医疗器械合同(标准版)
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result.
甲方：___________________
乙方：___________________
时间：___________________
医疗器械合同
编号：FS-DY-20126
医疗器械合同
合同编号：
签约地：上海市杨浦____区_____
甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司
1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：
设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额
床边监护仪pm-9000express 迈瑞中国深圳4
合计成交金额（大写）：万仟佰整(rmb)
本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。
2. 设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。
3. 设备运输、安装和验收
3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。
3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在____天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。
3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_____天内安装调试完成。
3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_____；安装调试验收合格正常使用后以____方式付货款的____%计_____，在两个月后、三个月内付清。
5.伴随服务
5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作
手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。
5.2乙方还应免费提供下列服务：
设备的现场安装和调试
提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料
乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。
6.质量保证及售后服务
6.1乙方应保证所供设备是在____（年月）后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。
6.2乙方应提供保修期_____月，保修期的期限应以甲乙
医疗器械质量保证协议书Word版
医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）XXXXX医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、
《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。
医疗器材购销合同-全部
医疗器材购销合同 甲方：铜陵县人民医院 乙方： 甲乙双方根据中华人民共和国合同法相关规定，本着平等互利的原则，经双方协商，同意签订本购销合同，共同信守。 第一条经双方确认同意，共同制定医疗器材购销价格表，详见附件 至少包括产品名称、规格型号、单位、生产企业、实际销售价格等内容，日后如有补充品种或变更相关内容，可以补充附件形式进行增补。 第二条甲方负责向乙方提供医疗器材采购计划，乙方在规定时间内按采购计划要求及时、准确地将货物送至甲方要求的地点，送货时提供送货单，送货单上必须注明产品名称、规格型号、单价、数量、批号、有效期、生产企业、送货单位、送货人等内容，并加盖送货单位公章。送货单内容不全，甲方有权拒绝收货，一切后果由乙方负责。乙方如有货物不能按时供应，应提前向甲方作出说明并解释原因，同时承诺最晚到货时间。 第三条乙方承诺如遇甲方抢救病人、急诊手术等紧急情况急需相关器材时保证及时供应。 第四条甲方在接收医疗器材时，应按照送货单上登记的内容对医疗器材进行验货确认，对不符合要求的有权拒收，乙方应及时更换被拒收的医疗器械，不得影响甲方的临床使用。 第五条乙方保证所提供的医疗器材符合国家的质量标准和有
关要求。双方对医疗器材质量存在争议时，应送铜陵市食品药品监督管理局检验。如送检产品存在质量问题，检验费用由乙方承担，甲方有权据此单方中止此购销合同，乙方仍有义务对相关损失进行赔偿。如无质量问题，合同继续履行，检验费用由双方各负担50%。 第六条由于乙方所提供的医疗器材质量原因造成的纠纷，由乙方全权负责处理，由此给甲方带来的损失，由乙方负责赔偿。 第七条乙方承诺：上述医疗器材购销价格表中所列产品的实际销售价格，为乙方目前销售所有医院的最低销售价格[如不是最低价请说明理由]，乙方同时承诺：在以后的业务往来中，如有产品销售价格下调，乙方会在第一时间通知甲方并将实际销售价格下调至最低标准；如果销售价格需上浮，乙方会提前向甲方提出书面申请，经同意后再调整销售价格。如果甲方在合作过程中发现乙方在其它医院销售该产品的价格低于甲方的销售价，而乙方又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿根据此前一年内该产品在甲方的实际销售量计算销售差价，并将此差价总额作为补偿款从在甲方的销售货款中扣除，同时自愿中止该产品与甲方的合作关系。如甲方据此做出中止同乙方所有业务往来的决定，乙方也表示理解并无条件地接受。 第八条乙方承诺：针对同厂家、同规格型号的医疗器械，如果乙方的销售价格高于其它公司的销售价格，经核实后，乙方会在第一时间将销售价格下调至同等标准，甚至更低；若无法达到，又没有可以使甲方充分接受的理由，乙方自愿放弃该产品在甲方的销售资格，甲方有权根据实际情况调整供应商。 第九条乙方应在送货的同时送交销售发票，发票内容应和所送货物一致，甲方相关验收人员应认真核对以下内容：购货单位名称、发票日期、开票单位公章、产品名称、规格型号、单位、供货数量、供货单价、供货金额等；对内容不完整的发票应退回要求重开。乙方如有特殊原因不能及时开具发票，应向甲方验收人员说明原因，并承
