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台湾省2016年质量资格初级理论与实务:质量管理体系常用基本术语试题

台湾省2016年质量资格初级理论与实务:质量管理体系常用基本术语试题
台湾省2016年质量资格初级理论与实务:质量管理体系常用基本术语试题

台湾省2016年质量资格初级理论与实务:质量管理体系常用基本术

语试题

本卷共分为2大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共25题,每题2分,每题的备选项中,只有1个事最符合题意)

1、质量改进团队是__组织。

A.正式

B.临时性

C.固定

D.独立的

2、为了便于质量追溯,明确质量责任,质量检验记录应由()签字。

A.生产操作人员

B.一线管理人员

C.产品检验人员

D.生产部门负责人

3、确定输出质量要求,实际上是要求对顾客的要求(产品和服务)的一个陈述。一个有效的要求陈述需要满足的条件包括__。

A.特定的输出或“真实的瞬间”,保证需求陈述与某一特定产品或“真实的瞬间”相联系

B.描述单个性能规范或因素,必须清楚地描述顾客需求和期望的是什么,或者顾客评价的依据是什么——速度、成本、损失等

C.使用可观察和(或)可测量的因素来表达,将顾客的产品和服务要求,努力转换成可观察和(或)可测量的指标(特性值)来表达

D.建立“可接受的”或“不可接受的”的标准

E.针对顾客的大规模满意度调查

4、质量管理体系审核的末次会议应由__主持,并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,适当时,双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。

