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IATF16949-36纠正预防措施及持续改进

IATF16949-36纠正预防措施及持续改进
IATF16949-36纠正预防措施及持续改进

过程分析工作表(乌龟图)

1 目的

为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2 范围

本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。

3 定义

3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。

3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。

3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。

3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

4 职责

4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。

4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

5 程序内容

5.1 纠正/预防措施

5.1.1 纠正预防措施提出时机:

当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。

5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时;

5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时;

5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时;

5.1.1.4当内审或外审不合格时;

5.1.1.5当管理评审不符合时。

5.1.2 原因分析:

责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。

5.1.3 纠正和预防措施的制定:

针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。

5.1.4 纠正和预防措施的执行:

纠正和预防措施经品管部确认后,由责任部门遵照执行,并保留相关记录。

5.1.5 纠正和预防措施的验证:

品管部对纠正和预防措施执行情况的进行监控和验证。

纠正和预防措施执行后,品管部负责对措施的效果进行评价,如未达到预期的效果,须重新作原因分析并制定新的措施,直到达到预期的效果为止。

5.1.6 纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件和资料控制程序》的规定执行,培训按《人力资源管理程序》的规定执行。

5.1.7 各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析等方法分析不合格产生的原因,从原因分析的结果出发,依据缺陷预防采取纠正措施,并对实施情况予以验证。

5.1.8 必要时,责任部门应成立8D小组,采用8D方法来解决问题。

5.1.9 重大的预防措施(涉及体系调整或涉及投资)应经最高管理者批准后实施。

5.1.10 涉及多个部门的预防措施应提交管理者代表批准。

5.1.11 纠正和预防措施的执行达到预期效果后,必须及时更新FMEA。

5.2 持续改进

公司领导通过宣传教育,贯彻持续改进的思想。当过程稳定,产品符合规范要求,制造能力和产品特性可以接受时,应进行持续改进,以减少变差,降低成本和改善服务,最终使顾客满意。

5.2.1 持续改进的时机:

5.2.1.1 品管部负责收集管理评审中提出的、内部审核或外审中提出的改进要求及通过对过程测量、产品测量的数据分析基础上提出的持续改进要求。

5.2.1.2 业务部负责收集顾客对产品持续改进的要求或建议及通过对顾客满意度的测量分析提出持续改进建议。

5.2.1.3 其他各部门负责收集本部门在工作自查过程中针对出现的问题提出的改进建议。

5.2.2持续改进计划的制定:

品管部组织相关部门,对于需要改进的项目进行分析,并制定改进计划,呈报总经理审批。持续改进应根据数据分析结果,采取优先减少计划。计划中应包括项目及目标、改进方法、责任部门、进度要求等;对于持续改进的目标,要求是可以量化的;

5.2.3 改进计划的实施:

5.2.3.1 重大及系统性的持续改进由品管部在总经理的领导下组织有关部门按总经理批准后的《持续改进计划》实施持续改进,并编制《持续改进报告》。

5.2.3.2管理评审提出的持续改进要求由品管部组织各有关部门实施持续改进。

5.2.3.3内部审核、外审提出的持续改进要求由各责任部门组织进行分析、制订措施并负责实施,并编制《持续改进报告》。

5.2.3.4业务部将收集到的顾客提出的改进要求或建议传递到相关部门,各有关部门负责

人组织本部门人员进行分析、制订措施,并负责组织实施,并编制《持续改进报

告》。

5.2.3.5各部门在自查或对过程、产品测量中收集的数据进行整理,并在进行数据分析的

基础上提出的改进建议或措施,由部门负责人组织实施,并编制《持续改进报告》。

5.2.4 改进效果的验证:

