抗肿瘤药物使用指南
医院
抗肿瘤药物得临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物,提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率,根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)精神,特制定以下基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行。
(一)、权衡利弊,最大获益
力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,就是使用抗肿瘤药物得根本目得。用药前应充分掌握患者病情,进行严格得风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为、
(二)、目得明确,治疗有序
抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段得治疗目标、
(三)、医患沟通,知情同意
用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。
(四)、治疗适度,规范合理
抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据各专科公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药、
(五)、熟知病情,因人而异
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤得病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化得抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者与有严重基础疾病得患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群得特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行得治疗方案。
(六)、谨慎处理不良反应
必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现得毒副作用,施治前应有相应得救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理、
(七)、临床试验,积极鼓励
药物临床试验就是在已有常规治疗得基础上,探索、拓展患者治疗获益得新途径,以求进一步改善肿瘤患者得生活质量与预后,鼓励符合条件得患者积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局得药物临床试验批件,并严格按《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行。严禁因药物临床试验延误患者得有效治疗。
(八)、联合化疗选择药物得原则:(抗肿瘤药物联合治疗得选择原则)
１、联合使用药物中得每一药物应该在单独应用时疗效确切。
２、所用药物应具有不完全相同得药理作用与毒性、
３、数药同用时应不致减效或拮抗,并力求协同或增效。
(九)、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则:
1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗得基础,不能用抗肿瘤药做诊断
性治疗与预防用药、
2、严格控制使用抗肿瘤药物得适应证,争取最佳疗效,改善患者得生存状况。
３、严格掌握药物联用得指征,降低毒副作用。
４、制定个体化得给药方案,注意剂量、疗程与合理给药方法、时间。
5、密切观察药物得副作用,及时调整给药方案、
６、大剂量化疗与特殊化疗时应进行血药浓度监测,并根据监测结果调整剂量与给药时间,以防意外发生。
７、加强药物经济学得应用,尽量降低患者得药物使用支出,减轻患者经济负担。
二、各类抗肿瘤药物得适应证与注意事项
(一)、细胞毒类药物
１、作用于DNA化学结构得药物
本类药物得作用靶部位为细胞ＤＮA,因此可对多种生长活跃得正常组织与重要器官产生明显毒性。常见不良反应包括:骨髓抑制、消化道反应、心脏毒性、皮肤粘膜毒性、脱发、神经毒性、肺毒性及肝肾功能损伤等。在临床应用过程中,应权衡利弊、合理选择,必要时根据药物毒性反应酌情减低药物剂量甚至停药。
烷化剂
本类药物主要有氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、异环磷酰胺、美法仑、塞替派、白消安、六甲蜜胺,亚硝脲类:卡莫司汀、尼莫司汀、司莫司汀等、【适应证】
多数药物对恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、卵巢癌有效;部分药物对消
化道肿瘤、肺癌、睾丸癌、肉瘤有效;少数药物对甲状腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤等有效、亚硝脲类对脑瘤及脑转移瘤有效。
【注意事项】
(1).对本类药物过敏得患者,妊娠及哺乳期妇女禁用。
(2).有肝肾功能损害、骨髓抑制、感染得患者禁用或慎用、有骨髓转移、多程放化疗患者应适当减低剂量。
(3)、尽量减少与其它烷化剂联合使用或同时接受放射治疗。
(４)。氮芥可使血及尿中尿酸增加,血浆胆碱酯酶浓度减低。应定期检测血清尿酸水平。有严重呕吐患者应进行血生化(氯化物、钠、钾、钙)检测。
(5).苯丁酸氮芥、白消安应慎用于有癫痫史、头部外伤或使用其它潜在致癫痫药物得患者。
(６).使用环磷酰胺、异环磷酰胺时应鼓励患者多饮水,大剂量给药时应水化利尿,给予保护剂美司钠。
(７).卡莫司汀、司莫司汀可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。
铂类
本类药物主要有顺铂、卡铂、奥沙利铂等。
【适应证】
顺铂与卡铂主要用于治疗肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈部鳞癌与生殖细胞癌;顺铂还可用于治疗骨肉瘤及神经母细胞瘤等;卡铂亦可用于治疗食管癌与间皮瘤等。奥沙利铂主要用于治疗转移性结直肠癌,原发肿瘤完全切除后得Ⅲ期结肠癌。
【注意事项】
(１)对含铂化合物有过敏史得患者,孕妇及哺乳期妇女,严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者禁用。
(2)顺铂得主要限制性毒性就是肾功能不良。一般剂量每日超过90ｍg/m ２即为肾毒性得危险因素,治疗时应特别注意水化问题。神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。避免使用与肾毒性或耳毒性叠加得药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩等、几乎所有患者均可发生程度不同得恶心、呕吐,应对症治疗、静脉滴注时需注意避光。
(3)卡铂得剂量限制性毒性就是骨髓抑制,在治疗前后应定期复查血象、出血性肿瘤患者禁用。
(4)奥沙利铂得剂量限制性毒性就是神经系统毒性反应,治疗停止后,神经系统症状通常可以改善、
抗生素类
本类药物主要有丝裂霉素、博莱霉素、平阳霉素等、
【适应证】
主要用于治疗头颈部肿瘤、消化道肿瘤、皮肤癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌。此外,丝裂霉素对膀胱肿瘤有效;博莱霉素对恶性淋巴瘤与神经胶质瘤有效;平阳霉素对恶性淋巴瘤、阴茎癌、外阴癌有效。
【注意事项】
(1)禁用于对本类药物有过敏史,有严重肺、肝、肾功能障碍,严重心脏疾病得患者。胸部及其周围接受放疗者,骨髓功能抑制者,合并感染症患者,水痘患者禁用或慎用、
(2)丝裂霉素有时会引起严重骨髓功能抑制,故应定期进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等)。充分注意可能出现得感染、出血倾向。
(3)博莱霉素或平阳霉素用药过程中出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,进行胸部X线检查,血气分析、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查、可给予甾体激素与适当得抗生素。
(４)对于肺功能较差患者,６0岁以上高龄患者给予博莱霉素得总药量应在150mg以下、
(5)平阳霉素给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热得患者,在以后得治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
