庚酸睾酮 Testosterone enanthate COA 企业标准-贝尔卡 低价高纯甾体激素原料药

质量分析单

品名 庚酸睾酮 Cas.No 315-37-7 生产日期 2014-12-25 报告日期 2014-12-26 生产批号 20141225 有效日期 2016-12-24 批量

500kgs

检验标准

USP36

检验员：罗欣 核验员：梁辉 质检科长：高进

检验项目

检验标准

检验结果

外观 白色至微白色结晶性粉末 符合 旋光度 +77°~+82° +78.5° 熔点 34~39℃ 34.8~37.0℃ 鉴别 符合要求 符合要求 杂质含量 单杂≤1.0% 总杂≤2.05 ＜1.0% ＜2.0% 水分 ≤0.5% 0.28% 游离庚酸 ≤0.16% 0.04% 残留溶剂 符合要求

符合 含量 97.0~103.0%

99.10%

结论 经检验，本品符合USP36

武汉贝尔卡生物医药有限公司 Wuhan Biocar Bio-Pharm Co., Ltd

电话： 传真： 网址：https://www.sodocs.net/doc/4316893928.html, 地址：武汉市东湖开发区高新大道858号 光谷生物城生物医药园

处方书写规范

2011年药学职称考试药师：处方书写的要求（1）记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。 （2）每张处方限于一名患者的用药。 （3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 （4）处方一律用规范的中文或英文名称书写。 （a）医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。 （b）药品剂量、规格、用法、用量要准确规范；药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。 （5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重； （6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 （7）无论西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求（如布包、先煎、后下）要注明在药品右上方，并加括号；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 （9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 （10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 （12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 （13）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。（《处方管理办法》）［如对乙酰氨基酚（通用名）是一种退烧药，不同药厂对它生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等。因此，必须使用通用名］ （14）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；有些以国际单位（IU）、单位（U）为单位；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及

药品通用名

A 商品名通用名 奥博林胶囊奥硝唑胶囊 安达美多种微量元素注射液 爱尔凯因滴眼液盐酸丙美卡因滴眼液 阿法迪三软胶囊阿法骨化醇胶丸 安福隆注射剂注射用重组人干扰素 艾恒粉针剂注射用奥沙利铂 安可来片扎鲁司特片 埃美丁滴眼液富马酸依美斯汀滴眼液 阿莫仙胶囊阿莫西林胶囊 安内真片苯磺酸氨氯地平片 安奇颗粒剂阿莫西林克拉维酸钾颗粒 爱若华片来氟米特片 奥施康定片盐酸羟考酮控释片 阿斯美胶囊复方甲氧那明胶囊 爱赛平鼻喷雾剂盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂阿塞松片曲安西龙片 安特尔胶囊十一酸睾酮胶丸 阿拓莫兰冻干粉针剂注射用还原型谷胱甘肽安坦片盐酸苯海索片艾唯多滴眼液萘扑维滴眼液 奥西康粉针剂注射用奥美拉唑钠 爱益注射液硫酸依替米星氯化钠注射液 B 商品名通用名 百奥肠溶胶囊蚓激酶肠溶胶囊 波贝注射液卡铂注射液 必存注射液依达拉奉注射液 百多邦软膏莫匹罗星软膏 补达秀缓释片氯化钾缓释片 贝复济喷雾剂外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)贝复舒滴眼液重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)滴眼液补佳乐戊酸雌二醇片 博路定片恩替卡韦片 百力特滴眼液醋酸泼尼松龙滴眼液 波利特片雷贝拉唑钠片 邦莱注射液替尼泊苷注射液 倍美力片结合雌激素片 博宁粉针剂注射用帕米膦酸二钠 倍能粉针剂注射用美罗培南

