医院质量管理体系的信息化构建解决方案

医院药品采购管理办法

医院药品采购及管理制度 为加强医疗药品临床使用安全管理工作,降低医疗临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《中华人民共与国药品管理法》，《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》得规定与要求，制定本药品管理制度。 一、供货单位需要提供得资料。 1、供货企业得营业执照复印件。 2、税务登记证复印件。 3、中华人民共与国组织机构代码。 4、中华人民共与国医疗器械经营企业许可证（副本）复印件。 5、食品流通许可证（副本）复印件。 6、中华人民共与国药品经营企业许可证复印件。 7、药品经营质量管理规范认证证书复印件。 8、供应商质量体系审核表复印件。 9、经营企业得公章印模备案表、发票模、医药公司得出库单样表。 10、经营企业得开户银行名称、户名及账号。 11、与医院得购销合同。 12、开具与所购产品一致得相关出库单、增值税发票或普通税票。 13、与供货方得产品质量承诺协议。 14、与供货方签订得产品售后服务协议。 15、供货方得具体经办人得身份证复印件及公司法人授权委托书。以上资料复印件必须与原件一致，并加盖供货单位得鲜章后编号存档

二、组织机构与质量管理职责 1、医院成立药事管理委员会，医院负责人就是药品质量得主要责任人，药剂科主任全面负责医院药库及药房得日常管理，保证质量管理部门与质量管理人员有效履行职责，确保按照本规范要求管理医院得药品采购、存储、销售等各个环节。 2、药剂科负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在医院内部对药品质量管理具有裁决权。 3、医院设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门得职责不得由其她部门及人员履行。 三、质量管理部门职责 1、督促相关部门与岗位人员执行药品管理得法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件得执行； 3、负责对供货单位得合法性、购进药品得合法性以及供货单位销售人员、本单位采购人员得合法资格进行审核，并根据审核内容得变化进行动态管理； 4、负责质量信息得收集与管理，并建立药品质量管理档案； 5、负责药品得验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节得质量管理工作； 6、负责不合格药品得确认，对不合格药品得处理过程实施监督； 7、负责药品质量投诉与质量事故得调查、处理及报告； 8、负责假劣药品得报告； 9、负责药品质量查询；

医疗质量管理体系57375

医院医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统的人员组成分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和相关职能部门主任及各科科主任组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量管理委员下设医疗质量管理办公室，医疗质量管理办公室是医疗质量管理的主要负责者，护理部、门诊部、院感办等为医院质量管理职能部门，其职责分述如下： 1．医疗质量管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。 （3）掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况。及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。

2．医务科等职能部门职责 （1）医务科等质量控制部门接受主管业务院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管业务院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （二）科室医疗质量控制小组职责。 科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：（1）各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他中级以上职称相关人员3-5 人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （三）医务人员自我管理 在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控

医疗质量管三级管理体系

九原区医院 医疗质量管理三级管理体系 一、指导思想 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。 （三）、强化各种医疗技术把关制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。 （四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系 医疗质量量管三级管理体系可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。 （一）、医院医疗质量管理委员会 医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者，质控办作为常设的办事机构。职责分述如下： 1、医疗质量管理委员会职责

1. 在院长领导下，全面负责医院的医疗质量监督管理工作，建立质量管理网络，实施院科两级质量管理。 2.建立医疗质量监控指标体系和科学的评价方法、研究提高医疗服务质量，加强日常监控的工作方法。 3. 加强医院服务质量日常监控、定期或不定期组织检查，考核和评价判定指标完成情况、提出改革措施。 4.监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、规章、治疗、护理规范、常规的执行情况，对各科室提出合理化建议，促进医疗质量提高。 5.组织做好医疗质量监督管理的信息统计工作。 6.建立健全指导性文件、运行性文件和见证文件，积累文件资料，完善基础工作。实施质量否决和奖励。 7.做好各项质量目标诊断，客观、真实、及时、准确地进行医疗质量分析、评价和反馈，不断改进医疗质量。。 2、质控办职责 （1）、医务科接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

