QA岗位职责说明书

公司岗位工作说明书

QA的工作职责

QA的工作职责： 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。………… 3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。 QA现场检查的方式; ?询问 ?相关人员 ?了解职责、GMP执行情况 ?现场查看 ?生产现场（物料、标示等） ?物料存放 ?卫生清洁 ?查阅文件和记录 ?相关程序规定及记录填写 ?批记录 过程控制的时机与控制重点 ?生产前： ?生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁，任何部位都不允许有与即将生产的产品无关 的物料。 ?生产环境检查。生产环境（如：温度、湿度、洁净度等）应符合生产工艺要求。 ?生产设备检查。生产设备的各项功能符合生产要求， ?生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等，其种类及数量应符合生产工艺要求。 ?生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定。 ?生产文件的检查 ?生产期间应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺 参数设置进行再确认，已确保以上生产条件始终符合生产工艺要求。 ?产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的产品质量特 性进行检查和监控。检查结果应符合过程控制标准及产

QA工作职责

职责一：qa工作职责 1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况； 2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验； 3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。 4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估； 5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案； 包括： ⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放臵。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。 ⑺加工操作符合标准操作法。 ⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。 ⑼状态标记正确。 ⑽记录填写情况。 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。 8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作； 9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；

10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产； 11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查； 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。 17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程； 18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。 19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 20）完成上级委派的其它任务。 职责二：qa工作职责 1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品； 2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置； 3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品； 4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题； 5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理； 6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货； 7、统筹车间品质管理工作；

QC和QA的岗位职责

Q C和Q A的岗位职责-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

QC 1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等； 3. 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5. 检验工具的管理，清单的维护； 6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗； 13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15. 提报加班要求和追踪组员加班情况； 16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA 1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3. 定期评估工艺或控制方案； 4. 制定产品质量检验标准; 5. 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7. 分析工序能力，，进行质量改进; 8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10. 对不合格产品作处理判定； 11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度 13. 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 18.完成上级委派的其它任务。

qc经理岗位职责

qc经理岗位职责 qc经理是一个什么职位呢？qc经理岗位职责又是什么呢？下面就跟随一起来看看吧！ 1负责编写认可供应商一览表及物料检验及控制规范，并参与供应商的认可及评审工作。 2组织员工进行基本技能、测试方法及有关程序文件的培训。 3根据生产计划合理安排来料检验的工作，确保生产的正常进行。 4监督并执行来料之质量控制，当发现材料有质量问题时，应及时通知PMC，并以书面形式上报物料审核小组进行处理。 5定期收集检验、测试数据，进行来料质量的统计，并对物料供应商进行定期评估。 6协助品质部经理制定公司产品检验. 7负责按流程的需要设定检查点,并按有关部门规定对制程中的半成品进行抽检或全检。

8负责按有关规定对出货前的产品进行监控，确保每批产品出货前均能满足客户要求。 直接上级：分管副总经理； 下属部门：质检科、质管科； 管理权限：受分管副总经理委托，行使对企业生产品税经全过程的质量管理权限，承担执行公司规章、规程、工作指令责任和义务； 管理职能：制定质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督管理方式、组织质量管理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量管理工作，对所承担的工作负责； 主要职能： 1．坚决服从分管副总经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报； 2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；质量SPC ,

3．负责组织质量管理、计量管质量检验标准等的拟订、检查、监督、控制及执行； 4．负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷； 5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高，力争尽早通过ISW9000论证； 6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度； 7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理； 8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进，传递质量信息；

QA、QC岗位职责

QA主管岗位职责 目的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程 范围：适用于质量部QA主任。 责任：QA主任。 内容： 1 任职条件 应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系 直接上级：质量管理部部长 直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。 3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。 4 工作权限 4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 4.5 有权向本室人员下达工作任务。 4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题 4.7有权制止违章操作。 5 工作责任 5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。 5.2对严格执行GMP的各项制度负责。 5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。 5.4对本公司的质量检验工作负责。 5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。

