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消毒产品从业试题

消毒产品从业人员培训试题

考试人员考试成绩

一、不定项选择（每小题4分，共80分）

1.消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得卫生许可证，方可从事

消毒产品的生产。（）

A、国家

B、省级

C、市级

D、县级

C、《消毒管理办法》

D、《一次性使用卫生用品卫生标准》

6.消毒剂标签说明书禁止标注的内容包括。（）

A、广谱、速效

B、无毒

C、缓解疼痛

D、有效期

7.消毒剂、抗（抑）菌制剂生产企业应对每个投料批次产品检验项目。（）

A、pH值

B、有效成分含量

C、净含量

D、包装密封性

8.以下哪些消毒产品的配料、混料和分装工序应在3万级空气洁净度以上净化车间生产？（）

A、黏膜消毒剂

B、隐形眼镜护理液

C、洗手消毒剂

D、抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）

9.消毒产品的稳定性测试中，室温留样法规定的样品的保存温度为。（）

A、20―25℃

B、37℃

C、5±2℃

D、54℃

10.生产车间使用面积应不小于平方米，净高不低于米。（）

A、1002.2

B、1002.5

C、752

D、752.5

11.《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》，明确指出，消毒产品禁止使用等物料。（）

17.

理液卫生要求》(GB19192)进行等消毒效果指标检测；无特定有效成分含量检测方法的，应对有效

成分含量除外的其他理化指标进行检测。（）

A、理化指标

B、微生物污染指标

C、细菌、霉菌指标D以上全对

18.影响消毒剂消毒效果的因素主要有。（）

A、温度

B、浓度

C、酸碱度

D、微生物

19.干粉灭火器检查一次。（）

A、三个月

B、半年

C、一年

D、两年

20.《消毒产品生产企业卫生规范》规定对消毒器械生产企业产品卫生质量自检的项目包括。（）

A、消毒作用因子强度

B、使用寿命

C、稳定性试验

D、电器性能

二、判断Array题（每

小题2分，

共20分）。

1.消毒剂、

化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包

括：配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。（）

消毒产品考试试题答案

消毒产品考试试题答案姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分，共60分） 1、根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或消除环境中的病原微生物。 2、公司目前生产的消毒产品包括消毒剂和卫生用品两大类消毒产品。 3、液体消毒剂的主要消毒成分为表面活性剂，属于表面活性剂类消毒产品，是一种低效消毒剂；凝胶消毒剂具有免水洗的特点，其主要杀菌成分为三氯生，属于酚类消毒剂，是一种高效消毒剂，主要用于手部皮肤的消毒。4、卫生湿巾所使用的主要杀菌抑菌成分为聚六亚甲基双胍盐酸盐，卫生栓所使用的主要杀菌抑菌成分为醋酸洗必泰和中草药提取液。 5、苄索氯铵在搬运过程中，应避免剧烈撞击，并远离火源。其作为防腐剂添加至消毒产品中，添加量应严格按照配方中来，不可多加。 6、醋酸洗必泰对皮肤和粘膜具有一定的刺激性，操作时应注意，与铁、铝等金属物质会发生反应，配料时，禁忌使用金属制品。 7、柠檬酸，此物质其毒性等级为无毒、但味极酸，应避免误入口中。二、问答题 1、常用的消毒剂产品按成分分类可分为哪几种？每种消毒剂试举其一例主要成分。（10分）答案：含氯消毒剂：无机类如次氯酸钠、次氯酸钙；有机类如二氯异氰尿酸钠，氯胺T等过氧化为类消毒剂：过氧化氢、过氧乙酸、臭氧等醛类消毒剂：甲醛、戊二醛等醇类消毒剂：乙醇、异丙醇、1，3-丁二醇等含碘消毒剂：碘酊和碘伏酚类消毒剂：三氯生、苯酚等环氧乙烷双胍类消毒剂：聚六亚甲基双胍盐酸盐表面活性剂类：新洁尔灭 2、列出公司主要的5中消毒产品，并说明其主要的消毒杀菌成分。（10分）答案：液体消毒剂：表面活性剂喷雾消毒剂：表面活性剂凝胶消毒剂：三氯生

