32例舒血宁注射液不良反应文献分析

32例舒血宁注射液不良反应文献分析

【摘要】目的：探讨舒血宁注射液所致不良反应男女合计

30-40 0 5 5 16.13

41-50 1 4 5 16.13

51-60 6 5 11 35.48

>60 6 4 10 32.26

合计13 18 31 100

1.2 原患疾病及过敏史

因舒血宁注射液的主要作用是扩张血管，改善微循环，主要用于缺血性心脑血管病、冠心病、脑血管痉挛、脑栓塞等病。本文所收集到的病例也主要是以心脑血管疾病为主，其中缺血性脑血管病16例，冠心病9例，慢性心力衰竭1例，心肌病1例，泌尿系统疾病1例、消化系统疾病1例、右侧面神经炎1例、突发性耳聋1例，有1例患者原患疾病记录不详。

32例患者中无药物过敏史者22例T≦5min 7 21.88

5min﹤T≦30min 9 28.13

30min﹤T≦60min 3 9.38

T﹥60min 5 15.63

T﹥1天 6 18.75

记录不详 2 6.25

合计32 100.00

2.2 不良反应类型及临床表现

参照《WHO药品不良反应术语集》对不良反应所累及系统器官进行分类。32例不良反应中，因过敏而致的皮肤及附件损害最为常见，且在32例文献中直接按过敏性休克报道的就有3例。其次为全身性损害、呼吸系统损害、循环系统损害等,详见表3。

个例药品不良反应收集和报告指导原则

附件 个例药品不良反应收集和报告指导原则 （征求意见稿） 为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告，指导药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）开展药品不良反应报告相关工作，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），参照国际人用药品注册技术协调会《上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准》（ICH E2D），制定本指导原则。 本指导原则适用于持有人开展个例药品不良反应的收集和报告工作。 本指导原则中个例药品不良反应是指单个患者使用药品发生的不良反应。个例药品不良反应报告是指持有人按照监管部门要求的项目填写的个例药品不良反应及相关信息的表格或元素集合。 1.个例药品不良反应的收集 药品不良反应的收集和报告是最基础的药物警戒活动，收集个例药品不良反应并按要求向监管部门报告，是持有人应承担的法律责任。持有人应建立面向医生、药师、患者的有效信息途径，收集来自医疗机构、经营企业、患者电话或投诉报告的不良反应，主动收集学术文献、临床研究、市场项目中的不良反应，拓展网络、数字媒体和社交平台等的信息收集途径。

1.1 非征集报告收集途径 非征集报告来源于医生、药师、患者等主动提供的自发报告，也包括来自学术文献和互联网及相关途径的报告。持有人采取适当的措施，鼓励医生、药师和患者报告不良反应，并不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。 1.1.1 医疗机构 持有人应指定医药代表，通过日常拜访医生、药师或通过电子邮件、电话、传真等方式沟通，收集临床发生的药品不良反应信息。对医生、药师的访问应定期开展，进行良好的记录并保存。持有人或其经销商在与医疗机构签订药品购销合同时，应让医疗机构充分知晓持有人的不良反应报告责任，鼓励医生向持有人报告不良反应。 1.1.2 药品经营企业 持有人直接从药品零售企业收集不良反应信息，应确保药品零售企业知晓向其报告不良反应的有效方式。建议持有人建立药店定点收集计划，定期从指定药店收集报告，并对驻店药师或其他人员进行培训，使其了解信息收集的目标、方式、内容、技巧、存储要求等，确保不良反应信息的准确性、完整性和可追溯性。 持有人通过药品经销商收集个例不良反应信息，双方应签订委托合同，持有人应定期评估经销商履行信息收集责任的能力，采取必要措施确保信息收集的数量和质量。 1.1.3 电话和投诉 药品说明书、标签中公布的生产企业电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径。持有人应指定人员负责该电话的接听，收集并记录患者或其他个人（如医生、药师、律师）报告的不良反应信息。电话应保持畅通，工作时间应有人接听，非工作时间应设臵语音留言。电话号码如有变更应及时更新说明书—2 —

药品不良反应基础知识

药品不良反应基础知识 一、药品不良反应定义：（Adverse drug reactions）。英 文缩写：ADR ） 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应。 注：判断ADR必须满足三个条件。一是药品必须合格，使用假冒伪劣药品及其他不合格药品出现的反应，不属于药品不良反应的范畴；二是用药必须符合药品说明书明示的规定，在正常的使用范围内。任何非正常的、不合理的及超大剂量的经验用药、没有根据的所谓“个体化给药”不是药品不良反应；三是出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，具有非预期性和有害性。 例如：卡托普利片，主要成份是卡托普利，用药主要目的治疗高血压和心力衰竭，在正常用药用量的情况下，有的人会出现干咳、眩晕、头痛、心律加快等有害的不良反应。 二、药品不良反应分类 （一）按药理作用关系:可分为A型、B型、C型三种； （二）按不良反应等级:可分为一般、严重、新的； （一）按药理作用关系分类 A型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。

