4M1E管理程序

程序文件(QP)

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1.0 目的

当产品（人、机器、材料、方法、环境）发生变更时，（如有需要，变更征求客户同意，以满足客户对产品的质量要求）实施产品变更规范化管理。

2.0 适用范围

2.1 当产品（人、机器、材料、方法、环境）发生变更时；

2.2 客户要求对产品变更时。

3.0 定义

3.1 引用 GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。

4.0 职责

4.1工程部：负责变更的规划和跟踪。

4.2生产部门：负责变更的实施和记录变更后的情况。

4.3品管部：负责变更后产品质量的跟踪。

5.0作业程序

5.1工程部变更的接收

5.1.1当工程部对产品4M1E需要变更的情况。

5.1.2当生产发生产品必须4M1E变更时，由相关部门发出《更改通知单》交工程部。

5.1.3当客户要求4M1E变更时，销售部把客户要求变更的内容通知工程。

5.2变更的核实

工程部在接到变更申请通知后，立即核实变更是否需要、估计变更对产品质量的影响性及变更的可行性。

5.3如有需要，变更征求客户的意见。

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5.3.1 当工程部确定变更需要征求客户意见后，填写好《更改通知单》及相关资料给销售部。

5.3.2销售部收到工程部《更改通知单》后交给客户，并与客户沟通好，征求客户意见。

5.4变更的实施

5.4.1 核实变更需要后，工程部把《更改通知单》发放相关部门。如需要，把相关内容作成作业指导书，加盖“临时作业”印章，作为临时作业依据，直到最后证实变更可行后发正式文件，原“临时作业指导书”同时取消。

5.4.2相关部门接到《更改通知单》后实施变更，并作好变更后的记录和反馈给工程部。对重要岗位人员的变更情况作好上岗培训。

5.4.3品管部负责变更后产品质量的跟踪，并把变更后产品质量反馈工程部。

5.4.4工程部负责跟踪变更及收集变更记录。核实变更是否可行，如需要，最后证实变更可行后发正式文件。

5.5变更后效果与客户沟通（变更征求过客户意见的情况）

完成变更后，工程部负责把变更后的效果及其相关记录交与销售部，由销售部递交给客户确认。

5.6变更后产品的质量跟踪及改善。

工程部和其他部门还需要对产品的跟踪和改善。

6.0相关文件

6.1《文件控制程序》

7.0记录

7.1《更改通知单》