2015版ISO9001与ISO14001管理手册

浙江环力烟机有限公司

管理手册

HL-QEM

编制：

审核：

批准：

生效日期： 2017-06-01

版本状态修订日期修订内容A02017-06-01新版发行

制定部门办公室类别总纲

0.0 目录

0.0 目录

0.1 发布令

0.2 企业简介

0.3 方针和目标

0.4 管理手册的控制

0.5 管理职能分配表

1．概述

2．引用标准

3．术语和定义

4．公司的背景环境

4.1．理解公司及其背景环境错误！未定义书签。

4.2．理解利益相关方的需求和期望错误！未定义书签。

4.3．确定管理体系范围

4.4．管理体系及其过程

5．领导力

5.1．领导作用与承诺

5.2．方针

5.3．组织的岗位、职责和权限

6．策划

6.1．应对风险和机遇的措施

6.2．目标及其实现的策划

6.3．变更的策划

7．支持

7.1．资源

7.2．能力

7.3．意识

7.4．沟通

7.5．形成文件的信息

8．运行

8.1．运行策划和控制

8.2．产品和服务的要求

8.3．产品和服务的设计和开发

8.4．外部提供过程、产品和服务的控制

8.5．生产和服务提供

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8.7．不合格输出的控制

8.8．应急准备和响应

9．绩效评价

9.1．监视、测量、分析和评价

9.2．内部审核

9.3．管理评审

10．持续改进

10.1．总则

10.2．不合格和纠正措施

10.3职业健康安全事件调查、不符合、纠正措施和预防措施

10.4．持续改进

11．附件

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0.1 发布令

为提高公司的质量管理水平，保证按时向顾客提供高质量的产品和完善的服务，满足顾客的要求，严格遵守相关的法律、法规要求，提高全体员工品质、环境与职业健康安全意识，特制定此手册。全体员工必须将满足顾客要求作为自己的行动指南，同时：我要求：员工的质量与环境工作必须完全按照本手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。

我重申：本手册是本公司质量与环境管理体系的纲领性文件，是本公司实施质量与环境管理的基本章程。不论任何情况，全体员工都必须以手册及管理方

针指导自己的工作。

我授权：管理者代表负责处理本公司内外部质量与环境体系工作，各部门须积极配合，共同努力建设和维护质量与环境管理体系，并使之持续有效并持续

改进。

我宣布：本手册自签署之日起生效，并在本公司质量与环境管理体系中实施。

总经理：

日期： 2017-06-01

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0.2 公司简介

浙江环力烟机有限公司质量手册原名玉环县烟机厂，创建于1991年。至今，本公司现已发成为拥有固定资产3000万元，占地面积32000m2、建筑面积16600 m2，较具规模的烟草机械生产厂家。公司地处浙江省76省道芦浦镇漩门段，县内有大麦屿天然深水良港，建有3~5万吨级货运码头；邻近甬台温高速公路、距黄岩机场40公里、温州机场一百公里，交通便利。

本公司生产设施完善、技术力量雄厚，专业生产各种烟业机械配件。产品主要与主机厂配套，同时也提供全国各大烟厂设备维修配件。产品能替代进口件使用，深受客户好评。

本着“以技术求质量、以信誉求发展”为宗旨的“环力”人，坚持长期不懈努力，必能赢得更多顾客的信任，创造更辉煌的明天。

总经理：池荣华

地址：浙江省玉环县芦浦镇漩门工业区

邮编：317608

电话：0576-******* 7206838

传真：0576-*******

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0.3 方针和目标

0.3.1 经营理念

产品质量和信誉是本公司生存与发展之先决条件、亦是企业形象的最佳代言人，本公司秉着“诚信务实、持续改善、永续经营、社会责任”的理念来经营、完善产品质量，包括产品、生产作业、管理服务等，以满足客户要求和提升客户的满意度。

