生化仪方法及参数设置有关的知识

方法及参数有关的知识

1、导向知识：生化分析仪的基本原理是分光光度计，或者俗称比色计。分光光度计的依据是“朗伯—比尔定律”。

朗伯—比尔定律阐述了液体吸光度与液体浓度的关系，并且引申出相应的公式及推导公式。吸光度越高，溶液的色度也就越深，反之越浅。当然前提是同波长下。

一般来说，生化反应把吸光度增加的叫做正反应，或者叫做上升反应，色度越来越深；吸光度下降的反应叫做负反应或者下降反应，色度越来越浅。

应用和维修的界限其实很难划分，一般来说操作问题属于应用，故障属于维修。但结果问题有可能是应用问题，也有可能是故障，所以生化仪区分应用和维修我认为纯属找麻烦。

2、生化的测试方法：从分光光度计的方法来说，有透射和散射两种方法，生化仪只用到透射法，因为它只有一套光路。贝克曼的自有机型和特定蛋白仪及免疫类血凝类设备，还增加有散射法等等。

生化的测试方法只有两种，那就是终点法和速率法，其余方法都是衍生法。

而单试剂或者双试剂与否与方法关系不大，只跟衍生法有关。

2.1 终点法顾名思义，在反应终点进行吸光度测定的方法，其衍生方法有一点终点法，对应单试剂；两点终点法对应双试剂。还有一些相关的概念：试剂空白、血清空白。

先声明一下，下面出现的所有例图都是选自日立、奥林巴斯、东芝、拜耳这些生化仪的手册，选择的目的一是有代表性，而是清晰度好，并非我个人有所倾向。

2.2 一点终点法：也就是单试剂采用的方法。

这是奥林巴斯的曲线示意图，它是R1+S方式，所有生化仪都是以样本S的加入为正式读点的开始，之前加入的试剂读点都为0或负数。所有试剂和样本加入后，都进行搅拌。

上图中R1加入搅拌后进行第一个读点吸光度测试，读点编号为0，然后加入样本再次搅拌开始正式读点1-27。而测试读点是27，也就是反应终点。当然，不一定非要到最后一个读点，很多蛋白反应速度很快，几分钟就到达终点，所以根据情况设置。

奥林巴斯的机型算是一类机型，与贝克曼自有机型类似，R和S间隔读点，也正是这个特性引发了试剂空白和血清空白的应用。

而日立的机器代表着另一类机型，那就是S+R方式，但S和R在同一圈内加入，所以读点从1开始，没有0也没有负数。如下图：

从上图可以看出，第一点已经开始反应了，没有奥林巴斯机型那样有个平坦的水平线。这个图例反应时间比较长，直到30以后才趋于平稳反应终结，所以读点算在了33-34点。也就是最后两点。

上面两例都是一点终点法，日立的机型无话可说，它就没有平坦区域，那么奥林巴斯的呢？是否可以在平坦区域，也就是R加入后去一个读点，将空白扣除掉，这样结果不是更精确吗？话可以这么说，事情不能这么做，因为一点终点法都是以反应终结的吸光度为准的，不能出来第二个点，何况机型不同，有的你就出不来第一点。

那么在上面两张图里，大家都看到，反应的起点都不是Y轴的0点，可能大于0也可能小于0，单纯的终点吸光度减去起点吸光度仅能适用于一点终点法。

所以奥林巴斯机型把R加入后的平坦区域，叫做试剂空白，这没错，这段区域只有R参与，根本没有任何样本。但它并不在测试时增加一个空白读点，而是在测试准备或定标准备前增加了一个试剂空白测试。试剂空白检测完毕后，数据保存在数据库里，在更换试剂之前，试剂到期之前都采用这个数据作为空白值参与结果的计算。

试剂空白有一定的范围，超过这个设定范围会认为试剂失效或者污染，所以在奥林巴斯的机型里，试剂空白是一定要做的，而且间隔时间不能太长，否则会报错。

除了试剂空白外，还有血清空白，因为血清的底色甚至高于试剂底色。所以在一点终点法中，为了得到精确的结果，也要进行血清空白的测试。要注意的是，这个方法很少使用，因为要

测定血清空白需要单独的通道。也就是说一个样本要被测试两次，一次是常规的反应，加入R进行测试，另一次是单独采集样本，不加入试剂，而加入生理盐水或纯水稀释到前一次的稀释比例，单独测试样本血清的吸光度。然后将终点反应的吸光度减去血清空白，得到的结果才是反应结果。如下图：

2.3 两点终点法，也就是双试剂常用的终点法。

在奥林巴斯机型中，双试剂会出现两个或三个平坦的区域，R1加入之后，和S加入之后，如果是终点法，会在反应终点还会出现一个。如下图：

那么两点终点法除了在27点读一个之外，还要在10点读一个点，也就是在R2加入之前读一个点。这样反应吸光度值就等于终点吸光度值减去试剂样本空白，注意是试剂样本空白，不是试剂空白，所以这个点只能在S之后，R2之前。惯例一般在R2之前的一个点，而不是R2之前S之后的任意点。

下面是日立的图例：

由于是S+R1，所以曲线开始就进行反应，除去杂质消除干扰，直到R2加入前趋于稳定。16点之后加入R2，正式反应启动，直到27点趋于稳定，所以终点读点选在33-34上。而试剂样本空白选择在15-16上。

从日立的图上我们可以看出，如果选择一点终点法，那么反应的吸光度值应该是137-（-562）=699，而去除试剂样本空白的两点终点法的反应吸光度值呢？应该是137-（-477）=614，可以看出后者更为精确。

说明：如果是正反应，吸光度值等于终点值-试剂样本空白值；如果是负反应，吸光度值等于终点值-（-试剂样本空白值）。这就是为什么要告诉反应方向的原因，否则算出来是负的结果没法报了。