例如：阿司匹林片，它的主要成份是阿司匹林（乙酰水杨酸），主要功效是解热镇痛，普遍用于感冒引起的发热，也用于缓解头痛、关节痛、偏头痛、牙痛等，按要求一般解热用药不超过3天，止痛用药不超过5天，超过上述规定患者就会出现恶心、呕吐、等胃肠道反应，—A型不良反应。 B型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。 例如：注射用青霉素钠，它的主要成份是青霉素钠，主要功效是抗菌消炎，适用于敏感细菌所致各种感染，如肺炎、扁桃体炎等，患者在使用过程中虽然进行了过敏皮试，但也会出现一些皮疹、荨麻疹较常见的不良反应，重者会出现过敏性休克。—B型不良反应。 C型不良反应：一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究和探讨。 例如：四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的乳牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的牙齿与骨骼发育障碍均与长期服用四环素有关。—C型不良反应。 （二）按不良反应等级分类

医学文献检索试题(含答案).

医学文献检索试题（A） 《医学信息检索》试题 一、名词解释（共 5 题，每题 3 分，共 15 分） 1. 信息素养：是指判断何时、何地需要信息，并能有效的定位、获取、评价和利用信息的一系列能力的总和。 2. 引文检索：是以被引用文献为检索起点来查找引用文献的过程。 3. 索引：将内容中有检索意义的标识提取出来，按某种方式进行排序，以便于查询。 4. 书目数据库：是一种提供文献的各种特征，如文献篇名、作者、文献出处、摘要、馆藏单位的数据库。 5. 元搜索引擎：也称集成搜索引擎，是建立在异地搜索引擎基础上的虚拟智能整体，本身不一定建立网络信息索引数据库。检索时，用户通过统一的检索界面，可同时链接多个或多种独立搜索引擎进行查询，将检索结果作出相关度排序后显示给用户。 二、单项选择题（共 15 题，每题 2 分，共 30 分） 1. 关于信息的说法错误的是( b )。 A.信息是客观事物的运动状态和特征的反映 B.信息是客观的 C.信息是无形的，不断变化发展的 D.信息的存储形式有多种 2. 以下属于二次文献的是( c )。 A.述评 B.研究报告 C.索引 D.专著 3. 检索文献数据库时，下列哪种方法不能扩大检索范围( a )。 A. 主题词加权 B. 用OR C. 用主题词扩展 D. 采用截词 4. 哪个途径是从文献的内部特征进行检索的( a )。 A. 分类途径 B. 号码途径 C. 作者途径 D. 刊名途径 5. 下列说法中错误的是( d )。 A. 综述是有关研究某一问题或某些问题的文章 B. 综述是从一定时间内的大量的文献中摘取的情报 C．综述是对特定的问题利用有关的情报进行的综合性叙述 D．综述的目的是建立新知识 6. 计算机文献检索中，每一种文献特征对应于计算机数据库中的( c )。 A. 一条记录 B. 一篇文献 C. 一个字段 D.一个文档

药品不良反应基本常识

药品不良反应基本常识 1.什么是药品不良反应？ 药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件？ 国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应？ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； ⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.什么是新的药品不良反应？ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5.药品不良反应可以分为哪几类？ 目前，药品不良反应分类有很多种，这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B 型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包

药品不良反应文献检索程序

目的：建立药品不良反应文献检索程序。 适用X围：适用药品不良反应相关文献检索。 负责人：药品不良反应监测办公室主任、质量保证部部长、科研中心监测人员。 内容： 一、国内文献检索 （一）、中国知网（KI） 1、简介 中国知网（https://www.sodocs.net/doc/4613651412.html,），是国家知识基础设施（National Knowledge Infrastructure，NKI）的概念，由清华大学、清华同方发起，始建于1999年6月。中国知网已经发展成为集期刊杂志、博士论文、硕士论文、会议论文、报纸、工具书、年鉴、专利、标准、国学、海外文献资源为一体的、具体国际领先水平的网络出版平台。分为基础科学、工程科技、农业科技、医药卫生科技等10个专业文献总库，168个专题数据库，中心的日更新文献量达5万篇以上。 其中医药卫生科技文献库涵盖预防医学与卫生学，中医学，中药学，中西医结合，基础医学，临床医学，感染性疾病及传染病，心血管系统疾病，呼吸系统疾病，消化系统疾病，内分泌腺及全身性疾病，外科学，泌尿科学，妇产科学，儿科学，神经病学，精神病学，肿瘤学，眼科与耳鼻咽喉科，口腔科学，皮肤病与性病，特种医学，急救医学，军事医学与卫生，药学等医药学领域。截至2011年6月，收录国内学术期刊7778种，全文文献总量3200多万篇，其中药学方面的文献量达61万多篇；收录来自397家培养单位的博士学位论文15万多篇，其中药学方面的文献量达5600多篇。收录来自598家培养单位的优秀硕士学位论文115万多篇，其中药学方面的文献量达2万多篇。 2、检索方法 KI有文献检索、知识元检索、引文检索等多条途径。本书仅介绍文献检索、高级检索两

