取样标准操作规程

ABC有限公司 GMP标准操作规程

目的：为了规范取样程序，加强各部门之间工作的衔接，建立取样规程。应用范围：本规程明确规定了原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样细则责任人：QA。

内容：

1原辅料取样规程

1.1设备／材料

1.1.1取样器－不锈钢扦子、勺、铲、镊子，玻璃吸管、移液器等。

1.1.2具有封口装置的无毒塑料带，具塞玻璃瓶、无毒塑料瓶、一次性样品管。

1.1.3取样辅助工具：剪刀、钳子、扳手等。

1.1.4取样证、取样单。

1.2规程

1.2.1取样前准备工作

1.2.1.1物料进公司后，由仓储部保管员填写《请验单》送质量保证部处QA。

1.2.1.2QA 取样员接到《请验单》后，要作好以下的准备工作：

1.2.1.2.1根据《请验单》上的品名、规格、数量计算取样件数、取样量，取样件数的计算规则如下（n 为来料总包件数）：

N≤3 时，每件均抽；3300时，抽取件

数为 n ／2＋1件。

取样量至少为一次全检量的三倍。

1.2.1.2.2准备取样器具、样品盛装容器、辅助工具（均为已清洁用具）。

1.2.1.2.3取样器具及容器见“设备／材料”项下。

1.2.2现场取样

1.2.2.1现场确认

1.2.2.1.1QA 取样员带着取样用的器具、取样证及取样单，在仓储部保管员的协助下到规定的地点取样。根据请验单上填写的内容核对品名、规格、来源等。

1.2.2.1.2核对被取样品是否存放在黄色待验区或标有黄色待验标识。

1.2.2.1.3核对外包装完整性，无破损，无污染，密闭。如有铅封，扎印必须清楚，无启动痕迹。

1.2.2.1.4外包装如有破损、受潮、或不是原包装的，应向请验单位询问清楚，经质量保证部经理和营销部经理批准，另行放置检查和处理。

1.2.2.2取样

1.2.2.2.1取样车

1.2.2.2.1.1取样车的空气洁净度级别应与所取样品的生产投料区域洁净度级别相同。

1.2.2.2.1.2需升温后方可取样的原料，应在升温达到规定的温度并保持恒定后取样。

1.2.2.2.2取样方法

1.2.2.2.2.1按取样原则（1.2.1.2.1 ）随机抽取规定产品件数，由请验部门移至取样车取样。不同品种、规格原辅料不能同时用同一取样器、在同一取样车内取样。

1.2.2.2.2.2将外包装打开（外包装如果很脏，在移入取样车前应将外包装用抹布擦干净，以免在打开时对物料造成污染）。

1.2.2.2.2.3如果所取的为固体样品，用洁净的扦子（或取样勺）在每一包件的不同部位取样，放在洁净的塑料带内（不能重复使用），封口，并做好标记：品名、规格、批号。

1.2.2.2.2.4如果所取的样品为液体，摇匀或搅匀后（个别品种除外），用洁净的长玻璃管从上、中、下三个部位抽取样品，放在洁净的玻璃瓶中，封口，作好标记（同1.2.2.2.2 ）。

1.2.2.3取样结束

1.2.2.3.1封好已打开的样品包装，并在每件取样包装上贴上取样证。检查所有取样工具。

1.2.2.3.2取样车按取样车清洁标准操作规程（SOP-ZL-JY002-3）清洁，及时填写清洁记录，挂好状态标记。

1.2.3取样器具的清洗、干燥、贮存参见《取样用具的清洁标准操作规程》（SOP-ZL-JY003-3）。

1.2.4记录

1.2.4.1取样后及时填写原辅料取样记录，内容包括：样品名称、产品批号、供货商、厂家批号、总件数、取样件数、取样量、取样日期、取样人。

1.2.4.2取样车的清洁记录包括：清洁日期，取样产品、清洁方法，清洁人，复核者的签名。

1.2.5将所取样品做好标识后送至实验室检验。标识应包括：样品名称、批号、取样日期，取样人。对于有特殊储存条件要求的还应标明储存条件。

1.2.6注意事项

1.2.6.1如发现包装或样品的晶型、粒度、色泽等对样品的均匀性有怀疑时，请仓库分别堆放并分别取样检验。

1.2.6.2固体大包装取样所选择的部位要有代表性，如分上、中、下三层取样；粘液性物质则需从全部深度，自底部自上而下取样；有机溶媒遇有浑浊或沉淀时，应充分混匀，深入三分之二处迅速取样。

