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GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________

一、填空题

1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_______月_______日开始

实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障

___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人

民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品

_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任何虚假、

欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质

量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人

员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行

评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行

职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合

法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基

础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等

相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相

关专业______或者具有_______以上专业技术职称。

14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专

业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有______

____。

15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理

制度、_______、_____、档案、报告、记录和凭证等。

16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,

应当接受相关法律法规和专业知识培训并经______方可上岗。

17、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授

权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经__

_____审核并在其监督下进行,更改过程应当留有___。

18、记录及凭证应当至少保存__年。疫苗、特殊管理的药品的记录及

凭证按相关规定保存。

19、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠

的方式储存并______,备份数据应当存放在______。

20、采购中涉及的首营企业、首营品种,_____应当填写相关申请

表格,经过质量管理部门和________的审核批准。必要时应当

组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

21、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印

章的_________________复印件并予以审核,审核无

误的方可采购

22、药品到货时,收货人员应当核实______是否符合要求,并对

照随货同行单(票)和_____核对药品,做到票、账、货相符。

23、收货人员对符合收货要求的药品,应当按_____要求放于相应

待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在__

___内待验

24、验收药品应当按照药品批号查验________。供货单位为批

发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书

的传递和保存可以采用______,但应当保证其合法性和有效性。

25、企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,

并按照_______销售药品。

二、名词解释

1、首营企业:

2、首营品种:

答案

一、填空题

1、2013年6月1日

2、经营质量管理,经营行为,人体用药安全、有效

3、采购、储存、销售、运输

4、诚实守信,依法经营

5、质量改进和质量风险管理

6、相应的计算机系统

7、质量风险

8、全员相应质量责任

9、动态管理

10、建立药品质量档案

11、质量管理

12、药学药学初级

13、中专以上学历药学初级

14、高中以上文化程度

15、部门及岗位职责操作规程

16、考核合格后

17、质量管理部门记录

18、5

19、按日备份安全场所

20、采购部门企业质量负责人

21、药品生产或者进口批准证明文件

22、运输方式采购记录

23、品种特性冷库

24、同批号的检验报告书电子数据形式

25、相应的范围

名词解释

首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

首营品种:本企业首次采购的药品。

新版GSP培训试题带答案

基础知识培训试题2 岗位:姓名:分数: 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理机能;并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品,应当如实开具发票,做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止药品,或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行,并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装,并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时,采购部门应当填写申请表格,必须经过部门审核批准后,方可进行采购。

二、选择题。 1.药品标签上必须印有()。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为()年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,非处方药的专有标示为()。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品()原因外,药品一经售出,不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的() A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展() A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核() A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在()内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。 A 3 B 5 C 8 D 10

GSP培训试题含答案

. GSP培训试题分数:姓名: 部门: 分)2一、填空题。(每空分,共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施,1. 系统,实现药确保药品质量,并按照国家有关要求建立 。品 ,确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开3. 。展 ,不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录,进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收,抽取的10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品,应当如

实开具发票,做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录,包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分)分,共30二、单选题。(每题3 ) 1. GSP适用于(零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 )以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业( 2. )以上专业技术职称。或者具有中药学( 中级D C 初级大专中专A. B )以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员或者具有中药学(应当具有中药学()以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 )年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和(质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 )年5. 记录及凭证应当至少保存( 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 )的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用(制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 )。7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为()D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理,发货区应该是()色。D绿色白色黄色红色A B C )10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分)分,共305三、多选题。(每题)情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现( 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;A B包装内有异常响动或者液体渗漏;C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; .

2017药店gsp培训试题及答案

一、填空题(每题2分,共20分) 1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则, 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训, 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施, 不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃, “冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形, 企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题:(每题1分共15分) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责, 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(∨) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×) 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员, 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨) 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×) 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨) 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。(∨) 9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。(×)

GSP培训试题与及答案

GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D ) A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B ) A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D ) A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D ) A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的( B ) A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B ) A 0~30℃ B 2~10℃ C 0~20℃ D 2~8℃ 18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D ) A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

GSP培训试题答案

一、填空:(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提,从合法的企业进货,对(首营企业)应确认具合法资格,并且做好(记录)。 2、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅

自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目:5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能,在企业部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D ) A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B ) A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D ) A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方确的为( D ) A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的( B ) A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B ) A 0~30℃ B 2~10℃ C 0~20℃ D 2~8℃ 18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D ) A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

新GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试 姓名____________岗位____________分数____________ 一、填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开 始实施。 2、为加强药品______________,规范药品____________,保障 ___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药 品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量 控制措施,确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任 何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、 质量控制、质量保证、________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织 机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及_______ ____等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。 8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理

解并履行职责,承担____________。 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进 药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并____ ___。 11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专 业技术职称。 13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业______或者具有_______以上 专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学 等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有__________。 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 质量管理制度、_______、_____、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作 的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经____

