2015版质量手册

0目录--------------------------------------------------------------1

1 范围----------------------------------------------------1

2 规范性引用文件------------------------------------------1

3 术语和定义----------------------------------------------1

4 组织的环境----------------------------------------------1

4.1 理解组织及其环境--------------------------------------1

4.2 理解相关方的需求和期望--------------------------------1

4.3 质量管理体系范围的确定--------------------------------1

4.4 质量管理体系及其过程----------------------------------1

5 领导----------------------------------------------------1

5.1 领导和承诺--------------------------------------------1

5.2 质量方针----------------------------------------------1

5.3 组织的岗位、职责和权限---------------------------------1

6 策划----------------------------------------------------1

6.1 风险和机遇的应对措施----------------------------------1

6.2 质量目标及其实现的策划--------------------------------1

6.3 变更的策划--------------------------------------------1

7 支持----------------------------------------------------1

7.1 资源--------------------------------------------------1

7.2 能力--------------------------------------------------1

7.3 意识--------------------------------------------------1

7.4 沟通--------------------------------------------------1

7.5 形成文件的信息----------------------------------------1

8 运行----------------------------------------------------1

8.1 运行的策划和控制--------------------------------------1

8.2 产品和服务的要求--------------------------------------1

8.3 产品和服务的设计和开发--------------------------------1

8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制-----------------------1

8.5 生产和服务的提供--------------------------------------1

8.6 产品和服务放行----------------------------------------1

8.7 不合格品输出控制--------------------------------------1

9 绩效评价------------------------------------------------1

9.1 监视、测量、分析和评价----------------------------------1

9.2 内部审核----------------------------------------------1

9.3 管理评审----------------------------------------------1

10 持续改进-----------------------------------------------1

10.1 总则-------------------------------------------------1

10.2不符合和纠正措施--------------------------------------1

10.3 改进-------------------------------------------------1

附录A：质量管理体系修订记录------------------------------------1

附录B：管理制度清单----------------------------------------1

1、范围

本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。

2、规范性引用文件

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语

3、术语和定义

本手册采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4、组织的环境

4.1、理解组织及其环境

4.1.1、公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的各种内外部方面的因素。

公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价，必要时，公司应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

a) 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；

b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d)资源的获得和优先供给、技术变更。

注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注2：内部环境，可以是组织的理念、价值观和文化和绩效等相关因素。

4.1.2、公司宗旨和方向

公司外部宗旨：为船舶相关顾客提供优质船用推进器、螺旋桨及其配件；

公司内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件和生活环境；

公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

4.1.3、公司简介

XXXXXX有限公司建于1993年，目前是华南地区最大的螺旋桨制造商。现有员工100多人，占地面积14000平方米，总建筑面积为8000平方米，设有木模，造型、熔炼、机加工、打磨车间，理化试验室，配备有80吨吊车，30吨燃油反射炉，10吨电炉，5米立车等大型设备。能生产螺旋桨最大直径达9米、单个成品重量达50吨。产品享誉中外，欧洲（芬兰、挪威、英国、德国、意大利、西班牙、荷兰）、日本、美国、加拿大、中东（阿联酋、科威特、伊拉克）、东南亚、澳大利亚、南美等多个国家和地区，深受客户推崇。现已取得国际船级社协会的所有成员ABS、BV 、CCS、DNV、GL、IRS、KR、LR、NK、RS、RINA船级社工厂认可。

