欧盟化妆品检测,化妆品检测,美国化妆品法规条例,化妆品检测标准

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品检测,美国化妆品法

规条例,化妆品检测标

准

IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准

(2011/12/02 00:34)

西方及东方化妆品法规条例

表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。

表1：西方国家化妆品条例

备注：

*

含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定**

只限于声称作治疗用途之化妆品。

表2：东方国家化妆品条例

欧盟化妆品法规解读

一般情况下，化妆品条例在欧洲是非常严厉的。

2008年3月7日，欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的G/TBT/N/EEC/186通报，拟将欧盟“化妆品指令”76/768/EEC及其55个修订编成法典。规定化妆品的禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来442种（1999年），1211种（2005年）增加至1328种；附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质（2009年12月31日后禁止使用）。

按照欧盟指令76/768/EEC第六次修改版93/35/EEC的要求，制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。当中应至少包括以下内容：

1、成分证明

性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书；

2、制成品的描述

制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等

3、制成品的安全评估表

成分的毒性风险评估，并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估

4、制成品安全和功效的证明

5、符合良好生产规范（GMP）的生产方式描述

我国化妆品检测相关标准信息:

我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范（2007年版）》明显提高了对化学物质的使用标准。新规定中增加了790种禁用化学物质，从而使禁用化学物质达到1286种。除了禁用物质外，新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范

《化妆品微生物标准检验方法》GB 79181～5——87

一、总则 General Principle 1 范围 本规范规定了化妆品微生物学检验总则。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2 仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶。 2.5 玻璃珠。 2.6 玻璃棒。 2.7 刻度吸管。 2.8 研钵。 2.9 均质器。 2.10 恒温水浴箱。 2.11 采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。 3 培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分：氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL 溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。3.2 SCDLP液体培养基 成分：酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温80 7g 蒸馏水1000mL 制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2～7.3，分装，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。 注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。

4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。 4.2 供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。 4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品，量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。 5.1.2 油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，在40℃～44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃～44℃水浴中预温)，在40℃～44℃水浴中乳化，制成1:10的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品，称取10g，加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置15min。取其上清液作为1:10的检液。 5.2.2 疏水性样品，称取10g，放到灭菌的研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入10mL灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70mL灭菌生理盐水，在40℃～44℃水浴中充分混合，制成1:10检液。 5.3 固体样品，称取10g，加到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为1:10的检液。 如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称10g样品加入90mL灭菌生理盐水，均质1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品，加10mL灭菌液体石蜡，10mL灭菌吐温80，70mL灭菌生理盐水，均质3min～5min。

化妆品检验标准

七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1 检查重量 使用电子称称净重（必须先除皮） 2 检查外观 产品外观实施瓶瓶全检，查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3 化妆品标签 标签是否贴错/反/漏，标签是否有色差 4 抽样 抽样数量为5?，抽样检查为微生物查验 5 留样 检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验，并且在有效期内不得转移。 二、微检基本点 1 范围 本规范规定了化妆品微生物学检验总则。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2 仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶。 2.5 玻璃珠。 2.6 玻璃棒。 2.7 刻度吸管。 2.8 研钵。 2.9 均质器。 2.10 恒温水浴箱。 2.11 采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。 3 培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分：氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL 溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。

3.2 SCDLP液体培养基 成分：酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温80 7g 蒸馏水1000mL 制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2～7.3，分装，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。 注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。 4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。 4.2 供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。 4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品，量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。 5.1.2 油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，在40℃～44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃～44℃水浴中预温)，在40℃～44℃水浴中乳化，制成1:10的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品，称取10g，加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置15min。取其上清液作为1:10的检液。 5.2.2 疏水性样品，称取10g，放到灭菌的研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入10mL灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70mL灭菌生理盐水，在40℃～44℃水浴中充分混合，制成1:10检液。

美国食品级测试列表(FDA)