A.审核组长

B.审核委托人

C.受审核方和审核机构共同

D.审核员选举产生的代表

5、对于一个稳定的服从正态分布的生产过程,计算出它的过程能力指数Cp=1.65,Cpk=0.92。这时对生产过程作出的以下判断中正确的有__。

A.生产过程的均值偏离公差中心太远,且过程的标准差太大

B.生产过程的均值偏离公差中心太远,过程的标准差尚可

C.生产过程的均值偏离公差中心尚可,但过程的标准差太大

D.对于生产过程的均值偏离公差中心情况及过程的标准差都不能作出判断

6、检验指导书的内容一般会有()。

A.检测对象

B.检验方法

C.检测手段

D.检验日期

E.质量特性值

7、计数调整型抽样检验的转移规则中,加严检验是______的,放宽检验是______的。

A.强制性,非强制性

B.强制性,强制性

C.非强制性,非强制性

D.非强制性,强制性

8、下列表示力矩单位牛顿米的符号,__是错误的。

A.N·m

B.Nm

C.牛·米

D.牛米

9、在计数标准型抽样方案中,规定第二类风险的目的是______。

A.保护生产方

B.保护使用方

C.保护投资方

D.保护第三方

10、若事件A与B互不相容,则()。

A.AB=

B.B

C.与亦互不相容

D.A

E.B

11、验证是指通过提供客观证据对______已得到满足的认定。

A.国际要求

B.规定要求

C.政府要求

D.法律要求

12、最被关注的不合格是__。

A.A类不合格

B.B类不合格

C.C类不合格

D.D类不合格

13、关于采用国际标准和国外先进标准,以下说法错误的是__。

A.除了国际标准化组织、国际电工委员会、国际电信联盟制定的标准,其它国际标准化组织制定的标准不能作为国际标准。

B.国外先进标准不包括国际权威企业(公司)标准中的先进标准

C.采用国际标准,须对国际标准的内容进行分析研究和试验验证转化成我国标准后,须按我国标准审批发布程序审批发布。

D.国际标准不能等同或修改转化成我国企业标准

E.采用世界经济发达国家的国家标准就是采用国际标准

14、某类质量特性若不充足时,顾客不满意,充足时,顾客就满意。越不充足,

越不满意,越充足越满意。该类质量特性在Kano模型中被称为()。

A.当然质量

B.一元质量

C.魅力质量

D.期望质量

15、在生产线的末道工序一般以保持状态__为宜。

A.Ⅳ

B.Ⅲ

C.Ⅰ

D.Ⅱ

16、卓越绩效评价在满分1000分的定量评分系统中,______是一个基本成熟的等级。

A.400分

B.500分

C.600分

D.700分

17、火车的正误点属于服务质量特性中的__。

A.可靠性

B.响应性

C.保证性

D.移情性

18、关键线路是由__组成。

A.非关键线路

B.非关键工序

C.关键工序

D.总作业量

19、当检验结果显示过程质量已开始变差时,计数调整型抽样检验应首先通过()来保护使用方利益。

A.加严检验

B.正常检验

C.放宽检验

D.暂停检验

20、审核组实施现场审核时,不须()。

A.汇总与审核准则的符合情况 

B.记录不符合及支持的审核证据 

C.对审核发现提出改进的措施 

D.使受审核方理解不符合

21、关于调查表的说法,正确的是__。

A.为了便于使用,所有类型的调查表应统一表格

B.调查表只适用于记录计量值数据

C.调查表往往不能单独使用,需要与因果图、直方图等工具一起使用

D.调查表可以用于统计不合格项、不合格位置、不合格原因等多种场合

22、计数标准型抽样检验就是指______的抽样检验。

A.同时规定对生产方的质量要求和对使用方的质量保护

B.仅规定对生产方的质量要求

C.仅规定对使用方的质量保护

D.同时规定对生产方的质量保护和对使用方的质量要求

23、在正交试验中,对试验结果进行极差分析时,下述说法正确的是______。A.因子A的极差越小,该因子越重要

B.因子A的极差越大,该因子越重要

C.因子A的某水平下的均值越大越好

D.因子A的某水平下的均值越小越好

24、一盒圆珠笔共有12支,其中11支是合格品;另一盒铅笔也有12支,其中有2支不合格品。现从两盒中各取一支圆珠笔和铅笔,则这两支笔都是合格品的概率是()。

A.A

B.B

C.C

D.D

25、以作为审核准则的文件是______。

A.审核报告

B.标准

C.检验记录

D.质量记录

二、多项选择题(共25题,每题2分,每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,至少有1个错项。错选,本题不得分;少选,所选的每个选项得0.5 分)1、质量检验计划主要对______的工作起指导作用。

A.执行检验人员

B.生产操作人员

C.采购和供应人员

D.生产管理人员

E.检验管理人员

2、按广义质量定义的要求,质量管理教育培训的对象应包括______。

A.高层管理人员

B.全体管理技术人员

C.质量管理职能部门人员

D.组织范围所有人员

3、在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量,所得结果的平均值与被测量的真值之差,被称为()。

A.相对误差 

B.绝对误差 

C.系统误差 

D.随机误差

4、在质量改进的“分析问题原因”阶段的活动内容为__。

A.设立假说

B.计算质量问题损失金额

C.选定任务负责人

D.验证假说

E.对改进活动的费用做出预算

5、2000版ISO 9001标准规定不允许删减标准要求的内容有______。A.第4章“总要求”

B.第5章“管理职责”

C.第6章“资源管理”

D.第7章“产品实现”

6、__标准提供了超越GB/T 19001—2000要求的指南。

A.GB/T 19000—2000

B.GB/T 19004—2000

C.GB/T 19011—2000

D.GB/T 19001—1994

7、企业中的实用计量属于__。

A.科学计量

B.工程计量

C.法制计量

D.计量管理

8、不合格品隔离的主要内容有__。

A.把不合格品码放整齐

B.对不合格做出标识

C.设立专职人员看守

D.设立隔离区或隔离箱

E.记录

9、关于系统改进,下列说法正确的有__。

A.由异常原因造成的质量变异可由控制图发现

B.由异常原因造成的质量变异可通过分析过程能力发现

C.由偶然原因造成的质量变异可由控制图发现

D.由偶然原因造成的质量变异可通过分析过程能力发现

E.异常原因造成的质量变异需高一级管理人员决策

10、评价供应商业绩的最重要指标是__。

A.供货及时率

B.订货满足率

C.产品及服务质量

D.设备先进程度

11、记录控制的主要目的是为了()。

A.提供证据

B.实现“可追溯性”