1.2.6.3剧毒、麻醉原料必须有两人取样，样品按《实验室剧毒物品管理规程》（S0P-ZL-034-1）有关规定进行登记、保管和检验。

1.2.6.4取样时对原辅料请验单填写内容不全或原辅料不符合相关规定不得取样。

1.2.6.5从不同原辅料中取样必须更换一次塑料手套。

2成品、中间产品的取样操作规程

2.1设备／材料

2.1.1取样用具－不锈钢扦子、勺、铲、镊子、夹子。

2.1.2盛装的容器－具有封口装置的无毒塑料带，具塞玻璃瓶。

2.1.3取样单。

2.2操作规程

2.2.1取样前准备工作

2.2.1.1QA 接到请验部门的请验单后，在请验单上签字，做好取样前的准备工作。（流水线上取样除外）。

2.2.1.2依据请验单上的品名、规格、总件数计算取样件数和取样量。

2.2.1.2.1取样件数的计算规则如下（n 为总包件数）：

N≤3 时，每件均抽；

3300时，抽取件数为 n ／2＋1件。

2.2.1.2.2 取样量为一次全检量的三倍。

2.2.1.1.3 如需留样则按照《留样观察标准管理规程》 (S0P-ZL-045-3)中的需要量进行留

样。

2.2.1.3 准备好取样用具和盛装的容器。 2.2.1.

3.1 取样工具和容器均应洁净、干燥。 2.2.1.3.2 成品：不锈钢铲子、勺、无毒塑料带。

2.2.1.

3.3 中间产品：不锈钢铲子、勺、一次性样品管、无毒塑料带。 2.2.1.4 取样证。 2.2.2 现场取样 2.2.2.1 现场确认 核对请验单内容与实物标记是否相符，核对内容为品名、批号、规格、数量

盛装中间产品的料桶、容器等是否有状态标记，核对内容为品名、规格、

数

以上各项均符合要求后，方可取样，否则应调查处理。 取样

按取样原则随机抽取规定的产品件数，移到相应的环境条件下取样或与生产 环境的空气洁净级别相一致的取样车取样。

2.2.2.2.2 流水线上取样，随机抽取样品。

2.2.2.2.3 成品取样用洁净取样勺在每一包装的不同部位取样， 放在洁净的塑料带内 (不

能重复使用)，封口，并做好标记：品名、批号、取样日期、取样人。

2.2.2.3 取样结束

2.2.2.

3.1 将打开的取样包件重新封口。

2.2.2.1.1 等。 2.2.2.1

.2 量。

2.2.2.1

.3 2.2.2.2

清

洁记录，挂好状态标记。

2.2.3取样器具的清洗、干燥、贮存参见《取样用具的清洁标准操作规程》(SOP-ZL-JY003-3)。

2.2.4记录

2.2.4.1取样后及时填写成品、中间产品取样记录，成品取样记录内容应包括：产品名称、批号、总件数、取样件数、取样量、取样日期、取样人。中间产品取样记录应包括：产品名称、批号、总件量、取样量、取样人、取样日期。

2.2.4.2取样车的清洁记录包括：清洁日期，取样产品、清洁方法，清洁人，复核者的签名。

2.2.5将所取样品做好标识后送至化验室检验。标识应包括：产品名称、批号、取样日期，取样人。对于有特殊储存条件要求的还应标明储存条件。

3包装材料取样规程

3.1规程

3.1.1通则

3.1.1.1本规程适用于通过质量保证部供应商审核的供应商所提供的包装材料的取样。

3.1.1.2同一次进公司的无批号的包装材料都视为一批，印有批号的每一批号的包装材料视为一批。

3.1.1.3采用一次抽样方案。

3.1.1.4采取随机取样方法抽样。

3.1.1.5取样时应避免污染。

3.1.1.6所有被取样的外包装容器上应贴上取样证。

3.1.1.7取样后所有被打开的包件应重新密封好。

3.1.1.8超过贮存期的特殊包装材料，重新复验取样应采取加严检查法。

3.1.2 放宽、正常、加严的转移规则

3.12.1新的供应商需采取加严检查。

3.1.2.2 正常到加严

在实施正常检查中，若同一家公司、同一规格品种连续5 批样品有2 批经初次检查不合格，则从下一批开始对该品种应实施加严检查。

3.1.2.3加严到正常

在实施加严检查过程中，若同一家公司、同一规格品种连续5 批样品经初次检验合格，则从下一批开始需初实施正常检查。

3.1.2.4正常到放宽

在正常检查中，当满足下列条件时，从下一批开始放宽检查。

3.1.2.

4.1连续10 批按正常检查水平初次检查均合格。

3.1.2.

4.2本公司生产水平稳定。

3.1.2.

4.3放宽检查由质量保证部经理批准。

3.1.2.5放宽到正常

放宽检查过程中，发现下列任一问题时，从下一批开始应转移到正常检查水平。

3.1.2.5.1出现不合格批次。

3.1.2.5.2本公司生产水平异常。

3.1.2.5.3其他原因需要正常检查水平。

3.1.2取样程序

3.1.2.1包装材料进公司后，由库房保管员填写请验单送质量保证部QA。

3.1.2.2QA 取样员接到请验单后，作好取样前的准备工作。

3.1.2.3取样前的准备工作

3.1.2.3.1确定取样件数及取样量

3.1.2.3.1.1确定检查水平（正常、加宽或加严）。

3.1.2.3.1.2取样包件数根据来货件数确定取样件数。

一般来说：总件数在100件以下的,取样5件；100～1000件,按照5%取样；超过1000件的, 超过的部分按1%取样；不足5 件的, 逐件取

样。

3.4.3.3.1.3取样数量根据检查水平确定与批量范围相对应的取样量。

3.1.2.4取样

3.1.2.