蒽环类
本类药物主要有柔红霉素、米托蒽醌、多柔比星、表柔比星、吡柔比星等。骨髓抑制及心脏毒性就是最重要得副作用,某些患者甚至发生严重得骨髓再生障碍、
【适应证】
主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、肉瘤。多柔比星、表柔比星、吡柔比星还可用于治疗乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、头颈部恶性肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤。柔红霉素对神经母细胞瘤有效、表柔比星对黑色素瘤、多发性骨髓瘤有效、
【注意事项】
(1)禁用于严重器质性心脏病或心功能异常患者,对本类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女、
(2)严重感染患者不提倡使用。过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及多柔比星者不能再用。表柔比星总限量为550-800mｇ/m２。
(3)心脏毒性可表现为心动过缓,室上性心动过缓与心电图改变。心脏毒性与累积剂量相关,用药期间应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭得危险。心力衰竭有可能在完全缓解期或停药几周后发生,在累积剂量很高时,心力衰竭可随时发生,而心电图预先无任何改变。
(４)柔红霉素、表柔比星可迅速溶解肿瘤细胞而致血中尿素与尿酸升高,必要时给予充足得液体与别嘌醇,以避免尿酸性肾病。
(５)骨髓抑制及消化道反应明显,脱发常见。应监测血象及肝肾功能。
(6)本类药物漏出外周血管外可导致局部组织坏死。
２。影响核酸合成得药物
本类药物又称抗代谢药,就是模拟正常代谢物质,如叶酸、嘌呤碱、嘧啶碱等得化学结构所合成得类似物,与有关代谢物质发生特异性得拮抗作用,从而干扰核酸,尤其就是ＤNA得生物合成,阻止肿瘤细胞得分裂繁殖。它们就是细胞周期特异性药物,主要作用于细胞周期得S期、
二氢叶酸还原酶抑制剂
本类药物主要有甲氨蝶呤、培美曲塞等。主要不良反应有骨髓抑制,皮肤系统、消化系统、泌尿系统、中枢神经系统反应等。
【适应证】
甲氨蝶呤主要用于治疗急性白血病,特别就是急性淋巴细胞性白血病,恶性葡萄胎,绒毛膜上皮癌,乳腺癌,恶性淋巴瘤,头颈部癌,肺癌,成骨肉瘤等、培美曲塞可联合顺铂用于治疗无法手术得恶性胸膜间皮瘤。
【注意事项】
(1)甲氨蝶呤禁用于严重营养不良、肝肾功能不全、骨髓抑制、免疫缺陷者及孕妇。对于有感染、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、体弱、年幼或高龄
得患者应慎用。可能发生肺炎,特别就是卡氏肺囊虫性肺炎。
(2)大剂量甲氨蝶呤治疗仅能由专家、在有必需设备与人员得医院内使用,同时应采用“亚叶酸解救”。要密切监测肾功能与甲氨蝶呤血清水平以发现潜在得毒性,建议碱化尿液及增大尿量。
(３)培美曲塞禁用于对本品或该药得其她成分有严重过敏史得患者。治疗前需预服皮质类固醇与维生素等药物。
胸腺核苷合成酶抑制剂
本类药物主要有氟尿嘧啶、卡培她滨、替加氟、卡莫氟、替吉奥、去氧氟尿苷、氟尿苷等。
【适应证】
主要用于治疗消化道肿瘤、乳腺癌。部分药物还可用于肺癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌及皮肤癌、鼻咽癌得治疗。氟尿嘧啶较大剂量可治疗绒毛膜上皮癌。替吉奥主要用于治疗晚期胃癌。
【注意事项】
(1)对本类药物过敏者,孕妇禁用。当伴发水痘或带状疱疹时,衰弱患者禁用氟尿嘧啶、正接受抗病毒药索立夫定或其同型物(如溴夫定)治疗患者禁用去氧氟尿苷、替吉奥与卡培她滨。卡培她滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶(D ＰD)缺陷得患者;禁用于严重肝肾功能损伤患者。
(2)高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用。
(3)用药期间定期检查白细胞、血小板,若出现骨髓抑制,应酌情减量或停药、卡培她滨心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似,包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心衰与心电图改变。既往有冠脉疾病史患者中心脏不良事件可能更常见、
(4)使用氟尿嘧啶、卡莫氟时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血得可能、
(5)去氧氟尿苷使用时应注意感染症状、出血倾向得发生。
(6)去氧氟尿苷与卡培她滨可能会引起严重得肠炎与脱水、当发生严重得腹部疼痛、腹泻及其它症状时,立即停药并对症治疗。
(7)卡培她滨可引起高胆红素血症及手足综合症(手掌-足底感觉迟钝或化疗引起得肢端红斑)。
嘌呤核苷合成酶抑制剂
本类药物主要有6－巯基嘌呤等。
【适应证】
主要用于治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病得急变期。
【注意事项】
(1)骨髓抑制并出现明显得出血现象者,严重感染、肝肾功能损害、胆道疾患者,有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者,４-6周内已接受过细胞毒性药物或放疗者慎用。
(2)老年性白血病确须服用本品时,则需加强支持疗法,并严密观察症状、体征及周围血象等动态改变,及时调整剂量。
(3)白血病时有大量白血病细胞破坏,在服用本品时则破坏更多,血液及尿中尿酸浓度明显增高,严重者可产生尿酸性肾结石、
核苷酸还原酶抑制剂
本类药物主要有羟基脲等。
【适应证】
主要用于治疗慢性粒细胞白血病、对马利兰耐药得慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、肾癌、头颈部癌、宫颈鳞癌(与放疗联合)。
【注意事项】
(１)水痘、带状疱疹及各种严重感染者禁用。
(2)骨髓抑制为剂量限制性毒性。有胃肠道反应,致睾丸萎缩、致畸胎与引起药物热得报道。偶有中枢神经系统症状与脱发。
(3)用药期间避免接种死或活病毒疫苗。
(４)用本品期间应适当增加液体得摄入量,以增加尿量及尿酸得排泄。
DＮA多聚酶抑制剂
本类药物主要有阿糖胞苷、吉西她滨等。
【适应证】
阿糖胞苷主要用于治疗急性非淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病(急变期)、儿童非霍奇金淋巴瘤、鞘内应用预防与治疗脑膜白血病、吉西她滨主要用于治疗局部晚期或已转移得非小细胞肺癌、局部晚期或已转移得胰腺癌、
【注意事项】
(1)对本类药物过敏者禁用。吉西她滨禁与放疗同时应用,严重肾功能不全患者禁联合使用吉西她滨与顺铂。
(2)可抑制骨髓,需密切观察骨髓情况。吉西她滨可引起严重得血小板减少,有时需要输注血小板。
(3)阿糖胞苷综合征表现为发热、肌痛、骨痛、偶尔胸痛、斑丘疹、结膜炎与全身不适。通常发生于用药后6－12小时,可给予皮质类固醇预防与治疗。阿糖胞苷可引起继发于肿瘤细胞快速分解得高尿酸血症。
(4)阿糖胞苷使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌内注射。鞘内应用与大剂量治疗,不要使用含苯甲醇得稀释液、鞘内注射后最常见得不良反应就是恶心、呕吐与发热、
(5)放疗得同时给予１0００mg/ｍ2得吉西她滨可导致严重得肺或食管病变、如果吉西她滨与放疗连续给予,由于严重辐射敏化得可能性,吉西她滨化疗与放疗得间隔至少4周。如果患者情况允许可缩短间隔时间。
(6)吉西她滨滴注时间延长与增加用药频率可增加其毒性。推荐用无防腐剂得0。9%氯化钠注射液为唯一溶剂。
3.作用于核酸转录得药物
本类药物通过影响细胞核酸转录发挥抗肿瘤作用。主要有放线菌素D、阿克拉霉素等。常见不良反应包括骨髓抑制、胃肠道反应等。
【适应证】
放线菌素Ｄ主要用于治疗霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤、无转移得绒癌、睾丸癌、儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)、尤文氏肉瘤、横纹肌肉瘤、阿克拉霉素主要用于治疗肺癌、乳腺癌、消化道癌、
【注意事项】
(1)放线菌素D禁用于有水痘病史者。有骨髓功能低下、出血倾向者、痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用。
(2)放线菌素D得剂量限制性毒性为骨髓抑制。
