FMEA表格使用说明
圖一描述了一個FMEA應該被執行的程序，它並不是簡單的把表格填滿的案例，而是進一步理解FMEA的程序，以消除風險和計劃能確保顧客滿意的適當控制。
當FMEAs被展開，會有三種基本的個案。每個案例都有不同的領域和重點：個案1:新設計、新技術或新過程。該FMEA的領域是完成設計、技術或過程。個案2:修改現有的設計或過程(假設現有的設計或過程已經有一個FMEA)。該FMEA的領域應該在於修改設計或過程，有可能因為某修改和市場歷史反映而有交互影響。
個案3:在一個新的環境、地點或應用上，利用的現有的設計或過程(假設現有的設計或過程已經有一個FMEA)。該FMEA的領域是對現有設計或過
程新的環境或地點上的影響分析。
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在FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責，但是FMEA的輸入還是應該依靠小組努力。小組應該由知識豐富的人員組成(如：對設計、分析、測試、製造、裝配、服務、回收再利用、品質及可靠度等方面的工程人員) FMEA由相關負責組織中的工程師所組成，其可以是OEM如：生產最終產品、供應商，或是分包商。
如果去比較一個小組的FMEA評價和另一個小組的FMEA評價是不適當，既使該產品或過程呈現了相同的狀況；由於每個小組的所在環境是獨一無二的，因此各自將會個別的評價(如：評價是主觀的)。
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設計F M E A
簡介
設計FMEA主要是由負責設計的工程師／小組採用的一種分析技術，用來保證在可能的範圍內已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及其相關的起因／機理。應該評估最終的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零組件。FMEA以其最嚴密的形式總結了設計一個零部件、子系統或系統時，一個工程師和設計小組的設計思想（包括：根據以往的經驗和教訓，對可能出現問題的專案的分析）。這種系統化的方法體現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程，並使之規範化、文件化。
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設計FMEA能夠透過以下幾方面支援設計過程，以降低失效風險：
．有助於對設計要求和設計方案進行客觀評價；
．有助於對製造和裝配要求的最初設計；
．提高在設計／開發過程中，考慮潛在失效模式及其對系統和運行衝擊的可能性；
．為全面、有效的設計試驗和開發專案的規劃，提供更多的資訊；
．根據潛在失效模式對“顧客”的衝擊，對其進行分級列表，進而建立一套設計改進、開發和查證的優先控制系統；
．為建議和跟蹤降低風險的措施，提供一個公開的討論形式；
．為將來分析研究售後巿場關切情況、評價設計更改及展開更先進的設計提供參考。
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小組努力
在最初的設計FMEA過程中，負責設計的工程師被預期能夠直接地、主動地從所有有關部門來代表。這些專家和負責的領域應該包括，但不限於：裝配、製造、設計、分析／測試、可靠度、材料、品質、服務和供應商，以及負責下一個較高階或低階的組裝、系統、子系統或零組件的設計部門。FMEA應該成為促進相關部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。
除了負責工程師對FMEA具有經驗和小組協助之外，在活動中擁有一位有經驗的FMEA專家以協助該小組是有一定幫助的。
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設計FMEA是一份動態文件，且應該：
．在一個設計概念最終形成之時或之前開始，
．在產品開發各階段中，當設計有變更或獲得資訊增加時，要及時、不斷地修改，以及
．在最終在產品加工圖樣完成之前全部結束。
考慮到製造／裝配的要求是相互聯繫的，設計FMEA在體現設計意圖的同時，還要保證製造／裝配能夠實現設計意圖。對於製造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式和／或其起因／機理。
當過程FMEA已包括了它們的識別、效應和控制時，則不需包含在設計FMEA中，但也可包含。
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設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮製造／裝配過程中技術的／物質的限制。
設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮製造／裝配過程中技術的／物質的限制。例如：
．裝配空間／工具可加工性
．表面處理的限制
．鋼材硬度的限制
．公差／過程能力／性能
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設計FMEA也可以考慮到產品維護（服務）和回收利用技術的／物質的限制。
例如：
．工具加工
．能力特性
．材料分類符號（回收利用）
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設計FMEA的開發
負責設計的工程師擁有許多用於設計FMEA準備工作的文件。
設計FMEA的開始將從列出設計希望做什麼？及不希望做什麼？
如設計意圖。顧客要求和需求─可能是透過品質機能展開（QFD）、產品要求文件、已知的產品要求和／或製造／裝配／
服務／回收利用要求
等來源，應該綜合地考慮。期望特性的定義越明確，就越容易識
別潛在
的失效模式，以採取預防／矯正措施。
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１、FMEA編號
填入FMEA文件編號，以便查詢。
註：見表１，提供了項目1-22的範例。
２、系統、子系統或零部件名稱及編號
註明適當的分析級別並填入所分析系統、子系統或零件的名稱、編號。FMEA小組成員必須對這構成的系統、子系統或零組件，決定其特定
的活動。實際的裁決其分界範圍為系統、子系統或零部件，且必須被FMEA小組所設定。下列提供了說明，並在附錄F提供了一些例子。
系統FMEA的範圍
一個系統可以被視為由多個子系統所組成，這些子系統通常由不同小組所設計。有些典型的系統FMEAs可能涵蓋了下列系統：底盤系統、發動機系統或內裝系統等。然而，系統FMEA的重點是確保所有的介
面與互動都涵蓋了整個由不同子系統所組成的系統，以及與其他車輛系統和顧客的互相影響。
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子系統FMEA的範圍
一個子系統FMEA一般是一個較大系統的子組。例如，前懸吊系統是底盤系統的一個子組。然而，子系統FMEA重點是確保所有介面與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的子系統。
零組件FMEA的範圍
一個零組件FMEA一般重點是在於一子系統的子組FMEA。例如，支撐架是前懸吊（其是底盤系統的一個子系統）的零組件。
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３、設計責任
填入整車廠（OEM）、部門和小組。如果適用，還要包括供應商的名稱。
４、編制者
填入負責FMEA準備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。５、產品型號／專案
填入將使用和／或將被分析的設計衝擊的預期車型年型／專案（如果已知的話）。
６、關鍵日期
填入FMEA初次預定完成的日期，該日期不應該超過計劃的量產設計發佈的日期。
７、FMEA日期
填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。
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８、核心小組
列出被授權以確定和／或執行任務的責任個人和部門名稱（建議所有小組人員的姓名、部門、電話、地址等，都記錄在一分發表上）。
９、項目／功能
填入將被分析項目的名稱和其他適切的資訊（如編號、零件等級等）。利用工程圖紙上標明的名稱並指明設計等級。在最初發佈之前（如在概念形成階段），應該使用臨時性編號。
填入時，用盡可能簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統運行的環境相關資訊（如指定溫度、壓力、濕度範圍、設計壽命等，是計量值／可量測的）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨列出。
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