测试部经理岗位职责

测试部经理岗位职责 1、测试部经理岗位职责 1、制订测试方案及计划，包括人员安排、测试进度、测试流程等 2、带领测试团队完成公司产品的测试工作，执行测试计划，跟踪执行进度； 3、完成组内人员招聘、培训以及及团队建设； 4、负责测试团队人员的绩效考核，培养团队成员的成长； 5、与上级及协作部门沟通测试进度及测试结果。 2、测试部经理岗位职责 1、带领团队完成产品和项目测试的任务，统计和分析测试结果，问题确认和跟踪，推动问题及时合理解决； 2、测试环境的配置和版本管理； 3、软件测试流程、体系的梳理和建立； 4、负责测试组人员的技能和业务培训，提升团队的测试能力； 5、制定、编写软件测试方案与计划，完成测试任务，编写测试报告； 6、测试团队的人员管理工作及团队建设。 3、测试部经理岗位职责 1、全面主持测试部门的所有测试、管理工作，对所承担的工作全面负责 2、参与建立并维护公司的测试工作制度，测试工程师的工作流程规范，审批通过后督导贯彻执行 3、负责制定测试计划、组建测试流程、方案，搭建自动化测试系统 4、指导测试工程师按照测试流程对软件产品进行全面、规范的测试；带领团队成员运用测试方法和测试管理工具，出色完成测试任务

5、参与需求讨论和审核，根据系统需求设计测试用例并保证对需求的覆盖 6、提交产品、样品测试的缺陷报告并跟踪处理流程 7、进行测试需求分析、测试结果分析报告 8、与研发等进行有效沟通，并协同研发、质量控制及配置管理等部门工作 9、根据测试结果完成测试报告，配合研发、生产、市场、客户完成产品发布 10、负责测试团队建设，在授权范围内对测试部门工程师进行考核、培训、管理 11、定期向上级反馈可行性工作方法，及工作流程等改进建议 12、定期向上级述职，按时完成各项报表（测试工作周报，测试报告，及其他部门统计分析报表） 13、及时完成上级领导交办的其他任务 4、测试部经理岗位职责 根据公司研发部门产品、项目研制计划和目标，组织和指导相关产品或项目的整个测试过程，并负责产品版本的维护和最终发布。 （1）不断完善和优化公司测试管理流程，并完成流程文档； （2）参与产品需求分析过程，根据研发部门产品、项目研发计划，组织制定响应的测试方案和计划； （3）跟踪管理测试工程师测试工作的时效性、正确性、规范性； （4）重点参与关键产品的软、硬件测试； （5）带领团队完成测试及QA任务，对团队人员提供技术指导、培训，组织员工能力培养及考核。 5、测试部经理岗位职责 1、负责公司产品项目中测试相关日常管理工作； 2、不断优化测试流程和制度，制定测试规范； 3、构建测试团队绩效考核方案，负责每个周期内团队考核；

QA部主要工作职责

QA部主要工作职责 ?QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的 同类仪器对比）

2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯 到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进

QA主管岗位工作职责

目的：制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。 范围：适用于质量管理部QA主管。 责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容： 1 . 职能： 负责本部门各项职能的组织实施。 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报告。 制定对QA人员的考核程序并进行考核。 2. 责任： 对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。 对严格执行GMP的各项制度负责。 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。 3. 权限：

有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 有权向本室人员下达工作任务。 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 3. 权限： 有权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。 有权调度本部门各检验室的工作。 有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 有权对本部门人员有人事调度权。 有权制止违章操作。 4. 所属关系： 所属部门：质量管理部 直接上级：副经理 直接下级：QA员、QC员

QA部主要工作职责

QA部主要工作职责 QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外

校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进

QA物料监督员岗位职责

1. 制订/日期 办公室/人事培训专员2. 审核/日期 质保部(QA)/部长3. 批准/日期 行政副总经理 分发部门：质保部(QA) 修订历史： 版本号修订日期修订概述 01 2020.06.18 首次制订

1.0 目的 明确QA物料监督员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监督管理工作。 2.0 范围 文件适用于QA物料监督员明确工作职责范围之用。 3.0 职责 3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准； 3.2 QA物料监督员负责实施。 4.0 参考文件 N/A 5.0 定义 N/A 6.0 规程 6.1 任职要求 具有大专以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），具有操作电脑的技能。熟悉GMP规范和物料管理，有能力对物料管理中的实际问题做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。 6.2 组织架构 QA物料监督员由QA部长领导，负责公司生产物料的监督管理工作，直接对QA部长负责。 6.3 工作范围 6.3.1 负责物料供应商资料的收集、整理和对供应商进行评估，编制合格供应商目录。 6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进行监督检查。 6.3.3 对现场物料的取样进行监督检查。 6.3.4 对物料的储存条件进行监督检查。 6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进行审核，对物料的放行有决定权。 6.3.6 监督检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。 6.3.7 协助、监督仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。 6.3.8 对原辅料和包装材料的质量情况（合格、不合格）进行统计。 6.3.9 负责组织对偏差的调查，对偏差的整改措施跟踪检查。 6.3.10 参与公司内部的自检，并检查跟踪整改措施的执行情况。 6.3.11 负责对洁净取样间或洁净取样车的定期监测。 6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。