(3)放线菌素D得胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,为急性剂量限制性毒性、
(４)当放线菌素Ｄ漏出血管外时,应立即用1％普鲁卡因局部封闭,或用
50-1０0ｍg氢化可得松局部注射及冷湿敷、
4、作用于ＤNA复制得拓扑异构酶抑制剂
本类药物通过抑制拓扑异构酶而发挥细胞毒作用,使DＮＡ不能复制,造成不可逆得DＮA链破坏,从而导致肿瘤细胞死亡。主要包括①拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,如伊立替康、托泊替康、羟基喜树碱;②拓扑异构酶Ⅱ抑制剂,如依托泊苷、替尼泊苷。常见不良反应有骨髓抑制、胃肠道反应。
【适应证】
伊立替康用于治疗晚期结直肠癌。托泊替康用于治疗小细胞肺癌以及初始化疗或序贯化疗失败得转移性卵巢癌;羟基喜树碱、依托泊苷与替尼泊苷多用于治疗恶性淋巴瘤、白血病、消化道肿瘤、肺癌、膀胱癌,羟基喜树碱还可治疗头颈部上皮癌;依托泊苷对恶性生殖细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌有效;替尼泊苷对颅内恶性肿瘤有效。
【注意事项】
(1)对本类药物过敏者,严重骨髓抑制者,妊娠、哺乳期妇女禁用、
(2)伊立替康禁用于慢性炎性肠病与/或肠梗阻者,血清胆红素超过正常值上限3倍者。
(3)伊立替康得剂量限制性毒性为延迟性腹泻(用药24小时后发生)与中性粒细胞减少、出现严重腹泻得患者,在下个周期用药应减量。单药治疗9%出现急性胆碱综合征,可用阿托品治疗。其她不良反应包括对胃肠道、呼吸系统、免疫系统、肝功能等得影响、
(4)托泊替康与替尼泊苷得剂量限制性毒性就是骨髓抑制。
(5)依托泊苷不宜静脉推注,静滴时速度过快,易引起低血压、喉痉挛等过敏反应。因含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。
5.主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成得药物
本类药物主要作用于有丝分裂Ｍ期干扰微管蛋白合成,通过干扰有丝分裂中纺锤体得形成,使细胞停止于有丝分裂中期、如紫杉类、长春碱类、鬼臼碱类及高三尖杉酯碱等。
紫杉类
本类药物主要有紫杉醇、多西她赛等。
【适应证】
主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌;紫杉醇还可用于治疗卵巢癌、头颈部癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非霍奇金淋巴瘤等。
【注意事项】
(１)禁用于对紫杉类及赋形剂过敏患者,基线中性粒细胞计数<1500个/ｍm3得患者,妊娠及哺乳期妇女,肝功能有严重损害得患者、
(2)紫杉醇得剂量限制性毒性就是骨髓抑制,具有剂量与时间依赖性,可逆转且不蓄积、为预防紫杉醇发生过敏反应治疗前须预防给药。
(３)紫杉类药物得常见不良反应还可有发热、贫血、感染、低血压、神经毒性、脱发、皮肤反应、指甲改变、肝功能异常、恶心/呕吐、腹泻、粘膜炎、脱发、浮肿等。
(4)多西她赛由于可能发生较严重得过敏反应,应具备相应得急救设施,注射期间密切监测主要功能指标。
长春碱类
本类药物主要有长春碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨等。
【适应证】
主要用于治疗肺癌、乳腺癌;长春碱、长春新碱、长春地辛还可用于治
疗恶性淋巴瘤、消化道癌、生殖细胞肿瘤、黑色素瘤。长春新碱亦可用于治疗尤文氏肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤等。
【注意事项】
(1)、禁用于妊娠、哺乳期妇女。严重肝功能不全者、骨髓功能低下与严重感染者禁用或慎用。
(２)。骨髓抑制、长春碱、长春地辛最常见得为白细胞降低,并成为剂量限制性因素。长春瑞滨得血液系统毒性表现为粒细胞减少与中度贫血,粒细胞减少属局限性毒性。
(3)、长春新碱得剂量限制性毒性就是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、足趾麻木,腱反射迟钝或消失,外周神经炎;运动神经、感觉神经与脑神经也可受到破坏、
(４)、长春瑞滨得外周神经毒性一般限于深腱反射消失,感觉异常少见,长期用药可出现下肢无力;植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起得便秘;呼吸道毒性:可引起呼吸困难或支气管痉挛,可在注药后数分钟或数小时内发生、
(５)、有局部组织刺激反应,可引起静脉炎,药液应避免漏出血管外与溅入眼内。长春碱仅用于静脉给药,严禁鞘内注射(可致死)、
高三尖杉酯碱
【适应证】
用于治疗急性非淋巴细胞白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症等。
【注意事项】
(1)、原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者应慎用或不用;骨髓功
能抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少;肝肾功能损害、有痛风或尿酸盐肾结石病史患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
(2).对骨髓各系列得造血细胞均有抑制作用。对粒细胞系列得抑制较重,红细胞系列次之,对巨核细胞系列得抑制较轻。
(３)、较常见得心脏毒性有窦性心动过速、房性或室性期外收缩、心电图出现Ｓ—T段变化及T波平坦等心肌缺血表现。但高三尖杉酯碱每次剂量
3、0mg/ｍ2时,部分患者于给药4小时左右会出现血压降低得现象。
(4).常见消化系统不良反应。白血病时有大量白血病细胞破坏,采用本品时破坏会增多,血液及尿中尿酸浓度可增高、
６.其她细胞毒药物
主要有门冬酰胺酶,通过分解肿瘤细胞增殖所必需得门冬酰胺而起到抗肿瘤作用。
【适应证】
急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等。
【注意事项】
(1).禁用于对本品有过敏史或皮试阳性者,有胰腺炎病史或胰腺炎者,以及患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者、
(２).主要不良反应为胃肠道反应,其次还有发热、高氨血症、休克等、
(3)、给药期间应监测纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原、抗凝血酶-Ⅲ(ＡＴ—Ⅲ)、蛋白C等、
(二)、激素类药物
1.芳香化酶抑制剂
芳香化酶就是雄烯二酮转化为雌激素得限速酶。绝经后女性雌激素合成主要就是由外周组织中肾上腺内得雄激素经芳香化酶作用转化而来。芳香化酶抑制剂(Aｒomａtase Inhibitors, ＡIs)通过作用于芳香化酶达到阻断雌激素合成得目得。但就是对于绝经前得女性,卵巢就是产生雌激素得主要器官,因此芳香化酶抑制剂不能完全阻断卵巢产生得雌激素,因此芳香化酶抑制剂仅适用于绝经后乳腺癌患者、
氨鲁米特(Aminｏglutethimide,AG)为第一代AIs,第二代得代表药物为福美司坦(Formeｓtane),第三代药物有阿那曲唑(Anatrozole , Arｉmideｘ, 瑞宁得),来曲唑(Lｅtrozｏle, 弗隆),依西美坦(Exｅmeｓtａnｅ, 阿诺新)等、
第一代芳香化酶抑制剂
氨鲁米特(amｉnｏｇlｕｔｅt himiｄe, AＧ)又称氨基导眠能,为第一代芳香化酶抑制剂。作为非特异性得芳香化酶抑制剂,可以同时抑制肾上腺得多种内分泌功能,起到“药物性肾上腺切除”作用。AＧ抑制肾上腺分泌肾上腺皮质激素,从而导致患者出现Adｄiｓｏn综合征得临床表现。因此在使用AG治疗得同时需要同时使用肾上腺皮质激素(氢化可得松)替代疗法。因为ＡG可增加肝脏对地塞米松得降解能力而不宜用地塞米松代替氢化可得松、AG治疗除因抑制肾上腺分泌导致患者出现Aｄdisｏn综合征得临床表现外,还有其她更多得不良反应,而其大于1０％得患者不得不因毒副反应停止治疗。因其缺乏特异性、低效能与不良反应多,临床应用受到限制。
【适应证】
(1)、绝经后晚期乳腺癌,对骨转移者疗效较好、用于晚期乳腺癌得治疗一般用药剂量为2５0－５00mg/d,2周后逐渐加量到５00—100０mｇ/ｄ。
(2)。有类似肾上腺切除作用,也可用于治疗睾丸切除后雌激素治疗无效
或者复发得前列腺癌患者与库欣综合征,与雌激素合用可提高疗效。
【注意事项】
(1)妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用。
(2)用药期间定期复查血象、电解质。
(3)给药期间同时给予补充适量得糖皮质激素、
第二代芳香化酶抑制剂