(完整word版)医院质量管理体系

郴州市第一人民医院 质量管理体系制度（新） 为进一步优化质量管理体系，建立院级、职能部门、科室和个人四级质控网络，实施全时监控构建医疗质控体系，以达到基础医疗质量、环节医疗质量和终末医疗质量得到切实有效的控制，实现质量管理的最佳目标。制度如下： 1、一级质控：自我质控。 对各岗位的医护人员切实做到质量与安全从身边做起，自我约束，互相监督。 2、二级质控：科室质控。 科主任全面负责科室质量管理工作，履行科室质量管理第一责任人的管理职责。由科主任（或三级医师）、护士长、二级医师、质控医师及质控护士组成的科室质量与安全管理小组实施。 3、三级质控：职能科室质控。 与医护质量管理工作有关的职能部门，履行指导、检查、考核、评价和监督职能。 4、四级质控：院级质控。 医院质量与安全管理委员会，院长为医院质量管理第一责任人，作为院级督查及决策层。 5、具体职责及架构图见附件。 6、本规定自2013年5月1日起实行，凡与本规定不符之处，以本规定为准。 2013年4月28日

附件一：郴州市第一人民医院 质量管理组织架构图

附件二： 一、医院质量与安全管理委员会职责 （1）在院长办公会的领导下，全面负责医院的医疗、医技、护理等质量管理工作。 （2）进行质量决策，确定质量目标，确保医疗安全。 （3）协调各医疗区质量工作，讨论、研究及解决质量管理的重要问题及奖惩制度。 （4）制订和修改医院质量管理的有关规章制度，报院务会审批。 （5）每季度最后一个星期三召开质量与安全专题会议一次。 二、各医疗区质量与安全管理委员会分会职责 （1）负责检查、督促各医疗区医疗、医技、护理和感控等质量与安全管理工作；并向医院质量与安全管理委员会提出质量管理工作建议。 （2）负责制订分管范围内医疗、医技、护理和感控等质量与安全控制措施；分析、讨论及研究医疗、医技、护理和感控等质量与安全缺陷，提出持续改进措施并督促整改。 （3）负责执行和落实医院质量与安全管理委员会决策。 （4）每月召开质量与安全专题会议一次，并向医院质量管理委员会提交季度质量工作报告。 三、职能部门职责 （1）各职能部门履行本领域质量与安全管理职责，制订相应具体的工作实施细则。 （2）根据医院总体目标，制定并实施相应的质量与安全管理工作计划与考核方案。 （3）对重点部门、关节环节和薄弱环节进行定期检查与评价。 （4）定期分析医疗质量评价工作的结果。 （5）每月将指导、检查、考核的工作报告提交各医疗区质量与安全管理委员会。 四、科室质控小组职责 （1）负责制订科室质量与安全管理计划并组织实施。

医院质量管理体系建立的意义

医院质量管理体系建立的意义 医院质量管理的出发点和落脚点都必须重视实际效果，只有完善绩效考核体系，并对质量管理的绩效实施必要的奖惩，才能推动医院质量管理水平不断提高。 加强医院的质量管理是全面提高医院各项管理的重要内容和前提条件，是关系到医院满足社会和患者需求的根本途径，而建立有效的质量管理体系是加强医院质量管理的惟一途径。 医院质量管理的特点 医院是一个特殊行业，它关系到人类的生命健康和生存质量的提高，对于造福和构建和谐社会、保障人民健康都具有特殊意义，在建立医院质量管理体系之前，必须充分识别它的特殊性。 医疗机构和其他服务行业一样，都会存在质量问题，但是其他行业都没有像医院如此直接地涉及人类生命。因为医疗质量反映了医疗服务的功能和诊断技术，具有综合性、交叉性、边缘性、社会性、技术性、伦理性，从而形成了医院质量管理的特点： 必须强调法规性，国家为加强医疗卫生管理、保障人民生命安全，颁发了一系列法律法规，医院管理必须依法行医； 必须强调功能性、技术性，运用医学知识救死扶伤，包括诊断依据，治愈标准；