5.2.4.1 管理者代表负责重大及系统性的质量改进的验证。

5.2.4.2非重大及系统性的质量改进由活动的实施部门负责人负责验证。

5.2.4.3 经过验证证明不能满足要求的由原活动的实施部门重新制订措施,并组织实施。

5.2.5 公司每年组织全公司职工开展合理化建议活动、或零缺陷活动等,由人事行政部负责,收集和落实改进建议。

6 相关文件

6.1 不合格品控制程序

6.2 文件资料控制程序

7记录

7.1纠正和预防措施报告7.2年度持续改进计划7.3持续改进报告

7.4品质异常报告

7.5不符合项报告

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序 一、目的: 识别不合格问题的影响程度,采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生,实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围: 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责: 1、品质部: 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购: 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务: 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部,并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门: 4.1负责分析各自部门内的不合格原因,提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序: 1、纠正措施: 1.1不合格的信息来源: 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息; 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息; 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息,签发[品质异常联络单];

纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息,签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部,由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理,初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后,由责任部门立即拟定纠正措施,必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案,依所提出改善对策确实执行,直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项,由品质部进行识别,根据不合格情况,填写[纠正预 防措施报告],由责任部门对不合格品进行分析,找出原因,提出解决问题的纠正措施,并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施: 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性,应明确实际: a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施,并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证: 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性,由品管进行验证,并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中,应对已采取的纠正措施进行评审,评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施: 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施: 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部,由品质部进行识别,必要时会同相关责任部门分析,判定质量潜在的异常原因,并提出解决问题的预防措施,由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施: 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性,应明确:

纠正和预防措施处理单

纠正和预防措施处理单 看完上面的表格,大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话!接下来我给大家举个简单的实际例子,相信你肯定就会理解了:我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题,现场处理流程一般是,将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转,然后优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为:将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转(对不合格品进行处理,如挑选,返工,区分流转等);纠正措施为:优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂(防止再次产生不合格品);那预防对策呢?也是优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂?那肯定不对的,为什么呢?因为此机台已经产生过不合格品,采取此对策,只能预防不合格品(粘度异常)再次发生,而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢?肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺(防止其他设备或其他型号也产生不合格品)。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单,但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外,其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施,以及把纠正误认为纠正措施,纠正措施误认为预防

措施,导致工艺时刻在各车间救火,品质时刻绷着神经去检验,生产忙着返工,以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提,大家只有在找到了根本原因,理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系,才能高效率,高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。

纠正、预防措施管理程序

1.0目的 为纠正/预防措施活动的开展提供准则,确保在质量体系运行过程中识别和纠正已发生的和潜在的不合格,防止不合格的(再)发生。 2.0适用范围 适用于本公司各部门涉及采取纠正/预防措施的过程的管理。 3.0引用文件及术语 3.1GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。 包括:纠正、原因分析、措施和举一反三; 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 5.0职责 5.1 总经理:负责重大纠正/预防措施的批准。 5.2管理者代表:负责公司内重大的、跨部门或多部门参与的纠正/预防措施的组织协调工作 以及各部门纠正/预防措施信息的汇总收集及分析。 5.3各中心总监负责组织本中心属辖范围内的纠正/预防措施活动的实施。 5.4 相关纠正/预防措施发出单位或人员具体负责相关纠正/预防措施的跟踪验证工作。 5.5相关责任单位:具体负责涉及责任范围内不合格原因的分析,纠正/预防措施制定和实施。 6.0 工作内容 6.1 所有纠正措施计划制定前,责任部门应分析确定不合格的原因并评估所采取的措施能防 止同类不合格再次发生的需求。 6.2纠正措施的评价方法 纠正措施的评价(包括对组织的质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施,要视该