种方式，更多检索方式可从KI获取。 1）简单 简单检索即在全文中进行检索。在检索框中输入检索关键词后，点击“”按钮进行检索，见图1 图1 2）高级检索 点击“高级检索”进入高级检索页面。页面上提供高级检索及其相应的检索控制项（主题、篇名、作者、作者单位、发表时间、文献来源、支持基金）。见图2 高级检索步骤： 第一步：选择主题：在主题框中的下拉列表中选择篇名、关键词、摘要、全文、参考文献、中图分类号，可以通过主题框前方来增加或减少检索条件； 第二步：输入检索词：在检索框中输入； 第三步：设置其他检索项和检索词以及逻辑运算符（并含、或含、不含）； 第四步：选择检索控制：根据需要选择下列检索控制条件：扩展、关系、起止年份、匹配。 第五步：点击检索键进行检索。 图2 3、文献下载 以“双黄连注射液不良反应”为检索词为例，利用简单检索方式，在检索词输入框中输入“双黄连注射液不良反应”，进行检索。

药学文献检索(专科)

现代远程教育 《药学文献检索（专科）》 课 程 学 习 指 导 书 作者：刘伟 07年 6 月

第一章绪论 （一）本章学习目标 掌握：文献和药学文献的定义；文献的类型；检索语言；检索的方法；检索途径。 熟悉：文献检索的定义和原理；文献检索工具；检索步骤。 了解：文献的特点；重要性。 （二）本章重点、要点 文献的类型；检索语言；检索的方法；检索途径。 （三）本章练习题 1．名词解释：文献；药学文献；核心期刊；标准；药学文献检索；检索语言；分类检索语言；索引。 2．简答题： （1）依据检索对象的不同，简述文献检索可分为哪几种类型？ （2）简述检索语言在信息检索中起着什么重要的作用？ （3）简述题录和文摘型检索工具的联系及区别？ （4）简述索取原始文献的方法？ 3．论述题： （1）请论述文献按加工层次如何划分，及其特点和联系。 （2）论述常用的检索方法有哪些，各有什么优缺点？ （3）论述从文献的内容特征进行文献检索的途径有哪些？各有什么优缺点。 （4）论述文献按载体的形式如何划分，及其特点？ 第二章中文医药学检索工具 （一）本章学习目标 掌握：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》 的编排结构、检索途径与方法； 熟悉：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》的概况；《中文科技资料目录·中草药》的使用技巧；；《中国医学文摘》的概况、编排结构和检索途径。 了解：《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》的分类目次；《国外科技资料目录·医 药卫生》的概况、编排结构和检索途径及方法 （二）本章重点、要点

医学文献检索试题(含答案).

医学文献检索试题(A) 《医学信息检索》试题 一、名词解释(共5 题,每题 3 分,共15 分) 1. 信息素养:是指判断何时、何地需要信息,并能有效的定位、获取、评价和利用信息的一系列能力的总和。 2. 引文检索:是以被引用文献为检索起点来查找引用文献的过程。 3. 索引:将内容中有检索意义的标识提取出来,按某种方式进行排序,以便于查询。 4. 书目数据库:是一种提供文献的各种特征,如文献篇名、作者、文献出处、摘要、馆藏单位的数据库。 5. 元搜索引擎:也称集成搜索引擎,是建立在异地搜索引擎基础上的虚拟智能整体,本身不一定建立网络信息索引数据库。检索时,用户通过统一的检索界面,可同时链接多个或多种独立搜索引擎进行查询,将检索结果作出相关度排序后显示给用户。 二、单项选择题(共15 题,每题2 分,共30 分) 1. 关于信息的说法错误的是( b )。 A.信息是客观事物的运动状态和特征的反映 B.信息是客观的 C.信息是无形的,不断变化发展的 D.信息的存储形式有多种 2. 以下属于二次文献的是( c )。 A.述评 B.研究报告 C.索引 D.专著 3. 检索文献数据库时,下列哪种方法不能扩大检索范围( a )。 A. 主题词加权 B. 用OR C. 用主题词扩展 D. 采用截词 4. 哪个途径是从文献的内部特征进行检索的( a )。 A. 分类途径 B. 号码途径 C. 作者途径 D. 刊名途径 5. 下列说法中错误的是( d )。 A. 综述是有关研究某一问题或某些问题的文章 B. 综述是从一定时间内的大量的文献中摘取的情报 C.综述是对特定的问题利用有关的情报进行的综合性叙述 D.综述的目的是建立新知识 6. 计算机文献检索中,每一种文献特征对应于计算机数据库中的( c )。 A. 一条记录 B. 一篇文献 C. 一个字段 D.一个文档 1 ? 7. 下面哪个检索式的作用与短语检索"digiatal camera"等价:( a )。 A. digiatal (W) camera B. digiatal (N) camera C. digiatal AND camera D. digiatal OR camera 8. Medline光盘数据库的内容涵盖三种重要的纸本医学文献检索工具,它们是 ( d )。 A. BA、IM、EM B. BA、EM、International Nursing Index C. BA、Index to Dental Literature、International Nursing Index D. IM、Index to Dental Literature、International Nursing Index 9. 检索工具的功能主要体现在( c )。 A. 附录部分 B. 目次表格 C. 索引部分 D. 使用说明 10. SCI与其他文献检索刊物不同之处在于( b )。 A. 它具有团体索引 B. 它具有引文索引 C. 它可以了解某著者发表论文情况 D.它可以了解科研的最新动态

