15 (对Qualification, Validation, Verification三个术语混淆分析及理解的一些建议 20150114)

对Qualification, Validation, Verification三个术语混淆分析及理解的一些建议

宋启国 20150114

引言

即使到了今天，在制药行业，依然对以上三个词混淆的人估计不在少数。今天，我们来做一个简单的探讨，看看混淆是如何形成，文章还对消除混淆给出了建议。看完此文，希望能帮助你理解这三个词的真正内涵，不再混淆。

正文

一切混淆起源于从英文将其翻译成中文时由于中英文语言差异，那我们先看看下表，从表中可见，我们制药行业并未采用其他行业通用的术语翻译，而是自成一套，经过这些年的生根发芽，制药行业这种自成一体的术语翻译已经根深蒂固，深入人心，于是也就愈发混淆了。注意：为了避免混淆，本文在涉及到这三个文字时一律使用英文。

对于这三个词，在制药行业，其实简单区分为Validation用于系统、软件和方法（程序）；Qualification用于设备、仪器、及杂质（是否处在安全水平，具体见ICH Q3A）；Verification用于药典方法的使用（欧盟Validation and Verification附录又增加了Verification的使用，见后文介绍）。

Qualification是针对东西是否合格的，属于合格与否的资格性认可，可以是competence（人），也可是capability（系统/仪器/设备），可进一步细分为（D/I/O/PQ，4Q）。

通常，Qualification又是validation的一个初始阶段的工作，而Validation是在qualification的基础上（人和仪器设备具备资格后），针对整个系统的确认，故有时广义上用它来代替整个确认。这个很好理解。我们做任何事情都需要先有合格的人和仪器设备（Qualification），然后再加上有效地方法或程序（Validation）这三个要素，这就构成了我们制药行业的Validation （合格的人+合格的机器+有效的方法/程序）。故Validation既可侠义上指程序/方法/工艺有效性的认可，也可广义上指以上所有活动的统称。

从而，我们可以看出Qualification是对资格的确认（qualify it使合格），翻译成“鉴定”或“资格认可”比“确认”更妥当。Validation是对有效性的确认（Validate it使有效），翻译成“确认”或“有效性确认”比“验证（有检验证明之义）”更妥。

说完Qualification与Validation，下面再来谈谈Validation与Verification的关系。从目的结果方面看，Validation的是建立起新的方法/程序，而Verification是对已有方法的检验证明，其结局不能产生“标准或规定要求”，只是提供客观证据确证其是否满足“现有标准或规定要求”。所以有USP1225 Validation of Compendial Procedures与USP1226 Verification of Compendial Procedures的区别。

而在ISO9001-2008/ GB19000-2008中，Validation关注的是你“是否做了正确的事情，即对用户特定需求进行的确认，是否制作对了产品”，而Verification关注的是你“是否正确的做事情，确认设计输出是否满足设计输入，即是否在正确的制作产品”，Qualification关注的是“是否有能力做正确的事情，即（人）是否具备能力做或（系统/仪器/设备）性能是否满足要求”。在意义内涵上同制药行业是一致的。

最后阐述下欧盟最新附录15：Validation and Qualification中几处用到Verification的原因与理由的个人理解。

1，Continuous process verification持续工艺验证：For products developed by a quality by design approach, where it has been scientifically established that routine process control provides a high degree of assurance of product quality。

解释：就是说是按照以设计的方法进行的过程生产和控制，所以是个整个lifecycle的verification的过程，自然不需要validation了。

2，Ongoing Process Verification during Lifecycle进行中工艺验证

解释：已通过传统的方法进行了validation，即建立了经过validate的生产工艺，后续自然只需要verification即可。

3，VERIFICATION OF TRANSPORTATION运输验证：It is recognized that validation of transportation may be challenging due to the variable factors involved however transportation routes should be clearly defined. For transport across continents seasonal variations should also be considered.

