QP-04-01文件与资料的控制程序

批准页

1.目的

为对质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制定本程序。

2.范围

使用于质量体系有关部门的文件和资料的控制。

3.参考资料

QP-04-02《质量记录的控制》程序 WA-002《文件编写规定》 WA-003《培训大纲》

4.定义

4.1 受控文件

文件的分发、修订或更换均须按规定程序进行控制，保证文件始终反映现行要求，文件最新有效版本以质量保证科文控中心保存的版本为准。

4.2 非受控文件

文件的分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求。

5.职责

5.1 各部门负责本部门相关文件，资料的制定及更改需求的提出。

5.2 质量保证科文控中心负责全部文件资料的发放、更改审批、控制、保管及销毁。

5.3 各部门文件打印人员负责对打印文件的更新.

6程序

6.1 文件的分类、编号及标识：

6.1.1 文件分为如下几类：

6.1.1.1 一级文件：质量手册。

6.1.1.2 二级文件：程序文件。

6.1.1.3 三级文件：如工作指导书，技术标准、工艺规范/图纸，外来标准等。

6.1.1.4 四级文件：表单等。

6.2 质量管理文件编号

6.2.1 质量管理手册文件编号

QM-XX； QM：质量管理手册编号； XX：版本号；如：QM-01表示：第一版质量管理手册

6.2.2 手册中的章节号

XX； XX：第几章 2位阿拉伯数字；如：08 表示：质量手册第8章。

6.2.3 质量程序文件编号

QP-XX-AA；QP：程序文件；XX：ISO9001：2000标准中相应的条款号 2位阿拉伯数字；AA：相应标准条款下生成的程序文件顺序数；如：QP-05-01 表示管理职责条款中生成的第一个程序文

件。

6.2.4 工作指导书编号

三级文件： W—□□□

部门代码流水号

部门代码：品管部 Q，制造部 P，工程部 E，管理部 A，业务部S，资材部 M，外来文件D

6.2.5 表单编号：

F—

A，B，C，D等）

6.3 文件的编写

6.3.1 质量程序文件的格式按照《文件编写规定》及《质量记录的控制》制定，其他文件参照执行。

6.3.2 所有质量文件由其权责部门或管理者代表指定部门进行编写，发布前都应经相应的授权人员审

核，管理者代表或经理审批方可发行.

6.4 质量文件的审核、审批

6.4.1 质量管理手册由管理者代表审核，经理审批。质量程序文件由管理者代表审核，经理审批。

6.4.2 三级文件由本部门主管审核，管理者代表审批。

6.4.3 临时文件由管理者代表审批。

6.5 质量文件接收控制

6.5.1 文控中心在收到更改、新增或销毁的文件时，应确认下列各项：

a. 文件上有拟稿、审核和审批人员的签名；

b. 文件号、修订次和修订内容及条款、页数正确；

c. 文件销毁需参照(文件清单)保存时限，收回旧页、旧版及作废的文件，应盖上“作废”印章，由文

件发放人会同文件审批人一起确认方可进行销毁。

6.5.2 所有文件应登记于《受控文件清单》上,以表明最新状态。

6.6 质量文件的发放范围

6.6.1 文件的发放范围以适用部门和人员为原则确定，应严格控制文件的分发，以便管理和防止泄

密。

6.6.2 所有质量体系文件，除非管理者代表或经理许可，不得外借给公司以外的人员。为让顾客了解

公司质量体系，一般只提供质量管理手册及相应程序的非受控本。

6.6.3 文件发放范围根据《培训大纲》规定进行。

6.6.4 领用人在领用外来标准等非电子文件时,以书面文件为有效版本。文件发放人需在外来标准等非

电子文件加盖“受控文件”印章的文件(红色印章有效)。

6.6.5 无论是对外发放或借阅质量文件，都适用本程序6.7条款规定的发放和回收程序。

6.7 质量文件的发放和回收

6.7.1 文件版本更新时，文控中心在发出新版本文件的同时，应保证及时从所有发放和使用场所收回

作废文件受控版本。

6.7.2 文控中心按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关的场所得到相应文件的有效版本。

6.8 质量文件的修订

6.8.1 为防止对质量文件未经授权的修改，对质量文件的任何更改/修订应同样遵循6.3中所述的审批

程序。

6.8.2 文件需要更改时，应由文件编写人/部门提出并填写《文件更改记录表》说明原因。

6.8.3 文件更改的审批应由原审批部门/人员进行。

6.8.4 审批负责人应及时对更改建议的合理性进行审查，确定是否需要修订,必要时，应进行验证。6.8.5 质量管理手册应附有修订记录表，该表应反映各章的修订次、最新修订部分的提要。