4.1. 取样前确认

3.1.2.

4.1.1核对供货单位是否是经质量保证部审核通过的供应商。核对产品状态标记，是否在黄色待验区或待验标识。

3.1.2.

4.1.2核对请验单内容与包材外标记是否相符，内容为品名、规格、数量、批号等。

3.1.2.

4.1.3查看外包装是否有水渍、污渍等。外包装如有破损，受潮或不是原包装的，应向营销部询问清楚，经上级主管部门批准，另行放置检查和处理并做好标记。

3.1.2.

4.2取样

3.1.2.

4.2.1打开包装，按上、中、下随机在线检查合格后。

3.1.2.

4.2.2任何包装材料如有更改时，QA应将改动当批的包装材料取三套样张送质量保证部备案，并应注明改动的日期和批号。

3.1.2.

4.3取样结束将包装封口，由QA员贴好取样证

3.1.2.5及时填写包装材料取样记录

4工艺用水取样规程

4.1设备／材料1000ml 广口瓶、250ml 碘量瓶。

4.2规程

4.2.1纯化水、饮用水取样检测周期。

4.2.2重新取样由于取样、化验等因素，有时会出现个别取样点水质不合格的现象，这时必须进行重新取样化验。细菌检验的水样放置不得超过30 分钟。一般理化检验从取样到检验不应超过2 小时，如条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。超过时间重新取样。在不合格取样点再取一次样。

4.2.3取样方法

4.2.3.1每次取样前将取样阀打开放水冲洗取水口约2 分钟后。

4.2.3.2供微生物检测取样

4.2.3.2.1打开经灭菌的250ml 碘瓶（注意瓶塞不要碰任何物品）将瓶口对准管口水流，

使水直接落入瓶内，瓶口不得接触到出水口，取水样约200ml 后盖紧瓶盖，关上水龙头为避免样品中微生物的变化，应尽化转移至微生物实验室。传递和储存期间，应避免过热（＞25℃）或过冷（＜8℃）。

4.2.3.2.2纯化水不是连续运行，需出水一个小时以后进行取样，以保证分析数据的真实性。

4.2.3.3供理化检测取样

4.2.3.3.1用1000ml烧瓶于取水口取约800ml 水供理化项目检测。

4.2.3.3.2利用出水口流出纯化水、饮用水充分冲洗样品容器后，再进行取样。

4.2.4取样结束应在每一样品容器贴上标签并送至化验室检验。

5变更历史

气体监测采样工操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 气体监测采样工操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2883-43 气体监测采样工操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1．采集密闭内气样时，要首先检查密闭外气体是否超限（CH4不超过1％，CO2也不超过1．5％，CO不超过24×10－6，O2不低于20％，其他气体符合《煤矿安全规程》第100条规定），方可进行操作。 2．采样过程中，要随时注意附近的顶底板及通风情况，严禁在危险地区操作。 3．采样中，要注意车辆和来往行人，以免被撞伤。 4．带齐所用工具并进行详细检查，要求完整、齐全、准确、灵活好用： （1）采样泵要有足够的排气压力，能迅速充起充足球胆，声音正常，保证连续使用1小时以上。 （2）取样杆、取样球、胶皮管、球胆，要保证外观无损伤、不漏气。 （3）温度计经过校验，刻度清晰、准确。

（4）多种气体检定器和各种气体检定管：CO、CO2、O2、CH4等检测范围合适、不失效。 （5）备有微风管、笔记本、笔和其他工具，能保证正常使用，不发生安全事故。 5．在正式采样之前，对球胆进行冲洗。 6．本工种操作应遵照下列顺序进行： 检查仪器、工具、安全检查、采样送分析室整理仪器、工具。 7．采样之前，首先对球胆进行冲洗。其方法步骤是：把预测地点的气体通过采样球或抽气泵压入球胆内，球胆中部膨胀厚度不小于5厘米。左手拿球胆底部，将球胆平放在大腿上，右手由上向下挤压球胆，排出球胆内气体，如此操作3次冲洗球胆。 8．采集密闭内气样：进入密闭前栅栏外，首先观察密闭外U形压差计，判断密闭是进风还是出风，如果密闭前没有U形压差计，可用微风管或粉笔沫检查该密闭是进风还是出风。 （1）密闭进风时的采样：将取样胶管通过测气孔

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量 最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样 车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件； 取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