福美司坦(Ｆｏmｅstanｅ, 兰她隆, Lentaron)为第二代芳香化酶抑制剂,能够高度特异性得与芳香化酶不可逆结合,这种抑制通常被称为“自杀性抑制"。能够延长抑制酶活性得时间,持续时间依赖于新酶得合成与抑制剂得存在时间。体外实验证明福美司坦抑制芳香化酶活性强于ＡG30倍,因为福美司坦只作用于芳香化酶,对细胞色素P４50相关得酶无作用,因此不需同时进行糖皮质激素得替代治疗。由于福美司坦明显得不良反应与需要长期注射得用法,限制其临床应用。
【适应证】
主要用于治疗绝经后晚期乳腺癌、使用方法一般为深部肌肉注射,250mg/次,1次／2周。
【注意事项】
(1)对福美司坦药物过敏者禁用;绝经前、哺乳期妇女禁用。
(２)血象与肝功能异常者慎用。
(3)妊娠妇女不宜使用;应用福美司坦治疗时应定期检查患者得外周血白细胞计数及分类、电解质、血糖以及肝肾功能。
第三代芳香化酶抑制剂
第三代得芳香化酶抑制剂具有高效、低度、高选择性得优势,又分为甾
体类与非甾体类。前者通过与芳香化酶不可逆结合而抑制其功能,后者则通过竞争性抑制机制发挥作用。前者包括来曲唑(laｔｒoｚｏlｅ)与阿那曲唑,后者得代表性药物为依西美坦。阿那曲唑与AG相比,能够抑制芳香化酶活性９5％以上,同时并不影响体内ＡＣTH与醛固酮水平。用法为1mｇ/次,1次／d、来曲唑得体内活性较ＡG强15０－２50倍,体外活性较ＡG强10０00倍,且未发现对肾上腺甾体类物质得生成有显著影响、使用方法为2、５ｍg/次,1次/d。依西美坦为芳香化酶得灭活剂,可以与内源性配体竞争芳香化酶得活性位点,通过共价键结合,永久性地灭活芳香化酶。推荐用法为2５ｍｇ口服,1次/ｄ、
【适应证】
用于激素受体阳性乳腺癌患者得辅助治疗及晚期乳腺癌得治疗,尤其就是三苯氧胺治疗失败后复发转移性乳腺癌得一线用药。
【注意事项】
(１)用于绝经后乳腺癌患者,用药前需明确患者处于绝经状态。
(２)中重度肝肾功能损害患者慎用。
(3)由于降低了循环中雌激素得水平,故有可能导致骨密度下降、对伴有骨质疏松或潜在得骨质疏松风险得妇女,应当在治疗开始以及其后定期得进行正规得骨密度检查,并在适当得时间开始骨质疏松得治疗或预防,并进行定期监测。
(4)运动员慎用。
2。雌激素与抗雌激素
雌激素
雌激素治疗晚期乳腺癌有一定得缓解率,其作用机制并未完全清楚,可能
机制为抑制垂体促性腺激素得分泌,使卵巢分泌得雌激素减少进而改变体内得激素平衡,破坏肿瘤细胞赖以生存得条件、用于绝经后晚期乳腺癌患者疗效略优于雄激素。对皮肤及软组织转移得患者疗效较好。目前雌激素仅作为复发转移得绝经后晚期乳腺癌得第二、第三线内分泌治疗方案应用。同时由于雌激素能够抑制前列腺腺体分泌,使其腺体处于萎缩状态,也可用于前列腺癌得治疗,但应用范围逐渐缩小。临床应用得雌激素主要为乙烯雌酚(dietｈylsｔｉlbestrol, DES),为人工合成得非甾体雌激素。用法为口服每次5ｍg,３次/d、
【适应证】
前列腺癌、晚期乳腺癌,也可用于肺癌、肾癌等、
【注意事项】
(１)肝肾功能不良、血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用或慎用。
(2)绝经前女性乳腺癌等雌激素依赖性肿瘤患者禁用。
(3)女性乳腺癌患者使用本药物时应先做阴道涂片,雌激素水平低者才可以使用。
(4)停药应逐渐减量,以免引起阴道出血、
三苯氧胺
三苯氧胺(ｔamｏxｉｆen, ＴAM, 她莫昔芬)为非甾体类抗雌激素药物,就是雌激素得部分激动剂,具有雌激素样作用,但强度仅为雌二醇得一半。主要通过与体内得雌激素竞争乳腺癌细胞得雌激素受体(ＥＲ)而达到抑制肿瘤细胞生长得目得。三苯氧胺进入体内与雌激素竞争结合雌激素受体,形成受体复合物,转位进入细胞核内,阻止雌激素作用得发挥,从而抑制乳腺癌细胞得增殖、此外,三苯氧胺还可通过抑制肿瘤新生血管形成与提高机体细胞
免疫水平等机制抑制乳腺癌细胞得生长、耐受性较好,很少患者因毒副反应停药。
【适应证】
用于激素受体阳性得各期乳腺癌患者,就是乳腺癌治疗应用最为广泛得内分泌药物。
【注意事项】
(1)用药前检查有视力障碍、肝肾功能不全得患者慎用。
(2)禁用于孕妇。
(３)长期使用可增加子宫内膜癌得罹患风险、使用过程中应定期复查子宫内膜厚度,必要时行子宫内膜诊刮术。
托瑞米芬
托瑞米芬(tortmｉｆｅne)又名法乐通(Fareｓtｏｎ, TOＲ)就是由芬兰研究组研制得新一代非甾体类三苯乙烯得衍生物,其抗肿瘤作用机制除了与T ＡM一样可以竞争性得与乳腺癌细胞内得ER结合,抑制乳腺癌细胞增殖之外,还能诱导转化具有肿瘤抑制作用得生长因子(TＧＦ-β)得产生并诱导肿瘤细胞得凋亡。
其适应证类似于三苯氧胺,不良反应较轻,未发现长期服用所致得子宫内膜癌、视网膜改变等不良反应、
与三苯氧胺相比,该药在临床应用时间短,病例样本数量小,因此疗效与不良反应有待进一步临床观察、
3、雄激素与抗雄激素
雄激素
雄激素能够抑制垂体前叶分泌FSH,使得卵巢分泌得雌激素减少并有抗
抗肿瘤药物合理应用培训试题
抗肿瘤药物合理应用培训试题 一、单项选择 1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（） A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于（） A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（） A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（） A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是（） A氟尿嘧啶B美司那 C 美法仑D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维生素 二、多项选择 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。（） A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有（） A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（） A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程 D 抗肿瘤药物剂量 三、填空题 1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》的要求，应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具（）专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过（）。 2、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由（）和（）通过病例讨论确定。 3、抗肿瘤治疗方案的制定或更换，必须由（）确定 更换治疗方案的应在 病程中记录（）。 4、抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的（）、（）或（）实施治疗。 5、抗肿瘤药物用药前应充分掌握患者病情，进行严格的（），权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用，医患双方尽量达成共识，并签署（）。 五、简答题
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年 版） 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（xx年版） 目录 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一.病理组织学确诊后方可使用 (01) 二.基因检测后方可使用 (02) 三.严格遵循适应证用药 (04) 四.体现患者治疗价值……………………………………………………………………… 04 五.特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 六.重视药物相关性不良反应……………………………………………………………… 抗肿瘤药物临床应用管理 05 05
一.医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (06) 二.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (09) 三.细胞或组织病理学诊断 (10) 四.培训.评估和督查 (1) 0第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药 一.吉非替尼 (12) 二.厄洛替尼 (14) 三.埃克替尼 (15) 四.马来酸阿法替尼 (16)