不合格对组织的综合的影响程度而定,包括考虑组织宗旨、市场形象,信誉成本、经济效益等,要处理好风险,利益和成本之间的关系。 6.3 纠正/预防措施提出时机: 6.3.1纠正措施提出时机: 1)内部质量审核所发现的不合格,由内审员按COP8.2.2-001《内部质量审核管理 程序》执行; 2)检验和试验各类一般不合格如连续出现三次或出现重大不合格时,由品管部按 COP8.3-001《不合格品管理程序》的要求执行。 3)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时,由品管部按WI-4100-007《客户投 诉处理管理办法》的要求执行; 4)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容,由贸易部按COP8.2.1-001《顾 客满意度调查管理程序》的要求执行; 5)对未能达成质量目标的项目,由相关缺失责任部门按COP8.4 -001《数据分析管 理程序》的要求执行; 6)公司管理评审中所评审出的不合格项目由管理者代表按COP5.6-001《管理评审程 序》的要求执行。 7)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项,由顾客或第 三方认证机构或品管部填写《纠正/预防措施报告》,经管理者代表批准后交相关 单位采取措施。 6.3.2预防措施提出时机: 在公司质量体系和产品质量等活动过程中,各相关部门应利用适当的信息,如: 影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质 量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、顾 客不满意度等信息进行分析。

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

纠正和预防措施处理单

记录编号纠正措施和预防措施的实施:jl-106存在(潜在)不符合项和负责部门的声明:每个部门对质量,环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确,这可能导致操作偏差。填写人:日期:原因:办公室没有明确解释质量,环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人:日期:将采取的纠正(预防)措施:为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:请参阅培训记录001培训记录表格编号:jl-031序列号:001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员:孙继禄,王元源,冯坤,杨金学,肖磊,吕玉福,刘明臣培训内容摘要:管理目标考核标准:1.管理目标体系标准;2.每个管理目标的评估标准:例如,培训计划的完成率:分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量,分子部分是实际完成的培训计划的数量,还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度:分母部分是所有客户意见,分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例:例如,如果有十

个客户对其意见进行调查,则有九个客户满意,有90%的客户接受调查,其中一个客户不满意,则该百分比为80%。在讲授评估结果之后,所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果非常好,也很有意义。评估合格率:100%备注评估者:日期:纠正和预防措施的执行记录编号:jl-106存在(潜在)不合格和负责部门的声明:生产进入繁忙季节,工人对安全生产的意识较弱,安全教育应及时进行。完成者:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参阅培训记录002培训记录表编号:zl-031序列号:002时间:2012年4月15日培训主题:在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点:培训老师刘先生在会议室的培训方式:受训人员总数(共12名):周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申,尚树峰,包志强,王家顺和刘殿良的培训内容总结如下::1.加强安全生产的必要性;2.安全操作的注意事项(各种工作);3,安

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序 1.0目的 对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析,根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施,以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2.0适用范围 适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3.0职责 3.1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证,并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定,评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时; b)管理评审时发现不合格; c)顾客对产品质量或服务重大投诉时; d)内审时发现的不合格; e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格,由生产管理部组织生产车间评审不合格,查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施,报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。

b) 纠正措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照(4.1.2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中的不合格项,由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因,评价、确定纠正措施的可行性,报请管理者代表批准后实施。 d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证 责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时,必须对发生的不合格事实进行原因分析,在2天之内制定出纠正措施及完成时限,并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应,报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证,并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机: a)产品生产过程和最终产品检验时; b)顾客对产品质量改进的意见或建议; c)产品质量稳定性出现波动; d)质量管理体系过程内部审核。 4.2.2预防措施的实施 a)对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格,由生产管理部确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施,报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。 b) 预防措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项,由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。 d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。

IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

WORD资料.可编辑 文件编号:MZQP-009 文件名称:纠正与预防措施管理程序 文件版本:第C版 首发日期:2017-12-01 生效日期:2017-12-01 作成: 审核: 批准: 纠正与预防措施管理程序 1 目的