必须强调效果，通过过程控制和关键过程的监控，追求治愈率和医疗效率； 必须强调安全性，在实施医疗过程中，周到策划、严格执行规范，确保医疗可靠； 必须强调时间性，实施医疗要争分夺秒，力争使病人减少痛苦，转危为安； 必须强调经济性，降低成本，减少病人负担，使病人花钱最少，看病效果最好； 必须强调责任制，重视管理质量信息传递和质量记录可追溯性，确保对每一位病人的诊断过程质量具有可查性，以便追溯医疗责任。 运行质量管理体系的动力 领导支持：医院领导层的管理理念、决策方向直接影响医院的生存和发展，只有领导重视，才能创造一个全员参与实现质量目标的内部环境，才能有效地调动起全员实现质量目标的积极性；只有领导带头学习标准，明确要求才能促进和推动医院的质量管理体系的持续有效运行。实践证明，一个有效的医院质量管理体系，领导层的质量追求和改进意识是关键。 以患者为焦点：一般组织的顾客可以选择组织，在适当时可以不充当顾客，但患者有病时，不得不去医院找大夫，求助于医院。在这种情况下，医院更应坚持诚心地服务于患者，

医院药品质量管理制度

医院药品质量管理制度 医院药品质量管理制度 一．本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。 二．本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 三．本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。 四．质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。 五．质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。 六．每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。 七．建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。 八．购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。 九．店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。 十．定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。 十一．严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。 药品质量管理具体规定和要求另行制定。 感谢您的阅读！

医疗质量管理体系方案

质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理,充分发挥各个质量管理职能部门的作用,保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定,医院成立院、科两级质量管理体系,负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作,确保医疗质量得以持续的改进与提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 (一)院级质量管理(院级质控) 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构就是在院长直接领导下医院质量管理委员会,负责全院的整体医疗质量管理,办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责: 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育与培训工作;负责制定质量管理方案,协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析,将结果形成文字,以医院政务通报的形式发至全院。同时,院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施;同时,将医院整体质量的检查情况形成报告,交院长办公会研究讨论,制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查,将联合检查结果汇总、分析,并形成报告,交院长办公会,为每季度开展的专题医疗质量与安全工作提供翔实的资料,并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析,为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导,做好全面质量评价工作。 (二)科级质量管理 由科级质量管理机构负责,重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任,质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责: 1、编制本科室的质量工作计划与年度目标并组织实施。 2、制定与修订本科的质量指标与管理标准。 3、加强对科内的质量环节控制与质量水平评价。

某医院质量管理体系文件(30个doc)8

某医院质量管理体系文件(30个doc)8

医患沟通程序 XXNY—QP—7.0—03 版次：A 生效日期：2003. 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 受控印章：分发号：

医患沟通程序文件编号：XXNY-QP-7.0-03版本：A/0 页码：2/5 1. 目的 本程序规定了医护人员对患者进行健康教育以及患者投诉的接受、处理程序，确保医疗服务质量。 2. 适用范围 适用医护人员与患者的交流，以及患者对医疗护理服务各方面投诉的处理。 3.定义 无 4. 职责 4.1 医护人员负责与患者交流，对患者进行健康教育指导。 4.2、患者服务中心以及各临床科室工作人员负责患者投诉的收集、登记，并并转医务 部或护理部处理并跟踪反馈患者。 4．3医务部、护理部负责患者投诉处理 5. 程序 5.1 护理人员与患者及患者家属的沟通 5.1.1门诊分诊护士应通过询问等方式与患者沟通，了解患者的病情和需求。为患 者提供专家门诊的时间安排。 5.1.2 门诊护士应通过口头或书面形式与患者沟通，让患者掌握有关疾病知识。