药品不良反应文献检索标准操作规程

一、目的：为了规范药品不良反应文献检索工作，特制定本规程。 二、适用范围：适用于本公司生产药品有关的不良反应文献检索工作。 三、责任人：药品不良反应管理专员负责药品不良反应文献检索工作、QA主管、质量管理负责人及质量受权人依据其职责执行本规程。 四、程序： 1 质量管理部负责本公司药品不良反应文献检索工作。具体检索申报工作由不良反应专员负责。 2 在下列情况下，应进行不良反应文献检索工作 2.1药品注册申请时，申报资料项目中需要提交相应药品不良反应文献检索报告时；2.2申报非处方药； 2.3申报中药保护或延长保护期； 2.4申报药品进口注册； 2.5申请单独定价或优质优价； 2.6申请药品再注册； 2.7申请药品不良反应文献跟踪检索； 2.8其他安全性评价时。 3 不良反应文献检索申请 3.1药品不良反应专员根据检索目的，填写《药品不良反应文献检索申请表》。其内容包含如下内容。 3.1.1药品名称：根据拟查询药品的说明书填写该药品的相应名称，如中文名称、商品名

称、英文名称； 3.1.2药品类别：根据药品的类别性质，选择对应的药品类别。类别包含非处方药、国家基本药品、化学药品、生物制品、中药、进口药品、医保药品、中药保护品种。 3.1.3药品的基本信息：剂型、规格、处方/配方、不良反应/禁忌、批准文号、上市时间、药品标准。 3.1.4申报单位：据实填写申报单位信息，包含：单位名称、通讯地址、邮编、联系人、电话、传真。 3.1.5检索目的：根据检索需求，选择填写相应的目的。目的包含：申报非处方药、申报中药保护或延长保护期、申报药品进口注册、申请单独定价或优质优价、申请药品再注册、申请药品不良反应文献跟踪检索、其他。 3.1.6其他：选择性填写内容，包含取报告方式、是否加急、交送材料的电子版本（药品说明书、药品质量标准、国内外ADR情况、中药材地方标准）。 3.1.7在填写完整的《药品不良反应文献检索申请表》申报单位相应位置加盖鲜公章。 3.2其他证明文件 3.2.1资料项目包含 3.2.1.1药品不良反应文献检索申请表、质量标准和说明书及其相关证明性文件； 3.2.1.2处方/配方中的中药材地方标准； 3.2.1.3自我真实性保证声明； 3.2.1.4《授权委托书》 3.2.2证明性文件：药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件：药品批准证明文件、历次补充申请批件和备案情况公示结果：包括药品注册批件、统一换发批准文号的文件、药品注册证、与取得批准文号有关的其他文件；经批准按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）修订说明书的补充申请批件（备案情况公示）及说明书样稿；其他补充申请批件、备案情况。 3.3资料整理的基本要求 3.3.1申请单位应按照要求完整、准确地填写“药品不良反应文献检索申请表”中各项内容，并加盖公章。申请表中剂型的填写应该按照《中国药典》2015版附录制剂通则书写规范。一份申请表只能填写一个品种的一种剂型（可以有多种规格）。 3.3.2申请资料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖单位公章。申请资料需提交

国家药品不良反应监测系统使用操作规程

目的：为确保本公司生产的所有药品发生药品不良反应/事件，经调查处理后的数据及时准确的上报，特制定本操作规程文件。 范围：适用于国家药品不良反应监测系统数据填报操作。 职责：药品不良反应监督专员执行本操作规程，质量部经理负责监督管理。 内容： 1.法规要求：中华人民共和国《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 第十三条：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十五条：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。 报告内容应当真实、完整、准确。 2.药品不良反应/事件发生后的上报时间： 2.1一般药品不良反应：应在发生后30日内报告； 2.2新的、严重的药品不良反应在15日内报告； 2.3死亡病例须立即报告，其中死亡群体事件调查表先电话或即时通讯等方式联系市中心，经组织核查为真实后，按照要求再进行在线填报； 2.4有随访信息的，应当及时报告。