0.3.2质量方针（质量/有害物质管理方针）：

完善管理确保质量持续改进客户满意。

“完善管理”：指全体员工必须严格执行管理体系文件，规范企业管理。

“确保质量”：指全体员工对产品，工作，服务等都必须坚持以“质量第一”。

“持续改进”：指全体员工树立创新求变的精神，确保质量和效益在同行业中立于优先的位置。

“客户满意”：指全体员工做每件事必须想到“客户是否接受，客户是否满意”。

本质量方针在各部门张贴，让全体员工理解并实施。

0.3.3环境方针：

遵守法规减废防污全员参与绿色环保

0.3.4 追求卓越质量，不断改善质量、有害物质和环境管理体系，本公司将从以下几个方面

建立管理目标：

a.客户满意度；

b.质量、环境管理绩效。

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0.4 管理手册的控制

0.4.1. 管理手册修编职权：

a.本管理手册由管理者代表拟制、修改和维持。

b.本管理手册由总经理负责批准。

c.管理手册持有人负责手册的妥善保管，亦负责传递手册内容的各种要求及保证在公司

正常运作。

d.本管理手册由办公室负责正版的保管、副本的发放及控制。

0.4.2管理手册之状态控制：

本手册的发放状态以手册版本号及受控文件章进行控制。

0.4.3手册副本发放控制：

a.本手册副本在发放时，均有受控文件章。

b.盖有受控文件章的副本才予以控制，无盖受控文件章的副本不予以控制。

c.本手册在修改时，副本只发放到受控单位予以更换。

d.本手册在发放时，由办公室按文件分发表的要求进行。

e.当持有受控手册人员因故离开公司时，则应将本手册交回办公室。

0.4.4手册更改之控制：

a.当任何部门有需求、国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时，可书面提出修改

申请。

b.本手册如需修改时，修改内容须经管理者代表审查，总经理批准后才可进行。

c.手册之修改由办公室执行。

d.如手册没有更改版本号，办公室只发放更改过之章节给受控单位持有人进行更换，作废

的章节副本应由办公室收回，并按文件于资料管制程序进行处理。

e.当手册的修改超过三分之二时或对手册进行系统性修改或对体系作出调整时或标准更新

时，应对手册版本进行改版，并全册重新发放。

制定部门办公室类别总纲0.5 管理职能分配表

手册章节号

国际标准对应条款各权责部门（●为主导，○为协助）ISO9001 ISO14001

总

经

理

MR

经

营

部

质

管

部

技

术

部

生

产

部

办

公

室

财

务

部

1.概述 1 1 ●○○○○○○

2.规范性引用文件 2 2 ●○○○○○○

3.术语和定义 3 3 ●○○○○○○

4.组织的背景环境 4 4 ●○○○○○○

4.1 理解组织及其背景环境 4.1 4.1 ●○○○○○○

4.2 理解利益相关方的需求和期望 4.2 4.2 ●○○○○○○

4.3 确定管理体系的范围 4.3 4.3 ●○○○○○○

4.4 管理体系及其过程 4.4 4.4 ●○○○○○○

5.领导作用

5.1 领导作用与承诺 5.1 5.1 ●○○○○○○

5.2 方针 5.2 5.2 ●○○○○○○

5.3 组织的作用、职责和权限 5.3 5.3 ●○○○○○○

6.策划

6.1 风险和机遇的应对措施 6.1 6.1 ●○○○○○○

6.2 质量目标及其实施的策划 6.2 6.2 ●○○○○○○

6.3 变更的策划 6.3 ●○○○○○○

7.支持

7.1 资源7.1 7.1○○●●●●●

7.2 能力7.2 7.2 ○○○○○●○

7.3 意识7.3 7.3 ○○○○○●○

7.4 沟通7.4 7.4 ○○○○○●○

7.5 形成文件的信息7.5 7.5 ○○○●○●○

8.运行○○○○○○○

8.1 运行策划和控制8.1 8.1 ○○○●○●○

8.2 产品和服务要求的确定8.2 ○●○○○○○

8.3 产品和服务的开发8.3 不适用，未做应用

8.4 外部供应的产品和服务的控制8.4 ○●○○○○

8.5 生产和服务提供8.5 ○○●●○○

8.6 产品和服务的放行8.6 ○○●○○○○○ 8.7 不合格产品和服务8.7 ○○●○○○○○

8.8应急准备和响应8.2 ○○○○○●○○

9.绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价9.1 9.1 ○●●○○○○○ 9.2 内部审核9.2 9.2 ●○○○○○○○