电饭锅，食物处理器，面包机，咖啡机等各种电子电气食物制作产品给我们的 生活带来极大的便利。人们在注重生活品质的同时，也日益关注食品相接触材料的 安全性。今年来，各个国家不断出台和更新食品级接触材料的法律法规，维护消费 者安全。各个国家和地区的法律法规和标准多种多样，厨房小 家电的生产企业，进出口商，经销商需要熟知相关的法律法规。 常见的各国食品级法规如下： 国家标准名称标准 欧盟1935/2004/EC Regulation（EC）No.1935/2004 LFGB 德国食品、烟草制品化妆品和其 它日用品管理法 法国法国食品级安全法规French DGCCRF 2004-64 美国美国食品药品管理局FDA 其他意大利、英国、日本 食品级测试适用范围： 各种和食品接触的材料，包括金属和合金、塑料、硅橡胶、涂层、玻璃、陶瓷、纺 织品、木材、纸张等。 常见食品级材料所涉及的产品包括： 电饭煲、烤炉、咖啡机等与食品接触的电器产品； 食品储藏用品、菜板、不锈钢等厨具； 碗、勺、杯、盘、刀叉等餐具； 食品包装材料。 下面主要介绍美国的相关法规 美国FDA FDA是美国食品药品管理局的简称。它的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、 健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识。它的职责是确保美国本国生产或进 口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，被公认为是世 界上最大的食品与药物管理机构之一：是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公 共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 在美国，FDA主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。 如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便 会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。制造商应严格按照食品级法 规，生产出合格的与食品接触产品和材料。一旦食品接触性材料产品通过测试则可 增加企业竞争的砝码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济效益。 FDA中对食品接触材料最主要的规定为21 CFR Part 177-2003，即聚合物类物质。其它规定还有21CFR Part 175-2003，粘合剂和涂覆材料类；

附录6 在化妆品中允许使用的紫外线吸收剂[欧盟]

ANNEX VI LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS b c N C e 4-2-Benz o 120 o a l a 51 e 61 2 6 %12-2-52210 %1 02/243L n o i n U n a e p o r u E e h t f o l a n r u o J l a i c i f f O N E 9 002.21.22% 015 -207-5722 -01-71617e t a m a n n i c y x o h t e M -p l y m a o s I e t a x o l i m A /e t a m a n n i c y x o h t e m -4-l y t n e p o s I 4 1% 014-72-242611A B A P 52-G E P e t a o z n e b o n i m a -4-l y h t e d e t a l y x o h t E 31% 017 -577-6223-77-6645e t a m a n n i c y x o h t e M l y x e h l y h t E e t a x o n i t c O /e t a m a n n i c y x o h t e m -4l y x e h l y h t E -221% 62-16-387311r o h p m a C e n e d i l y z n e B l y h t e m o d i m a l y r c a y l o P e d i m a l y r c a }l y z n e b ]-l y h t e m )e n e d i l y -3-n r o b o x o -2([-)4d n a 2({-N f o r e m y l o P 11)d i c a s a (8-02-84-03-7916e n e l y r c o t c O e n e l i r c o t c O /r e t s e l y x e h l y h t e ,d i c a c i l y r c a l y n e h p i d -3,3-o n a y C 0) d i c a s a (8-85-93065d i c A c i n o f l u S r o h p m a C e n e d i l y z n e B s t l a s s t i d n a d i c a c i n o h p l u s -4-e n e u l o t -)e n e d i l y -3-n r o b o x O -2(-a h p l a 9%56-185-47-90-5307e n a h t e m l y o z n e b i d y x o h t e M l y t u B e n o z n e b o v A /n o i d -3,1-e n a p o r p )l y n e h p y x o h t e m -4(-3-)l y n e h p l y t u B -t r e t -4(-8) d i c a s a (%016 -069-0142-28-7409,7-62-16729d i c A c i n o f -l u S r o h p m a c i D e n e d i l y l a h t h p e r e T e l u s m a c E /s t l s s t i d n a )d i c a c i n o f u s e n h t e m -l y -1-t p e h ]1.2.2[-o l c y c i b o x o -2-l y h t e m i d -7,7(s i b )e n e l y h t e m i d e n e l y n e h P -4,1(-’3,37 )d i c a s a (%80-205-8427-18-30572d i c A c i n o f l u S e l o z a d i m i z n e b l y n e h P e l o z i l u s n E /s t l a s e n i m a l o n a h t e i r t d n a m u i d o s ,m u i s -s a t o p s t i d n a d i c a c i n o f l u s -5-e l o z a d i m i z n e b l y n e h P -26d e t e l e d r o d e v M 5) 1(3-e n o n e h p o z n e B s n i a t n o C % 015 -130-5027 -75-1313 -e n o n e h p o z n e B e n o z n e b y x O /e n o n e h p o z n e b y x o h t e m -4-y x o r d y H -24%018-062-4029-65-811e t a l a s o m o H e t a l a s o m o H /r e t s e l y x e h o l c y c l y h t e m i r t -5,3,3,-y x o r d y h -2,d i c a c i o z n e B 3% 68-9-852-79-39725e t a f -l u s o h t e M m u i n k l a r o h p m a C e t a f l u s l y h t e m m u i n i l i n a ) l y h t e m e n e d i l y -3-n r o b o x o (-l y h t e m i r T -N ,N ,N 2%50-357-5020-31-051A B A P d i c a c i o z n b o n i m A -41i h g f e d c b a r e h t O n o i t a r a p e r p e s u r o f y d a e r n i n o i t a r t n e c -n o c m u m i x a M s t r a p y d o b ,e p y t t c u d o r P r e b m u n C E r e b m u n S A C y r a s s o l G s t n e i d e r g n I n o m m o f o e m a N N A X /N I /e m a n l a c i m e h C s g n i n r a w d n a e s u f o s n o i t i d -n o c f o g n i d r o W s n o i t i d n o C n o i t a i f i t n e d i e c n a t s u S r e b m u n e c n e r e f e R