6.8.6 质量程序以每一文件号为一独立文件。每一个质量程序首页应为《文件修订记录》。每次文件修

订完后要在上面作记录。

6.9 临时文件的控制：临时文件用于新产品投产初期质量检验标准、《生产作业指导书》等未能及时形

成正式质量文件或批量性返工时的临时使用；临时文件由各部门自行编写审核，需经管理者代表审批。文控加盖临时文件章。其有效期为一个月之内。

6.10 外来文件的控制：

6.10.1 直接引用的各类外部文件，由管理者代表在文件正本上签字审批后方可使用，文件发放时由文

控中心盖上“受控文件”印章，其它管理参照6.6.4进行，并将此外来文件登入于《受控文件

清单》。

6.10.2 文控中心每年与外界机构联络，统一核查所使用的国际国内标准及其它外部标准是否属有效版

本，如过期则及时更换，过时文件由文件管理人员加盖“过时保留”印章后留用或由文控中心统一销毁。

6.11 对外发文件的控制

6.11.1 外发文件可以是受控，可以是不受控。所有的外发文件必须经管理代表审批后，由文件申领人

通过邮件或文本的方式传递给相关人员，外发文件的有效版更新由文件申领人负责。

6.11.2 如属外发的受控文件，则在文件封面上盖上“受控文件”印章并按6.6.4办理领取手续，如属

外发的不受控文件，则在文件封面上盖上“非受控文件”印章，并在《文件发放记录表》上签名后领取。

6.12 客供图纸的控制

客供图纸由工程部管理，在《图纸登记表》中注明是客供图纸还是自制图纸，如果发现客供图

纸丢失、损坏或不适用，由工程部主管向客户报告，并按客户意见处理。

6.13 表单控制

6.13.1 表单的标准形式应包括：每份表单应在表单的左上角统一标明“东莞市石碣盛达电子厂”字

样，下一行居中标明表单名称，表单右下角标明表单编号（表单编号的编写标准见6.2.5）。6.13.2 各种表单的形式及使用在相应的程序书或三级文件上作具体规定。

6.13.3 若修改/更换表单则相应的程序文件或三级文件也作相应的修改/更换。

6.14 记录的保存

6.14.1《文件发放记录表》永久保存于文控中心。

6.14.2《文件更改记录表》永久保存于文控中心。

6.14.3《受控文件清单》永久保存于文控中心，至最新状态。

保存年限：3年

無錫勝达电子厂

受控文件清单

文件类型：页码/页数：/

保存年限：3年

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

服装公司质量程序文件：文件与资料控制程序标准范本

编号：QC/RE-KA7933 服装公司质量程序文件：文件与资料控制程序标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________

服装公司质量程序文件：文件与资料控 制程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 来源自物业经理人 1.目的 对公司所有的文件和资料进行控制，确保相关部门和人员能够得到并使用文件的有效版本，防止文件的流失、泄密。 2.适用范围 本程序适用于与公司有关的所有文件与资料。 3.职责 3.1总经办是文件与资料控制的管理部门。

3.2各部门负责相关文件的编制和对接收之文件与资料的保管与维护及其使用前的培训。 4.定义 4.1受控文件：维持本公司质量管理体系运作，相关部门必须遵照执行的文件。受控文件在发放之前由总经办盖"受控"章识别，发放和回收时均应办理登记手续。 4.1.1用于指导本公司质量体系运行及操作的指导性文件，分四级： a.一级文件：质量手册; b.二级文件：程序文件; c.三级文件：作业文件(作业规程、检验标准、管理办法、责权利书等); d.四级文件：质量记录格式。

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件和资料控制程序考试卷及答案

文件和资料控制程序考试卷 考试时间（30分钟） 部门：姓名： 得分： 一. 填空题（2*25=50分） 1. 文件控制程序中提到对文件控制的目的是对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制，使各有关部门都使用有效版本的文件。 2. 文件控制程序的适用范围适用于对下列几种文件质量手册、程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件的控制 3. 文件控制程序中的职责要求如下： 1）质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 2）总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 3）行政部负责体系文件的归口管理、控制及体系文件的定期审评4）各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4. 《质量手册》的编制工作由质量负责人制定编制计划，经总经理同意后组织实施 二. 判断题（4*7=28分对打√，错打×） （×）1. 程序文件由质量负责人批准以及组织相关归口科室

（√）2. 质量手册、程序文件及相关体系作业文件均有管理者代表批准。 （√）3. 文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放，回收要填写“文件发放回收记录”。 （×）4. 公司范围内及向审核机构发放的文件为“非受控”文件，向顾客提供的文件为“受控”文件 （×）5.提供给认证机构和供方的文件，按非受控文件处理 （×）6. 若文件丢失，申请补发后，补发后的文件应沿用源文件分发号。 （√）7. 非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。 三、简答题(22分） 1.文件资料控制程序中各部门以及负责人的职责是什么。 ①、质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 ②、总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 ③、行政部负责体系文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审 ④、各部门负责相关文件的使用和保存 ⑤、各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等

