校准）； d)负责本部门自校计量器具的校准。 3.6 零配件仓库负责计量器具入库前的送检、发放管理。 4 管理程序及要求 4.1 检定（校准）计划 4.1.1 依据《计量器具ABC分类管理办法》，在完成计量器具ABC分类的基础上，由计量检定室于上年度12月20日前编制完成年度检定（校

准）计划，经企管部审核，报分管领导批准后执行。 4.1.2 计量检定室根据年度检定（校准）计划，编制月度检定（校准）计划，以《计量器具送检通知单》（一式两份）送至各生产厂（公司）厂长（经理）、公司相关职能部门负责人，双方签字确认。 4.1.3 因计量器具ABC分类调整或因实际需要调整检定（校准）计划的，由计量检定室按规定对检定（校准）计划进行适时调整后执行。 4.1.4 C类计量器具的检定（校准）周期可根据实际情况延长2～4倍。 4.2 各使用（维护）部门按计划送检的计量器具，应检查确认完好、清理干净。计量检定室收到送检计量器具后，应进行登记。 4.3 新购计量器具的检定 4.3.1 新购计量器具入库前，由零配件仓库送计量检定室检定。具体执行《零配件仓储管理规定》4.2.3的规定。 4.3.2 新购计量器具领用时超过检定周期的，由领用部门再次送计量检定室进行检定，检定合格后方可使用。领用部门应根据计量器具具体的使用场所，按照《计量器具ABC分类管理制度》的规定提出ABC分类意见，更新计量器具台帐。 4.4 强检计量器具的周期检定 4.4.1 应送检的强检计量器具，由其使用（维护）部门按计划送至计量检定室后，计量检定室送法定计量检定机构检定（校准）。 4.4.2应现场检定的强检计量器具，由计量检定室按计划联系法定计量检定机构现场检定（校准）。 4.5 自检自校计量器具的周期检定 4.5.1 各生产厂（公司）厂长（经理）、公司相关职能部门负责人应按计划组织安排送检计量器具。需现场检定（校准）的，由计量检定室与使用（维护）部门约定具体时间后现场检定（校准）。 4.5.2计量器具检定（校准）安排两人进行，一人负责检定操作，另一人负责复核，具体执行《计量检定室管理制度》。

仪器设备校正管理程序

仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号：00 拟制人：日期：2０18-０２-03 审核人：日期：2018—02-0３ 批准人：?日期:201８—02—08 ２018年0２月03日发布 2018年02月0８日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部

目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的

对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。１统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录； 1。2负责仪器(必要)的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2．2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理； 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。４如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3．1 采购仪器及有关事项。 四、定义 ４。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整． 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。

有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总

有关仪器、仪表及设备的检定、校准问题汇总 通过查阅相关计量法律法规，以及我个人对计量的理解，对计量要求得出如下结论： 一、除了一些极大型企业，可以设立计量检定室、配备检定员外，一般企业对于强检计量器具应送到有资格的计量部门或法定授权的单位进行检定。 二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。但对检定条件及检定人员的资格有一定要求（具体资格要求见下文）。 三、对于虽列入59种计量器具目录，但实际使用不是用于贸易结算等四类领域的计量器具，可不属于强制检定的范围。 四、计量检定与计量校准有较大的区别（具体区别见下文），对于非强制检定计量器具，公司可进行计量校准（自校、外校或二者相结合），但对计量校准有要求（具体要求见下文）。 有关计量的具体内容如下： 1、计量总体要求 国家质量技术监督局决定对企业使用的非强制检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项，公告如下： 一、企业使用的非强制检定计量器具，是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。 二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。 三、企业使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具，应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，企业不得使用。 2、计量人员的资格要求 计量人员进行计量工作，就要求在专业技术方面或专业管理方面的相应的水平，是否具有这种水平要有权威性证明，也就是资格证明。资格证明实际上是一种对计量人员的确认，是通过考核证实其具有进行某项计量工作的能力，考核的内容和考核的方法应按有关规定进行并将考核结果做出记录存档。目前，对计量人员有以下几种考核形式和证明方式： （1）按国家、地方及部门检定规程对计量设备进行检定的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。单位主管部门颁发和政府计量行政部门颁发两种形式。检定员证书上应标明所能进行的检定项目。 执行国家、地方及部门校准规范对计量设备进行校准人员，可参照检定人员考核发证办法取得校准人员证。 对既无检定规程、又无校准规范的计量设备，可由本单位编制校准规范，并对

计量器具检定校准管理制度

计量器具检定校准管理制度 计量器具管理制度 一、目的 加强规范计量、测量器具的操作、维护和保养管理，确保各计量和测量数据的准确、可靠性，以满足使用要求。 二、适用范围 公司所辖范围内贸易结算和各装置间核算的计量器具 三、责任单位 质检科结算大厅生产技术科各使用生产车间 四、工作程序 1、各单位的职责 1.1 质检科对本公司计量器具实施联络回来后相关部门检定统一管理，是计量器具的归口管理部门。 1.2 生产技术科是全厂现场计量器具维护保养的归口管理部门，负责现场计量器具维护保养的监督、考核和奖惩等各项管理工作。 1.3 各使用车间、岗位负责计量器具的维护、保养，按操作规程操作，发现异常立即报告或送检。 1.4 电仪车间是负责计量器具的检查、维修。 2、管理内容与要求 2.1 根据生产经营的需要和计量器具的重要性，准确性的要求，对计量器具实行A、B、C 分类管理。

2.2 本企业凡列入计量器具台帐并构成在用或备用计量器具实行统一编号管理。 2.3 建立计量器具台帐。各使用单位应建立《现场计量器具台帐》《备品备件计量器具台帐》《周检计量器具台帐》三种台帐。 2.4 使用部门或使用者应在计量确认间隔内使用，按周期检定计划进行检定、校准，如发现超差或故障，应立即报告或送检。 2.5 对大型、精密、关键的计量器具和计量标准器应严格按照操作规程进行操作，精心使用和维护保养。 2.6 采取有效措施预防或控制计量器具故障或事故的发生，保证计量器具处于良好的运行状态。 2.7 计量器具必须在规定的环境条件下使用。 2.8 对某些不合格的计量器具，在经专业人员检查修理后，仍不能达到该器具的技术要求或不能满足使用要求的，可以降级使用或申请报废。 2.9 对计量器具使用人员按要求制定标准，并进行培训与考核，量值溯源、检定、校准人员应具有相应资格的检定员证书，持证上岗。 2.10 计量标准器周检率、周检合格率、计量器具周检率和周检合格率为计量考核指标。 3、相关文件 《计量器具台帐管理规定》、《计量器具的分类和确认间隔 管理规定》、《计量器具检定(校准)管理制度》、《计量器具维护保养管理标准》 4、相关计量记录 《计量器具检定计划》、《现场计量器具台帐》、《备品备件计量器具台帐》《周检计量器具台帐》、《检定记录》。 五、附则

仪器设备检定校准程序

目的 1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。

．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有： a)校准品和真实度质控品验证；