小批量试产管理规定

制度 试生产管理办法

制度试生产管理办法 签发日期编号版本号共2页第1页分发 部门 技术部 内容1、目的 为了按照产品制程验证阶段的规划，试生产来确认产品其正确性，生产效率及制造过程中其相关工艺、模具是否适用，以评估量产的可行性，过程能力状况，为量产做好充分准备。 2、适用范围 适用于泰州远大家俬有限公司试产部。 3、各部门职责 3.1.1技术部：负责试生产的策划，申请及试生产所需工艺文件的编写，按照设计要求或实验要求提出产品制造要求，负责按工艺文件要求进行试生产认真追踪及填写相关记录表单； 3.1.2采购部：负责试生产所需物料准备； 3.1.3品质部：负责试生产过程监测，产品测试相关资料的收集； 3.1.4试产组：负责试产过程的组织实施，试产人员管理和环境保护，协助技术部； 3.1.5工价组：进行相关资料更改记录，负责试产过程中的每道工艺的评估，制定合理工艺工价。 4、试生产策划 4.1.1技术部完成产品设计后，试生产前必须转出所有试生产所需的工艺文件； 4.1.2技术部根据实际情况对试生产进行策划； 4.1.3综合试生产需求，试生产所需物料等由试产组安排试生产计划单。 5、试生产准备 5.1.1采购部与仓储部根据计划单进行所需物料准备； 5.1.2试产组对相关设备和器具进行调试，以确保试生产时设备器具正常运行； 5.1.3技术部根据生产过程难易程度等关键因素进行评估； 5.1.4品质部按照试生产对试生产进行全程监测。

制度试生产管理办法 编号版本号共2页第2页 内容6、试生产 6.1.1试产组根据试生产制令单进行领料，按相关文件规定要求进行试生产，生产作业人员必须认真，实事求是的填写相关记录表； 6.1.2品质部必须认真填写首件确认单，以及巡查样件制作过程中每一个工序； 6.1.3试产过程中相关记录表单必须随产品一起流动，每个工序卡必须得记清楚，完整的记录所有所需的记录的资料； 6.1.4产品完成后，按正常生产程序办理入库，在入库前将所有记录表单交技术部进行资料分析。 7、试生产评审 7.1.1技术部将收集到的资料进行整理，分析完成《试生产评估报告》； 7.1.2技术部召集业务部、品质部、生产部、采购部、设备部、工价组召开评审会议《试生产评估报告》进行会签； 7.1.3技术部根据会签结果确定是否进行设计变更； 7.1.4如会签通过，不再需要进行设计变更，技术部转出正式工程图纸等相关文件。

物料试产管理规定

XX有限公司 物料试产管理规定 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 总页次： 会签：

1、目的 为规范物料试产的全过程,保证物料试产按时按量顺利进行，使物料试产工作有章可循，特制定本规定。 2、适用范围 本标准适用于采购管理部原材料试产管理工作，除另有规定外，悉依本规章执行。 3、定义 无 4、业务流程图 5.内容 5.1小批量试产申请

5.1.1采购管理部对需要试产的新物料进行试产时，由采购工程师在OA中启动试样（试产）通知流程，经部门主管审核后进入试产物料采购环节。 5.1.2申请试产的物料必须经过供应商打样样品测试合格，并有经过审批的样品认定书；申请人在提出物料试产申请时应将《样品认定书》做为附件加入到OA试样（试产）通知流程中以便主管审核流程。 5.2小批量试产物料的采购 5.2.1采购工程师启动的试样试产通知流程经部门主管审批后，可进行试产物料的采购，原则上要求与供应商协商免费送小批量物料给我司用做试产质量确认。 5.2.2采购工程师采购的试产物料需符合试产要求并要求供应商送货时对试产物料在包装上做出明显标识，以便收货的跟踪管理。 5.2.3供应商送货时，需要随同试产物料提供的资料有：出厂检验报告、环保物料需要提供ROHS检测报告、其他相关物料证明（例如认证物料需要提供的CCC、CE、UL认证）等资料。 5.2.4试产物料到货后，采购工程师应该及时通知研发/工程部试产负责人组织安排试产。 5.3物料试产及测试结果 5.3.1研发部/工程部在接到物料试产通知后，组织生产部及时安排试产；同时将计划试产时间回复给试产申请人。 5.3.2生产部按照正常生产要求对试用物料进行试制，试产过程中若有任何异常或涉及技术问题的，应及时联络研发/工程部工程师和品质部SQE及QE工程师进行现场查看并协助处理。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。 5.3.3生产部对试产结果进行评价，并将评价结果提交研发/工程部审核。 5.4技术审核 5.4.1研发/工程部部根据产品技术规格要求对物料试用结果进行审核，提交试样（试产）通知流程并填入意见。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。