2018最新医疗器械公司劳动合同范本
编号：_____________ 劳动合同 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：____ 年 ___ 月____ 日
根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、协商一致、 合法公平、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守。 一、 劳动合同期限 1. 本合同为固定期限合同，起止日期为： _______ 年 ____ 月 ___ 日至 ______ 年 ____ 月 ____ 日,其中 乙方试用期自 _____ 年 ____ 月 ____ 日至 _____ 年 ____ 月 ____ 日。 2. 合同期满，经双方协商一致可以续订。 二、 工作内容和工作地点 1. 工作内容：甲方安排乙方在 _____________ 岗位从事 _________ 工作。甲方根据经营管理的需要 及乙方的工作表现及能力，可在与乙方商定后，依法变更乙方在工作内容和工作岗位。 2 .工作地点： ___________________________________________ 3. 乙方应当提高职业技能，并按照甲方制定的职位责任、 工作规范要求，按时完成规定的工作 量，并且达到规定的工作质量标准。 三、 工作时间和休息休假 1 ?工作时间：乙方的岗位实行标准工时工作制，每周工作时间四十小时。 2. 甲方因工作需要需延长乙方工作时间的， 应与乙方协商同意， 非甲方安排或批准的不计加班。 3. 国家法定假日加班， 按国家法规支付加班费。 其余时间加班，公司原则上安排同等时间调休， 若因工作需要确实无法调休，则依法支付加班工资。 4. 乙方享有法定休息休假权利， 具体休息办法和时间按甲方规定， 休息休假期间的工资支付或 扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。 四、劳动报酬 1 ?每月_20_日为甲方工资发放日。 2 ?乙方的工资标准采用下列第( )方式确定： (1) ______________________ 月薪制：每月为 ________________ 元。试用期乙方的待遇为 元/月 (2) 基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法： 乙方的基本工资为每月 _______ 元，使用期乙 甲方： ____________ 医疗设备有限公司 法定代表人: 委托代理人: 注册地址： 邮政编码: 乙方： 性别： 文化程度： 身份证号： 家庭住址： 户口所在地： 家庭电话： 常 用联系方式:
医疗器械产品临床试验研究协议书样稿
医疗器械产品临床试验研究协议书样稿 甲方：XXX有限公司乙方：XXX医院 经乙方同意，甲方委托乙方就医用xxxxxx产品进行临床试验事项。双方协商，达成如下协议。 一、甲方责任与义务 1、按照SFDA令第5号要求，提供研究者手册，其内容包括实验用医疗器械的（1）、注册产品标准或国家或行业标准;（2）、该产品的自测报告；（3）、SFDA认可的检测机构出具的产品型式试验报告；（4）、首次用于植入人体的//或需要动物试验确认产品对人体试验是安全的,均应出具该产品的动物试验报告；（5）、提供《医疗器械临床试验须知》其内容包括A、该产品原理、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；B、受试产品的技术指标；C、可能产生的风险。推荐的防范及紧急处理方法； D、可能涉及的保密问题。（6）、与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案；（7）、免费提供受试产品；（8）、对临床试验人员进行培训；（9）、向医疗机构提供担保；（10）、发生严重副作用应如实、及时分别向省和SFDA报告，同时向其他医疗机构报告；（11）、因使用产品造成损害的，甲方应给予受试者补偿。（12）、对于放入或植入或使用于体内而不取出的产品或若干年后再从体内取出的产品，待试验结束若干年后或更长时间出现有关的不良反应所引起的责任由甲方（实施者）承担；如果符合本条款的临床试验，本协议永久有效。（13）、提供同品种（若没有同品种则提供同类产品）在临床使用的综述资料（本产品与已有的品种相比所具有的优势和不足）。尽可能多提供临床使用情况的资料。(14)、SFDA令第5号全文。 2、任命监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务履行职责 3、提供产品临床研究用经费: ①每例（包括试验组和对照组）（XXX）整;其中包括检查研究费（xxxx）整，观察研究费（xxxx）圆整。共入选（xxxx）例，至少要完成（xxx ）合格例。②组长费XXX (XXX圆整), ③伦理委员会审议费用XXX0圆整，④项目管理经费XXX圆整。 4、经费一次性总支付，费用是在协议签定后20天之内，支付各项费用的总和，伦理委员会审议费和项目管理经费一起支付。在本临床试验结束时，提供CRF和总结报告盖章之前，乙方计财处应收到应支付的所有费用。按照银行帐号（XXX银行支行：XXX）汇入乙方计财处，然后为乙方开出发票. 5、注意：汇款时务必注明“科室负责人姓名和产品名称(两个名)”请您的财务人员一定亲自告诉银行职员，必须在“附言” 或“用途” 栏目中这样注明。 二、乙方责任与义务 1、了解并熟悉试验用器械的性质、作用、疗效及安全性。 2、具备承担该项临床实验的专业特长、资格和能力。 3、熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。 4、应当熟悉实施者提供的有关资料，并熟悉受试产品的使用。 5、与实施者共同设计、制定临床试验方案，双方签署临床试验方案及合同。 6、必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案和新药审批办法的有关规定进行试验，自协议生效，医院收到第一笔试验研究经费后开始本临床试验研究，并负责上会答辩及试验资料的补充、修改。 7、如实向受试者说明受试产品的详细的情况，临床试验前，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验。