《文件和资料控制程序》

编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的

编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件与资料控制流程

XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 程 序 文 件 文件名称：文件与资料控制程序 文件编号： 生效日期：X X X年3月10日 版 本 号： P 适用范围： XXX 司 编制： 审核： 批准：

版次：P 标题: 文件与资料控制程序 生效日期： 文件制定/修改情况记录 版次 修改内容 制定/ 修改人 审核 批准 修改日期

版次： 标题: 文件与资料控制程序 生效日期： 1目的： 保证与质量体系(包含有害物质过程管理体系，下同)有关的文件均经过审核和批准及迅速正确地流通，且能确保各中心/分公司/事业部（“分公司/事业部”下简称“分公司”）相关部门都能及时得到相关文件的有效版本，防止过期文件的使用。 2适用范围： XXXXXXXXXX有限公司各中心/分公司之间所有与质量体系有关的文件和客户提供的资料（不包括与人事、 行政、财务、商业有关的秘密文件）。 3职责： 3.1体系管理部：负责通用程序文件的起草、修订工作，并保证持续有效地执行。 3.2一级文控：负责XX公司各中心文件及外来文件的接收、受控、保管、发放、回收；以及跨分公司间的受控文 件的接收、保管、发放、回收等工作；同时负责对二级文控进行业务指导及监控。 3.3二级文控：负责分公司内部需受控文件的接收、受控、保管、发放、回收等工作；负责接收新宝一级文控下发 到各分公司相关部门受控文件的接收、保管、发放、回收等工作。 3.4相关部门：按本程序的要求对对口管理文件及资料制定、修改、保存、使用等进行控制。 4 定义： 4.1一级文控：XXX公司总文控，直接由体系管理部管理。 4.2二级文控：设立在各分公司文控室，由各分公司负责管理，XX总文控监控。 4.3文控室：一级文控与二级文控的统称。 4.4一阶文件：指公司的纲领性文件，如：质量手册。 4.5二阶文件：指公司的主要运作流程文件，也称程序文件。 4.6三阶文件：指公司的细化流程及操作性文件，也称作业指导书，又分为产品技术文件和流程性文件两类。 a）产品技术文件：指与产品或产品直接相关的作业指引、技术标准，如操作指引、产品规格书、图纸、BOM表、工程更改/评估、检验标准等资料。产品技术文件归属三阶文件。 b）流程性文件：对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件，如一/二阶文件、部门或过程的运作指引等。 4.7四阶文件：指支撑文件的记录，也称表单。 4.8内部文件：指公司内部颁布实施的受控文件，包括一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。 4.9外来文件：指公司以外的文件，包括可以直接引用的法律法规、客户的文件资料、供应商的文件资料等等。

文件和资料控制程序

天合光能（北京）系统集成有限公司文件和资料控制程序

主导部门：质量部 支持部门： 审批： 文档编号：SDS BU-SD-020 生效日期：

文件和资料控制程序 1. 目的 规范公司质量管理体系文件要求，明确质量体系管理文件和资料的控制流程，确保公司质量体系能有效运行。 2. 范围 适用于天合光能（北京）系统集成有限公司所有质量管理体系文件和资料的控制，包括内部文件和外来文件资料。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1 文件编写者负责文件的编写和获得批准。 4.2 文档管理负责文件和资料的管理、安全保密工作。文档管理需及时更新公共文件夹“高 级文档中心”中的受控文件清单和有效版本文件。 4.3 各部门负责保管自己使用的文件，部门领导确保部门内的人员均是按目前现行有效 操作的。 4.4 文件的使用者应该使用当前文件的最新版本，并保管好防止损坏。 5. 内容 5.1 文件编制 各文件的编制者按照本程序的要求编写文件，同时编写人员向质量部申请文件编号。 5.2 文件的审核和批准。

5.2.1 质量手册和程序文件通过文件审批流程进行审批。在申请新增或者修订文件时必须经过三级审批。程序文件需要审批到管理者代表，手册经过管理者代表审核后还需要总经理批准。 5.2.2 三级文件的会签批准 5.2.2.1 一般作业指导书由编制者确定会签部门，会签部门领导会签，本部门领导批准。 5.2.2.2 专用作业指导书 5.2.2.2.1 过程作业指导书由工程部、技术部和质量会签，由编写部门领导批准。 5.2.2.2.2 设备作业指导书由其部门的领导批准。 5.2.2.2.3 质量作业指导书由质量部门领导批准。 5.2.2.3 临时作业指导书按照5.2.2.2执行。 5.2.2.4 技术文件 5.2.2.4.1 一般产品规格由编写部门批准。 5.2.2.4.2 项目工程图纸与档案资料由技术部、工程部实施批准。 5.2.2.4.3 材料清单由工程部实施批准。 5.2.2.4.4 材料规格由技术、质量、采购共同参与审批，并由编写部门的领导批准。 5.3 文件受控 5.3.1 文件批准以后，文件编制者将批准的文件纸文档和相应电子档的文件进行受控，质量部检查文件是否满足《文件和资料控制程序》的要求，对不满足要求的文件退回编制者进行修改并重新审核和批准。 5.3.2 将符合要求的文件纸文档和电子档进行归档保存，同时将电子档设成只读文件放到公共文件夹“高级文档中心”中让大家共享。 5.3.3 质量部负责建立和更新《受控文件清单》。