体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求

附录3 体外诊断试剂 （征求意见稿） 第一部分范围和原则 1.1本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1.2本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。 第二部分特殊要求 2.1体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验，以确保在其生产、质量管理中履行职责。 2.2从事体外诊断试剂生产的全体人员，包括清洁、维修等人员均应当根据其产品和所从事的生产操作进行专业和安全防 护培训。 2.3凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。临时进入洁净室（区）的人员，应当对其进行指导和监督。 2.4洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。 2.5应当建立对人员的清洁要求，制定洁净室（区）工作人员卫生守则。人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净化，并穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋。裸手接触产品的操作

人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。消毒剂的种类应当定期更换。 2.6应当制定人员健康要求，建立人员健康档案。直接接触物料和产品的操作人员每年至少体检一次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。 2.7应当明确人员服装要求，制定洁净和无菌工作服的管理规定。工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。 2.8应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，不得对生产区有不良影响。厂区应当远离有污染的空气和水等污染源的区域。 2.9生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。洁净室（区）的门、窗及安全门应当密闭，洁净室（区）的门应当向洁净度高的方向开启，安全门应当向安全疏散方向开启。 2.10应当根据体外诊断试剂的生产过程控制，确定在相应 级别的洁净室（区）内进行生产的过程，避免生产中的污染。空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5帕斯卡，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕斯卡，并应当有

试生产管理办法

试生产管理办法（试用版） 1. 目的 规范、验证新产品试制工艺规程、检验规程等文件，包括验证设备、仪器、工艺装备及检测手段等，对设计文件进行生产性工艺审查和校正。 2. 适用范围及要求 2.1凡需批量生产的产品，在样机或样品试制鉴定后批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.2 对于设计上有重大改进的老产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.3 对于老产品生产进行技术改造，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.4 对有关单位移植过理来的经过试验考验的产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.5 通过小批试生产考核工艺文件的正确性和工艺装备的合理性和适用性，以保证批量生产中产品质量的稳定、成本低廉，并符合安全和环保的要求。 3. 职责 3.1总工程师负责对设计评审、及样机试制结果进行批准,并决定是否进行小批试生产； 3.2 研发部应对设计文件的成套性、准确性和合理性负责，并应对小批试生产过程中各相关部门反馈的设计方面的问题，进行认真的分析，及时更改（或改进），同时，要及时了解小批试生产进度。 3.3 质保部依据相关的产品标准应对小批试生产检验文件的成套性、准确性、可检验性提出建设性意见（或建议）。严格按相关检验规程操作和严格监督生产等部门严格按相关工艺规程操作，检测手段是否满足要求，并对后期的质量计划进行验证。 3.4 工程部负责小批试生产的策划与指导，以及全过程紧密跟踪、掌握进度。应对工艺文件、检验文件的成套性、准确性、合理性负责，对工艺装备的齐全性、适宜性、可操作性等负责。 3.5 供应部应对新产品小批试生产所需原材料、元器件、外协件等的及时供应负责，对关键原材料、元器件、外协件等应有相应要求的检测报告，或其他证明符合相应要求的相关材料等。 3.6 生产部应在工程部完成相关策划后，在工程部指导下，依照相关工艺文件进行小批试生产。批试生产阶段生产车间为主。装配过程和装配方法能否满足相关的要求；生产作业各个工位节拍是否合理，关键工序设置是否合理，所选用的设备、仪器、工艺装备是否满足工艺要求，做好真实、完整的记录，。 3.7 各相关部门在试生产过程中，应按照正式生产模式运作并做好和提供相关的记录。 4. 试生产前准备 4.1 制定试生产的实施计划 4.1.1 工程部下达试生产任务转交给生产部、质保部、采购部和研发部，对收到相关的文件齐全性以及生产设备、检验试验设备、供方能力进行确认，如不能满

试产管理制度

1. 目的 规范新产品、新物料或物料变更的小批量试生产，以验证和确认打样产品是否适合批量生产；确保问题点能在量产前被发现、处理或提供良好的预防措施； 2.范围 适用量产前的产品或物料的试产过程。 3.责任 3.1 研发部负责制定新产品和新物料从样品制作、组织样品鉴定评审、主导推进新产品和新物料试产的进行；并在新产品和新物料试产前负责输出设计BOM、产品图纸、产品工艺流程图、产品技术标准、风险评估报告、样品承认书、相关工装模具清单等。 3.2 工程部：参与新产品和新物料的样品鉴定评审；负责召集试产前会议；负责工艺评估；负责工程BOM、工艺规程、作业指导书、测试指导书制作；负责模具/夹具制作或提供，并与生产部门讨论安排工艺流程；跟踪试产过程及其问题的总结；负责召集召开试产总结会议，并出具《小批试制评估报告》；负责主导量产后产品的工程变更的样品承认和试产； 3.3 质量部参与新产品和新物料的样品鉴定评审；试产前负责制定和更新QC控制计划、SIP；负责监控并记录试产过程中品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并对试产产品的过程良率、可靠性进行总结评估； 3.4 采购部负责相关物料的采购。 3.5计划部：安排试产计划、提出物料需求、对所需的物料进行确认追踪和发放； 3.6 生产部负责试产执行和试产情况的记录，监控并评估产品效率、品质的可行性； 4.定义 4.1 试产：为批量验证产品的相关性能和制造工艺性而进行的验证性、尝试性生产。 5.内容 5.1试产的时机： 5.1.1 新产品、新物料和新供方导入； 5.1.2设计变更和工程变更； 5.2 试产前准备： 5.2.1样品承认 5.2.1.1 新产品和新物料承认：研发部根据新产品和新物料的开发计划，完成产品样品

