2015版 ISO9001内审检查表

2015版ISO9001内审检查表

2017-02-15

ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急，笔者所在企业今年已通过换版认证，以下检查表分享给大家，仅供大家参考。

ISO9001:2015内审检查表

4.1 理解组织及其环境

是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。

4.2 理解相关方的需求和期望

是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。

4.3 确定质量管理体系的范围

是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注：一般公司均会保留质量手册)

确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？

4.4 质量管理体系及其过程

本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册)

5 领导作用

是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？

最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？

是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）

质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？

是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？

6 策划

是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？

是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？

是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）

质量目标是否与方针一致、可测量？

是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？

是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？

是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策？

是否对不适宜的目标进行评审并修订？

是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？

这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？

7 支持

是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？

是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？

是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？

是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？

是否建立设备设施的维护制度及实施计划？

维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？

是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？

上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素？

对以上要求是否检查并确定合格？

是否确定了用于产品检验的监视和测量资源台账？

是否制定了计量或检定计划？是否记录了计量或检定的结果？是否作出了相应状态的标识，如合格或不合格或准用？

是否对规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查？对不合格的情况，是否对其检验过的产品实施了相应的追溯和纠正措施？

是否建立了知识管理的机制或平台？

是否确定了组织外部知识和内部知识的清单？

是否明确了全员获取这些知识的途径？

以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？

是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等

抽查员工对企业愿景、质量方针、本部门目标的掌握，本岗位发生问题对质量和要求的影响。

是否明确了内部外部沟通内容与方式？

文件管理系统是否畅通？是否所有人均会使用系统并阅读。

是否建立文件化管理机制？文件是否按规定模板制作并审批签字？是否有对保密文件的管理？

作业现场是否可以查阅有效版本的作业指导文件？文件是否清晰完整？

是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？系统中对作废文件进行管理？

8 运行

是否建立运行策划和控制的机制（原生产和服务的提供程序），其有效版本被所有人员所获取？

是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品所需的资源，如设备、模具、工装等？

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

是否有顾客沟通的管理机制，明确产品和服务信息、合同订单及顾客抱怨、顾客财产等的管理？

ODF订单是否包含了顾客的要求、法律法规的要求、产品适用标准的要求？

是否建立ODF评审机制，明确对ODF订单或其他顾客要求（合同、技术协议、质量协议、开发协议）等进行评审？

查IT系统中ODF评审的结果，确认评审的及时性、完整性以及评审人的资质是否符合规定要求？

产品和服务要求有发生更改，是否传达到了应了解更改的人员？记录

是否建立NPI控制程序并执行？

是否为产品设计过程进行了分阶段控制？抽查几个项目的立项书、立项评审、产品功能表和项目进度表等。

查PKP、FDS

查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭环？

查PDM系统，确认所有交付件的交付

抽查设计更改，确认此更改是否进行了评审？

是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并执行？

是否按规定更新了合格供方名单？

是否依据评价结果实施了供方的采购比例调整，或停用和淘汰

是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？

是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？

是否策划对供方的延伸管理并实施？

采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？

查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？采取的哪些措施防止人为错误？查产品发货的记录

查产品名称图号等的标识是否有？查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？是否要求追溯？如果要求追溯，是否有唯一性标识？

查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识？是否有进货时的检验或验证？如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？

查产品防护有什么要求？是否对产品进行了防护？

交付后是否有法规要求？有哪不期望的交付后的结果？顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施？

识别了哪些更改？服务方式的更改、生产过程的更改、工艺更改、设计更改、检验方法的更改？目标的更改？这些是否有评审记录？是否是授权人员评审并更改？是否确定了措施？是否实施了措施？

查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准人？查检验记录是否符合检验规范的要求？查检验人员在检验记录上是否签字或标识

如何防止不合格品混淆？如何处置不合格品？是否有让步接收？如果有返工，是否再次检验合格？

查不合格的原因分析？查不合格的措施？是否有让步接收？让步的原因？让步批准是否有授权？不合格品是否有标识？

9 绩效评价

对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？

如何获得顾客满意度？查顾客满意的调查结果？查顾客满意度结果的评审及产生的措施？

查对以下内容的分析结果和评价结果？产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况

审核多长时间进行一次？是否审核了标准的要求？是否审核的本公司超越标准的要求？是否审核的体系的有效性？

查审核计划？是否包括各相关部门？是否确定了审核的准则和范围？查审核的检查表？是否按计划进行了审核？审核员是否客观公正？审核报告是否传达到了各部门？不符合项是否采取了措施？以上内容是否全部形成了文件？

