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明胶提纯工艺

明胶提纯工艺
明胶提纯工艺

明胶提纯工艺

北京希涛技术开发有限公司

明胶小试验使用说明书

一、明胶-1号、明胶-2号的配制方法

1.明胶-1号配制浓度:10‰

2.明胶-2号配制浓度:10‰

3.具体溶解方法:先取100ml水放在烧杯中,用搅拌器搅动使水旋转起来,将1g明胶-1号、明胶-2号干粉分别缓慢均匀加入水中,注意防止加在杯壁上,搅拌10-20分钟,使其完全溶解。

二、实际操作

1.取待处理明胶液100ml,先加入0.5g活性白土搅拌均匀。

2.再加入10‰浓度的明胶-1号溶液2-3ml,搅拌2-3分钟后,观察明胶液内形成的絮团是否均匀悬浮,如否,搅拌至使其均匀悬浮;

3.最后加入10‰浓度的明胶-2号溶液1-2ml,先以较快的搅拌速度使其混合均匀,然后缓慢搅拌,搅拌1-2分钟,慢慢就能看到清澈的上清液。

三、最终现象

被提纯的明胶液上清液呈淡黄色透明油状液体,在底部形成少量较大柔软的絮团。透明度能达200mm;其它各种杂质含量比处理前降低许多,使明胶的质量大幅度提高。

四、实验室投加量生产车间投加量换算公式

a×1%

= c (g/t)

b×1‰×1‰

式中代号:

a:小试投加量单位:ml

b:胶水量单位:ml

c:生产投加量单位:g/t

明胶提纯工艺当中流程及使用

一、配药

1.明胶-1号、明胶-2号均配成10‰浓度的水溶液。

2.小包装打开后应尽早配成水溶液,干粉易吸潮将给配制带来不便。

3.配药时应将药粉均匀分散抖在进水瀑布上,并同时搅拌溶液防止起团。

4.干粉放完后应继续搅拌20分钟以上,使其充分溶解。

5.水溶液理论上保持七天,尽量三天用完

二、操作

要求:明胶温度60°C,均匀充分搅拌起来

1.先加入活性白土,投加量为公斤/吨胶水

2.搅拌3-5分钟加入1号

3.观察所起絮团大小、稠稀、均匀等

4.当絮团均匀、很稀、悬浮、无丝时加入2号

5.颜色变浅黄色并迅速下沉,悬浮物较少,无丝即可

三、明胶提纯的现象及处理方法

高分子PAM明胶提纯技术

高分子PAM是21世纪北京希涛技术开发有限公司研制出的最先进的明胶提纯技术,它攻克了国内外明胶生产中难以解决的问题。

一、明胶提纯机理

明胶在蒸煮过程中,其朊、角质及其他杂质溶解于明胶三角螺旋结构中形成非常稳定的胶液。用自然沉淀、过滤等方式很难将其清除,明胶专用PAM在一定条件下加入胶液中则迅速与明胶中的杂质发生反应而聚集,再通过吸附架桥等作用使其沉淀而清澈。

二、相对其他方法相比有以下特点:

粘度、冻力保持不变的情况下,灰份、杂质含量大幅度降低

色泽好,透明度高

损耗少,操作方便易掌握

三、无毒性

明胶提纯专用絮凝剂为两种水溶性高分子聚合物,该产品无毒无味无辐射,对人体环境无害。

明胶制作方法及工艺流程

明胶制作方法及工艺流程 明胶制作方法及工艺流程 明胶制法 明胶是动物的皮、骨、白色结缔组织中含有的胶原蛋白,经提纯和初级水解后加工而制得的一种产品。 明胶为淡黄至黄色,半透明微带光泽的粉粒或薄片,无特殊臭味,无挥发性。一般明胶含水在16%以下,在干燥环境明胶比较稳定,在潮湿环境下易吸潮被细菌分解而变质。明胶在灼烧时,变软胀大直至炭化,放出一种特殊的角燃烧羽毛或氨的臭味。 在冷水中明胶难溶解,但能吸水而变软,而在热水中极易溶解。明胶难溶于汽油、乙醇、氯仿等普通有机溶剂。但可溶于醋酸、水杨酸和苯二甲酸等有机酸,还可溶于尿素、硫脲及溴化钾、碘化钾等水溶液中。 明胶是一种高分子化合物,其分子量约为17500-450000。 明胶的用途: 按用途可分为照相明胶、食用明胶和工业明胶。它广泛应用于食品、医药、化工、纺织、印染、造纸、火柴、五金、家具以及感光材料等从多行业之中。 1、食品工业:用于妈糖、点心、罐头、冰淇淋、汽水、布丁等。 2、医药工业:用于外科敷料、调制丸剂、药膏、制胶囊、制药丸的糖衣层、鱼肝油丸的外皮。 3、感光材料:用于制造照相、电影胶片、X光片、印相纸、放大纸等。 4、印刷工业:用于照相制版和高合印刷胶等。 5、轻纺工业:用于丝绸、棉布、毛毯、纸、皮革制品、草鞋编织品的上浆上光等。 6、化学工业:用于塑料、橡胶、乐器、铅笔、木材、书籍等。 7、粘合剂:用于砂布、砂轮、模型、乐器、铅笔、木材、书籍等。 主要原料: 制取明磁的主要原料是猪、牛、羊等动物的皮,包括鲜皮和干皮。皮产主要来自两方面。第理制革厂制革时割下的边角皮,零碎破以及不适合制革的皮;第二是肉类加工厂、食品厂剥下的鲜猪皮。 皮料种类、性状及用途 种类性状用途 鲜皮类、牛皮、上剖皮:制革厂机械剖下的牛皮中心层,两面光洁不带皮下层。下剖皮:一面光洁,一面略带皮下层。制上等明胶、制一般明胶。 牛块皮:制革厂不用的牛头,脚皮和边角零料皮,制上等明胶。 重鲜皮:制底革时剖下来的碎牛皮,制工业明胶。 猪剖皮:制猪革时剖下的两面光洁的皮。制上等明胶。 鲜猪皮:肉类加工厂和食品厂供应的新鲜、冷藏猪皮,制上等明胶。 鲜羊皮:制羊革时剖下的碎皮,制一般明胶。 鲜杂皮:制其它革时丢弃的皮,如马、驴皮、制皮胶。