解释：意思就是说这玩意变量太多，没法validate，所以只能verify。这就是为何用verification of transportation作为标题。

结论

通过以上分析，相信已找到读者已了解Validation，Qualification，Verification这三个词在医药行业混淆的原因及他们真正的意义内涵。但如简单建议以上三个词制药行业也采用GB的翻译。这样虽减少了中英文翻译理解上的混淆，同时也避免了引入ISO9001：2008造成术语上的标准间的不一致，但毕竟我们已经习惯将Validation叫做“验证”很多年了，还有一大堆文献法规都是这么定

义的，改起来不易。大家理解这三个术语的内涵，使用的时候注意它们的区别即可，万不可再继续混淆下去。

另，也有部分制药专业人士将Verification翻译成“确证”。

新员工培训：环安、设备试题(工人)答案

新员工培训试题 （设备、环安） 部门： 岗位： 姓名： 一、单项选择题（共60分，3分/题） 1、哪个内容不属于设备四懂三会的范畴：（） A 懂设备原理 B 懂设备结构 C会操作 D 懂工艺原理 2、哪一项是TPM活动的两大基石之一？ A 自主保全 B专业保全 C 人才培养 D 彻底的7S活动 3、对于碎纸，以下哪种操作方式不合理？ A 不将潮湿的纸放入碎纸机 B、一次不放入过多的纸 C 连续使用碎纸机15分钟以上 D、及时清理碎纸垃圾 4、对于塑封机，哪个操作不合理？ A 为了保证塑封效果，塑封前可以先过一张白纸。 B 塑封时，用手去触摸塑封机的散热孔，以确认塑封机是否已经加热。 C停机时，先关加热开关，待散热后(温度低于80度)再关掉电源开关。 D、胶辊清洗时，可用软布醮酒精擦。。 5、砂磨机是用于什么产品生产的设备？ A 颜料膏产品 B助剂类产品 C 复鞣剂产品 D丙烯酸乳液产品 6、压缩空气是什么设备产生的？ A 压缩空气储罐 B 空压机 C制氮机 D 纯水装置 7、以下哪些设备属于公用设备的范畴？ A 反应釜 B 砂磨机 C 隔膜泵 D 空压机 8、分散釜的作用是什么？ A 储存物料 B 物料在其中进行化学反应 C 对产品内粉剂类的物质预分散，使其能较均匀的混合 D、搅拌物料 9、隔膜泵是依靠什么能量工作的？ A 、压缩空气 B、电能 C 、水能 D、风能 10、一级保养是由谁负责的？

A 设备部维修人员 B 设备使用操作人员 C 设备厂商 D、人事行政部门 11、人的生命是第一宝贵的，因此在组织生产时，首先要把什么放在第一位来考虑（ C ） A、采取防护措施，减少事故发生 B、采用先进的生产技术，避免事故的发生 C、维护从业人员的生命安全 D、提高工作效率、环能减排 12、安全生产工作制度和岗位安全操作规程是国家安全生产法律法规的延伸，在单位内部同样具有（） A、很强的约束性 B、很强的标准性 C、很强的控制力 D、很强的规范性 13、当酸碱等腐蚀性物品污染了眼睛和皮肤，要立即进行冲淋洗眼，冲洗时间至少要（） A、3-5分钟 B、5-10分钟 C、15分钟 D、15分钟以上 14、遇有（）以上的强风或恶劣天气时，应停止露天高空作业（ B ） A、4级 B、6级 C、5级 D、8级 15、危险化学品仓库保管人员必须（）点仓库内各种危险化学品的数量是否与账面相符合（ B ） A、每天 B、每周 C、每月 D、每年 16、当你身上的衣服着火燃烧后，以下灭火方法正确的是（ C ） A、快速奔跑呼救 B、用手扑打火焰 C、就地打滚，压灭火焰 D、寻找水源 17、《危险化学品安全管理条例》规定的危险化学品包括（）、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、毒害品和腐蚀品 A、雷管 B、炸药 C、爆炸物品 D、易碎物品 18、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是( A ). A、安全第一、预防为主、综合治理 B、安全为了生产、生产必须安全 C、安全生产、人人有责 D、预防为主，消除隐患、事故苗子 19、对于易燃液体，不能采用（）压送. A、氮气 B、压缩空气 C、二氧化碳 D、氧气 20、以下哪类设备需要强制年检（ B ） A、离心泵 B、叉车 C、空压机 D、磨砂机 二、多项选择题（共20分，4分/题）