试生产管理办法

试生产管理办法MR-KFBXXX 开发管理部 REV.A0 共9页

版本与修订记录:

1目的 规范公司因新产品开发及工程变更需求而进行的手工样件、工装样件试制及小批量试产的各项工作，明确试产到量产过程中各部门的工作职责及相互协作关系，保证试产过程能有序和高效地进行，确保新产品量产前或工程变更后达到既定的质量目标，提升公司产品竞争力。 2范围 适用于公司新产品及改型产品各阶段的试产到量产过程，以及量产后工程变更需要的试制过程。 3定义/缩写： 3.1OTS样件：off tooling sample工装样件。 3.2PTR：production trial run试生产。本文所指的试生产包含手工样件试制、工装样件试制、小 批量试生产。 4职责 4.1项目经理： 4.1.1明确试产的目的、数量、日期、地点及试产所需文件的版本等； 4.1.2提出各阶段试产申请，编制试产计划任务单； 4.1.3确保在试产前，试产所需工艺文件、标准发放给了试产单位及相关部门； 4.1.4协调并推动试产过程中发现的各种设计问题的解决； 4.1.5协助提供试产各阶段评审所需资料； 4.1.6组织进行试产前准备会，及试产后的评审和总结。 4.1.7对工程变更的试产，组织相关部门进行变更前后的可行性评审。 4.1.8对整个项目的工作进度、试产时间进行总协调和确认。 4.2实验室： 4.2.1制定并根据公司产品的升级换代更新新产品功能、性能及可靠性测试规范； 4.2.2严格按照有关规定对试产产品进行各项测试； 4.2.3负责向项目经理、生产部、质量部门提供新产品各阶段评审所需测试报告； 4.3计划管理部 4.3.1编制试产的《生产计划排程表》，下达给试产单位及相关部门 4.3.2试产计划的跟踪和更新。 4.4采购部 4.4.1试产所需物料的采购 4.4.2就不良物料的处理与供应商的沟通。 4.5试产单位（试制车间/生产部） 4.5.1做好试产前的准备，按试产计划排程组织生产，确保保质、保量、按期提交试产产品。 4.5.2做好试产过程的运营记录，并按规定保存。 4.5.3对试产过程出现的不符合/异常，及时反馈，并协助分析、处理、提供改进意见。 4.6质量中心/科: 4.6.1试产物料的来料检验/验收

小批量试产管理规定

小批量试产管理规定 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

小批量试产程序 1．目的 规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。 2．适用范围 适用于浙江金磐机电实业有限公司所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。 3．职责 营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。 生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。 采购部在生产计划日期内实施采购。 品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。 工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。 仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。 生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。 4．试产前的准备 研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。由研发中心组织相关部门召开产品交接会 议，并发放试产通知单。 研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊 配件说明。产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到 位情况的说明。

5．各部门细则 采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。 品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、 返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。 工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。 仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。 生产部按计划日期组织生产，设专人负责物料位情况的统计，包括所有配件，（自制部件时间安排，在物料到位之日算起，必须在5天内完成），一旦配 件到位马上组织人员、调试设备工装、布置现场、组织试生产。 6．小批量试生产过程控制 在所需物料已到位的情况下，试生产负责人负责组织货源、人员调配、现场布置、物料摆放等和工程部一道安排工位，调试设备工装组织生产。 试产主管负责带领2-3名生产一线员工，从第一工位做起，一道工序一道工序流下去直到最后一道工序完成，经过整个流程，一边排序、一边装配、一边捋顺。 把装配过程中发现的问题和不足全部记录下来并形成书面材料，作为评审的重 要依据。 第一次试产的数量为30台，第二次试产的数量为30台，第三次试产的数量为100台，试产为专用生产线不得影响正常批量生产，第三次试产要在批量流水线上 生产，生产部门应妥善安排包括时间、场地、人员、以及生产情况合理安排试 产，并根据试产的运作情况作出综合分析判断是否可以批量生产。 研发中心负责现场技术指导，参加人员有项目工程师、工程样机负责人及主管全过程跟踪，并做好相应记录。 工程部负责装配的调试和现场改进，工位编排、产能产量的测算、以及影响产能、产量的瓶颈等综合因素分析，并做好记录作为评估的依据。