3.国家药品不良反应监测系统登入地址： 电信用户： 联通用户： 也可百度搜索‘国家药品不良反应监测系统’链接点击进入； 如下图： 填写用户名、密码及验证码，点击“登入”系统； 4.报告表的上报与填写： 4.1登录系统后查看首页，页面左侧显示的是所有功能树，中间显示的是公告通知和预警信息，下面显示的是提醒信息等； 首次报告：个例不良反应上报，使用此功能模块。 严重跟踪报告：对本企业已上报的严重报告表进行跟踪 操作时，使用此功能模块； 报告表检索：查看本企业已上报的报告表时，使用此功 能模块； 已报告列表：查找本企业上报的所有报告表时，使用此 功能模块； 报告查重：在此功能模块；可以查找重复报告； 暂存报告：想查找在填报时由系统自动暂存或者人工手 动暂存的报告时，使用此功能模块； 补充材料管理：可以查看到本级要求下级补充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的报告表； 修改申请管理：对已经上报的报告表进行修改，需要向上级单位进行申请，上级单位过后会在“修改申请管理”模块里进行修改；

医学文献检索 作业及答案

《医学文献检索》 试卷一、名词解释. 1、文献检索 是指将信息按一定的方式组织和存储起来，并根据信息用户的需要找出有关的信息过程，所以它的全称又叫“信息的存储与检索,这是广义的信息检索。狭义的信息检索则仅指该过程的后半部分，即从信息集合中找出所需要的信息的过程，相当于人们通常所说的信息查寻 2.主题词 主题词又称叙词，在标引和检索中用以表达文献主题的规范化的词或词组 3、一次文献 一次文献是人们直接以自己的生产、科研、社会活动等实践经验为依据生产出来的文献，也常被称为原始文献（或叫一级文献），其所记载的知识、信息比较新颖、具体、详尽。 4、二次文献 二次文献又称二级次文献,是对一次文献进行加工整理后的产物，即对无序的一次文献的外部特征如题名、作者、出处等进行著录，或将其内容压缩成简介、提要或文摘，并按照一定的学科或专业加以有序化而形成的文献形式，如目录、文摘杂志(包括简介式检索刊物)等 5、三次文献 三次文献是指对有关的一次文献、二次文献进行广泛深入的分析研究之后综合概括而成的产物，人们常把这类文献称为“情报研究”的成果，包括综述、专题述评、学科年度总结、进展报告、数据手册、进展性出版物以及文献指南等。 二、选择题. 1．下列文献中属二次文献的是（ A ）A 索引 B述评 C研究报告 D专著2．下列文献中属一次文献的是（C）A索引 B述评C专利说明书 D年鉴

4．在计算机检索中有哪些方法能限定检索字段（C ）A.用“*”B.用“in” C.用“＝” D.用“？” 三、填空题. 1．列举出pubmed数据库中五个常用的字段名缩写，（ LA ）、（AU ）、（AD ）、（TA ）、（TI ）。(注: 答案有很多常用不知道是哪五个我只根据我的判断写的有待商榷so……^^) 四、简答题 1、请列出《中国图书馆图书分类法》22大类分类号和类目名称；R医药卫生大类下属二级类目的分类号和类目名称 2、请说出布尔逻辑算符有哪几个？写出它们的运算符号及所表示的运算含义。 答：22大类分类号和类目名称 A 马克思主义、列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论N自然科学总论 B 哲学、宗教O 数理科学和化学 C 社会科学总论P 天文学、地球科学 D 政治、法律Q 生物科学 E 军事R 医药、卫生 F 经济S 农业科学 G 文化T 工业技术 H 语言、文字U 交通运输 I 文学V 航空、航天 J 艺术X 环境科学、安全科学 K 历史、地理Z 综合性图书 R医药卫生类下属二级类目的分类号和类目名称 R-0一般理论 R-1现状与发展 R-3医学研究方法 R1预防医学、卫生学 R2中国医学 R3基础医学 R4临床医学

药品不良反应知识宣传

药品不良反应知识宣传 发布日期：2016-05-26 广东省药品不良反应监测中心 1.什么是药品不良反应？ 答：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件？ 答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应？ 答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.药品不良反应有哪些临床表现？ 答：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。 5 .是不是所有的药品都可能引起不良反应？ 答：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。 许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引