员工设备安全操作培训

设备安全规操作 粗格栅操作规程 运行前准备： 1、在未送电源之前检查现场电控制箱各元器件接线是否松动，接线板是否接线牢固，无锈蚀； 2、按规定对粗格栅进行润滑、保养、检查机组各部件，应无明显缺陷故障，链条应无裂断； 3、检查机械各部无卡堵； 4、检查机械各部润滑良好，有足够的油脂； 5、检查动力及润滑压油等各部分有无渗漏； 6、检查耙斗上下行走应平衡； 7、检查皮带输送机上有足够存放清捞物的空间； 运行： 粗格栅可实行手动/自动/联动三种操作模式，手动就是在现场开启设备运行。远控是可以通过中控室定时与超声波装置进行液位差控制，一般与皮带输送机实行联动操作。联动是在配电柜采用时间继电器控制。

1380V ）； 2、手动开机： (1)手动仅限于调试、检修、处理较大异物和紧急故障时使用; (2)应将“手动/自动/联动”置于手动位置。启动格栅除污机，观测机组各部分运转情况，捞污、排渣等动作应准确到位，无异常声响、振动，链条应传动平稳; (3)在手动状态下正常运转至少30min ，方可切换为自动或联动状态。在自动状态中，操作者应观察至少10 min ，方可离开。操作者的常规巡视时间间隔应不大于2h; (4)除污机清捞的垃圾，由垃圾箱运至下一工作区域，现场应及时清理，保持现场清洁; (5)工作结束后将格栅除污机的停止。关掉电源，与设备断开即完成手动操作. 3、自动操作步骤： 在自动模式下，开/停耙斗按预先设定的程序连续运行，格栅一般有定时和手动两种控制方式，具体步骤如下： 格栅机手自动转 换开关 格栅机手动启动开关 格栅机手动停止开关 急停止开关 格栅机电源 格栅机停止指示 格栅机运行指示

新技术新业务管理制度

新技术新业务准入管理制度 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目 (即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 （一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 （三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 （四）拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 （一）申报申报者应具有中级以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。 （二）审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后，报请院长审批。 （三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施；医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。 五、可行性论证的主要内容 包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。 六、监察措施 （一）新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。 （二）医务科每半年对开展的新项目例行检查 1次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。 （三）对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术季员会详细说明原因。技术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出质疑批评或处罚意见。

信息化应用新技术培训教材[精编版]

信息化应用新技术培训教材[精编版] 一、虚拟仿真施工技术 1.主要技术内容

虚拟仿真施工技术是虚拟现实和仿真技术 在工程施工领域应用的信息化技术。虚拟仿真技术在工程施工中的应用主要有以下几方面： （1）施工工件动力学分析：如应力分析、强度分析； （2）施工工件运动学仿真：如机构之间的连接与碰撞 （3）施工场地优化布置：如外景仿真、建材堆放位置， （4）施工机械的开行、安装过程； （5）施工过程结构内力和变形变化过程跟踪分析； （6）施工过程结构或构件及施工机械的运动学分析； （7）施工过程动态演示和回放。 2.技术指标

