装船前检验注意事项

装船前检验注意事项

注意事项：

1.对出口货物进行装船前检验，出具CIQ证书，需要提供的报检单

据：商检凭单、装箱单、发票、合同、报检委托书、报关单，以上单据均需正本。

如果有随车配件出运，车与配件均要办理商检凭单并提供相应报检单据。

2.CIQ证书内容会严格按照报检装箱单和发票内容填写，如信用证

对发货人、收货人和货物描述等有特殊要求，请在提供装箱单、发票时，所显示内容与信用证一致。

3.凡需要在出运港进行装船前检验和出具CIQ证书的出口货物，无

论出口货物是否为法检货物，均需要由原产地商检局出具商检凭单，方可在出运港申请检验。

4.凭单上需特别标注以下内容：第一：未监装字样；

第二：货物价值在合理范围内；

第三：车辆底盘号和发动机号

5.商检凭单所检数量和包装需和实际出口货物和包装严格相符。

外运发展河北分公司

2009年4月30日

检验检测的注意事项

做检验检测的注意事项 实验中的每个环节都很重要，忽略任何一个都可能导致实验的失败。良好的习惯可以提高工作效率、降低实验成本、实验中出现0失误！每个人在实验中都有自己的一些好的习惯，把你的好习惯说出来吧！让大家相互学习，让大家一起把实验做好！ 下面整合了其他论坛里的一些心血，抛砖引玉，希望大家都把自己的优点说出来： 1. tip头吸完后马上从移液器上取下来，以免忙乱的时候又以同一tip汲取另一种试剂。 2.用完量桶或者烧杯后，及时清洗，并放入烘箱。 3.不管大小实验，做完后都要认真做记录。 4.一个枪头如果可以连续吸两次的话，也不能吸，主要是第二次吸时不准，同时也不能完全打出来。 5.做完实验擦干桌子，一切东西归位，有些东西可以回收的就回收，很多实验室的枪头是回收的。 6.实验前认真设计，作实验时不胡思乱想，叽叽喳喳，做完后在海阔天空，认真分析试验数据。 7.做之前认真设计，做时就不要老是想着结果，平心静气，注意细节，认真记录，因为失败时常事，不要回过头不知道该从哪里找原因。 8.每次的实验结束，要及时做好记录，不要等。好记性不如烂笔头，这虽然是俗语，但是不要放弃笔的重要性！ 9.加入试剂之前，把它混匀一下，以免放置时间长了浓度不均。 10.做完实验，清理实验台，以便下次能够更快、更好、更方便的继续工作！药品归位，仪器归位！

11.做实验一定要有计划，最好在有部分实验数据出来时，就着手写文章，这个不是为了出文章，而是在写文章的时候，可以清晰自己的思路，知道后面该先做什么，该重点做什么。不然有时候辛苦半死，数据太分散，不能说明问题。 12.不轻易用别人的东西，用时先打招呼，记录要详细，配液体时要记录试剂的批号等。 13.所有的东西都要即时标记好，日期、药品名称、浓度等。 14.移液枪用完之后要归到最大计量的位置，防止久而久之弹簧失去弹性。 15.不用酶标枪时不要一直拿在手里，不可以倒过来（特别是里面还有液体的时候）。 16不要一直说话、聊天~~ 17.笔记要全~要多全有多全~ 18.还有一点很关键，笔记要放好，最近我的笔记掉了~哭死。 19.最后，做完实验要洗手~ 20.离开实验室前或进入实验室前注意水，电是否安全！ 21.试验之前看资料的时候，最好规类存放，看过后记下重点内容，并将出处标明，以免日后找不到。 22.一定要记着关水浴箱，切记切记。 23、先写实验步骤再做实验，实验的间隙注意写下实验现象的描述，实验后注意实验数据的整理和分析。 24、试剂最好自己配，公用的试剂第一次用时要做质检，并注明时间和谁配的，实验室中每个人都应该有个单字母缩写的名字。 25、认真做好实验前的准备工作，包括试剂、仪器的准备，实验方法的确定，请教一下做过类似实验的人。实验不单单是做出来的，还要有你的思想在里面，否则和一个操作工有什么区别。 26、EP管上一定要做好标记，写上日期，同时记录本上应该有详细的情况。重要的东西可以再加贴一张标签纸，在冰箱中反复冻融会使字迹模糊，可以再用透明胶带纸贴在字外面。 27.多和大家讨论，同时多关注别人讨论的经验，这几乎是最快提高的捷径了！