QA主管岗位工作说明书

X X有限公司岗位工作说明书 、岗位工作概述___________________________________________ 负责处理客户反馈，建立标准管理体系，保证出货产品质量 三、工作职责与任务 （一）处理客户反馈 1 ?接受客户反馈，分析具体问题所在，协调问题处理及缺陷产品处理； 2?对客户反馈意见进行汇总，进行数据分析，提出整改建议； 3 ?协调特定产品的质量控制，跟踪实际生产情况。 （二）标准管理 1 ?设计资料、标准管理体系； 2.审核市场部对有关标准的翻译，确认是否能满足标准的要求，对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商； 3.翻译通用标准的有关资料； 4.保证标准的落实情况。 （三）保证出货产品质量达到客户要求 1.根据标准判断出货产品质量； 2.对于特定产品提出处理方案并提交、跟踪解决； 3.根据出货产品质量，提出过程产品问题及控制点。 （四）执行公司5S规定 （五）完成上级委派的其他任务 四、工作绩效标准_________________________________________________ （一）24小时内处理客户反馈，在合理范围内满足客户要求； （二）准确理解通用标准以及客户的指定标准，保证标准100%落实; （三）资料、标准管理体系健全完善，应用方便； （四）出货拒收符合公司指标； （五）持续提高产品质量，符合公司质量指标。 五、岗位工作关系____________________________________________________________ （一）内部关系 1.所受监督：在产品质量控制和QS9000体系管理方面，接受品质保证部经理和生产副总的指示和监督； 2.所施监督：在资料管理和体系标准方面，对资料管理工程师实施监督；在质量体系维护方面，对各个职能的监督权； 3.合作关系：在产品质量控制方面，与制造部发生协作关系，在产品质量控制方

文件qa岗位职责

文件qa岗位职责 【篇一：qa部主要工作职责】 qa部主要工作职责 qa即英文quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外 校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依tuv标准对产品的试验 2、依ul标准对产品的试验 3、依cqc标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证：

1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进 4、通过出货测试对产品进行持续改进 【篇二：qa主要负责的工作职责】 质量保证（qa）、质量控制（qc）和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分 质量控制是gmp的一部分 质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。质量部门职责： (1)产品处置 (2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验 (3)微生物学的监测及检验 (4)稳定性检验 (5)环境监测及分析 (6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等 (7)试制的质量保证 (8)客户的投诉处理 (9)内部审计及供应商审计 (10)产品的年度回顾 (11)变更控制（计划性和非计划性） qa的主要职责：

QA主管岗位工作职责

质量管理部主管工作职责第 1 页共 2 页 目的：制订质量管理部QA主管工作职责。规定质量管理部QA主管的职责与权限、工作内容与要求。 范围：适用于质量管理部QA主管。 责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管。 内容： 1 . 职能： 1.1 负责本部门各项职能的组织实施。 1.2 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。 1.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 1.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 1.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 1.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 1.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 1.8 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 1.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 1.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 1.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 1.12 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报 告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。 2. 责任： 2.1 对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。 2.1 对严格执行GMP的各项制度负责。 2.3 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。 2.4 对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。 3. 权限： 益阳马王堆制药有限公司

SMP-RY-083-00质量管理部主管工作职责第 2 页共 2 页3.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 3.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 3.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。 3.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 3.5 有权向本室人员下达工作任务。 3.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有 关部门反映产品质量问题。 3. 权限： 3.1 有权检查和考核本部门各室的工作进度和工作质量。 3.2 有权调度本部门各检验室的工作。 3.3 有权越级向上级有关部门反映产品质量问题。 3.4 有权对本部门人员有人事调度权。 3.5 有权制止违章操作。 4. 所属关系： 所属部门：质量管理部 直接上级：副经理 直接下级：QA员、QC员 益阳马王堆制药有限公司

qa工作职责

qa工作职责 导读：本文qa工作职责，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 qa工作职责（一） 主要职责： 1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查; 2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作; 3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况; 4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况; 5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督; 6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放; 7、负责产品外观、包材印字正确性的检查; 8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作; 9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作; 10、参与不合格品的跟踪处理过程; 11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。 qa工作职责（二） QA的工作职责：