消毒产品从业试题(学习资料)

消毒产品从业人员培训试题考试人员考试成绩一、不定项选择（每小题4分，共80分） 1. 消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。（） A、国家 B、省级 C、市级 D、县级 2. 根据《消毒产品卫生安全评价》的规定，哪些消毒产品不需要取得卫生部许可批件，但首次上市前应进行卫生安全评价。（） A、紫外线消毒灯 B、75%单方乙醇消毒液 C、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生的要求》的产品） D、压力蒸汽灭菌器 3. 消毒产品包括。（） A、消毒剂 B、一次性使用医疗用品 C、卫生用品 D、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物） 4. 《消毒产品生产企业卫生许可规定》中，卫生许可证有效期为年，到期需要延续的应当在有效期届满个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请？（） A、3 60 B、4 30 C、4 60 D、3 60

5.消毒产品的法律依据有。（） A、《中华人民共和国传染病防治法》 B、《消毒产品生产企业卫生规范》 C、《消毒管理办法》 D、《一次性使用卫生用品卫生标准》 6. 消毒剂标签说明书禁止标注的内容包括。（） A、广谱、速效 B、无毒 C、缓解疼痛 D、有效期 7.消毒剂、抗（抑）菌制剂生产企业应对每个投料批次产品检验项目。（） A、pH值 B、有效成分含量 C、净含量 D、包装密封性 8.以下哪些消毒产品的配料、混料和分装工序应在3万级空气洁净度以上净化车间生产？（） A、黏膜消毒剂 B、隐形眼镜护理液 C、洗手消毒剂 D、抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外） 9.消毒产品的稳定性测试中，室温留样法规定的样品的保存温度为。（） A、20―25℃ B、37℃ C、5±2℃ D、54℃ 10.生产车间使用面积应不小于平方米，净高不低于米。（） A、100 2.2 B、100 2.5 C、75 2 D、75 2.5

原辅料进货检验操作规程

原辅料进货检验操作规程 1 目的对进货原辅料进行检验，确保原辅料的质量合格。 2 范围适用于公司各种原辅料（厂前收购的菜籽除外）的进货检验。 3 工作程序 3.1 原料到货检验 3.1.1采购部在签订《采购合同》时，应将品管部提供的质量要求纳入合同条款，此要求也是货到检验和判定的依据。 3.1.2 采购部根据具体到货情况提前一天通知品管部。 3.1.3 货物到达后，品管部化验员首先要求对方提供随车的质检单，确认质检单与到厂货物对应且各项指标合格开始取样化验。 A 取样时上、中、下部要均匀、够量，能反映整批货的质量。检测后的样品，根据比例留存一部分样品，标清产地、品种、车号（船号）、取样日期、取样员等内容。每份样品保留至合同执行完毕后方可将旧样品清理。 B 袋装原料按照每车（仓、罐）不少于5%的件数进行抽样。 C 散装原料按照每车（仓、罐）上、中、下和表、里部位按比例抽取不少于 1.5kg的样品。 3.1.4 对原料进行取样必须有客户或客户代表在场，并共同完成取样，样品保存至合同执行完毕。 3.1.5 经检验合格的原料，品管部出具《检验报告单》，及时送交相关部门办理入库，并留存检验记录，整理归档，至少保留3个月或保留至采购合同执行完毕。 3.1.7检验不合格，品管部及时出具《检验报告》通知采购部，如因生产经营的要求，需要让步接收的，由提出部门（生产部或销售部）、品管部和采购部共同进行评审，将评审结果报主管领导批准并征得供货方同意后执行，并将评审结果记录在《检验报告单》。 3.2 辅料到货检验 3.2.1 采购部应在到货前一天通知品管部，并告知品名、规格、数量、到达时间，必要时提供进货合同的品质指标，作为检验和判定的依据。