总结：一点终点法适用于单试剂，两点终点法适用于双试剂，但第一点要在R2之前的一点。

2.4 速率法：使用最小平方法计算两点间的吸光度变化，确定每分钟吸光度的变化率，也就是ΔOD/min。

常规的速率法是在R2加入之后，给出两个读点，系统根据两点间的时间，自动计算每分钟的吸光度变化。下图是奥林巴斯的图例：

下图是日立的图例：

可以看出上图读点范围是22-28点。

采用常规速率法有个前提，那就是R1加入之后前期反应趋于稳定，比较平坦，加入R2之后迅速启动反应，形成斜线，读点范围取在斜线上。

如果R1加入之后也是斜线，那就要使用双速率法，也就是在试剂样本空白的斜线上取一段进行空白速率计算。

双速率法很少使用，与常规速率法的结果比较差别也不是很大。

在日立机型中，常规速率法叫速率A法。日立多了一个速率B法，那是双项目检测的，没有专用试剂无法实现。

图例中的速率法每点线性都很好，但遇到每点线性不好的，就会报错，结果被拒绝、屏蔽。线性不好一方面是试剂质量问题，另一方面是反应特征，无法保持线性。那么这种问题各个厂家也都有对应，日立叫做两点速率法，奥林巴斯叫做固定点法。

2.5 两点速率（固定点）法：确定特定两点间的吸光度差值，无线性甄别。

还有引申出来的双固定点法，对应双速率法：

上面两图都是奥林巴斯的，下面是日立的两点速率法。

2.6 终点法和速率法的运用不能混淆，什么项目用什么方法一般不会有错，试剂厂家的说明书上都有明确介绍，一般不会搞错，但也有例外，下图就是一个例子，是小东版主的讲义节选的。

例1：故障现象是TBA结果总是出现负值，而且更换过试剂，定标都通过，仍然解决不了。曲线如下：

方法采用的是两点终点法（R2之前之后各一点），这是致命的错误。根本找不到终点的曲线，怎么能使用终点法呢？

再来看看负值是怎么来的，TBA是正反应，如果采用两点终点法应该是后点-前点。左图后点高于前点，所以是正值；而右图后点低于前点，减出来肯定是负值。但方法错误这个前提已经确定，后面再怎么分析也没有意义了，明显的速率法。

读点问题最常见，这也就是结果问题要曲线的原因所在。

例2：这是群里的一个问题：高低密项目定标和质控都没有问题，就是病人结果偏低。这个无法直接回答，还是上曲线看看吧。

两张图传完就明白原因了，读点错误。高低密采用两点终点法，而两点终点法的关键是R2之前一点，另一点在反应的终点。而图上明显是两点都在R2之后，再分析为什么会结果偏低，以第一张图为例。

这个机器是R1+S方式，R1加入后吸光度在400上下，比较平稳，紧接着加入S，吸光度升到1000左右，加入R2之后，反应终点区域大致在1300左右。如果是R2之前一点为1000，R2之后反应终点为1300，那么两点终点法的反应吸光度为1300-1000=300，据此计算浓度。而图例中两点都选择在了R2之后，第一点的吸光度大致在1300左右，第二点也是1300左右，二者相减相差无几，搞不好还是负的，难怪结果低了。

有一点我很不理解，生化仪的软件设计人性化方面有问题。既然选择了终点法，你就不该让操作人员设置读点的时候把第一点设为R2之后，干脆报错提示多好呢？

2.7 速率法的底物耗尽问题。所谓底物耗尽，就是样本浓度太高，试剂提供的反应物质迅速反应完，而样本中的检测物质还有很多没有参与反应。通俗的话讲，就是在速率法的反应中看到了终点法的曲线。下面是图例，也是小东版主的讲义：

图例中看到的是典型的日立速率A法，见到这样的图，结果肯定偏低甚至为0或者负值。这样的图首先应该想到方法是不是错误，如果速率法没错，那就只有一个可能，底物耗尽。几乎所有的机型都提供危急值报警和自动重测，遇到这种情况，一般都采取自动或人工稀释重测的方法解决。而东芝及其OEM机型雅培的生化仪，还有日电及拜耳的机型，可以自动进行判别，并将读点前移。东芝叫做弹性速率法，日电叫做读点前移。概念是这样的：

以上右图为例，速率法选择的主读点区为22-28，并加以吸光度判别和线性判别，当出现底物耗尽时，这个主读点区的线性几乎停滞，吸光度变化降低到几乎为0，这种情况下启动弹性速率读点区，一般设置在R2加入后10点以内，比如选择在17-21这个区间里。在弹性速率区间里进行速率法计算，从而得出一个较高的浓度值，因为这一区间反应速度很快。这种方法以前有很多医院的老师作过实验并发表过论文，与手工稀释的结果比对，符合率高达96%。这样一来，省工省力，节省了医院最为看重的成本。

下图是官方的弹性速率解释和读点前移介绍：

总结：速率法的读点都在R2之后，两点速率法或固定点法不检查线性，底物耗尽要看曲线。

3、生化的定标方法：定标方法分为线性定标和非线性定标，也就是俗话说的直线定标和曲线定标。生化中大部分项目都是用线性定标，而非线性定标大多用在免疫比浊项目上。3.1 线性定标。我们都知道，两点决定一线，所以要定标最少要有2个定标点。定标的概念是在直角坐标系中，以浓度为X轴，吸光度值为Y轴，通过校准点的XY轴对应关系，将直线确定下来，标本测试中所有的吸光度值都能在这条直线上找到对应的浓度值。如下图所示：

图中给出的STD1、2两点是定标液，无论它们的吸光度值是多少，都会有一个确定的浓度值赋于它们，那么在直角坐标系中，这条定标曲线就被确定下来，无论样本的吸光度值是多少，都能在这条线上找到对应的浓度值。

同时我们还能看出，这条直线是这个第一象限的角平分线，也就是45度的倾角。这种定标的结果保证了很宽的线性范围，无论多高多低都会有良好的线性。如果这个倾角大于或小于45度，那么在宽泛的测试中，吸光度的变化与浓度的对应就不能好计算了。所以很多高值或低值结果不好，而且又是线性定标的话，就要看看定标曲线是不是45度的倾角，如果不是，就要考虑定标问题了。

那么定标的直线是怎么来的呢？根据直线方程而来，也就是一元一次方程，Y=AX+B。Y是吸光度值，X是浓度值，A是因数，B是截距。因数也被称为斜率、K值。

再通俗的讲，A其实就是这条直线的倾角，B是X=0的值，也就是直线与Y轴的交点。

所以得到这条直线的方法有三种：

I、假设直线过原点，也就是B=0，那么只要给出A的值，直线也就可以得出。当然如果要想得到45度的漂亮曲线，至于要将A=1即可，也就是Y=X。这个A大部分时候要乘以10000，这是一个换算因素。也就是很多厂家给出的K值是1万多，8千多等等的原因。这就是常说的K因数线性定标法。