医疗器械购销合同
2016 年 度 医 疗 器 械 购 货 合 同 黑龙江省正德医疗器械有限公司
医疗器械购销合同 销售方：（以下简称甲方） 购买方： (以下简称乙方) 甲、乙双方为了全面的合作发展业务，本着公平、诚实、信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规、规章的有关规定，经充分协商，特签订本合同望双方共同遵守： 第一条双方主体资格资料 1.1 甲乙双方须依据国家有关规定，向对方提供真实、合法的证照复印件：包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《资质机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》法定代表人身份证明、采购员授权委托书及身份证复印件等（均加盖公章）。 一方若变更上述资料，应及时书面告知对方，并向对方重新提交变更后的相关证照或法定代表人身份证明及授权委托书。如不能及时重新提交变更后的证照和相关证明资料而给对方造成经济损失的，由责任方承担全部赔偿责任。 第二条合同期限 2.1本合同自甲、乙双方签字盖章之日起生效，至2016年12月31日止失效。 第三条合同金额 3.1 乙方承诺在合同期内以甲方作为主要进货渠道之一，并保证当年在甲方购货总金额不能少于万元人民币，月平均购货量不得少于万元人民币，如乙方连续三个月达不到约定月平均购货量时（二月份除外），甲方有权终止此协议或降低乙方资信重新签定新协议,并清收所欠货款,若乙方未还清欠款,甲方有权按欠款总额的日万分之五向乙方收取违约金。 第四条售货合同 3.1乙方授权、同志，身份证号码为：、（需附身份证复印件）作为业务代表，其权限包括医疗器械购销、货物验收、代收发票及往来结算对帐事宜，其签字确认的收货确认单或欠款单即为甲方向乙方结款的有效凭据。若乙方更换或增加业务代表时，需另外向甲方出具授权委托书。 3.2 交货、验收方式及运费的承担 3.2.1．以下三种运输方式可供选择：双方确定选择以下方式运输
医疗器械合同范本
合同 项目名称：************** 项目编号：**************** 甲方：（买方）********************医院 乙方：（卖方）*******************公司 甲、乙双方根据（项目名称，项目编号）的结果，签署本合同。 一、货物内容 1.货物名称： 2.型号规格： 3.数量（单位）： 二、合同金额 本合同金额为（大写）：元（￥元）人民币。 三、技术资料 1.乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。 2. 没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同的必需范围。 四、知识产权 乙方应保证所提供的货物或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。 五、产权担保 乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。 六、转包或分包 1.本合同范围的货物，应由乙方直接供应，不得转让他人供应； 2.除非得到甲方的书面同意，乙方不得将本合同范围的货物全部或部分分包给他人供应； 3.如有转让和未经甲方同意的分包行为，甲方有权解除合同，没收履约保证金并追究乙方的违约责任。 七、交货期、交货方式及交货地点 1.交货期：
2.交货方式： 3.交货地点： 八、货款支付 1.付款方式： 2.当采购数量与实际使用数量不一致时，乙方应根据实际使用量供货，合同的最终结算金额按实际使用量乘以成交单价进行计算。 九、税费 本合同执行中相关的一切税费均由乙方负担。 十、质量保证及售后服务 1.乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费更换。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理： （1）更换：由乙方承担所发生的全部费用。 （2）贬值处理：由甲乙双方合议定价。 （3）退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。 3.如在使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后在小时内到达甲方现场。 4.在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。 5.上述的货物免费保修期为年，因人为因素出现的故障不在免费保修范围内。超过保修期的机器设备，终生维修，维修时只收部件成本费。 十一、调试和验收 1.甲方对乙方提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场初 步验收，外观、说明书符合招标文件技术要求的，给予签收，初步验收不合格的不予签收。货到后，甲方需在个工作日内验收。 2.乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理，并列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交甲方。 3.甲方对乙方提供的货物在使用前进行调试时，乙方需负责安装并培训甲方的使用操作人员，并协助甲方一起调试，直到符合技术要求，甲方才做最终验收。 4.对技术复杂的货物，甲方应请国家认可的专业检测机构参与初步验收及最终验收，并由其出具质量检测报告。 5.验收时乙方必须在现场，验收完毕后作出验收结果报告；验收费用由乙方负责。
