仪器设备的控制与管理程序

1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。

2.0范围：所有用于检测、环境监测、安全监控用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级与报废以及它们的标识和档案管理。

3.0职责：

3.1 检测负责人:

3.1.1提出仪器设备的使用配置要求；

3.1.2组织仪器设备的验收；

3.1.2组织仪器设备的维护；

3.1.3组织编写仪器设备操作规范

3.1.4提出降级报废的处理申请。

3.2 检测员:

3.2.1按照仪器设备的说明书或操作规范熟练地操作仪器设备；

3.2.2做好仪器设备使用和维护记录。

3.3 仪器设备管理员:

3.3.1协助设备采购部门采购仪器设备；

3.3.2建立仪器设备档案；

3.3.3组织仪器设备的溯源；

3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。

3.4 技术主管:

3.4.1批准仪器设备的使用、维护、核查的作业指导书；

3.4.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。

3.5最高管理者审批采购计划。

3.6 技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序

4.1仪器设备的配置与采购

4.1.1检测室负责人应协助技术主管提出仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。

4.1.2仪器设备管理员应根据检测室提出的要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经检测室负责人确认后，由技术主管报最高管理者批准。

4.1.3采购的仪器设备应由检测室负责人组织验收。

4.2仪器设备的使用

4.2.1验收达到要求的仪器由设备管理员及时安排检定/校准。

4.2.2验收或检定/校准达不到要求的仪器由仪器设备管理员报设备管理部门办理包修、包换、包退。4.2.3合格的仪器设备，由检测室负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件，应包括：

(1) 为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程；

(2) 使用限制条件（如环境温度和湿度等）；

(3) 校准周期和期间检查方法及记录格式；

(4) 验证方法（如无法溯源时）；

(5) 维护、保养方法和记录格式；

(6) 仪器设备的档案；

(7) 仪器设备的使用记录格式。

4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作复杂的仪器设备，应安排操作人员的培训。

4.2.5操作规程和文件由技术主管批准实施。

4.3仪器设备的档案和标志管理

4.3.1仪器设备管理员应对实验室配置的所有仪器设备建立使用档案。档案应包括以下全部内容：

(1) 仪器设备和软件的名称；

(2) 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；

(3) 对设备是否符合规范的核查；

(4) 接收日期和启用日期；

(5) 目前放置位置；

(6) 接收时的状态（如：全新的，用过的，经过改装的）；

(7) 制造商使用说明书；

(8) 检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期；

(9) 设备的维护计划和已进行的维护；

(10) 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。

4.3.2对没有必要建立档案的量具、器具，仪器设备管理员应建立“量具帐目”。量具帐目应包括：

(1) 量具的名称；

(2) 编号；

(3) 目前使用和存放位置；

(4)技术指标；

(5) 检定/校准的日期和结果以及下次检定/校准的日期。

4.3.3仪器设备管理员应对所有仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。三色标志的使用及定义如下：

(1) 绿色：经检定/校准/验证达到使用要求的。

(2) 黄色：某一功能或某一指标达不到仪器本身要求，但可以限制使用的。

(3) 红色：仪器设备损坏，经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的，超过检定/校准/验证周期的，怀疑有失准问题的，封存备用的。

4.4外部设备的使用

4.4.1检测室负责人应根据检测的环境条件和实验室仪器设备的可移动性决定是否使用外部设备。

4.4.2当检测室负责人决定需要使用外部设备时，应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。

4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案：

(1) 使用客户的设备

(2) 租借第三方的设备

4.5使用客户的设备

4.5.1当需要使用客户的设备时，检测室负责人应检查设备的完好性，使用范围内的量值连续二次溯源的稳定性，以及操作人员的合格证明。外部仪器设备的量值溯源的有效性应参照《实现测量可溯源程序》的有关要求进行。