II、假设直线过原点，也就是B=0，那么只要有一个非零点的值，就可以得到整条值线。因为第一个值已经确定，那就是Y和X都是0，也就是原点。这就是常说的一点线性定标。III、给出两个定标点，让机器自己计算直线是否过原点，这就是两点线性定标。

我们可以看出三种方法前两种都有一个前提，那就是假设直线过原点。那么到底这个项目是否过原点呢？我们并不肯定，所以I、II两种方法都有缺陷，不太靠谱。特别是I种方法，无法得知厂家给出的K值是怎么来的，如何界定准确与否。

下图是因数K值定标和假设过原点的一点线性定标示意图：

所以推荐的方法，也是不出错的，最为准确的方法是III，两点线性定标。在两点线性定标中，大多数时候是给一个标准点和水点，水点的意义是给一个零浓度的点。这样一个零浓度，一个有浓度，两个点决定一条直线。当然，零浓度点也可以用带有浓度值的标准替代，无论如何只要给两点就能决定一条直线。下图就是示意图：

K因数法定标虽然不靠谱，但大多数医院特别是小医院还是喜欢用，因为毫无成本，不需要校准品。但也正是因为这样的不靠谱，导致所有采用这种方法校准的项目，结果往往出现高值不高，低值不低，甚至与其它机器无法做出准确的对比。

假设过原点的定标又叫一点线性定标，只需要一个校准品即可。但有一个问题，你确信它绝对过原点？如果不过原点，那么就存在一个截距，结果总是差那么多，又不能改系数，非常别扭。

在日立机型上，三种线性定标的方法分别称为1点定标（K因数法），两点定标。东芝和拜耳与之类似。

在奥林巴斯的机器上ACAL AA法针对的是两点线性定标，给出两个浓度点（其中一个可以是零浓度）自动进行直线矫正，自动判断是否过原点。而ACAL AB则是假定过原点，再给出一个浓度点即可，也就是一点线性定标。MCAL MB法则是K因数法。

奥林巴斯经常出现结果不准的问题，很大程度上与定标方法的选择有关，大部分都选择ACAL AB或者干脆使用MCAL MB。抛开K因数法的MCAL MB，单说ACAL AB。其实我们无法得知这个项目或者这个试剂是否真的过原点，是否总是过原点，因此ACAL AA是最佳的选择，因为并不增加成本，只是给一个水点，也就是零浓度点罢了。

由于奥林巴斯机型软硬件设计上的特点，把简单的定标搞的云山雾罩的，特别是几种颜色的架子，把人们搞糊涂了。而且很多人把试剂空白和水点混为一谈，造成定标方面的诸多问题。试剂空白是奥林巴斯机型必须要做的，为了保证结果的准确，在测试吸光度上减去试剂空白是正确的。而试剂空白并不是零浓度点，两个完全不同的概念。试剂空白是各个测试都要参与的，零浓度点只在定标时使用。虽然二者使用的样本都是水。

奥林巴斯机型中，蓝色架子是试剂空白，这个在测试前要先放入进样器，紧跟着是定标用的黄色架子。我们一般都采用多项目定标液，一瓶定标液可以定标多达20几个项目，这20几个项目用这一瓶定标液就可以搞定了。当然多点定标的免疫比浊项目不行，是单独的定标液。

黄色架子的第一个位置要放纯水，告诉电脑这是零浓度点，也就是第一定标液。第二个位置才放多项目定标液，告诉电脑不同的项目的值是多少。

其后才是放置质控品的绿色架子和常规样本的白色架子。

很多时候由于定标液太多，特别是开了不少多点定标的项目，一个黄色架子排不完。那就多排几个黄架子，如果没有，就一个黄架子，那就多走几遍。第一个黄架子之后跟着第一个黄架子有关的质控绿架子，然后测试，就不要放白架子了。这一遍走完，把没有做的定标液换

上，再跟与之有关的质控绿架子，再来一遍，直到定标和质控完全走完再走常规样本。

很多定标问题都出现黄架子的第一个位置是定标液，根本没有水点，理由是前面的兰架子做了试剂空白了啊？！这是典型的误区。还有的不放水点的原因是黄架子位置不够了，没法做。这是不是理由的理由，搬家一次搬不完不会分两次啊，一口吃成胖子不成？

总结：线性定标最好选择两点，其中可以包括水点（零浓度点），坚决摈弃K因数法。3.2 多点线性定标：很少用，我也不知道什么项目会用到。两点决定一线了，还要那么多点干吗呢？只知道同工酶法是多点线性，但如何应用并不清楚。不过存在必有道理，我孤陋寡闻罢了。

3.3 非线性定标。针对线性定标的直线来说，非线性定标肯定是曲线，曲线的趋势不同，决定了不同的结果走向。非线性定标最少需要2个点，但一般最少选择4个点，否则曲线难看不说，结果也做不好。非线性定标大致分为对数（logit）曲线，折线（polygonal），指数（exponet）曲线和样条（spline）曲线。

下图是对数曲线

下图是样条曲线：

下图是折线

下图是指数曲线

折线和指数曲线很少使用，我还没在应用中见到过用这两种曲线的定标项目。

奥林巴斯和拜耳把所有的非线性定标都认作是多点定标，至于曲线趋势根本不管你是对数还是样条，只要你给我定标点，我就给你画出来，然后再定标曲线上查找对应的值。

但奥林巴斯的多点定标又有ACAL和MCAL之分。ACAL n（2-7）AB是自动进行多点定标，最少要有2个点。但这个软件人机对话方面有些问题，按理说按照日立的设计，多点定标分那么种，你都给罗列上不就行了吗？不，奥林巴斯分了两步进行输入，首先输入定标类型，也就是多点定标还是单点定标，线性还是非线性，自动还是人工。然后在后面紧跟着一个公式选择，让你选择计算公式是直线方程还是对数、折线、样条等等方法。这下把操作人员又搞糊涂了。

上图是多点定标的曲线，看起来也是对数曲线，下图是定标设置的参数屏幕

前面的红圈是选择定标方式的，多点定标的话最少要选择2AB以上，图上是5AB，也就是5个定标点。后面的红框是选择计算公式的，图上选择的是折线（polygonal），但是很明显，CRP用折线很不合适。前面的定标点选择也就是定标方法选择很少出现问题，有几个定标液大家都知道，往往是后者公式选择错误，造成定标质控还可，结果一塌糊涂，特别是高低值