5.1.3 住院部护士应通过口头、书面、示教等形式与患者沟通，让患者掌握疾病知 识，对患者进行健康指导： 5.1.3.1患者入院时，护理人员按相关作业指导文件对患者进行入院宣教；完成 护理体检、《入院护理评估单》；填写《健康教育实施及评价表》。 5.1.3.2 患者住院期间，护理人员按以下规定与患者沟通： A.病房管床护士对患者进行疾病知识的指导，包括病情、治疗、饮 食、术前准备、术后康复等方面指导，做好特殊检查前的宣教； B.手术室护士按《手术室护理工作规范》中相关规定在患者术前一 日到病房探 医患沟通程序文件编号：XXNY-QP-7.0-03版本：A/0 页码：3/5 视患者，对患者进行术前宣教，并负责术中答询，以及对患者 术后随访； C.ICU护士在患者手术前，到病房探视患者，向患者介绍ICU的环 境、并交代术中、术后注意事项，以消除患者恐惧心理；患者转 出ICU后，ICU护士到病房对患者进行跟踪随访，了解患者的康 复情况。 5.1.3.3患者出院时，管床护士对患者进行出院指导,嘱患者按时服药，定期复 查等，并将出院带药、患者所需病历复印件交给患者。 5.1.4 护理人员将住院期间的每日费用清单提供给患者，以取得患者的配合。 5.2 医师与患者及患者家属的沟通： 5.2.1 门诊医师应通过询问、检查、诊疗等方式与患者沟通疾病的病情、检查结果、 治疗目的，做出必要的诊断及处理意见，指导患者遵医嘱治疗。 5.2.2住院部医师应通过询问、检查、诊断治疗、手术等方式与患者及患者家属沟 通,了解患者的病情，既往治疗情况及全身情况，有无特殊需求，解释检查 结果，手术治疗目的、手术风险，指导患者及家属配合治疗。医师须执行告 知义务，应充分尊重患者的知情权。 5.2.3 手术麻醉科医师应在手术前对患者进行访视，术后随访。

医疗质量管理和持续改进管理体系

医疗质量管理和持续改进管理体系 医疗质量是医院管理的核心。优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证医院在医疗市场竞争中保持可持续、和谐发展，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施医疗质量管理制度和规范。 一、指导思想　 （一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确质量内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。 （二）、以各类法律法规、规章制度和医疗操作规程为依据，并不断修订完善质量考核体系、考核标准。 （三）、强化各种医疗核心制度的执行力度，如三级医师查房制度、会诊制度和病例讨论制度医院医疗质量的核心制度等，将每个医务人员的单体医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系： 全程医疗质量控制系统分为三级：各类医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理的三级管理体系。各职能部门执行质量控制组织三级的指导、协调、督导作用。 （一）、医院医疗质量管理委员会包括（医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会等），各委员会由院领导、科室主任、职能科相关人员组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（职责、办公室、常务秘 书）： （1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，落实“以病人为中心”的措施，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是： a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD） b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD） c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD） 1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

医院质量管理体系架构培训手稿

大家下午好： 我是医管办科员刘铭，非常感谢大家抽出宝贵的时间来参加此次培训，感谢主任给我这次机会，其实，说培训，我心里没有底，只是把入职一年多跟着主任、科室的同事们所学、所感，今天在这里和大家汇报汇报，有不妥之处，还请大家多多批评指正！医院质量管理，是一个比较宏观的概念，今天截取几个点和大家分享，首先和大家分享两个质量管理方面的小故事。 二战期间，作战军队需要降落伞，制造商的产品合格率为99.9%。但军认为品质没有折扣，需达100%。制造商认为不可能。军方改变检查品质方法：从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身，亲自跳下。从此，合格率100%。 割草工的故事割草工男孩打电话给陈太太：“需要割草吗”陈太太答“不需要，我有割草工”男孩说“我会帮您拔掉花丛杂草”“那个人已经做了”男孩说“我会帮您把草与走道的四周割齐”“那个人也已经帮我做了”男孩的室友很好奇，“你不就是陈太太的割草工吗？为什么还打电话？”男孩答“我想知道自己的工作做得有多好”。 其实：对医院而言，99.9%的成功率，意味着什么...，怎样的管理才是真正“以病人为中心”？ 通过这两个小故事，可以看出质量、管理大到与生命、小到与我们的日常生活息息相关，医院作为一个特殊组织在社会上存在，面对着都是一些特殊个体，如何使医院保持正常运行，保障患者安全，离不开质量监管，离不开管理，我们进入今天的主题， 第一部分医院质量管理概述概念介绍有些枯燥。 质量？通俗的讲产品的好坏，服务程度的优劣，就是质量。医疗质量？医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。是一种程度。 管理？管理主要管人、物、资源、信息、关系，这5个要素，其中最核心的还是“人”。它是与被管理者共同实现目标的一个过程。医疗质量管理？指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。是一种过程。 质量管理体系？在质量方面指挥和控制组织的管理体系。医院质量管理体系？是为达到既定的医疗质量目标，对医院的组织结构、诊疗流程、管理资源等进行优化配置与控制，以保障医疗质量达到预期要求的系统。 对质量、管理理论上了解后，下面来认识下，在此基础上如何建立医院质量管理体系的？ 医疗质量是卫生服务体系的目标，也是医院立足市场的法宝。它涉及到人的