C.易于识别和检索

D.确保记录满足审核需要

E.控制记录的版本

12、顾客关系管理的简写是__。

A.PRM

B.CRM

C.ERP

D.CIC

13、用于质量管理体系审核的标准是______。

A.GB/T 19011

B.GB/T 19001

C.GB/T 19000

D.GB/T 19014

14、组织追求卓越自我评价的准则是__。

A.GB/T19580《卓越绩效评价准则》

B.ISO 9001《质量管理体系要求》

C.GB/T19004《质量管理体系业绩改进指南》

D.ISO 9000族标准

E.GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》

15、质量经济性管理实施过程中,管理评审要依据______来确定改进机会。A.过程成本报告

B.利润分析

C.顾客满意度报告

D.经营成本分析

16、将巴雷特原理引用到质量管理中,可以这样认为______。

A.大多数质量问题是由相对少数的原因造成的

B.大多数质量改进课题可依靠少数专家来解决

C.质量管理的途径是抓住关键少数

D.在分析问题时要善于抓住关键少数

17、以下不是文件评审的主要目的是______。

A.确定文件是否适应组织的实际需要

B.确定文件所述体系是否与准则符合

C.确定文件是否有描述错误

D.确定是否进行现场审核

18、对正态分布,当σ未知时,应该用哪种分布来确定总体均值的置信区间______。A.正态分布

B.t分布

C.F分布

D.χ2分布

19、质量改进的基本过程是____

A:分项过频数过多分布表时

B:心理因素的影响

C:经过全数检查

D:工序异常

20、在实验室进行每一项具体检测前要核实__,并做好记录。

A.样品状态

B.操作人员能力

C.仪器设备状态

D.测试的环境条件

E.标准物质

21、可以作为假设检验中的原假设H0的有__。

A.两总体方差相等

B.两总体均值相等

C.两总体均值之差是0

D.总体不合格品率p=0.1

E.样本均值相等

22、战略层信息系统通常有__特点。

A.随机性

B.异常信息

C.预测性

D.详细性

E.阶段性

23、下列被国际标准化组织确认并公布的其他国际组织中,书写错误的是__。A.国际牙科联合会(FD

B.国际排灌研究委员会(ICI

C.国际制酪业联合会(IDD

D.国际毛纺组织(IWT

24、测量仪器的经济性指标是指该仪器的成本,它包括__。

A.检验费用

B.基本成本

C.安装成本

D.维护成本

E.测量费用

25、在定时截尾的可靠性鉴定试验中,决定试验方案的参数有__。

A.生产方风险α

B.使用方风险β

C.产品合格品率

D.鉴别比d

E.产品研制的风险

质量体系宣贯试题二(含参考答案)

质量体系宣贯试题二 (考试时间:年月日) 部门:科室:姓名: 一、判断题 1. 本检验所只使用正式人员,无合同制人员。(×) 正确:本检验所应使用正式人员或合同制人员 2. 本所对用于检测的设施、环境的提供配置应满足相关法规及技术标准的要求(√) 3. 对于影响工作质量和安全的区域和设施应有相应的明确标识(√) 4. 本所建立了《环境保护程序》,具体相应的设施和设备,确保废气、废液、固体废弃物等处理符合环境保护和健康的要求,并有相应的应急处理措施。(√) 5. 本所采用的检验方法均为国家、行业、地方颁布的方法,并编制了相应的作业指导书保证检验工作的顺利进行。(√) 6. 脱离实验室控制的仪器返回后,应对该设备进行运行状态检查,以证实其能够满足规定标准要求。(√) 7. 仪器设备由一般的检测人员操作,并按相应的作业指导书操作(×)。 正确:仪器设备应由经过授权的检测人员操作,对检测设备实施维护和操作应使用最新版本的作业指导书 8. 完成检测的样品由检测人员清理出现场,有留样要求时,移交留样室管理。(√) 9. 本所为保证客观、准确、清晰、完整地出具检测报告,且保证所编制的检测报告包含足够信息满足客户、检测方法和说明检测结果所必须的要求,制定了《结果报告管理程序》使结果报告得到有效控制。(√) 10. 检测报告发放后,如发现有误需要修改时,及时修改符合要求的报告即可发放。(×) 正确:应及时另行安排编制符合要求的检测报告,将有误报告全部收后,方可将修改后的报告办理新的发放手续发放 二.选择题 1. 本检验所的全部技术人员均建有技术档案,档案包括(ABCD )。 A. 岗位的相关授权及授权时间 B. 技术能力及确认时间 C.经历的教育和专业资格 D. 具备的技能和工作经历、经验。 E. 专业技术职称 2. 检测工作各个环节的责任人包括哪些?(ABDE ) A. 检测人员 B. 报告编制人 C. 样品登记人 D. 审核人 E. 授权签字人