文件资料控制程序

文件资料控制程序 １．目的 明确本公司有关管理文件与资料之相关管理作业程序，使质量系统所使用之文 件迅速、正确流通，以确保各相关部门能适时获得适当且有效之最新文件。 ２．范围 适用于与质量系统直接相关的文件和资料的控制。 ３．权责 ３．１品质管理部文管中心负责质量手册、程序文件、作业规范、产品图纸及外来文件等的编码、登录、发行、收回、销毁和管理工作。 ３．２各相关部门应有文件管理员，负责本部门内的文件管理工作。 ３．３品质管理部负责质量手册的制订。 ３．４各相关部门负责各部门二、三、四级文件的制订与管理。 ３．５管理代表负责审核质量手册和批准程序文件，监督工作指导书的实施状况，提出改进意见。 ３．６总经理负责批准质量手册。 ４．定义 ４．１质量手册：是公司质量系统的纲领性文件，系统地规定了公司质量系统的构成内容及实施要求，是公司实施质量管理的基本规章。 ４．２程序文件：根据公司质量手册中规定的要素编制的文件。 ４．３工作指导性文件：即三阶文件，包括工程技术资料、图纸、包装资料、工作（作业）指导书、机器（仪器）操作指导书、检验指导书或规范及其它资料等。凡 在制程上须使用之文件均属之。 ４．４受控文件：和质量系统直接相关的文件和资料，包括质量手册、程序文件、产品图纸、指导书类文件、各类质量记录报表以及外来文件等。受控文件在修订 或换版时均须收回相应变更的文件。受控文件始终反映现行要求。 ４．５不受控文件：在分发时按书面规定控制但对修订或换版不作控制的质量文件。 不受控文件不能保证其完全反映现行要求。 ４．６外来文件：指与质量系统有关的国际标准、国家或行业标准，法律法规或政府文件以及客户或供应商提供的检验标准、原器件或组件规格书、图纸、供应商 提供的机器、仪器设备使用维护说明书或手册以及技术资料文件（含软件及计 算机程序）等，此类外来文件须受控。其它外来文件不受控。 ４．７以电子媒体方式存储的文件也应纳入受控范围,具体控制办法如下： A.建立磁盘或光盘文件清单。 B．以磁盘或光盘方式存储的文件须进行定时备份,以防资料损坏或丢失,造成不必要的损失。 C．对于与质量有关的电子邮件须进行下载备份,必要时以书面打印留存。４．８表单记录：凡记录作业结果所用之文件均属之。 ５．作业内容

文件管理控制程序最新版

1 目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理 体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过 程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程 及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 6 作业程序 6.1 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号

文件和资料管理程序

查看文章 文件和资料管理程序 2009年09月02日星期三 01:23 文件和资料管理程序 1．目的 对与公司质量/环境体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本。 2．范围 适用于质量/环境体系有关的文件控制。 3．职责 3.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。 3.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。 3.3 行政专员负责编制公司管理制度；体系维护专员负责组织编制质量环境管理手册、程序文件，编制《受控文件清单》，并及时更新，负责各类体系文 件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。 3.4 品管部负责组织编制工艺、技术文件和各类作业指导书，并经管理者代表审核。 3.5 各部门负责控制本部门适用的有关文件，同时报体系维护专员备案。 3.6各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施，编制本部门适用的《受控文件清单》。 4．程序 4.1文件分类 4.1.1质量环境管理手册； 4.1.2质量环境程序文件； 4.1.3作业指导书； 4.1.4 技术文件：QC工程图、化验标准、工艺标准； 4.1.5 管理制度、管理职责； 4.1.6记录表式及外来文件或资料（如国家或地方法律、法规和其它要求等）