9.3 管理评审9.3 9.3 ●○○○○○○○

10.改进

10.1 总则10.1 10.1 ●○○○○○○○ 10.2 不合格与纠正措施○○●○○○○○

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1、概述

1.1总则

1.1.1公司依据ISO9001：2015、ISO14001:2015及相关法律法规的要求，结合本公司实际，

建立健全的管理体系，编制《管理手册》。编制管理体系文件有利于减少管理体系建设与执行的工作量，避免做出不协调和相互矛盾的规定，保证管理体系的协调、统一、有序，提高管理效能。

1.1.2管理手册阐明公司的管理方针，系统地描述公司的管理体系要求，是公司所有从事

对质量与环境工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的基本准则。

1.1.3建立管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提

供满足顾客与适用法律法规要求的产品，并通过管理体系的持续改进增进顾客满意。1.2应用

1.2.1本手册适用于本公司生产加工的全过程。适用于在合同条件下向顾客及第三方认证

机构提供本公司质量保证能力和环境能力以及达到顾客满意能力的证实，是向第三方提供认证审核的准则之一

1.2.2考虑到本公司的内外部经营环境、利益相关方的需求和期望以及本公司所能提供产

品的能力，确定本公司管理体系覆盖范围是：烟草机械零部件生产和服务及相关的管理活动，外包过程为：锻造、铸造、产品表面处理等；

1.2.3本手册覆盖了ISO9001:2015（8.3产品和服务的开发不适用）和ISO14001:2015提

出的全部要求；

1.2.4不应用理由：本公司产品按客户要求生产，不具备产品设计责任，仅需要进行过程

开发即可，故ISO9001:2015标准的8.3条款中的产品和服务的开发不适用，不做应用。

1.2.5本手册所提到的管理体系覆盖范围是指浙江省台州市玉环县漩门工业区浙江环力烟

机有限公司所涉及的厂区。

2、引用标准

2.1 ISO9000:2015质量管理体系：基础和术语

2.2 ISO14001:2015环境管理体系：要求及使用指南

2.3 ISO9001:2015质量管理体系：要求

3、术语和定义

3.1本手册采用ISO9000:2015和ISO14001：2015中给出的术语和定义；

3.2 ISO(International Organization for Standardization)：国际标准化组织；

3.3 COP(Customer Orientation Process)：顾客导向过程

3.4 MP(Management Process)：管理过程；

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4、公司的背景环境

4.1理解公司及其背景环境

本公司在建立质量与环境管理体系时，已确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下几个方面：

a.可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b.与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c.组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d.资源的获得和优先供给、技术变更。

4.2理解利益相关方的需求和期望

确定与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求；公司应更新与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

公司应考虑以下利益相关方：

a.直接顾客；

b.产品和服务的最终使用者；

c.供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

d.立法机构；

e.其他。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的管理方针和管理目标，做到目的明确。

4.3确定管理体系范围

公司在建立质量与环境管理体系时应界定管理体系所覆盖的范围，在确定范围时，最高管理者应考虑：

a.公司所面对的内部和外部环境；

b.利益相关方的需求和期望；

c.公司所能提供的产品和服务。

本公司的管理体系边界范围见本手册1.2条款的描述。

4.4管理体系及其过程

4.4.1总则

制定部门办公室类别总纲

行管理，同时按照ISO9001/14001标准要求及本公司实际情况建立文件化管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。

本公司将过程方法应用于所识别出来的管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施管理体系所需要的过程的控制：

a.确定管理体系所需的过程及其在管理体系中的应用；

b.过程所需的输入和预期的输出；

c.确定过程的顺序和相互作用：

d.对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和

顾客满意所带来的风险；

e.为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保

过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；

f.确保过程所需资源和信息的获得，并有效；

g.过程相关人员的职责权限分配；

h.与 6.1条款要求相一致的风险和机遇，并策划和实施相应措施予以应对；

h.在对过程分析的基础上，必要时，针对要求进行变更，以确保过程持续符合期望的结

果；

i.持续改进这些过程。

4.4.2必要程度的文件化信息

公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理体系过程的运行，并在必要程度上保留形成文件的信息以确信过程按照策划实施。本公司管理体系文件见附件“体系文件清单（二阶文件）”