2010版《中国药典》二部明胶空心胶囊质量标准

明胶空心胶囊 Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂二氧化钛)、半透明(一节含遮光剂,一节不含)、不透明(两节均含遮光剂)三种。 【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生产橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定 脆碎度取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。 黏度取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌,使溶化。取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃

明胶空心硬胶囊工艺规程

1、产品概述 1.1产品名称:明胶空心硬胶囊。 1.2药品生产批准文号:国药准字F20020024号。 1.3性能:本品系由药用明胶加药用或食用要求的色素、防腐剂、遮光剂等赋形剂制作而成的呈圆筒状,由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊,具有不同颜色和锁口,囊体有光泽,色泽均匀,切口平整,无变形,无异臭,用于填充药物和保健食品。 1.4规格:00#、00# B型、0#、1#、2#、3#、4# 1.5品种:产品分为透明(两节均不含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)、一节透明另一节不透明等三种。 1.6包装:内包装采用符合药用要求的防静电聚乙烯塑料袋包装材料,外包装采作瓦楞纸箱。 1.7运输:产品在运输过程中应防压、防晒、防潮、防热。不可与有毒物品或腐败变质物品混在一起装运。 1.8贮存:本产品必须密封,贮存在清洁、干燥、通风的仓库中,不得露天堆放,贮存条件为相对湿度35%~65%,温度为15~25℃。产品保质期为2年。 2、配方组成及组方原则 2.1配方组成 明胶1000克 胶囊囊壳角料适量 色素适量 球磨胶体钛白粉适量 十二烷基硫酸钠适量 防腐剂适量 水适量

2.2组方原则 2.2.1明胶应为药用或食用要求,可根据产品要求视明胶冻力、粘度等质量指标予以混配。 2.2.2胶囊囊壳角料视同原料明胶,原则上为原色泽配比且无污染的同质角料,在不影响产品质量情况下无限量要求,但不需另配其它赋形剂,如为无色全透明角料,则完全视同明胶添加所需赋形剂;如角料颜色赋形剂组成从属于所要配制的颜色,则添加赋形剂需计算后加入。 2.2.3色素是根据用户需求的颜色来决定添加色素的品种和数量。基本色素源有胭脂红、苋菜红、赤鲜红、柠檬黄、日落黄、亮兰、葡萄紫等,色素应符合食用要求,其添加量应不超过国家规定的相应品种的最高限量。 2.2.4钛白粉即为二氧化钛(TiO2),为遮光剂,应符合药用或食用要求,并达到规定晶型、细度和纯度质量标准,本配方组成中的钛白粉是经过一定工艺(球磨)加工处理后的一种混悬胶体。其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.5十二烷基硫酸钠为表面活性剂,有去污作用,应符合药用要求,其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.6防腐剂应符合药用或食用要求,其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.7水质应达到纯化水要求,本企业为二级反渗透所制得,其加入量是根据型号规格而定,一般情况下,00#产品使其胶液浓度达到26%±2,0#产品使其胶液浓度达到24%±2,1#产品使其胶液浓度达到22%±2,2#产品使其胶液浓度达到20%±2,3#产品使其胶液浓度达到19%±2,4#产品使其胶液浓度达到18%±2。另添加水量应根据不同厂家原料性质、烘干线特性作相应调整,使浓度偏离度较小且相对稳定,以方便醮胶前的调胶操作。 3、工艺流程及质量控制点