大学—医学信息检索——考试题库与答案

单选题 1、下列哪个文献的类型是属于零次文献：B 2、我国首次开通国际联机情报检索是在（C）。 3、我国首次开通国际联机情报检索是在（A）。 4、下列属于文献的外表特征的选项是（D）。 5、下列哪个文献的类型不属于三次文献( A)。 6、在中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)的记录中出现的“AU”字段代表的是( A)。 7、用Google准确搜索重庆医科大学应用技术学院有关资料应使用（C） 8、下列哪一过程是文献检索过程的最后一步（A）。 9、中文医学文献文摘式检索工具是（D）。 10、通用载体通常指的是（A）。 11、关键词可帮助读者在检索中：（D ） 12、下列属于二次文献的是：（A） 13、下列属于文献内容特征的是(B )。 14、在中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisc）的记录中，代表文献“题目”的字段是：（A ） 15、用Adobe Reader可以阅读下列哪种格式的文章。A 16、下列哪一过程是文献检索过程的最后一步：（C） 17、下列属于文献内容特征的是：（A ） 18、下列哪一个是供读者使用的查阅IM的指南（D） 19、利用《中文科技资料目录》（医药卫生）查找有关“中药治疗高血压”方面的文献，如果从主题途径查找，本课题的检索策略是（A）。 20、下列属于三次文献的是：（D ） 21、下列哪个文献的类型不属于一次文献(C )。 22、属于文献内容特征的选项是（D） 23、某护士检索有关“哮喘患者自理行为”方面的文献，她从现在的开始往前逐年进行文献24、查找，此种检索方法称为：（A） 25、不属于文献外部特征的是（B）。 26、在中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)的记录中出现以下哪个字段代表的是文献的“著者”? ：（D） 27、在《中文科技资料目录》(医药卫生)中，护理学的分类号为（D）。 28、在中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisc）的记录中，代表文献“题目”的字段是(A )。 29、使用搜索引擎进行信息检索时，下列措施中对提高查全率没有帮助的是D 30、CBMdisc35个字段中AF代表的是（A）。 30、在中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)的记录中出现的“AU”字段代表的是：（A ） 31、下列哪个文献的类型是属于零次文献(B )。 32、下列属于文献的外表特征的选项是(C )。 33、利用综述文献后面所附的参考文献进行文献查找的方法称为（C）。 34、在中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc)的记录中出现的“AB”字段代表的含义是：（A） 35、选项中哪一种文献属于一次文献(C )。 36、使用搜索引擎进行信息检索时，下列措施中对提高查准率有帮助的是D 37、下列哪个数据库是全文数据库？A 38、检索有关脑卒中康复效果及影响因素研究的中文相关文献，下列检索策略中，较好的检索式应为（C）

药品不良反应知识

药品不良反应知识 药物是人们与疾病作斗争的重要武器，它具有两重性，一方面是预防和治疗疾病的重要手段，另一方面它又可能引起一些不良反应，甚至导致另一些疾病。能够引起不良反应的药物很多，按其来源分类，可包括植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品、人工合成药、中成药等；如果按照药理作用分类，其几乎可以包括迄今为止临床应用中所有类别的药物。 药品不良反应可侵及人体的各个器官和系统，包括呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、神经、精神系统等等，以及致突变、癌变和畸形等。 药品不良反应具有自限性特点，发现早，处理及时，大部分患者都可以自行恢复。如果已经出现了严重反应甚至影响到人体的组织器官功能，除停药外，还应及时进行对症处理和治疗。 了解和学习有关药品不良反应的相关知识，加强医务人员和患者在用药过程中的监控意识，是保证安全合理用药，提高医疗质量的重要环节。 一、药品不良反应基本概念 （一）药品不良反应的定义 药品不良反应（Adverse Drug Reactions，简称ADR）主要是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法、用量情况下出现的与用药目无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。

严格地讲，ADR主要是指常规剂量下出现与治疗目的无关的有害反应；而广义的药品不良反应还应包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物治疗错误、药物滥用、药物相互作用引起的各种不良后果。据此，药品不良反应的判定必须具有以下三点：第一、药品必须是合格的。所谓合格药品，指的是符合我国《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品。假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应畴。 第二、患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量。误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。 第三、药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。 以上三个要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为ADR，这与由人为过失造成的药品纠纷不同。对ADR进行严格的界定，是正确诊断和救治由ADR引起的机体有害反应的基础，同时也有利于区分ADR和其他形式的药品纠纷，以利于法律责任的认定。 （二）药品不良反应分类 1、按药理学分类 Rawlins等在1977年首先提出了一个简便的ADR分型方法，把不良反应分为两种类型，即A型和B型。 A型（增强型）反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应。这类反应可根据药物的药理学特性预知,通常呈剂量依赖型，如普萘洛尔引起的心动过缓。A型反应较常见,一般可以预知，

医学文献检索试题及答案.

医学文献检索题目及答案 期刊联合目录最大的作用是为了让读者了解： 选项: a、同一种期刊的不同版本 b、期刊的收藏单位 c、期刊的出版年代 d、ISSN号 标准答案:b 情报的三个基本属性是： 选项: a、新颖性、知识性、传递性 b、知识性、传递性、效用性 c、科学性、知识性、实用性 d、新颖性、科学性、效用性 标准答案:b 提供原绐文献线索的检索工具有： 选项: a、期刊目录 b、二次文献数据库 c、参考文献 d、图书分类法 标准答案:b 文献检索中，主题语言是一类检索语言，以下哪一个不是检索语言。 选项: a、高级语言 b、主题词语言 c、分类语言 d、关键词语言 标准答案:a 下列哪个不是一次文献。 选项: a、期刊论文 b、专利文献 c、综述 d、专题着述 标准答案:c 下列文献中属于一次文献的是： 选项: a、期刊论文 b、目录