主要产品：

主要生产船用推进器、螺旋桨及其配件的生产和销售。

材料主要为Cu1、Cu2、Cu3和Cu4，年产量约1500吨。

另外，还生产锌-铝-镉牺牲阳极、铝-锌-铟牺牲阳极和各种有色金铸件。

公司地址：

电话号码：

传真号码：

邮政编码：

网址：

E-mail：

4.2、理解相关方的需求和期望

4.2.1、为避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力影响或潜在影响，公司应确定：

a) 与质量管理体系有关的相关方

b) 相关方的要求

公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

4.2.2、公司应考虑以下相关方：

a) 直接顾客；

b) 最终使用者；

c) 外部提供方；

d) 立法机构

e) 其他

注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。

4.3、质量管理体系的范围的确定

a)本手册所覆盖的产品和服务为：金属制品业（船用配套设备制造；五金配件制造、加工；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进口；船舶舾装件制造与安装；船舶改装与拆除；航标器材及其他相关装置制造；金属船舶制造；非金属船舶制造；娱乐船和运动船制造）

b)本手册应用于公司金属制品（船用配套设备制造；五金配件制造、加工；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进口；船舶舾装件制造与安装；船舶改装与拆除；航标器材及其他相关装置制造；金属船舶制造；非金属船舶制造；娱乐船和运动船制造）的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。

c)本公司按顾客图纸生产，所有产品的设计均由顾客完成，故ISO9001:2015版8.3条款不适用于本公司。

4.4、质量管理体系及其过程

4.4.1.1、公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

公司应将过程方法应用于质量管理体系。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；

b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；

c)确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；

d)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；

e)确定和提供资源，人力、设备、财力、环境等资源；

f)规定职责和权限；

g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

h) 实施所需的措施以实现策划的结果；

i)监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

j)确保持续改进这些过程。

4.4.1.2、与过程有关的名词解释

过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

〇：配合部门或人员。

4.4.2、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5、领导

5.1、领导与承诺

5.1.1、总则

最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：

a)对公司的质量体系有效性负责

b)确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；

c)确保质量方针在组织内得到理解和实施；

d)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；

e)提高过程方法的意识和基于风险的方法；

f)确保质量管理体系所需资源的获得；

g)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；

h)确保质量管理体系实现预期的输出；

i)积极参与、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献；

j)增强持续改进和创新；

k)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

5.1.2、以顾客为关注焦点

最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和机遇的应对；

b)顾客要求得到确定和满足；

c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

d)保持以增强顾客满意为焦点；

注：本手中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。

5.2、质量方针

本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：全员参与，全程监控；持续改进，顾客满意。

质量方针的阐释：

——与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；

——确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实；

——表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；

——在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺； ——包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进； ——以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。 5.3、组织的岗位、职责和权限 5.3.1、组织架构图

管理者代表

理化试验

成品检验过程检验原材

料

检验

后勤设备仓库打磨机加工铸造保安文控人事采购经营出纳会计技术部质检部★

生产部人力资源部经营部财务部总经理

★：质检部主管为质量授权人

5.3.2、岗位职责与权限 5.3.2.1、总经理

5.3.2.1.1、职责与权限

a)公司负责人，负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。

b)负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。

c)制定质量方针和质量目标，批准颁布质量体系，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。

d)任命 质量体系管理者代表。 e)负责本公司资源的合理配置。

f)负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系，并使之不断改进。 g)及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。