明胶的生产工艺

明胶的具体生产方法有4种:即碱法、酸法、盐碱法和酶法等。国内外普遍使用的是碱法生产。现将工艺过程叙述如下: 原料整理:将不同种类的原料进行分类整理,如牛皮与猪皮;湿皮与干皮等应分开,拣出不合规格的皮另行处理。带毛皮可用5%石灰乳或0.5~1%的硫化溶液浸泡,将毛脱去。鲜猪皮的脂肪层应刮去。干皮要泡在清水中浸软。 石灰水预浸:将整理好的皮原料放入1%左右的石灰水中浸渍1~2d,然后切成小块。 水力除污:将皮块与水连续地加入水力除脂机内,利用水力的冲击作用和高速铁锤的机械作用,清洗除脂肪和污物。 石灰水浸渍:将去脂的皮块放入浸渍池中,用2~4%的石灰水(比重1.015~1.035)浸渍。湿皮与水的比例为1: 3~4,pH值为12.0~12.5。温度最好在15℃,时间为15—90d。气温高时石灰水浓度可低些,气温低时其浓度可增大。此工序称“发皮”;是明胶生产的关键工序之一。 洗涤中和:待皮块膨胀后,捞出用水充分洗涤,经过多次洗涤,最后pH 为9.0~9.5.洗涤后,用酸中和剩余的石灰,先加水使原料浸没,在不断搅拌下用水洗净,一般需8~12h内完成。 熬胶浓缩:先在胶锅内放入热水,然后将原料倒入,注意不要让皮块粘结成团,同时缓慢升温至55~65℃,热浸6~8h后放出胶汁;再向锅内加入热水,使水温较前次提高5~100℃继续熬胶,依此类推,进行多次,每次温度也相应地逐步升高,最后一次可以煮沸。 将所得稀胶汁在600℃左右用过了滤棉、活性炭或硅藻土等作助滤剂,以板框式压滤机过滤,得澄清胶液,胶液再用离心机分离,进一步除去油脂等杂质。 再将胶液放入减压浓缩罐中,控制温度65~700℃进行蒸发浓缩,当胶液变浓时,可改为60~650℃继续减压浓缩。根据胶液质量和干燥设备条件掌握胶液浓缩的浓度,如用冷热风空调干燥时,胶液浓度比重1.050~1.080(500℃)含胶量为23~33%即可。 凝胶干燥,经浓缩的胶液,乘热加入一定量的过氧化氢·亚硫酸或尼泊金,既漂白又防腐。将浓胶液在滴在冷辊上,即形成细细的胶条,在刮在容器内运到烘床上烘干。以冷热风干燥至凝胶水分为10~12℃时,再经粉碎即为成品。亦有将浓胶液滴于滚筒后,干燥即得半圆球形胶粒。

012明胶检验操作规程(2015年版)

1. 主题内容与适用范围 本规程规定了明胶检验操作方法的管理要求。通过实施本规程,确保公司产品质量的规范化。 本规程适用于辅料明胶的进厂检验,该辅料用于固体制剂生产。 2. 引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年修订 《中国药典》2015年版二部 企业内控标准。 3. 职责 3.1质量保证部负责对明胶检验操作规程的制定与实施的监督。 3.2质量控制部负责对明胶检验操作规程的实施。 4. 操作标准 4.1 性状: 本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒;无臭;在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5~10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶,在醋酸中溶解。 4.2 鉴别: 4.2.1 取本品约0.5g,加水50ml,加热使溶解后,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。

4.2.2 取鉴别(4.2.1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 4.2.3 取本品,加钠石灰,加热,即发生氨臭。 4.3 检查 4.3.1 凝冻浓度: 取本品1.10g,置称定重量的锥形瓶中,加水80 ml,在15~18℃放置2小时,使完全膨胀后,置60℃水浴中加热溶解,取出,称重,加水适量使内容物成100g,取10ml,置内径13mm的试管中,在0℃冰浴中冷冻6小时,取出,倒置10秒钟,应不流下。 4.3.2 酸碱度: 取本品1.0g,加入热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35℃,照《pH值测定操作规程》(编码:TZ-JY/AK-SOP-009)依法检验,选取苯二甲酸盐标准缓冲液和硼砂标准缓冲液校正仪器,pH值应为3.6~7.6。 4.3.3 透光率: 取本品2.0 g,加50~60℃水溶液并制成6.67%的溶液,冷却至45℃,照《紫外-可见分光光度法操作规程》(编码:TZ-JY/AK-SOP-028),分别在450nm与620nm的波长处测定透光率,分别不低于50%和70%。 4.3.4 电导率 取本品1.0g,加不超过60℃的水溶解并制成1.0%的溶液,作为供试品溶液;另取水100ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0us/cm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,不得过0.5us/cm。 4.3.5 亚硫酸盐: 取本品20 g,置长颈圆底烧瓶中,加水50 ml,放置使膨胀后,加稀硫酸50 ml,即时连接冷凝管,用水蒸气蒸馏,馏液导入过氧化氢试液(对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性)20 ml中,至馏出液达80 ml,停止蒸馏;馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴,用氢

食用明胶是由猪

食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料,(其它动物皮除外)经除杂、消毒、蒸煮形成汁子,再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物(一般常用粉粒状胶)。 成分: (1)食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料,(其它动物皮除外)经除杂、消毒、蒸煮形成汁子,再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物(一般常用粉粒状胶)。 (2)药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱,经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。 特性: ⑴、药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱,经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。应通过孔径4mm标准筛网。考试大论坛 ⑵、食用明胶为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。本品是由猪、牛、骡、马的皮子之角料,(其它动物皮除外)经除杂、消毒、蒸煮形成汁子,再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物(一般常用粉粒状胶)。应通过孔径4mm标准筛网即5目。本品含有18种氨基酸和90%的胶原蛋白,富保健美容效果,具有优良的胶体保护性、表面活性、粘稠性、成膜性、悬乳性、缓冲性、浸润性、稳定性和水易溶性。 明胶是什么? 明胶(Gelatin-美式拼写或 gelatine-英式拼写)。 以新鲜牛皮和猪皮为原料,采用全套不锈钢设备,严格筛选鲜骨皮,通过反复洗浸、脱脂中和、蒸煮液化、灭菌过滤、浓缩烘干等几十道工序流水线制成。生产出的明胶为一种无味、无色(略带浅黄色)、半透明、坚硬的非晶态物,其不溶于有机溶剂,它吸水性强、粘度高,明胶是肽分子聚合物质,是胶原蛋白质的水解产物,所以可作为一种添加剂,我们生产的食用明胶因其具有许多独特的理化性能和较高的营养价值,富含人体必须的18种氨基酸,它可以直接制成浓汤、肉皮冻子、肉食罐头,水晶冻、色拉、蛋黄汁、糖霜、奶油糖、香味酱、巧克力、饮料、啤酒等供人们食用。工业明胶为无色至淡黄色透明或半透明等薄片或粉粒。无味,无臭。在冷水中吸水膨胀。广泛用于纺织、印刷、印染、塑料、电子、国防、航空,砂布砂纸、火柴、墨、橡胶填料、工艺品粘贴、木器家具、皮革上光、染织上浆、冶金镀液、纸钞涂质、化妆发胶、等工业和部门中。其中有用于提取水解动物蛋白质的低粘度低灰份的工业明胶还有专用于饲料添加剂的工业明胶。它的分子量为1-7万,高级明胶分子量在10-15万以内。明胶是一种含硫氨酸很低而内氨酸、甘氨酸、脯氨酸及羟脯氨酸等含量很高.明胶不易溶于冷水,但能吸收冷水的重量却是自身的5-10倍,易溶于温水,冷却形成凝胶,胶熔点在24-28°C之间,其溶解度与凝固温度相差很小,易受水份、温度、湿度的影响而变质。来源:考试大 从动物的胶原质中,通过部分酸法水解(A型),或者部分碱法水解(B型),甚至还可以通过酶解,提纯而获得的胶原蛋白。 除了一些犹太教的明胶是用琼脂做的以外,其它大部分都不是。一些全素的明胶替代品有: 瓜尔豆胶(guar gum)和菜胶(carrageenan)。只有一些“乳化剂”(emulsifiers)是纯素的。明胶用在摄影上,虽然已有技术来代替摄影胶片,但它目前的价格使它无法被接受。希望随着素食主义的发展这种情况能很快改变。 明胶(Gelatin)是胶原的水解产物,是一种无脂肪的高蛋白,且不含胆固醇,是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖,也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力