消毒产品试题

消毒产品试题一、单项选择题： 1、消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得（B）卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。 A、国家 B、省级 C、市级 D、县级 2、消毒服务机构违反本法规定，造成感染性疾病发生的可以处（B）的罚款。 A、5000元以下 B、5000—20000元 C、10000—30000元 D、10000元以下 C、20000元以下 3、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（C），每年复核一次。 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年二、多项选择题： 1、消毒管理办法适用于：ABC A、医疗卫生机构 B、消毒服务机构 C、从事消毒产品生产、经营活动的单位及个人 D、饭店、宾馆 E、以上都是 2、经营采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：BD A、工商执照 B、生产企业卫生许可证复印件 C、税务登记证 D、产品备案凭证卫生许可批件复印件。 E、以上都是 3、消毒服务机构违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下的罚款：ABCD A、消毒后的物品未达到卫生标准和要求的 B、未取得卫生许可证从事消毒产品服务业务的 C、造成感染性疾病暴发的 D、无制度消毒管理制度 E、进购消毒产品未建立并执行进货验收制度 4、县级以上卫生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：ABCDE A、对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查。 B、对消毒产品的卫生质量进行监督检查。 C、对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查。 D、对违反《消毒管理办法》的行为采取行政控制措施。

E、对违反《消毒管理办法》的行为给予行政处罚。 5、消毒剂包装（最小销售包装除外）标器应当标记以下内容：ABCDE A、产品名称 B、产品卫生许可批件号 C、生产企业名称、地址 D、生产企业卫生许可证号（进口产品除外） E、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期三、判断题： 1、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。√ 2、消毒服务机构应当接受当地卫生行政部门的监督。√ 3、消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。√ 4、消毒产品应当符合国家有关规范、标准和规定。√ 5、生产消毒剂、消毒器械应当按《消毒管理办法》规定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。√ 6、消毒服务机构不得购置和使用不符合《消毒管理办法》规定的消毒产品。√ 7、消毒服务机构应当向县级卫生行政部门提出申请，取得县级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可开展消毒服务。× 8、消毒产品标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。√ 9、出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。√ 10、托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。√ 11、医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。√

原辅料检验验证规范

食品安全管理体系文件 CHX/ZY07-2011-A/0 原辅料检验/验证规范编制：批准：发放号: 受控状态：■ 受控□ 非受控 ____________________________________________________________________________________________________ 2011-6-10发布2011-6-15实施

原辅料检验/验证规范 1 目的 1.1 确保进入生产的原辅料符合质量和卫生要求，保证产品质量。 1.2 使本公司产品满足国家标准及行业标准要求，保证本公司食品的质量安全。 2 职责 2.1 品控部负责原辅料的验收，对不合格的原辅料提出处理意见并监督执行。 2.2 品控部负责提出本规范，并负责成品检验；生产部负责组织实施生产过程的监控和过程产品的检验。 2.3 供销部负责就不合格的原辅料与供应商进行协商解决。 3 检验/验收规范总体要求：所有产品要有索证，索证包括营业执照、卫生许可证、检验合格证（畜禽类产品需有检疫证，无疫区证明和车辆消毒证明）、涉及许可证生产的必须有许可证书，；数量达到交货要求；包装完整，清洁。抽样原则：面粉及米粉类原料每批抽3－5袋。猪肉和蔬菜、食盐、白砂糖、鸡精、酱油、黄酒、味精、白胡椒粉、葱、生姜按进货量的20%，少于10件，100%抽样。包装袋、纸箱按进货量的5%抽样。食品添加剂按进货量的100%抽样。 3.1 肉类符合GB16869－2005 《鲜、冻禽产品》感官要求符合表1要求表1 鲜、冻禽产品感官要求项目要求色泽表皮和肌肉切面有光泽，具有固有的色泽弹性、组织状态肌肉指压后凹陷部位恢复较慢，不容易完全恢复气味具有固有的气味，无异味猪肉检验动物产品验疫合格证明

《消毒产品标签说明书管理规范》

附件：消毒产品标签说明书管理规范第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。（二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。（三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。（四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。（五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一

门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。（六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。（七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。（八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：（一）产品名称；（二）产品卫生许可批件号；（三）生产企业（名称、地址）；（四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；（六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：（一）产品名称；（二）产品卫生许可批件号；