百赛诺片双环醇片 百士欣胶囊乌苯美司胶囊 博维赫注射液果糖二磷酸钠注射液 C 商品名通用名 川青粉针剂注射用盐酸川芎嗪 长托宁注射液盐酸戊乙奎醚注射液 D 商品名通用名 代丁片阿德福韦酯片 达克宁乳膏硝酸咪康唑乳膏 达克宁栓硝酸咪康唑阴道栓 丁克片盐酸特比萘芬片 达克普隆胶囊兰索拉唑胶囊 都可喜薄膜衣片甲磺酸阿米三嗪/萝巴新片杜拉宝消旋卡多曲颗粒 东菱迪芙巴曲酶注射液 顿灵胶囊盐酸吡格列酮胶囊 达力士软膏卡泊三醇软膏 达力新粉针剂注射用头孢呋辛钠 黛力新片氟哌噻吨美利曲辛片 滴宁滴眼液重组人干扰素α1b滴眼液达宁丙氧氨酚复方片 多帕菲注射液注射用多西他赛多瑞吉芬太尼透皮贴剂 迪维霜维A酸乳膏 帝益洛胶囊赖诺普利胶囊 E 商品名通用名 恩经复冻干粉针注射用鼠神经生长因子 恩再适注射液牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液 F 商品名通用名 法安明注射液达肝素钠注射液 芬必得缓释胶囊布洛芬缓释胶囊 芬必得软膏布洛芬乳膏

医保可报销药品

国家基本医疗保险目录其中西药共913个，中药共575个，民族药共47个，总共1535个。 1抗微生物药 1.1抗生素类抗感染药 1.1.1青霉素类 甲类 1-阿莫西林(羟氨苄青霉素)-片剂、胶囊剂 2-氨苄西林钠(氨苄青霉素)-注射剂 3-苯唑西林钠(苯唑青霉素)-注射剂 4-氯唑西林钠(邻氯青霉素)-注射剂 5-青霉素［钠盐、钾盐］-注射剂 6-青霉素V钾-片剂、颗粒剂 乙类 7-阿洛西林钠(苯咪唑青霉素)-注射剂-* 8-阿莫西林克拉维酸钾-片剂-* 9-阿莫西林钠克拉维酸钾-注射剂-* 10-替卡西林钠克拉维酸钾-注射剂-* 11-氨苄西林钠舒巴坦钠-注射剂-* 12-苄星青霉素-注射剂 13-氯唑西林钠(邻氯青霉素)-颗粒剂 14-美洛西林钠-注射剂-* 15-哌拉西林钠-注射剂

16-普鲁卡因青霉素-注射剂 1.1.2头孢菌素及碳青酶烯类 甲类 17-头孢氨苄-片剂、胶囊剂、颗粒剂 18-头孢拉定-片剂、胶囊剂 19-头孢噻肟钠-注射剂 20-头孢唑林钠-注射剂 乙类- 21-氨曲南-注射剂-* 22-头孢氨苄-缓释片剂 23-头孢呋辛-片剂-* 24-头孢呋辛钠-注射剂-* 25-头孢克洛-片剂、胶囊剂、颗粒剂-* 26-头孢美唑钠-注射剂-* 27-头孢哌酮钠-注射剂 28-头孢哌酮钠舒巴坦钠-注射剂-* 29-头孢羟氨苄-片剂、胶囊剂、颗粒剂-* 30-头孢曲松钠(头孢三嗪)-注射剂-* 31-头孢他啶-注射剂-* 32-头孢西丁钠-注射剂-* 33-亚胺培南西司他丁钠-注射剂-* 1.1.3氨基糖苷类

甲类 34-硫酸阿米卡星-注射剂 “”-(丁胺卡那霉素) 35-硫酸庆大霉素-注射剂 乙类 36-硫酸奈替米星-注射剂-* 37-硫酸庆大霉素-片剂、胶囊剂 38-硫酸依替米星-注射剂-* 39-妥布霉素-注射剂-* 40-盐酸大观霉素-注射剂-* 1.1.4酰胺醇类 甲类 41-氯霉素-注射剂 1.1.5四环素类 甲类 42-盐酸四环素-片剂 43-盐酸多西环素(脱氧土霉素，强力霉素)-片剂、胶囊剂乙类 44-盐酸土霉素-片剂 45-盐酸米诺环素-片剂、胶囊剂、颗粒剂-* 1.1.6大环内酯类 甲类