明胶空心胶囊检验记录(新版)

湖南亚大制药有限公司GL—质—检—00501 原辅料、包装材料检验操作记录 品名明胶空心胶囊批号 规格代表量 进厂编号检验来源 检验目的常规检验检验依据中国药典2010年版二部 检验日期报告日期 【性状】 标准规定:本品应符合规定。 检验结果: 单项结论: 【鉴别】 检验用仪器或设备: 仪器名称型号编号 电子天平 试液: 试液名称配制批号有效期至 重铬酸钾试液 稀盐酸 鞣酸试液 (1) 取本品约0.25g(W样= g),加水50ml,加热使溶化,放冷,摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液—稀盐酸(4:1)的混和液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 检验结果:单项结论: (2) 取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。 检验结果:单项结论: (3) 取本品约0.3g(W样= g),置试管中,加钠石灰少许,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 检验结果:单项结论: 【检查】 (1)松紧度 标准规定:①旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂; ②应不漏粉;如有少量漏粉,应不超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。 测试过程:取本品10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开;然后装满滑石粉,将帽体套合逐粒在1m的高度处直坠于2cm厚的木板上。 检验结果:单项结论: (2)脆碎度 标准规定:50粒胶囊,破裂不得超过5粒。 饱和溶液: 饱和溶液名称配制批号有效期至 硝酸镁饱和溶液 测试过程:取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25℃±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200 mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下。 检验结果:单项结论:

明胶生产工艺

明胶安全生产工艺流程 步骤: 原材料的准备 两种类型:A(酸法工艺)和B (碱法工艺)明胶的生产 最后工序

原材料的准 备: A型明胶■■ B型明胶 猪皮豬皮 水洗 明胶的生产:

半成品 混和 {根据客户指标贾:求进行调帚) 检脸 」 ------ *金厲检测 * 成品 最后工序 罗 赛 洛 明 胶 专 业 知 识 和 经 验? 破碎 捷胶 干燥 半成品忧验分析 原材料的准备 一、收集猪皮 交付

收集猪皮(CC点):主要是毛皮和鲜皮。毛皮是指新鲜带毛的猪皮边角料,洒上 食盐腌制而成的。 严格禁用蓝矶皮和皮革碎料来生产皮明胶。 二、水洗: 目的:去除腌制皮料中的盐分和毛孔中的异物杂质。 1、投料 2、投料结束后,加水至池面10cm,开搅拌桨混合半小时后,静置半小时,排水,同样方式连续处理五次。 三、浸酸: 目的:除去无机盐 在池中加入一定量的硫酸,混合1小时,停搅拌桨。 取水样和皮样,测水的PH值和皮料的PH值,如达不到要求的PH S,则需另加少量的H2SO4 保持浸酸总时间达到一定要求。 四、水洗: 水洗:加入工艺水,连续洗5次后取水样测定其pH直。 检查:皮料的PH值必须控制在规定的范围之间。 明胶生产 一、提胶: 提胶方式:分道提胶。 要求: 1、提胶用水须用去离子水。 2、提胶时,每小时测量一次胶液的温度、浓度、pH值; 3、胶液排放时切记别让油混入胶液中。 二、过滤: 滤袋过滤:是一种粗过滤。 棉饼过滤(CC点):去除明胶溶液中的杂质。当滤机压力达到一定时,应更换滤机。 硅藻土过滤:利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质