医疗器械销售合同
医疗器械销售合同 合同编号： 签订地点： 签订时间： 采购人（甲方）： 供应商（乙方）： 根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款： 一、合同货物 二、合同总价 合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。 三、质量要求 1
1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。 2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。 3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认，在甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品作为验收样品；每台货物上均有产品质量检验合格标志。 4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修、包换、包退），费用由乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。 5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方也应负责修理，但费用由甲方负担。 四、交货及验收 1、乙方交货期限为合同签订生效后的 10 日内，在合同签订生效之日起 8 天内交货到甲方指定地点，随即在 2 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，并且最迟应在 2012 年 5 月 6 日前全部完成安装调试验收合格交付使用（如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延）。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。 2、验收由甲方组织，乙方配合进行： （1）货物在乙方通知安装调试完毕后 3 日内初步验收。初步验收合格后，进入 7 天试用期；试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延；试用期结束后 3 日内完成最终验收； （2）验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收；甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收； （3）验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延； （4）如质量验收合格，双方签署质量验收报告。 3、货物安装完成后 10 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货物的，视同已安 2
医疗器械质量管理人聘用合同模板
医疗器械质量管理人聘用合同模板 质量负责人聘用合同 甲方：***医疗器械有限公司负责人:*** 乙方：（质量管理负责人）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx 年xx月xx日。 二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责： 1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。 2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。 3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。 4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。 四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金。 五、违约责任： 六、其他事项： 本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。 甲方（签字）： 乙方（签字）： 签约日期：20xx年xx月xx日 签约日期：20xx年xx月xx日 质量管理员聘用合同 甲方：***医疗器械有限公司负责人:*** 乙方：（质量管理员）甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx 年xx月xx日。 二、工作时间：乙方在本公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责：
医疗器械临床试验合同书
合同编号： 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行
业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
医疗器械购销协议书