通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析,及时有效的采取纠正与预防措施,防止和消除不合格或潜在不合格因素,实现质量管理体系的持续改进,增强顾客满意。 2 范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。 3 定义 3.1 防错 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 3.2 纠正措施 为消除已发不合格的原因所采取的措施,防止不合格再次发生。 3.3 预防措施 为消除潜在的不合格原因所采取的措施,以防止不合格的发生。 3.4 FMEA 失效模式与后果分析。 3.5 5W1H 5W1H( WWWWWH析法也叫六何分析法,是一种思考方法,是对选定的项目、工序或操作,都要从 原因(何因Why、对象(何事What)、地点(何地Where)、时间(何时When、人员(何人WhO、方法(何法HoW等六个方面提出问题进行思考。 3.6 8D 8D是团队导向解决问题对策一个标准方法,由8个步骤和一个准备步骤组成,这些步骤用来客观地 确定、定义和解决问题,并防止相似问题的再发,并提出永久解决及改善问题的方法。 4 职责 4.1 质量部为本程序的归口管理部门,负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。 4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。 4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。 4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施,由采购部负责制定和实施。 4.7 其他各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。 5 作业流程

纠正与预防措施管理程序

纠正与预防措施管理程序 1.0 目的 为确保质量、环境/职业健康安全管理体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正,并预防管理体系、生产过程及产品产生潜在的不合格,特制定本文件。 2.0 范围 对本公司管理体系、生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的纠正和预防均适用本程序。 3.0定义:无 4.0 职责 各部门主管负责本部门的纠正和预防措施的有效实行和持续改善。 5.0 内容(纠正措施): 5.1 不合格信息来源 5.1.1 生产过程中检验和试验不合格报告单 5.1.2 内部和外部的质量体系审核不符合报告 5.1.3 管理评审活动记录 5.1.4 售后服务信息反馈单,包括顾客的投诉和抱怨(包括危害物质不符合 的投诉和抱怨)。 5.1.5 成品不合格报告单 5.1.6危害物质检测报告显示不符合要求 5.2 纠正措施的提出 5.2.1 品管部对产品不合格信息进行识别,并对其不合格的严重程度和影响 进行评审,对有必要采取纠正措施的,填写《纠正措施要求表》或者《制 程异常联络单》,发送有关责任部门,并作好相应记录。 5.2.2 审核小组对体系运行不合格信息进行识别,并对其不合格的严重程度 和影响面进行评审,对有必要采取纠正措施的,填写《不符合报告》,发 送到有关责任部门,并作好相应记录。 5.2.3各部门对发生在本部门的不合格,不论是体系运行的不合格,还是产 品质量不合格,都要加以识别和评审,评审不合格的严重程度和影响面,以确定是否需要纠正措施,并作好相应记录。 5.2.3业务将客户抱怨的信息记录在客户投诉记录上,通知相关责任部门提 出纠正与预防措施。 5.2.4有害物质检测不符合时,品管部开出《制程异常联络单》要求责任部 门追踪到同批产品,并针对不符合的批量产品采取措施。 5.3 纠正措施的实施和验证 5.3.1责任部门根据纠正措施要求表或内外审《不符合报告》,进行原因分析 并制定纠正措施计划。

纠正和预防措施处理单

纠正措施和预防措施实施记录号:jl-106存在(潜在)不符合项,责任部门声明:各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清,可能导致操作偏差。填表人:日期:原因:办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人:日期:采取纠正(预防)措施:组织各部门相关知识培训,加深理解。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:见培训记录001培训记录表编号:jl-031流水号:001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员:孙继禄、王媛媛、冯坤,杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总:管理目标考核标准:1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准:如培训项目完成率:分母部分为考核期前应完成的培训计划数,分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度:分母部分为顾客意见,分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例:如10个客户调查意见,9个客户满意,90%的客户被调查,1个客户不满意,则百分比为80%。教学评估

结果出来后,所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容。训练效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施实施记录编号:jl-106存在(潜在)不符合及责任部门声明:生产进入旺季,工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参考培训记录002培训记录表编号:zl-031流水号:002时间:2012年4月15日培训主题:为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点:培训刘总在会议室的培训方式:合计受训人数(共12人):周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训,王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施处理表编号:ls-106流水号:003(潜在)不合格及责任部门事实陈述:建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中