欧盟化妆品检测 中国化妆品检测 美国化妆品法规条例 化妆品检测标准

欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准 (2011/12/02 00:34) 西方及东方化妆品法规条例 表1及表2概括了化妆品出口的各国法规条例以作参考。某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方药品监管。 表1：西方国家化妆品条例

条例 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章741.10条 化 学 成 分 或 化妆品 成 分 条例 Annexes Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ?of?Directive?76/768/EEC&?sub sequent?amendm ents 指令76/768/EEC 附表Ⅱ,?Ⅲ,?Ⅳ,Ⅵ?Ⅶ及其修改指令 US?FD A?21?C FR73，74，84 美国食品及药物管理局的美国联邦法例第21章73、74及82条 食 品和药 物法令中的化 妆品条例第 15节； The?National?Industri al?Chemicals?Notific ation?and?Assessme nt?Scheme （NICNAS ） 加拿大国家工业化学通告及评估方案 标签要 求 Article6?of?Direct ive?76/768/EEC& ?subsequent?am endments 76/768/EEC 指令第6条及其修改指令 US?FD A?21?C FR?701 &740 美国食品及药物管理局的美国联邦 法例第 21章 701及 740条 S ec tio n? 食 品 和 药 物 法 令 中 的 化 The?Trade?Practices ?Act?1974 贸易惯例法令1974 The?Antitrust?Law?of?the?Rus sian Federation 俄罗斯联邦反垄断法例