新产品研发管理办法

新产品研发管理办 法 1 2020年4月19日

新产品的研发管理办法 1、前言 （1）、本规定为规范西双版纳州龙新橡胶有限公司新产品研发管理规定。（2）、本规定于首次制定。 （3）本规定的适用范围：生产系统、采购部、销售部、财务部 2、术语的定义 本制度中所指的新产品的开发指新产品开发和产品的持续改进。 2.1 新产品开发 为满足市场需求开发的不同于公司原产品的新型产品和在公司已批量生产的某种产品的基础上改动而形成的一种新的型号的产品。 2.2 产品的持续改进 为了适应市场需要、满足用户要求、提高产品质量、降低制造成本等原因，在公司已批量生产的某种产品的基础上，经过改进一个或一个以上的产品，改动而形成的新的型号的产品，或未成形新型号的产品。 2.3 产品研发阶段 产品研发阶段分为产品样机阶段、产品小批量试产阶段、推广阶段、持续改进阶段，分别涉及技术中心、生产部、动力车间和销售部。

3.主要内容及职责要求 3.1 产品开发形式：主要是将科技成果经过小试、中试放大，尽快地形成工业化生产，转化为生产力，将新产品经过六项指标检测（杂质、灰分、挥发分、氮含、PO(塑性初值)PRI（塑性保持指数）、门尼指标进行检测），以达到高效率、高质量的产品，获得经济效益和社会效益。当前我公司的技术中心开发条件处于同行业领先地位。 3.2 技术中心职责 （1）根据市场需求和公司项目规划提出详细的项目研发计划。 （2）实验阶段的立项及实施，并参与小批量试生产阶段、小批量推广阶段。 （3）对原有产品的改进。 （4）对用户订制产品的设计及实施。 （5）技术文件的保管、发放及修改。 （6）对公司其它部门的技术支持。 （7）技术培训。 （8）支持申报专利、申报计划/基金/奖励、产品认证。 3.3 生产系统职责（指涉及开发项目的职责） （1）根据公司项目研发规划提出中试生产的项目计划。 （2）小批量试产项目的立项和实施。

试产管理规定

Q/SS 广州视声智能股份有限公司Guangzhou Video-Star Electronics Industrial Co., Ltd 管理标准 文件名称：试产管理规定 文件编号： Q/SS 2060005-2017 文件代码： 206.0005.02 页数：共 5页（含封面） 编制： 审核： 标准化： 会签： 批准： 2017-09-10发布 2017-09-11实施 第1页共1 页

文件修订记录

1.0 目的 规范试产流程、确保试产状态受控，防止量产批量不良，保证量产顺畅。 2.0 范围 2.1 本文件适用公司范围：①广州视声智能股份有限公司；②广州视声智能科技有限公司。 2.2 适应于公司所有需要试用的材料和新产品。 3.0 定义 3.1小批量试产：1-100pcs范围内试用。 3.2中批量试产：101-1000pcs范围内试用。 4.0 权责 4.1 工程部：负责新工艺的试产申请，提供试产所需的生产现场工艺技术支持和指导，分析试产过程中异 常，试产总结及召集开发、品质等部门进行产品转量产评估。 4.2 开发部：负责自研及相关新产品的试产申请，试产异常的技术支持和处理。 4.3 采购部：试产物料的采购与物料试产的申请，物料供方品质问题的组织处理。 4.4 品质部：负责试产跟进、试产产品的相关试验及总结，主导材料试产及试产相关标准文件的输出。 4.5 计划部：负责试产物料请购和生产工单下达，试产物料的跟进及试产进度跟进。 4.6 生产部：负责完成试产工单，及时反馈并总结生产中出现的问题。 5.0 相关文件 无 6.0 文件内容 6.1 试产申请 6.1.1 试产分为产品试产和物料试产两类： 6.1.1.1 产品试产：自研及相关新产品的试产由开发部负责申请，新工艺的试产由工程部负责申请，在OA 的制造部门填写《产品试产申请单》，应详细填写试产产品处理要求，由项目经理进行审核，开发部、计划部和工程部的部门负责人进行会签评审，各部门负责人对试产的要求、产品技术状态是否符合试产条件及试产完成时间计划进行评审，视产品情况进行选择性勾选评审（包括品质部、销售中心、采购部）详细填写试产事项，由运营副总批准，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括品质部、生产部、采购部和销售中心）。 6.1.1.2 材料试产：品质状况不稳定、重大替代物料等，经开发部确认后，由采购部提出试产申请填写《物料试产申请单》、主管审核、提供给品质部、工程部、开发部进行评审试产评审，其他部门视情况进行选择性勾选评审（销售中心、计划部和运营中心等），经运营副总批准进行试产，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括运营中心、采购部和销售中心）。 6.1.2 计划部根据审核通过的《产品/物料试产申请单》安排试产。 6.2 试产安排 6.2.1 计划部按《产品/物料试产申请单》进行试产物料准备。 6.2.2 物料准备完成后计划部下达试产工单（需在工单上备注试产信息），并通过工程部NPI工程师，由