取样规则

资料目录： 取样指令 取样管理规程 原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程 水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测 法规、指南 取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产完成后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。 2、取样员根据化验申请单所记录的来料包装数量准备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对于无菌罐装产品用原辅料，取样用具灭菌后应保存在密闭的无菌容器内，超过两周应重新灭菌）。 粘好留检标签后，即可着手取样。 取样方法： 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分别制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保管、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精神药品在取样时的特殊要求等应又明确的规定。 3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。 4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。 5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也可以在生产过程的前、中、后期取样。 （1）原则：根据取样计划单进行取样，取样时，应注意样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不了解物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可达到的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差异，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。 （2）取样一般由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的B PR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必须经过适当的培训和考核，以避免差错，保证抽样的代表性。 （3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的取样标签，以免发生差错。混合样品及分样，应在符合洁净度要求的取样间进行。对于无菌罐装产品用原辅料的取样，应在取样间的层流台中进行，取样前后，应用70%乙醇消毒层流台。 （4）取过样的包装、取样日期和相应的化验申请单上要作上取样标记。 （5）取过样的包装要重新密封，防止包装内的材料受到污染或在运输或处理过程中散落并造成污染。应帖上取样标签，以使得在重新打开包装时易被观察到。取好样的包装要放回原货位。 取样数量： 1、一般原辅料总件数n≤3时，每件取样；n为4~300时，取样数为SQR+1，n＞300时，取样数为SQR/2+1。 资料：中华人民共和国专业标准ZB10001~10007-89 包装数目样品的包装数（直接样品）混合样品数 1~5X1 ≤300SQR(X)+12 ＞300SQR(X)/2+12 *直接样品：直接取自物料的样品称直接样品。 **混合样品：将一定数目的直接样品混合均匀后获得的样品称为混合样品。 2、中药材总件数n<5或为贵细药材时，每件取样；n为5~99时，取样数为5；n为100~1000时，按n的5%取样；

成品板材取样安全操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 成品板材取样安全操作规 程简易版

成品板材取样安全操作规程简易版 温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1 进入生产现场必须穿戴好劳保用品，严禁穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋进入现场，留长发的同志，应将发辫盘放在安全帽内，防止被设备卷入。 2 取样时，跟撤垛操作人员做好沟通，从撤垛机直接取样时，必须按下紧停开关，戴好手套，根据板材重量安排合适人数，不得蛮干，搬运时注意来往叉车，注意脚下杂物，放置时相互提醒，防止压伤或砸伤手脚。 3 切割板材时，要严格遵守《往复锯板机安全操作规程》操作，任何时候严禁将手伸入锯片运行轨道。

4 切割时有两人操作时务必做好沟通，确保两边人同时远离往复锯时，方可按下启动开关。 5 取样结束后，往复锯清理工作必须断电后才可进行。 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

中间产品取样标准操作规程

1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容： 取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件； 抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。 取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。 液体——玻璃采样管，玻璃抽提。 盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。 液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。 用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。 取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。 取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。 取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；

取样管理规程

取样管理规程 文件标题：取样管理规程 文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部 审核人年月日 颁发部门GMP办公室审核人年月日 批准人年月日生效日期年月日 分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，

化验取样工安全操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A63649 化验取样工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

化验取样工安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 第1条上班时必须穿戴齐全规定的防护用品。工作时要精力集中，外出时要与其它岗位负责人员取得联系，并要告知本组值班人员。 第2条取样横过铁道时要注意来往车辆，必须做到：“一慢、二看、三通过”。通过渣铁沟时，必须从沟盖板上走过，严禁跨越渣铁沟。 第3条登火车验料取样时，注意机车挂钩动车，必须确认车停稳，没有再动车的可能后方准登车。上下车时应抓好扶手，开车走动时严禁上下车。 第4条在皮带机上取样时，上、下走梯需注意扶好护栏，皮带机运转时严禁取样。

取样操作规程

无菌取样操作规程 1 目的建立×××霉菌岗位取样操作规程，规范其操作。 2 范围适用于×××霉菌岗位操作人员。适应压力容器的无菌取 样操作 3 责任生产车间组织制定，生产部和质管部监督实施。 4 生产前准备 4.1 检查岗位卫生是否符合要求。 4.2 检查有关SOP现行版本和记录是否齐备。 4.3 检查所用设备、仪器是否有完好的状态标识。 4.4 检查仪器、计量器具、衡器具是否已清洁并校验在有效期内。4.5 检查人员着装是否符合规定，是否做好了必要的防护措施。 5、内容 5.1 准备无菌试管，试管外壁上均贴上写有罐号，培养时间，取样时间的小标签（贴在距管口1/2-1/3处）每个样品准备1支无菌试管，斜面2支、肉汤2支。 5.2 选用的试管不可有裂缝，斜面长度为试管的1∕3且不得有干裂、积水或长菌现象，塞子松紧适中且无损坏，肉汤有浑浊或量少均不能使用。 5.3 准备好的无菌样品放在缓冲间二内，缓冲间二、控制室、超净 台打开紫外灯灭菌30分钟。并用0.2%新洁尔灭的纱布罩上，当班人员在下班前为下一班准备好取无菌样品的空试管及斜面，肉汤培养基。