5、领导力

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

最高管理者应通过以下方面证实其管理体系的领导作用与承诺：

a.对管理体系的有效性负责；

b.确保管理方针和目标得到建立，并与公司的背景环境和战略方向保持一致；

c.确保管理体系的要求纳入到公司的业务动作中；

d.提高过程方法及基于风险的思想的应用；

e.确保管理体系所需的资源的获得；

f.传达有效的质量与环境管理以及满足管理体系、产品和服务要求的重要性；

g.确保管理体系实现预期的输出；

h.鼓励、指导和支持员工参与对管理体系的有效性作出贡献；

i.推动持续改进和创新；

j.支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

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5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a.确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求；

b.确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；

c.保持以增加顾客满意为关注焦点。

5.2方针

公司最高管理者应制订、评审及保持管理方针（涵盖质量与环境方针），并确保：

a.适应本公司的经营宗旨和和背景环境，并支持公司的战略发展方向；

b.包括满足适用要求和持续改进管理体系的承诺；

c.为管理目标的制订和评审提供基础和框架；

d.在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施管理方针,适用时提供相关方；

e.对管理方针的持续适宜性进行评审；

f.必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；

g.对管理方针的批准、发布、评审和修改都应控制，管理方针应形成文件化的信息。

5.3组织的岗位、职责和权限

为了有效的实施质量与环境管理，本公司确定了组织结构图(见附件)和职能分工（见本手册职能分配表），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系（见三级文件《岗位职责说明书》），并在公司内对各级员工进行了必要的传达，以便能够：

a.确保管理体系符合ISO9001/14001标准的要求；

b.确保过程相互作用并产生期望的结果；

c.管理者代表负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；

d.职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识；

e.在策划和实施管理体系变更时能够保持管理体系的完整性。

5.3.1管理者代表

在公司管理层中任命一位管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，还应包括以下职责权限：

a. 确保管理体系（质量和环境管理体系）所需的过程得到建立、实施与保持；

b. 向总经理报告管理体系的运行情况，包括所需的改进；

c. 确保在整个公司内提高对满足顾客要求的意识与环境保护意识；

d. 负责与管理体系有关的内外部联络工作。

5.3.2各类人员应执行规定的职责和权限:

（1）总经理

a)总经理是公司管理的第一负责人，对最终产品质量和环境负责，各类人员均有权越

级反映质量、环境问题；组织贯彻执行国家有关法律法规及其它要求；

b)负责管理体系策划，制定、颁布和组织实施管理政策和目标，采取必要行政手段和

管理措施强化职工的品质、环境意识，保证管理政策为全体职工所理解并贯彻执行；

制定部门办公室类别总纲

d)批准管理体系的运行和改进，配备资源，任命管理者代表；

e)负责组织、主持管理评审；

f)负责特殊合同的批准或签订，管理手册批准；

g)批准重大品质决策，对产品和服务负法律责任；

h) 追究违反管理制度而造成事故的部门、人员的责任。

（2）管理者代表

a)负责公司管理体系的建立、运行和保持正常运行

b)负责向最高管理者报告管理体系运行情况，及时处理影响管理体系运行的有关问题；

c)定期组织内部管理体系审核；

d)负责就管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；

e)负责促进员工形成满足客户要求的意识；

f)负责确定部门负责人的任职要求，培训计划的审批；

g)负责组织管理评审和内部审核；

h)负责组织编制管理手册及人员的职责分配。

（3）技术

a)负责统计技术的归档管理，具体负责统计技术在公司的推广、应用、实施、验证；

b)负责公司管理政策宣传贯彻，管理目标的展开考核。

c)负责统筹公司相关信息的传递与沟通处理；

d)负责纠正和预防措施实施监督和跟踪验证。

e)负责打样，工艺流程、标准工时制定；新材料承认。

f)负责生产过程作业指导书的编制与管理；

g)负责产品实现过程的策划。

（4）ISO推行小组

a)协助管理者代表建立、实施、保持管理体系；

b)负责组织环境因素的识别、评价及控制和管理；

c)负责法律法规的获取、识别、更新及传达到各部门；

d)负责文件和数据控制的归档管理，并具体负责公司管理性文件与外来文件数据的管

理和控制。

e) 负责公司废弃物的委托处理；

f)负责公司污染源的委托监测。

（5）经营

a)负责客户要求的识别，产品要求的评审与客户的沟通和联络；

b)负责参与管理体系文件中的产品标识和可追溯性、交付等过程的活动；

c)负责市场开发、调查分析和预测；负责对客户满意度的调查，并编制相应的调查和

分析报告

d)负责收集用户需求信息，建立用户档案；

制定部门办公室类别总纲

f)负责产品销售和货款的负责组织实施采购过程的程序文件，组织对供方的评价并进

行控制，以确保所采购的物资符合规定的要求，对采购物资的质量负责；

g)负责组织编制采购文件，负责采购文件的报批；

h)对相关方施加影响和管理

i)负责仓库的管理.