各国食品级测试列表(EU,LFGB,FDA,DGCCR

各国食品级测试列表（EU,LFGB,FDA,DGCCRF等 随着社会经济的发展，电饭锅，果汁机，咖啡机等各种电子电气食物制作产品的普及给我们的生活带来极大的便利。人们在注重生活品质的同时，也日益关注食品的安全问题，但往往忽视了与食品相接触材料的安全性。其实在日常使用中，有害物质可能会从电子产品与食品相接触的的材料中迁移至食品，进而影响人类健康。该问题已引起各方关注，各个国家也不断出台和更新食品级材料的法律法规，维护消费者安全。 常见的各国食品级法规如下： 欧盟——EC/1935/2004 德国——LFGB（原来的LMBG） 法国——French DGCCRF 2004-64 美国——FDA CFR 21 parts 170-189 意大利——D.M.21/03/73 日本——《日本食品卫生法》第II节 食品级测试适用范围： 各种和食品接触的材料，包括金属、塑料、硅橡胶、涂层、玻璃、陶瓷、木材、纸张等。 常见食品级材料所涉及的产品包括： ◆电饭煲、烤炉、咖啡机等与食品接触的电器产品； ◆食品储藏用品、菜板、不锈钢等厨具； ◆碗、勺、杯、盘、刀叉等餐具； ◆食品包装材料。 各国对食品接触材料的管控不仅仅反映在法规当中，也体现在政府的实际行动当中，各国都有相关的政府机构对产品进行抽查和追踪，一旦发现不合格产品，将公开通报不合格产品，并采取召回、退关等强制行动。 欧洲食品饲料快速预警系统（RASFF）历年公布的预警数据表明，中国（包括大陆地区和香港）已经成为案例通报最为频繁的产品产地，这引起了欧盟各成员国和众多企业的高度关注。 宁波捷通凭借丰富的认证检测经验，长期以来为企业提供全面的食品级材料测试服务，包括塑料、金属、陶瓷、橡胶、不粘涂层等各种产品材质，协助企业确认产品能满足欧盟、美国、日本等国的各项严格要求。 食品级材料实验室测试服务

化妆品检测-全

第8章化妆品的检验 知识目标： ●了解化妆品的类型、功能和对产品质量的影响 ●熟悉化妆品理化检验项目 ●掌握化妆品理化检验项目的常规检验方法 能力目标： ●能进行检验样品的制备 ●能进行相关溶液的配制 ●能根据化妆品的种类和检验项目选择合适的分析方法 ●能按照标准方法对化妆品相关项目进行检验，给出正确结果 案例导入： 如果你是一名化妆品生产企业的检验人员，你公司生产了一批化妆品，你如何判定该批化妆品是否合格。 课前思考题: ●化妆品有哪些剂型？ ●化妆品对微生物有要求吗？哪些生产环节会带来微生物污染？ 化妆品是指以涂抹、喷洒或其它类似方法，施于人体表面（表皮、毛发、指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味，并对使用部位具有缓和作用的物质。一般来讲，化妆品可分为护肤化妆品、美容化妆品、发用化妆品、和专用化妆品等。 作为一种特殊的商品，化妆品的消费与一般的商品不同，它具有强烈的品牌效应，消费者更注重化妆品生产企业的形象、更注重化妆品产品的质量。具体来讲，化妆品的质量特征离不开产品的安全性（确保长期使用的安全）、稳定性（确保长期的稳定）、有用性（有助于保持皮肤正常的生理功能和容光焕发的效果）和使用性（使用舒适、使人乐于使用），甚至还包括消费者的偏爱性。其中最重要的安全性和稳定性必须通过微生物学和生物化学的理论及方法来保证。 8.1 化妆品检验规则及稳定性试验 8.1.1 化妆品的检验规则 1．基本术语 （1）常规检验项目。指每批产品必检的项目，包括理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求。 （2）非常规检验项目。指非逐批检验的项目，如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。 （3）适当处理。指不破坏销售包装，从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。 （4）样本。指每批抽样量的全体。 （5）单位产品。指单件化妆品，以瓶、支、袋、盒为计件单位。