4.1.7 外来文件包括适用的产品标准、法律法规等文件。 4.2 文件的编制与批准 文件应按其使用范围和性质，由其相应的管理者审批后生效。审批人应就文件的充分性和适宜性进行评价，如文件的功能、便于使用、所需资源、方针和目标、与管理知识相关的当前和未来的要求、文件体系的水平纵向对比、公司与顾客、供方和它相关方的接口等等。必要时，可采用会签或会议方式予以沟通，确保文件的使用者都能理解和得到相应的文件。 4.2.1文件审批和发布权限(一览表) 4.2.2其它需以公司名义发布的文件的审批权限由体系维护专员确定。各部门自行发布的非质量/环境体系有关文件由各部门领导审批，但应报行政专员备案。 4.3 文件编号按《文件编号规定》的有关规定执行。 4.4 文件的发放和领用 4.4.1 文件发放前，由分发部门视发放对象和目的，分受控文件和非受控文件。受控文件应加盖红色“受控”印章，并注明分发序号后发放。文件领用人应在《文件发放/回收登记表》上签收。 4.4.2各部门应宣传贯彻或传阅受控文件的内容，及时使有关人员了解文件内容。 4.4.3文件因破损严重影响使用时，使用者应向发放部门办理更换手续，交出破损文件，换发新的文件。 4.4.4 受控文件不得随意自行复印。文件因丢失或其它原因（如提供给顾客、供应商、认证、咨询机构）而需申请领用时，由申请人填写发放记录，发放部门核准后发放；提供给 顾客等相关方的文件，不加盖“受控”印章，不做更改（换）控制，但必须做好发放记录。 4.4.5 受控文件的使用人因工作岗位变动时，其使用文件按如下方式管理：

01文件资料控制程序(萨帕斯).

1 目的 1.1 对公司内部文件的管理做出规定，确保各有关场所能得到适宜的文件并确保文件的有效性，防止过期 文件的非预期性使用。 2 范围 2.1 适用于公司内部文件的控制与管理； 2.2 记录的控制参见《记录管理程序》。 3 职责与权限 3.1 文件编写人员 3.1.1 负责文件的编写与修改的具体工作。 3.1.2 在文件得到适当的审查批准后交文管中心保存和发放。 3.2 文管中心 3.2.1 只接收按照统一格式要求编写的文件； 3.2.2 对文件进行格式上的确认，需要的情况下进行细微的修改； 3.2.3 负责文件的编号、发放、回收和销毁等工作； 3.2.4 负责受控文件原稿的保存。 3.3 部门经理 3.3.1 审阅新的或修改过的文件； 3.3.2 定期审阅本部门文件的有效性，检查文件的实施情况。 3.4 管理者代表 3.4.1 组织编写质量手册； 3.4.2 确保IS09001质量体系的有关文件得到建立和运行。 4 定义 4.1 文件：信息及其承载媒体，如工程规范、程序文件、图样、报告、标准等。 5 一般原则 5.1 文件必须得到适当的批准，所有文件的版次、修订状态必须清晰。顾客的工程规范与工程更改应得到 及时评审，限于两个工作周内完成。顾客工程规范与工程更改在生产中实施日期的记录应保持；5.2 文管中心是文件的归口管理部门，负责所有受控文件的发放、销毁、保存等工作，并确保各有关场所 使用文件的有效性；

5.3 对于新发行的文件其文件版次为A0,修订一次后版次号变为A1。依次类推，当文件修改 次数达到五次或文件内容修改幅度较大时，文件版次升为B0。外来文件、工程图纸等原 则上以批准日期作为版次状态的标识； 5.4 文管中心只接收已得到适当的审核批准与/或签字确认的文件，对状态不清的文件一律被 视为无效文件，退还文件送交人员或部门； 5.5 各类文件的保存期限参照《受控文件清单》。 6 文件编号 6.1 文管中心负责文件编号的给定，文件的编号具有唯一性； 6.2 编写人员在需要对文件进行编号时，应到文管中心进行取号登记，由文管中心给定文件号并在《文件 取号登记表》中予以登记 6.3 手册的编号为：SPS- □ M-流水号 SPS公司名称 □——体系类别代号（Q:质量）； M手册 流水号——从01至99 6.4程序文件与三阶文件的编号 6.4.1程序文件的编号为：SPS- □ P-X.X.X- XX □——-□为体系类别代号（Q质量）； P ----- 程序文件代号； X.X.X——ISO9001对应条款号； XX—- -文件流水号（从01至99）； 6.4.2三阶文件的编号为：SPS-部门代号-XX 部门代码：

某制衣公司文件与资料控制程序(doc 18页)

某制衣公司文件与资料控制程序(doc 18页)