（6）财务

a)能源消耗统计与控制的归档整理；

b)确保管理体系方案的资金到位。

（7）生产

a)负责模治具的管理；

b)负责生产过程中设备的管理，编制设备的操作规程；

c)参与管理评审、合同评审、檔和数据控制等过程的活动；

d)负责确保公司作业现场基础设施适用及工作环境良好；

e)负责组织检查验收及关键过程设备的认可，使其达到生产控制的要求；

f)负责建立、完善生产部管理体系，执行管理手册和程序文件，对生产部管理体系的

正常运行负责；

g)授予生产部各级人员必要的、明确的责任与权限，并进行检查与考核；

h)负责现场仓库之物料管理；

i)负责日常设备的业务管理，包括设备的维护保养、数据管理、组织抢修、备品备件

准备等工作。

j)组织开展自主质量管理，严格工艺纪律，加强过程控制，对产品负责；

k)负责对产品和工序控制及生产过程的测量和监视，确保按期生产，生产客户满意产品；

l)负责所属区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分，标识的维护；

m)负责水、电、原材料等资源能源的使用。

（9）行政

a)负责组织编制、实施公司职工培训规划和计划，并检查与考核记录；

b)负责应急预案的演练。

c)负责归档管理管理体系中的培训过程；

（10）除以上职责外，各部门还应遵守以下共同环境职责：

a)遵守已确认的适用的环保法律、法规及其它要求；

b)根据培训要求，制定并实施本部门的培训计划；

c)负责相应业务范围内的外部信息和本部门的信息交流，配合管理者代表作好环境信

息的交流、传递和处理工作

d)制定与本部门相关的管理体系的作业指导文件，并负责修改和管理文件的工作；

e)实施相关环境管理体系文件；

制定部门办公室类别总纲

准备与响应，以及事故的消除工作；

g)负责本部门体系运行的日常和定期监测；

h)对不符合现象进行调查，分析原因，提出预防措施并实施纠正；

i)作好本部门的环境记录并按规定保存；

j)配合管理者代表及审核组作好内审。

6.策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.1.1总则

建立和实施《风险应对措施管理程序》，确定公司需要应对的风险和机遇，以便：

a.确保管理体系实现期望的结果；

b.确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；

c.预防或减少非预期的影响；

d.实现持续改进。

为此公司还应策划：

a.风险和机遇的应对措施；

b.如何在管理体系过程中纳入和应用这些措施；

c.如何评价这些措施的有效性。

采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。可选的应对措施包括：风险规避、风险降低、风险接受等。

6.1.2环境因素

建立和实施《环境因素管理程序》，确定公司的活动、产品和服务中能够控制的和能够施加影响的环境因素及其相关的影响，并评价出重要环境因素，此时还应考虑产品生命周期。确定环境因素时，公司必须考虑：