医疗器械购销协议书 需方：（以下简称甲方） 供方：（以下简称乙方） 双方就乙方向甲方提供医疗器械一事，经协商达成如下协议： 乙方的责任义务 乙方所提供医疗器械质量应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，有内控标准或参照国际标准的应符合其规定，无伪、劣、假、过期失效药品，以确保临床应用安全有效。如果销售假冒伪劣商品，乙方必须退还全部货款，并承担所造成的一切经济损失，同时消除所造成的社会影响。 产品包装应该符合规定，以防止产品变质或在运转中造成损失。该类包装应能够适应远距离运输，防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保产品安全无损的抵达指定地点。每一包装箱内应附有详细的装箱单和质量证书。包装、标记和包装箱内单据应符合要求，包括甲方提出的特殊要求。 乙方应严格按照甲方所要求的品种、厂家、规格、数量提供产品。 乙方拿到计划后应该在72小时内将产品免费送达甲方。 乙方如不能按照规定时间供货，应及时书面通知甲方，并说明原因，若延长交货时间，按约定收取违约金。 在协议有效期内，乙方在本协议项下提供试剂价格应是确认后的价格。乙方每次提供试剂的同时应附上与其相符的随货单据，单据内容应同所供产品实物相同，并写明价格、生产厂家、批号、数量、供货价、批准文号、金额等内容。单据应该与试剂同时提供给甲方，票据未到，甲方可拒绝验收入库。同时提供该批号的检验报告书，并加盖业务章。 乙方负责所提供试剂的现场搬运或入库，甲方负责监督。对开箱时发现的破损、缺货、近期失效或其他不合格包装试剂乙方要及时更换和补货。 乙方供应试剂必须严格执行河北省物价标准。在本协议生效期内，乙方所供试剂价格变动，乙方应向甲方提供书面通知，经甲方同意后方可做价格调整。 甲方的责任义务 甲方应定期向乙方提交医疗器械采购计划，计划应明确规定所采购的医疗器械的品种、生产厂家、规格、数量、质量等要求。 收到产品后，应进行质量验收和数量验收。 甲方经过验收，对不符合协议要求和质量要求的，有权拒绝接受。票据内容与实物不符时，有权要求乙方按要求内容给予纠正。乙方不能纠正时，在不损害甲方利益的情况下，双方协商解决。双方达不成协议的甲方有权拒收产品，拒付货款。汇款期限从达成协议的次日计算。 甲乙双方均应自觉抵制各种行业不正之风，共同遵守职业操守，杜绝行贿受贿。 付款方式 甲方收到产品及发票后，经核实与计划无误，无特殊情况下应当在六个月内将货款汇出。
医疗器械买卖合同-模版
医疗器械买卖合同 合同编号： 甲方（买方）： 工商营业执照注册号： 法定代表人： 法定代表人职务： 地址： 联系方式： 乙方（卖方）： 工商营业执照注册号： 法定代表人： 法定代表人职务： 地址： 联系方式： 甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，就甲方向乙方采购医疗器械设备事宜，达成本协议。 第一条设备名称 设备详情如下：
（以下简称设备） 第二条设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照本合同第7 条规定执行。 第三条设备运输、安装和验收 1．乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由承担。 甲方指定收货现场为： 甲方指定安装地点为： 2．甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3．设备到货后，乙方应在接到甲方通知后天内安装调试完成。 4．甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认第四条付款方式 1.甲方在合同生效后日内预付货款%共计人民币元（大写）￥元（小写）。 2．乙方安装调试，并经甲方验收合格正常使用后日内，甲方付货款的 %计人民币元（大写）￥元（小写）。 3．乙方指定收款账号： 开户行： 户名： 4．乙方应在甲方每次付款前提供相当于甲方付款金额的正规发票。 第五条附随服务
1．乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。 2．乙方还应免费提供下列服务 （1）设备的现场安装和调试； （2）提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料； （3）乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在设备使用合理时间后，乙方可根据甲方的要求另行安排培训计划。现场培训时间不应少于天（每天按小时）；具体由甲方安排。 第六条质量保证及售后服务 1．乙方应保证所供设备是在年月日后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 2．乙方应提供保修期月，保修期的起始日期应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内乙方应为甲方免费更换零配件及检修服务。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即应相应延长保修期。 3．乙方应在收到甲方通知后小时内到达修理现场，并在收到甲方通知后小时内修复完毕。如规定时间内无法完成修理，乙方应为甲方免费更换故障设备，并赔偿因此带来的相关损失。 4．保修期满后： 人工费为单次故障不高于元； 年度定期预防性维护保养次数，不少于次，每年收费为元。 5．乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。 第七条索赔条款
医疗设备购销合同【一】
医疗设备购销合同【一】 甲方（买方）：乙方（卖方）：XXX公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。 2.设备交付期乙方在合同生效的天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第七条规定执行。 3.设备运输、安装和验收 3.1 乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场并承担设备的运输、装卸、安装调试、保险、培训费等费用。 3.2 甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量，技术等问题，乙方应在天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3 设备到货后，乙方应在接到甲方通知后 3.4 甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准（见附件）进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4.付款方式 □安装调试验收合格正常使用一个月，无质量问题，付至合同价格%，即人民币元，余款即人民币元将在年后双方对该设备无异议后付清。