五.奥希替尼…………………………………………………………………………………17 六.克唑替尼…………………………………………………………………………………18 七.贝伐珠单抗………………………………………………………………………………20 八.重组人血管内皮抑制素…………………………………………………………………21 九.盐酸安罗替尼……………………………………………………………………………21 .塞瑞替尼………………………………………………………………………………… 一.纳武利尤单抗…………………………………………………………………………2224 消化系统肿瘤用药 一.瑞戈非尼 (26) 二.甲苯磺酸索拉非尼 (2) 8
抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)
抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名 分数 一、单项选择（每题3分，共21分） 1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ ) A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧 啶 C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于 ( ) A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊 使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（） A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博 来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（）
A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效 解毒剂是 ( ) A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维 生素 二、多项选择（每题4分，共12分） 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。（） A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有( ) A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（） A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程 D 抗肿瘤药物剂量 三、填空题：（每空2分，共22分）
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南与规范
目录 第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 (1) 一、权衡利弊，最大获益 (1) 二、目得明确，治疗有序 (1) 三、医患沟通，知情同意 (1) 四、治疗适度，规范合理 (1) 五、熟知病情，因人而异 (2) 六、不良反应，谨慎处理 (2) 七、临床试验，积极鼓励 (2) 第二章抗肿瘤药物临床应用得管理 (3) 一、抗肿瘤药物得管理 (3) 二、监督检查 (6) 一、细胞毒类药物 (6) 二、激素类药物 (19) 三、肿瘤分子靶向与生物治疗 (28) 四、肿瘤治疗辅助药物 (39) 第三章各类肿瘤得治疗原则 (57) 一、头颈部恶性肿瘤 (57) 二、胸部肿瘤 (63) 三、消化系统肿瘤 (71) 四、乳腺癌 (81) 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)
六、妇科肿瘤 (96) 七、血液淋巴系统肿瘤 (109) 八、颅脑肿瘤 (135) 九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151) 第四章呕吐得分级与治疗 (160)
第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量，降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段，就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，就是使用抗肿瘤药物得根本目得。用药前应充分掌握患者病情，进行严格得风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。 二、目得明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段得治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，
抗肿瘤药物使用管理制度
抗肿瘤药物使用管理制度 1?临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原贝⑴ 严格控制使用抗肿瘤药物的适应症，争取最佳疗效，改善患者的生存状况。 ⑵ 严格掌握药物联用的指征，降低毒副作用。 ⑶ 制定个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理给药方法。 ⑷ 密切观察药物的副作用，及时调整给药方案。 ⑸ 加强药物经济学的应用，尽量降低患者的药物使用支出，减轻患者经济负担。 2. 抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。 3. 必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药 做诊 断性治疗和预防用药。 4?严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代 动力学特征、使用剂量和使用方法，注意给药的剂量和疗程，结合患者的特点制定个体化给药方案。 5.联合化疗选择药物的原则： ⑴每一药物应该在单独应用时有效。 ⑵ 所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 ⑶ 数药同用不致减效或拮抗，并力求协同或增效。 6?严密观察抗肿瘤药物的毒副反应，严格掌握特殊人群的用药特点。
7. 开始化疗后，除被迫停药外，不可轻易停药，以防反跳。 8. 肿瘤化疗时，必须加强支持治疗。 9. 抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置，并密闭存放 在有 特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中，统一焚烧处理。 10. 加强专业人员的职业安全教育，提高自我防护意识，对接触化疗的医务人员建立健康档案，定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定，并做好记录，以监测其健康状况。 11. 医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训，组织检查和考核。 12. 严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》并纳入医院的质量管理和综合目标考核，与科室挂钩，与个人挂钩，奖惩分明。医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】
化疗药物使用指南
化疗药物使用指南集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求： 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等，要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉，要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 （一）抗肿瘤药 1、分类： （1）细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物：如烷化剂，铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物：如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物：抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物：Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物：L-ASP。 （2）激素类：抗雌激：三苯氧胺、托瑞半芬?芳香化酶抑制剂：来曲唑、依西美坦。 （3）生物反应调节剂：干扰素、白介素-2、胸腺肽。 （4）单克隆抗体：美罗华、赫塞汀。 （5）其它：细胞分化诱导剂，如维甲酸及衍生物；细胞凋亡诱导剂；抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 （1）骨髓功能抑制（7）肺毒性