化工建设项目试生产安全管理规定标准范本

管理制度编号：LX-FS-A71106 化工建设项目试生产安全管理规定 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

化工建设项目试生产安全管理规定 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、总则 （一）为贯彻安全生产方针，加强对化工建设项目试生产的安全管理，保障人员安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。 （二）本规定适用于新建化学品生产企业和化学品生产企业改建、扩建项目生产装置的试生产。化学品生产企业原有生产装置、设备、设施未作改变，生产工艺、原料路线或产品品种有改变的试生产，适用本规定。 （三）试生产包括单机试车、联动试车、投料试

车以及相应的物料贮备。 （四）与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。 二、术语和定义 （一）单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。 （二）联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、仪表、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。 （三）投料试车：对规定范围的全部生产装置按

新品试产送样确认管理规范

为了使新产品小批试产跟进，新品的改善，杜绝量产的批量问题产生，更有效的完善新品交期，提高生产效益，降低生产成本，满足客户需求及质量。

适用于新品的小批试产完善生产进度及工艺改善。 3 管理职责 3.1 销售部负责： a 根据市场调研，提出新产品开发建议； b 与顾客沟通协调新产品设计过程中所遇到的问题； c 跟踪新产品试制过程顾客上线情况； d 组织公司部团队召开【新品评审会】。 e. 新品试产后经本公司研发部、品质部确认合格的产品送样客户确认回签，并追踪送样确认结果， 及时反馈相关部门。 f. 销售在下试产物料需求时注意：每个型号需附加6套备品给品质部做实验和留样 3.2 研发部负责： a.根据新产品开发项目计划及新产品开发建议书编制设计任务书和设计进度计划； b.负责新产品设计、开发、研制全过程的工作，合理优化设计，有效控制设计成本； c.及时输出设计文件，解决试制中的技术问题，组织PCB设计评审会和设计验证和新产品定型； d.顾客开发新产品的样品、小批量及批量试制的全过程跟进结果； e 顾客样品确认合格，公司部组织各部门招开新品小批试产产前会议；（会议参加人员：销售部、研发部、 采购部、工艺部、品质部、生产部） f 主导开展新品小批试产（1-200套）； g. 客户反馈样品设计技术、结构、工艺问题的改进 h. 试产样品、软件版本升级、以及量产后任变更，项目工程师负责确认批准签样给品质部存档 3.3 工艺组负责： a 参与研发PCB设计评审会，提出防呆防错等相关技术性建议，预防制程工艺问题产生； b 交接研发提供的新品样品、产品规格书（测试要求指引）、制程工艺要求、PCB板图等工程文件； c 依据工程文件做出新品产前准备，针对客户需求及要求、完善制程工艺要求文件、准备好各功能测试工装、制程生产夹具、ICT测试仪器等，并对以上生产硬件、软件进行评测验证，确认满足产品技术和质量要求； d 跟进新品小批试产全程，督促各部门完善《样品试制流程单》； e 根据《样品试制流程单》提出的问题点，组织各部门相对应人员招开新品小批试总结会议，总结出相应的问题，定制改善措施、责任人、完成期限、效果验证人，进行各项异常的改善记录、证据汇总归档，量产前移交品质部核查与保存；（会议参加人员：销售部、研发部、采购部、工艺部、品质部、生产部）

新产品开发管理办法

一.目的 1.确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、最优 化之设计进行,达成公司经营目标。 2.“质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、设计验证、 设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。 二.范围 1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程来 规范运作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作流程以其“新产品开发进度管制表”进行管制。 3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的5个阶段：産品策划阶 段、産品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。 三.定义 1.新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有之常 规产品有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不改变核心结构的前提下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求. 2.SOP:作业标准书 3.SIP:检验规范书 4.SNP:包装规范书 四.权责 1.项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。 2.项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。 五.内容 1.新产品开发管制作业流程图