药品质量管理制度医院

约品质量管理制度 药剂科职责

一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《湖北省药 品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十^一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；

医疗质量管理体系方案

医疗质量管理体系 方案

质量控制体系方案 为了加强医院整体质量的管理，充分发挥各个质量管理职能部门的作用，保证我院医疗质量的协调运行。经研究决定，医院成立院、科两级质量管理体系，负责对医院质量的组织、协调、监督、检查、反馈等工作，确保医疗质量得以持续的改进和提高。 一、院科两级质量管理机构及其主要职责 （一）院级质量管理（院级质控） 由院级质量管理机构负责。院级质量管理机构是在院长直接领导下医院质量管理委员会，负责全院的整体医疗质量管理，办公室设于医院质量控制办公室。 院级质量管理机构的主要职责： 1、院级质量管理机构负责对全院进行质量教育和培训工作；负责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。 2、院级质量管理机构负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的形式发至全院。同时，院级质控组织每月组织医院质量管理会议,各相关职能部门汇报医院各质量目标检查结果、整改措施；同时，将医院整体质量的检

查情况形成报告，交院长办公会研究讨论，制定改进措施并落实。 3、院级质量管理机构每季度负责组织一次多部门进行医院质量管理联合检查，将联合检查结果汇总、分析，并形成报告，交院长办公会，为每季度开展的专题医疗质量和安全工作提供翔实的资料，并制监督、协助相关职能部门提出整改措施。 4、院级质量管理机构每年一次对本年度内的医院质量与安全检查进行一次全面的总结分析，为“全院医疗质量与安全管理”专题会议提供详实的资料。 5、负责对科级质控组织开展的工作情况进行督促、指导，做好全面质量评价工作。 （二）科级质量管理 由科级质量管理机构负责，重大问题可在上级的指导下进行。科级质控小组组长由科主任担任，质控员由护士长、及主治医师以上职称的人员担任。 质控小组组长的主要职责： 1、编制本科室的质量工作计划和年度目标并组织实施。 2、制定和修订本科的质量指标和管理标准。

医院质量管理体系文件一览表

医院质量管理体系文件一览表 附件一: - 1 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件 版次备注号编号名称 1 QMS-SZBA 质量管理手册 A-0 2 QP-SZBA-001 文件控制程序 A-0 3 QW-SZBA-001 特殊文件管理作业指导书 A-0 4 QW-SZBA-002 图书管理作业指导书 A-0 5 QP-SZBA-002 质量记录控制程序 A-0 6 QW-SZBA-003 病案管理作业指导书 A-0 7 QP-SZBA-003 专家委员会管理职责 A-0 8 QP-SZBA-004 药事委员会管理职责 A-0 9 QP-SZBA-005 医院感染管理委员会管理职责 A-0 10 QP-SZBA-006 职能科室岗位职责 A-0 11 QP-SZBA-007 临床科室岗位职责 A-0 12 QP-SZBA-008 护理人员岗位职责 A-0 13 QP-SZBA-009 医技科岗位职责 A-0 14 QP-SZBA-010 药剂科岗位职责 A-0 15 QP-SZBA-011 体检科岗位职责 A-0 16 QP-SZBA-012 管理评审程序 A-0 17 QP-SZBA-013 人力资源管理程序 A-0 18 QW-SZBA-012 招聘录用作业指导书 A-0 19 QW-SZBA-013 任职资格认定作业指导书 A-0 20 QW-SZBA-014 教育培训作业指导书 A-0 21 QW-SZBA-015 绩效考核作业指导书 A-0 22 QP-SZBA-014 基础设施管理程序 A-0 23 QW-SZBA-004 设备管理作业指导书 A-0 24 QW-SZBA-005 车辆管理作业指导书 A-0 25 QW-SZBA-006 通讯设施管理作业指导书 A-0 26 QW-SZBA-007 安全保卫管理作业指导书 A-0 27 QW-SZBA-008 水电管理作业指导书 A-0 28 QW-SZBA-009 环境卫生作业指导书 A-0 29 QW-SZBA-010 维修管理作业指导书 A-0 30 QW-SZBA-011 消防安全管理作业指导书 A-0 R-SZBA005/A 附件一: - 2 - 医院质量管理体系文件一览表序文件文件 版次备注号编号名称

