HPLC法测定解忧软胶囊中紫丁香苷含量

HPLC法测定解忧软胶囊中紫丁香苷含量

【摘要】目的建立了解忧软胶囊中紫丁香苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，使用Diamonsil C18(250mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,流动相：甲醇-水（20:80）,流速:0.8ml/min,检测波长:265nm。结果：紫丁香苷在20.28µg/ml～202.8µg/ml范围内有良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.55%, RSD= 1.1%(n=5)。结论：该法操作简便、准确、重现性好，可作解忧软胶囊中紫丁香苷的质量控制方法。

【关键词】解忧软胶囊；紫丁香苷；HPLC法

中药6类新药解忧软胶囊处方由刺五加、贯叶连翘、五味子、巴戟天等6味中药组成，经不同提取与精制工艺得到的提取物加定量植物油和赋形剂经特殊制剂工艺制成。该产品具有抗抑郁、抗忧郁的功效。本实验建立了一种采用HPLC 法测定解忧软胶囊中紫丁香苷含量的方法，该方法简便、准确、重现性好。

1仪器、试药与试剂

Agilent 1100 型高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；解忧软胶囊（哈尔滨仁皇药业有限公司，批号：20110201，20110202，20110203）；紫丁香苷对照品(中国生物制品检定所，批号：111574-200502，含量测定用）；甲醇为色谱纯，水为纯化水，其他试剂均为分析纯。

2方法与结果

2.1色谱条件

色谱柱: Diamonsil C18 柱( 4.6mm ×250mm，5μm)；流动相:甲醇-水(20∶80)；流速:0.8ml/min，柱温:30℃；检测波长为265 nm；进样量:10μl。上述色谱条件下，理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。

2.2溶液的制备

2.2.1对照品溶液的制备

精密称取紫丁香苷对照品约5.07mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。精密吸取对照品贮备液5ml，置10ml 量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2供试品溶液的制备