c、综述 d、文摘 标准答案:a 医学文献只有经过哪一种处理，才能进入检索系统，提供使用。 选项: a、编号 b、编排 c、标引 d、分类 标准答案:c 在A see B中，下列说法哪个是正确的。 选项: a、A是主题词 b、B是主题词 c、A、B都是主题词 d、A、B都不是主题词 标准答案:b 由美国国立医学图书馆创建医学文献分析与检索系统的英文缩写是：选项: a、MEDARS b、MEDLARS c、MEDARLS d、MELDARS 标准答案:b 在MEDLINE数据库检索中，要限定出版国别，应选用哪个字段？选项: a、PC b、CP c、PY d、CY 标准答案:b 下列检索方法中，查全率较高的是： 选项: a、追溯法 b、倒查法 c、顺查法 d、分段法 标准答案:c 下列哪一个是中医药学的副主题词： 选项: a、分离和提纯 b、生产和制备 c、预防和控制 d、供应和分配

药品不良反应

药品不良反应 一、药品不良反应的预防原则 药品不良反应（ADR）——是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生。 1.了解患者及家族的药物和食物等过敏史 2.注意特殊人群用药 3.用药 4.使用新药 5.注意定期监测器官功能 6.注意ADR症状 7.注意药物的迟发反应 一问过敏史二看老幼孕三选合适药四用要合理五监早发现 二、不良反应的诱发因素——药物因素 （1）药物本身的作用 ——某些药物缺乏高度的“选择性”。 如：抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也可杀伤宿主的正常细胞，导致不良反应的发生。（2）药物不良相互作用——玩“杂技” 如：抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向。 三、药品不良反应监测 （一）监测的目的和意义 1.弥补药品上市前研究的不足 ——意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后的大面积推广使用中才能显现。 2.减少ADR的危害 ——即：及时发现重大药害事件，及时处理； 3.促进新药的研制开发 ——“治疗作用”与“不良反应”是相对的； 4.促进临床合理用药 ——“警灯常鸣” （二）监测方法 （三）程度分级标准 药品不良反应按照程度分为三级—— 轻度：指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。 中度：指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害。 重度：指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命。 （四）因果关系评价原则 不良反应的判断 ——是否为药物不良反应？ ——是哪种药物的不良反应？ 1.ADR评价标准（方法）：

——判断是否为某药物的不良反应？ 时间顺序 ①用药与ADR出现有无合理的时间关系 用药在前，ADR在后； 例如：青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生。 报告时，要注明用药时间和ADR出现时间。 是否已知 ②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。 符合有助于确定； 不符合不能轻易否定（未知的、新的）。 停药消失 ③停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失。 停药或降低剂量，若不良反应消失或减轻，则有利于因果关系的分析判断。 给药再现 ④再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。 ADR的再出现可以肯定因果关系； 再次给药可能会给患者带来风险，应慎用。 排除其它 ⑤所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。 2.评价结果 根据上述五条标准，不良反应的评价结果有6级，即：肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。药品不良反应因果关系评价表见表。 表4-1 药品不良反应因果关系评价表 ①②③④⑤ 肯定＋＋＋＋－ 很可能＋＋＋？－ 可能＋±±？？±？ 可能无关－－±？？±？ 待评价需要补充材料才能评价 无法评价评价的必须资料无法获得 （1）肯定 用药及反应发生时间顺序合理； 停药以后反应停止，或迅速减轻或好转； 再次使用，反应再现，并可能明显加重（激发试验阳性）； 有文献资料佐证； 排除原患疾病等其他混杂因素影响。 （2）很可能 无重复用药史，余同“肯定”。 （3）可能 用药与反应发生时间关系密切 有文献资料佐证；

药学文献检索答案

郑州大学远程教育《药学文献检索》试题答案 第一部分客观题(无) 第二部分主观题 一、名词解释 1、核心期刊：指刊载某学科论文量大，被引用率和利用率较高，学术水平较高和实用性较强的部分学术期刊。 2、药学文献检索：是根据一定的检索目的，运用检索工具，从大量的药学文献中迅速、准确地查录所需特定文献的过程。 3、索引：将某种文献集合中相关文献、概念或其它事物等具有检索意义的文献特征标识按某种可查顺序组织编排成的一种检索工具，能够使用户方便准确地找出信息集合中的特定信息。 4、ISBN：国际标准书号（International Standard Book Number），简称ISBN，是专门为识别图书等文献而设计的国际编号。 5、发明专利：专利法所称发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 二、简答题 1、简述论文前置部分的内容和要求？ 答：论文的前置部分包括：封面、任务书、中英（外）文摘要、关键词和目录页。 论文（设计）封面各项内容要填写完整，论文完成时间应具体到某年某月某日，应在指导教师最后一次指导记录之后，并在指导教师评语时间之前。 论文（设计）任务书中的各项内容应紧紧围绕论文（设计）题目，按照本专业的基本理论、基本知识和基本技能等规范地填写。 论文（设计）任务书中的“计划进度”部分要求写明开题时间、确定写作提纲时间、论文写作时间、论文定稿时间等几个环节。 论文（设计）指导记录表中各环节指导记录的时间应与任务书中的“计划进度”各环节保持一致，每个指导环节的具体时间应与相应的“计划进度”各环节的时间一致。 论文（设计）的前置部分各项内容填写时间的先后顺序应为：第一次指导记录——论文任务书——论文（设计）指导记录表——论