常规凝血检验项目的临床意义

常规凝血检验项目临床意义 一、血浆鱼精蛋白副凝试验 正常范围：阴性。 检查介绍：血浆鱼精蛋白副凝试验又称3P试验，是检测纤维蛋白降解产物的一个较为古老的试验。 临床意义：血浆鱼精蛋白副凝试验阳性见于：弥散性血管内凝血的早期或中期、血栓性疾病、溶栓治疗期、血液高凝状态等。应排除假阳性。 血浆鱼精蛋白副凝试验阴性见于正常人、弥散性血管内凝血的晚期和原发性纤维蛋白溶解症。 二、血块收缩试验（CRT） 正常范围：a)血浆法：大于40％； b)定量法：48％～64％； c)定性法：30～60min开始收缩，24h完全收缩。 检查介绍：血液凝固后，血凝块发生收缩，这主要与血小板的数量、功能有关。 临床意义：结果降低：小于40％，表明血块收缩不佳或完全不收缩，可见于血小板无力症、血小板减少症、血小板增多症、红细胞增多症、严重凝血因子缺乏、低（无）纤维蛋白血症、纤维蛋白原增多症、异常球蛋白血症等。 特别说明：DIC及纤维蛋白溶解而致纤维蛋白原严重减少时亦可不形成血块。 三、凝血酶原时间（PT） 正常范围：11～13秒。 检查介绍：凝血酶原时间也是凝血系统的一个较为敏感的筛选试验。凝血酶原时间主要反映外源性凝血是否正常。 临床意义：凝血酶原时间延长见于： a)先天性凝血因子缺乏，如凝血酶原（因子Ⅱ）、因子Ⅴ、因子Ⅶ、因子Ⅹ及纤维蛋白原缺乏。 b)获得性凝血因子缺乏：如继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进、严重肝病等； c)使用肝素，血循环中存在凝血酶原、因子Ⅴ、因子VII、因子Ⅹ及纤维蛋白原的抗体，可以造成凝血酶原时间延长。 凝血酶原时间缩短见于：妇女口服避孕药、血栓栓塞性疾病及高凝状态等。 四、凝血酶时间（TT）

产品检验操作规程

目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)

第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的： 建立电子分析天平操作规程。 2.范围： 本规程适用于电子分析天平。 3.责任：检验人员、质检负责人。 4.操作规程： 4.1调水平：调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机：接通点源，按开关键直至全屏自检； 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态； 4.4校正：首次使用天平必须进行校正，按校正键，天平将显示所需校正砝码质量，放上砝码直至出现g，校正结束； 4.5称量:使用除皮键，除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态，不使用时将开关键至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平的使用寿命； 5.维护保养规程： 5.1天平室必须保持整洁，不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质；

5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养，使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作； 5.3天平内应放干燥剂保持，干燥剂应及时更换； 5.4天平不得随意移动和调节，电子天平的电源应保持长期接通的状态； 5.5天平内外要保持清洁，如有被称物撒落，要及时处理干净； 5.6称量前或称量过程中，如遇故障，应及时与保管员联系，按有关规定进行维修，不得随意拆卸，修理后应作好检修记录，大修后应写好维修报告，并归档； 5.7天平每年进行一次周期计量检定，计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成，箱体各部用键纹烘漆，隔热用玻璃纤维，使箱内温度不散发，箱内胆场喷高温银浆，既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温，通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧，有活络门可卸，以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响，此现象

医疗常见检查及注意事项资料

医疗常见检查及注意 事项

常见检查及注意事项 一、胃镜检查的注意事项 1.1、检查前注意事项 1、头一天禁止吸烟，以免检查时因咳嗽影响插管；禁烟还可减少胃酸分泌，便于医生观察。 2、检查前患者至少要空腹6小时以上。如当日上午检查，前一日晚餐后要禁食，当日免早餐；如当日下午检查，早餐可吃清淡半流质食物，中午禁食。重症及体质虚弱禁食后体力难以支持者，检查前应静脉注射高渗葡萄糖液。 3、为了消除患者的紧张情绪，减少胃液分泌及胃蠕动，驱除胃内的泡沫，使图像更清晰，必要时医生在检查前20－30分钟要给患者用镇静剂、解痉剂和祛泡剂。对此，患者应有所了解，并给予配合。 4、为了使胃镜能顺利地通过咽部，做胃镜检查前一般要用咽部麻醉药，用药要领患者要按医生的要求进行。麻醉采取局部麻醉，只限于咽喉及食管上端。在用上述药前，向医生讲明你的药物过敏史，即过去对什么药物过敏。局部麻醉是将2%地卡因或2％赛罗卡因喷雾，病人张口发“阿”声，这时软腭和舌腭弓上移，舌根下移，使舌后、咽喉、软腭喷了药，先后3次。每次喷后，病人将剩在口腔的药咽下，以麻醉咽下部。也有采用糊剂，含在口内仰头使药物在咽喉部停留自然流入食管，起局部麻醉作用。 5、病人与医生要合作，检查前病人先去小便排空膀胱，进入检查室后，松开领口及裤带，取下假牙及眼镜，取左侧卧位，或根据需要改用其他体位。入镜后，不能用牙齿咬镜，以防咬破镜身的塑管。身体及头部不能转动，以防损坏镜子并伤害内脏。如有不适情况，病人忍耐一段时间，实在不能忍受，可用手势向施术者（医生或护士）示意，以便采取必要措施。 1.2、检查后注意事项 1、检查完毕病人坐起，并吐出唾液，由于检查时注入一些空气，虽然在退镜时已吸出，但有的人仍有腹胀感，嗳气很多。因为麻醉作用未消失，过早吃东西容易使食物进入气管引起呛咳或发生吸入性肺炎。故检查后2小时，待咽部麻醉药作用消失后再试吃流质食物。在1～4天内，病人可能感到咽部不适或疼痛，但无碍于饮食，大多数人可照常工作，病情较多者可予休息，驾驶员当日不能单独驾驶。做胃镜检查最好有家属陪同，检查结束后护送回家。 2、咽部可能会有疼痛或异物感，可口含碘喉片、草珊瑚含片等，症状可减轻或消失。 3、做了活检的患者（特别是老年人），检查后1～2日内，应进食半流质饮食，忌食生、冷、硬和有刺激性的食物。禁止吸烟、饮酒、喝酽茶和浓咖啡，以免诱发创面出血，并注意有否黑大便（呈柏油或沥青样，是上消化道出血现象），如出现黑便要及时到医院请医生处理。 二、肠镜检查的注意事项 肠镜是一个管子从肛门插入，从直肠到盲肠，长度约有一百多公分，它的构造功能与胃镜基本相似。肠镜检查要比胃镜检查麻烦些，也比胃镜痛苦。做一次完整的肠镜检查平均需要10分钟，肠子比较直的人很容易做，5、6分钟就可完成。肠子转来转去，甚至打结的人，医生可能要花30分钟，才能做完一次检查。 1、检查前3天，停服铁剂药品，开始进食半流质或低渣饮食，如鱼、蛋、牛奶、豆制品、粥、面条、面包、香蕉、冬瓜、马铃薯等。 2、检查前一天晚上服用轻泻剂，同时多饮水。 3、检查当日进无渣流质饮食或禁食，检查前2小时清洁洗肠，检查前半小时，安静休息。