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新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名_________ 岗位____________ 分数____________ 填空题(70分) 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______ 年_____ 月___ 日开始实施。 2、为加强药品_____________ ,规范药品____________ ,保障__________________ , 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品________________ 、 ______ 、 ___ 、_____ 等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持__________ 、______________ 。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质 量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______________________ 和_________ 等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及__________________________ 等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的 ___________ 进行评估、控 制、沟通和审核。 8、企业应当 ____ 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行________________ 。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_____________ 。 11、企业__________ 部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的 建立及更新。 12、从事质量管理工作的,应当具有______ 中专或者医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历或者具有_______ 以上专业技术职称。 13、从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业— _______ 或者具有 ____________ 以上专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上 学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有__________________ o 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、— _________ 、_________ 、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相 关法律法规和专业知识培训并经__________ 方可上岗。

GSP培训试题及答案

GSP 岗位培训试题 1?《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2. 行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A:企业主要负责人 B: 企业领导班子 D;企业的质量领导组织 3. G SP 要求企业负责人中应有( A :大专以上学历的专业技术人员 C:本科以上学历的专业技术人员 4. 药品批发经营企业应将药品销售给( C: A ) 企业质量管理机构 B : D: 具有药学专业技术职称人员 主管药师以上药学技术人员 A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 D:需要使用药品的个人 E: 5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应( A:严格按照购销合同签订的数量发货。 C:严格按照物价部门批准的价格销售 6. 药品批发和零售连锁企业应建立( B ; D: B A:主要负责人 B: 质量管理机构负责人 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A 2 2 A:1500m B:1000 m C: 500m C:药品零售经营企业 药品使用单位 D ) 严格按照购销合同注明的质量条款发货 严格按照国家有关规定执行 )为首的质量领导组织 C: 执业药师 2 D:150 m D ) D: 首营品种 8. 药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( A:西药品种 B: 针剂品种 C:化学药品 9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( A:业务进货部门 B: 质量管理部门 C: 11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( A:业务部门 B:质量领导组 12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 (C A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为( A.白色 B.红色C.黑色 D.绿色 14. 某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D ) A 有效期至2006年4月 B 有效期至2006-4 C 有效期至2006/4 D 有效期至2006,4 15. “乙醇”为药品名称的(B ) A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16. 药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为 (B ) A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期 17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B ) A 0 ?30C B 2 ?10C C 0 ?20C D 2 ?8C 18. 依照GSP 规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款 B C :年利税总额 ) D: D :年药品销售总额 C: ) B 财务部门 C 质量管理部门 企业经理办公室 )共同完成 D:后勤部

gsp培训试题含答案)

GSP培训试题 部门:姓名:分数: 一、填空题。(每空2分,共40分) 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施, 2. 证、质量改进和质量风险管理等活动。 3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开 4. 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以 6. 完整、准确、有效和可追溯。 7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储

当符合本规范第四十二条的要求。 样品应当具有代表性。 13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建 接触药品的工作。 遗失、调换等事故。 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 二、单选题。(每题3分,共30分) 1. GSP适用于() A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。 A. 中专B大专C初级D中级 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学()以上专业技术职称。

A中专B大专C初级D中级 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5. 记录及凭证应当至少保存()年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6. 企业应当采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估 7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()。 A 5cm B 10cm C 20cm D 30cm 8. 储存药品相对湿度为() A 25%-70% B 25%-75% C 30%-70% D 35%-75% 9. 根据色标管理,发货区应该是()色。 A红色B黄色 C 白色D绿色10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有() A一票否决权B建议权C裁决权D否定权 三、多选题。(每题5分,共30分) 1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现()情况不得出库。 A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; B包装内有异常响动或者液体渗漏; C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;

新版GSP考试题含答案

一、单项选择题: 1、记录及相关凭证应当至少保存( D ) A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D ) A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染; C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药; 3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C ) A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字 4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。 A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D、质量管理体系 5、药品与非药品、()、()分库存放。( A ) A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片; B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片; C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放; D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;吗 6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C ) A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆 7、验收不合格的,还应当注明( B ) A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不合格事项 8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。 A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号; C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱; 9、(B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》 C、《营业执照》 D、质量保证协议 10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A ) A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志 11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的( D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托; A、质量问题 B、质量和数量保证 C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计 12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量(A )的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 A、控制 B、监管 C、评估 D、管理 13、药品出库应遵循()、“先进先出”、()、“近期先出”和()的原则。( A ) A、“先产先出”;“易变先出”;按批号发货 B、“规格数量”;“易变先出”;按货号发货 C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货 D、“规格数量”;“易变先出”;按批号发货 14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的()系统等。( B ) A、质量评估 B、计算机 C、冷链设施 D、消防安全 15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。( C ) A、批准 B、验证 C、审核 D、审查

新版GSP培训试题及答案

2019年培训试卷 姓名: 岗位: 得分: 一、 判断题(每题2分,共20分) 1、 《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。 ( ) 2、 《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、 监督管理的单位或者个人( ) 3、 国务院药品监督管理部门的职责是: 主管全国药品监督管理工作。 ( ) 4、 药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是 GSP 和GAP ( ) 5、 《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正 确说明用法、用量和注意事项。( ) 6、 药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可 以调配。( ) 7、 药品经营企业销售中药材,必须标明产地。 ( ) 8药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药 学技术人员。( ) 9、 实行特殊管理的药品是戒毒药品。( ) 10、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师 或者其他依法经资格认定的药学技术人员。( ) 二、 单选题(每题3分,共30分) 1、 依据《药品管理法》规定,假药是指:( ) A 、 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; B 、 未标明有效期或更改有效期的药品; C 超过有效期的药品; D 、试生产的药品 2、 列入国家药品标准的药品名称为( ) **************** 有限公司

