产品标准文本编制模板(按照GBT20001.10-2014规定)
产品标准文本编制模板（按照GB/T 20001.10-2014规定）
1范围
本标准规定了饲料添加剂XXX（或饲料原料XXX）产品的术语和定义、技术要求、取样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX饲料添加剂XXX（或饲料原料XXX）。
（提示：饲料添加剂按照加工工艺流程简单描述，饲料原料基本按照饲料原料目录中的特征描述）
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
（提示：按照先国家标准后行业标准、序号从小到大的顺序排列，凡在正文中引用到的标准才可以在此列出）
示例：
... ...
GB/T 6435 饲料中水分的测定
GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB 13078 饲料卫生标准
GB 10648 饲料标签
GB/T 10649 饲料工业术语
GB/T 14699.1 饲料采样
GB/T 18823 饲料检测结果判定的允许误差
... ...
3 化学名称、分子式、相对分子质量和结构式
（提示：3为可选项。一般适用于饲料添加剂）
4 术语和定义
GB/T 10649界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
（提示：4为可选项。凡是标准文本中的术语和定义在GB/T 10649中的，均应保留此引导语）
4.1
木聚糖酶活力英文
5技术要求
5.1 外观与性状
5.2 鉴别
（提示：5.3为可选项。一般适用于饲料添加剂）
示例：
应符合赖氨酸茚三酮试验的反应特征。
5.3 理化指标
（提示：饲料原料的理化指标，一般应注明：各项理化指标数值均以88%干物质为基础计算）
5.4 卫生指标
（提示：饲料原料应符合GB 13078的规定。饲料添加剂不能引用GB 13078，应根据实测值及危害性，参考GB 13078的要求综合确定）
6取样
按GB/T 14699.1规定执行。
（提示：GB/T 14699.1不适用于微生物类饲料添加剂和发酵类饲料原料）
7试验方法
（提示：按照技术要求中的项目排序逐一列出，格式应按照GB/T 20001.4-2015的规定编写，一般包括原理、试剂或材料、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理、精密度等。如果一个项目有多个试验方法，应指明仲裁方法。若试验方法的篇幅太多，也可以作为规范性附录单独编写）
7.1 感官检验
（提示：按照技术要求中外观与性状的要求，具体描述检验方法）
7.2 水分
按GB/T 6435规定执行。
（提示：GB/T 6435规定了直接干燥法和减压干燥法，没有卡尔费休氏法。GB/T 6435不适用于奶制品、矿物质、动植物油脂、油料饼粕、玉米、谷物，若采用GB/T 6435应进行检验方法的验证）
7.3 木聚糖酶
按附录A规定执行。
... ...
8检验规则
8.1 组批
以相同材料、相同生产工艺、连续生产或同一班次生产的同一规格的产品为一批，但每批产品不得超过XX t。
（提示：组批大小按照实际生产情况确定，但最多不得超过100t）
8.2 出厂检验
（提示：出厂检验项目按照实际生产情况确定，一般应包括外观与性状、水分、主含量等理化指标，一般不包括卫生指标）
示例：固态剂型检验项目为外观与性状、木聚糖酶活力、水分。液态剂型检验项目为外观与性状、木聚糖酶活力、pH值。
8.3 型式检验
型式检验项目为本标准第5章规定的所有项目。在正常生产情况下，每半年至少进行1次型式检验。有下列情况之一时，亦应进行型式检验：
a) 产品定型投产时；
b）生产工艺、配方或主要原料来源有较大改变，可能影响产品质量时；
c）停产3个月以上，重新恢复生产时；
d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；
e) 饲料行政管理部门提出检验要求时。