物业管理服务纠正和预防措施控制工作程序

物业管理服务纠正和预防措施控制工作程序 物业管理服务纠正和预防措施控制程序 1.0目的 通过分析不合格产生和潜在的原因,制订并实施纠正和预防措施,以消除造成实际或潜在不合格品的原因。 2.0适用范围 适用于日常服务过程中发生的服务质量不合格、内部质量审核、管理评审和第三方审核机构中提出的不合格和处理。 3.0职责 3.1管理者代表负责组织对重大服务质量问题和管理评审中提出的纠正和预防措施的跟踪和验证。 3.2各部门负责人负责组织对本部门需采取纠正和预防措施的问题制定和监督实施,并对处理结果进行跟踪和验证。 3.3必要进,办公室对各部门制定和实施的纠正和预防措施进行监督和检查。 4.0工作程序 4.1纠正和预防措施的提出 4.1.1针对以下情况应考虑采取纠正和预防措施 A出现重大的服务不合格; B日常服务过程中重复出现的相似特性和不合格; C征询、调查、检查中发现的服务过程的不合格; D用户提出的不合格; E内部质量审核、管理评审或第三方机构审核中提出的不合格; F任何不符和质量文件的情况; G发现的潜在的不合格。 4.1.2各部门人员均可根据上述原则提出应采取纠正和预防措施的问题。 4.2纠正和预防措施 4.2.1对提出的应采取的纠正和预防措施的不合格项,应在《不合格/纠正、预防措施报告》或《不合格报告》中进行描述。 4.2.2《不合格/纠正、预防措施报告》的签发 A管理评审中提出的不合格由管理者代表签发《不合格/纠正、预防措施报告》。 B内部质量审核中的不合格由内审员签发《不合格报告》。 C服务过程中的不合格用户提出的不合格属部门行政权限范围以内能解决内,由责任部门经理或分管领导签发《不合格/纠正、预防措施报告》,超越责任部门权限以外或涉及到其他部门的,应提交管理者代表签发《不合格/纠正、预防措施报告》。 D第三方机构审核中提出的不合格由该机构审核员签发《不合格报告》。 F征询、调查和检查活动中发现有不合格,由该项活动的负责人签发《不合格/纠正、预防措施报告》。 4.2.3纠正措施 4.2.3.1实施的责任部门,对报告中提出质量问题进行分析,查明发生不合格的原因后,提出防止问题再发生具体措施和完成期限,填写在《不合格/纠正、预防措施报告》的相关栏目。 4.2.3.2由部门主管提出的纠正措施方案,应经所在部门负责人批准或实施;对重大的质量问题和管理评审中提出的不合格制定的纠正措施方案应经总经理审核后实施。

纠正预防措施实施.docx

纠正 / 预防措施实施 1范围 适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施 2控制目标 2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题,确保质量问题能够得到及时、准确、有 效的整改 2.2通过对质量问题分类台帐的管理,改善质量体系的薄弱环节,对整个体系中存在的 实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防,防止其再发生,使质量体系不断改进、完善 3主要控制点 3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登 记分类台帐 3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审 3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4特定政策 4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整 改措施并报质管部 4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次,否则应报总经理采取相应措施 4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅

5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002 步骤涉及部门步骤说明 1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告,对存在的质量问题进行登 部、采购部、记并报质量管理部 销售部、市场 部等出现质量 问题部门 2质量管理部接质量体系内审流程 3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记 分类台帐 4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管 4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断 量管理员

纠正措施和预防措施控制程序(2020版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 纠正措施和预防措施控制程序 (2020版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