4.5.2查看近期设备使用和维护记录。向操作人员了解设备的运行和操作情况。在确认仪器设备确已满足使用要求时，检测负责人方可安排检测。

4.5.3检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的要求，请操作人员按照检测细则的要求操作仪器，或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。检测结束时，检测负责人应确认本次检测结果的有效性。

4.5.4在确认检测有效后，检测负责人应记录仪器设备的名称、制造商、型号、编号、主要技术指标、使用环境条件、时间、地点、操作员等信息，并向客户索取其溯源有效的证明文件的复印件。

4.5.5外部设备使用结束后，检测负责人应按设备持有人的要求填写使用记录，并对设备进行必要的维护。

4.6租用第三方的设备

4.6.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示。并演示设备的操作。

4.6.2在设备持有人坚持下，检测负责人应同意设备持有人派员与设备同行，指导或协助设备的使用。4.7仪器设备的携带与运输

4.7.1 仪器的携带与运输应当有防震保护措施，运输前后应当安排必要的“核查”，有现场校准和检测任务的部门应当在技术操作手册中，规定详细的核查方法。

4.5.3

4.8仪器设备的维护和故障的处理

4.8.1检测室负责人应组织使用人员制定设备维护计划。维护计划应包括维护项目、方法和时间间隔。4.8.2当仪器设备经检定/校准/验证或在维护中确认达不到使用要求时，检测室负责人应向技术主管提出书面报告。如有可能，经技术主管和检测室负责人共同确认后作降级限用处置。并粘贴黄色标识和限制使用“警示”。

4.8.3当仪器设备出现故障时，操作人员应及时向检测室负责人报告并填写《纠正□/预防□措施要求通知单》。检测室负责人应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术主管。通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用，如有可能的话应将故障仪器实施隔离存放。

4.8.4技术主管应组织对4.8.2和4.8.3二种情况下可能造成对检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现已经造成影响时，技术主管应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。追溯应执行《检测/校准报告的编制和管理程序》和《不符合检测/校准工作的控制管理程序》。

4.8.5实验室应对修复后的仪器及时安排检定/校准或验证，当证明该仪器的性能和指标已经得到修复才能重新投入使用。

4.8.6在确认无法修复时，技术主管应批准其报废。

4.9仪器设备的核查

4.9.1无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，检测室负责人或监督员或设备管理员应确保该设备在其使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

4.9.2对使用频度较高和经常流动使用的仪器设备均应实施两次校准之间的期间核查。检测室负责人应明确本室需核查又能物色到性能稳定核查标准或样品的仪器设备名录，并责成保管或使用人制订核查方案。监督员应监督其按计划实施。