的标本。

我还真记不住公式里面都有什么，记得有直线方程，折线，样条，对数和指数。

再看上图，CRP的5个定标点没有水点，也就是说没有零浓度点，那么系统会默认从原点开始。这就是很多人做出来的非线性曲线在最低浓度处会出现一个怪异的扭曲的原因。

而奥林巴斯的MCAL n（1-7）MB是人工多点定标，与自动多点定标的区别是人工多点定标认为是折线，每一个线段都有一个斜率，做不出曲线来。所以这一点也要注意。

对数曲线大家都很数学，中学学习对数的时候没少折腾，俗称抛物线。日立和东芝把对数曲线分的很细，有LOGIT-LOG3P/4P/5P等，分别代表不同的对数趋势，所用的定标点都一样，2-6个。

Log3P的趋势图

Log4P的趋势图

Log5P的趋势图

从这里可以看出不同的Log趋势，对相应高低浓度的吸光度对应有着不同的对应，所以在方法没有错误的情况下，结果高值不高，低值不低，甚至相反的时候，可以在这些机型中找到对应的曲线趋势进行重新定标。

有人说只要是多点定标就采用样条Spline，这仅仅是大多数而已，也有特例的。对数与样条曲线的差异还是很明显的。一般来说，除非厂家明确给出定标方法，如果没有给出，多点定标先选择样条曲线进行定标，定标后观察曲线，人工判读是折线好，还是对数好，还是就是样条。对数的话还要看是哪一种对数。要有一个人工判读修改的过程，不能什么都交给机器，机器毕竟是死的，你告诉它什么，它就认为是什么。

多点定标中，理论上讲应该倍比稀释，也就是说厂家发来一瓶定标液，要倍比稀释5份，加上一份水点，按照浓度从低到高的顺序加入测试进行定标。这也是最经济的办法，毕竟一瓶定标液的价钱在哪儿摆着。

例如一瓶标有浓度为40的定标液，倍比稀释加上水点后的浓度依次为0、2.5、5、10、20、40，这样做的定标方法可以直接选择样条曲线。但也有很多厂家给出了五种定值的校准品，而且并非倍比的。相邻定标值不是两倍关系，甚至多达几十倍的关系，这样做的目的无非是要拉宽测试结果范围，能做出很高的值来。但是这样一来，超高值的可靠性就很令人怀疑，而且肯定做不准的。我听到过很多人对此的解释是反正已经超高了，准不准的意义不大。唉，这也是国情所在，毫无办法。老老实实做事的，被冠以结果范围太窄，稍微一高就做不出来，要人工稀释才行。而这些用这种方法做出来的，根本无人管结果准不准，只要是能减轻他的工作强度就行。

如果采用了多种定值校准品，而且不是倍比关系的，就不能采用样条方式，在对数曲线里找一种合适的吧，或者看看指数函数是否适用。

一味拉高定标值也源自机器设置，超过定标最高值，就不出结果，提示超过定标值，这样引起操作人员的不满。唉，稀释啊，都有LIS，稀释后传到LIS上，在LIS上修改一下结果。但这会加重操作人员的负担，哪怕是计算器算一下，手工稀释一下，再做几遍的时间。

一般遇到多种定值校准品校准后结果出现问题的，我都要求用最高值倍比稀释重新定标，方法还是采用样条曲线。而且多次试验证明，用最高值倍比稀释后，再重测其它四种定标液，得出的数值有的相差甚远，厂家当初给的值就不准，怎么能保证结果的准确呢？

总结：多点定标别忘了水点，倍比稀释才能保证结果准确，在无法判定方法的情况下，先采用样条曲线，然后人工判读修改。

3.4 在定标中，有很多检查需要注意。如空白吸光度，每一点的吸光度范围检查，线性检查，灵敏度检查等等，如果设置了这些检查，那么超过这些检查值就会报错，定标不会通过。同

全自动生化分析仪技术参数

全自动生化分析仪技术参数 1．技术规格： 1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放 ★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H 1.3 同时分析项目：78个比色项目 1.4样本位：≥90个样本位 1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm× （25~100）mm 1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测 1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法 1.8试剂位：≥80个 1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测 1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1% 1.11 反应杯：≥90个 1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温 2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。可进行失控样本测试结果 报警并记录失控原因 3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程 序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数 查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用 户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等 5. 基本配置要求 5.1 主机1台 5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏， 5.3打印机1台 5.4 样本、试剂条码扫描仪选配 5.5纯水系统一套 5.6UPS电源一块 5.7外置打印机一台

B超技术参数 1.设备用途说明 腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声 2.主要规格及系统概述： 2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括： 2.1.1 高分辨率LCD显示器 2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元 2.1.3 全数字化波束形成器 *2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头） 2.1.5 二维图像优化技术 * 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置） *2.1.7多角度扩展探头技术 2.2 测量和分析：(B 型、M 型) 2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包） 2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包） 2.2.3 血管测量与分析 2.3 图像存储与(电影)回放重现单元 2.4 输出信号：复合视频 2.5 图像管理与记录装置： 2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报 告、图像等的存储、检索和修改等 2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上 直接观看图像 2.5.3 USB 接口 3. 系统概述 3.1 系统通用功能： 3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器 3.1.2 全激活电子探头接口：2 个 3.2 探头规格 *3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图） *3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz 3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个

典型分立式自动生化分析仪基本结构

（来源：《检验仪器与试剂》2009年9月14日） 一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1) 典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2) 离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。 4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 （二）典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有： (1) 样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2) 传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。 (3) 链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清洗试管。 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成，①注射器(syrine unit)。根据注射器直径和活塞移动距离的多少，定量吸取样品或试剂。它的精度决定加样的精度，一般可精确到1微升。注射器漏液时，首先考虑是否探针堵塞，其次是注射器活塞磨损等。有的加液系统采用容积型注射泵和数控脉冲步进马达，提高精度。②样品探引(Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、最低液面高度等进行设置外，样品容器的规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。③加样臂。连接探引，在样品杯(试剂瓶)和反应杯之间运动，完成采样和加样(加试剂)。它的运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。④阀门用以决定液体流动方向。⑤稀释系统。对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等。

贝克曼(比较详细)