虚拟仿真施工主要包含以下技术体系:（1）三维建模技术 运用三维建模和建筑信息模型（BIM）技术， 建立用于进行虚拟施工和施工过程控制、成本控制的施工模型。该模型能将工艺参数与影响施工的属性联系起来，以反应施工模型与设计模型之间的交互作用，施工模型要具有可重用性，因此必须建立施工产品主模型描述框架，随着产品开发和施工过程的推进，模型描述日 益详细。通过BIM技术，保持模型的一致性及模型信息的可继承性，实现虚拟施工过程各阶段和各方面的有效集成。 （2）仿真技术 计算机仿真是应用计算机对复杂的现实系 统经过抽象和简化形成系统模型，然后在分析的基础上运行此模型，从而得到系统一系列的统计性能。基本步 骤为；研究系统→收集数据→建立系统模型→确定仿真算法→建立仿真模型→运行仿真模型→输出结果，包括数值仿真、可视化仿真和虚拟现实VR仿真。

（3）优化技术 优化技术将现实的物理模型经过仿真过程 转化为数学模型以后，通过设定优化目标和运算方法，在制定的约束条件下，使目标函数达到最优，从而为决策者提供科学的、定量的依据。它使用的方法包括：线性规划、非线性规划、动态规划、运筹学、决策论和对策论等。 （4）虚拟现实技术 虚拟建造是在虚拟环境下实现的，虚拟现 实技术是虚拟建造系统的核心技术。虚拟现实技术是一门融合了人工智能、计算机图形学、人机接口技术、多媒体工业建筑技术、网络技术、电子技术、机械技术等高新技术的综合信息技术。目的是利用计算机硬件、软件以及各种传感器创造出一个融合视觉、听觉、触觉甚至嗅觉，让人身临其境的虚拟环境。操作者沉浸其中并与之交互作用，通过多种媒体对感官的刺激，获得对所需解决问题的清晰和直观的认识。 3.适用范围

新技术理念培训内容

新技能 以优化教学过程，提高教学效果为目的，强化教师备课、研课、上课、观课、说课及议课的能力，增强指导学生学习的能力，根据学生的不同特点，培养学生倾听、思考、交流、提问和应对的能力，切实提高学生参与课堂的积极性和有效性。促进信息技术与学科教学有效整合，提高教师的教育技术能力和应用水平。 现代教育技术在教学中的应用 信息化时代必须要求我们教师要掌握现代教育技术，现代化的办公更需要我们掌握word文档、 excel电子表格、powerpoint课件、email电子邮件的操作和应用。 1、教育技术的定义是什么？ 教育技术是指运用各种理论及技术，通过对教与学过程及相关资源的设计、开发、利用、管理和评价，实现教育教学优化的理论与实践。 2、教育技术与信息技术有什么联系和区别？ 联系：教育技术，有时候人们也称现代教育技术，它以信息技术作为基础。 区别：信息技术和教育技术二者虽有较密切的联系，但却属于不同的学科，并有各自不同的研究对象和研究范畴。信息技术属于技术

学科，其研究对象是与信息相关的技术，研究范畴是对信息的获取、存储、加工、传输与呈现。教育技术则必于教育学科，顾名思义，关注教育中的技术，其研究对象是教学过程与教学资源，研究范畴则是教学过程与教学资源的设计、开发、利用、管理与评价，即教育技术关注的是应用于教育教学过程或作为教学资源的技术。 3、信息技术与课程整合的含义是什么？ 信息技术与课程整合是指在学科教学过程中把信息技术、信息资源和课程有机结合，建构有效的教学方式，促进教学的最优化。 教学设计 1、什么是教学设计？有哪些基本要素？ 什么是教学设计？ 形象地说，教学设计是为老师们在教学理论、学习理论与教学实践之间架设的一座桥梁。是把教学理论与学习理论转换为教学实践的一门桥梁科学。具体地说，教学设计是“运用系统方法，将教学理论与学习理论的原理转换成对教学目标与教学内容的分析、教学策略与教学媒体的选择、教学活动的组织、以及教学评价等教学环节进行具体计划的过程。”简单的说就是在教学工作正式开始之前，根据一定的目的、要求，预先制定的工作方案，创造教学活动模式或过观念的过程。相当于传统意义上的也叫“编教案”或“备课（对教学内容的课前准备）”。