5.0 附表或相关程序文件：

1. QMS/B2XX-2016《人员培训与考核程序》

2. QMS/B2XX-2016《实现测量可溯源程序》

3．纠正□/预防□措施要求通知单

4．仪器设备履历书

5．仪器设备维护保养要求和记录

附录：仪器设备履历表

仪器设备履历书

制表人：年月日

附录：仪器设备维护保养要求和记录

仪器设备维护保养要求和记录仪器设备名称：

仪器设备编号：使用部门：保管人：

编制：批准：

说明: 1. 维护保养达到要求后在对应栏中打勾, 维护人员应在签名栏中签名；

2. 如发现仪器设备出现问题或需要修理或更换配件，则应在备注栏中详细注明。

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行

服装公司监视和测量装置管理工作程序

服装公司监视和测量装置管理工作程序-制度大全 服装公司监视和测量装置管理工作程序之相关制度和职责，1.目的为确保所使用的测量仪器的精准度，满足各阶段检验与测量结果的准确性，以保证产品的质呈:。2?适用范用本公司内用于产品质星判定的全部量规、仪器设备。3.职责3.1使用部门负责... 1.目的 为确保所使用的测量仪器的精准度，满足各阶段检验与测量结果的准确性，以保证产品的质量。 2.适用范围 本公司内用于产品质量判定的全部疑规、仪器设备。 3.职责 3.1使用部门负责疑规仪器设备之申购、使用。 3.2质管部负责量规仪器设备之汇总记录，定期内校或送检。 4.工作程序 4.1量规仪器申购 4.1.1 部门依工作需要，提岀量规仪器设备申请报设备部，制立设备购垃汁划，具体依《采 购控制程序》执行。 4.1.2新购量规仪器交货时，由设备部及质管部对量规仪器做验收，验收时应参考国家或国 际标准之校验仪器方法，或要求厂商交提供合法之校验证明。 4.1.3验收合格之量规仪器设备，由质管部记录在“量规仪器一览表”，确左检验周期后，即可交由使用部门正常使用。 4.2校验方式 4.2.1内部校验:由公司内部训练合格之校验人员执行校验，其检验系统应依据国家或国际计量标准。 4.2.2送外校验:由国家认可的校验单位或仪器设备的供应商执行校验，英校验系统应依据国家或国际标准。 4.3校验分类管理 校验技术员依据量规仪器设备之使用状况及精准度要求确左内部校验或送外校验,并记录于"量规仪器一览表"。 4.4内校流程 4.4.1校验技术员根据校验周期通知使用部门送校。 4.4.2软尺验证方法 将标准钢尺平放于平台上，被验证软尺测量点起始刻度与标准钢尺0刻度重合，软尺抹平即可，在软尺英寸和厘米两面总长度范围内取12"、24"、36"三个测量点，和30CM、60CM、90CM 三个测量点与标准钢尺读值比对数值差异，任何一个测量点相对数值偏差不超过±0.5%为合格。计算公式如下： （被测量点读数-标准钢尺读数片标准钢尺读数xlOO% 4.4.3直尺、木尺等验证方式与软尺相同。 4.4.4电子秤验证方法 将电子秤宜于水平台而上，秤盘内不可放苣物品，将电子秤读数校正为零，置50g.100g.500g

仪器设备检定校准程序

1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人

4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法

检验仪器量规的管理校正办法修订版

检验仪器量规的管理校 正办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

检验仪器量规的管理校正办法 第一条? 目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条? 范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条? 实施单位 质量管理单位及使用单位。 第四条? 实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。

2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量管理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发现，或质量管理单位在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其精密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。

检验仪器量规校正管理手册

检验仪器量规的治理校正方法 第一条目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条实施单位 质量治理单位及使用单位。 第四条实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使职员确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量治理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要幸免阳光直接照耀，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。 2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。

3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或专门方法而无法自行实施时，则托付设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量治理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发觉，或质量治理单位在巡回检验时发觉检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其周密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。 5．若因技术上或设备上的困难，而无法自行校正者，则托付设备完善的其他机构代为校正，但须要求提供校正证明。

仪器内校管理控制程序

1．目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2．范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3．定义： 3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。 4．2 仪器清洁保养：使用部门。 5．工作程序 5．1．请购、验收之管理 5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。 5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。 5．2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。 5．3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。 5．4 仪器校验 5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计

测量仪器校正与管理程序-ok

1.目的 确保公司的测量仪器符合产品所需之量测能力，以展示测量仪器和产品均符合规定要求。 2.适用范围 凡本公司所有与产品品质、环保、安全健康有关的测量仪器均适用之。 3．定义 测量仪器：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。 4．职责： 4.1测量仪器的校正与管理：品保课品保组。 4.2测量仪器的维护与保养：使用部门。

5.作业程序

6.相关文件 6.1文件与资料管制程序FT-AP-001 6.2测量系统分析程序FT-QP-034 6.3记录管制程序FT-AP-003 7.使用表单 7.1年度校正计划表 QR-033-01-A0 7.2测量仪器管理台账 QR-033-02-A0 7.3量具、仪器管理卡 QR-033-03-A0 7.4托外检定申请单 QR-033-04-A0 7.5检测设备（仪器）使用记录表 QR-033-05-A0 7.6合格证（标签） QR-033-06-A0 7.7封存证（标签） QR-033-07-A0 7.8停用证（标签） QR-033-08-A0