查 造程序图零组件生产加工一览表 开发课

本分析表、产品规格书

2.执行办法 2.1产品企划阶段 营销、研发部门人员均可以适当方 式提出新产品开发建议。 2.1.2依据新产品开发的建议，研发部应执行初步评估与策划，输出之信息应尽可能涵盖产 品之用途、发展方向、性能参数要求、希望成本、开发周期及相关法令/法规要求等各 方面信息，提出“产品开发提案单”并适时提出“新産品开发可行性评估报 告”(FM10000002)。 2.1.3新产品开发提案单经批准后，研发部应指定项目工程师，针对产品开发提案单进行内部 讨论,提出设计开发总进度及规划新产品各阶段的进度,并拟出“新产品开发进度管制表” 2.1.4项目工程师召集并确定各部参加项目小组的成员，小组成员中需包含结构、电子、安规、测试、品工、制造、采购、视需要还可安排供应重要零组件的供方代表等,并将成员名单 及工作职责列表。 2.1.5研发部主管主持召集项目小组成员，进行新产品开发介绍会,针对产品使用领域、功能、性能特点、大约时程规划、成本控制目标等进行介绍。 2.2产品设计阶段 ，初步订出相关较具体的性能参数。 成本目标，提出模块结构与成本。 关键零组件。 2.2.4初步拟定寿命测试方法及要求。 2.2.5功能结构设计 2.2.5.1项目结构工程师根据所要求的性能目标、模块化结构,进行具体的功能结构设 计, 达成预定要求,功能设计包含电气功能、机械功能两大类,由工程师充分发挥才能,结合相 关信息进行设计。 2.2.5.2功能设计应充分考虑设计上、制造上之可行性,根据类似产品之设计经验,由项目 工 程师召集各分项工程师进行分析、研究,集思广益,并呈主管核准设计图面,于设计过程中 涉及材料设计时,应充分考虑制造可行性,必要时应充分运用和借鉴供方材料工程专业 人员的优势。 2.2.5.3结构工程师进行初步产品设计构思并依据“图面规范”绘制2D布置图和3D图。

新产品试生产流程

一、目地 使新产品生产过程的各环节处于受控状态，满足产品设计要求。 二、适用范围 适用于本企业自行开发研制及引进的新产品小批量试生产。 三、职责 3.1技术部商品设计科是新产品试生产的管理部门，负责完成新产品的图样 和BOM及包装式样书等的编制，并做好产品产前说明会等培训工作，同时协调各部门在新品生产过程中的各项工作。 3.2技术部工程科负责新品生产中所需工装、模具、夹具、专用测量器具的制 作，以及编制产品作业指导书和工模验证单。 3.3采购部负责提供新产品所用的外购件的采购。 3.4生产部负责编制小批量生产计划单，跟催物料，确保外购件及时到位，并 提供新产品试生产所需设备、场地及人员。 3.5品保部负责编制新产品的质量标准书，并做好新产品试生产过程中的验证 工作，同时验证工装模具、夹具等。 四、工作程序 4.1试生产准备 4.1.1工艺评审

⑴新产品外协件的生产工艺评审，由分承制方组织实施； ⑵工程科组织对产品组装，调试及自制件的新工艺进行评审，评审内容包括 新产品要求的加工能力，所需设备、工装夹具，产品要求精度，新技术可靠性及实现方式，检测能力等，确保新产品工艺得到满足，且符合有关规定； ⑶工程科负责对工艺文件如作业指导书、产品加工路线图等文件进行现场审 核，对文件夹的符合性进行验证。 4.1.2设计科负责提供新产品整套试生产图样包括： ⑴总装图，零部件图； ⑵产品BOM； ⑶包装式样书，组装说明书； ⑷检验规范。 4.1.3技术部对新产品试生产人员进行培训。 4.1.4生产部应保证提供新产品试生产所需的设备都在有效使用期内，且符合规定的使用要求。 4.1.5采购部应保证提供的采购产品都满足技术文件中的要求。 4.1.6环境条件必须符合新产品工艺规定的要求，达不到要求时，品保部、生 产部、技术部及相关部门组织解决。 4.2试生产准备状态的检查 新产品试生产开工前，项目组应组织相关部门和工艺技术人员对以上准备状态进行检查，准备状态完全符合规定要求后才能开工。 4.3试生产的控制 4.3.1试生产过程的控制应按《过程控制程序》进行。 4.3.2试生产过程中，技术工程科人员应对试生产过程中出现的问题认真分析，

新产品试制管理规定(精简)

新产品试制管理规定 1 目的 对新产品的试制过程进行质量控制，以满足顾客要求。 2 范围 适用于公司生产的所有新产品试制。 3 定义 新产品：产品未定型，生产技术准备之前，试生产、样件试制阶段的试制产品。 4 职责 4.1 技术部负责新产品试制过程的管理。 4.2 销售部负责新产品的销售计划及产品交付。 4.3 物资采供部负责新产品原材料、辅料和外购件的采购。 4.4 生产管理部负责组织新产品工装和新产品的生产制造。 4.5 各生产车间负责新产品的生产制造、标识及包装。 4.6 质量管理部负责新产品试制过程的监视与测量。 5工作程序 5.1工作源：销售部下发《试制计划》和技术部下发的《新产品试制计划》、《试制通知书》。 5.2 生产管理部编制下发《生产计划》，各生产单位按计划执行。 5.3 技术部设计相应产品的图纸及工艺文件。 5.4 根据产品试制的需要，由技术部工艺人员设计必要的工装，生产管理部组织工装的制造。 5.5 物资采供部根据技术文件及原材料和外购件的库存情况进行材料的采购； 5.6 新产品从零部件生产开始，直至包装入库，到装车前必须隔离存放并由醒目标识。在试制零部件或产品上粘贴或悬挂一张用红色油漆笔标有产品型号和“试制”字样的A4纸标识单，随零部件或产品附《试制产品检验跟单》同时转序，直至装车，该标识单不保存，仅起醒目标识作用。 5.7 新产品试制时，各执行部门应严格按照下发的技术文件执行。主管工艺员必须全程跟踪，并形成《试制产品总结报告》，并根据试制过程对技术文件进行修订。 5.8 新产品试制从生产开始均执行检验跟单制，每转出一道工序，《试制产