高效过滤器检测方法

高效过滤器的检测方法 1:钠焰法Sodium Flame 源于英国，中国通行，欧洲部分国家于20世纪70?90年代实行。试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。 盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。 国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm但对国内现有装置的实测结果为0.5mm欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm 随着扫描法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原有的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，两种意见的都没有结论。 相关标准：英国BS3928-1969,欧洲Eurovent 4/4，中国GB6165-85 2:DOP 法 源于美国，国际通行，中国从未实行过。试验尘源为0.3mm单分散相DOP（塑料工业常用增塑剂）液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计（photometer）。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP?粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3mm左右的颗粒，雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3mm 粉尘的过滤效率。 DOP法已经有50多年的历史，这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。早期, 人们认为过滤器对0.3mm的粉尘最难过滤，因此规定使用0.3mm粉尘测量高效过滤器。 DOP中含苯环，人们怀疑它致癌，因此许多实验室改用性能类似但不含苯环的替代物，如DOS 但试验方法仍称“ DOP法”。 通过改变发尘参数，可以获得其它粒径的DOF液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mmDOP法，有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。有些国外厂家曾标出对0.05mm 或0.03mm DOP勺过滤效率，那都是商业上无科学依据的标新立异。 测量高效过滤器的DOF法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP是指Laskin喷管（用压缩空气在液体中鼓气泡，飞溅产生雾态人工尘）产生的多分散项DOP粉尘，在对过滤器进行扫描测试时，人们经常使用冷DOP 相关标准：美国军用标准MIL-STD-282。

业务学习各项检验前的注意事项

空腹抽血的注意事项： 1.生化检验必须空腹抽血，如有特殊需要，请遵医嘱。一般需空腹1 2 - 1 4 小时，血液中的各种生化成分比较恒定，可以较真实的反 映机体变化，有助于疾病的诊断。 2.尽量空腹１２小时，抽血前可以刷牙。 3.检验血糖时，早上不需要服降糖药。 4.抽血前一天不吃过于油腻的食物，避免大量饮酒。 5.不同的检查项目要向医生询问清楚，如血脂检查前不能吃油腻的 食物，必须空腹,；餐后血糖要进餐后检查。 6.不要穿袖口过小过紧的衣服，避免血肿。 7.抽血时放松心情，避免因恐惧造成血管收缩，增加采血困难。 8.抽血后，在针孔处按压3 - 5分钟，不要揉，以免皮下淤血。如有 出血倾向，应延长按压 9.时间。 10.若局部出现淤血，2 4小时后用毛巾热敷，可促进吸收。 血气的注意事项 1.血量适中，不要溢出血槽，据测试片调整； 2.注意排气，标本中的血液一定要排除气泡； 3.速度要快，特别是未使用肝素化的取血设备。 4.血气仪放置温度和湿度合适。

5.动脉抽血：动脉血因携带氧气，为人体新陈代谢提供能量，通常 用于做血液气体分析。动脉因为深藏在皮肤下面较深的部位，所以抽血难度较大。一般在肘部的尺动脉、桡动脉或大腿根部股动脉取血。动脉取血后一般要求静卧一段时间，稍微用力压迫抽血穿刺部位以免出血，并注意保持干净1.抽血完毕迅速拔出针头，用无菌纱，布加压止血3——5min，血掖病人及凝血机制障碍的病人可适当延长按压时间，直到出血停止。 2.按要求留取标本及时送检。 3.帮助病人取舒适卧位，穿好衣裤，整理床单位，进行终末消毒。 痰标本采集（一般宜采清晨咳出的痰，癌细胞检查则例外） 1、常规痰标本：患者清晨醒来未进食前先漱口，数次深呼吸后用力咳出气管深处的痰液，盛于痰盒内，盖好痰盖。 2、痰培养标本中；患者清晨起床后未进食前先漱口溶液（1％－3％的过氧化氢）漱口，再用清水漱口，数次深呼吸后用力咳出气管深处的痰液于无菌集痰器内，盖好瓶盖。 3、24小时痰标本：于广口集痰器内加少量清水，请病人留取痰液，以清晨醒来（07：00）未进食前先漱口后第一口痰开始留取，次日清晨（07：00）未进食前先漱口后第一口痰作为结束，将24小时全部吐入集痰器内。 注意事项：

