《全国水源性高碘地区监测方案(2018版)》
全国水源性高碘地区监测方案
(2018版)
为贯彻落实《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》和《水源性高碘地区和高碘病区的划定》（GB/T19380-2016）标准的有关要求，加强水源性高碘地区监测工作，建立健全监测工作机制，指导病情监测与防治措施有机结合，保护水源性高碘地区居民身体健康，特制定本方案。
一、目的
及时掌握水源性高碘地区居民户未加碘食盐普及情况，动态评价内外环境碘含量变化及病情的消长趋势，为适时采取针对性防治措施和科学调整干预策略提供依据。
二、内容与方法
（一）监测范围。天津、河北、山西、江苏、安徽、山东、河南和陕西及其他省（区、市）按照《水源性高碘地区和高碘病区的划定》（GB/T19380-2016）划定的高碘地区。
（二）监测点的选择。监测省份以县为单位开展监测工作，在划定的高碘地区以行政村为单位确定监测点。各监测县将水碘中位数大于100μg/L的行政村按照水碘值进行排序，采用系统抽样方法，每个县抽取5个行政村，如果少于5个行政村则全部抽取（如果有水碘中位数在300μg/L以上的行政村，保证至少抽取一个），结果填入表1。
（三）监测方法和内容。
1. 必测指标。
（1）生活饮用水水碘。如监测村已改水，则调查改水工程运行情况，并采集2份末梢水水样测定水碘含量（计算平均值）；如监测村尚未改水，采用10%抽样法，将每个村分成东、南、西、北、中5个方位，在多于50口水井的村，从每个方位中各随机抽取10%的井（某方位不足10口井时则抽取饮用人口最多的1口井）；少于50口井的村，每个方位各随机抽取1口井；少于5口井的村全部抽取，测定水碘含量。同时，调查监测村的人口学资料，结果填入表2。
（2）儿童甲状腺容积、尿碘和盐碘。在每个监测点所在村小学或所在乡镇中心小学，抽取监测点所在村的40名8—10岁非寄宿学生（年龄均衡、男女各半）检测甲状腺容积（不足40名时年龄扩大到6—12岁），结果填入表3。同时采集儿童尿样和儿童家中食用盐样，检测尿碘含量并半定量检测食用盐碘，结果填入表4。
（3）孕妇尿碘和盐碘检测。在每个监测点所在村，抽取20名孕妇（人数不足时，全部抽取），记录孕期，采集孕妇尿样和家中食用盐样，检测尿碘含量并半定量检测食用盐碘，结果填入表5。
2. 选测指标。
（1）孕妇甲状腺容积。在每个监测点所在村，对上述进行尿碘和盐碘检测的20名孕妇，检测甲状腺容积，结果填入表6。
（2）儿童和孕妇甲状腺结节。对儿童和孕妇进行甲状腺容积检测时，记录甲状腺结节大小，结果填入表3和表6。
（3）孕妇甲状腺功能。在每个监测点所在村，对上述进行尿碘和盐碘检测的20名孕妇进行采血，检测甲状腺功能，结果填入表7。
（四）检测方法及判定标准。
1. 生活饮用水水碘含量。采用中国疾病预防控制中心国家碘缺乏病参照实验室推荐的“适合缺碘及高碘地区水碘检测的方法”。
2. 甲状腺容积。采用B超法，按照《地方性甲状腺肿诊断标准》（WS 276）判定。
3. 尿碘含量。采用《尿中碘的测定第1部分：砷铈催化分光光度法》（WS/T 107.1）或《尿中碘的测定第2部分：电感耦合等离子体质谱法》（WS/T 107.2）。
4. 盐碘检测。采用半定量检测。
（五）监测频次与时限。
每年一次。每年9月30日前，完成监测工作及数据传报。
三、质量控制
（一）人员培训。
1．对各级监测相关人员开展培训，确保监测方法统一、技术规范和协调有序。
2．从事甲状腺B超检查的专业人员，培训合格后方可开展监测工作。
3．水碘、尿碘、盐碘检测和甲状腺检查技术统一组织培训，培训人员经考核合格后，方可开展监测工作。
（二）样品采集及实验室检测。
1．承担检测任务的地市、县级疾病预防控制（地方病防治）机构应当经过国家碘缺乏病参照实验室的质量控制考核，考核合格的实验室方可开展实验室检测工作。
2. 每批样品测定须同时检测标准物质，进行实验室内部质量控制。
3. 省级或地市级疾病预防控制（地方病防治）机构要对县级检测的水样和尿样随机抽检5%的样品进行实验室复核检测工作。
（三）督导检查。省级疾病预防控制（地方病防治）机构每年至少对20％的县（市、区）进行现场督导；地市级疾病预防控制（地方病防治）机构要参与指导监测县（市、区）的工作。督导检查的重点包括是否严格按照方案执行、样本采集和抽样方法是否规范、检测技术是否通过考核、资料收集是否完整、可靠等。
（四）数据管理。
1．数据录入由监测县（市、区）疾病预防控制（地方病防治）机构承担；省、地市级疾病预防控制（地方病防治）机构负责数据质量复核。
2．承担监测工作的各级疾病预防控制（地方病防治）机构应当有专人负责监测信息的管理，确保监测数据在收集、管理、
分析和报送过程中及时、准确并且完整。
3．各种原始资料要及时分类、归档和备份。
4．未取得本级卫生计生行政部门许可，不得擅自在媒体和学术刊物上公布或发表本辖区监测信息。
四、职责与分工
（一）各级卫生和计生行政部门。
1．国家卫生计生委组织制定全国水源性高碘地区监测方案，组织和领导全国水源性高碘地区监测工作，向国务院相关部门和各省（区、市）级卫生计生行政部门通报监测信息。