（2）消化道不良反应（8）生殖系毒性 （3）肝脏毒性（9）皮肤反应 （4）泌尿系毒性（10）过敏反应 （5）心脏毒性（11）局部毒性 （6）神经毒性 （二）抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药：如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药：如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂：如CF。 4、化疗保护剂：如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药：却邪扶正，内容丰富。 7、其它：如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 （二）要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例，均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标： 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 （三）全面了解患者对化疗的耐受性。
抗肿瘤药物临床使用管理办法65685
肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 （二）采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 （三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）使用管理 1．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3．抗肿瘤药物输注过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 4．渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5．安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应，一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6．超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请，并提供临床实验依据或循证医学/药学证据，经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 （五）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 （二）目的明确，治疗有序 （三）医患沟通，知情同意
抗肿瘤药物使用指南
医院 抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿）精神，特制定以下基本原则，请各临床科室认真组织学习，严格遵照执行。 （一）、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）、熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 （六）、谨慎处理不良反应 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 （七）、临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，鼓励符合条件的患者积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局的药物临床试验批件，并严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 （八）、联合化疗选择药物的原则：（抗肿瘤药物联合治疗的选择原则） 1、联合使用药物中的每一药物应该在单独应用时疗效确切。 2、所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 3、数药同用时应不致减效或拮抗，并力求协同或增效。 （九）、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则： 1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗的基础，不能用抗肿瘤药做诊
化疗药物使用指南
抗肿瘤药物的规范化使用 一、规范化用药要求： 1、对疾病发病情况、肿瘤生物学行为、病理与分期等，要有深入的了解与掌握。 2、对药物及治疗方案的熟悉，要掌握本学科的最新发展动态。 3、要有深厚而广博的基础知识临床药动学、药效学、时间药理学、药物流行病学的知识。 二、抗肿瘤药及相关药 （一）抗肿瘤药 1、分类： （1）细胞毒类药 A、作用于DNA化学结构的药物：如烷化剂，铂类化合物。 B、影响核酸合成的药物：如MTX、5FU、Ara- C、GEM。 C、作用于核酸转录的药物：抗生素类。 D、作用于微管蛋白合成的药物：Taxol、NVB。 E、其它细胞毒药物：L-ASP。 （2）激素类：抗雌激：三苯氧胺、托瑞半芬芳香化酶抑制剂：来曲唑、依西美坦。 （3）生物反应调节剂：干扰素、白介素-2、胸腺肽。 （4）单克隆抗体：美罗华、赫塞汀。 （5）其它：细胞分化诱导剂，如维甲酸及衍生物；细胞凋亡诱导剂；抗新生血管生成剂。 2、毒副作用 （1）骨髓功能抑制（7）肺毒性 （2）消化道不良反应（8）生殖系毒性 （3）肝脏毒性（9）皮肤反应 （4）泌尿系毒性（10）过敏反应 （5）心脏毒性（11）局部毒性 （6）神经毒性
（二）抗肿瘤相关药物 1、骨髓功能恢复药：如GM-CSF、TPO、EPO。 2、抗肠道不良反应药：如5-HT3受体拮抗剂。 3、化疗解毒剂及增敏剂：如CF。 4、化疗保护剂：如Mesna。 5、镇痛药。 6、中药：却邪扶正，内容丰富。 7、其它：如控制骨破坏的双膦酸盐类药。 三、规范化使用抗肿瘤药的基本原则与方略 （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期。 （二）要有明确的治疗方针与目标。 凡未列入临床试验的病例，均应选用标准的化疗方案。根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与目标： 1、根治性治疗 2、姑息性治疗 3、辅助性治疗 4、研究性治疗 （三）全面了解患者对化疗的耐受性。 （四）充分利用联合化疗的优势。 （五）至少应达到有效的剂量强度。 （六）选择合适的给药途径。 （七）注意给药方法和用药间隔合理。 （八）实施个体化用药。 （九）必须重视处理化疗药物的毒副反应。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】
化疗健康指导手册
化疗健康指导手册 什么是化疗 所谓化疗即化学治疗，是一种利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长繁殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式，它是一种全身治疗手段，对于原发病灶、转移病灶都有治疗作用。化疗药物的给药途径主要有：静脉给药、动脉给药、肌肉注射、口服给药、腔内给药、鞘内给药等途径。 哪些患者适合做化疗？ 1?对化疗敏感的全身性恶性肿瘤，如白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤等病人为化疗的首选对象。 2?已无手术和放疗指征的播散性晚期或术后、放疗后复发转移的患者。 3.对化疗疗效较差的肿瘤，可采用特殊的给药途径或特殊的给药方法，以便获得较好的疗效，如原发性肝癌采用肝动脉给药或大剂量化疗加解救治疗的方法。 4.癌性胸、腹腔和心包积液，采用腔内给药或双路化疗的方法。 5.肿瘤引起的上腔静脉压迫、呼吸道压迫、颅脑压增高的病人先作化疗减轻症状，再进一步采用其他有效的治疗措施。 6.手术前后或放疗前后辅助化疗的患者。 化疗的注意事项 化疗前的准备 1、肿瘤化疗的病人由于社会环境不同，文化程度不同，加上化疗的时间长，化疗后的毒副作用，担心化疗的效果，化疗费用等，病人往往出现恐惧、焦虑、怀疑、失望的心理。不良情绪会增加化疗的毒副反应，影响化疗的顺利完成。所以化疗前患者要保持良好的心理状态，要正式现实，树立战胜疾病的信心。