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择(请选择唯一的答案)(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是:_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

质量体系宣贯考核试题

××市疾病预防控制中心 管理体系宣贯考核试题 科室:姓名:得分: 一、填空题(每题2 分,共20分) 1、本中心的质量方针是。 2、中心全年出具符合管理体系要求的检测报告数量占总检测报告的比率应大于,一般的差错率应小于,严重差错率应小于。 3、中心内部制定的管理体系文件包括、、 、等。 4、实验室记录分和两大类。记录的保存分、 和三种,记录的保存期最短不少于年。 5、负责质量手册、程序文件和其他有关文件的批准与发布。 6、对不符合检测工作的严重性作出评价。评价结论分和 两种。 7、本中心的样品编号是由“”组成。 8、在采集用于金属化合物测定的血样时,先用 和依次清洗皮肤后,再消毒取血。 9、不符合项按其性质可分为、 和。 10、本中心技术管理层负责人是、质量负责人是。 二、选择题(每题2分,共20分,把正确的答案写在括号里) 1、客户对检测结果有异议并在样品有效期内提出申诉和投诉,中心接到 申诉和投诉后应在工作日向申诉和投诉者做出答复()。 A、3个 B、5个 C、7个 D、15个 2、管理评审的周期为年。() A、一 B、二 C、三 D、四 3、本中心的检测报告中属于卫生部统一规定的检测报告有() A、水检测报告 B、消毒(产)品检测报告 C、健康体检检测报告 D、现场检(监)测报告 4、测量不确定度有效位数最多取位。() A、一 B、二 C、三 D、四 5、本中心一般样品的检测时限为从样品受理之日起个工作日内发出

检验报告书。() A、5 B、7 C、10 D、15 6、化妆品样品由收检之日起计算样品留样保存时间不少于个月。() A、3 B、6 C、12 D、24 7、平行测定的2个空白实验值通常相对偏差不得大于%。() A、5 B、10 C、20 D、50 8、在检测工作中,样品加标回收率的测定一般要求回收率达%。() A、80~110 B、90~110 C、80~100 D、100 9把数字0.350和0.450分别修约成保留一位小数的数得。() A、0.4和0.4 B、0.4和0.5 C、0.3和0.4 D、0.3和0.4 10、本中心现行的质量手册是2007年第版。() A、1 B、2 C、3 D、4 三、判断题(每题2分,共20分。正确的打“√”,错误的打“×”) 1、凡是对检测和采样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备每年 必须对其定期或不定期进行期间核查。() 2、质量管理科应建立客户意见反馈制度,每年开展一次客户意见调查活 动。() 3、客户对检测结果有异议并要求对样品进行复检时必须交纳样品复检 费。() 4、中心各科室的仪器、设备均需贴上三色标识。() 5、工作人员进行生物安全实验室工作前应进行相应的预防接种。() 6、内部审核前准备会议由最高管理者组织召开,确定审核范围,批准审 核计划。() 7、最高管理者或技术管理者外出超过7天需要办理临时委托代理书。 () 8、卫生监测送检的食品样品属于疾病控制类样品。() 9、复核人员必须具有2年以上本专业工作经验,熟悉业务、了解检测目 的,熟悉检测方法和程序的检测人员。() 10、未经审核、签发的检验报告,检测结果不得用任何方式告知客户或 第三方。()