消毒产品检验技术规范

消毒产品检验技术规范 Technical Standard for Testing Disinfection Products 1 消毒产品消毒效果检验技术规范 1.1 消毒剂杀微生物试验 1.1.1 适用范围 主要适用于消毒剂鉴定和日常检测，用来评价各种用途的消毒剂对微生物的杀灭效果。按此方法进行的试验，只是对消毒剂的杀菌能力的重要方面进行验证，侧重反映消毒剂的实用剂量与杀菌能力。不能反映消毒剂的全面特性。 1.1.2 菌悬液与菌片的制备 1.1.3 活菌培养计数技术 1.1.4 残留消毒剂的去除方法 1.1.5 中和剂鉴定试验 1.1.6 物理法去除残留消毒剂试验 1.1.7 细菌定量杀灭试验 1.1.8 杀灭分枝杆菌试验 1.1.9 真菌杀灭试验 1.1.10 病毒灭活试验 1.1.11 能量试验 1.1.12 各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定

1.2 消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验 1.2.1 消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验1.2.2 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 1.2.3消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验 1.2.4 连续使用稳定性试验 1.2.5消毒剂对手消毒的模拟现场试验 1.2.6消毒剂对手消毒现场试验 1.2.7 消毒剂对皮肤消毒的模拟现场试验 1.2.8消毒剂对皮肤消毒现场试验 1.2.9消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验 1.2.10消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验 1.3 空气消毒效果鉴定试验 1.3.1 目的 检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭和清除作用，以验证其对空气的消毒效果。其他方法对空气的消毒效果，亦可参照本试验的有关原则进行。 1.3.2 试验设备和器材 1.3.3 试验阶段 1.3.4 实验室试验与模拟现场试验操作程序 1.3.5 现场试验

凝血功能检查

凝血功能检查 （一）血浆凝血酶原时间（PT）测定 【参考值】手工法和血液凝固仪法11～13s或（12±1s）。测定值超过正常对照值3s以上为异常。凝血酶原时间比值（PTR）参考值为1.0士0.05（0.82～1.15）s。国际标准化比（INR）1.0+0.1。 【临床意义】 1.PT延长：先天性凝血因子Ⅰ（纤维蛋白原）、Ⅱ （凝血酶原）、Ⅴ、Ⅶ、X缺乏；获得性凝血因子缺乏，如严重肝病、维生素K缺乏症、纤溶亢进、DIC、使用抗凝药物（如口服抗凝剂）和异常抗凝血物质等。 2.PT缩短：血液高凝状态如DIC早期、心肌梗死、脑血栓形成、深静脉血栓形成、多发性骨髓瘤等。 3.PTR及INR是监测口服抗凝药物的首选指标。国人以2.0～2.5为宜。 （二）活化的部分凝血活酶时同（APTT）测定 【参考值】手工法：为31～43s。测定值与正常对照值比较，延长超过10s以上为异常。 【临床意义】 1.APTT延长：见于因子Ⅻ、Ⅺ、Ⅸ、Ⅷ、Ⅹ、Ⅴ、Ⅱ、PK（激肽释放酶原）、HMWK （高分子量激肽原）和纤维蛋白原缺乏，尤其见于FⅧ、Ⅸ、Xl缺乏以及它们的抗凝物质增多；此外，APTT是监测普通肝素和诊断狼疮抗凝物质的常用试验。 2.APTT缩短：血栓性疾病和血栓前状态。 （三）血浆纤维蛋白原测定 【参考值】2～4g/L。 【临床意义】1.增高 见于糖尿病、急性心肌梗死、急性传染病、风湿病、急性肾小球肾炎、肾病综合征、灼伤、多发性骨髓瘤、休克、大手术后、妊娠高血压综合征、急性感染、恶性肿瘤等以及血栓前状态、部分老年人等。 2.减低 见于DIC、原发性纤溶症、重症肝炎、肝硬化和低（无）纤维蛋白原血症。 （四）D-二聚体 D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。 【参考值】 定性:阴性。 定量:小于200μg/L。 【临床意义】 D-二聚体主要反映纤维蛋自溶解功能。纤维蛋白降解产物D的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。 因此，纤维D-二聚体是深静脉血栓（DVT），肺栓塞（PE），弥散性血管内凝血（DIC）的关键指标。 增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。 只要机体血管内有活化的血栓形成及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥散性血管内凝血、感染及组织坏死等均可

过滤器安全使用注意事项示范文本

过滤器安全使用注意事项 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

过滤器安全使用注意事项示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、过滤器只能按铭牌上面所标示的额定电压/频率使 用。 2、每隔一段时间就应对过滤器进行保养。清洗及保养 之前，请务必将过滤器电源断开。 3、请确保电线插头不要在清洗是弄湿否则在重新接通 电源前必须将插头擦干。 4、不能用湿手拔掉电源线插头。 5、过滤器只限于室内水族箱中使用。 6、如果过滤器损坏，特别是电源线损坏时不能使用。 7、请确保过滤器在正确的水位中工作，过滤器不能在 无水情况下使用。

8、请勿私自拆解或维修过滤器，以避免造成危险或对机体造成损坏，过滤器维修应由专业人士来进行。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总