7.9免校证（标签） QR-033-09-A0 7.10测量仪器检定记录表 QR-033-10-A0 7.11降级/报废申请单 QR-033-11-A0 7.12测量仪器维修申请单 QR-033-12-A0 7.13测量仪器托外维修申请单 QR-033-13-A0 7.14产品检具管理台账 QR-033-14-A0 8．附件 附件一：测量仪器编号原则 编号原则：使用部门代号＋仪器种类代号+流水号，即： □＋□□＋□□□ 流水号 种类代号 使用部门代号 a部门代号见《文件与资料管制程序》中所规定。 b测量仪器种类代号见“测量仪器管理台帐”。 附件二：测量仪器管理员的资格 ①学历：高中以上学历(含职高)； ②资历：在公司资历达三个月以上； ③训练：接受厂内、外相关测量仪器校正与管理之课程培训达6小时以上（含），且培训 合格者。 附件三：测量仪器的管理 1、计量标准仪器的管理 A、计量标准仪器由品保组使用及负责管理； B、测量标准仪器只由品保组专业人员检定工作计量仪器时使用，不可作其它用途及转借； 2、测量仪器的管理 A、新购量具领用前，必须由品保组进行前期检定； B、各仪器使用部门必须于检定有效期截止时将量具送品保组检定； C、量具使用者须严格遵守操作规范，异常时应及时向品保组联系处理； D、没有检定合格证的量具，超过检定有效期的量具及检定不合格的量具不得使用； E、无修复价值的量具，由品保组负责办理报废手续，该量具的“报废申请单”必须经责 任部门主管签核。

量规仪器管理条例

量规仪器管理条例 一、目的： 为有效保障产品品质，维护量规仪器的使用寿命及精度，特作 以下管理规定。 二、范围： 针对各类仪器、衡器、卡尺、千分尺、螺纹栓（牙）规，等仪器设备。 三、权责： 各部门量具保管及使用人、部长及量具管理员、采购、仓库。 四、内容： 1．采购管理： 1．1各部门需请购量规仪器，由请购部门写请购单，注明精度、规格，请购部门确认知后会仪校，仪校作记录，核实数量 再转采购核准，办理采购事宜。 1．2新购量规仪器到货后，仓库应及时通知仪校检验，验收合格后将量具领出。 2．入库管理： 2．1采购量规仪器入库，仪校将验收合格之量具作好档案，打好编号后同入库单一起入库到工具仓，由工具仓统一管 理。 2．2员工自离、辞工等量具入库，凡有量具的员工辞工、自离、开除在办理离厂手续时量具必须退仪校，仪校校正合格 后入库到工具仓。 3．领用管理： 3．1各部门领量规仪器，须开具领料单（领料单须注明使用人），部门部长、经理确认后于工具仓处领取。一联给仪校， 以便建档责任人。

3．2各部门新进人员，技管员及以上人员、作业员未满一个月 不得领用量规仪器，如有需要，可借用本部门其他人之量 规仪器，个人领用、借用之量规仪器须妥善保管，若有损 坏或丢失，部门应及时提报，仪校会按公司相关制度处理。 3．3各部门员工自离、辞工等重新入库量具，原则上仍然发放原部门。 3．4贵重量具由部门部长以上人员保管。 4．报废管理： 4．1遗失及不正常报废：各单位遗失量具或不正常损坏报废者，由仪校开报废申请单（注明处罚方式及金额以备查验）、 罚款单经使用部门部长、经理确认签字后，再由仪校将 量规仪器报废单、罚款单影印到工具仓销帐，《量规仪器 报废单》由仪校存档，违者罚款50元/次。 4．2正常报废：各单位因正常使用，精度达不到使用要求需报废时，由仪校开报废申请单连同零件完整之报废量具， 并由总经理室核准后，由仪校统一向工具仓销帐，工具 仓以量规仪器报废单及零件完整之报废量具销帐，量规 仪器报废单由仪校存档。违者罚款50元/次。 5．使用管理： 5．1使用前： 5．1．1检查此量规仪器之校验标签是否已到校正期。 5．1．2检查此量规仪器之指示装置是否在正确位置，即零位是否相一致。 5．1．3检查量规仪器是否有仪校提供之修正参数，若有测量时应加修正值。 5．2使用中：