消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告产品名称：剂型型号：产品责任单位名称（盖章）：评价日期：

一、基本情况

二、评价资料（一）标签（铭牌）、说明书；（二）检验报告（含结论）；（三）企业标准或质量标准；（四）国产产品生产企业卫生许可证；（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；（六）产品配方；（七）消毒器械元器件、结构图。备注： .经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； .卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式叁份，两份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档； .（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章； .本表应使用规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。

配方的书写格式和要求注：.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 .复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料化学名称（或植物拉丁文名称）、号以及原材料投加百分比。 .以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。检验项目及要求消毒剂检验项目及要求（一）

注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加调节剂前、后的值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。

消毒产品从业试题

消毒产品从业人员培训试题考试成绩一.不定项选择（每小题4分，共80分） i ?消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品的生产企业应取得卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。（） 2?根据《消毒产品卫生安全评价》的规定，哪些消毒产品不需要取得卫生部许可批件，但首次上市前应进行卫生安全评价。（） A 、紫外线消毒灯 B 、 75%单方乙醇消毒液 C 、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生的要求》的产品） D 、压力蒸汽灭菌器 3?消毒产品包括 A 、消毒剂 B 、一次性使用医疗用品 C 、卫生用品 D 、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物） 4.《消毒产品生产企业卫生许可规定》中，卫生许可证有效期为_年，到期需要延续的应当在有效期届满_个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请（） A 、3 60 B 、4 30 C 、4 60 D 、3 60 5?消毒产品的法律依据有 A 、《中华人民共和国传染病防治法》考试人员 A 、国家 B 、省级 C 、市级 D 、县级

B、《消毒产品生产企业卫生规范》 C、《消毒管理办法》 D、《一次性使用卫生用品卫生标准》 6?消毒剂标签说明书禁止标注的内容包括_O A、广谱、速效 B、无毒 C、缓解疼痛 D、有效期 7?消毒剂、抗（抑）菌制剂生产企业应对每个投料批次产品检验—项U。 A、pH值 B、有效成分含量 C、净含量 D、包装密封性 8?以下哪些消毒产品的配料、混料和分装工序应在3万级空气洁净度以上净化车间生产（） A、黏膜消毒剂 B、隐形眼镜护理液 C、洗手消毒剂 D、抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外） 9?消毒产品的稳定性测试中，室温?样法规定的样品的保存温度为。（） A、20-25*0 B、37°C C、5±2^C D、54°C 20?生产车间使用面积应不小于平方米，净高不低于米。 A、100 B、100 C、75 2 D、75 11.《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》.明确指出，消毒产品禁止使用等物料。（） A、抗生素 B、激素 C、抗真菌药物 D、植物提取物 22?临时进入生产区的非操作人员，应符合卫生要求。 A、现场操作人员 B、仓库工作人员 C、打包工作人员 D、无要求

消毒隔离知识培训考试试题

消毒隔离知识培训考试试题 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

消毒隔离知识培训考试试题科室：姓名：分数：一、名词解释 1、消毒： 2、灭菌： 3、标准预防：二、填空题 1、能够作为灭菌剂的化合物主要有、和等。 2、消毒剂分级标准分为、和。 3、消毒的方法：、、、喷洒、喷雾和熏蒸等。 4、医院常见的多重耐药菌有、、、和等。 5、产NDM-1基因的细菌主要有、和等。 6、感染性病人的病房每日一次用消毒剂消毒地面；用 mg/L含氯消毒剂三、选择题 1、对芽孢无效的消毒剂是：（）Ａ70％酒精Ｂ2％碘酊Ｃ碘伏Ｄ％过氧乙酸Ｅ环氧乙烷 2、临床最常用、消毒效果最可靠的灭菌方法是：（）Ａ日光暴晒法Ｂ焚烧法Ｃ煮沸消毒灭菌法Ｄ压力蒸汽灭菌法Ｅ辐射消毒灭菌法 3、使用紫外线消毒的机理是：（） A 改变细胞膜的通透性 B 使菌体蛋白发生光解、变性，导致细菌死亡 C 破坏结构，使其失去转化能力 D 降低菌体内氧化酶的活性，使其丧失氧化能力 E 使空气中的氧电离产生臭氧 4、下列属于高效消毒剂的有：（） A 75％酒精 B ％过氧乙酸 C ％新洁尔灭 D 环氧乙烷 E 2％戊二醛 5、中等水平消毒剂有：（） A 75％酒精 B 2％碘酊 C 40％甲醛 D 漂白粉 E ％新洁尔灭 6、使用化学消毒剂必须掌握的知识包括：（） A了解消毒机的性能 B了解消毒剂的性能作用、使用方法 C了解消毒的性能影响灭菌或消毒效果的因素 D 配置时注意有效浓度 E并规定定期监测 7、用碘伏对细菌繁殖体污染物品之消毒之浓度和时间分别是（） L，20min? B.50mg/L，40min C.500mg/L，30min D.200mg/L，15min E 100mg/L，15min 8、2%戊二醛对医疗器械浸泡消毒和灭菌之时间分别是（）