A、商品名 B、别名C英文名D通用名 3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员, 必须() A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查 B、每半年进行健康检查D、经常进行健康检查 4、药品包装必须按照规定印有或者贴有() A、药品的标签 B、药品的说明书 B、标签并附有说明书D广告审查批准文号 5、药品广告的内容,应以() A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准 B、国务院卫生行政部门批准的文件为准 C国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 D国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍,其刊物必须是() A、国务院卫生行政部门指定的 B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的 C国务院药品监督管理部门指定的 D省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的 7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品() A、数量、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度 C质量、销量和市场占有率D质量、疗效和反应 8药品包装必须适合药品质量的要求,以() A、方便储存、运输和医疗使用 B、方便储运和销售 C、方便储存、运输和进出口D方便销售和医疗使用 9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是()

新版GSP培训试题及答案资料讲解

新版G S P培训试题及 答案

****************有限公司 2019年培训试卷 姓名:岗位:得分: 一、判断题(每题2分,共20分) 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。() 2、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人() 3、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。() 4、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GSP和GAP () 5、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。() 6、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。() 7、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。() 8、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。() 9、实行特殊管理的药品是戒毒药品。() 10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。() 二、单选题(每题3分,共30分) 1、依据《药品管理法》规定,假药是指:() A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; B、未标明有效期或更改有效期的药品; C、超过有效期的药品; D、试生产的药品 2、列入国家药品标准的药品名称为()

A、商品名 B、别名 C、英文名 D、通用名3、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员,必须() A、每两年进行健康检查 B、每年进行健康检查 B、每半年进行健康检查 D、经常进行健康检查 4、药品包装必须按照规定印有或者贴有() A、药品的标签 B、药品的说明书 B、标签并附有说明书D、广告审查批准文号 5、药品广告的内容,应以() A、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准 B、国务院卫生行政部门批准的文件为准 C、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 D、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 6、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍,其刊物必须是() A、国务院卫生行政部门指定的 B、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的 C、国务院药品监督管理部门指定的 D、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的 7、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品() A、数量、质量和中毒事故 B、质量、销量和信誉程度 C、质量、销量和市场占有率 D、质量、疗效和反应 8、药品包装必须适合药品质量的要求,以() A、方便储存、运输和医疗使用 B、方便储运和销售 C、方便储存、运输和进出口 D、方便销售和医疗使用9、对生产、销售假药情节严重的最高处罚是() A、没收违法所得 B、撤销药品生产批准文号 C、责令停产、停业整顿

连锁药房GSP培训试题+答案共9套题

培训考核试题 仪表礼仪 姓名:部门:职务: 一、填空题 1.服饰要__________、____________且穿戴整洁; 2.修饰要注意__________、大方、淡雅 3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必 须受到_______________才合理。 4.举止要______________、_______________。 5.情绪要______________、_______________。 二、选择题 A型(单选) 1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应() A向上 B、向下 C、水平 D、斜视 2、下列哪项不是语言礼仪的要求() A文明 B合体 C优雅 D快速 E准确 3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到() A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔 4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是() A、手头上接待第一位顾客 B、口头上顾及第二位顾客 C、神情上欢迎第三位顾客 D、不能嫌弃顾客反复挑选 三、选择题 X型(多选) 1、仪表礼仪应做到() A营业员统一着装、佩带服务胸卡; B店服要整洁、大方、得体 C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。 D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好 2、做好营业准备应做到() A、柜台的环境卫生(干净整洁) B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观) C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚) D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来, 这是服务的第一步。 E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离 3、做好告别服务应做到() A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别! B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来” C、要作好临近下班时间的告别服务

新版gsp培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题 姓名:________ 岗位:________ 得分:_______ 一、单项选择题:(共10题,每题4分) 1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录() A 、3 B、2 C、5 D、6 2、药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。 A、随货同行单(票) B、入库单 C、收款收据 3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由()部门 负责与供货单位核实和处理。() A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部 4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。() A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区 5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交()部门处理。 A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部 6、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查几件()A、2件B、3件C、4件D、5件 7、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经()审核批准后方可修改。 A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人 8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔 ()分钟自动记录一次实时温湿度数据 A、60 B、40 C、30 D、15 9、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装()个测点终端;300平方米以上的,每增加300 平方米至少增加1个测点终端。 A、10 B、2 C、3 D、4 10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于()个。 A、10 B、2 C、3 D、9 二、多项选择题:(共12题,每题5分) 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品() A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。 B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门 处理。 C、直接入库。 D、验收合格后入库。

GSP培训试题及答案

GSP岗位培训试题 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D ) A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A ) A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B ) A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D ) A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D ) A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的( B ) A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B ) A 0~30℃ B 2~10℃ C 0~20℃ D 2~8℃ 18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D ) A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

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