制衣有限公司 文件编号SY-02-01 文件与资料控制程序 页次/总页数1/4

需顺序号 文件类别代号：详见5.1.2 公司代号（公司的中文缩写） 制衣有限公司 文件与资料控制程序文件编号SY-02-01

页次/总页数2/4 5.1.2文件代号： 5.1.2.1质量手册：01 5.1.2.2程序文件：02 5.1.2.3作业标准：03 5.1.2.4各种表单：04 （各种表单编号、版次写在每页的右下角） 5.1.2.5外来文件：不予编号，按其本身编号。 5.2版本/版次 : 5.2.1第一次制订之原版以A/0表示, A版第一次修订以A/1表示,第二次修订 以 A/2表示，依此类推。. 5.2.2为避免版次修订次数太多, 影响文件之真实内容,凡版次经5次修订后, 原制订单位应变更版本, 发行第B版、C版…… 5.3文件制订、修订、废止作业: 5.3.1文件之制订作业： 5.3.1.1制定部门指定专人完成拟案后视需要召集相关单位会审, 无异议 后依文件编号规则予以编号, 并依4.3之规定送相关主管审批发 行。 5.3.1.2所有文件在会审、发行等各阶段, 若有异议随时退回原制订部门修 改, 必要时得召开临时审查小组会议修订之。 5.3.2文件之修订作业 : 5.3.2.1各项质量文件在实际作业中, 若有不合格现状, 须修改或增订者, 得由发现单位或撰写人填写《文件修订/ 废止申请单》提出修订 原因交原制单位修改之, 修订完成后之文件,其审查、核准、发行 等作业程序与文件之制订作业相同。 5.3.2.2若一份文件的修订可能导致相关文件的修改，文件管理人员应一并 通知相关单位修改。 5.3.3文件之废止作业: 文件废止之申请、核准、发行等作业同文件之修订作业， 但文件废止后, 原文件编号不可再重复使用 5.3.4文件管理人员将修订内容填写于文件封面“修订记录”栏位，随文件分发

质量体系文件和质量记录控制程序

ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 文件和质量记录控制程序 CDJJ-QP-01 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日 批准：生效日期：2002年8月1日

1 目的 为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。 2范围 2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。 2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。 3参考文件 3.1ISO 9001:2000 Section 4.2.3 3.2 质量手册…………………………………………………【QM】 4名词及定义 4.1 文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属 于。 4.2 控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持 最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确 保文件正确性者。 4.3外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提 供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流 程中引用的标准。 4.4文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作 为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件， 依记录控制过程控制。 5权责

６．作业流程说明 6.1 文件版本、版次编订原则： 6.1.1 初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序 递增。 6.1.2文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版， 同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按A~Z的顺 序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。 6.1.3外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无 版次时，则依该文件发行日期作为版次。 6.2文件制订： 6.2.1依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送 文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。 6.2.2文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、 总经理核准。 6.2.3审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／ 或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当修正，以符合 本公司质量管理体系运作的需要。 6.2.4审查核准后管理者代表及总经理于文件封面页上签章，即可 依规定颁布发行。 6.3文件编号 6.3.1所有质量体系文件都应进行编号，有利于分类管理。 6.3.2质量手册和程序文件按本司规定编制，然后汇编成册，其编 号分为以下，格式为：

TS程序文件技术文件和资料控制程序

⒈目的: 对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 ⒉范围: 适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制。 ⒊职责: 3·1技术部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。 3·2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 ⒋工作程序: 4·1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4·1·1文件和资料的分类 4·1·1·1文件分为内部文件和外部文件: ①内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； ②外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。4·1·2文件和资料的编号:

文件和资料的编号由技术部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4·1·3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准）、产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文件。受控文件加盖红色"受控"及"归口部门代号"和" 使用部门"印章。 4·2文件的编号及审批 4·2·1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业产品标准由总经理批准。 4·2·2产品图样、工艺文件、工装图样、技术文件更改通知单等技术文件由技术部有相应技术资格的人员进行编制、校对、审查，技术部经理审核、总经理批准。审查内容为产品结构、尺寸、编号方法等。 4·3文件的发放与接收 4·3·1资料员在文件批准后3天内，按技术文件发放范围发放，不得多发或漏发，文件领用人在文件收／发登记表上签名，受控文件加盖红色"受控"及"归口部门

0501技术文件及资料控制程序iso9000体系文件.doc.doc

编制：设备制造有限公司编号： QC/ZTC0501 批准： 技术文件和资料控制程序版本号 /修订码：A/00 发布：98-10-18 第 1 页共 6 页 1目的和适用范围 为了使质量体系有效运行，在起重要作用的各个场所保证使用相应文件的有效版本，并及时从现场撤回失效或作废文件和资料，以防止使用失效或作废的文件和资料。 适用于公司所有技术文件和资料，包括外来技术文件和资料的控制。 2职责 技术部负责产品图样、设计文件、工艺文件及外来技术文件和资料等技术性文件和资料（以下简称“技术文件”）的控制。 3控制的内容、要求和方法 3.1 技术文件的编制和审批 3.1.1 技术文件的编号 由技术部负责编制《技术文件编号规定》，报总工程师批准后执行。 3.1.2 在产品开发和设计中，技术部负责组织技术文件编制（设计）。 3.1.3 技术文件在发放前必须经过评审，并由授权人员会签、审批，确保适用性。 3.1.4产品技术文件的完整性和审查签署详按QC/ZTC0405《技术文件审查签署控制程序》执行。 3.2 技术文件的接收登记和归档 3.2.1 技术部资料管理员负责技术文件底图（包括外来图样）的接收和归档。在接收底图时，应检查底图的清晰程度和签字是否达到要求，否则不予接受 ; 3.2.2 接收时，由资料管理员填写《图样及技术文件接收清单》（J/wk16），交接双方签字； 3.2.3 底图归档时，按底图类别由资料管理员填写《图样及技术文件归档登记簿》（J/wk09）予以归档。 3.3 技术文件和资料的发放 3.3.1 技术文件的发放统一由技术部资料管理员负责进行。 3.3.2 技术文件发放前，由技术部根据实际情况编制《技术文件和资料发放规定》，确定发