1硅藻土预涂: 2、当滤机压力达到一定时,应将此台滤机退出使用。袋式过滤器:进一步去除胶液中的杂 质。 三、提纯: 离子交换(CC点):对明胶进行进一步纯化,利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子(重金属)置换出来。 1、H+置换Cr2+、Fe3+、Pb2+等金属离子; 2、0H置换SO42等阴离子; 3、每小时检测胶液的电导率一次。 四蒸发及杀菌:蒸发:对明胶液进行浓缩。 蒸发器闪蒸器 12-18*^ -%稀胶叭『时 ------ 95±5°C imi > 25-40^ ■■?高温杀菌 杀菌(CCP点):胶液通过140oC高温瞬时杀菌器,杀菌时间为7秒钟。实践证明:在此温度和时间下既能有效对大肠菌、沙门氏菌、细菌总数起到杀灭或控制的作用(大肠菌和沙门氏菌不得检出,细菌总数w 500个/g )。 胶液经U型管杀菌7秒钟后,迅速降温至55~60oC往平衡罐,最后经袋氏过滤器送到中控罐。 五、中控: 中控:到达中控罐的胶液,用分析纯或以上级的酸(A)或碱(B)调节pH, 以满足客户的要求。 1、pH值控制为:5.5~6.5。 2、A、B须用去离子水稀释三至五倍,搅拌不得少于15min。 六、干燥: 干燥:明胶干燥是在连续的密闭箱内进行(全封闭遂道式)。 1、各区的干燥温度由低到高; 2、工艺风:温度。 纯度:经中效过滤, 湿度。 3、水份控制 最后工序 破碎、混和、包装、金属检测 破碎:破碎的明胶须过8目网筛,且此处有多块永久磁铁,以吸附明胶破碎过程中可能引入的金属屑,同时用自动取样器取样交质量保证部做全分析。 混和:采用经检验的半成品,根据标准或客户的要求,将质量相近的半成品

检验标准操作规

检验标准操作规程 目的 ●建立明胶空心胶囊检验标准操作规程,以确保检验准确。 范围 ●明胶空心胶囊 责任 ●质量控制处检验人员对本规程的实施负责 ●质量控制处主管、质量控制处经理负责督促检查 相关术语 ●无 相关文件 ●?微生物限度检查法? 程序 1性状:本品呈圆桶状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且具有弹性的空囊,囊体光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。 2 鉴别: 2.1 试剂配制 2.1.1重铬酸钾试液:取重铬酸钾7.5g,加水溶解成100ml,即得。 2.1.2稀盐酸:取盐酸234ml,加水稀释至1000ml,即得。 2.1.3鞣酸试液:取鞣酸1g,加乙醇1ml,加水溶解并稀释至100ml即得。本液应临用 新制。 2.1.4 钠石灰:即碱石灰,含变色指示剂的粉红色小粒,吸收二氧化碳后颜色渐渐变淡。 2.2 取本品0.25g,加水50 ml,加热使溶化,放冷,取溶液5 ml,加重铬酸钾-稀盐酸﹙4:1﹚的混合液数滴,即生成澄黄色絮状沉淀。 2.2 取上述鉴别项下剩余溶液1ml加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 2.3 取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变草蓝色。 3 松紧度 3.1 仪器与用具:厚度为2cm的木板 3.2 试剂:滑石粉

3.3 测定方法: 3.3.1 抽取本品10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结,变形或者破裂。 3.3.2 把10粒胶囊装满滑石粉,将帽、体套合,逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上,漏粉不得超过1粒。 4 崩解时限 4.1 仪器与用具:崩解仪、1000ml烧杯、温度计﹙分度1℃﹚。 4.2 操作:取供试品6 粒,装满滑石粉,分别置崩解仪吊篮的玻璃管中,每管加入挡板,10分钟内应全部崩解。如有1粒不能完全溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。4.4 注意 4.4.1测试过程中,烧杯内的水温﹙或介质温度﹚应保持37℃±1℃。 4.4.2每测一次后,应清洁玻璃管内壁及筛网。 5 亚硫酸盐 5.1装置:铁架台、电炉、长颈圆底烧瓶、冷凝管、锥形瓶。 5.2蒸馏装置注意事项: 5.2.1蒸馏装置须固定,并检查各处接头和塞子,不得漏气。 5.2.2防止加热时内容物冲出,所以须选择长颈圆底烧瓶,且电炉加热有控温装置,随时 调节加热温度。 5.2.3 馏出液滴管头应插入锥形瓶接收液液面下。 5.2.4 锥形瓶应先作65ml、100ml刻度记号。 5.2.5 馏出液蒸发时,应随时补充适量的水,蒸至溶液几乎无色。 5.2.6 50ml纳氏比色管使用前应检查配对。 5.3 试剂配制 5.3.1 标准硫酸钾溶液:称取硫酸钾0.181g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至 2-﹚。 刻度,摇匀即得﹙每1ml相当于100ug的SO 4 5.3.2 0.05mol/L碘溶液:取碘13g,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适 量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。 5.3.3 25%氯化钡:取氯化钡25g,加水适量使溶解,稀释至100ml。 5.4 操作:取本品5.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,加热蒸馏,用O.05mol/L碘溶液15ml为接收液,收集馏出液50ml,用水稀释至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,

胶囊铬检测药典方法.