纠正措施和预防措施控制程序(2020版) 目的 调查分析已出现的事故、事件、不符合/潜在事故,事件、不符合的原因,并采取措施,以防止再次发生/发生。 适用范围 适用安全生产管理活动中出现的事故、事件和不符合/潜在事故、事件、不符合。 a)职责 3.1建设及施工项目、项目监理依据各自职责归口管理纠正/预防措施。 3.2接受监督检查的单位负责分析原因、制定纠正/预防措施,并实施之。 3.3开启报告单位负责验证或委托验证其有效性。 b)工作程序

h)报告的提出 4.1.1纠正措施 4.1.1.1在出现下列情况时,应考虑采取纠正措施 a)过程监测中发现的普遍性或明显达不到预定结果; b)安全管理中出现的事故、事件和不符合; c)内部审核、集团审核中发现的不符合项; d)监督检查方认为有必要开启纠正措施的安全问题。 4.1.1.2安全生产管理体系审核的纠正措施管理 内部审核、上级审核中发现的不符合项及其他安全生产监督检查或运行控制中发现的不符合的纠正措施,应结合内部管理规定和上级审核的要求,对不符合项进行调查、原因分析、制订纠正措施、实施纠正措施并收集和提交改进证据等。 4.1.2预防措施 4.1.2.1建设及施工项目、项目监理应该利用适当的数据来源分析和确定潜在的事故、事件或不符合,数据可来自: a)建设项目部需求和期望的评审;

纠正和预防措施经过流程

纠正与预防措施流程文件编号: 版本:0A (试用)

文件变更履历

当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠 道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。 备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导; B. 客户抱怨时由QA主导; C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立

责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”: a. 各部门的绩效指标没有达到目标时; b. 质量审核、管理评审发生不符合项时; c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时; d. 发生顾客投诉与异常退货时; e. 潜在不合格时(如作业隐患,或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组; 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属; 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的现况; 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则,但不代表过程的漏失部门不须进行

不符合、纠正和预防措施控制程序

编号:SM-ZD-40563 不符合、纠正和预防措施 控制程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

不符合、纠正和预防措施控制程序 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。

3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失效,或在体系运行过程中出现区域性失效。 4.2不符合的来源

不符合、纠正与预防措施控制程序(标准版)

( 管理体系 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 不符合、纠正与预防措施控制程 序(标准版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

不符合、纠正与预防措施控制程序(标准 版) 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预

防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更引起的不符合。 4.1.5相关方的合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合。 4.1.6OHSMS内审及外部审核中发现的不符合。 4.1.7事故调查时发现的不符合。 4.2现存问题的处理由不符合责任单位负责采取纠正与预防措

iatf16949纠正与预防措施管理程序-

文件编号:MZQP-009 文件名称:纠正与预防措施管理程序文件版本:第C0版 首发日期:2017-12-01 生效日期:2017-12-01 作成: 审核: 批准:

纠正与预防措施管理程序 1目的 通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析,及时有效的采取纠正与预防措施,防止和消除不合格或潜在不合格因素,实现质量管理体系的持续改进,增强顾客满意。 2范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。 3定义 3.1防错 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 3.2纠正措施 为消除已发不合格的原因所采取的措施,防止不合格再次发生。 3.3预防措施 为消除潜在的不合格原因所采取的措施,以防止不合格的发生。 3.4FMEA

失效模式与后果分析。 3.55W1H 5W1H(WWWWWH)分析法也叫六何分析法,是一种思考方法,是对选定的项目、工序或操作,都要从原因(何因Why)、对象(何事What)、地点(何地Where)、时间(何时When)、人员(何人Who)、方法(何法How)等六个方面提出问题进行思考。 3.68D 8D是团队导向解决问题对策一个标准方法,由8个步骤和一个准备步骤组成,这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题,并防止相似问题的再发,并提出永久解决及改善问题的方法。 4职责 4.1质量部为本程序的归口管理部门,负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。 4.2管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 4.3技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。 4.4制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。 4.5销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正 和预防措施。 4.6零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施,由采购部负责制定和实施。 4.7其他各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。 5作业流程

纠正预防措施控制程序

发放编号: 非晶科技有限责任公司 涿州分公司 纠正和预防措施控制程序 文件编号: QEH-ATNR-ZF/B-8-06 版本: A/0 编制:生产运营部 审核: 批准: 发布日期:年月日 实施日期:年月日