5.4 在取样前先用肥皂彻底洗手，再用浸有0.2%新洁尔灭丝光毛巾擦手消毒。 5.5 取样漏斗要保持畅通、干净。 5.6 取样时先关保压阀，再关蒸汽阀，然后开保压阀将取样管道的冷凝水排完，再开取样一阀，开保压阀调节料液大小，待料液温度降下来之后，再进行取样，为了保证无菌，无菌样必须由两个人操作，一人开阀门，一人取样。（取样时注意避免蒸汽烫伤）。 5.7 取完样后先关取样一阀，再关保压阀，再开蒸汽阀至三圈以上，微开保压阀，保证取样管道有压力，检查取样阀门是否关紧。 5.8 一级种子罐接后样、12h及移种样送生化室测糖。 5.9 一级种子罐接种后、二级种子罐、发酵罐移种后取接后无菌样及生化样，并开始周期计算，生化样测pH，送生化室测糖。二级种子罐接后2h取一次无菌样，直至移种，一级种子罐发酵罐接后每4h 取一次无菌样，直至移种放罐。（取样间隔周期根据产品生产周期不同来定） 6 生产结束 6.1 生产结束后，进行岗位清洁。 6.2 按规范要求做好生产记录并整理复核批生产记录。 7 常见偏差及处理措施 8 安全注意事项 8.1 操作时戴好焊工手套。若不慎被火焰烫伤，应及时处理烫伤处，严重者处理完伤口后及时就医。// 9、环境、健康、安全（EHS）要求

原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程

水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测 法规、指南 取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。 2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。 粘好留检标签后，即可着手取样。 取样方法： 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。 3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。 4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。 5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也能够在生产过程的前、中、后期取样。 （1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。 （2）取样个别由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察，以避免差错，保障抽样的代表性。 （3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的

原辅料包材成品取样操作规程

原辅料取样规程 1 目的 建立原料、辅料取样标准操作规程。 2 适用范围 原料、辅料。 3 依据 《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号。 4 责任人 仓库保管员、取样员负责本规程的实施。 5 内容： 5.1 原料、辅料运到后，由保管员初检合格，填写“请验单” 通知授权取样员取样。 5.2 取样前准备工作 5.2.1 收到仓库保管员或收料员请验单后，做好取样准备。 5.2.2 依据请验单的品名、规格、数量等计算取样件数，原则如下： 抽样件数表 5.2.3 原料、辅料取样量至少为一次全检量的3倍（稳定性考察取样

量最少应为一次全检量的15～20倍）。 5.2.4 准备洁净的采样器、样品盛装容器和辅助工具（勺子、探子、镊子、样品袋、手套、剪刀、刀子、纸、笔、等）。 5.2.5 到仓库指定地点取样。 5.2.5.1 核对状态标记。 5.2.5.2 核对订货合同，确定是否为指定供应商。 5.2.5.3 核对请验单内容与实物标记相符，内容为品名、规格、产地、批号、来源，标记清楚，完整。 5.2.5.4 检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。 5.2.5.5 按取样原则随机抽取规定的样本件数，在原地取样或移到规定的取样间（车）内取样。 5.3 取样 5.3.1 取样地点 原辅料在仓库的待验区取样。 5.3.2 取样程序 打开包装后，按待取样品的状态采取不同的取样方法： 5.3.2.1 破碎、粉末状或1cm以下的固体原辅料用探子在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在合适的容器内，封口，取样容器上应标明品名、批号、数量、产地、取样时间、取样人。

成品取样标准操作规程

1.目的： 建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围： 适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任： 质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单 包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员 质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出 检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求 检验员在车间待验室抽取样品。 取样原则如下(n为成品总件数)：

●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。 不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘 样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点 取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序 用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存 取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行