新员工设备培训

竭诚为您提供优质文档/双击可除 新员工设备培训 篇一：新员工培训 新员工安全培训内容 我国的安全生产方针“安全第一，预防为主，综合治理” 《安全生产法》中与我们关系密切的条规： 第六条生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利，并应当依法履行安全生产方面的义务。 第十四条国家实行生产安全事故责任追究制度，依照本法和有关法律、法规的规定，追究生产安全事故责任人员的法律责任。 第四十一条生产经营单位应当教育和督促从业人员严格执行本单位的安全生产规章制度和安全操作规程；并向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施。 第四十二条生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。

第五十条生产经营单位的从业人员有权了解其作业场 所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施，有权对本单位的安全生产工作提出建议。第五十一条从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告；有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。 生产经营单位不得因从业人员对本单位安全生产工作 提出批评、检举、控告或者拒绝违章指挥、强令冒险作业而降低其工资、福利等待遇或者解除与其订立的劳动合同。 第五十二条从业人员发现直接危及人身安全的紧急情 况时，有权停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所。 安全生产禁令：生产厂区十四个不准 一、加强明火管理，厂区内不准吸烟。 二、生产区内，不准未成年人进入。 三、上班时间，不准睡觉、干私活、离岗和干与生产无关的事。 四、在班前、班上不准喝酒。 五、不准使用汽油等易燃液体擦洗设备、用具和衣物。 六、不按规定穿戴劳动保护用品，不准进入生产岗位。 七、安全装置不齐全的设备不准使用。 八、不是自己分管的设备、工具不准动用。 九、检修设备时安全措施不落实，不准开始检修。

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格 XXXXXXXX医院 新技术、新项目准入管理制度 一、新技术、新项目管理考核制度 二、新技术、新项目应用、监督与评估制度 三、新技术、新项目中止和重开制度 四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程 附件2.新技术新项目申报表

一、新技术、新项目管理考核制度 新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果 ) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 1

三、新医疗技术分为以下三类： (一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 (二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 (三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。新技术、新项目准入、审批制度 一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新项目准入的必备条件 (一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可 2

新员工现场操作培训

竭诚为您提供优质文档/双击可除新员工现场操作培训 篇一：新员工现场培训及安全管控措施 新员工现场培训及安全管控措施 为加强公司新员工上岗过程管理，提高新员工的安全意识、操作技能、风险识别及削减能力，防范和减少因新员工引发的各类安全事故，增强各单位对新员工的安全监护意识及责任，保障公司安全生产，确保新员工尽快健康成长。现对新员工现场培训及安全管控措施制定如下： 一、新员工的培训管理 1、各分公司按规定对分配到本单位的新员工进行分公司级安全教育，分公司必须制定培训方案，安排好培训老师及场地，安全教育培训时间不少于32学时，培训的主要内容： （1）安全生产基本知识（两级安全环保方案，设备、设施、工用具定人定岗等）； （2）分公司安全生产各项制度； （3）分公司劳动纪律、近年事故案例、重点整治违章；

（4）分公司应急预案等。 2、各基层车间（队）按规定对分配到本单位的新员工进行车间（队）级安全教育，车间队要制定培训计划，安全教育培训时间不少于24学时，培训的主要内容： （1）本车间（队）安全生产状况和规章制度； （2）作业场所和工作岗位存在的危害因素、防范措施及应急措施； （3）车间（队）级劳动纪律、hse考核、重点整治的违章； （4）应急演练等。 3、各车间（队）组织监督各班组对新员工进行班组安全生产教育。 班组安全生产教育培训时间不少于24学时，培训的主要内容： （1）岗位安全操作规程及岗位安全环保职责； （2）安全设施、劳动防护用品（用具）的性能及正确使用方法； （3）工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施； （4）班组hse考核及有关违章、事故案例等。 4、分公司、车间（队）、班组要保留培训、考试记录，进行存档，便于查询、评价及考核。