5.伴随服务 5.1 乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。 5.2 乙方还应免费提供下列服务： （1）设备现场安装和调试 （2）提供设备安装和维修所需专用工具和辅助材料 （3）乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。 6.质量保证及售后服务 6.1 乙方应保证所提供设备是在年生产的全新、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及招标文件技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。该设备在使用一个月内，发生质量问题，应由乙方免费调换一台符合上述标准的全新设备。同时，乙方应按合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。 6.2 乙方应提供保修期保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及不另付工时费。乙方在保修期内应确保开机率95%以上，如达不到，即相应延长保修期。
医疗器械租赁合同范本
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械租赁合同范本 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
出租方：____________________________________ 法定代表人：________________________________ 联系人：____________________________________ 电话：______________________________________ 传真：______________________________________ 帐号：______________________________________ 承租方：____________________________________ 法定代表人：________________________________ 联系人：____________________________________ 电话：______________________________________ 传真：______________________________________ 帐号：______________________________________ 依据《合同法》及有关法律法规，为明确出租方与承租方的权利和义务，遵循平等、自愿、公平和诚信的原则，双方就_________租赁事宜协商一致，订立本协议。 第一条设备名称、型号、规格及数量 第二条租赁期限 设备租赁期限为________年，即自________年____月____日至________年____月____日。 承租方因工程需要延长租期，应在协议届满前____日内，重新签订协议。 第三条租金及支付 1、租金及计算：租金_________元/月；实际使用不足月部分按照月租费÷30天×实际使用天数计算。
医疗器械临床试验协议
医疗器械临床试验协议 方案号：×××××× 试验名称：×××××× 甲方：×××××××（申办者） 乙方：×××××××（医院） ××××××××××有限公司（甲方）研制的××××已获得新药临床 批件（批件号：×××××），现邀请乙方作为参加单位进行II期临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，根据GCP的要求，对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。 一、甲方向乙方免费、及时提供方案所需的试验用药，保证试验用药的质量符 合GCP的规定。 二、甲方按乙方实际完成的有效病例支付给乙方研究费用。本次研究计划乙方 入组例，每例的观察费和检查费元，共 元。甲方分二次支付上述总费用。试验启动后，支付总费用约50％ （元）；乙方提供临床总结报告后支付剩下的全部费用。三、本次试验出现的不良事件和严重不良事件，经讨论确认与研究药物有关的， 甲方向患者进行适当的经济补偿。 四、甲方及其委托单位可以对本次临床试验进行监查和稽查。五、甲方具有对本试验结果的全部知识产权。 第 1 页共 2 页
一、乙方按GCP和本项目试验方案进行临床试验。二、乙方应按要求进行试验药物和文件的管理。 三、乙方应在启动试验个月内，入组合格病例数例。四、乙方应积极配合监查员的访视及其相关工作。五、乙方在临床试验结束后和其他参见单位一起审阅临床总结报告和提供分报 告，并对报告盖章。 六、未经甲方同意，乙方不得把试验内容泄漏给第三方七、在药物注册过程中，乙方有义务根据评审机构要求完善试验的资料。 本协议自甲乙双方代表签字盖章之日起生效。 本协议未尽事宜，双方友好协商解决。本协议一式贰份，双方各执壹份， 具有同等法律效力。 甲方：××××××××××有限公司乙方：××××××医院甲方代表：乙方代表：签约日期：签约日期： 第 2 页共 2 页
医疗器械经销合同(标准版)
