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文件控制程序-1

文件控制程序-1
文件控制程序-1

1、目的

规定体系文件的编制、审批、发放等管控方法,确保体系文件得到有效控制;使各相关部门能及时获得适当且有效的最新文件。

2、范围

本公司所有质量/环境管理体系受控文件。

3、定义

受控文件:指严格按照文件编写、制定、审批、发放、记录、更改、作废及回收等过程管

控的体系文件。

4、作业流程

5、补充说明

5.1文件类别

5.1.1文件类别,可区分为四阶,其各阶代码如下:

注明: QMS:表示质量管理体系 EMS:表示环境管理体系

5.2文件编号规定

5.2.1 文件编号按如下顺序和规定制定:

一阶文件 Q E M —×××

一阶文件代码文件流水序号

二阶文件 Q E P —×××

二阶文件代码文件流水序号

三阶文件 Q S/ E S —×××—×××

三阶文件代码部门代别文件流水序号

四阶文件 Q R / E R —×××—×××

四阶表单代码部门代别表单流水序号

5.2.2 部门代码:

5.2.3 文件流水序号(三位)规定:从“001”依次开始编号。

5.2.4 文件版本规定:以三位字符表示,例如:A00,依次按A01、A02、A03编号等;文件修

订时应及时更新其版本号。

5.2.5 外来文件的获取及编号规定

外来文件主要包括:相关国际、国家标准,相关法律法规要求等;其编号按照原文件编号。

5.3

5.4 文件提交

5.4.1提交文件前,由编制部门填写《文件发放申请单》,明确注明文件发放部门及数量。

5.4.2 编制部门将审批的《文件发放申请单》,和需发放的文件提交到品保课文控;同时将

原始文件PDF档发到品保课文控文员电脑上。

5.5 文件的发放和回收

5.5.1文控文员根据《文件发放申请单》,首先登入《文件总览表》。

5.5.2 文控文员根据文件发放的数量,通过将原文件复印需要发放的份数,同时加盖红色

“受控文件”印章,以受控副本形式下发到发放部门。

5.5.3 文控文员下发文件时,应填写《文件发放/回收记录表》,要求文件签收人签名;对

于下发更改换版的新文件时,应先回收旧文件,并在旧文件上盖“作废文件”印章。

5.5.4 文控文员将提交的原文件作为受控正本,不需盖章,保存于文控处。

5.5.5 公司内所有受控文件必须加盖“受控文件”印章,且受控文件不得复印,一经发现由

文控文员及时收回销毁并追究责任。

5.5.6 外来文件需在公司执行时,首先由文控文员登记于《文件总览表》上,并在复印分发

时加盖红色“外来文件”印章,发放时填写《文件发放/回收记录表》。

5.6 文件更改和作废

5.6.1 文件可根据实际情况需要,由原编制部门提出更改或作废,由管理者代表审核;文件

的更改和作废必须由原编制部门填写《文件修订/废止申请单》。

5.6.2 文控文员在发放新文件时,应先回收旧版文件,再发放新版文件,同时应填写《文件

发放/回收记录表》;同时在旧版文件或作废文件上加盖“作废文件”印章。

5.6.3 文件更改或作废后,其原编号应予以保留,换版的新文件继续沿用原来编号;只是版

本依次升级。

5.6.4 作废文件由文控处统一保存,且保存期限为一年;超过保存期后,应集中销毁。

5.7 文件补发

5.7.1 公司任何部门或个人不得私自复印受控文件,若需要补发文件时,由使用部门填写

《文件补发申请表》,且需详细说明补发原因,由文控文员办理补发手续。

5.7.2 因文件破损需要补发时,使用部门须同时提供破损文件给文控文员。

5.7.3 若文件遗失,文控将追究部门主管对文件管理责任;额外补发,按5.7.1执行。

5.8 文件保管

5.8.1文件使用部门应将文件放置在固定的保管场所(设置专门的文件柜)并妥善保存、防止

遗失和损坏,保管场所环境条件要合理、适宜。

5.8.2各部门文员负责本部门文件管理,文件管理应根据本部门文件特点对其进行整理和归

档,归档后的文件应选择合适的方式对其进行分类、标识和保管,以便于查阅。

5.8.3 公司各部门应妥善保管受控文件,若发现受控文件遗失一份,品保课文控直接

对文件签收人给予追究;若文件签收人调离或离职,则追究其部门责任人。

5.8.4 若因遗失文件,隐瞒或未及时补发文件而造成质量事故,品保课文控将直接追究部

门主管对文件管理的责任。

5.8.5 文件必须保持清晰,不得用笔在文件上乱写和乱画,切实保证文件的权威性和严肃

性。

5.8.6 文件的保管期限

5.8.

6.1长期保存的文件:现行质量/环境体系文件,包括质量/环境手册、程序文件

及三级文件。

5.8.

6.2 需保存三年的文件:质量/环境体系所有表单记录、外来文件及过期、作废的

文件;离职人员的档案等。

5.8.

6.3 所有的质量/环境运行记录,由其原部门保存。

5.9 外来文件管理

5.9.1 外来文件不可涂改或损毁,并保持其完整性,并加盖“外来文件”章。如是传真

时,则需拷贝管理。

5.9.2 收到外来文件时,在《文件总览表》上登记,注明外来文件,各部门需申请发放外

来文件,依5.4条款执行。

5.10 受控文件电子文档管理

文件编制部门保存原始文件的WORD/EXCEL等形式电子文档,品保课文控保存所有原始文件的PDF档格式;顾客、供应商等第三方若需要本公司管理手册、程序文件等其它文件,只能以PDF形式发放,并及时登入《文件发放/回收记录表》。

6. 相关文件

7. 记录表单

《文件总览表》

《文件发放申请单》

《文件发放/回收记录表》

《文件修订/废止申请单》

《文件补发申请表》

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