(EU) No 358 2014 欧盟化妆品法规修订

COMMISSION REGULATION (EU) No 358/2014 of 9 April 2014 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance) THE EUROPEAN COMMISSION, Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (1), and in particular Article 31(1) thereof, Whereas: (1) Entry 25 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 specifies a maximum concentration of 0,3 % in relation to the use of triclosan as a preservative in cosmetic products. (2) The Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC (2), adopted an opinion on the safety of triclosan for human health in January 2009 (3), followed by an addendum of March 2011 (4). (3) The SCCP considered that the continued use of triclosan as a preservative at the current maximum concentration limit of 0,3 % in all cosmetic products is not safe for the consumer because of the magnitude of the aggregate exposure, and the SCCS confirmed this position. However, the SCCP considered that its use at a maximum concentration of 0,3 % in toothpastes, hand soaps, body soaps/shower gels and deodorants, face powders and blemish concealers is safe. In addition, the SCCS considered that other uses of triclosan in nail products where the intended use is to clean the fingernails and toenails before the application of artificial nail systems at a maximum concentration of 0,3 % and in mouthwashes at a maximum concentration of 0,2 % are safe for the consumer. (4) In light of the SCCS opinions mentioned above, the Commission considers that maintaining the restriction on the use of triclosan at its current level would raise a potential risk to human health. The additional restrictions suggested by the SCCP and the SCCS should therefore be implemented in Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009. (5) Entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 specifies a maximum concentration of 0,4 % for single ester and 0,8 % for mixtures of esters in relation to the use of parabens as preservatives in cosmetic products, under the denomination 4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters. (6) The SCCS adopted an opinion on parabens in December 2010 (5), followed by a clarification of October 2011 (6) in response to a unilateral decision by Denmark to ban propylparaben and butylparaben, their isoforms and their salts in cosmetic products for children under three years of age based on their potential endocrine activity, taken in accordance with Article 12 of Council Directive 76/768/EEC (7). (7) The SCCS confirmed that methylparaben and ethylparaben are safe at the maximum authorised concentrations. In addition, the SCCS noted that limited or no information was submitted by industry for the safety evaluation of isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben and pentylparaben. As a result, for these compounds, the human risk cannot be evaluated. Therefore, those substances should no longer be listed in Annex V and, given that they might be used as antimicrobial agents, they should be listed in Annex II to make clear that they are prohibited in cosmetic products. (1)OJ L 342, 22.12.2009, p. 59. (2)Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21). (3)SCCP/1192/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_166.pdf (4)SCCS/1414/11, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_054.pdf (5)SCCS/1348/10 Revision 22 March 2011. (6)SCCS/1446/11. (7)OJ L 262, 27.9.1976, p. 169.