[化学发光]美国Beckman公司UniCel DxI800免疫分析仪 迎接PG级超微量检测时代的来临 免疫定量分析的发展历程 1960年代以前人工免疫检测阶段 1960-70年代非标记免疫发展阶段放射标记免疫发展阶段 1970-80年代免疫分析新项目不断产生临床应用领域迅速拓展荧光免疫发展阶 段 1980-90年代免疫检测逐渐常规化检测原理发展阶段化学发光，电化学发光1990-2000年标记免疫检测原理日臻成熟优化系统均衡，清洗分离手技术的发展2000-2003年免疫自动化发展阶段；进一步吸收大生化检测的自动化技术成就，采用系统叠加的方式以寻求更快的检测速度 免疫分析技术的自动化智能化发展，是临检领域继生化全自动分析时期的又一个标志性的重要阶段。其推动力源自一些大型实验室在免疫检测应用方面的进一步拓展和规模化，对免疫分析系统的检测速度、自动化和智能化性能提出了更高的要求。 智能化方面 提高了系统流程管理的智能化程度，将系统的自动化性能推进到了一个新的智能化阶段，并进一步强化了全方位的系统监控功能，保证了自动化的可控性。 自动化方面 进一步完善系统的自动化性能，加强系统的简便性、灵活性和前赡性，例如多种的进样方式、尽可能简洁的日常保养程序等，并提高了与轨道自动化的顺应性。 系统化方面 改变了原有检测仪器将系统进行简单并连组合以提高检测速度的做法，在继承原有分系统的独立性优点的基础上，采用同一套分析和探测系统，保证系统的整体性和结果的统一性。 UniCel TM DxI 800 展现自动化非凡成就引领智能免疫时代 DxI 800智能化整系统运行，突破分系统简单组合的传统方式，采用分立一体化整系统的专利设计

生化分析仪的基本原理与结构

生化分析仪的基本原理与结构 生化分析目前已广泛应用于药物研究，水质分析，食品加工和临床医学等诸多领域所谓自动生化分析仪就是将过去手工操作的生化分析中的的取样，添加试剂，去除干扰物，混合，恒温反应，检测，结果计算，记录以及清晰等步骤部分或全部工作由仪器统一自行完成，因此与传统手工操作相比，自动化生化分析仪具有快速简便，灵敏，准确和标准统一等优点，能进行吸光度、浓度以及酶活力的测定，并且测试项目多，还可以进行自动，半自动快速微量的测定。 在临床上，生化分析仪主要是通过对人体的血液和其他体液中的如血红蛋白，胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶，尿素氮，肌酐、白蛋白，无机磷、钙等的分析来测定各种生化指标，这些生化指标可为医生提供受检者的综合信息，帮助医生对疾病作出正确诊断，因此，生化分析仪已成为临床上最常用的检验仪器之一。 生化分析仪常用的测量方法有电极法和光电比色法。一般生化分析仪主要采用比色法进行分析，其工作波长在340-800nm之间，单色器常用复合滤光片组成，通常用6-10块滤光片供选用，也有部分仪器由光源经光栅产生单色光。目前，生化分析仪种类繁多：有流动式生化分析仪、离心式生化分析仪，和分立式生化分析仪。这些均为湿式生化分析仪，近年来已研制出了干式生化分析仪，干式生化分析仪结构简单，用血量少，标本不必预先处理，可直接用全血测量，操作快捷简便，结果准确，特别适合儿科、急诊、野外医疗等使用。 目前大多数生化分析仪都是以光电比色为原理进行工作的。其结构可大致分为分光光度部分，微机及自动化机械3部分，整个操作过程自动化，因此，除分光光度计以外、微机外，在采样、进样、反应等过程中，有一些特殊的装置。 对流动式生化分析仪（属第一代）有：样品盘、比例泵，蛇形混合器，透析器，恒温器分光光度器等组成。 其工作过程是在微机的控制下，首先通过比例泵将标本和试剂按比例地吸入连续流动的管道系统中，在一定温度和条件下，在管道内完成混合，经透析器清除干扰物，在恒温器内进行恒温反应，在流动比色器内进行分光检测。分光检测所得到的结果再经仪器内的放大器放大，信号处理，最后由计算机将结果显示及打印。 该仪器在检测分析时，样品的测量是一个跟着一个在连续不断流动状态下进行的，故称为连续流动式生化分析仪。在样品与样品之间可用空气来隔离分段，也可用空白试剂或缓冲液来隔离分段，前者称为空气分段式系统，后者为非分段式系统。 样品盘是一个可转动的圆盘架，盘架上放有若干聚乙烯塑料杯或试管，用来盛放待测样品和仪器校正标准液。在计算机控制下，原盘每隔一定时间自动转动一格，圆盘每转动一格采样管便自动伸入样品杯吸取一定量的样品一次。这样，在比例泵的作用下，样品被源源不断地送入反应管内，但每个样品之间要用空气泡或蒸馏水隔开。 比例泵: 比例泵具有提供样品在仪器内流动所需压力和流经硅胶管液体注入空气等功能，它可替代手工操作时的各种吸管，样品和各种试剂的用量以及管内空气泡的多少均由比例泵控制。 混合器由玻璃管组成，它的作用是将比重不同的液体充分混合并让它们充分反应。混合器可以根据反应时间的长短来选择混合器的长短。 透析器：透析器由两块有机玻璃组成。玻璃板相对两面刻有对称的槽，由边缘向中心呈螺旋状环绕。透析时两板间放有一透析膜。当样品和第一试剂从上侧管道通过，第二试剂从下侧管道通过时样品中的小分子可立刻通过透析膜进入下侧管道与第二试剂进行反应，样品中的大分子颗粒从上侧管道流出。起到对大分子颗粒的过滤作用。 流动比色器：起流动分光光度作用。

全自动生化分析仪贝克曼奥林帕斯AU介绍

全自动生化分析仪贝克曼AU2700 生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。它属于光学式分析仪器，基于物质对光的选择性吸收，即分光光度法。分光光度法基于不同分子结构的物质对电磁辐射的选择性吸收而建立起来的方法，属于分子吸收光谱分析。单色器将光源分成单色光，特定波长的单色光通过盛有样品的比色池，光电转化器将透射光转换为电信号后送入信号处理系统进行分析。 从全自动生化分析仪的发展来看，以进样个反应方式分为连续流动式、离心式和分立式三大类。目前分立式技术成熟，全面取代连续流动式和离心式成为主流。分立式全自动生化分析仪能以样本为单位检测，因此使用灵活，客服了离心式的大部分缺陷，并随着技术的进步，分立式的测试速度和稳定性都有较大的提高。我院新引进的贝克曼AU2700测试速度是五年前引进的德林Dimension max的3倍多，而且测试成本低，故障率低，自动化程度高，易保养。其诸多优势得益于其优秀的设计和先进的技术的引入。 全自动生化分析仪由加样和试剂系统、比色系统、清洗系统和程序控制系统组成。 一加样和试剂系统一套加样和试剂系统由一根样品探针，两个试剂探针，三个注射器，三个阀门，三个加样臂，试剂仓与转盘和样本传送装置组成。普通生化仪只有一套，二AU2700有两套，为达到1600个测试/小时提供了硬件保障。同时应用最新的数字加样系统和数字光路系统，加样更精确更精细，最小加样量可达1μL,步进达到0.1μL，最低反应容量仅120μL，减小了试剂用量，而且可以用国产试剂，ISE电解质分析电极寿命长，无需保养，从而极大的减少了测试成本，间接增加了医院收入。自动跟踪微量采样技术根据吸样量大小自动跟踪液面而下降，从而减少探针吸附，降低携带污染。为适应临床需要，AU2700