a.变更，纳入计划的或行的开发，以及新的或修改的活动、产品和服务；

b.异常状况和可合理预见的紧急情况。

6.1.2.1识别重要环境因素和环境影响，应：

a.识别范围覆盖公司各部门以及生产和服务的全过程；

b.包括相关方活动对环境的影响；

c.包括污染范围：向土地和大气排放的污染物质；

d.对周围居民区的影响（例如灰尘、噪声等）；

e.水、电、气、原材料及其他能源的消耗；

f.固体废物、流体废物的处置；

g.噪声强度等。

6.1.2.2 考虑过去、现在和将来三种时态及正常、异常和紧急三种状态

当适用的法定要求变更或更新生产工艺、引进新项目以及相关方有新要求等情况发生时，应及时对环境因素进行评价，更新重要环境因素。

制定部门办公室类别总纲

建立《法律法规和其他要求管理程序》，确保识别和获取质量与环境管理有关的法律法规和其他要求，确认其适用性，并跟踪其变化，以便及时更新。

a.确定并获取与公司环境因素有关的法律法规和其他要求；

b.确定如何将这些要求应用于公司；

c.在建立、实施、保持和持续改进管理体系时必须考虑这些要求；

d.识别到的法律法规和其他要求应形成文件化的信息。

6.1.5措施的策划

最高管理者应策划：

a.采取措施管理重要环境因素、合规性义务和公司识别的风险和机遇。

b.如何在管理体系过程中或其他业务中融入这些措施，和评价这些措施的有效性

当策划这些措施时，公司应考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求。

6.2 目标及其实施的策划

最高管理者应确保以管理方针为基础，在相关职能、层次、过程上建立目标（质量与环境目标），并：

a.方针与目标保持一致；

b.与产品、服务的符合性和顾客满意相关；

c.能够测量，可作为质量与环境管理体系评价的依据；

d.考虑到了适用的要求，并对质量与环境目标达成结果进行监测；

e.形成文件，并在公司内充分沟通和理解；

f.在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要

求变化等。

建立《管理方案管理程序》，在策划质量与环境目标的实现时，公司应确定：

a.做什么可以实现目标；

b.所需要的资源包括什么（例如：人员、设备、测量资源……）

c.目标完成的责任人员，完成的时间表；

d.结果的评价方式。

6.3 变更的策划

如果公司确定需要变更管理体系，最高管理者应以策划和系统的方式实施变更，同时还应考虑：

a.变更的目的及其任何潜在的后果；

b.管理体系的完整性；

c.可以获取的资源；

d.变更的职责和权限分配与再分配。

制定部门办公室类别总纲

7.1资源

7.1.1总则

本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：

a.建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；

b.满足顾客要求，增强顾客满意度。

资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。

资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。

7.1.2人力资源

建立《人力资源管理程序》，确定并提供质量管理体系所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

7.1.3基础设置

建立《设备管理程序》，确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格的产品和服务。

本文所提的基础设施包括：建筑物和相关的设施、设备（包括硬件和软件）、运输资源、信息和通讯技术。

7.1.4过程运行环境

确定、提供和维护过程运行所需的环境，以获得合格的产品和服务，适当的运行环境可能是人文因素和物理因素的结合，例如：

a.社会因素（如：无歧视、和谐稳定、无对抗）；

b.心理因素（如：舒缓的心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）

c.物理因素（如：温度、热量、湿度、照明、空气疏通、卫生、噪声等）

7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

建立《检测设备管理程序》，以确定并提供确保产品监视和测量结果有效和可靠的资源，这些资源应：

a.适合特定类型的监视和测量活动；

b.得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

同时还应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据（必须形成文件的信息）：

7.1.5.2测量溯源

建立《检测设备管理程序》来规定，当对测量设备有溯源需求时，测量设备应：

a.对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行

校准或检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的形成文件的信息；

b.予以标识，以确定其溯源状态；

c.予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或者恶化；

d.当测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性和是否受到不利影响，

必要时采取适当的措施。

制定部门办公室类别总纲

公司建立《经验与知识管理程序》确定管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，公司应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。