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题(每题1分,共10分) ( d )1.过程能力指数进行计算。 a)要求在没有偶然因素下 b)要求在未出现重大故障状态下 c)要求必须在稳态条件下 d)不要求必须在稳态条件下 ( c )2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时,。 a)不合格品率增大,过程能力指数不变 b)不合格品率增大,过程能力指数增大 c)不合格品率增大,过程能力指数减小 d)不合格品率不变,过程能力指数减小 ( d )3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天,他弄清了问题原委,即写复信。你认为作为复信的开头,哪一项最好? a) 惠书收到,琐事缠身,迟复为歉。 b) 惠函敬悉,未及时奉复,深感不安。 c) 惠书已悉,承蒙信赖,迟复为歉。 d) 惠书已阅,难题一时不解,迟复为歉。 ( c )4.构成我国法定计量单位的是()。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 ( c )5.我国已颁布的有关产品质量的法律有()。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 ( d )6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据 ( a )7.市场营销以为出发点和回归点。 a)顾客需求 b)购买动机 c)企业发展战略 d)企业形象 ( d )8.对于主要原材料的采购,在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购的可靠性及。 a)供应方式 b)运输方式 c)仓储方式 d)价格的经济性 (c)9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a)高价引进技术 b)技术超前 c)产品质量性能 d)拥有专家 ( d )10.下列不属于生产工艺技术的是。 a)生产工艺 b)工艺流程 c)设备选型 d)原料来源 二、多项选择题(每题2分,共20分) 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源,包括a、b、c、d。 a)自然资源b)人力资源c)信息资源d)技术资源e)软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责任 解析: 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看,选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力,而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项A、B、D分别出自于产品质量法第四十

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识;组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括董事长、总经理等领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识; 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受《ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016)质量管理体系要求》、《ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容(培训),在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层,与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在生产、质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数公司来说,成立一个精干的工作团队可能是必要的,根据一些大公司的做法,这个团队也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(总经理)为组长,管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

ISO9000质量管理体系考试试题库

IS09000质量管理体系考试试题库 试题范围:《£09000:2000质量管理体系---基础和术语》 《£09001:2000质量管理体系---要求》 一、填空题 1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _ 、—测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_ 《£09001:2000质量管理体系一要求》 _。 3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是_《£09004:2000质量管理 —体系---业绩改进指南》_。 4. 质量目标是指: _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ;家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递减10%(相对)。 5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是_可测量_的,并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要 求有关的产品的改进;c)_资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。 10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需 取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 14. 质量管理体系能够帮助组织_增进顾客满意_。质量管理体系方法鼓励组织—分析顾客要 求_,规定_相关的过程一,并使其_持续受控一,以实现顾客能接受的产品。 15. 过程是指 _一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动_。 16. PDCA循环:P是指策划(PLAN,D是指实施(DO),C是指检查(CHECK),A是指处 置(ACTION)_。 17. 质量的定义是 ______ 一组固有特性满足要求的程度_。 18. 顾客满意是指—顾客对其要求已被满足的程度的感觉 _。 19. 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质,真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的质量管理体系,重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进,注重团队协作和全员参与,从而高度满足 客户需要并增强企业经营业绩。 20. 质量策划是指_质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21. 质量保证是指 _质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的信任。 22. 质量改进是指质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 23. 组织是指_职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

质量管理体系考试题库91593

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一是实现可追溯性。(√) 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。(√) 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。(√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以是卡片、表格、图表,也可以是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。(√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9000质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计,质量体系文件得编制、质量体系得试运行,质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构,配备资源等方面. 一、教育培训,统一认识 质量体系建立与完善得过程,就是始于教育,终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性; 2.通过ISO9000族标准得总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限,以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干得工作班子可能就是需要得,根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括: 1。体系建设得总体规划; 2.制订质量方针与目标;