5.附件： 附件1：《中间产品及成品取样量一览表》 中间产品及成品取样量一览表

化验室取样安全操作规程

炼油厂实验室上罐采样安全操作规程 1 范围 本标准规定了实验室上罐采样操作的安全要求和注意事项。 2 规范性引用文件 石油液体手工取样法 GB/T 4756 3 操作要求 采样前先检查工作服、裤、鞋、帽规范穿戴；防护用品、携带物品及采样工具符合要求。在距离油罐取样口至少米远的地方用手接触罐体的金属裸露部分或静电释放器，使取样人员身上的静电释放干净。 2.1.3取样人员上油罐的过程中必须有一只手抓扶梯。取样人员取样时，必须站在上风口处，由于平台小，无法站在上风口的，应站在侧风口，严禁站在下风口取样。对取样平台小而且防护栏比较矮，容易发生滑跌、坠落的罐取样时应有人监护并且要佩戴安全带。 2.1.4取样人员取样时，为防止打火花，整个取样过程中应保持取样导线牢固地接地。 2.1.5取样人员在取火车原油罐样时，如果没有采样平台时不得擅自取样，因工作需要必须上罐取样的要通知主管领导，制订临时安全控制方案后安排取样。 2.1.6取样绳应是专用的防静电绳，取样工具必须是铜制、铅或玻璃；取样绳使用期不能超过三个月。 2.1.7甲、乙类油罐运动时严禁采样，油罐停泵至少３０分钟后才能取样。 2.1.8储油罐、公路罐车、铁路罐车装油期间不能取样； 2.1.9冬季路面有冰雪时严禁骑自行车取样。夏季骑车取样时必须保证车辆完好可靠，刹车部分要可靠，样品较多时严禁骑两轮车取样，骑车取样时保证两手握把，不得拿有物品。2.1.11夜间上罐取样如果需要照明的，必须使用防爆手电，并且保证手电外观良好、无缺损。 2.1.12 雷雨、大风天气暂缓取样，等天气好转后再安排取样。

2.1.13有自动取样器的罐都在罐顶和浮顶中间充有氮气密封，称为氮封罐，如果在罐顶开盖有氮气窒息的危险，这样的罐严禁在罐顶取样。按要求在自动取样器处取样，如果取样器有问题的通知主管领导，经过质量部门同意的可以改在排污口取样，浮顶和罐口不一致的存在取样瓶放不下去，经质量部门同意的可以在排污口取样。但必须有生产车间操作人员开阀。 2.1.14液化汽取样必须保证钢瓶完好，设备齐全，有牢固的手柄。取样时要保证接地良好，并且开关速度不能太快。 防护管理 2.2.1取样人员和监护人员取样过程中，必须严格劳保着装。 2.2.2取原油、石脑油、含硫污水等含硫化氢的样品，必须戴防毒面具，携带硫化氢报警仪。取含三苯的样品时必须戴防毒面具。 监护管理 2.3.1取样需要监护的监护人不得和取样人处在同一个位置，应站在罐下并能够看到取样人的地方，火车取样监护人站在栈桥上进行监护。 2.3.2取原油、石脑油、含硫污水等含硫化氢的样品，必须一人取样，一人监护。

取样操作规程

总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。 样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒： （1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。 （2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。 （3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。 （4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌： （1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。 （2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。 （3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。 （4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。 取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。 （1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。 （2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。 （3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。 （4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。

抽样检验作业指导书

1.目的 指导检验员正确地按 AQLI由样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL 标准之要求。 2.范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3.职责 检验员负责AQL抽样计划的执行。 4.定义 4.1.AQL ： (Acceptanee Quality Limit) 接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接 受的产品质量水平。 4.2.CR : (Critical) 致命缺陷。 4.3.Ma : (Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4.Mi : (Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5.作业细则 5.1.抽检方案依据接收质量限( AQL检索的逐批检验抽样计划( GB/T 2828.1-2003 )及抽样表，其中检查水平为一般检查水平 n级。 5.2.样本的抽选 按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7),从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某 个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3.抽取样本的时间 样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按 5.2抽选样本。 5.4.二次或多次抽样 如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5.正常、加严和放宽检验 5.5.1.检验的开始 除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。 5.5.2.检验的继续 除非转移程序(见5.5.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应 分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3.转移规则和程序(见附件 1) 5.5.3.1.正常到加严 当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严 检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2.加严到正常 当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.5.3.3.正常到放宽

成品板材取样安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD369 成品板材取样安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号：YTO-FS-PD369 2 / 2 成品板材取样安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 进入生产现场必须穿戴好劳保用品，严禁穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋进入现场，留长发的同志，应将发辫盘放在安全帽内，防止被设备卷入。 2 取样时，跟撤垛操作人员做好沟通，从撤垛机直接取样时，必须按下紧停开关，戴好手套，根据板材重量安排合适人数，不得蛮干，搬运时注意来往叉车，注意脚下杂物，放置时相互提醒，防止压伤或砸伤手脚。 3 切割板材时，要严格遵守《往复锯板机安全操作规程》操作，任何时候严禁将手伸入锯片运行轨道。 4 切割时有两人操作时务必做好沟通，确保两边人同时远离往复锯时，方可按下启动开关。 5 取样结束后，往复锯清理工作必须断电后才可进行。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

取样安全操作规程标准版本

文件编号：RHD-QB-K8140 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 取样安全操作规程标准 版本

取样安全操作规程标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1.取样前要了解所取样品的组成成分、物理化学特性和取样点的结构状态；主要包括：所取样品是液体、固体还是气体；取样点的结构是阀门还是开口空间；取样组分是否有毒和可燃；介质的温度和压力等情况。 2.根据取样对象和取样点的情况确定取样方法和采取相应的安全防护措施，如取样容器、工具，防护用品。 3.熟悉了解取样点及周围的情况，应根据取样点的危险程度制订相应的应急处理预案。 4.上下楼梯时要慢，要手扶栏杆上下，并注意楼