技术文件和资料管理程序.doc

LAB14.01技术文件和资料管理程序 1/3 ================================================ ======================= 1目的和适用范围 1.1为确保技术文件和资料规范化、受控有效，特制定本程序。 1.2本程序规定了技术文件和资料的编制、引用、发放及管理。 1.3本程序适用于各实验室技术文件和资料的控制。 2术语 2.1技术文件：是指确定技术过程应遵循的各种材料。技术文件包括技术性文件和管理性文件。 3职责 3.1 质量保证部专业主管技术员负责标准引用和测试方法的编制并发放。 3.2 主管单位负责技术文件的审核和批准。 3.3 实验室检测人员负责技术文件的正确执行和保管。 4程序内容 4.1受控范围 所有在有效期内的技术文件和资料都是受控文件。 4.2技术文件的审核与批准。 4.2.1技术文件必须严格履行各级审核与批准手续。

4.2.1.1技术标准的引用和试验方法的编制必须经生一汽集团公司工 艺处审核和批准后方可采用，并要注明出处。当采用非国标、区域或国 标方法时还必须征得顾客的同意，并且双方要形成协议书。 4.2.1.2程序文件和管理作业文件的审核和批准见公司发《质量体系文 件和资料控制程序》。 4.2.2未经批准的技术文件绝不允许发放使用。 LAB14.01技术文件和资料管理程序2/3 ================================================ ======================= 4.2.3技术文件的审批必须字迹清晰、完整，严禁模拟他人笔迹签署。 4.3受控技术文件和资料发放保管和作废文件和资料的管理。 4.3.1受控文件统一由编制人员负责复晒、打印和分发并填写“发文登 记”。 4.3.2 实验室班长负责技术文件和资料的保管。 4.3.3 主管专业技术人员负责编制检验“仪器设备清册”、技术标准、 操作规程等的清册及仪器设备说明书的保管。 4.3.4对无有效期的文件，当文件处于失效状态时，由发放部门统一收 回，对规定有效期的文件到期自行作废。 4.3.5用以存档的作废技术文件必须盖有“作废”字样的标识，并要填

文件和资料控制程序

1. 目的 对与质量体系有关的所有文件和资料进行控制，确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到并使用相应文件和资料的有效版本。 2. 适用范围 适用于与质量体系有关的电子文件和硬拷贝文件的编制、批准、发放、更改、维护的控制。 3. 术语和定义 3.1文件和资料的分类 3.1.1质量手册和程序文件； 3.1.2工程技术文件和各类操作指导书，包括： a) 产品图纸、工装检具图纸、工程标准/企业标准 b) 工艺标准、操作指导书 c) 计量校准操作指导书/标准 3.1.3 运行与质量体系所需的外来文件，包括： a) 顾客提供资料，包括图样、标准、要求等 b) 国家标准/行业标准 d) 法律法规 3.2 文件和资料的控制方式 3.2.1质量手册、程序文件为电子文件，在页脚标有“指定的公盘目 录获取最新版本”表示受控。 3.2.2工程技术文件和各类操作指导书用“受控”或“生产用图”章 标记。各部门必须使用有受控状态标记的文件；Matrix one 图纸按照EATON Matrix one系统规定执行。 3.2.3运行与质量体系所需的外来文件实行有效版本管理，由文件资 料管理员加盖受控章发到使用部门进行控制。 4. 职责 4.1工业园经理负责质量手册的批准发布。 4.2各部门最高负责人负责归口文件的批准。当其不便界定时,可由 管理者代表批准。 4.3 质量体系工程师负责质量手册和程序文件控制管理。 4.4文件资料管理员负责产品/过程设计技术文件和资料的控制管 理。