h)负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。 5.3.2.1.2、任职资格：

a)具有高中以上的文化程度。

b)从事过企业相关职位管理工作3年以上。

c)思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。

d)注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。

e)有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。

f)十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。

5.3.2.2、管理者代表

5.3.2.2.1、职责与权限

a)按照ISO9001-2015标准要求建立、实施和维持本公司质量体系。

b)定期向总经理报告质量体系的绩效和改进的需求。

c)负责本公司质量体系的有关事宜与外部的联络工作。

d)组织内部质量审核。

任职资格：

a)具有高中以上的文化程度。

b)从事过相关职位管理工作3年以上。

c) 注重内外部最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。

d) 有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。

5.3.2.3、生产部

5.3.2.3.1、职责与权限

a)贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。

c)对本部门质量分目标的实现负责。

d)组织落实各车间的责任制和奖罚制度。

e)负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。

f)及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。

g)指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。

h)负责工艺装备的使用和管理。

i)负责生产设备的维护保养。

j)按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。

k)做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。

l)做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。

m)积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。

n)认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。

o)参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。

p)做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。

q)及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。

r)搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。

s)负责仓库管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。

t)对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。

u)负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到经营部。

5.3.2.3.2、任职资格

a)具有高中以上的文化程度。

b)从事生产工作3年以上的经历，熟悉螺旋桨生产管理。

c)有较好的生产协调和指挥能力。

e)工作认真负责、道德良好、身体健康。

5.3.2.4、经营部

5.3.2.4.1、职责与权限

a)负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。

b)负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。

c)组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。

d)负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。

e)负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。

f)确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。

g)负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。

h)负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。

i)根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。

j)负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。

k)负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。

5.3.2.4.2、任职资格

a)学历：具有高中以上的文化程度。

b)较强的公关能力和组织、协调能力。

c)熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。

d)具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。

5.3.2.5、财务部

5.3.2.5.1、职责与权限

a)按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据；

b)编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；

c)负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；

d)严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款；

e)按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。

f)负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。

5.3.2.5.2、任职资格

a)学历：具有中专以上的文化程度。

b)相关工作经验2年以上。

c)有执业资格证书。

d)责任心强，工作认真负责、品德良好。

5.3.2.6、技术部

5.3.2.

6.1、职责与权限

a)负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。

b)负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。负责工艺纪律检查。

c)对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。

d)负责组织产品实现过程的策划及更改控制；

e)负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施；

f)负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。

5.3.2.

6.2、任职资格

a)具有大专以上的文化程度。

b)从螺旋桨制造技术工作3年以上的经历，熟悉螺旋桨制造技术要求。

c)有较好的协调和指挥能力。

d)工作认真负责、道德良好、身体健康。

5.3.2.7、人力资源部

5.3.2.7.1、职责与权限

a)主持制定公司的日常管理标准和工作标准，确保这些标准与质量管理体系文件的相容性；归口管理公司各类文件。

b)负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训，提高员工质量意识和能力。

c)负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。

d)负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。

e)负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。

f)负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。

g)负责处理公司有关的法律事项。

h)公司制定年度工作综合计划，将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。

i)负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认；负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。

j)激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。

9.3.2.7.2、任职资格

a)学历：具有高中以上的文化程度。

b)对工作认真负责，道德良好。

c)较强的公关能力和组织、协调能力。

5.3.2.8、质检部

5.3.2.8.1、职责与权限

a)负责检验和不合格品的归口管理，按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。对不合格产品出公司负责。

b)负责对检测资源进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。

c)负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。

d)负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。

e)负责纠正措施和持续改进的归口管理。

f)负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。

g)负责实验室的管理工作。

h)参与对供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）、QC 小组等质量活动。

i)负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作。

j)负责组织召开质量例会。

5.3.2.8.2、任职资格

a)学历：具有高中以上的文化程度。

b)对工作认真负责，道德良好。

c)有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。

d)具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。

5.3.2.9、检验人员

5.3.2.9.1、职责与权限

a)依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，并予以正确判断是否合格品。

b)对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。

c)发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。

d)对不合格品有责任拒绝及投入使用。

5.3.2.9.2、任职资格

a)具有初中及以上的文化程度。

b)熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。

c)有较强的文字表达能力。

d)有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。

5.3.2.10、内部质量审核员

5.3.2.10.1、职责与权限

a)进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。

b)依据ISO9001:2015标准、质量体系，程序文件以及其它质量文件，对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据。