1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。 qa工作职责（三） (1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况 (2)组织实施GMP培训 (3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况 (4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况 (5)协助组织验证工作 (6)负责变更控制 (7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理 (8)负责审核批生产记录，并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计

QA主管岗位工作说明书

QA主管岗位工作说明书 一、岗位标识信息 岗位名称： QA主管隶属部门：品质保证部 岗位编码：直截了当上级：品质保证部经理 工资等级：直截了当下级：资料治理工程师 可轮换岗位：QC主管分析日期： 二、岗位工作概述 负责处理客户反馈，建立标准治理体系，保证出货产品质量。 三、工作职责与任务 （一）处理客户反馈 1．同意客户反馈，分析具体问题所在，和谐问题处理及缺陷产品处理； 2．对客户反馈意见进行汇总，进行数据分析，提出整改建议； 3．和谐特定产品的质量操纵，跟踪实际生产情形。 （二）标准治理 1．设计资料、标准治理体系； 2．审核市场部对有关标准的翻译，确认是否能满足标准的要求，对临时无法满足的标准及时与客户进行协商； 3．翻译通用标准的有关资料； 4．保证标准的落实情形。 （三）保证出货产品质量达到客户要求 1．依照标准判定出货产品质量； 2．关于特定产品提出处理方案并提交、跟踪解决； 3．依照出货产品质量，提出过程产品问题及操纵点。 （四）执行公司5S规定 （五）完成上级委派的其他任务 四、工作绩效标准 （一）24小时内处理客户反馈，在合理范畴内满足客户要求； （二）准确明白得通用标准以及客户的指定标准，保证标准100%落实； （三）资料、标准治理体系健全完善，应用方便； （四）出货拒收符合公司指标； （五）连续提高产品质量，符合公司质量指标。 五、岗位工作关系

（一）内部关系 1．所受监督：在产品质量操纵和QS9000体系治理方面，同意品质保证部经理和生产副总的指示和监督；2．所施监督：在资料治理和体系标准方面，对资料治理工程师实施监督；在质量体系爱护方面，对各个职能的监督权； 3．合作关系：在产品质量操纵方面，与制造部发生协作关系，在产品质量操纵方面，与制造部、市场部发生协作关系； （二）外部关系 在产品质量操纵方面，通过市场部与客户发生间接联系。 六、岗位工作权限 （一）对所属人职员作的指导权； （二）对所属人职员作的分配权； （三）对所属人员的工作监督、考核权； （四）对所属人员的违纪、违规事实处理权或处理申报权； （五）对产品质量的判定权； （六）对工艺文件的制订权、审核权； （七）对相关职能的工作分配权、考核权。 七、岗位工作时刻 在公司制度规定的正常班时刻内工作，有时需要加班加点。 八、岗位工作环境 在办公室与现场工作的时刻各占50%，环境良好。 九、知识及教育水平要求 （一）PCB制程； （二）公司产品及生产工艺技术应用方面的知识； （三）一定的化工、机械、统计、电子知识； （四）运算机基础知识及常用软件知识； （五）四级以上英语水平。 十、岗位技能要求 （一）良好的数据综合分析能力； （二）熟悉标准的分类方法； （三）把握资料治理体系的设计方法； （四）良好的英文读写能力及翻译技巧； （五）文字处理熟练； （六）良好的沟通能力和和谐能力。

QA与QC工作职责

QA与QC工作职责 一日，碰巧碰到一新员工实习，问能告诉他QC是什么意思吗？QA又是什么 意思，他们有什么不同吗？好象都是你们质控部的，为什么要佩带两种不同的标志呢？我无语，原以为这么简单的问题，还会有这样的疑问和困惑。为更好问答上面的问题，我来谈谈我对这些问题的看法。 QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、 改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control来料 检验），IPQC（In-Process Quality Control制程检验），FQC（Final Quality Control 成品检验），OQC（OutgoingQuality Control出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它 与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。” QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产 品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方 面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后改如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓过来就 可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪， 依据法律宣判处置结果。 总结说明一下，QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。期望降低错误的发生几率。 QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保 产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户. QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因 此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产 过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信, 因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系, 制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可 分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让 工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任, 这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免 承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要 求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心, 因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确 保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要 进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验 证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否