欧洲食品等级测试 1935-2004-EC

欧洲食品等级测试 1935/2004/EC 2005年起，欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC 全称：Regulation (EC) No 1 935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004－on materials a nd articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC a nd 89/109/EEC」，欧洲1935/2004号规定是一项关于与食品进行直接或间接接触的材料和电器的规定，它将于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合1935/2004/EC相关标准的规定，欧洲食品等级测试1935/2004/EC 1935/2004/EC标准检测 1935/2004/EC号规定导入强制标识, 与食品有直接或间接接触的材料和电器应遵循如下说明：- 或注明“可与食品接触”字样 - 或按照器具的使用说明进行，如：咖啡机，电水壶等 - 或按1935/2004/EC规定的符号说明 常见材料欧洲食品级测试1935/2004/EC的项目要求： 1935/2004/EC塑料 2002/72/EC 全面迁移测试 1935/2004/EC陶瓷玻 2005/31/EC 铅镉溶出量测试 1935/2004/EC硅橡胶 AP（2004）5 全面迁移测试 1935/2004/EC三聚氰氨树脂 AP（2004）5 全面迁移测试，甲醛溶出量测试 1935/2004/EC有机涂层 AP（2004）1 全面迁移测试 1935/2004/EC橡胶AP（2004）5 & 93/11/EEC 全面迁移测试，亚硝胺含量测试，芳香胺迁移 1935/2004/EC纸张 AP（2002）1 五氯苯酚测试，防腐效力测试，重金属测试 1935/2004/EC木材五氯苯酚测试，甲醛溶出量测试 1935/2004/EC金属、合金、及电镀重金属溶出量测试 1935/2004/EC法规适用范围与针对的产品范围： 1）餐具：金属餐具、塑料餐具、木制餐具、一次性餐具等等。 2）厨具：砧板、调味罐、不锈钢锅、不粘锅、铁锅、搪瓷锅等等。 3）炊具：蒸笼、铲、勺等等 4）保温容器：不锈钢保温杯、保温壶，保温瓶等等。 5）厨用小家电：搅拌机、打蛋机、咖啡机等等。 产品材料名称检测项目检测标准 1. 橡胶材料或不粘镀层产品总迁移量 EN1186 2. 钢材料铸件成分分析－ 3. 不锈钢材料铸件成分分析 EN10088 4. 有有机涂层的钢或不锈钢材料涂层总迁移量 EN1186 基材铸件成分分析 EN10088 成品(涂层＋基材) 总迁移量 CrⅥ迁移量 EN1186 5. 合金或金属涂层材料成品(涂层＋基材) Pb、Cd、As含量 Ni、Cr、Zn含量 Ni、Cr、Zn、Cd、Pb迁移量 （如果有镍、铬、锌、镉和铅涂层） EN13881:1996 EN13882:1996 6. 无镀层铝材料成分分析 EN 602: 2004 7. 有机镀层铝材料涂层总迁移量 EN1186 基材满足6.成分分析要求 EN 602: 2004 成品(涂层＋基材) 总迁移量 CrⅥ迁移量 EN1186 8. 瓷釉部分 Pb、Cd、 CrⅥ迁移量 EN13881:1996 EN13882:1996

化妆品检验标准.docx

. 七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1检查重量 使用电子称称净重（必须先除皮） 2检查外观 产品外观实施瓶瓶全检，查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3化妆品标签 标签是否贴错 / 反 / 漏，标签是否有色差 4抽样 抽样数量为5‰，抽样检查为微生物查验 5留样 检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验，并且在有效期不得转移。 二、微检基本点 1围 本规规定了化妆品微生物学检验总则。 本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2仪器和设备 2.1天平。 2.2高压灭菌器。 2.3振荡器。 2.4三角瓶。 2.5玻璃珠。 2.6玻璃棒。 2.7刻度吸管。 2.8研钵。 2.9均质器。 2.10恒温水浴箱。 2.11采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。 3培养基和试剂 3.1生理盐水 成分：氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL .

溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶，每瓶90mL， 103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。 3.2 SCDLP液体培养基 成分：酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温 807g 蒸馏水1000mL 制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2 ～ 7.3 ，分装， 103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80 充分混合，冷却至25℃左右使用。 注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。 3.3灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。 4样品的采集及注意事项 4.1所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装 单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g 或 10mL。包装量小于20g 的样品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。 4.2供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂， 在检验前不得打开，防止样品被污染。 4.3接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验， 样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 4.4若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验， 再将剩余样品做其它分析。 4.5在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室进行，或在相应条件下，按无 菌操作规定进行。 5供检样品的制备 5.1液体样品 5.1.1水溶性的液体样品，量取10mL加到 90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10 检液。 5.1.2油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，在40℃～ 44℃水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL(在 40℃～ 44℃水浴中预温 ) ，在40℃～ 44℃水浴中乳化，制成 1:10 的悬液。 5.2膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品，称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀， 静置 15min。取其上清液作为 1:10 的检液。 5.2.2 疏水性样品，称取 10g，放到灭菌的研钵中，加 10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入 10mL灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL灭菌生理盐水，在 40℃～ 44℃水浴中充分