c)对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。

d)对本公司质量管理体系进行评价，形成结论由审核组长编制审核报告。

e)对纠正措施计划验证其有效性。

5.3.2.10.2、任职资格

a)具有初中以上的文化程度。

b)熟悉ISO9001：2015标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。

c)有良好的沟通、协调、组织能力。

e)有良好的文字和语言表达能力。

5.3.2.11、作业人员

5.3.2.11.1、职责与权限

a)熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质量负责；

b)配合检验人员进行检验工作，并进行自检工作。

c)配合仓库管理人员做好入库工作。

d)对加工设备和测量设备进行维护和保养。

e)按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识，并能区别各种产品的检验和试验状态。

f)参与对不合格品的控制。

g)严格按文件规定要求控制好关键过程。

5.3.2.11.2、任职资格

a)具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。

b)熟悉从事岗位的加工工艺，具有一年以上工作经验，能熟练操作生产设备。

c)具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。

上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见“质量管理体系过程职责分配与过程关系表”。

6、策划

6.1、风险和机遇的应对措施（M1）

6.1.1、策划质量管理体系时，公司应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：

a)确保质量管理体系实现期望的结果；

b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；

c)预防或减少非预期的影响；

d)实现持续改进；

e)增强有利因素。

6.1.2、公司应策划：

a)风险和机遇的应对措施；

b)如何：

1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4）

2)评价这些措施的有效性。

采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。

注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。

6.2、质量目标及其实现的策划（M2）

企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。总体质量目标：

a) 产品合格率98％以上

公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。

公司应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。

确保更改目的及潜在后果，质量管理体系的完整性，资源的可获得，责任和权限的分配。

7、支持

7.1、资源

7.1.1、总则

组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。

组织应考虑：

a) 现有的资源、能力、局限。

b) 外部提供的产品和服务。

7.1.2、人员

组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人员。

7.1.3、基础设施(S1)

公司应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。

a)满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；

b)满足顾客产品质量要求；

c)保证生产的正常运转；

d)保证检测测量数据的准确性。

注：基础设施可包括：

a)建筑物和相关的设施

b)设备（包括硬件和软件）

c) 运输、通讯和信息系统

7.1.4、过程环境（S2）

公司应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。

a)标准的要求；

b)顾客要求；

c)管理体系的要求；

d)公司管理的要求；

e)过程控制要求。

注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分）。

7.1.5、监视和测量资源（S3）

7.1.5.1、总则

公司应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量资源，并确保监视和测量资源满足使用要求。

a)适合特定类型的监视和测量活动；

b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

公司应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。

注：监视和测量资源可包括测量设备和评价方法（例如：调查问卷）。

7.1.5.2、测量溯源

当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的重要要素，则测量设备应：

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检

定（验证）依据的形成文件的信息；

b)具有标识，以确定其校准状态；

c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或退化。

当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，并采取适当的必要措施。

7.1.6、知识（S4）

公司应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。

在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。

a)质量管理体系运行所需的知识；

b)过程所需的知识；

c)确保产品和服务符合性所需的知识；

d)顾客满意所需的知识；

e)员工岗位技能所需的知识；

f)体系变化时，评估所需更多的知识。

7.2、能力（S5）

公司应：

a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力；

b)基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的；

c)适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；

d)保持形成文件的信息，以提供能力的证据。

注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。

7.3、意识（S6）

在公司的控制下工作的人员应意识到：

a)质量方针；

b)相关的质量目标；

c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d)偏离质量管理体系要求的后果。

7.4、沟通（S7）

组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：

a)沟通的内容

b)沟通的时机

c)沟通的对象

d)沟通方式

e)负责沟通的人员

7.5、形成文件的信息（S8）

7.5.1、总则

质量管理体系应包括以下要求：

a)标准所要求的文件信息

2017年标准ISO9001-2015质量管理体系全套质量手册

**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2017年9月3日） 审核：（2017年9月3日） 批准：（2017年9月3日） 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了 C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布

总经理: 2017年9月3日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体 系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理：2017年9月3日

质量手册2015年版

质量手册 （依据ISO 9001:2015管理体系要求编制） 文件编号：QMS-SC-01 （版次：Ａ／０） 编制： 批准： 控制状态： 发布日期：2016年07月10日实施日期：2016年07月10日