一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药（或“参比制剂”）的治疗等效 （therapeutically equivalent）“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent)，是指同样的剂型要包含同样量的原料药，并符合同样的或法定的质量标准； ?一是生物等效(bioequivalent)，是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请，通过简单的PE/BE试验，从而免去大规模临床试验，最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究：包括处方、质量标准，晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下：

一致性评价生产现场检查程序 申报前： 需要提交一下资料： 《生产现场检查申请表》；《现场主文件》；《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备： 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件 检查中 全力配合检查： 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检：按通知书要求送检；跟踪检验机构结果，及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多，需要反复核对确保与实际情况相符，提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查：药学研制现场核查；临床试验核查（BE试验）；非临床研制现场核查（如有） 生产现场检查：报产3批动态现场检查 检查的核查主体

燃气过滤器操作规程

过滤器操作规程 一、范围 1、本规程规定了天然气过滤器的操作、维护及保养的方法。 2、本规程适用于站场内的天然气过滤器。 二、操作方法 1、使用前的检查 1.1 确认进口阀、出口阀在关闭状态，放空阀在打开状态，筒体压力为零，确保设备和人身安全。 1.2 确认过滤器上的压力表及差压表（过滤器）液位计等测量仪表的值是否正确，否则进行校正或更换。 1.3 检查过滤器底部的阀套式排污阀、球阀及其手动机构是否完好（如有必要可拆开检查），否则进行处理。 2、过滤器的启用 2.1 对过滤器做最后的检查，确保处于完好状态。 2.2 关闭放空阀，打开压力表等测量仪表的仪表阀。

2.3 打开过滤器的上游阀门对过滤器进行充压，阀门两端有平衡阀的应首先使用平衡阀缓慢向过滤器内充压，使过滤器升压至稳定状态后再全开进口阀，然后打开出口球阀。 2.4 对过滤式过滤器，过滤器内压力稳定后，打开差压表（过滤器），观察差压值并作记录，注意先开平衡阀再开左右阀以免差压表损坏。 3、过滤器使用中的检查 3.1检查过滤器的压力、温度、流量，查看是否在过滤器所要求的允许范围内，否则上报调控中心或值班领导并作记录。 3.2检查过滤器的差压，注意及时记录过滤器压力、温度及差压值。 3.3如果过滤器前后差压达到报警极限（0.1Mpa），应立即切换备用过滤器，停运事故过滤器，按排污操作规程先将设备进行放空降压，然后打开排污阀排污，注意倾听管内流动声音，一旦有气流声，马上关闭排污阀。继续放空或排污，压力降为零后，打开快开盲板更换滤芯。如果差压仍未恢复到正常范围，那么应

及时报告调控中心及有关领导组织维修。 4、过滤器的排污操作 4.1过滤器排污前的准备工作 （1）排污前先向调控中心及有关领导申请，得到批准后方可实施排污作业。 （2）观察排污管地面管段的牢固情况。 （3）准备安全警示牌、可燃气体检测仪、隔离警示带等。 （4）检查过滤器区及排污罐放空区域的周边情况，杜绝一切火种火源。 （5）在排污罐放空区周围50米内设置隔离警示带和安全警示牌，禁止一切闲杂人员入内。 （6）检查、核实排污罐液位高度。 （7）准备相关的工具。 4.2过滤器排污操作 （1）关闭过滤器的上下游球阀。

常用检查(检验)项目目的及注意事项

常用检查(检验)项目目的及注意事项 1、尿常规： 目的：检查尿液的色泽、透明度、比重、蛋白、糖定性、细胞和管型、酮体等，以了解病情，协助诊断、治疗。 留取方法及注意事项:--留取晨起第一次小便约8ml于清洁容器内送检，晨起时尿液量及成分的含量较稳定，未受食物影响，PH值低，有利于尿中有形成分的保持。切勿将月经血混入尿中。 2、24小时尿标本留取： 目的：检查尿中的钠、钾、氯、肌肝、肌酸、尿糖定性、尿蛋白定性等。 方法及注意事项:一备带盖的容器，嘱患者于晨07：O0留取24小时尿液，于次晨07：00排空最后一次尿后送验，容器置于阴凉处，一般在第一次尿液倒入后加入10ml甲醛溶液，起防腐作用，使尿液化学成份不变。 3、尿培养： 目的：取未被污染的尿标本作尿标本培养、药敏，以明确诊断，指导用药。 方法及注意事项:--留标本前应清洁会阴，必要时按导尿术对会阴进行消毒，嘱患者自行排尿，弃去前段，取无菌试管接取中段尿液，加塞后送验。 4、大便常规： 目的：检查粪便的颜色、性状、有无脓血、寄生虫等。 方法及注意事项：以清沾容器采取少许粪便、及时送验。 5、大便隐血试验： 目的：检查粪便中肉眼不能看到的血液，以明确有无消化道出血。 方法及注意事：患者在检查前三天禁食肉类、动物肝脏、动物血制品、绿叶蔬菜等食物及含铁的药物，以免出现假阳性。 6、血标本采集： 目的：根据不同的检验目的，采取适量血液送验，根据检验结果作出相应的诊断及治疗。 方法：选择合适的静脉，于穿刺上方约6cm处系紧止血带，用络合碘消毒皮肤2遍后，嘱患者握紧拳头，抽取所需的血液量，嘱患者松拳，以干棉签按压针眼迅速拔出针头，嘱患者按压针眼十分钟，以免造成皮下淤血。 注意事项：