公司的知识是从工作经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息，知识也可以基于：

a.内部来源（例如知识产权、从经历中获得知识、从失败和成功项目得到的经验教训、

得到和分享未形成文件的知识和经验、过程和产品的改进结果）；

b.外部来源（例如标准、学术交流、专业会议、从顾客和外部供方收集的知识）。

7.2能力

建立《人力资源管理程序》，以规定：

a.确定公司的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量与环境管理体系绩效

的有效性；

b.基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需的能力；

c.适当时，采取措施（包括：培训、辅导、重新分配工作、或者招聘胜任的人员）获得

所需的能力，并评价措施的有效性；

d.保存适当的信息，作为人员能力胜任的证据。

7.3意识

公司应通过不同的方式（培训、宣传、沟通等）确保在公司工作的人员应意识到：

a.本公司的质量和环境方针；

b.与之岗位或工作内容有关的质量和环境目标；

c.员工对管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；

d.偏离管理体系要求所带来的后果。

7.4沟通

7.4.1总则

建立《信息交流管理程序》，以确保与管理体系有关的内部和外部信息交流有效，包括：

a.信息交流的内容；

b.何时进行信息交流；

c.与谁进行信息交流；

d.如何进行信息交流；

e.由谁负责信息交流。

策划信息交流的过程中，应考虑公司的合规性义务，并确保所交流的信息与管理体系形成文件的信息是一致且真实可信，同时还应保留信息交流的证据。

7.4.2内部信息交流

建立《信息交流管理程序》，确保与管理体系有关的内部信息交流有效，应：

a.在公司各职能和层次间就管理体系的相关信息进行内部信息交流，适当时，包括交

流管理体系的变更；

制定部门办公室类别总纲

7.4.3外部信息交流

建立《信息交流管理程序》，确保相关部门能够在合规性义务的要求下，就管理体系的相关信息进行外部信息交流。

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

本公司质量管理体系文件包括：

a.质量方针与质量目标；

b.纲领性文件（例如：管理书册）；

c.流程性文件（例如：程序文件）；

d.指引性文件（例如：SOP、SIP）；

e.证据性文件（例如：表单）。

本公司质量管理体系文件以书面或电子载体形式发布。

7.5.2文件编制和更新

建立《文件与记录管理程序》，以规定：

a.文件标识和说明（文件的标题、日期、作者、文件编号等）；

b.文件格式和传输媒介（语言、版本、图示等）；

c.评审和批准权限，以确保适宜性和充分性。

7.5.3文件控制

建立《文件与记录管理程序》，以规定：

a保证需要文件的场所得到其需要之文件；

b.文件易于识别和检索，依文件等级设定不同权限，防止泄密，对于文件进行标识，

防止误用，定期对文件使用进行检查，防止缺损；

c.文件原档文管备案，各部门使用之文件统一由文管发放，回收、修改按程序文件要

求执行，文管负责监督各部门文件使用之符合性，对于访问权限，由文管统一管理；

d.对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用；

e.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；

f.对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识；

g.电子媒体文件应进行定期备份；

8运行

8.1运行策划和控制

8.1.1 质量管理运行策划和控制

为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下内容：

a.确定产品和服务要求；

b.建立过程标准及产品和服务的接受准则；

c.确定达成产品和服务符合要求所需的资源；

制定部门办公室类别总纲

e.保留充分的文件化信息，以确信过程按策划的要求实施，并证明产品和服务满足要

求；

f.对于外部供方实施的过程进行识别和控制。

策划的输出应适合公司的运行。

应控制所策划的变更，评估意外变更的影响，必要时，采取措施减少负面影响。

8.1.2 环境管理运行策划和控制

建立《运行管理程序》以策划、实施和控制满足环境管理体系要求所需的过程，以实施

6.1及6.2中所确定的措施，通过：

a.建立管理体系过程的准则；

b.实施与准则相关的过程控制，以防止偏离环境方针、环境目标和合规性责任。

c.控制可包括过程控制、程序、文件化的程序等。这些可能通过分级方式实施（如消

除、替代、行政管理）并且以单一或组合方式采用。

应管理计划的变更并评估非预期变化的后果，如必要，采取措施减少任何不利的影响。

应确保外发过程受到控制或影响。对这些过程的控制或影响的方式或程度应在管理体系内给予定义。

考虑到产品的一个生命周期，应：

a.如适宜，确定与产品和服务有关的采购相关的环境要求；

b.如适宜，建立管理措施以确保其产品和服务的开发、交付、使用和使用寿命结束的

环境要求得以考虑；

c.与外部提供者进行相关的环境要求交流，包括合同方；

d.考虑在产品或服务交付过程中和产品使用及产品使用寿命结束后，提供有关潜在重

要环境影响信息的需求和不可接受风险的信息。

e.保留文件化的信息，证明已经按照策划要求执行。

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.2.1 顾客沟通

建立《信息交流管理程序》，规定以下方面与顾客沟通的过程：

a.产品和服务相关的信息；

b.查询、签订合同或订单处理，及其变更；

c.获取顾客的意图和看法，包括顾客抱怨；

d.适用时，顾客财产的处理和处置；

e.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

在与顾客沟通时必须按顾客规定的语言和格式传递必要的信息，包括资料及提前装运通知及信息软件等。

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

建立《与顾客有关的过程管理程序》，以确定将提供给顾客的产品和服务的要求。

同时应确保：