化妆品管理与法规期末复习.doc

名词解释 1?广义化妆品：指以化妆为目的的产品总称。 2 ?化妆品皮肤病： 是指人们在口常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的病变，是一组有不同临床表 现、不同诊断和处理原则的临床症候群，发病前要有明确的化妆品接触史，并且皮肤损害的原发部位是使用该化妆品的部位，还必须排除非化妆品因素引起的皮肤病。 3.狭义法律 是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。4?行政规章： 是由国务院各部、局、委员会根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限内发布的规范性文件。 5?行政处罚： 是指行政机关或其他行政主体依照法定权限和程序对违反行政法规范尚未构成犯罪的向对方给了行政制裁的具体行政行为。 6?卫生行政许可： 是卫生监督执法工作的重要组成部分，实施卫生行政许可的手段，是有效阻止不安全产品进入市场的重要环节，有利于保障消费者身体健康。 7?化妆品流通的定义： 是指化妆品从生产者转移到消费者的全过程，包括化妆品生产企业到化妆品批发企业、再到化妆品零售企业或者专业市场，最后到达消费者手中的过程。 8.狭义化妆品狭义： 因各国的习惯与定义方法不同而略有差别。但从使用目的看，均为保护皮肤、毛发、维持仪容整洁，遮盖某些缺陷，美化面容，促进身心愉快的日用品。 9?化妆品接触性皮炎： 是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。 10 ?行政法规： 由国务院制定、发布的规范性文件，它的法律效力仅次于法律。 ?地方性法规： 由各省、自治区、直辖市人大及其常委会制定的规范性文件。 其效力低于宪法、法律及行政法规。 12.行政处分： 是国家行政法律规范规定的责任形式，行政处分的主体是公务员所在地行政机关、上级主管部门或监察机关。 13?产品质量检验： 包括?对外购材料和外购件、过程和成品进行的检验，是根据给定质量标准，按照一定的验证方法和程序，对被验证的物资进行分析、测量，并将分析和测量结果与给定的质量标准进行对比，对其质量特性作出合格与否的判定。 既有把关作用又起预防作用，是产品质量形成过程屮极重要的环节。 14直销的概念 直销是指生产企业不设店铺、不经过屮间商，而通过直销员直接把本企业产品销售给消费 者的经营方式（人员直销或直接推销）。 简答题 1?技术标准的分类 （1）基础标准：

德国LFGB认证

德国LFGB认证 2005年9月，德国新食品和饮食用品法LFGB 取代了食品和日用品法LMBG 。它又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。但是近年来也有所修改，主要是和欧洲标准相匹配。法规对德国食品的方方面面做了总的和基本性的规定，所有在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合它上面的基本规定。与食品接触的日用品通过测试，符合德国《食品与日用品法》第三十条和三十一条的，可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”，并能在德国市场销售。 一、LFGB 认证刀叉标志的意义 刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的日用品上，如果有刀叉标志，就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准，符合德国LFGB 法规要求，证明不含对人体产生危害的有毒物质，可以在德国及其它欧美市场销售。在欧洲市场上，有刀叉标志的产品能增强顾客对其的信心及购买欲望，是强有力的市场工具，大大增加了产品在市场上的竞争力。 二、LFGB 认证涵盖的产品范围 LFGB 测试针对所有的材料，包括用最新工艺生产的产品，如：烧烤架的铬镀层，烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试，水壶中的硅胶密封圈测试等。通常涉及的领域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、烟草等等. 涉及的产品包括：烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品；食品储藏用品；强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具；碗、刀叉、勺、杯盘类餐具；服装、被褥、毛巾、假发、假睫毛、帽子、尿布及其它卫生用品，睡袋、鞋子、手套、表带、手提包、钱包/皮夹、公文包、椅子包覆材料；纺织或皮革玩具和含有纺织或皮革服装的玩具；直接使用的纱线和织物；各种化妆品及烟草产品等。 三、LFGB 认证包括的测试项目 一般情况下，LFGB 德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目： 1. 样品及材料的初检 2. 气味及味道转移的感官评定 3. 塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试 4. 金属：成分及可析出重金属的测试 5. 硅树脂：可转移或可挥发的有机化合物测试 6．特殊材料：根据德国化学品法检验化学危害