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最新53项的REACH法规

最新53项的REACH法规
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REACH指令是什么?

REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH,并于2007年第一季度正式出台有关规定,在各成员国中生效执行。

REACH要求:

REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

REACH涵盖产品范围

欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,但是在2013年前,将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有最危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。

REACH实施的目的:

保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO 框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。

REACH主要内容:

——注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;

——评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;

——许可(Authorization):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等;

——限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口!

一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测:

2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布了第一批15种高关注物质(SVHC)的候选清单并于当日生效。SVHC是指:

a. 具有致癌,致畸及生殖毒性(CMR)的物质;

b. 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质;

c. 由具体情况判断,有科学证据表明,可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质(如致内分泌紊乱)。

ECHA主席宣称,此清单仅仅是第一批高关注度物质清单,ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。ECHA敦

二、限值

对于此类高度关注物质(SVHC),并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过

附录:REACH53项SVHC清单

REACH53项SVHC清单

第一批15项SVHC候选清单(2008年10月28日公布)

第二批15项SVHC候选清单(2010年01月13日公布,3月30日修订)

第四批8项SVHC候选清单(2010年12月15日)

第五批7项SVHC候选清单(2011-2-21)

REACH高度关注的物质-SVHC(英文简称)

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

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然而,在正常合理以及可预见的使用和处置条件下,如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性,那则无需进行通告。正如在REACH第7条第(7) SVHC)的通告,最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交,该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后,由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方。当有物质被确定为符合第57条的标准,该候选物质名单将会不断进行更新。

REACH第一批高关注物质(SVHC第1批)

欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向公众的SVHC物质,共16种物质。后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质.

序号物质EC号CAS号

1 蒽Anthracene 204-371-1 120-12-7

2 4,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9

3 邻苯二甲酸二丁酯(Dibutyl phthalate)201-557-

4 84-74-2

4 氯化钴Cobalt dichloride)231-589-4 7646-79-9

5 五氧化二砷(Diarsenic pentaoxide)215-116-9 1303-28-2

6 三氧化二砷(diarsenic trioxide)215-481-4 1327-53-3

7 二水(合)重铬酸钠(Sodium dichromate)234-190-3 7789-12-0 10588-01-9

8 二麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)) 201-329-4 81-15-2

9 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) 204-211-0 117-81-7

10 六溴环十二烷及其非对映异构体(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD)) 247-148-4 及221-695-9 25637-99-4 及3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)

11 C10-13 短链氯化石蜡(Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins))287-476-5 85535-84-8

12 三丁基氧化锡Bis tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9

13 砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate)232-064-2 7784-40-9

14 邻苯二甲酸丁芐酯Benzyl butyl phthalate 201-622-7 85-68-7

15 三乙基砷酸酯Triethyl arsenate)427-700-2 15606-95-8

1. Anthracene

蒽C14H10 带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。不溶于水、难溶于乙醇和,较易溶于热苯。用于制造蒽醌和染料等。主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。

2. 4,4- Diaminodiphenylmethane

4,4’-二氨基二苯甲烷C13H14N2 从水中析出者为白色片状或针状结晶,从苯中析出者为片状结晶。微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚和苯。染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂,其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体,生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。

3. Dibutyl phthalate

邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4 无色液体。不溶于水,溶于乙醇、等有机溶剂。是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。也是香料的溶剂和固定剂,又可作卫生害虫驱避剂,但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。

4. Cobalt dichloride

二氯化钴CoCl2 氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。也可用于电镀工业,玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂,制造钴催化剂,制造隐显墨水,还可用作饲料添加剂。CoCl2·6H2O 分子量237.93 性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。密度1.924g/cm3。熔点86℃。微潮解。在空温下稳定,遇热变成蓝色.在潮湿空气中冷却后又变为红色。易溶于水、醇、醚、和。失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。陶瓷工业用作着色剂。涂料工业用于制造油漆催干剂。畜牧业中用于配置复合饲料。酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。国防工业用于制造毒气罩。化学反应中用作催化剂。分折化学中用于点滴分析锌,单倍体育种,此外,还用于制造隐显墨水、氯化钴试纸,变色硅胶等。还用作氨的吸收剂。

5. Diarsenic pentoxide

五氧化二砷;砷酐;砷酸酐As2O5 白色无定形固体。极易溶于水,溶于乙醇。用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属玻璃,染料、还用于印刷。有剧毒。在315℃分解成三氧化二砷和氧。在空气中潮解。

6. Diarsenic trioxide

三氧化二砷;亚砷酐;砒霜;白砒;亚砷酸酐As2O3 用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛,提炼金属砷,制造砷合金和制备半导体。也用于生产含砷农药。还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。此外,用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。有剧毒。沉淀出的氢氧化铁与微经灼烧的氧化镁混合物可作解毒剂。