文件qa岗位职责

文件qa岗位职责 1

文件qa岗位职责 【篇一：qa部主要工作职责】 qa部主要工作职责 qa即英文quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验

三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依tuv标准对产品的试验 2、依ul标准对产品的试验 3、依cqc标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验

六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、经过内部审核对体系进行持续改进 2、经过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、经过各类试验对产品进行持续改进 4、经过出货测试对产品进行持续改进 【篇二：qa主要负责的工作职责】

质量部QA工作职责

4.1 在质量监督部经理领导下工作，对分管区域内的产品质量负主要责任。 4.1.1 遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。 4.1.2 积极推行GMP ，按照GMP 的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合《规范》要求，若不符合应向相关部门或负责人提出，并要求在限期内改正。 4.2 生产过程监控管理。 4.2.1 负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令，若与总指令、工艺规程、岗位技术安全操作法、岗位标准操作程序、《规范》等不符的情况，立即向车间管理人员提出，严重影响产品质量的则要求其停止操作，改正后方能同意继续生产。 4.2.2 负责关键岗位监控，特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面，发现疑问时有权提出，生产岗位、车间应给予合理的解释。 4.2.3 督促职能部室对GMP 制度的执行情况，有无违反《规范》和其他国家相关的法律、法规。 4.2.4 监督车间抓好生产现场管理，负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量，有疑问时及时向相关部门联系汇报。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。 4.2.5 负责半成品和成品的取样，并按半成品、成品取样制度操作，做好取样台帐。 4.2.6 负责对剩余物料和不合格物料退库进行质量认可. 4.2.7 负责监督车间在定期内按要求完成批生产记录，并审核批生产记录，同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放行，不得影响产品发货。 4.2.8 负责处理现场异常情况，并上报质量监督部。 4.3 保证公司批准放行的产品其生产过程符合GMP 准则，产品质量符合公司内控标准。 4.4 物料监控管理。 4.4.1 负责监控公司主要原辅料、内包装材料是否从公司定点供应单位购进，对定点供应单位有否通过质量审计。 4.4.2 负责监控进口原辅料是否有口岸检验报告单。

QA工作流程及职责

品质部经理工作职责 公司的品质部、技术部、设计部是公司综合实力集中的体现部门。品质部、技术部、设计部的经理是公司质量的负责人，是生产加工队伍的先行官，是企业质量、技术、设计的管理者，所以经理人在完成产品图纸设计的同时，还需要同步完成产品设计说明书，也可以称：制作加工说明书(清单)。那么，在确保设计、绘图和质量管理等工作的同时，还需制定和贯彻实施质量方针、质量目标和质量标准的监控工作，从而实现产品和服务质量的持续改进。所以品质部经理应该根据具以下条款来做好本职工作： 一对公司现行质量管理体系进行审核，评估，构建与企业相符的质量管理体系并持续改进： 1、建立组织内部协调一致的质量管理目标； 2、重视并做好图样、说明及质量的审核，充分利用质量管理体系这个有效的管理手段，促进内部质量体系标准的持续发展； 3、建立相应的图样清单程序，制定计划，实施质量管理体系的工作内容； 4、确保质量管理体系的工作和持续改进工作进程； 5、定期向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以事实为依据，确保企业产品质量的持续改进，使之与客户要求相适应； 二内部审核： 1、拟定内部质量管理体系审核报告以供总经理批准； 2、协助总经理定期召开管理评审会议；

3、全面负责内部质量管理体系的审核工作； 4、担任审核组长并选定审核员，并制定年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告； 5、指导编写《年度内审计划》并负责组织人员实现标准的工作． 6、组织、协调内审活动的开展； 三实现质量计划目标： １．审检生产部门、仓储部门产出收入的质量； ２．负责对两个部门的质量策划和实施情况进行监督检查； ３．协助生产部门负责人制定相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划； 四处理好与顾客有关的质量问题： 1、识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客进行质量方面的沟通； 2、评审对新产品质量要求的检测； 3、带领技术部评审新产品的设计开发； 4、协助生产部评审产品的生产能力及交货日期的跟踪； 5、协助采购部负责评审所需物料采购的合格率； 6、审查.制图.负责产品要求图样的制作的准确性； 五质量标准制定和实施： 1、在质量要求方面一定要督导技术部在设计、开发产品、协调、实施、验证、评审、设计、开发的更改，确认等符合质量管理体系的工作； 2、为公司生产项目提供建议试产报告、提供质量方面的参考意见；