管理评审是否按规定的时间进行？

去年的管理评审所制定的措施是否实施？是否包括了标准要求的12项内容？

管理评审的报告是否包括了以下内容：a）改进的机会；b）质量管理体系所需的变更；c）资源需求。以上是否形成的文件？

10 持续改进

对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少了不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？

出现了哪些不合格？是否采取的措施纠正？对不合格的结果是如何处理的？不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？是否采取的分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？

以上是否保持了记录？

采取了哪些改进的要求？是否实施？

ISO14001：2015内审检查表-英文版

ISO 14001:2015 transition checklist Instructions for use This document is intended to provide a framework to assist you make the transition to BS EN ISO 14001:2015 (ISO 14001:2015). It will help you to evaluate your readiness to undergo your transition audit. The questions relate to where the standard has been changed either with a new clause or an amended clause. The document is to ensure you have asked and answered all the relevant questions for the transition to take place. Please complete each table, recording brief details of the evidence you would show to your auditor to demonstrate how you have addressed the clauses. Part 1: ISO 14001:2015 requirements Please ensure you can evidence each requirement of ISO 14001:2015 has been addressed within your

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准 检查项目 条款 是否对公司及其环境进 行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 最高管理者为其做出的 管理 承诺，即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有 效 性”，开展了哪些活动 内审检查表 最高管理层审核员及所属部门 检查方法审核证据判定 是否有从目标和战略方向评估影响质量 管理体系□合格□不合格□建 议项 的环境问题？ 这些问题是否从内部和外部的方向均有 考虑？考□合格□不合格□建 议项 虑是否充分？ 这些考虑的问题以什么方式来体现和应 对？ □合格□不合格□建 议项 以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建 议项 是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建 议项 了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建 议项 组织是否对质量管理体系确定了范围？ 是否有所□合格□不合格□建 议项 描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建 议项 总经理是否制定并批准书面的质量方针 和目标，并□合格□不合格□建 议项 采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建 议项 达到各阶层？ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性，并在 □合格□不合格□建 议项

工作中确保这些要求的实现？

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注 焦点 质量方针的制定及内容 质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审 管理者代表的任命、职 责的规定和所负职责 的具体落实 5.3建立适当的沟通过 程 质量目标达成、质量体 系审核情况的通 报 对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

ISO9001：2015内审检查表

ISO9001：2015内审检查表 ISO9001：2015内审是确保质量管理体系有效运行的一种常用工具，也是产品质量各个相关部门自查的有效工具。 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要 求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容 时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服 务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实 施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺 序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面 可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：

ISO9001-2015版内审检查表(总表)最新

ISO 19001:2015内审检查记录表 □ISO9001编号：AAA/RC-RS03 被审核部门：审核日期：审核员：被审核部门签名： NO. 标准条款审核内容审核记录检查方法判定结果 文 件 查 阅 现 场 检 查 严重一般轻微符合 1 4.1 理解组织及 其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和 评审。 公司明确按照ISO 19001:2015标准建立、实施、 保持和持续发展改进质量 管理体系，识别主要由管理职责、资源管理、测 量/分析和改进四大过程组 成，这四大过程通过策划、实施、检查、处置活 动，形成了一个动态循环的 过程网络。 2 4.2 理解相关方 的需求和期望 是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的要求？ 是否对这些要求进行了监视和评审？ 3 4.3 确定质量管 理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相 关方要求、本公司的产品和服务？ 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法 并批准实施？ 是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的 理由？ 4 4.4 质量管理体 系及其过程 是否确定了管理体系的过程？ （乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、 相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？ 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？ 查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号 07，文件有受控、有效印章，审批齐全。

在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 5.1 领导作用和 承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发 布实施？ 公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的； 各部门能够在公司的质量方 针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。 6 5.1.2 以顾客为 关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承 诺？ 7 5.2.1 制定质量 方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 8 5.2.2 沟通质量 方针 质量方针：是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？ 员工是否理解？ 是否可以提供给相关方？ 9 5.3 组织的岗位、 职责和权限 是否制定了组织结构图？ 各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的 规定在相关层次和范围内传达，使各部门和岗位 之间相互了解各自的职责和权限。公司组织不定 期对全体员工进行体系文件的培训，将体系文件 落到实处。 10 6.1 应对风险和 机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 是否评价了这此措施的有效性 公司制定了《风险和机遇控制程序》，编号： ***-QP610-2015，文件要求风险和机遇评审在每 年管理评审时进行一次评审。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。