日立全自动生化分析仪型介绍精选版

日立全自动生化分析仪 型介绍 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

日立全自动生化分析仪7600型介绍 软件特别设计直观的操作引导流程图，使日常操作简易便捷 日立全自动生化分析仪7600型是模块组合式全自动生化分析仪， 7600P型单模块输出效率达到每小时800测试（不含ISE），而D模块速度可达每小时2400测试。7600型可由不同模块组合而成，测定速度根据模块组合方式可从每小时800到9600测试。 7600型操作系统采用WINDOWS系统平台，浅橙色基调友好视窗界面，可设置不同安全级别的操作管理权限，无论从实验室仪器操作者还是实验室仪器管理者的角度讲，都是极其 便捷的。 系统视窗界面的基本构成，采用触摸式操作，它是由几个任务划分清晰的功能块组成，分别是：日常工作模块、试剂准备模块、校准模块、质控模块、实用公共服务模块、任务执行模块，进入每一个功能模块，可看到模块由主窗口、次级窗口、次级任务执行键构成，层次清晰，一目了然。为方便日常操作，视窗界面设计了系统回览窗口，其中的操作引导流程图指导操作者进行规范的操作，即使没有接受过培训的新操作者在进行日常操作时，也会感到极其便利。操作者进入日常工作模块和任务执行模块，在不同的次级窗口下执行各种常规、急诊、复查等操作，可以实现同一画面不同种类样品的同时同步准确检测，可以方便地看到实时反应曲线和测试结果，带来了日常工作的高效率。实验室质量管理者可以利用试剂准备模块、校准模块和质控模块，也可以查看实用公共服务模块，对仪器检测系统的检测结果进行监控，仪器完整的原始信息记录可以清晰地实现测量结果的追溯，为实验室检测质量保证创造了完备的条件。实验室仪器管理者在实用公共服务模块中操作，进行实验参数的程序设置、仪器自动维护程序的设置，设置完成后，如中途没有程序改变的要求，此项程序设置工作便可以不再进行，给实验室仪器管理者节省了大量宝贵时间。该仪器具有多波长测定功能，血清信息侦测，前带检查，20种分析方法，6种校准方法；可测定血清、血浆、脑脊液、穿刺液等临床样品；具备微量样品杯随量跟踪加样功能。在反应控制方面有自动线性扩展、底物耗尽报警、线性异常报警等多种数据报警，全反应过程监视功能；校准方面有定时校准，校准追踪，自动更换试剂校准等，质控方面具有自动质控，多规则分析等多种质控方法；样品、校准品可实现自动稀释，同时具有自动复查功能；具备校准品、质控品冷藏功能；多模式急诊功能；样品、试剂的静态、动态干扰去除功能。其参数全开放，参数设置丰富多样选择性强，对试剂的适应性最强。 硬件设计按照人体结构和工程力学的最佳匹配进行设计，操作者可以轻松地进行试剂的准备、样品的放置和取走、测试结果的检查和报告等，最大程度地降低操作者体力消耗，同

项目一全自动生化分析仪技术参数要求

项目一：全自动生化分析仪技术参数要求

二、要求具有以下功能及特点。 、条形码样品试管。 、样本自动预稀释功能。 、超范围重检功能。 、血清外观检测功能。 、凝块检测功能。 、高质量石英玻璃比色杯，免日常保养，使用寿命大于年。、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免日常保养。、每小时用水量小于7.0升。 、可以在运行中装载试剂。 、光源采用脉冲式氙灯，使用寿命大于年。 、同时对一个项目使用个波长检测。 、智能双向通讯。 、仪器内置，可进行远程诊断。 、测定项目齐全。 、具备电解质测试功能，秒完成个电解质项目。 项目二、呼吸机技术参数要求 一、技术参数

?适用于成人和儿童，带雾化功能; ?每台带：的如下配置：满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全 套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池（当外界供空气源时能正常工作不少于小时）； ?通气模式：、、、、、； ?压力触发灵敏度：；流速触发灵敏度：-20L ?潮气量： ?压力支持水平： ?压力控制水平： 、: ?吸入氧浓度：连续可调 二、监测参数 潮气量（吸、呼）、每分钟通气量、氧浓度、气道压力（含峰压、平均压、呼气末正压），总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。 三、售后服务 免费保修两年，维修时提供备用机。 四、付款 冲标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的款项打到购买方单位帐号上作为 “签约保证金”，待合同签定后全部退还，然后双方签定合同，不能按时（接到中标通知书三个工作日内）签定合同恕不退还“签约保证金”。 ?机器验收合格后，满半年付款，余部分作为质保金满一年无质量问题付清。

贝克曼dxc600全自动生化分析仪操作规程

1．目的：规范贝克曼DXC600操作 2．适用范围：贝克曼DXC600检测过程 3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 4．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。 注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册） 例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。 2．安装试剂 a．首先检查试剂状态。在主菜单选定Rgts/Cal。 b．安装试剂 从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置 ↓ 按F1 Load键，打开试剂舱闸门 ↓ 放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门 ↓ 仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。 注意事项： a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果：

选Sample ↓ 选Clear F7 ↓ 输入昨天的日/月/年 ↓ 确定，即清除样品结果 2．冲洗仪器管道： 选Utils ↓ 选Prime F1 ↓ Prime all，清洗5次 Ⅲ仪器校准程序 定标： 选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目 ↓ 按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置 ↓ Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。 C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。 Ⅴ样本运行程序

全自动生化分析仪 产品技术要求mairui(1)