4.5物流部负责供应商的图纸和资料的分发控制。 4.6其他各执行部门负责相应归口管理的文件和资料的控制。 5. 工作程序 5.2 文件和资料的编写 5.2.1 质量手册由管理者代表组织编写，程序文件由相应归口 管理部门负责编写。 5.2.2 工程部负责编写技术文件，包括工程标准、产品图纸等。 5.2.3制造工程部负责编写工艺文件, 包括工艺过程卡、工序操作指 导卡及外协图样、工艺标准、控制计划、PFMEA等。 5.2.4 与质量有关的其它文件和资料由公司指定部门编写。 5.3文件和资料的批准 5.3.1 质量手册由工业园经理批准。 5.3.2 程序文件及作业指导书分别由相应归口管理部门的最高负责人 批准。当其不便界定时,可由管理者代表批准。 5.3.3 顾客提供的资料由工程部负责组织各相关部门评审。并由文 件资料管理员登记存档。 5.4 文件和资料的发放 5.4.1受控文件和资料的发放由文件管理员填写“文件和资料发放记 录表”，并按照指定的发放范围发放。 5.4.2领用人在“文件和资料发放记录表”上签字并领取文件。 5.4.3当使用的文件破损严重时，使用人应到技术资料管理员处办理 更换手续，交回破损文件,补发新文件。 5.4.4 当使用人将文件丢失后，应按5.4.2办理申请领用手续，但必 须在领用申请中作出说明。文件资料管理员在补发新文件时 应注明丢失文件作废。 5.4.5 批准的质量手册和程序文件由质量体系工程师上传到指定的 公盘目录，并Email通知与程序相关的部门。 5.5 文件和资料的更改 5.5.1 文件和资料需要更改时,应由文件更改提出人或部门提出文件 更改书面申请 , 说明更改原因. 5.5.2 文件和资料更改的审核、批准应由原审核、批准人进行，当 原审核、批准人不在职时可由接替其岗位的人员审核、批准.

技术文件和资料控制程序p

1.目的 对与质量体系有关的技术文件和资料进行控制，确保现场使用文件为现行有效。 2.范围 适用于质量体系运行中所有技术文件和资料的控制。 3.职责 3?1技术部负责技术文件和资料的编制、发放、更改和归口管理。 3?2各有关部门负责本部门专用技术文件及资料的实施与管理。 4.工作程序 4?1技术文件及资料（以下简称文件和资料）的分类及编号 4 ? 1 ? 1文件和资料的分类 4 ? 1 ? 1 ? 1文件分为内部文件和外部文件 ①内部文件包括企业标准、产品图样、工装、工艺图样等； ②外部文件包括上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。 4?1?2文件和资料的编号 文件和资料的编号由技术部统一规定，编号应层次分明，条理清楚，做到一物一号，既不重复又不漏编。外部文件编号可以按原文件。 4?1?3文件和资料分为受控和非受控两种，产品标准（包括国家标准、企业标准、产品图样工艺文件工装图样技术文件更改通知单等为受控文件；其余文件和资料为非受控文受控文件加盖红受控及，归口部门代号『使用部门印章。 4 -2文件的编号及审批

4-2-1为提高产品质量，增加竞争能力，企业标准可高于国家标准。企业

产品标准由总经理批准。 原文件及一份复印件加盖红保留印章后存档备查，其余统一销毁。

4?4?3技术文件更改时，涉及到在制品原有工装时，应提出相应的处理意见。 4 -4-4技术文件更改时，与此相关的其他技术文件也应同时更改，以保证文件正确、统一。 4-4-5由于技改、生产试验验证或新产品试制而引起的临时性更改或一次性更改的项目，可先不更改技术文件，而以《工艺单》的形式作为临时更改「一次性更改依脉工艺单》经技术部经理审核、总经理批准后生效实施。 4-4-6技术文件更改方法 4 -4-6-1将需要更改的内容用细实线划被划掉部分应仍能清楚地看出 未更改前的情况，在适宜部分填写更改后的内容，在靠近更改部位写上更改; 记，其标记符号用加圆圈的小写英文字母或阿拉伯数字表示,如 d……或①②③…… 4 -4 -6 -2在文件更改栏中填写本次更改的标记、更改处数、日期和更改人签名。 4 -4-7文件更改通知单应装订成册，并保存五年，涉及安全性的更改文件应保留5年，以便备查。 4 -5文件的管理 4-5-1文件和资料由资料员统一保管，收发文件填写收/发登记表，归档文件填写归档登记表。 4-5-2技术文件和资料应进行分类编号、建立总目录（或台帐）及分目录清单，便于检索查询。 4-5-3文件原件一律不准外借，任何部门未经批准，不准擅自复制受控文件。若要查阅，经技术部经理同意后，查阅复制件。公司外需复制，经总经1 批准后，填写文件收/发登记表，文件加盖红色通矢印章。

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

2015版质量管理体系文件与记录管理程序

文件编号XXX-QEP01-26 页码 2 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数7 文件 名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有 效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行 的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术 文件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、 光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理 体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统 一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录， 例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规 定”、“安排”、“方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但 在实际活动中需要。