消毒产品管理制度

消毒产品管理制度一、由专人负责消毒产品管理工作。二、建立消毒产品的进货索证验收制度，严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。四、保管好产品的进货发票，以备查验。五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。瑞康医院医疗器械使用管理规定为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使用的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《梁邱中心卫生院医疗器械使用管理规定》（试行）。一、人员与培训管理： 1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。 2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。二、医疗器械采购管理 1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证和其它标识。 3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档， ⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件； ⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围； ⑶、销售人员的身份证； ⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件（采购无菌器械和高风险医疗器械）。 4、从经营企业采购医疗器械：索取《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证，加盖企业印章的《营业执照》和销售人员身份证复印件，并收录存档。档案保存至有效期满后一年，但最少不得少于三年。对植入人体的医疗器械档案必须永久保存。 5、医院院应建立医疗器械购进验收制度，设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗应

消毒产品检验管理规定

卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知 -02-24 15:44:30 卫法监发[ ]44号卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 为配合<消毒技术规范>( )的实施,进一步规范消毒产品检验工作,现印发修订后<卫生部消毒产品检验规定>( ),请遵照执行。本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作,自 4月1日起实施,由卫生部负责解释。

二00三年二月十八日目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2 2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂 pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定(化学法) 20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21

不需卫生许可批件的消毒产品的

不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价卫生安全评价报告（格式）注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。产品责任单位盖章评价日期：年月日

注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书（1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。（2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。（3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH 值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求

(完整版)消毒监测培训试题及答案

消毒人员培训考核试题一、单选题（在每小题列出的备选答案中只有一个是正确的，请将其代码填写在括号内。错选、多选或未选均不得分。每题1.5 分，共30分） 1、有效氯是（a ）。 A.衡量含氯消毒剂氧化能力的标志，是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量。 B.是指含氯消毒剂所含氯量。 C.是指消毒剂所含氯量。 D.代表含氯消毒剂的氯含量。 E.代表高效消毒剂。 2、疫源地终末消毒是指（b ）。 A.有传染源存在时对其排除的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。 B.传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。 C.对可能受到病源微生物污染的物品和场所进行的消毒。 D.对存在或曾经存在传染源的场所进行的消毒。 E.对污染或可能被污染人员进行人体、着装、随身物品等的消毒与清洗等除污染处理。 3、对下列哪种传染病不需开展终末消毒。( c ) A.霍乱、副霍乱 B.细菌性痢疾 C.流行性脑脊髓膜炎 D.甲型肝炎 E.伤寒、副伤寒 4、传染病疫源地消毒，消毒人员应做到防护等级A A.二级 B.一级 C.三级 D.四级 E.以上均可