ISO9001：2015仪器设备校准程序英文版

Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have

仪器校正规范

仪器校正规范 1 目的 为有效管理本公司卡尺的使用、保养及维护，使生产能顺利运行，并延长其使用寿命，保持卡尺的准确度，以确保产品质量。 2 范围 本规程适用于公司所有卡尺的首次检定、后续检定和使用中检查。 3 定义 卡尺：卡尺是利用带有量爪（或基准面）的尺框在尺身上相对运动，通过游标、指示表或数显形式显示尺身和尺框上两量爪（或测量面）之间的平行间 距，用于测量外尺寸、内尺寸和深度尺寸以及盲孔、阶梯形孔及凹槽等 相关尺寸的计量器具。 4 职责 4.1 校正实验室负责卡尺校正作业细则的制定及卡尺的定期校正； 4.2 检测中心负责卡尺校正规程的审核； 4.3 品质管理处经理负责卡尺校正规程的核准。 5 内容 5.1 计量性能要求 5.1.1 标尺标记的宽度和宽度差 5.1.1.1 游标卡尺的主标尺和游标尺的标记宽度和宽度差应符合 表1的规定。 表1 标尺标记的宽度和宽度差mm

5.1.1.2 带表卡尺的主标尺标记和圆标尺标记宽度及指针末端宽 度应为（0.10—0.20mm），宽度差应不超过0.05mm。 5.1.2 测量面的表面粗糙度 测量面的表面粗糙度应符合表2的规定。 表2 测量面的表面粗糙度 5.1.3 测量面的平面度 测量面的平面度应不超过表3的规定。 表3 测量面的平面度mm 5.1.4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度 两量爪合并时，圆弧内量爪基本尺寸，首次检定的一般为10mm或20mm 整数，其偏差应符合表4的规定；后续检定的基本尺寸允许为0.1mm的

整 倍数，保证使用的情况下可为卡尺分度值的整数倍，并在证书内页上注明。 圆弧内量爪两测量面的平行度应不超过表4的规定。 表4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度mm 5.1.5 刀口内量抓的平行度 刀口内量爪的平行度应不超过0.01mm。 5.1.6 零值误差 5.1. 6.1 游标卡尺量爪两测量面相接触（游标深度卡尺的尺框测量 面和尺身测量面在同一平面）时，游标上的“零”标记和“尾”标 记与主标尺相应标记应相互重合。其重合度应符合表5的规定。 表5 “零”标记和“尾”标记与主标尺相应标记重合度mm 5.1. 6.2 带表卡尺量爪两测量面相接触时，圆标尺的指针应位于 12点钟方位，左右偏位不大于一个标尺分度，此时毫米读数部位 相对主标尺“零”标记的位置离线不大于标记宽度，压线不大于标 记宽度的1/2。 5.1.7 示值变动性