1.目的 通过对显著或潜在存在的不合格进行原因分析,避免或减少事故、不良事件的发生,并采取有效的纠正措施或预防措施,防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。 2.范围 适用于公司一体化管理体系运行中防止事故、事件和不合格的再发生所采取的纠正和预防措施的控制管理。 3. 术语和定义 本程序文件采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义。 本程序文件还采用以下的术语和定义: 一级文件:适用于全公司的管理体系文件。 4.职责 4.1 生产运营部是实施纠正措施和预防措施的归口管理部门,负责根据一体化管理体系审核、评审发现的不合格,组织制定和实施纠正措施。 4.2 各部门负责识别不合格项,向责任部门反馈并对实施效果进行评价和验证。 4.3 责任部门负责制定本部门纠正措施和预防措施方案,并组织实施。 4.4 主管副总经理负责审批有关的纠正和预防措施。 5.工作程序

纠正预防措施控制程序第 3 页共 6 页5.1 纠正措施 5.1.1 在公司一体化管理体系内部审核、外部审核、管理评审中发现的不合格,由生产运营部组织各责任部门分析原因,制定并实施纠正措施,并就其所实施的纠正措施进行自查。 5.1.2 在产品生产中出现同样的不合格或接到顾客就同一问题的投诉,由生产运营部组织车间/技术部分析原因,制定并实施纠正措施。 5.1.2.1生产运营部组织车间/技术部对不合格品的评审及不合格原因的确定,确定所需采取的纠正措施。 5.1.2.2 各部门具体实施所制定的纠正措施。 5.1.3 若在生产活动中发生可能会造成伤害的同一事件,车间应分析原因,采取纠正措施,避免伤害事故的发生。具体参照《危险源辨识、风险评价和控制策划程序》。 5.1.4 在生产活动中发生了安全事故,生产运营部安全科应现场还原,分析原因,采取纠正措施,避免事故的再次发生。 5.1.5 原辅材料质量问题由生产运营部品管科出具《质量异议反馈单》至采购部,采购部反馈至供应商对不合格问题采取纠正预防措施。 5.1.6 生产运营部应及时对制定和实施纠正措施的效果进行评价和验证。 5.1.7 生产运营部应保存实施纠正措施的有关记录。 保存内部审核、管理评审、第三方审核中发现的不合格所实施纠正措施及评价验证的有关记录。 保存对产品生产或顾客投诉所实施的纠正措施及评价验证的有关记录。 保存针对事故、事件所采取纠正措施及评价验证的有关记录。 5.2 预防措施 5.2.1 对内部审核、外部审核、管理评审、产品监视和测量、过程监视和测量、环境管理检查、

机械加工厂纠正和预防措施控制程序详细版

文件编号:GD/FS-1118 (管理制度范本系列) 机械加工厂纠正和预防措施控制程序详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

机械加工厂纠正和预防措施控制程 序详细版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 1 目的 查明或确定不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的情况及其原因,采取纠正和预防措施,防止再发生,持续改进体系的有效性。 2 适用范围 适用于本工厂质量、环境、职业健康安全管理体系(以下简称体系)运行中发现的所有不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的纠正和预防活动。 3 术语和定义 本程序采用GB/T19000-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准中的术语及下述定

义: 4 职责 4.1 管理者代表负责批准重大问题的纠正和预防措施,并组织实施、验证。 4.2 运营改善部是纠正和预防措施的归口管理部门,负责组织对纠正和预防措施的实施及验证。 4.3 各责任部门负责制定和实施本部门的纠正和预防措施。 5 管理程序 5.1 纠正和预防措施的信息来源可包括: a) 相关方(顾客、供方、委外人员、周邻、公众等)投诉及信息; b) 顾客、员工、相关方满意度的测量; c) 不合格报告; d) 管理评审输出;

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