明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则 中国食品药品检验研究院包装材料与药用辅料检定所供稿 适应范围: 本指导原则适用于2012年明胶药用空心胶囊壳中铬检测的应急检验。 1、检验样品: 胶囊剂(由明胶空心胶囊壳装载的胶囊。 2、检验项目: 明胶空心胶囊中的铬。 3、检验方法: 《中国药典》2010年版(二部明胶空心胶囊项下铬检查项(P1204、附录IV D 原子吸收分光光度法(附录24、附录I E胶囊剂装量差异项(附录8。 4、检验所需检品量的参考值: 胶囊规格平均重量(g/粒,参考值一次实验量(粒检验3倍量(粒 0#0.0931545 1#0.0741545 2#0.0612060 3#0.0502060 4#0.0383090 5、仪器 5.1原子吸收分光光度计(含石墨炉原子化装置

5.2电子天平 5.3微波消解仪 5.4电热板或其他赶酸设备,如:恒温消解仪、赶酸器等。 6、试剂 —1— 6.1硝酸(优级纯 6.2铬单元素标准溶液(1000μg/ml,国家标准物质 7、空心胶囊壳的制备: 倾出胶囊剂的内容物,胶囊壳用棉棒或小刷试净(不得损坏囊壳,放置,待用。 8、胶囊剂中明胶空心胶囊壳中总铬测定方法: 8.1铬标准贮备液的制备:取铬单元素标准溶液(1000μg/ml,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准贮备液。 8.2标准溶液的制备:分别精密量取铬标准贮备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml 含铬0~80ng的对照品溶液。临用时现配。 8.3供试品溶液的制备:精密称取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸 5~10ml,混匀,浸泡过夜,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸汽挥尽并近干,用2%硝酸转移至50ml量瓶中,并加2%硝酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;同法制备试剂空白溶液,作为空白校正。

明胶制备明胶工艺及应用技术

1.[ 10113968 ]- 医用明胶冰袋 2.[ 3795 ]- 医用明胶冰袋 3.[ 10108623 ]- 废软胶囊及下脚料中回收明胶的方法 4.[ 01138360 ]- 一种利用鸡皮制取食用明胶的方法 5.[ 99803233 ]- 以未水解明胶作为基质、含有大量食用油填料的喷雾干燥粉末以及制备所述可制片喷雾干燥 6.[ 98112702 ]- 一种制备高铬明胶的方法 7.[ 96115915 ]- 一种食用明胶 8.[ 93111299 ]- 对食用明胶进行防腐的方法 9.[ 92103452 ]- 明胶的快速干燥方法及设备 10.[ 91110502 ]- 马面**废皮制明胶的方法 11.[ 91108955 ]- 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法 12.[ 90106816 ]- 皮料酶法制备食用明胶的工艺方法 13.[ 88104966 ]- 食用明胶的生产方法 14.[ 88105703 ]- 制革下脚料制取食用明胶的方法 15.[ 87102052 ]- 制革削匀皮丝制取食用明胶工艺 16.[ 10069979 ]- 高强度海藻酸/明胶共混纤维的制备方法及用途 17.[ 10016190 ]- 壳聚糖或/和明胶-聚乳酸共混物三维多孔支架的制备方法 18.[ 80015988 ]- 用于生产明胶硬胶囊的胶囊填充机和方法 19.[ 9947 ]- 摆动式直接布料明胶刮面换热成型机

20.[ 10124001 ]- 淀粉/明胶/甘油含水复合弹性电流变胶体 21.[ 03114421 ]- 钛酸钡/明胶复合弹性电流变胶体及其制备方法 22.[ 02131034 ]- 利福昔明胶囊 23.[ 01821023 ]- 从铬革屑中提取明胶和回收铬盐的方法 24.[ 00803246 ]- 适合用作明胶替代物的基于交联淀粉和解聚淀粉的组合物 25.[ 98125672 ]- 骨基质明胶载体的去活方法 26.[ 97122103 ]- 表面无流线痕及凹痕的聚氯乙烯软质透明胶布的制法 27.[ 92105456 ]- 高透明度明胶生产新工艺 28.[ 90105684 ]- 蓝矾革边角料生产工业明胶 29.[ 90103693 ]- 以铬皮块生产工业明胶的新工艺 30.[ 89105399 ]- 水晶立体弹性透明胶原液 31.[ 88105448 ]- 重铬酸明胶全息记录介质的配方及工艺 32.[ 10085780 ]- 一种抑制明胶酶A活性的多肽和制备方法及其应用 33.[ 10085779 ]- 一种抑制明胶酶A活性的多肽和制备方法及其应用 34.[ 10101409 ]- 壳聚糖-明胶海绵伤口敷料的制备方法 35.[ 1993 ]- 透明胶带改字回收器 36.[ 80017832 ]- 用于调配包含至少一种基于分子量选择的鱼明胶的快速分散剂型的方法

食品安全国家标准食品中污染物限量标准doc.

食品安全国家标准食品中污染物限量标准 (征求意见稿编制说明 为贯彻《食品安全法》及其实施条例,落实《国务院办公厅关于印发食品安全整顿工作方案的通知》(国办发[2009]8号规定和卫生部办公厅和农业部办公厅《关于印发2010年食品安全国家标准清理整顿工作方案的通知》(卫办监督发[2010]106号的要求,在卫生部的统一安排下,食品安全国家标准审评委员秘书处(挂靠中国疾病预防控制中心营养与食品安全所组织成立食品污染物限量的基础标准整合完善工作组,制定了工作方案,提出了本次工作的总体目标、工作原则、工作内容及进度安排,明确了工作组内框架组、模型组、比对组、无机组及有机组的工作内容、承担单位、负责人以及进度要求等。 参与本标准起草的单位有:中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国食品发酵工业研究院、中国农业科学院农业质量与标准技术研究所、中国农业科学院蔬菜花卉研究所、北京市疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、东南大学、首都医科大学、中国科学院生态环境研究中心。此外,国家粮食局标准质量中心及国家粮食局科学研究院、辽宁省粮食局、湖北省粮食局、陕西省粮油产品质量监督检验所也都派代表参加了标准起草过程的研讨会。 工作组以我国现行GB 2762-2005《食品中污染物限量》为基础,依照本次整合完善的框架体系要求,充分梳理分析我国现行有效的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及有关食品的行业标准中强制执行的标准中污染物的限量指标,找出标准中交叉、重复、矛盾或缺失等问题,提交详细的比较结果,并分析参考CAC、欧盟、澳新、日本、美国、香港、台湾等食品中的污染物限量标准及其规定,根据我国食品中污染物的监测结果,结合我国居民膳食污染物的暴露量及主要食物的贡献率,将贡献率超过5%-10%的食品或食品类别以及热点关注的食品列入关注重点,对于已经确定PTWI 或TDI者的污染物,将超过5% PTWI 或5%TDI的食品或者食品类别特别重点关注,按大类(如蔬菜、亚类(如叶菜、品种(如菠菜、加工