7. Sodium dichromate, dihydrate

重铬酸纳二水合物;红矾钠Na2Cr2O7·2H2O 橙红色单斜棱晶体或针状晶体。极易溶于水。供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴,并用作酶染剂、氧化剂等。用于制造铬酸酐、重铬酸钾、碱式铬、铬黄,木质素磺酸盐等。用作鞣革剂,制造苯胺染料染色时的氧化剂,硫化还原染料染色时的后处理剂,酸性媒介染料染色时的媒染剂。医药工业中,用于生产胺苯砜、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理,生产碱性湖蓝染料,糖精,合成,合成纤维,合成香料。强的氧化剂。

8. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene

(musk xylene) 2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二(二麝香)C12H15N3O6 CH3 H C C CH3 3 H C 3 CH3 NO2 NO2 O2N 淡黄色针状晶体,具有强烈的麝香气味。是一种人造麝香,用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。

9. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)

邻苯二甲酸双(2-乙基己酯)C24H38O4 COO COO CH C H C2H5 C2H5 (CH2)3CH3 (CH2)3CH3 无色无臭液体。不溶于水,溶于乙醇、、矿物油等。是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。

10. Hexabromocyclododecane (HBCDD)

六溴环十二烷C12H18Br6 白色结晶。有两种异构体,低溶点型熔点为167-168℃,高熔点型为195-196℃。对热和紫外光和稳定性好。用作添加型阻燃剂,用于聚苯惭烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂。

11. Alkanes, C10-13, chloro

(Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡(C10-13)按含氯量可分为:42%、48%、50-52%、65-70%四种。前三者淡黄色粘稠液体,后者为黄色粘稠液体。42%、48%、50~52%三种可代替部分主要增塑剂,不仅降低成本,而且使制品具有阻燃性,相容性也好。广泛使用在电缆中,也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。65~70% 主要用作阻燃剂,与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。

12. Bis(tributyltin)oxide

氧化双三丁基锡C24H54OSn2 ((CH3CH2CH2CH2)3Sn)2O 无色液体。不溶于水,溶于一般有机溶剂。农业上用作杀菌剂,杀菌性强,毒性较低。在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。也用作聚合反应中的催化剂。无腐蚀性。与酸性物起化学反应。不能与酸性化学药剂混合适用。

13. Lead hydrogen arsenate

砷酸氢铅PbHAsO4 19 世纪末问世的著名砷酸盐杀虫剂,以砷酸与氧化铅作用制取。对害虫为胃毒作用,用于防治咀嚼式口器的害虫。曾为广泛使用的杀虫剂,由于有机合成杀虫剂的兴起。已逐渐被有机杀虫剂取代,不再使用。

14. Triethyl arsenate

三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4

15. Benzyl butyl phthalate

邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4 主要用作增塑剂。具有很强的溶解能力,与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好,具有良好的耐污染性,塑化速度快,填充剂容量大,耐水和耐油抽出。可作主增塑剂使用。常与其他增塑剂配合,用于含大量填充剂的塑料地板、装饰材料、瓦楞板等。该品用于制造薄膜、板材和管材,可获得具有优良透明性和光滑表面的制品,还用于压延法制泡沫人造革目前国内能够从事REACH-SVHC检测的机构很多,但是价格参差不齐,大多数价格便宜的机构又不具备CNAS-CHB证书,目前价格与证书都具备的机构很少。中小企业目前普遍都倾向采取中测SVHC方法进行测试。

REACH第二批高关注物质(SVHC第2批)

2010年1月13日,欧洲化学品署(ECHA)确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单中。这14个物质包括:

五种蒽油,

主要用于制造如蒽和炭黑等物质。

高温沥青,煤焦油,

主要用于工业应用电极的生产中。特定种类的硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维。

2,4-二硝基,

用于生产聚氨酯软泡沫的原料,二异氰酸酯。该物质也用于生产的涂胶-塑化介质。

邻苯二甲酸二异丁酯,

作为硝化棉,纤维素醚,聚丙烯酸和聚醋酸乳液的一种增塑剂,并可与其他增塑剂结合作为一种胶凝助剂,广泛用于塑料,油漆,粘合剂,原料和指甲油。

铬酸铅,

用于生产颜料和染料,以及钼铬红(CI颜料红104)和铅铬黄(CI颜料黄34),都可作为颜料或涂层剂,用于工业和海洋涂料油漆涂料产品或水漆中。

三(2 -氯乙基)磷酸酯,

主要用于在丙烯酸树脂,聚氨酯,聚氯乙烯和其他聚合物中,作为一种增塑剂添加剂和具有阻燃特性的粘度调节剂。另一种物质,丙烯酰胺,同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质(SVHC)。然而,欧洲常设法院院长已下令,应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单,并最终归入REACH法规附件十四,直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。德国提议了十四种物质中的八个物质,法国三个,欧盟委