睾丸素又称睾酮

十一酸睾酮软胶囊 十一酸睾酮胶丸最早进口法国Catalent France Beinheim S.A，由南京欧加农制药有限公司分包装，2001年上市，商品名安特尔。国内生产的有浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的十一酸睾酮软胶囊在2010年上市，商品名诺仕。针剂浙江仙琚制药股份有限公司上市，商品名思特珑。 药效学特征：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。 适应症：原发性或继发性睾丸功能减退男孩体质性青春期延迟乳腺癌转移的姑息性治疗再生障碍性贫血的辅助治疗中老年部分雄性激素缺乏综合征。用法用量：口服必须在专科医生指导下使用开始剂量按每日3～4粒用药二周后每日1～3粒的剂量维持早晚两次饭后口服若每天服用的胶囊成单数可在早上多服粒或遵医嘱 不同睾酮补充治疗（STS）方法和剂型： （1）制剂：目前进行（STS）的制剂包括口服片剂和胶囊、长效和短效针剂、可埋植的长效缓释胶囊、经皮吸收的贴片等，它们有各自的优点和缺点。 1）十一酸睾酮口服剂(安特尔胶囊)：口服后从肠道淋巴系统吸收，经胸导管进入体循环，避免了肝脏的“受过效应”和严重的肝毒性，可以有效的维持血清睾酮的生理水平。单剂口服后1～8小时达到血浆峰值水平，10小时后恢复到服药前水平。应根据睾酮的缺乏程度、体表面积、肥胖和临床反应确定应用剂量，推荐安特尔起始剂量是每日120mg～160mg,连服2-3周，然后服用维持剂量，每日40～120mg，一定要饭后服，不可咬嚼，必须将整个胶囊吞服，早晚各1次，最好早晨服用的胶囊个数多些。

兴奋剂中文名

兴奋剂中文名药品通用名称 雄烯二醇雄烯二醇 勃拉睾酮（双甲睾酮）勃拉睾酮勃地酮（宝丹酮）勃地酮 卡普睾酮卡芦睾酮 克仑特罗克仑特罗 复方克仑特罗莨宕拴 复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊 复方盐酸克仑特罗胶拴 复方盐酸克仑特罗胶丸 复方盐酸克仑特罗栓 盐酸克仑特罗 盐酸克仑特罗含片 盐酸克仑特罗膜 盐酸克仑特罗片 盐酸克仑特罗气雾剂 盐酸克仑特罗栓 氯司替勃（氯斯太宝）氯司替勃达那唑达那唑 达那唑胶囊 达那唑胶丸 普拉雄酮普拉睾酮 硫酸普拉睾酮钠 注射用硫酸普拉睾酮钠

无极膏 屈他雄酮（羟甲雄酮）屈他雄酮乙烯雌醇乙雌烯醇 氟甲睾酮氟甲睾酮 甲酰勃龙（醛甲宝龙）甲酰勃龙呋咱甲氢龙（夫拉扎勃）夫拉扎勃孕三烯酮孕三烯酮 孕三烯酮片 孕三烯酮胶囊 美雄诺龙美雄诺龙 美睾酮美睾酮 美雄酮美雄酮 美替诺龙美替诺龙 美雄醇美雄醇 甲睾酮甲睾酮 复方八维甲睾酮胶囊 甲睾酮片 睾丸片 米勃龙米勃酮 诺龙诺龙 苯丙酸诺龙 苯丙酸诺龙注射液 癸酸南诺龙 诺勃酮诺勃酮

诺乙雄龙（乙基诺龙）诺乙雄龙羟勃龙（氧宝龙）环戊丙羟勃龙氧雄龙（氧甲氢龙）氧雄龙 羟甲睾酮羟甲睾酮 羟甲烯龙羟甲烯龙 奎勃龙奎勃龙 司坦唑醇司坦唑醇 司坦唑醇片 司腾勃龙司腾勃龙 睾酮睾酮 丙酸睾酮 丙酸睾酮注射液 三合激素注射液 庚酸睾酮 十一酸睾酮 十一酸睾酮胶囊 十一酸睾酮胶丸 十一酸睾酮软胶囊 十一酸睾酮注射液 替勃龙替勃龙 替勃龙片 群勃龙（追宝龙）群勃龙 折仑诺泽仑诺 齐帕特罗齐帕特罗

注射用促皮质素 促红细胞生成素（EPO）重组人促红素 重组人促红素注射液 促性腺激素绒促性素 注射用绒促性素 尿促性素 注射用尿促性素 生长激素重组人生长激素 重组人生长激素溶液 重组人生长激素注射液 注射用重组人生长激素 胰岛素胰岛素 重组赖脯胰岛素 重组人胰岛素 胰岛素注射液 中性胰岛素注射液 精蛋白锌胰岛素注射液（30%) 精蛋白锌胰岛素注射液 重组人胰岛素注射液 精蛋白重组人胰岛素注射液 注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素 赖脯胰岛素注射液 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 精蛋白锌重组赖脯人胰岛素混合注射液（25R)