食品添加剂明胶的提取步骤介绍

食品添加剂明胶的提取步骤介绍 2020年8月17日

明胶以新鲜牛皮和猪皮为原料,采用全套不锈钢设备,严格筛选鲜骨皮,通过反复洗浸、脱脂中和、蒸煮液化、灭菌过滤、浓缩烘干等几十道工序流水线制成。下面,就具体的为大家介绍一下食品添加剂明胶的提取步骤。 提取:将明胶提取物与清水混合,然后通过加热至65℃-75℃保持6小时,将胶原蛋白水解。 过滤:提取出明胶液后,通过棉浆垫过滤胶化液体。过滤速度为每小时约5000L溶液。温度应保持在50℃以上。 离子交换:通过阳离子和阴离子交换剂去除凝胶化的液体。温度应保持在50℃以上,解离时间为约30分钟。 超滤和消毒:在60℃的操作温度下将稀液浓缩5?8%,脱泡时间约30分钟。超滤后,在超过138℃下消毒4秒钟。 蒸发明胶液:该过程通过使用蒸发器除去液体中的大部分水分。温度保持55-70℃。 冷冻:浓缩的胶原蛋白液通过冷却在凝结器中,挤压出面条状的明胶条,处理时间约10分钟。 干燥:将明胶面条用带式干燥器通过空气干燥。干燥的未调味的明胶具有约14%的含水量。温度保持35-40℃。干燥时间为约2小时。

冲洗:破碎的面条输送到粉碎机,其产生10至60目的粉末。 以上就是小编为大家介绍的食品添加剂明胶的提取步骤,希望对大家能够有所帮助,德兰梅勒利用膜分离技术为生物制药、食品饮料、发酵行业、农产品深加工、植物提取、石油石化、环保水处理、空气除尘、化工等行业提供分离、纯化、浓缩的综合解决方案,满足不同客户的高度差异化需求。帮助客户进行生产工艺的上下游技术整合与创新,帮助企业节省投资、降低运行费用、减少单位消耗、提供产品质量、清洁生产环境,助力企业产业升级。

中国药典(2015版)明胶空心胶囊准则

精心整理 明胶空心胶囊 (中国药典2015年版四部--药用辅料p522页) Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】 本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性 5ml ,((60℃重量(40℃±0.1,2/s 。 胶液总重量(g)=───────────── 15.0 松紧度 取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m 的高度处直坠于厚

度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定 脆碎度取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。 加磷酸 量, 25ml 照品各 相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.02mol/ L醋酸铵(58:42)为流动相;检测波长254nm。理论板数按羟苯乙酯计算应不低于1600。准确量取上述两种溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图;供试品溶液如出现与对照品溶液相应的峰,按外标法以峰面积计算,含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的总量不得过0.05%。(此项适用于以羟苯酯类作为抑菌剂的工艺)

明胶提纯工艺

明胶提纯工艺 北京希涛技术开发有限公司 、

明胶小试验使用说明书 一、明胶-1号、明胶-2号的配制方法 1.明胶-1号配制浓度:10‰ 2.明胶-2号配制浓度:10‰ 3.具体溶解方法:先取100ml水放在烧杯中,用搅拌器搅动使水旋转起来,将1g明胶-1号、明胶-2号干粉分别缓慢均匀加入水中,注意防止加在杯壁上,搅拌10-20分钟,使其完全溶解。 二、实际操作 1.取待处理明胶液100ml,先加入0.5g活性白土搅拌均匀。 2.再加入10‰浓度的明胶-1号溶液2-3ml,搅拌2-3分钟后,观察明胶液内形成的絮团是否均匀悬浮,如否,搅拌至使其均匀悬浮; 3.最后加入10‰浓度的明胶-2号溶液1-2ml,先以较快的搅拌速度使其混合均匀,然后缓慢搅拌,搅拌1-2分钟,慢慢就能看到清澈的上清液。 三、最终现象 被提纯的明胶液上清液呈淡黄色透明油状液体,在底部形成少量较大柔软的絮团。透明度能达200mm;其它各种杂质含量比处理前降低许多,使明胶的质量大幅度提高。 四、实验室投加量生产车间投加量换算公式 a×1% = c (g/t) b×1‰×1‰ 式中代号: a:小试投加量单位:ml b:胶水量单位:ml c:生产投加量单位:g/t