1 1. 产品型号/规格及其划分说明 2. 性能指标 2.1 主要性能指标 2.1.1 杂散光 吸光度应不小于 4.9A ； 2.1.2 吸光度线性范围 相对偏倚在± 5%范围内的最大吸光度应不小于 3.5A ； 2.1.3 吸光度准确度 吸光度准确度应满足表 1 的要求。 表 1 吸光度准确度 2.1.4 吸光度的稳定性 吸光度变化应不大于 0.01A 。 2.1.5 吸光度的重复性 用变异系数(CV 值)表示，应不大于 1.0%。 2.1.6 反应杯温度准确度和波动度 温度值在 37℃的±0.3℃内，波动度不大于±0.1℃。 2.1.7 样品携带污染率 样品携带污染率应不大于 0.05%。 2.1.8 加样准确度与重复性 加样准确度和重复性应满足表 2 的要求，其中加样重复性用变异系数表示。

表 2 加样准确度和重复性 2

2.1.9电解质分析模块携带污染率 电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。 2.1.10电解质分析模块稳定性 电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。 2.1.11电解质分析模块准确度 电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。 2.1.12电解质分析模块精密度 电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。 2.1.13电解质分析模块线性 电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。 表 3 电解质分析模块性能要求 2.1.14临床项目的批内精密度 变异系数(CV)应满足表 4 的要求。 表 4 临床项目批内精密度要求 3

2.2功能 2.2.1样本管理 具有常规/急诊样本申请，批量样本申请、测试结果查询、编辑、打印、传输，手工结果编辑与查看功能，具有快捷急诊、样本预稀释和自动稀释功能，具有测试结果追溯功能,具有批量结果审核、异常结果提醒功能。 2.2.2校准管理 具有校准申请，空白校准、校准参数查询和打印，校准曲线观察和打印，校准参数重新计算功能，具有校准效期管理，校准稀释、自动校准和分批校准功能，具有查看校准趋势和校准追溯功能。 2.2.3质控管理 具有质控申请，实时质控、日内质控、日间质控的质控数据与质控图观察和打印、失控说明功能，支持计算项目质控和自动质控功能。 2.2.4试剂管理 具有试剂设置，支持同一项目放置多瓶试剂，支持试剂余量检测和刷新，试剂空 白观察和打印功能，试剂空白报警，试剂效期管理功能。 2.2.5测试管理 具有开始测试、加样暂停、紧急停止功能；具有反应杯自动清洗功能、液面检测功能、清洗剂和去离子水预加热功能、杯空白自检报警功能；具有样本针/试剂针立体防撞、空吸检测功能、随量跟踪功能；具有样本针堵针检测功能；按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能；如果选配了条形码模块应具有扫描样本、扫描试剂功能；具有自动重测功能、智能关联检测；具有反应过程曲线异常提醒功能和高值异常预警功能。具有在线试剂装载功能。具有变频搅拌功能。 2.2.6状态管理 4

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

贝克曼流水线PP的介绍

自动化流水线 所属系列：贝克曼 PP 实验室自动化产品 美国贝克曼库尔特公司的实验室自动化系统是目前市场上唯一具有完备的前处理和后处理系统的生产厂家，完整的自动化流水线和相应的信息系统拥有全世界唯一符合NCCLS实验室自动化系统全部标准的荣耀。在美国实验室自动化产品市场中占有率第一，达到了55％（第二名仅为27％，CAP TODAY，2008年3月）。自从1994年第一条自动化流水线安装以来，贝克曼库尔特公司为临床实验室提供了最全面、最有质量保证的产品和服务。 贝克曼库尔特流水线采用创新的整体解决方案，使流程简单化、自动化，消除“瓶颈”，提高效率，保证质量，为临床提供及时、可靠、稳定的检测结果。使临床实验室达到国际一流水平。 简而言之，可从以下方面获得最大的收益： λ简化测试步骤，消除耗时、易出错的人工操作 λ降低潜在标本识别错误 λ有效的进行人力资源分配 λ缩短出报告时间（TAT），减少可变因素为临床提供最及时的检测结果 λ对当今信息技术完美应用 λ提供新的测试参数和可扩展的测试项目菜单 λ将各种新的特点如真正的随机任选上样，自动重检和折返测试，以及自动数据解释

进行完美结合 λ提高检测的连续性和可靠性，获得最高的生产效率 λ消除操作中的出错机会，提高病人安全性，减少医疗纠纷 λ提高管理质量,同时增加实验人员的生物安全性 整体特点： 完整性系统性: 具有完整的自动化流水线和相应的信息系统，是目前市场上唯一具有完备的前处理和后处理系统的生产厂家。 灵活性：根据实验室布局、场地进行各种方式的连接，达到最大化的美观和实用。并可随着发展的需要进行扩充。 智能化：在线和离线两种操作模式。急诊样品随时插入、优先分析。实现智能化自动重检、追加、反射项目的检测。 完善的售前、售后服务：从流程的分析、设计，仪器的配置、安装、调试，流水线的使用、培训，到售后维护保养、评估。贝克曼库尔特将提供全程一系列的高品质服务。 实验室自动化给您带来…… 您的管理目标是顺畅的工作流程, 缩短样品周转时间（TAT）医生更快速的得到更准确的检测报告, 提高工作人员的效率。 下图表明使用我司的实验室自动化产品将简化７０％的操作步骤，对改善检验科的工作流程产生了超乎想象的影响力。 简化无效步骤加强增值步骤 无效率的步骤：等待 " 1.传送 " 2.常规步骤--样品收集、分类、离心、开盖、上样、存储样品 增值步骤：严格评价结果λ " 1.检查--样品外观 " 2.判断--复检、REFLEX检测

半自动生化分析仪产品技术要求普朗

半自动生化分析仪 适用范围：本仪器用于医疗机构对人体样本中临床生化成分的定量检测。 1.1 型号/规格 PUS –2018G PUS:北京XX半自动生化分析仪系列代号 2018G:产品设计序号 1.2结构组成 本仪器主要由光源、恒温吸收池装置、后分光滤光片单色器装置、光电检测系统、电脑控制系统及显示器和打印单元组成。 1.3仪器基本参数 2.1 正常工作条件 2.1.1 环境条件 1）环境温度: 10℃～30℃； 2）相对湿度: ≤70% 3）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射； 4）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体； 6）电源电压：220V～； 7）电源频率：50Hz 8）输入功率：160VA；