品检验跟单》必须随产品一起转出，直至产品包装入库。《试制产品检验跟单》必须经检验员签字。试制过程中，产品不能满足工艺、图纸要求，必须经主管工艺员或设计员签署处理意见。关键特性不能满足要求，必须经不合格品评审小组评审，按评审意见执行。 5.9 产品在试制完成后入库前，须经技术部组织质量管理部、销售部、生产管理部、相关生产车间等部门对试制最终产品进行评审，出具《评审报告》。 5.10 技术部根据顾客要求，必要时组织进行性能试验和装车试验。 5.11 销售部负责将试制产品交付顾客。 5.12 试制产品中的各类技术资料由技术部资料室存档，《试制产品检验跟单》由质量管理部存档。 6 相关文件 《文件控制程序》 《技术文件管理规定》 《设计和开发控制程序》 《记录控制程序》 7 相关记录 《新产品试制计划》 《试制产品检验跟单》 《试制产品总结报告》 《评审报告》 8 流程图见附表

新产品开发管理办法

一. 目
的
1. 确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、
最优化之设计进行,达成公司经营目标。
2. “质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、
设计验证、设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。
二. 范围
1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程
来规范运作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作
流程以其“新产品开发进度管制表”进行管制。
3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的 5 个阶段：産品策划阶
段、産品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。
三. 定义
1. 新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有
之常规产品有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不
改变核心结构的前提下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求.
2. SOP:作业标准书
3. SIP:检验规范书
4. SNP:包装规范书
四. 权责
1. 项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。
2. 项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。
五.内容
1. 新产品开发管制作业流程图
流程图
权责单位
相关说明
产品企划阶段开始
表
单
新产品开发提案
相关单位
1)经市场需求调查、竟争对手分析、新产品销 售前景预测等作业完成且可行后提案,需注明 产品开发提案单 详细要求和进度
NO
新产品开发介绍会 (设计开发输入评
审)
OK
研发部
1)主持会议并进行工作分配,指定项目工程师
2)针对产品使用场合、功能特点、大约时程规
划、性能要求进行介绍 3)研发与各部主管及项目负责人参与，针对产
品开发提案单进行讨论
会议记录 项目小组名单及工作分配
4)项目前期会议，各部门主管指派项目小组成
员
拟订设计开发进度
项目审查

公司化工建设项目试生产安全管理规定(通用版)

公司化工建设项目试生产安全管理规定(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0083

公司化工建设项目试生产安全管理规定 (通用版) 第一章指导思想、适用范围 （一）为贯彻安全生产方针，加强对**化学股份有限公司（以下简称：本公司）化工建设项目试生产的安全管理，保障人员安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。 （二）本规定适用于本公司新建化学品和化学品改建、扩建项目生产装置的试生产。本公司原有化学品生产装置、设备、设施未作改变，生产工艺、原料路线或产品品种有改变的试生产，适用本规定。 （三）试生产包括单机试车、联动试车、投料试车以及相应的物料贮备。

（四）与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。 第二章术语和定义 （一）单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。 （二）联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、仪表、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。 （三）投料试车：对规定范围的全部生产装置按设计文件规定的介质打通生产流程，进行各装置之间首尾衔接的试运行，以检验其除经济指标外的全部性能，并生产出合格产品。 （四）中间交接：单项工程或部分装置按设计文件所规定的范围全部完成，并经管道系统和设备的内部处理、电气和仪表调试及单机试车合格后，施工单位（本规定中施工单位指：外包施工单位

新产品研发试产阶段管理规范.doc

新产品研发试产阶段管理规范 1.目的： 本规范规定新产品在投入生产前的试产阶段的工作事项。以确保产品的生产品质，并确认产品生产可行性，以于导入量产。 2.适用范围： 本规范适用于新产品与衍生产品的试产阶段。 3.职责划分： 以下为新产品试产阶段各责权单位： 阶段通知备料 阶段试产阶段 综合分析 专案会议项目生工生产生企仓储IQCFQC 原设计单位备注 试产协调会★ 备料★ 验料★ 发料★依工单发料备料★ 作业指导★ 作业执行★按 MI 、MN 等FQC 抽验★ 问题分析★ 试产报告★ 制程不良★ 原材不良★ 作业不良★ 设计不良★ 总判定会议上决议 注： 1、标有“★”代表责权单位；标有“”代表试产流程；标有“”代表辅导单位。 2、以上流程中各责权单位如有问题，应向生工部反映。 4.名词定义 : PRE-PILOT RUN:试作,即新产品试产前的试产可行性确认简称； PILOT RUN:试产,即新产品生产前的生产可行性确认简称。