明胶提纯工艺当中流程及使用 一、配药 1.明胶-1号、明胶-2号均配成10‰浓度的水溶液。 2.小包装打开后应尽早配成水溶液,干粉易吸潮将给配制带来不便。 3.配药时应将药粉均匀分散抖在进水瀑布上,并同时搅拌溶液防止起团。 4.干粉放完后应继续搅拌20分钟以上,使其充分溶解。 5.水溶液理论上保持七天,尽量三天用完 二、操作 要求:明胶温度60°C,均匀充分搅拌起来 1.先加入活性白土,投加量为公斤/吨胶水 2.搅拌3-5分钟加入1号 3.观察所起絮团大小、稠稀、均匀等 4.当絮团均匀、很稀、悬浮、无丝时加入2号 5.颜色变浅黄色并迅速下沉,悬浮物较少,无丝即可 三、明胶提纯的现象及处理方法

明胶生产污水处理工艺

明胶生产污水处理工艺探讨 来源:中国环保产业更新时间:1-25 11:11 作者: 陈庆扬 (福建省新科环保技术有限公司) 摘要:明胶生产污水由于其污泥量极高且污泥本身的特点,所以处理技术一直是一大难题。本文以青海明胶股份有限公司污水处理工程的成功实例,探讨了高SS污泥处理的问题,以及在高海拔高寒地区冬季的明胶污水生化处理问题。 关键词:明胶生产污水,沉淀,转基因微生物 1 明胶生产污水的特点 明胶生产是以动物骨骼为主要原料,其工艺可简述为:骨粒→浸酸→退酸水洗→脱脂→浸灰→退灰水洗→ 中和→退酸水洗→提胶→清胶→板式蒸发器→长网干燥机→粉碎包装。其中浸酸工序产生的浸酸水中含有大量的磷,与石灰中和后产生副产品磷化钙,中和后的污水排往污水处理车间。 明胶生产污水具有以下特点: (1)污水中主要含有骨粒中的动物油脂和蛋白质,这是构成污水中COD的主要物质,其COD大致在 3000mg/L,另外其中氨氮的含量为70mg/L,而实际总氮达到160mg/L左右,pH值在11左右。 (2)污水中含有大量的石灰渣、骨渣,其SS最高达1300mg/L;污水中还含有少量的磷酸根,其与钙质容易产生磷化钙沉淀,污泥的处理难度大。 (3)污水含油量大且多以乳状油存在,而乳状油通过隔油及沉淀是很难完全去除的。生化系统很难对油降解,如不进行分离就会增加后续生化处理的难度。 (4)污水排放水质水量波动性大,其中浸灰车间排放的污水碱性高,pH值在12左右,COD在2500~4000mg/L,污染物主要以动物蛋白及动物油为主;磷钙合成车间排放的污水COD为5000~8000mg/L,pH值在3左右;煮胶车间排放的污水呈中性,COD较高,在1.2万~2.4万mg/L,其中的污染物质以动物胶为主,较难降解。 2 青海明胶公司污水处理工艺设计 青海明胶股份有限公司位于青海省西宁市,年产 4500吨明胶。该公司的污水处理设施原设计为处理3000 吨/年排放污水,2008年进行扩建及技改后加大了回用水量,目前的排水量在1.5万吨/天左右,其中经初步处理后的回用水量约为1万吨/天,外排水5000吨/天左右,每天排放的绝干泥在20吨左右。 该工程在初沉池前的设施的处理量为1.5万吨/天,后继1#二沉池、气浮池、生化池等处理单元处理量为6000 吨/天。其废水水质及设计标准见表1,工艺流程见下图。

明胶空心胶囊质量标准

明胶空心胶囊质量标准 (中国药典2010年版二部) Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂二氧化钛)、半透明(一节含遮光剂,一节不含)、不透明(两节均含遮光剂)三种。 【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生产橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定 脆碎度取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。 亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,以0.05mol/L碘溶液15ml为接收液,收集馏出液50ml,加水至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,加水至40ml,照硫酸盐检查法(附录ⅧB)检查,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液3.75ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 氯乙醇取氯乙醇适量,精密称定,加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg 的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量,剪碎,称取2.5g,置具塞锥形瓶中,加正己烷25ml,浸渍过夜,将正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为供试品溶

明胶标准

中华人民共和国轻工业标准-药用明胶 中华人民共和国轻工业标准 QB2354-98 药用明胶 A 型药用明胶

砷含量mg/kg≤ 0.8 0.8 重金属mg/kg≤ 50 50 细菌总数个/g≤ 1000 1000 大肠杆菌不得检出不得检出沙门氏菌不得检出不得检出B 型药用明胶

中华人民共和国国家标准-食用明胶 中华人民共和国国家标准 食品添加剂明胶 GB 6783-94 Food additive 代替 GB 6783-86 Gelatine 1 主题内容与适用范围本标准规定了食品添加剂明胶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输贮存。本标准适用于以动物之皮、骨及腱、鳞等为原料所生产的食用明胶。 2 引用标准 GB4789.1 食品卫生微生物学检验总则 GB4789.2 食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB4789. 3 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB4789. 4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 3 产品分类食用明胶,分成 A 型与 B 型 (A 型为酸法明胶, B 型为碱法明胶,二者等离子点 PI 显著不同 ) 以及骨类与皮类。再将每一类明胶都分为 A 、B 、 C 三级, A 级为国际先进水平, B 级为国际一般水平, C 级为合格产品( 企业可再将 A 、 B 、 C 三级细分为 A1 、 A2 、 A3 、 B1 、 B2 、 B3 、

C1 、 C2 、 C3 、 C4 等小级,称为 " 骨 A 型 A1 级食用明胶 "," 皮 B 型 A1 级食用明胶 " ,余此类推 ) 。 4 技术要求 4.1 理化及微生物指标见表 1 。表 1 食用明胶的理化、微生物指标 一、食用明胶的理化、微生物指标

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