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

XXXXXXXXXXXXXXXX医院 新技术、新项目准入管理制度 一、新技术、新项目管理考核制度 二、新技术、新项目应用、监督与评估制度 三、新技术、新项目中止和重开制度 四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程 附件2.新技术新项目申报表

一、新技术、新项目管理考核制度 新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 1

(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 三、新医疗技术分为以下三类： (一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 (二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 (三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。新技术、新项目准入、审批制度 2

员工设备安全操作培训

设备安全规范操作 粗格栅操作规程 运行前准备： 1、在未送电源之前检查现场电控制箱各元器件接线是否松动，接线板是否接线牢固，无锈蚀； 2、按规定对粗格栅进行润滑、保养、检查机组各部件，应无明显缺陷故障，链条应无裂断； 3、检查机械各部无卡堵； 4、检查机械各部润滑良好，有足够的油脂； 5、检查动力及润滑压油等各部分有无渗漏； 6、检查耙斗上下行走应平衡； 7、检查皮带输送机上有足够存放清捞物的空间； 运行： 粗格栅可实行手动/自动/联动三种操作模式，手动就是在现场开启设备运行。远控是可以通过中控室定时与超声波装置进行液位差控制，一般与皮带输送机实行联动操作。联动是在配电柜内采用时间继电器控制。 1、合上电源，检查电源电压，应符合要求（电压380V ）； 2、手动开机： (1)手动仅限于调试、检修、处理较大异物和紧急故障时使用; (2)应将“手动/自动/联动”置于手动位置。启动格栅除污机，观测机组各部分运转情况，捞污、排渣等动作应准确到位，无异常声响、振动，链条应传动平稳; (3)在手动状态下正常运转至少30min ，方可切换为自动或联动状态。在自动状态中，操作者应观察至少10min ，方可离开。操作者的常规巡视时间间隔应不大于2h; (4)除污机清捞的垃圾，由垃圾箱运至下一工作区域，现场应及时清理，保持现场清洁; (5)工作结束后将格栅除污机的停止。关掉电源，与设备断开即完成手动操作. 3、自动操作步骤： 在自动模式下，开/停耙斗按预先设定的程序连续运行，格栅一般有定时和手动两种控制方式，具体步骤如下： (1)在控制面板上设定成自动运行状态； (2)定时控制(一般不采用)：是根据编制程序设定间隔，开启和停止； 格栅机手自动转 换开关 格栅机手动启动 开关 格栅机手动停止 开关 急停止开关 格栅机电源 格栅机停止指示 格栅机运行指示

新员工上岗培训如何操作(很务实)-25页

新员工上岗培训 前言 第一印象 凯瑟琳?布朗满怀期待和热情到一家中型广告机构担任账目经理这一新职。漫长的招聘过程结束后，她确信自己找到了一份美差。 下面是她的经历： ●按照通知星期一9点钟到达；接待员不知她是谁 ●等了30分钟后，她的新经理来接她 ●两人谈了10分钟后，他被叫走，凯瑟琳被交给他的同事，此人对此毫无准备 ●该人带凯瑟琳很快地转了一圈，然后把她丢在一边，处她读文件 ●过了一个上半小时，喝了6杯咖啡后，老板带凯瑟琳匆匆吃了中饭 ●下午跟上午差不多，最后，凯瑟琳被准许早点回家 多数人有类似的经验。你感觉如何？ 新工作的压力 回忆一下你来第一天来做眼下这个工作的情景及那时你问自己的问题。其中一些可能会是： ●想让我做什么？ ●我会被安置在哪里？ ●我会和谁一起工作？ ●我能称职吗？ ●我得遵守什么规章制度？ 好的上岗培训能够通过回答这些问题使压力有所减轻。 新的开始 面对新工作，任何人都会紧张，有些人要比其他人更紧张些。你欢迎、介绍及接纳新员工的方式会影响他们今后在公司的日子。所以，介绍做得越好，员工越容易进入角色并确定取得成功的适当行为方式。 一个好的上岗培训应该通过以下方法赢得（WIN）新员工： 欢迎（W）他们来做新工作、进入新公司、接触新同事 让他们融入（I）公司的文化氛围 从实物和理念两种意义上引导（N）他们熟悉公司 本书通过介绍进行上岗培训的原因、人员、内容、方式及时间地点，通过提供实用的技巧和优秀的培训实例，来指导你完成上述各项任务。 你的游戏（GAME）计划 无论你什么时候在单位引入新的程序或过程，在计划阶段都要考虑下列四点： 目标（G）这一新过程的目标是什么？是要提供信息、销售产品还是要说服劝导？想要得到什么结果？ 听众（A）谁是你的听众？他们有什么需求，有哪些以往经验？等等。 媒介（M）处理这个过程的最佳方法是什么——谈话、发材料给员工、培训？