量规仪器管理规定

1.0 目的： 确立本公司之仪器校正程序以确保所有用作计量的仪器都在正确和良好的应用状态； 2.0 范围： 应用对于质量检查和测试仪器校正的仪器包括: A)量具(量度尺寸、重量等工具) ; B)检查或测试仪器; C)如有使用计算机软件用作检验、测量和试验也作为检验、测量和试验仪器统一处理. 3.0 职责： QC负责全力推行及维持这一程序。 4.0 定义： 4.1外校:因仪器基准件与能力因素而委托外界机构代为校验本公司之检测仪器 设备者； 4.2内校:由公司内部具有仪器校正资格的人员自行校验者； 4.3基准件:用作进行内部校正之基准仪器或设备，基准件须经制造商或外部之认可机构校 正。 5.0 相关文件 5.1【采购管理程序程序】 5.2【校正要求】 6.0 仪器校正与管理 6.1 仪器的选择与校正。 6.1.1 仪器校正责任人员根据公司产品精度要求，合理选择检查、校正和测试仪器。 由使用部门填写〖购物申购单〗并经总经理批准后方能采购。 6.1.2仪器校正责任人员按个别仪器之类别，对各种仪器配上独立编号，并建立全公司〖仪 器清单〗。 6.1.3仪器校正责任人员按属于仪器的要求，决定是否需要校正或注明为参考使用，所有 需校正的仪器要在〖仪器清单〗上注明,并记载校正日期及再校正日期。 6.1.4 需检定的仪器可按仪器校正责任人员编写之仪器【校正要求】进行校正 (包括校 正方法和环境要求)，其检定要求考虑如下： A)客户要求； B)仪器特性； C)产品规格； D)国家标准； E)检定周期； 6.1.5QC按仪器【校正要求】进行校正，亦可聘用厂外计量所进行校正，但 亦应符合公司的仪器检定要求或认可国家标准：如没有认可标准存在， 其校正应根据客户的要求并结合公司的实际情况进行指定或其制造 商的标准进行校正； 6.1.6所有经校正的仪器需填写〖校正报告〗，经仪器管理负责人签署审核才 可使用； 6.1.7经仪器校正责任人员审核合格或经量计所校正合格的仪器应贴上[合格 标签] ; 参考使用之仪器也需贴上[参考使用] 标签，但不得直接使 用在产品性能方面的检验之中； 6.1.8 一经调校正确的仪器，仪器校正责任人员须确保仪器在正常条件下运

检测检验仪器设备控制程序

检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。

仪器设备校正管理程序

仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号：00 拟制人：日期：2０18-０２-03 审核人：日期：2018—02-0３ 批准人：?日期:201８—02—08 ２018年0２月03日发布 2018年02月0８日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部

目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的

对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。１统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录； 1。2负责仪器(必要)的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2．2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理； 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。４如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3．1 采购仪器及有关事项。 四、定义 ４。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整． 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。

检验试验设备控制程序

检验试验设备控制程序

检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。

对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无

仪器设备检定校准程序

目的 1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 计量设备的检定 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人 审批。

．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 检测仪器的校准 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法 有： a)校准品和真实度质控品验证；

QPQC量规仪器校正管理程序

QPQC量规仪器校正管理程序

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文件編號：QP-QC-004 發行單位：品保部制定日期：2010-8-20 版本號：B0 發行章 核準 審 核 制 定 郭光明量規儀器校正管理程序昆山展揚電子科技有限公司

版本號：B0 頁碼：1/4 量規儀器校正管理程序制訂日期:2010-8-20 修訂記錄 版本修訂內容修訂頁次修改人生效日期A0 第一次發行 B0 版本升級全部郭光明2010-9-15