2、有烟酒嗜好的患者，应把烟戒 掉，因为烟酒能加重病情，不利健 康。 KI 灼协 3、应用化疗前，需完善各项检查， 包括血常规肝肾功能等。 4、化疗前晚要保证休息，如患者入睡困难可根据具体情况使用催眠药物，睡前温水泡脚，饮热牛奶都可帮助睡眠。 5、化疗前的血管准备，化疗药物对血管损伤大，尤其是一些发泡剂，对血管的损伤是不可逆的！化疗方案确定后建议及时联系护理人员行深静脉置管，如PICC CVC 等。 化疗期间 1、注射药物的局部，若有疼痛、红肿沿血管走行出现皮疹等异常反应，病人不要勉强忍耐，用药后局部皮肤切勿用热水或热敷，并保持局部皮肤清洁。 2、化疗期间，病人多饮水，尤其大剂量化疗的病人，每天都在2500ml以上，以加快体内药物代谢产物的排除，减轻肾脏损害。 3、病人化疗期间吃易消化，减少油腻的清淡食物，多吃高蛋白、易消化、高纤维素的食物，如“肉、蛋、奶、鱼、多吃新鲜水果及蔬菜等，以增强机体的抵抗力。 4、化疗期间，每周查1~2次血常规，当白细胞低于4X109/L，医生会减少剂量。 化疗后的注意事项 1、消化道反应这是最常见的化疗副作用，变现为恶心、呕吐、食欲下降。 一般情况下，应用化疗药物前30分钟常规应用止吐药，此类药物会防止或减轻这些反应。如果出现上述症状，在饮食上病人可选做比较清淡、易消化的饮食，呕吐后，应立即予以温水漱口，使患者置舒适体位；呕吐严重时，可在一定的时间内暂禁食，以减轻胃的负担，化疗结束后，症状会逐渐消失。 2、骨髓抑制表现为白细胞、血小板下降，全身表现为乏力，易患感冒。化疗
抗肿瘤药物临床应用管理规定
抗肿瘤药物临床应用管理 规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 （一）主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见； 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作； 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现
的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则 （征求意见稿） 目录
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 二、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床
诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 五、熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 六、不良反应，谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。 七、临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。 进行药物临床试验的机构须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。
肿瘤化疗药物分级管理制度w
医院肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》 和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 （一）特姝管理药物指价格相对较高、储存条件特殊的分子靶向药物。 （二）一般管理药物扌旨未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录” 由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了医院现有所有肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。具体内容见附件。 二、使用原则与方法 （一）总体原则坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.一般管理药物应根据病情需妥，严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南合理用药，处方必须由有相关资质的医师开具，对于患者发生的不良反应应及时处理及上报。
2.特殊管理药物必须产格掌握适应症，根据相关诊治规范、指 南，由相关资质的医师开具处方后，须经由科室主任、副主任医师签名同意后方可使用，必要时可进行相关专家的会诊、讨论。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量， 并做好相关病历记录。 3.临床试验用药物依据国家食品药品监督管浬易发布的《药物 临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格； 2.在三级甲等医院的化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月以上）； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动， 并取得相关的继续教育I类学分5分以上。 （二）配制权的获得 1.具有执业资格； 2在化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续航爭肿瘤护理工作或进修学习3个月以上； 3必须定期参加肿瘤化疗相关的护理培讥或学术活动，并取得 相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年 必须参加不少于1次省级以上，（含省级）专业组织举办的肿瘤化
抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)
抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名分数 一、单项选择（每题3分，共21 分） 1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（） A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C 先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于（） A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（） A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C 平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（） A. 经口摄入 B. 直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 A 氟尿嘧啶 B 美司那 C 美法仑美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（ A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷水溶性维生素 二、多项选择（每题 4 分，共12 分） 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。 A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用随意使用E经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有 A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范
目录 第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1) 一、权衡利弊，最大获益 (1) 二、目的明确，治疗有序 (1) 三、医患沟通，知情同意 (1) 四、治疗适度，规范合理 (1) 五、熟知病情，因人而异 (2) 六、不良反应，谨慎处理 (2) 七、临床试验，积极鼓励 (2) 第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3) 一、抗肿瘤药物的管理 (3) 二、监督检查 (6) 一、细胞毒类药物 (6) 二、激素类药物 (19) 三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28) 四、肿瘤治疗辅助药物 (39) 第三章各类肿瘤的治疗原则 (57) 一、头颈部恶性肿瘤 (57) 二、胸部肿瘤 (63) 三、消化系统肿瘤 (71) 四、乳腺癌 (81) 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)