4作业流程图： 开始 YES 试作 生工确认问题 PRE-PILOT RUN 已修改 NG原设计单位拟定改善 试产可行性 对策（生工辅助） 确认 OK 试产协调会议 YES试产 生工确认问题 PILOT RUN 已修改 NO 试产情况综合报告 原设计单位针对设计问题； 其他部门对设计外问题, 再 行修改 试产情况专案会议 YES 是否 需再次试产NG 总判定 OK NO 试产问题与对策 汇总表 结束

5．作业流程说明： 5.1作业流程图见3/6页。 5.2 该试产流程为新产品投入生产前的试产流程，但必须在新产品试作完毕，试产可行性 确 认后方可进行试产。 5.3试作内容应包括以下几项： 1.技术资料及制造需求的确认； 2.确认试产备料是否完毕； 3.确诊夹、治具及应需软件等工具是否齐备与使用性； 4.确认 MI 的可操作性； 5.生工部对生产线名站工时确定 , 布线、排站的确定及合理性。 5.4试作由生工完成试作完毕后把试作情况填写于“PILOT RUN试产通知”上，由生工部 主管核准方可进行试产。 5.5试作参与单位说明： 1支援单位：原设计单位、品保部、生产部、资材部、生企部、厂长室等； 2主导单位：生工部。 5.6试产参与单位说明： 1支援单位：原设计单位、资材部、生企部、厂长室等； 2主导单位：生工部； 3进行单位：生产部、品保部。 5.7 试产不良分析由生工提出，如作业不良，要求生产部改善；如制程不良，要求生工部 改 善；如原材不良，要求IQC 改善；如设计方面不良，应由生工部与原设计单位共同 拟定改 善处理对策，但设计更改对策由原设计单位进行。 6．试产作业过程说明： 6.1试作及试产过程由生工部主导，存在问题与生工反映。 6.2 作业过程应包括：通知阶段、备料阶段、试产进行阶段、综合情况分析阶段、专案会 议 阶段等阶段。 6.2.1通知阶段： 6.2.1.1生工部应在试产前知会相关部门，主导召开试产会议，介绍试产机型整体 情况，并且包括指出在试作中存在的问题及注意事项等项目。 6.2.1.2生工确认试产的可行性后把试作总体情况按规定填写于“ PILOT RUN新机型试产通知”，并把作业说明、作业要求等项目一并填上，完毕后分发相关部门。 6.2.2备料阶段： 6.2.2.1 备料 : 由原设计单位或生企部、采购部负责追踪物料状况，掌控备料进厂，若料未如期进厂由上述三责权单位负责追踪，有问题须立即知会生工部。 6.2.2.2 验料 : 物料进厂必须经 IQC 正常抽验作业，若为急件，IQC 务必优先检验（但不影响正常生产中的材料为原则），尽量不影响试产进度 , OK 后立即转入仓储

试产流程

目录 1、目的 2、适用范围 3、试作目标 4、试作数量 5、发动基准 6、试作实施步骤及内容 7、试作编号规则 8、质量记录 9、附表 （1）试作启动记录书（2）样件制作小批流程（3）试产解除基准（4）工艺试作记录书（5）尺寸检查记录书（6）试作检讨报告书

1、目的 本程序规定量产初期流动管理中,试产阶段的对象品目,发动基准,实施步骤及内容,使工作实施彻底化。 2、适用范围 适用于公司所有生产品目、模具、材料及设备的试作。 3、试作目标 在进行量产前的准备阶段中，使用与量产工程同等的条件，对在量产工程中能否稳定生产进行检讨，及时量产工程的生产条件，管理项目的确认，检讨，制定必要的相对应方法。 4、试作的数量 无客户指定数量及要求时，同类型生产无高不良率的品目生产10模（含模具评审用量），无同类型生产的实际的品目及同类型不良率较高（>5%)的品目生产15模(含模具评审),单腔注射品目不少于30模(含模具评审)，标准模数15模,模具判定生产5模.若有问题时,商讨对策。 5、发动基准 6、试作实施步骤及内容

7、试作编号规则 年份 模具试产□□— MJ 例如：14—MMJ—001 品管：Q 新产品试产□□—□□□—□□□模具工艺：M XP 设备：T 新骨架□□—□□□—□□□ GJ 新胶料□□—□□□—□□□ XJ 8、质量记录 （1）量产启动书、记录书 （2）工艺记录试作书 （3）尺寸检查记录书 （4）工艺试作检讨报告书 9、附表 （1）试作启动记录书 （2）样件试制、小批流程 （3）试产解除基准 附表1：

附表2： 小批生产及样件试制流程1、追加样件试作