设备维护培训计划

培训计划及方案 、培训目的 1 为了使本项目所涉及现场维护人员能全面地了解设备，增强维护和使用设备的技能，我 们除了向用户提供整个设备的技术说明、操作说明和相关的文档之外，还将负责组织对现场 设备管理维护人员进行全面高质量的培训。 培训的目的主要是使管理和使用设备的人员不仅对设备有足够的认识，而且能完全胜任 所承担的工作，确保设备安全可靠地运行。培训内容主要包括转鼓式格栅除污机设备结构、 工作原理、控制工艺等理论培训及设备操作规程、现场操作、设备的维护保养工作、设备安 装调试、设备运行参数调整、设备故障排除、事故应急措施等内容。 、培训对象 2 现场设备管理维护人员 设备管理维护人员是指对项目中的设备进行管理和维护的人员。这部分人员经过培训， 主要能达到以下目标： 了解设备结构、运行工作原理、设备控制工艺等内容； ? ? 掌握设备操作规程、设备维护保养方法设备运行参数调整等； 掌握设备一般性故障的诊断、定位和排除方法； ? 指导一般操作人员的现场工作等。 ? 、培训形式 3

为了使培训达到最佳效果，使用户获得尽可能多的知识和经验，我们将采用多种途径对 用户进行培训：现场授课：由专业的售后服务人员，在现场对用户进行培训。通常由设备的操作说明书 作为资料支持，现场设备操作为辅助。 现场指导：在项目执行过程中，我们的工程时在实际操作中，会详细讲解操作步骤，指 导客户操作，并解答客户的问题。 、培训计划及方案 4 培体具：表下见详案方及划计训 篇二：设备保养培训计划 设备保养培训计划 一．目的作用 为了科学地管理好公司的机械设备，使机械设备的维护管理工作有组织、有计划、有 1. 原则、有标准、有规程地进行，以达到机械设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展 需要的目的，特制定本制度。 二．管理职责 公司资产部负责对全公司范围内机械设备维护的归口管理和统一计划安排，要建立机 2. 械设备维护方面的各项制度和章程，各分厂、机械队、强化责任意识、使机械设备的维护和 保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 三．保养制度