检验中心实验室的建设和检验过程注意事项

检验中心实验室的建设和检验过程注意事项 2011年7月31日 FJW提供 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点，电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类，应建设不同要求的化验室。但是，最小建筑面积：理化检验室不能小于30平方米；微生物检验室（无菌室）不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放，便于操作，便于样品流通和空气流通。 室内应有足够的照明条件。 室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器，以备电器或化学品燃烧灭火使用。 所有电器插坐均应有牢固的地线装置，以防止设备带电，造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱（在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作）。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开：精密仪器（如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等）应必须与震动仪器（如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等）。 常温与热源设备分开：热源仪器（如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等）必须与其它一切设备分开，不然会影响其它设备的正常使用，严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备，影响其使用寿命。 化学分析台与热源设备分开：化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。 化学分析台的摆放应远离热源设备。 3、感官检验注意事项 进行食品的感官检验时，不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。 二、化验室应建立可行的规章制度 1、检验人员资格管理制度 化验室配备适当的人员，以便满足要求，并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专（高中）以上文化水平，掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识（包括力学、电学、光学、热学）、法定计量单位等基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能。 2、化验室人员工作管理制度 进化验室应穿工作服、工作鞋，带工作帽，离室时脱去放入指定场所，且应经

凝血项目检查及临床意义

凝血项目检查的临床意义 一、凝血酶原时间（PT） 1、正常参考值：12-16秒。 2、临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。据报道，在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。 PT临床意义： 1 延长：先天性因子ⅡⅤⅦⅩ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得性见于DIC、原发性纤溶症、维生素K 缺乏、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质如口服抗凝剂肝素和FDP以及抗因子ⅡⅤⅦⅩ的抗体。 2缩短：先天性因子Ⅴ增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病。 3口服抗凝剂的监测：凝血酶原时间是监测口服抗凝剂的常用指标，在ISI介于2.2-2.6时,凝血酶原时间比值在1.5-2.0 INR在3.0-4.5用药为合理和安全.世界卫生组织（WHO）规定应用口服抗凝剂时INR的允许范围：非髋部外科手术前 1.5-2.5;髋部外科手术前 2.0-3.0;深静脉血栓形成 2.0-3.0;治疗肺梗塞 2.0-4.0;预防动脉血栓形成 3.0- 4.0;人工瓣膜手术3.0-4.0。 二、国际标准化比值（INR） 1、正常参考值：0.8-1.5。 2、临床应用：INR是病人凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI 次方（ISI：国际敏感度指数，试剂出厂时由厂家表定的）。同一份在不同的实验室，用不同的ISI试剂检测，PT值结果差异很大，但测的INR值相同，这样，使测得结果具有可比性。目前国际上强调用INR来监测口服抗凝剂的用量，是一种较好的表达方式。 世界卫生组织（WHO）规定应用口服抗凝剂时INR的允许范围如下：临床适应症 INR允许范围预防静脉血栓形成非髋部外科手术前 1.5—2.5 髋部外科手术前 2.0—3.0 深静脉血栓形成 2.0—3.0 治疗肺梗塞 2.0—4.0 预防动脉血栓形成 3.0—4.0 人工瓣膜手术 3.0—4.0 国际标准化（凝血酶原时间）比值（INR）INR=XC （X为患者血浆凝血酶原时间比值。C 为所的组织凝血活酶ISI值。） 范围：比值为0.82-1.15 临床意义同凝血酶原时间. 三、活化部分凝血活酶时间(APTT) 1、正常参考值：24-36秒。 2、临床应用：活化部分凝血活酶时间（APTT）是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。 临床意义: 1、延长: (1) 因子ⅧⅨ和Ⅺ血浆水平减低,如血友病甲乙.因子Ⅷ减少还见于部分血管性假血友病患者. (2) 严重的凝血酶原(因子Ⅱ) 因子ⅤⅩ和纤维蛋白原缺乏.如肝脏疾病.阻塞性黄疸.新生儿出血症.肠道灭菌综合征.吸收不良综合征.口服抗凝剂 .应用肝素以及低(无)纤维蛋白原血症

过滤器维护、保养标准程序

过滤器维护、保养标准操作程序 目的：规范过滤器维护、保养程序。 责任：操作工按规程实施具体操作与保养、维修工负责检修工作。 内容： 1．注意事项 1.1 过滤器在起动前必须盖好所有防护罩，在运行中严禁自行打开。 1.2 每次开机运行时应对机器底阀打开排水干净，在机器运行中，每4小时应对机器罐底阀打开排水一次，保证罐内干燥。 1.3 在开始执行任何保养和维修措施之前：按停机按钮，切断电源，关闭出气阀，并旋开加油塞一圈，让压缩机卸压。 1.4 严禁自行调整压力调节开关. 1.5 如设备重新拆除总电源线或重新安装必须检查电动机转向，按机身上指示方向运转。 1.6 运转过程中，发现有碰击或其它异常声音应立即停机，排除故障后方可开机。 1.7 在做清洁卫生时,严禁用水直接冲洗设备,特别注意要避免水滴溅到电控箱上. 1.8 油的规格：千万不要将不同品牌或型号的油混在一起使用。