1.0目的 為確保量規儀器使用之準確度,藉以確保量測之產品品質符合客戶要求。 2.0適應範圍 本廠所有檢驗、量測與測試儀器均適之 3.0權責 品保部：負責「需校正量測儀器年度計劃表」的擬定，「需校正量測儀器彙總表」的制定，以及量測儀器的內校及送外校 使用單位：負責量測儀器的保管、維護、送校及异常提出 資材組：負責量測儀器外校的辦理 4.0名詞解釋 4.1 量規：凡量測產品或半成品之長度尺寸、質量等量具, 例如各式卡尺、針規、硬度計及校 正用標準量具或標準件... 等均屬之。 4.2 儀器：凡測量產品之性能的精度或準度、粗糙度的儀器，例如：AOI機、金相顯微鏡均屬之 4.3 校正：在特定條件下為確立量測儀器所測量出數據為有效性。 4.4 免校：不直接影響品質或僅為參考用之儀器無須校正。 4.5 內校：由接受外部或相關單位之特定技能資格檢定合格的儀校管理人參照“年度儀器校正計劃 表”校正量規儀器,使用具追溯性的標準件, 且依相關校驗作業規範,自行對本廠儀器量規 實施比對, 其校正結果作成“儀器校驗報告”。 4.6 標準件：為外校合格且可追溯國家標準，用於廠內自校之儀器。 4.7 外校：廠內無法進行校正之量規儀器,委託公司外國家、國際標準認可的實驗室進行校正。 5.0作業內容 5.1 量規儀器之採買：由所需單位提出申請填寫請購單，註明品名、規格及所需精度等..，經主管 審核後，依《采購管制程序》辦理。 5.2 量規儀器驗收： 5.2.1 品保處對儀器進行規格、精度、外觀…等確認。 5.2.2 購入之量規儀器驗收時，應判定量規儀器之校驗別(免校、內校、外校) 5.2.3 新購入量規儀器應要求儀器供應商提供該儀器已校正且合格之證明文件及記錄，並將結果 詳細記錄，若廠商無此項証明,則須自行校正或外部校驗。 5.3建檔編號: 5.3.1品管部驗收合格後將儀器依校驗編號。 5.3.2編號原則:

ISOIATF16949实验室管理程序教学文稿

I S O I A T F16949实验 室管理程序

1、目的Purpose 规范公司内部实验室及相关检试验仪器设备与操作管理、外部实验室的选择与管理等，以期控制与管理符合相关方标准与要求 2、适用范围Scope 适用于公司内部实验室所有检试验仪器设备、量测器具及其操作使用；应检试验需要，对于外部实验室的选用等 3、职责Responsibility 3.1 品质管理部：负责检测设备的使用、日常保养、校验及维护、检测室 管理 3.2 研发部：检测设备的使用与维护 4、定义Definition 无 5、程序内容Procedure Process 5.1 检测室质量系统 5.1.1检测室应确定其检测范围，应将其所有设备作业指导和使用检测室 产生正确试验结果的现象都文件化，并置于检测作业现场 5.1.1.1能量色散X荧光光谱仪(XRF)依据《RoHS检测仪器使用说明 书》作业 5.1.1.2胶带保持力试验机依据[胶带保持力试验机使用指导书]作业 5.1.1.3电动横型机依据《电动横型机使用指导书》作业

5.1.1.4电子万能材料试验机依据[电子万能材料试验机使用指导书]作 业 5.1.1.5电动碾压滚轮机依据《电动碾压滚轮机使用指导书》作业 5.1.1.6涉及其它方面的各类相关检验试验、量测方面的仪器设备、 量测工具等，可参阅相对应的程序、规范或指导书等作管控 5.1.2 检测室政策：精准、快速、可靠 5.2 仪器设备及工具 5.2.1仪器设备的管理依照《监视测量仪器校正与维护管理程序》和《生 产设备与治工具维护管理程序》作业 5.2.2 各类检试验仪器设备须备有操作说明书、名称型号、准确度及操 作范围 5.2.3 各类检试验仪器设备、工具须具有校验记录 5.2.4 各类检试验仪器设备、工具须备有[量测仪器保养点检表] 5.3人员资格规范 5.3.1检测人员需依照《新进与在职员工教育训练管理程序》须经岗前或 在岗教育训练合格后达到执证上岗，人事单位保留培训记录与考 核验证记录，登记于[培训履历表]中 5.3.2 XRF光谱仪需经外部机构培训(或有资质的供应商)且有考核合格证 书,及须备有记录 5.3.3 实验人员需经实验机构培训且考核合格,及备有记录；且应具有实 际操作经验