梯异物，以防摔伤。 5.取样时要注意避开运转设备，以防意外。 6.检修期间取样时，经过现场要注意高空坠物和吊装作业，应尽量绕道通过，不要在现场停留，并注意交接清楚。 7.在煤场取样时应与汽车保持一定的安全距离，严禁汽车正在卸煤时取样！在皮带等传送设备上取样时要将长头发盘起来，放入安全帽内，工作服应系好衣扣，防止头发和衣服被卷入运行的设备之中。 8.进厂化工原料取样时要两个人取样，其中一人负责监护，取样时要带上橡胶手套，防护眼镜或者防护面罩等防护用品，要防止酸碱和有机化学品造成的灼伤和中毒。 9.工艺介质取样时安全操作注意事项 1）打开取样阀时要小心，应尽量站在上风口和

取样、制样操作规程

QJ/TY 4.013-2008 取样、制样操作规程 1范围 1.1本规程规定了选钛厂原矿、生产过程产品与成品的取样、制样操作等内容。 1.2本规程适用于选钛厂质检科。 2取样 2.1原矿生产过程产品 根据生产需要，目前，原矿与生产过程产品的取样点有：粗选原矿、浮选原矿、电选尾矿、综合中矿、老微矿浮选精矿、老微矿浮选尾矿、重选尾矿、前八原矿、前八浮选精矿、前八浮选尾矿、前八脉精、前八脉尾、微细粒原矿、后八浮选精矿、后八浮选尾矿、强磁精矿、强磁尾矿、摇精、摇选总尾、综合螺旋精矿、重选原矿、硫钴精矿、硫钴尾矿、硫钴原矿等。 2.1.1样品性质：水样 2.1.2取样工具：取样勺 2.1.3取样方法：用取样勺插入矿流液面下全流程横式截取，取出后迅速倒入样桶中，连续多次，使 样品样量为500g左右。 2.2粗钛精矿 2.2.1样品性质：湿矿 2.2.2 取样工具：自动取样机（或取样铲） 2.2.3取样方法：打开自动取样机的门，将所取的全部样品充分混匀，用四分法缩分至样量约为250g，装入取样桶，余下部分送回输矿皮带上。若自动取样机发生故障，则在输矿皮带上用取样铲分左、中、右3点布点5个以上取样，取样时间不得少于3min，每铲样量为15～20g，总样量约250g。 2.3 电选给矿、干燥、新干燥 2.3.1样品性质：湿矿 2.3.2 取样工具：取样铲 2.3.3取样方法：用取样铲在给矿圆盘上布点取样，每台圆盘给矿机上布点5～7个，每点样量约30g，综合使样量在250g左右。 2.4 湿矿输出、硫钴精矿输出： 2.4.1 样品性质：湿矿 2.4.2 取样工具：取样铲 2.4.3 取样方法：用取样铲在装载机料斗上布点取样，每斗上分左中右布点3个，每取样铲样量在50g左右，每批为一个样。 2.5电选精矿、新电选精矿 2.5.1 样品性质：干矿 2.5.2 取样工具：自动取样机 2.5.3 取样方法：（1）首先检查自动取样机是否工作正常；（2）打开矿箱，将接矿的样桶取出，放入空样桶，锁好接矿箱。 2.6 新电选尾矿： 2.6.1样品性质：干矿 2.6.2取样工具：取样铲 1

成品、半成品取样工安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD395 成品、半成品取样工安全操作规程通 用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

成品、半成品取样工安全操作规程 通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.成品、半品取样工必须经过专业培训，持有检验证方能上岗操作。 2.取样人员必须劳动保护用品穿戴整齐，取样场地安全通道通畅，无废乱钢丝头。 3.取样架焊接必须牢固可靠，钢丝在成品取样架上应按规定位置进行吊放。每个取样架上的钢丝不能超出取样架的3/ 4. 4.取样架上的钢丝不应混乱，盘与盘之间能自动分离。 5.取样时，取样工应面对取样架，精神集中，必须二人以上操作，严禁一人取样操作。 6.取样时，步骤一致，互打招呼，寻找一端钢丝头时，必须在有人监护下寻找取样。 7.取样后钢丝甩头应符合工艺要求，严禁甩头过厂造成戳戴伤和碰伤。 8.分级时要注意周围环境，严禁盲目堆放分级。

物料取样管理规程

1、目的 建立物料取样制度,规范物料取样过程管理。 2、范围 适用于本公司购进的原辅料、包装材料、中间品(半成品)、待包装成品、成品及退货产品取样。 3、责任 质保科、化验室、仓库保管员、生产车间质监员、取样人员 4、规程 4、1取样操作的管理规定 4、1、1 取样就是按照一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量做出评价与判断。因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有物料。 4、1、2取样操作的一般原则 取样件数由请验样品的总数决定。被抽检的物料与产品就是均匀的,且来源可靠,应按批取样。 若总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3＜n≤300时,按n＋1件随机取样;当n>300时,按n/2+1件随机取样。如遇有小数时,则进为整数。 4、1、3一般原辅料的取样 若一次接收的同一批号原辅料就是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性