2．日常和一级维护保养 2．1 保养周期及措施 2．2 每天开机运行时，先打开30秒钟，以排放过滤器的杂质 2．3 每星期应对系统各安全阀进行手动安全排放一次，确保安全可靠。

3．二级维护检修 3．1 保养周期及措施 3．2 设备每半年应对电气系统、干燥机进行检查保养一次. 3．3 每年应对安全阀进行校验一次. 3．4 每三年应对管路过滤器芯进行更换，如发现有破损时或经检测水份超标时应立即更换。 3．5 承压设备、容器按照“国家压力容器安全技术监察规程”的规定，作定期试压试验。 4．更换油、油过滤器步骤 4．1 运行机器至暖机，停机并关闭出气阀，旋开加油塞一圈，让系统泄压。4．2 打开排油阀放油，排油后关闭此阀，将油污运送到当地的废油处理中心。4．3 拆下油过滤器。

化验室检验过程中应注意事项

化验室检验过程中应注意事项 实验室的建设和检验过程注意事项 ——产品出厂检验是保证产品质量的根本体现 自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品出厂自检以来，至今，大部分企业都配备了检验设备，建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训，对企业的出厂检验工作起到了促进作用。但是从目前来看，在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题，应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。下面就以上存在的问题提出解决的方法，今后企业应进行整改，达到企业检验部门真正地为产品质量服务，达到出厂检验合格的目的。 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模M 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点，电源电压应当相对稳定的地点。根据企业规模和产品种类，应建设不同要求的化验室。但是，最小建筑面积：理化检验室不能小于30平方米；微生物检验室（无菌室）不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放，便于操作，便于样品流通和空气流通。室内应有足够的照明条件。室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器，以备电器或化学品燃烧灭火使用。所有电器插坐均应有牢固的地线装置，以防止设备带电，造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱（在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作）。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开：精密仪器（如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等）应必须与震动仪器（如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等）。常温与热源设备分开：热源仪器（如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等）必须与其它一切设备分开，不然会影响其它设备的正常使用，严重的会造成热蒸汽腐蚀其它设备，影响其使用寿命。化学分析台与热源设备分开：化学分析台面上应尽量少放易燃和腐蚀性试剂。使用电炉或酒精灯加热时应坚持有人看管和监视。化学分析台的摆放应远离热源设备。 3、感官检验注意事项 进行食品的感官检验时，不得使用烧杯或量杯品尝。必须使用餐具品尝。以免造成间接中毒或人身造成健康损害。 二、化验室应建立可行的规章制度 1、检验人员资格管理制度 化验室配备适当的人员，以便满足要求，并对人员进行规范的管理。检测人员最低要求应具备中专（高中）以上文化水平，掌握本专业化学分析、电工原理、物理常识（包括力学、电学、光学、热学）、法定计量单位等基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能。 2、化验室人员工作管理制度 进化验室应穿工作服、工作鞋，带工作帽，离室时脱去放入指定场所，且应经常洗涤消毒。非必要物品勿带入化验室，必要的文具书籍带入后，应不给化验室造成影响。 与检验工作无关的人员禁止入内，尤其是婴幼儿和未成年人禁止入内，防止发生毒害事件和其他人身事故。 化验室内应保持肃静，不得高声谈笑，以利集中精神完成实验，防止因疏忽造成意外事故或错误。 化验室内不准吸烟、吃零食或用嘴咬铅笔和标签，也不要用手挠头摸耳面部，以免污染。如有传染物品污染桌面或地面，应立即用3％的来苏溶液或5％的石炭酸溶液倾覆其上，半小时候后可抹去，如有传染物污染工作服，应立即脱去，以高压蒸汽灭菌。

仪器仪表采购注意事项及检验规范

仪器仪表采购注意事项及检验规范 一.总则 1.1 供应商严格按照请购文件中的所有规定进行设计选型, 仪器仪表及附件材质等级不低于请购文件中的要求,所供产品均为供应商原厂产品。1.2 就我司所需的仪器仪表的配置、制造、检验、售后服务、质量保证等有 关问题形成本技术协议, 本协议是商务合同不可分割的一部分, 与合同 具有同等的法律效力。 1.3 供应商对所提供的仪器仪表、附件和附属设备的制造质量、供货、技术规格、文件图纸资料、技术服务、工程服务、包装运输、开箱检验、安 装指导、现场测试、设备运行等各个环节负有完全责任。 1.4基本要求 供应商按照我司请购文件中请购条款及仪表规格书的要求, 对仪器 仪表进行计算、选型和制造,所有材料、制造工艺应符合国际、国家、 企业标准以及满足请购文件中请购条款及仪表规格书内的技术参数要 求。供应商对计算结果、选型及制造的正确性负责,并确保所供仪器仪 表适合于现场的环境条件。 供应商对规格书中提供的仪表型号与规格书中各项规格的一致性 负责,如有不一致处原则上应以对我司和业主有利的规格为准。 1.5铭牌 所有仪表本体带不锈钢铭牌,铭牌包含位号、型号、系列号、额定 温度、额定压力、制造商名称等。 二、适用标准 供应商提供的仪表和服务满足以下标准、规范及认证:

2.1技术标准 GB/T2624-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》ISO5167 (2003流量测量节流装置用孔板、喷嘴和文丘里管测量充满圆 管的流体流量 ASME B16.36孔板法兰 JJG640-94 《差压式流量计》检定规程 HG516-87 《化工部自控安装图册》 DG87-1101 《电厂汽水管道设计规范》 JB4726~4728-2000 《压力容器用钢锻件》 JB4730-2000 《压力容器无损检测》 产品的设计、制造和试验, 包括所用材质、附件均满足现行的国家标准、国际标准及行业标准。 2.2认证 1计量认证通过中华人民共和国计量器具型式认证 2质量认证符合质量管理体系ISO9001的要求 3工业产品生产许可认证 以上标准、规范及认证将采用当前最新版本。 三、仪器仪表采购注意事项

重点化验室的建设和检验过程注意事项

化验室的建设和检验过程注意事项 作者：佚名文章来源：蜂鸟实验室服务网点击数：1763 更新时间：2008-3-22 产品出厂检验是保证产品质量的根本体现 自从2004年国家质量技术监督局施行对获得食品生产许可证企业要求产品 出厂自检以来，至今，大部分企业都配备了检验设备，建立了化验室。我省也对部分产品的检验人员进行了培训，对企业的出厂检验工作起到了促进作用。 但是从目前来看，在化验室建设、化验室管理制度、设备布局、人员素质、检验过程等方面存在着不少问题，应当引起企业负责人和产品质量检验人员的高度重视。 下面就以上存在的问题提出解决的方法，今后企业应进行整改，达到企业检验部门真正地为产品质量服务，达到出厂检验合格的目的。 一、化验室建设应当规范 1、选址与规模 化验室应建设在远离粉尘、噪声、散发异味气体等地点，电源电压应当相对稳定的地点。 根据企业规模和产品种类，应建设不同要求的化验室。但是，最小建筑面积：理化检验室不能小于30平方米；微生物检验室（无菌室）不能小于8平方米。这样有助于仪器设备的合理摆放，便于操作，便于样品流通和空气流通。 室内应有足够的照明条件。 室内必须配置干粉或二氧化碳灭火器，以备电器或化学品燃烧灭火使用。 所有电器插坐均应有牢固的地线装置，以防止设备带电，造成操作人员触电事故。有条件的还应在地面铺设绝缘胶板。其次还应必须有上下水设施、通风橱（在通风橱内进行对发生出有害气体的分析操作）。 2、室内的布局 动仪器与静仪器分开：精密仪器（如光度计、天平、比色计、酸度计、色谱仪等）应必须与震动仪器（如震荡器、验粉筛、离心机、搅拌器等）。 常温与热源设备分开：热源仪器（如电热蒸馏水器、恒温干燥箱、高温电阻炉、恒温培养箱、水浴锅、电炉等）必须与其它一切设备分开，不然会影响其它

过滤器安全操作规程

过滤器安全操作规程 1.开机顺序： 1.1确保在开机前已经认真阅读本过滤器操作指导。 1.2检查过滤芯的门是否锁紧（从下往上，分为三级）。正常状态下，此门勿需打开，只有在更换滤芯时，维修组 负责打开进行更换。 1.3检查过滤器两侧的吸气主管道的阀门的开启状态（此处阀门的开启度，厂家已经设定好，勿动）。 1.4确认无误后，启动过滤器，按下绿色按钮，即启动，可听到过滤器上方风机启动的声音。 1.5过滤器正面有“FAN”旋钮，把旋钮拨到“AUTO”及“REMOTE”均可，设备开始正常工作。同时把其下面的旋 钮“PUMP”，拨到“AUTO”侧，表示过滤器自动排油，相反方向，则表明为手动排油 （仅适用“Asmoke40机型）。 1.6启动后30秒，查看电子压力表显示屏，在显示屏右侧有指示灯，从左往右分别是“绿灯-黄灯-红灯”。 绿灯：表示设备工作正常 黄灯：表示过滤器较脏，建议更换过滤芯。 红灯：表示必须立刻更换过滤芯。 注：发现黄灯亮起时，尽快联系维修，购买滤芯更换。 2.各生产设备的管道阀门 2.1过滤器运行后，根据各生产设备的订单情况，及时关闭机器上方的主阀门。设备工作时，把进入设备的管 道主阀门打开；设备不工作时，把进入设备的管道主阀门关闭，避免造成风量浪费。 2.2各设备的阀门开启度，根据标牌提示，调整其开启状态。 3.下班后，直接按下过滤器侧方的红色按钮，确认过滤器停机后即可。 下班后务必关掉过滤器，避免能源浪费。 4.注意事项： ●定期查看排油情况，在自动状态下，过滤器定期排油，操作者随时查看油桶内的油量，并更换空桶。--------适 用A smoke40. ●定期查看排油情况，在自动状态下，过滤器定期排油，操作者随时查看油桶内的油量，若过滤器右侧的油桶上 方的红色浮子上升到顶部，表明油桶内油已经满了，及时倒掉桶内的油----------适用A smoke20. ●过滤器出现异常情况，请尽快联系维修组。 Warning：This document is controlled, original copy is archived in the File Rom of BFC, and a pdf copy is accessible and viewed on the PC on BFC interna l server. All paper copy(except the original one) without red chop of “controlled”, may not the latest revision. 警告：本文件为受控文件，原件保存在BFC的资料室，通过个人办公电脑可以在在BFC内网服务器上查阅到本文件的pdf有效版本。所有未加盖红色“受控”印章的纸质文件(除原件)不能确保为最新版本。