质量体系宣贯试题一(含参考答案)

质量体系宣贯试题一 (考试时间:年月日) 部门:科室:姓名: 一.填空题 1.本所的质量方针是公正、快速、准确、创新。 2.本所的质量具体目标是本检验所根据总体目标要求及质量体系运行情况,每年制定年度质量目标,并按年度考核办法进行评价考核。内容包括:检验报告的差错率、报告发放的及时率、检测事故率等,不断完善质量,保证体系,提高检测服务质量,力争客户满意率达到95% 。 3.《质量手册》的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录。 4.本所实行所长负责制,所长负责本检验所的全面工作。 二.判断题 1.《质量手册》的解释权归质量负责人。(×) 正确:《质量手册》的解释权归所长。 2.检验所的场地迁移应考虑对《质量手册》进行改版。(√) 3.《质量手册》编制完成或作出重大修订后,应由质量负责人组织实验室的全体员工进行学习并遵照执行。(√) 4.监督员可以由担任监测工作的初级检测人员担任。(×) 5.《质量手册》由质量负责人归口管理,资料员负责《质量手册》的日常管理(印制、归档、发放、借阅、回收等)工作。(√) 6.《质量手册》的受控正本存于综合管理部,受控副本发给所长、技术总监、质量负责人、部门负责人、内审员和监督员,非受控副本发给认证机构及必要的客户。(×) 正确:非受控本发给认证机构及必要的客户。 7.对于存档保留的过期作废文件,需登记在案。(×) 正确:对于存档保留的过期作废文件,在程序文件中上做出明确标识要求。

8.文件更改后,由综合管理部按登记编号下发新文件,同时按原发文登记收回旧版文件。(√) 9.管理体系文件只能是纸张形式的。(×) 正确: 文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式 10.实验室及其人员对其在检测过程中所熟悉的国家秘密和技术秘密均负有保密义务,并有《保密程序》进行控制。(√) 三.选择题 1.本检验所的公正声明为确保监测工作的(ABCD )。 A.科学性 B.严谨性 C.公正性 D.可靠性 2.本所承诺对于客户提出的任何抱怨,保证在接受抱怨( C )个工作日内给予答复。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 5个 E. 7个 3.以下哪项属于管理体系文件中的外部文件?(ABCE ) A.与检测有关的国家法律法规 B. 与检测有关的标准规范 C.与检测有关的图纸 D.其他单位内部的检测规范 E.上级文件 4.《质量手册》一旦遗失,应向何人报告?( B ) A.资料员 B.质量负责人 C. 部门负责人 D. 所长 5.为防止本检验所行政管理、技术和质量管理的真空,对关键人员均委派了代理人,所长代理人为( A ),技术总监代理人为( B ),质量负责人代理人为( A ) A技术总监.B.质量负责人 C.所长 D.行政负责人 四.问答题 1.管理体系的组织有哪些支持性的文件? 《保密程序》《实施纠正/预防措施程序》 《员工行为规范》《组织机构图》 《管理体系要素岗位分配表》《各部门职责》 《各岗位职责》 2.简述管理体系的四级文件及其作用。 第一级文件为质量手册。 质量手册——是本所管理体系运行的纲领性文件,描述本所质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径;

质量管理体系基本考试试题

质量管理体系基本考试试题 1、(B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A) A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A) A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性D、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指 ( B )。 A控制设备状态B控制自检合格率C 控制工艺水平D控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(C) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是(A) A、菲根堡姆B、休哈特C、朱兰D、戴明 7、顾客的满意水平是(C) A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于(A) A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在(A) A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是(C) A、策划B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定(C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949:2009技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技(扬州)有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对TFT、EPD等产品的过程说明,也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括: COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括: C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。包括: S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括: M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