对欧出口企业应及早做好检测等各方面的应对工作,方能符合REACH法规的要求,保证贸易的顺利进行。丙烯酰胺虽然被确定为高关注度物质,却暂时未被列入授权候选清单。最新动态:欧盟ECHA 2010年3月30日恢复丙烯酰胺列入第二批高关注物质清单此后SVHCII 变成15种了。15个物质的详细清单如下:

物质名称CAS号常见用途

蒽油90640-80-5 橡胶制品,橡胶油,轮胎

蒽油,蒽糊,轻油91995-17-4

蒽油,蒽糊,蒽馏分91995-15-2

蒽油,含蒽量少90640-82-7

蒽油,蒽糊90640-81-6

高温煤焦油沥青659969-93-2 用于涂料、塑料、橡胶

丙烯酰胺79-06-1 絮凝剂,胶黏剂,土壤改良剂,造纸助剂,纤维改性与树脂加工剂

硅酸铝耐火陶瓷纤维- 工业绝热、密封、防腐材料;电热装置绝缘、隔热材料;仪器设备、电热元件的绝缘和隔热材料;汽车行业隔热材料

氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-

2,4-二硝基121-14-2 制造染料中间体,,油漆,涂料

邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5 树脂和橡胶的增塑剂,广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中铬酸铅7758-97-6 可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分,油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂

钼铬红(C.I.颜料红104)12656-85-8 用于涂料,油墨和塑料制品的着色

铅铬黄(C.I.颜料黄34)1344-37-2 用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色

磷酸三(2-氯乙基)酯115-96-8 阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂,以及聚酰亚胺加工改性剂

REACH法规从2007.6.1实施以来,依凭其强大的背景以及完善可行的管控措施,在全球影响广泛。随着REACH的推进,REACH法规内容不断完善,同时,违反REACH面临的处罚管控也愈加详细和完备。

REACH第三批高关注物质(SVHC第3批)

2010年6月18日,ECHA正式将第三批包含8项物质的SVHC列入候选清单提案,涉及物质为: 1. 硼酸Boric acid 2. 无水四硼酸钠Disodium tetraborate, anhydrous 3. 七水合四硼酸钠Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 4. 铬酸钠Sodium chromate 5. 铬酸钾Potassium chromate 6. 重铬酸铵Ammonium dichromate 7. 重铬酸钾Potassium dichromate 8. 三氯乙烯Trichloroethylene

第3批SVHC潜在用途

6 月18 日,欧洲化学品管理署(ECHA)在其官网上,正式公布了第三批SVHC 候选清单,即此前与成员国委员会(MSCs)达成共识的8 种化学物质。 1 三氯乙烯金属零部件的清洗与脱脂/胶粘剂中的溶剂/合成有机氯和氟化合物的中间体 2 硼酸大量应用在生物杀虫剂和防腐剂,个人护理产品,食品添加剂,玻璃,陶瓷,橡胶,化肥,阻燃剂,油漆,工业油,制动液,焊接产品,电影显影剂等行业 3 无水四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和清洁剂,个人护理产品,工业油,冶金,粘合剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业 4 七水合四硼酸钠大量应用在在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和清洁剂,个人护理产品,工业油,冶金,粘合剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业 5 铬酸钠实验室(分析试剂)/生产其它的铬酸盐化合物 6 铬酸钾金属表面处理和用作涂层/生产化学试剂/纺织品的制造/陶瓷染色剂/皮革的鞣制与敷料/色素和墨水的生产/实验室(分析试剂)/生产、烟火

7 重铬酸铵氧化剂/实验室(分析试剂)/(阴极射线管)屏幕感光/纺织品的制造/金属表面处理/皮革的鞣制

8 重铬酸钾金属零部件的清洗与脱脂/铬金属制造/生产化学试剂/实验室(分析试剂)/实验室玻璃器皿的清洗剂/皮革的鞣制/纺织品的制造/照相平版/木材防腐处理/冷却系统缓蚀剂至此,欧盟Reach SVHC高关注物质种类数量正式从原来30项增加到38项。ECHA征求两种高关注度物质的信息2010年5月12日消息,欧洲化学品管理署(ECHA)正在公开征求两种高关注度物质的使用和释放信息,分别是:2,4-二硝基(-2,4-dinitrotoluene)和铬酸铅(lead chromate)。这些信息有助于ECHA判断它们是否应该进行授权。ECHA目前收集了这两种物质在欧洲市场上最新的供应情况信息,以及2010年1月需授权物质候选列表上所有相关物质的使用、排放和暴露情况。对上述两种物质的信息收集,截

中的翻车、泄漏、容器破裂等事故,是又一污染源。具有一定的化学活性,受热可分解,水体中的二硝基甲本可发生水解。被二硝基污染的水体略带苦的金属味,呈淡黄色。对水生生物有毒害作用,浓度达10mg/L 时,可造成鱼类及水生物的死亡;极易燃、易爆,事故现场有苦杏仁味。有剧毒。具有致癌性。该物质对环境有危害,在地下水中有蓄积作用。★铬酸铅:可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分等。用作油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂。

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