医疗质量管理体系最新

医疗质量管理体系 全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。 （一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下： 1. 医疗管理委员会职责 （1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。 （2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。 （3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。 （4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。 （5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。 （6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。 2.医疗质量控制办公室职责 （1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领

导，对医院全程医疗质量进行监控。 （2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。 （3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。 （4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。 （5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩 （6）定期把不良医疗文件在院内通报。 （二）科室医疗质量控制小组职责 科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下： （1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。 （2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。 （3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。 （4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。

推进医院质量管理体系建设促进医疗质量持续改进的探讨

推进医院质量管理体系建设促进医疗质量持续改进的探讨 发表时间：2019-09-05T16:22:33.957Z 来源：《航空军医》2019年6期作者：陈玉梅 [导读] 随着医药卫生体制改革的不断深入，加强医院医疗质量管理体系建设，提高医疗服务水平。 （湖北省荆门市第二人民医院 448000） 随着医药卫生体制改革的不断深入，加强医院医疗质量管理体系建设，提高医疗服务水平，构建和谐医患关系的重要性愈显突出。国内外的成功经验表明，医疗质量的高低直接、决定了医疗机构的核心竞争力，只有不断提高医疗服务质量和水平，以满足人民群众日益增长的医疗服务需求，才能获得社会更高的满意度。为此，如何对医疗质量进行有效管理，成为医院管理者越来越关心的话题。近年来，在医疗质量管理中，我们借鉴他人的管理和研究经验，结合医院实情，建立了医疗质量控制管理考核体系，并在管理实践中加以运用，达到了较好的管理效果，主要介绍以下的实践体会。 一、体系和制度的建设是确保医疗质量和医疗安全的坚实基 础。合理、完整的管理组织是做好医疗质量管理工作的前提。新医改的大背景要求医院不断提高管理水平，促进专业技术人员在医疗质量、效率、服务流程等方面持续改进提高。近年来，医院高度重视文化建设，在不断完善质量控制评价体系，强化制度管理，加强学科体系建设，提高医疗人员素质等层面勇于探索，积极实践。医院质量与安全管理委员会制定医院质量管理战略，健立全面质量管理体系和全面质量实施方案等医院质量管理决定；专业委员会和相关职能部门把握关键，协调配合，加强薄弱环节的质量控制；科室质控小组严格工作流程，强化质量自查，责任落实到位。遵循PDCA循环管理方法，实现质量持续改进。实践证明，构建符合全程监控的医疗质量控制体系并不断完善，将从各个环节规范医疗服务行为，提升全员医疗安全意识，达到持续医疗质量的目的，确保患者安全。 二、注重内涵建设的精细化管理是提升医疗质量的有效手段。 现代医疗质量观强调坚持“以患者为中心”的服务宗旨，把追求社会效益、构建社会效益，维护群众利益，构建和谐社会、和谐医患关系放在第一位，强调医疗质量包括基础质量、环节质量、终末质量、医疗技术质量和服务质量等方面，不仅涵盖了医疗服务的及时性、有效性和安全性，而且强调关注病人的满意度、医疗工作效率、医疗费用控制，医疗活动的连续性等等。当前医疗质量管理存在一些如质量管理机构设置职责不明、医疗质量督察不力、质量考评体系奖惩机制不够完善、管理理论与方法相对滞后等诸多共性问题，成为医疗质量提升的障碍。院级管理组织、科级管理组织和临床人员构成医疗质量三级管理结构，每一层级均需以患者为中心、扎扎实实地从基础做起，从细小服务环节入手，注重内涵建设，主动服务，建立患者就医过程的全程质量控制，层层落实责任。