5、最适于密闭房间空气熏蒸消毒的消毒剂是（D ）。 A.戊二醛 B.漂白粉 C.碘伏 D.过氧乙酸 E.环氧乙烷 6、现有18％过氧乙酸5mL，欲配制成0.5％过氧乙酸溶液，如在现场工作用简便计算法，算出其近似值，问约需加多少蒸馏水？（ D ） A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 7、层流洁净手术室属于哪类环境？（ A ） A.Ⅰ类环境 B.Ⅱ类环境 C.Ⅲ类环境 D.Ⅳ类环境 E.以上都不对 8、现有18％过氧乙酸5mL，欲配制成0.5％过氧乙酸溶液，如在现场工作用简便计算法，算出其近似值，问约需加多少蒸馏水？（D ） A.180mL B.150mL C.350mL D.175mL E.195mL 9、《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002规定一次性使用卫生用品装配与包装车间空气中细菌菌落总数应（A ）。 A.≤2500cfu/m3 B.≤1500cfu/m3 C.≤10000cfu/m3 D.≤250cfu/m3 E.≤500cfu/m3 10、《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002规定消毒级口罩微生物指标细菌菌落总数应（ B ）。 A.≤200cfu/g B.≤20cfu/g C.≤10000cfu/g D.≤100cfu/g E.10cfu/g 11、溶出性抑菌产品抑菌性能判定为有较强的抑菌作用时，其抑菌率应为（ B ）。 A.≥50%~90% B.≥90% C.≥99% D.≥99.9% E.100% 12、下列消毒剂中，最适宜于衣物和书报消毒的是（A ）。 A.环氧乙烷 B.84消毒液 C.二氯异氰尿酸钠 D.氯己定 E.乙醇 13、活菌计数中因技术操作误差引起的菌落数误差率（平板间、稀释度间）不

消毒产品管理制度

消毒产品管理制度第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 2第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。

第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。第十二条出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。第十三条从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。第十四条殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。第十五条招用流动人员200人以上的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。第十六条疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。第十七条公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理，按有关

消毒产品检验规定报告

中国农业大学校内专项资金及项目管理暂行办法第一章总则第一条为规范和加强我校校内专项管理，提高资金使用效益，根据《中国农业大学预算管理规定》，制定本办法。第二条校内专项是指除日常性支出以外的可以单独核算的支出项目。第三条本办法适用于校内专项资金管理。第四条校内专项支出预算是部门支出预算的组成部分，是学校各部门为完成其特定的工作任务或事业发展目标，而编制的年度项目支出计划。第五条项目按照其支出性质分为设备购置类项目、维修类项目和其他类项目。设备购置类项目，是指根据学校发展需要，用于设备购置的项目。维修类项目，是指中型及以上维修项目。其他类项目，是指除上述两类项目之外的项目。第六条项目支出预算管理应遵循以下基本原则： (一)综合预算的原则。项目支出预算要体现预算内外资金统筹安排的要求。 (二)科学论证、合理排序的原则。申报的项目应当进行充分的可行性论证和严格审核，分轻重缓急排序后视当年财力状况择优进行安排。 (三)追踪问效的原则。项目主管部门对校内专项的执行过程实施追踪问效，并对项目完成结果进行绩效评价。 (四)总额控制的原则。学校根据当年财力状况对不同类型的项目规定支出上限，不得突破。第二章项目申报第七条申报条件申报的项目应当同时具备以下条件： (一)符合国家有关方针政策； (二)符合资金支持的方向和资金供给的范围； (三)属于本部门行政工作和事业发展需要安排的项目； (四)有明确的项目目标、组织实施计划和科学合理的项目预算，并经过充分的研究 1 和论证。第八条项目申报分为新增项目和延续项目新增项目，是指本年度新增的需列入预算的项目。延续项目，是指以前年度已批准，并已确定分年度预算，需在本年度及以后年度预算中继续安排的项目。第九条项目申报文本由项目申报表和项目评审报告组成。第十条项目申报文本的填报要求 (一)各部门申报校内专项预算时，都应按照本规定，填写校内专项申报文本，并附相关材料。 (二)延续项目中项目计划及项目预算没有变化的，可以不再填写项目申报文本；延续项目中项目计划及项目预算发生较大变化的，应当重新填写项目申报表和项目评审报告。 (三)各部门应当按照规定的时间报送项目申报材料，项目申报材料的内容必须