新技术、新材料、新工艺、新设备的应用讲解学习

新技术、新材料、新工艺、新设备的应用

四新技术（新技术、新材料、新工艺、新设备）应用 1、科技成果推广组织管理 为把本工程建成技术上一流、管理上科学、工期上先进、质量上确保合格，同时达到有计划有步骤的开发和推广应用新技术的目的，在工程施工之初就成立开发和推广应用新技术领导小组。即以项目经理为组长，技术负责人为副组长，各班组负责人参加的项目科技进步工作领导小组，协调各项工作的实施。争创“山东省科技示范工程。” 科技推广领导小组成员分工 2、拟推广四新技术 2.1预拌砼和散装水泥应用技术： 技术特点：用散装水泥与骨料采用微机控制计量搅拌，保证砼的质量。 适用范围：工业与民用建筑工程、交通工程等。 颁布单位：建设部。 2.2双面塑化竹胶板应用技术： 技术特点：表面平整光滑、不刷脱模剂，接缝少，砼表面平整、光滑美观。 适用范围：工业与民用建筑工程、交通工程等。 颁布单位：建设部。 2.3新型脚手架应用技术： 技术特点：用横杆的插头与立杆碗扣连接，操作方便。 适用范围：工业与民用建筑工程、交通工程等。 颁布单位：建设部。 2.4竖向钢筋的电渣压力焊接技术：

技术特点：利用电流通过渣池产生的电阻热将钢筋端部融化，然后施加压力使钢筋焊合。 适用范围：钢筋接头。 颁布单位：建设部。 2.5粗钢筋滚压直螺纹连接技术： 技术特点：具有工效高、对个性好、安全可靠、工艺简单、无明火作业、不污染环境和节约钢材、能源、能全天候作业等特点。 适用范围：钢筋接头。 颁布单位：建设部。 2.6定型槽钢柱箍应用技术： 技术特点：在槽钢上铣出销孔，周转使用方便、快捷。 适用范围：边长在1.5米以内的方形柱。 颁布单位：自制。 2.7UEA高效膨胀剂应用： 技术特点：在混凝土中外掺UEA外加剂，可以微膨胀、减水、旱强和缓凝，能有效减少收缩裂缝的产生。 适用范围：混凝土结构。 颁布单位：建设部。 2.8混凝土薄膜养生液： 技术特点：混凝土薄膜养生液，是一种水乳胶型养生材料，无毒无味、操作方便，保水效果好，降低混凝土养护费用，改善施工条件等优点。采用喷涂成膜，8h保水率达90％以上 适用范围：混凝土养护。 颁布单位：建设部。 2.9粉煤灰综合利用技术： 技术特点：为保证混凝土的质量，计划在混凝土中掺加一部粉煤灰，降低其水化热；同时能保证建筑混凝土的和易性。 适用范围：混凝土结构。 颁布单位：建设部。

临床新技术新项目运行记录.

开展情况记录本开展情况记录本 易县县医院医疗技术准入制度 为加强我院医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度。 一、凡引进本阬尚未廾展的新技术、新项目，均应严格遵守本准人制度。新医疗技术分为以下三类： 1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的要国内尚未使用权用的新技术。 2、限制使用技术（高难，高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 3、一般诊疗技术，具体是指要国内已开展。基本成熟或完全成熟的医疗技术。 二、医院由科教科牵头成立医阬科学技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗科学技术小組（由科主任及专家3人以上人员组成），全面负责新技术项日的理论和技术论证，并提供权威性的评价． 三，新技术，新业务管理： 1、严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术，新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员的设施，经科室集

中讨论和科主任同意后，填写新技术，新业务管理档案交科教科审核和集体评估。 2、科教科负贵实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对己申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训和关人员、邀请外院专家指导，解决进展中的问题和困难等。 3．名科室每每按规定时间将本年度计划廾展的医疗新技术项目报科教科，并核准和落实医疗新技术主要负贡人和主要参加人员，填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织井督促医疗技术按计划实施，定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对己开展的技术项目做到随时注意国內外、省內外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提商。 4，在实施新技术、新项目前必须征得病人或委托代理人的同意井书面签名并备备 四、申报页疗新技术成果奖： 1、申报科室于年底将所开展的新技术．新项目迸行总结，填写新技术、新项目呈报申请表，上报科教科。申报材料要求完糙、难确和实事求是，包括技术完成情况扩及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况。 2、科教科每年底对开展并取得成果的医疗新技术，组织医院科学技术管理委员会专家采取公正公开的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推荐。