2019年医学文献检索答案

继续医学教育《医学文献检索》答案 （）主要提供知识查考与查证之用，种类主要包括：词典、百科全书、年鉴、手册、 名录等B “木黄桐防治骨质疏松”的最佳检索提问式是（）A、木黄桐AND防治AND骨质疏松《国际标准化组织标准目录》是一本（）E年刊（）全文浏览器是中国知网的专用全文格式浏览器E、caj （）是构成数据库中记录的基本单元B、字段（）是北京爱琴海 软件公司开发的一款专业级别的文献检索与管理系统D、NoteExpress （）是北京金叶天盛 科技有限公司开发的国内第一款医学文献管理软件B、医学文献王（）是记录有知识的一 切载体B、文献（）是目前唯一国际通用的专利文献分类工具A、国际专利分类法（）是人们用来反映客观事实而记录下来的可以识别的物理信号A、数据（）是人们在认识和改 造客观世界的实践中所获得的认识和经验的总和B、知识（）是物质存在的一种方式、形 态或运动状态，是事物的一种普遍属性A、信息《美国生理学杂志》现分（）个分册出版 D 7《默克诊疗手册》是（）提供的非营利性医疗服务C、默沙东《中国标准文献分类 法》目前有（）个一级大类组成E、24《中国图书馆分类法（第四版）》的“自然科学” 大类中涉及医/药学的分类除了“医药卫生（R）”之外，还有（）C、生物科学（Q）《中 国学术期刊网络出版总库》收录了下列哪一年以来的中国生物医学期刊（）C、1915《中 国学术期刊网络出版总库》数据更新频率是（）A、每日更新《中国图书馆分类法（第四版）》将中医药、卫生大类分为（）个二级类目B、17 A near B 表示A、B之间允许插 入几个其他单词（）A、0 CAJViewer浏览器是下列哪个数据库专用全文格式阅读器（）B、CNKI CALIS数据库提供哪一类文献（）C、学位论文CBM采用下列哪种词表对文献进行分 类标引（）A、《中国图书馆分类法-医学专业分类表》CNKI采用简单检索时，系统默认 的文献类型是（）A、文献CNKI的概念是由（）在1998年提出的B、世界银行CNKI的中文全称是（）B、中国知识基础设施工程CNKI是一种（）C、全文数据库CNKI收录的报纸年限是从（）年至今D、2000 CNKI收录的文献数据库不包括（）B、外文文献数据 库CNKI提供的全文格式有（）A CAJ格式CNKI学术文献总库收录文献类型不包括下面哪种（）B 科技报告CNKI中可实现一个检索项包含多个检索词以及多个检索项之间组配的检索是（）C、高级检索CNKI中可以为用户提供有关事实问题答案的检索方式是（）B 句子检索D0I是指（）B、数字对象唯一标识符EndNote是以（）为核心进行管理B、 题录EndNote提供的导入题录的方式不包括（）E、pdf全文导入EndNote题录管理操作 可通过菜单栏（）操作B、referenee ICD-10是一种（）B、疾病分类法ISO标准的修

药品不良反应系列知识问答

药品不良反应系列知识问答 ★药品不良反应应该由谁来报告？ 根据国家药品监督管理局、卫生部发布的《药品不良反应监测管理办法》第二条的规定，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。根据这条规定，这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。★医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？ 发现可疑不良反应一般应该停用可疑药物，对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表。 ★药品不良反应报告率是多少？ 百万人口报告率为－份。 ★是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药？ 不能这样认为。目前国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，实际发生的不一定少。一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者，这样也可以避免一些消费者的投诉。 ★如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？ 是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行 ★药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义？ 及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样

药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。 ★为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了？ 人体原来没有接触过某种药品，身体里没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。 ★药品不良反应发生率有多大？ 据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下： （）住院病人，％～％；（）住院病人因药品不良反应死亡者，．％～．％；（）因药品不良反应而住院的病人，．％～．％。 ★药品不良反应为什么不可预言？ 药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预言的原因。 （丁长玲） 氨茶碱致超敏反应例 患儿，男，系孕周难产早产儿，体重。因早产儿生活力低下，缺血缺氧性脑病于出生后半小时入住新生儿病房。入院后第二天晚上，