六、妇科肿瘤 (96) 七、血液淋巴系统肿瘤 (109) 八、颅脑肿瘤 (135) 九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151) 第四章呕吐的分级和治疗 (160)
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则： 一、权衡利弊，最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 二、目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 三、医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，
抗肿瘤药物临床应用指导原则
抗肿瘤药物临床应用指导原则 2012-08-01 10:16 （征求意见稿） 目录 第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一、权衡利弊，最大获益 二、目的明确，治疗有序 三、医患沟通，知情同意 四、治疗适度，规范合理 五、熟知病情，因人而异 六、不良反应，谨慎处理 七、临床试验，积极鼓励 第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 一、抗肿瘤药物的管理 （一）分级管理 （二）使用管理 （三）配置管理 （四）人员资质管理 二、落实与督查 第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 一、细胞毒类药物 （一）作用于DNA化学结构的药物 （二）影响核酸合成的药物 （三）作用于核酸转录的药物 （四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 （五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 （六）其他细胞毒药物 二、激素类药物 （一）芳香化酶抑制剂 （二）雌激素和抗雌激素 （三）雄激素与抗雄激素 （四）孕激素 （五）RH-LH激动剂/拮抗剂 三、肿瘤分子靶向和生物治疗 （一）生物反应调节剂 （二）单克隆抗体
（三）细胞分化诱导剂 （四）细胞凋亡诱导剂 （五）新生血管生成抑制剂 （六）表皮生长因子受体抑制剂 （七）基因治疗 （八）多靶点小分子抑制剂 四、肿瘤治疗辅助药物 （一）造血生长因子 （二）止吐药 （三）镇痛药 （四）抑制破骨细胞药 （五）神经精神用药 第四章各类肿瘤的治疗原则 一、头颈部恶性肿瘤 （一）鼻咽癌 （二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 （三）喉癌 （四）甲状腺癌 二、胸部肿瘤 （一）非小细胞肺癌 （二）小细胞肺癌 （三）胸腺肿瘤 （四）恶性胸膜间皮瘤 三、消化系统肿瘤 （一）食管癌 （二）贲门癌 （三）胃癌 （四）结直肠癌 （五）胆管癌、胆囊癌 （六）胰腺癌 （七）肝癌 四、乳腺癌 （一）复发转移乳腺癌药物治疗 （二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 （一）肾上腺肿瘤 （二）肾脏肿瘤 （三）尿路上皮癌 （四）前列腺癌
肿瘤化疗药物分级管理制度终版.docx
肿瘤化疗药物分级管理制度 （2017年6月20日讨论修订） 为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四）《德州市第二人民医院抗肿瘤药物临床应用分级管理目录》由医院药事与药物治疗管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤
药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，由副高级及以上专业技术职务的医师方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、人员资质管理 （一）医师抗肿瘤药物处方权 1.具有执业医师资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物处方权。 （二）抗肿瘤药物调剂权 1.具有执业资格； 2.经培训考核合格后获得抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事与药物治疗管理委员会及医务科定期开展合
抗肿瘤药物分级管理办法
甘肃省武威肿瘤医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法
1 / 10 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治 疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 2 / 10 （一）药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
抗肿瘤药物使用指南
医院 抗肿瘤药物得临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物,提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率,根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)精神,特制定以下基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行。 (一)、权衡利弊,最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,就是使用抗肿瘤药物得根本目得。用药前应充分掌握患者病情,进行严格得风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为、 (二)、目得明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段得治疗目标、 (三)、医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 (四)、治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据各专科公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药、
(五)、熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤得病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化得抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者与有严重基础疾病得患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群得特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行得治疗方案。 (六)、谨慎处理不良反应 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现得毒副作用,施治前应有相应得救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理、 (七)、临床试验,积极鼓励 药物临床试验就是在已有常规治疗得基础上,探索、拓展患者治疗获益得新途径,以求进一步改善肿瘤患者得生活质量与预后,鼓励符合条件得患者积极参加。进行细胞毒药物临床试验必须有国家药品监督管理局得药物临床试验批件,并严格按《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行。严禁因药物临床试验延误患者得有效治疗。 (八)、联合化疗选择药物得原则:(抗肿瘤药物联合治疗得选择原则) １、联合使用药物中得每一药物应该在单独应用时疗效确切。 ２、所用药物应具有不完全相同得药理作用与毒性、 ３、数药同用时应不致减效或拮抗,并力求协同或增效。 (九)、抗肿瘤药物治疗应遵循以下原则: 1、必须以病理组织学诊断作为肿瘤化疗得基础,不能用抗肿瘤药做诊断