2015版质量管理体系转版试题

ISO9001:2015质量管理体系转版考试 一、单选题(每题1分共20分) l、IS0 9001:20 1 5标准中持续改进活动包括() A、改进产品和服务以满足要求: B、纠正、预防或减少不利影响; C、改进质量管理体系的绩效和有效性: D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是() A、应评价质量管理体系的绩效; B、应评价质量管理体系有效性; C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息; D、以上都对。 3、依据IS0 9001:20 1 5标准,不合格输出的控制适用于() A、产品交付前发生不合格品; B、产品交付之后发现的不合格产品; C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务; D、以上都是。 4、根据IS0 9001s20 1 5,设计和开发评审的目的是() A、确定设计和开发的职责和权限; B、评价设计和开发结果满足要求的能力; C、确保设计和开发的输出满足输入的要求; D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例?() A、纠正: B、监视顾客满意度; C.突变; D、创新和重组。 6、关于顾客满意监视的说法正确的是() A、组织可考虑自身的需求,确定是否对顾客满意进行监视; B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法; c、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式; D、以上都对。 7、IS0 9001: 2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指()的确认。 A、所有的生产和服务过程; B、与产品检验活动有关的过程; c、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程; D、以上所有过程。 8、以下不属于IS09001: 2015标准8.5.1要求的受控条件的是() A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书; B、可获得和使用适宜的监视和测量资源; C、在适当阶段实施监视和测量活动; D、采取措施防止人为错误。 9、根据IS0 9001:2015标准,不合格输出控制的目的是() A、防止不合格输出的发生; B、防止类似不合格输出的再次发生; C、防止不合格输出交付; D、防止不合格输出的非预期使用或交付。 10、关于设计和开发的输入,正确的是()

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈,各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量,使产品质量、服务质量满足顾客要求,力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法,欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时,需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度,查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中:管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程,是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程,确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分 别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行,试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查,检查内容 包括:文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

最新质量管理体系宣贯测试题

质量管理体系宣贯测试题 姓名:测试日期:年月日 一、163号令(14%) 1、《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令)自起施行。(2015年8月1日) 2、资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的是否符合法定要求实施的评价许可。(基本条件和技术能力) 3、资质认定证书有效期为年。(6) 4、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的,检验检测机构应当向申请办理变更手续。(资质认定部门) 5、检验检测机构需要分包检验检测项目时,应当按照资质认定评审准则的规定,分包给依法取得完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告中标注分包情况。(资质认定并有能力) 6、检验检测机构及其人员应当于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。(独立) 7、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合,并确保管理体系有效运行。(资质认定条件和要求) 8、检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据 规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。(相关标准或者技术规范) 9、从事检验检测活动的人员,不得同时在以上检验检测机构从业。(两个)

10、检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性。原始记录和报告的不少于6年。(保存期限) 11、检验检测机构未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的,由县级以上质量技术监督部门责令改正,以下罚款。(处3万元) 12、检验检测机构未按照《检验检测机构资质认定管理办法》(第163号令)规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处以下罚款。(1万元)13、检验检测机构出具的检验检测数据、结果失实的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处以下罚款。(3万元) 14、检验检测机构未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的,资质认定部门应当撤销其。(资质认定证书) 二、《准则》(16%) 15、检验检测机构不得使用同时在两及以上从业的人员。(检验检测机构) 16、检验检测机构的最高管理者应其对管理体系中的领导作用和承诺。(履行) 17、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责本机构。(技术运作) 18、检验检测机构质量负责人应确保质量管理体系得到。(实施和保持) 19、检验检测机构应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工。(进行监督) 20、检验检测机构制定的培训计划应适应检验检测机构的任务。(当前和预期) 21、检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。(控制要求) 22、检验检测机构应建立和保持,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。(检验检测设备和设施管理程序) 23、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备在投入使用前,应采用等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。(检定或校准) 24、检验检测机构应根据程序对标准物质。(进行期间核查)

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