医疗过程中随时存在不确定因素，任何细小环节都会影响到最终的结果，而树立全面质量管理的理念、注重内涵建设的精细化管理是确保医疗安全的有效手段。 三、绩效考核机制的不断完善是医疗质量持续改进的有力抓手。医疗质量的评价考核是医院质量管理的核心工作之一，反映了医院质量与安全管理水平。建立多维度的绩效考核评估体系，科学、全面、客观、真实在反映医务人员的绩效，同时与职称晋升、奖惩制度有机结合，将是促进医疗质量持续改进的有力抓手。把注重内涵建设的精细化管理过程纳入绩效考核指标体系，同时以信息化建设作为依托，科学评价，将为科学管理提供重要依据。 总之，随着医改的进一步深化，公立医院改革政策的逐步落实。我们将不断运用和探索医疗质量管理的科学方法，逐步完善医疗质量控制管理体系，不断提高医疗质量控制管理水平，提升医院的医疗质量和综合竞争力，更好在为患者提供“服务好、质量好、医德好、群众满意”的医疗服务。 ?健康教育与管理? 2018年宾阳县农村居民健康素养监测现况分析 陈桂梅（宾阳县疾病预防控制中心广西南宁市宾阳县 530400） 摘要：目的掌握宾阳县城乡居民健康素养水平，为医疗卫生和健康教育与健康促进工作提供决策依据。方法采用分层多阶段整群及 PPS 抽样方法，抽取全县 4个乡镇非集体居住的 15 ～ 69 岁常住人口进行问卷调查，对519份有效问卷进行分析。结果2018 年宾阳县农村居民健康素养总体水平为 4.82%，性别间无明显差异；15 岁以上，素养水平随年龄增长而下降；文化程度越高，健康素养水平越高。3 个方面健康素养水平分别为：基本知识和理念 10.02%、生活方式与行为 3.47%，基本健康技能 10.21%。基本知识和理念、基本技能素养水平最低的人群为 65 ～ 69 岁组和不识字/少识字组。结论宾阳县农村居民健康素养水平处于较低水平，尤其是健康生活方式与行为素养水平低。 关键词：农村居民；健康素养；监测；分析；宾阳县 健康是人全面发展的基础，关系千万家庭幸福与社会稳定。健康素养是衡量健康素质的重要指标，也是健康的重要决定因素，提升健康素养是提高全民健康水平最根本最经济最有效的措施之一。世界卫生组织高度重视健康素养指标，将其作为评价医疗卫生工作的重要指标之一［1］。为掌握宾阳县农村居民健康素养水平，为医疗卫生和健康教育与健康促进工作提供决策依据，2018 年 3-5月，课题组依托2017 年中央补助地方健康素养促进行动项目，在 4个乡镇8个村委开展了宾阳县居民健康素养调查。 1 对象与方法 1.1 对象宾阳县内4个乡镇8个村委 15 ～ 69 周岁常住人口，包括居住或寄宿达 6 个月以上的家庭成员和非家庭成员。 1.2 方法 1.2.1 抽样方法根据国家抽样方法，采取多阶段分层整群随机抽样和 PPS 法［2］，依次从省辖市、区县、街道（乡镇）和居委会（村）各层级中抽取监测点，最底层抽样单位采取随机数法抽取样本户，入户调查时采用 KISH 表法从每个样本户中抽取 1 名监测对象。全县共抽取 4个乡镇8个村委会 522 户。 1.2.2 调查方法使用国家卫生计生委统一设计的２０１６版《全国居民健康素养监测调查问卷》，调查员使用纸

精选医疗器械企业质量管理体系的建立

医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1、优先培训决策层一一导入ISO13485质量管理体系的前奏 现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、 根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2、决策层的关键作用 1994版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推 行ISO13485标准的关键，，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。 2.3、决策层的培训 决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。 （1）选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。 （2）确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准 的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量 方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质 量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。 3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。 3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下： a）第一层次文件：质量手册 b）第二层次文件：程序文件 c）第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件 3.4、起草企业的《质量手册》。