0 目录 01颁布令 02任命书 03公司简介 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进

颁布令 本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册，手册由管理部编写，经总经理批准后，现予以颁布执行。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力的证实文件。本手册经批准后，由管理部统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依《文件控制程序》执行。 本质量手册颁布后，公司全体员工应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善，以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升，努力提高公司的管理业绩和效益！ 苏州路熙光电科技有限公司 总经理： 日期：2016年0７月10日

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期：2016年01月05日 有效版本：第3版 文件编号：QZJC/SC/3.0 受控状态：

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

制造企业质量手册范本

文件编号：SC-01A0 第A 版修订号：0 受控状态：□受控□非受控 (依据ISO9001：2000标准) 编制： 审核： 批准： 发布日期: 年月日实施日期：年月日 *****有限公司

质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理： 日期: 年月日

目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001：2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册：是以持续改进为目的，制定了必要的质量方针（目标、承诺），明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源，开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务，不断满足顾客的要求和期望，最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001：2000标准中除7.3之外的所有条款，适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务； 为力图贯彻和遵守本手册，必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后，均需总经理批准后，才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表，对号发放，持有人须签收，在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性，可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记，并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列，手册一经修订，对受控发放的手册实行跟踪修改，调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次，改动较大时除外)后，手册应换版。 构成 本手册依据IS09001：2000标准编制； 6.文件分发号规定如下:

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版，现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理： 日期： 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001：2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括： a．企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素； b．质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； c．对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d．无外包过程； e．本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还管理部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

公司质量手册范本

公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

稳赚国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本： 生效日期：2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱

2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次：0 生效日期：质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------

3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日

质量手册范本.doc

质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本，希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介，手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件

4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言： --企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。

医疗质量手册范本

目录第0章：前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章：范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章：引用文件 第三章：术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章：质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章：管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章：资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章：产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章：测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A：公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C：公司各部门职责与权限 附录D：程序文件目录 附录E：质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件，是公司实行ISO9001/ISO13485标准，建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作，也是公司为达到所要求的（产品）质量，评价质量体系，进行质量改进，满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规，以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此，公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则： 1、质量管理文件的系统性

制造企业质量手册范本

制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录（提示性附录）程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令

ISO9000-2015 版质量手册

2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

质量手册：范本

哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日

质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责（专、兼职） (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)

7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施（关键控制点） (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)

2015新版_质量手册(ISO9001-2015)

有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日

2015最新版质量手册_Ver.A0剖析

质量手册 QUALITY MANUAL 版号：A0 页数：24 编制： 审核： 批准： 起始生效日期：2015-09-15 受控副本号：

目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX

章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13

7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表： 年月日

公司质量手册范本(精)

XX国际有限公司 质量手册（范本） WZ-QM-2002 （适用于：中小型组织） （仅为参考） 版本：1.0 生效日期：2002年8月8日 XX国际有限公司 修订次：0 生效日期：2002.8.8

质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── XX国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. XX国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页

修订次：0 生效日期：2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ──────────────────────────────────────── 第2页

修订次:0 生效日期:2002.8.8 质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------ 12 -质量管理组织机构图-------------- 13 -质量管理流程总图---------------- 14 QM-09 质量管理职责和权限--------------- 15 QM-10 质量管理体系管理要点------------- 16 QM-11 质量管理体系概要----------------- 17 QM-12 术语----------------------------- 18

ISO9001-2015包装厂体系文件之质量手册(48P)

质 量 手 册 Quality Manual （ISO9001：2015 GB/T19001—2016）

变更履历

目录

前言 本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001：2015 等同GB/T 19001-2016编制。本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000：2005所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。 本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。 本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。 本手册由品质管理部提出并归口。

0.1总经理声明 XXXX包装有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： ①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； ②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； ④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。 为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本《质量手册》从2016年7月1日起正式实施。 总经理：XXX 日期：20XX年XX月XX日