编号：HT-202123658 医疗器械经销合同(标准版) （This contract clearly divides the rights and obligations of both parties to ensure that the interests of both parties will not be infringed.） 甲方：_______________________ 乙方：_______________________ 日期：______年______月_____日
医疗器械经销合同 合同签署地：_________ 合同编号：___________ 甲方：__市__医疗器械有限公司乙方：______________________ 地址：______________________地址：______________________ 电话：______________________电话：______________________ 传真：______________________传真：______________________ 邮编：______________________邮编：______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。 一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行 1．甲方授权乙方作为________（施、市、县）区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。 2．甲方要求乙方首批进货不少于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。 3．甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。 4 ．货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批
医疗器械购销合同
医疗器械购销合同 购方（全称）（以下简称甲方）签约地点：昆明 销方（全称）（以下简称乙方）签定日期：年月日 根据《中华人民共和国经济合同法》，《中华人民共和国医疗器械管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》规定，为明确双方的权利和义务，经双方友好协商、签订合同，以资共同遵守。 一、品名、规格、数量、价格、交货期： 二、医疗器械质量管理条款：1、必须符合国家标准：一类医疗器械标准；
2、包装必须符合有关规定和货物运输要求； 3、每批产品附检测报告； 三、验收标准、退货及提出异议期：按一类医疗器械质量标准的规定验收；提出异议期为到货后10天，用书面报告或电话及网络通知对方。 四、交货时间、地点及费用承担：交货时间以甲方通知为准，乙方发货必须到达甲方指定仓库，费用由乙方承担。 五、交货方式：汽运。 六、付款方式和期限：1、付款方式________（现款现货、分批付款等）；2、付款方式：买方应在卖方交货之日起___30___天以内以_____电汇__方式（现金、汇票或电汇等）付清全部货款。 七、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 八、解决合同纠纷方式：根据国家有关法律规定可选择：1、协商解决；2、向双方约定的仲裁机关申请仲裁；3、向有管辖权的法院起诉。 九、由于不可抗拒力和确非一方本身造成的原因不能履行和同时，双方可选择协商解决。 十、本合同自签定之日起，双方盖章签字后生效。任何一方不得擅自修改或终止合同，如需修改或终止合同，应经双方协商同意后立协议方可有效。 十一、本合同一式贰份，双方各执一份，本合同有效期自至止。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）联系电话：联系电话： 授权代表：授权代表：
医疗器械临床试验合同书
合同编号：医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：
医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或
行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受
医疗器械购销合同79307
医疗器械购销合同 合同编号： 购方（全称）（以下简称甲方）签约地点：昆明 销方（全称）（以下简称乙方）签定日期：年月日 根据《中华人民共和国经济合同法》，《中华人民共和国医疗器械管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》规定，为明确双方的权利和义务，经双方友好协商、签订合同，以资共同遵守。 一、品名、规格、数量、价格、交货期： 二、医疗器械质量管理条款：1、必须符合国家标准：一类医疗器械标准； 2、包装必须符合有关规定和货物运输要求； 3、每批产品附检测报告； 三、验收标准、退货及提出异议期：按一类医疗器械质量标准的规定验收；提出异议期为到货后10天，用书面报告或电话及网络通知对方。 四、交货时间、地点及费用承担：交货时间以甲方通知为准，乙方发货必须到达甲方指定仓库，费用由乙方承担。 五、交货方式：汽运。 六、付款方式和期限：1、付款方式________（现款现货、分批付款等）；2、付款方式：买方应在卖方交货之日起___30___天以内以_____电汇__方式（现金、汇票或电汇等）付清全部货款。 七、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 八、解决合同纠纷方式：根据国家有关法律规定可选择：1、协商解决；2、向双方约定的仲
裁机关申请仲裁；3、向有管辖权的法院起诉。 九、由于不可抗拒力和确非一方本身造成的原因不能履行和同时，双方可选择协商解决。 十、本合同自签定之日起，双方盖章签字后生效。任何一方不得擅自修改或终止合同，如需修改或终止合同，应经双方协商同意后立协议方可有效。 十一、本合同一式贰份，双方各执一份，本合同有效期自至止。 甲方：（盖章）乙方：（盖章） 联系电话：联系电话： 授权代表：授权代表：