医院消毒产品管理制度

医院消毒产品管理制度消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。（一）审核的证件 1.消毒剂应具备如下证件的复印件（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。 2.消毒器械应具备如下证件的复印件（1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。（2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。（3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。（4）FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。（5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械），具体名录可在SFDA查询。 3.一次性使用的医疗器械、器具（1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。（2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。（3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。 4.其他证件的复印件（1）生产企业与经营企业的营业执照副本。（2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（消毒药械产品需要）。（3）各级授权委托书原件（4）销售人员身份证复印件及联系方式。（二）证件审核的主要内容 1.消毒药械（1）证件是否在有效期内。

年最新消毒产品检验规定报告

1．消毒剂和消毒器械 1．1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表1

1．2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2 表2 灭菌医用包装材料检验时限 1.3 说明 (1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。 (2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目；检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。（3）检验机构受理样品时应出具检验受理通知单，并注明出具报告时间。（4）表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议，特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足，有效成分含量无标准测定方法，实验材料紧缺，特殊对象消毒等。（5）根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月，单项检测时间较长者除外。

2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格 2．1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表3 表3 消毒剂检验所需样品数量及规格 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套

2．2 消毒器械检验所需样品数量及规格（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见表4 2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷 4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个) 5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个) 6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。 2．3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表5 2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套 3．消毒剂和消毒器械检验项目及要求 3．1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表

消毒管理办法、消毒技术规范培训试题

消毒管理办法、消毒技术规范培训试题姓名：部门：分数：一、单选题 1.《消毒管理办法》的修订已于卫生部部务会通过，自施行。A、2001.1 2.29、2002.1.1 B、2001.12.29、2002.7.1 C、2001.12.29、2002.10.1 2.《消毒管理办法》规定：医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告，并采取有效消毒措施。A、当地卫生行政部门 B、市级卫生行政部门 C、省级卫生行政部门 3.《消毒管理办法》规定：招用流动人员的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品应定期进行消毒。 A、50人以上 B 、100人以上 C 、200人以上) 4.消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前是在，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。 A、一个月 B 、二个月 C 、三个月 5.省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起在内作出是否批准的决定。 A、10天 B 、20天 C 、一个月 6.消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有效期为。 A、三年 B 、四年 C 、五年 7.《消毒管理办法》规定：对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品机构，是由责令改正，并予通报批评；情节严重的，取消认定资格。 A、当地卫生行政部门 B、市级卫生行政部门 C、省级卫生行政部门 8.消毒服务机构违反《消毒管理办法》规定，造成感染性疾病发生的可以处的罚款。 A、五千元以下 B、五千至二万元 C、一万至三万元 1

9.《消毒管理办法》的适用范围是。 A、医疗卫生机构 B、消毒服务机构 C、从事消毒生产、经营活动的单位和个人 D、以上都是 10、《消毒管理办法》规定：医疗卫生机构工作人员应当除外。 A、接受消毒技术培训 B、掌握消毒知识 C、按规定严格执行消毒隔离制度 D、取得《消毒机构人员培训合格证》后，方可从事职业活动 11.《消毒管理办法》规定错误的是。 A、医疗卫生机构应当建立消毒管理组织 B、不用制定消毒管理制度 C、执行国家有关规范、标准和规定 D、定期开展消毒与灭菌效果检测工作 11、加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行处理。 A、消毒 B、灭菌 C、杀菌12、《消毒管理办法》规定：从事致病微生物实验的单位应当除外。 A、取得卫生许可证 B、执行有关的管理制度、操作规程 C、对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒 D、防止实验室感染和致病微生物的扩散 13.《消毒管理办法》规定：禁止生产经营的消毒产品是 A、无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的 B、对每批次产品进行型式检验的 C、产品卫生质量符合要求的 D、取得注册商标的 14、下列哪种物品属于高度危险物品 A.气管镜 B. 心脏导管 C. 呼吸机管道 D. 胃肠道内镜 15、手术切口部位的皮肤消毒范围应在手术野及其外扩展≥多少部位由内向外擦拭 A.5cm B.8cm C.10cm D.15cm 2

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