9）具有良好的接地环境。 10) 开机预热30分钟。 2.2 外观 a）仪器铭牌和面板上的图形符号应准确、清晰 b）仪器应该能平稳置于工作台，仪器表面不得有划痕、破损及变形；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；接插件应紧密配合，接触良好 2.3滤光片的中心波长准确度及半宽度 滤光片的中心波长准确度及半宽度应符合表2的要求。 2.4杂光 用亚硝酸钠标准溶液，在波长340 nm 处测定，其吸光度不小于2.3A，（等同于杂散光≤0.5%。） 2.5吸光度线性 仪器的吸光度线性偏倚及准确度符合表3要求 表3 仪器吸光度线性偏倚及准确度 2.6 重复性 仪器重复测量吸光度的变异系数CV≤1.0%。 2.7 稳定性 340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005A 2.8 温度准确度 待测液温度为37℃、30℃、25℃时，准确度为±0.5℃，波动值小于0.4℃。2.9 交叉污染率

各家生化分析仪主要技术参数精编版

各家生化分析仪主要技 术参数 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

日立LST008： 日立7180：

贝克曼库尔特AU5811 ： 1个分析单元+ISE单元*（AU5811） 分光光度法：2000测试/小时 ISE法**：900-1800测试/小时 同时测定项目：57项（含ISE） 高通量连续进样系统，可一次性装载400样本 独立3条样本轨道 高精度微量加样技术 拥有专利技术的光学系统 永久性石英比色杯 高稳定性、低维护性 拓展性 贝克曼库尔特DXC800： 最大测试速度：1440测试/小时同时测试项目：70项 样本容量：140个，可连续进样 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定* 测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义） 贝克曼库尔特DXC600： 最大测试速度：990测试/小时 同时测试项目：65项 样本容量：96个，可连续进样 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*

测试项目菜单： >200项（>100项预编程；100项用户自定义） 贝克曼库尔特AU680： 特点： 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低高可靠性和低维护成本 冷藏试剂仓和急诊模块 高质量、永久性石英玻璃反应杯 高精度的微量加样技术 长寿命的电极 150个样本连续进样系统 重检优先的通道 方便快速的二维码校准系统 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘 智能的探针系统 专利技术的恒温系统 高精度的反应比色系统 更少的试剂用量和反应体积 完整的溯源性 少于3步/60秒的简便维护 技术参数：

常用生化检测项目分析方法及参数设置

常用生化检测项目分析方法及参数设置 一、常用生化检测项目分析方法举例 1 ?终点法检测常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮 法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖 （葡萄糖氧化酶法）、尿酸（尿酸酶法）、总胆固醇（胆固醇氧化酶法）、甘油三酯（磷酸甘油氧化酶酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法）、钙（偶氮砷川法）、磷（紫外法）镁（二甲苯胺蓝法）等。以上项目中，除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外，其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法，包括总蛋白、白蛋白测 定均已有双试剂可用。 2 ?固定时间法苦味酸法测定肌酐采用此法。 3 .连续监测法对于酶活性测定一般应选用连续监测法，如丙氨酸氨基转移酶、天冬 氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、丫谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。 一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等，也可用连续 监测法。 4 ?透射比浊法透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目，多数属免疫比浊法， 载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"0"、类风湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。 二、分析参数设置 分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在 存储器里，用户不能修改。各种测定项目的分析参数（analysis paramete ）大部分也已设 计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。 生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道，由用户自己设定分析参数。因此必须理解各参数的确切意义。 一、分析参数介绍 （一）必选分析参数 这类参数是分析仪检测的前提条件，没有这些参数无法进行检测。 1 ?试验名称试验名称（test code ）是指测定项目的标示符，常以项目的英文缩写来表示。 2 .方法类型(也称反应模式) 方法类型(assay )有终点法、两点法、连续监测法等，根据被检物质的

自动生化分析仪基本结构及工作原理

一、基本结构 （一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(Flow system)、分立式(Discrete system)两大类。 1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。 2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。其中有几类分支。 (1)典型分立式自动生化分析仪。此型仪器应用最广。 (2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。 3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。操作快捷、便于携带是它的优点。 (二)典型分立式自动生化分析仪基本结构 1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。 样品装载和输送装置常见的类型有： (1)样品盘(Sample disk)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(Sector)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。这些应根据工作需要选择。 (2)传动带式或轨道式进样即试管架(Rack)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。 (3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清洗试管。 分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成，①注射器(syrine unit)。根据注射器直径和活塞移动距离的多少，定量吸取样品或试剂。它的精度决定加样的精度，一般可精确到1微升。注射器漏液时，首先考虑是否探针堵塞，其次是注射器活塞磨损等。有的加液系统采用容积型注射泵和数控脉冲步进马达，提高精度。②样品探引 (Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。③加样臂。连接探引，在样品杯(试剂瓶)和反应杯之间运动，完成采样和加样(加试剂)。它的运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。④阀门用以决定液体流动方向。⑤稀释系统。对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等。不同仪器的稀释方式有所差异，要注意识别。试剂系统亦有稀释功能： 2.试剂(Reagent)系统一般由试剂储放和分配加液装置组成。 (1)试剂仓常与试剂转盘结合在起。多数仪器将试剂仓设为冷藏室，以提高在线试剂的稳定期。 (2)分配加液装置(Dispense unit)。与样品系统的类似。，试剂探针常常可以对试剂预加温，双试剂系统的试剂2(R2)探针起始量宜较下，以便配合不同R 1/R2比例的试剂。 (3)试剂瓶(Bottle)。有不同的形状及大小规格。如 COBAS MIRA PLUS仪有4、10、15、35ml等规格，瓶底呈凹形，OLYMPUS Au600仪有30和60ml两种；日立7060仪有20、50、100ml三种等规格。应根据工作量和试剂规格．考虑试剂瓶残留死体积和更换频率，合理选用。独特设计的卡式试剂盒，体积小，防蒸

全自动生化分析仪的校准

全自动生化分析仪的校准 一、校准的重要性和必要性 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。 二、确立测定系统的概念 对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。 三、校准品和质控品 校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。 质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。 四、校准前准备 1 .了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求； 2．检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换； 3．用清洁剂泡洗管道 4．测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？ 五、定值质控血清是否可以校准仪器？ 我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等，在日立7170A上进行测定(用常规试剂)，详见质控

迈瑞BS全自动生化分析仪操作程序

迈瑞B S全自动生化分析仪操作程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。

试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。