的样品。可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。 4、1、4无菌物料的取样 无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共与国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。 在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时每件留取适当数量的样品置于与物料包装材质相同的小容器中,标识清楚,并置于同一外包装中,方便物料接收方进行定性鉴别,以减少取样对物料污染的风险。 4、1、5工艺用水取样操作应与正常生产操作一致,取样后应及时进行检验,以防止质量发生变化。 4、1、6印刷包装材料的取样 为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样,所取印刷包装材料的样品不能再放回原包装中。样品必须有足够的保护措施与标识,以防混淆或破损。 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828、1 (ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。 4、1、7中间产品的取样应能够及时准确反应生产情况,在线取样时应充分考虑工艺与设备对样品的影响,选择相应的生产时段与取样位置进行取样操作;非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样。 4、1、8成品的取样应考虑生产过程中的偏差与风险。 4、1、9 取样量原则上不少于项目检验用量的3倍(不包括微生物限度检查、澄明度与热原检查所需的样品量)。原辅料取样量为4倍全检量,2倍作为检验用量,另2倍作为留样用量;包装材料取样量按检验操作规程的要求确定;中间品

采样工安全操作规程

采样工安全操作规程 一、工作前得准备 1、检查采样工具及采样机械设备得完好情况,了解采样点得环境及所采煤样得情况，必要时编写安全措施并审批。 2、采取煤样需使用专用工具,并随时保持工具清洁。 ３、填写出煤样标签与记事本。 二、正常操作 1、商品煤样得采取：火车采样时，严格执行GＢ４７5《商品煤样采取方法》。 2、生产煤样得采取: 3、按规定采样时间、采样地点采样,采样点不得随意变更。 ４、带式输送机采样:应使采样器紧贴胶带，要截取煤流得整个断面或按左、中、右三点采样，但采样部位不得交错重复。采完后，应迅速将采样器离开煤流。 5、筛子、给煤机采样:沿整个排料口从左至右接取煤样，如煤量太大,可按左、中、右三点截取煤样。 6、跳汰机溢流采样:按横断面左、中、右反复截取，采样器口紧压在溢流堰得底边缘上，并截取溢流层得全高度;溢流装满采样器后，应迅速提起,取得得煤样不应被水冲出,等水通过网底后将试样倒出。 7、溜槽口与溜槽内采样:应将工具平放,左右移动截取整个断面得煤样,或按左、中、右三点截取煤样。截取煤样时,应防止大块煤样溅落在采样器外影响试样代表性。 8、管道采样:应在采样前先将闸门打开数分钟,待水流正常后再用采样器截取试样。采取煤泥水试样,应截取水流断面得全宽或在水流由高向低得流出口处采取,采样后关闭好闸门。 ９、滤扇上采样:沿滤扇由外向里均匀间隔三点采取煤样。 10、在采样、缩分与保存过程中,煤样不应受撞击与外力得作用,以防止煤样破碎。 1１、采样时严禁将该采取得煤块、矸石、黄铁矿漏采或弃掉。所采取得煤样子样质量与份数符合规定。 三、操作后应做得工作 1、煤样得运输、存放均应小心,避免破碎、损失或混入杂物;煤样应在不受日光直接照射与不受风雨影响得地点保存。 ２、对机械化采样设备及各种工具要进行检查、维护、保养，为下次采样做准备。 四、安全注意事项 1、在流速较高得水流或煤流中人工采取煤样时,所用得工具容量与样品总质量不得超过1０kg。采样前要注意周围情况,有安全措施,人要站稳,紧握工具才能开始采样。 2、斗式提升机运转中,严禁在斗子内挖取煤样。特殊需要在斗子内采样时,经领导批准,应先停止斗子运行，然后,挖取斗子内全部物料作为试样。 ３、火车及煤场中采样、偏僻及条件困难得采样点采样,严禁单人作业。 4上下台阶搬运煤样时，每人每次不许超过25kg。 5、火车采样人必须站在车内煤堆上,严禁在车帮上行走。采完样后,确认车下无人时,方可丢下采样工具下车。严禁随身携带采样工具下车。 6、火车采样从一车厢向另一车厢传递煤样及工具时，每次质量不得超过20kg。 7、核对车号必须在货车停稳并确认相邻股道无机车运行时才能进行。 ８、采样人员过往铁路时，一定要注意观察有无车辆,禁止与火车抢道。等待采样时,严禁在铁路中间休息。 ９、煤堆采样时,注意观察附近有无车辆,要与装煤车司机联系好之后，方可开始采样。