2．各省（区、市）级卫生计生行政部门负责制定本地监测实施方案，组织管理本地水源性高碘地区监测工作，向省级人民政府相关部门和市（州、地）级、县（市、区）级卫生计生行政部门通报监测信息。
3．市（州、地）级、县（市、区）级卫生计生行政部门负责组织管理本地水源性高碘地区监测工作，向同级人民政府和相关部门通报监测信息。
（二）各级疾病预防控制（地方病防治）机构。
1．中国疾病预防控制中心。地方病控制中心组织实施全国水源性高碘地区监测工作的人员培训、督导、评估和质量管理工作，负责汇总、分析、上报和反馈全国水源性高碘地区的监测信息。国家碘缺乏病参照实验室负责监测地区实验室外质控考核。
2．各省（区、市）级疾病预防控制（地方病防治）机构。
负责监测点抽样，承担水源性高碘地区监测人员的培训、技术指导、督导、评估和质量控制工作；负责甲状腺功能的检测；对甲状腺肿大检测技术薄弱的地区给予支持；负责汇总、分析、上报和反馈本省（区、市）监测结果。
3．各市（州、地）级疾病预防控制（地方病防治）机构。负责辖区内监测县监测工作的组织协调。对监测县的监测工作进行技术支持与技术指导；承担儿童和孕妇甲状腺容积的检测工作；对尿碘、水碘检测技术薄弱的县给予技术支持；负责汇总、分析、上报和反馈本市（州、地）所辖县（市、区）监测结果。
4．各县（市、区）级疾病预防控制（地方病防治）机构。负责本县监测工作的具体实施。承担水碘、尿碘和食用盐碘检测；负责收集、汇总、分析、上报和反馈本县（市、区、旗）监测结果。
附件：1．相关术语和定义
2．监测表格（表1－7）
附件1
相关术语和定义
一、水源性高碘地区
以行政村为单位，按照《水源性高碘地区和高碘病区的划定》（GB/T19380-2016）规定的抽样和检测方法，居民饮用水水碘中位数>100μg/L的地区。
二、系统抽样方法
先将总体的观察单位按照某一顺序号分成n个部分，再从第一部分随机抽取第k号观察单位，依次用相等间隔，从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。
三、未加碘食盐率
碘含量<5mg/kg的食用盐样品数占检测盐样份数的百分比。
半定量检测未加碘食盐率计算方法：不显色的食盐样品数占检测食盐样品数的百分比。
四、甲状腺容积
采用B超检测仪测量的甲状腺左叶容积与右叶容积之和，即：甲状腺容积= 0.479 ×（甲状腺左叶长度×左叶宽度×左叶厚度+ 甲状腺右叶长度×右叶宽度×右叶厚度）/1000。
注：甲状腺容积的单位为ml，甲状腺长度、宽度和厚度的单位为mm。
五、儿童甲状腺肿大率
采用B超检测出的儿童甲状腺肿大（除外甲状腺炎、甲亢和甲状腺癌等）人数占受检儿童人数的百分比。
6-12岁儿童甲状腺肿大率（％）=（6岁儿童甲状腺容积大于3.5ml的人数+7岁儿童甲状腺容积大于4.0ml的人数+8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml的人数+ 9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml的人数+ 10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml的人数+ 11岁儿童甲状腺容积大于7.0ml的人数+ 12岁儿童甲状腺容积大于8.0ml的人数）/ 检查人数× 100％。
六、孕妇甲状腺肿大率
采用B超检测出的孕妇甲状腺肿大（除外甲状腺炎、甲亢和甲状腺癌等）人数占受检孕妇人数的百分比。
孕妇甲状腺肿大率（％）=甲状腺容积大于18 ml的人数/ 检查人数× 100％。
附件2
监测表格（表1－7）
表1 行政村监测抽样登记表
省（区、市）
填表说明：1．此表为省级疾病预防控制（地方病防治）机构抽样登记表。2．监测地区类别：开展高碘监测的县或同时开展碘缺乏病和高碘监测的县
抽样人：审核人：
抽样单位（盖章）：日期：年月日
表2 监测点生活饮用水碘含量监测结果记录表
省（区、市）市（州、地）县（市、区）
填表说明：1．工程规模：大型集中供水（日供水在1000m3及以上或供水人口在1万人及以上）填1；小型集中供水（日供水在1000m3以下或供水人口在1万人以下）填2。
2．运转情况：正常供水（除正常检修外，一年所有时间都能供水）填1；间歇供水（一年累计有4个月及以上不能正常供水）填2。
调查人：审核人：
调查日期：年月日
表3 儿童甲状腺B超检查表监测地点：省（区、市）市（州、地）县（市、区）乡（镇、街道办事处）村小学
检查者：，审核者：，监测单位盖章：调查日期：年月日
11
省（区、市）市（州、地）县（市、区）乡（镇、街道办事处）村（居委会）学校
填表说明：本表用于现场抽样及监测记录。采样人：，单位：，
采样日期：年月日
省（区、市）市（州、地）县（市、区）乡（镇、街道办事处）村（居委会）
填表说明：本表用于现场抽样及监测记录。采样人：，单位：，
采样日期：年月日
表6孕妇甲状腺B超检查表（选测）监测地点：省（区、市）市（州、地）县（市、区）乡（镇、街道办事处）村（居委会）
检查者：，审核者：，监测单位盖章：调查日期：年月日
14
表7孕妇甲状腺功能检查表（选测）
监测地点：省（区、市）市（州、地）县（市、区）乡（镇、街道办事处）村（居委会）
检测方法：，参考值范围：
检查者：，审核者：，监测单位盖章：
调查日期：年月日