陈述申辩书

陈述申辩书

XXXXXX局：

就贵局于XX年XX月XX日下发的XXXX行政处罚事先告知书，现作出陈述申辩如下：

XX年XX月XX日贵局执法人员对我院进行检查时，发现XX内有XXXXXXXX等物品未能提供购进票据，以及所用XX器XX已过失效日期，所有XXXX当场被贵局执法人员扣押，并拟罚款XX元。

XX年XX月XX日各科室对全院医疗器械药物进行全面的检查，自查整改，对照药物器、械有效期以及生产批号进行比对，将过期药品集中回收及销毁，并做好相关记录工作。

在往后工作中严格按照《医疗器械监督管理条例》加强对本院药品及医疗器械进行管理，各科室专人负责管理，定时查对有效期限，对于过期药品及时清理，绝不随意堆放；承诺从拥有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进全院所使用的医疗器械及药品，专人负责管理购进医疗器械及药品的企业三证，做好出入库登记。杜绝事件再次发生。

所查处医疗器械药物根据《医疗器械监督管理条例》第三十九条，因本院没有违法所得且货值金额较低，对我院进行10000元罚款未免过得重，行政处罚原则以批评教育责令改正为主，惩罚为辅，因此希望不再处罚。

综上所述，就贵局调查我院的相关问题，我院虚心接受

并已进行相关的整改工作，希望贵局理解我院的申辩，从轻处罚。

此致

XXXXXXXXX

XX年XX月XX日