8.4 判定规则
8.4.1 所验项目全部合格，判定为该批次产品合格。
8.4.2 检验结果中有任何指标不符合本标准规定时，可自同批产品中重新加倍取样进行复检。若复检有一项结果不符合本标准规定，即判定该批产品不合格。微生物指标不得复检。
8.4.3 各项目指标的极限数值判定按GB/T 8170中修约值比较法执行。
8.4.4 理化指标检验结果判定的允许误差按GB/T 18823规定执行。
（提示：8.4.4为可选项。GB/T 18823适用于饲料原料的理化指标，不适用于饲料原料的卫生指标，也不适用于饲料添加剂）
9标签、包装、运输、贮存和保质期
9.1 标签
按GB 10648规定执行。
9.2 包装
包装材料应无毒、无害、防潮。
9.3 运输
运输中防止包装破损、日晒、雨淋，禁止与有毒有害物质混运。
9.4贮存
贮存时防止日晒、雨淋，禁止与有毒有害物质混储。
（提示：对温度有特殊要求的产品，应写明具体温度，如25℃以下）
9.5 保质期
方式一：未开启包装的产品，在规定的运输、贮存条件下，原包装自生产之日起的保质期固态剂型为**个月，液态剂型为**个月。
（提示：适用于能够规定固定保质期的产品）
方式二：未开启包装的产品，在规定的运输、贮存条件下，产品保质期与标签中标明的保质期一致。
（提示：适用于不能统一规定保质期的产品）
制定企业标准的意义和应注意的问
制定企业标准的意义和应注意的问题 孙晖鞍山市标准计量技术情报研究所 内容提要：通过对标准问题的定义、标准化对企业的重要性及目前企业管理对标准化工作的要求几个方面阐述了标准化工作对企业的重要意义，提出了标准化工作的可执行性和必要性。又提出根据企业产品实际确定起草企业标准、根据企业产品特点制定企业标准、根据企业产品实际准确表述企业标准 等三个企业制定标准时需要注意的问题。 关键词：标准、标准化、企业标准、制定企业标准 一、制定企业标准的意义 首先，从标准化的定义看企业标准推行的可行性。 标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。 企业标准化是包括技术标准、工作标准、管理标准在内的，按其内在联系形成的科学有机整体。它的最终目的是获得最佳秩序和最佳社会经济效益。因此，企业用标准化这条法规进行管理是逐步改变传统管理模式的起步点，是管理战略史上的重大转变，是实现管理现代化的必经之路。 既然标准化工作有如此重要的意义与作用，那么作为企业，就应该根据自己的行业特点，很好地运用标准化这一有力武器，提高产品质量，规范服务行为，疏通流通渠道，搞好节约挖潜，提高社会效益和企业经济效益。由此可见，企业标准化工作对企业来说是十分重要的。 其次，从企业担负的职责看标准化工作的重要性。 企业是从事产品生产和流通的部门，在社会再生产中处于生产者的重要地位。是生产资料和消费资料的创造者，是为国家和人们创造财富的重要部门。而不同的产品生产是有着不同的过程的，即使是同种产品也可能在不同地区、不同企业有着不同的生产工艺和生产流程。所以必须有适应本企业、本产品的产品要求、工艺要求、检验要求等等，这就离不开标准化工作。 通过推行标准化，产品要求，技术性能、试验方法、检验规则、包装标准、储户要求、服务规范等企业标准，以达到整个生产过程规范化、程序化和科学化。使产品质量得到保证，费品率降低，经济效益提高。显而易见，企业标准化是与企业的职能相一致的，只有推行标准化工作，才能更好地实现企业的职能，发挥企业在社会中的重要作用。 再次，从企业管理的现状看，开展标准化工作的紧迫性。 目前不少企业管理工作升级，企业的管理水平明显提高，管理模式正在由传统的、经验的向现代化方向转变，并已有越来越多的企业采用网络、电子计算机辅助企业管理，使企业管理发生了深刻的革命。但仍有部分企业依然停留在传统管理阶段，从而阻碍了企业的发展。那么，要想使这些企业从传统的桎梏中解脱出来，就离不开标准化工作。通过开展标准化工作，强化基础管理，提高管理水平，逐步向管理现代化迈进。同样，企业管理现代化更离不开标准化。因为标准化管理是企业管理基础，是互换性与通用性很强的企业准则，而离开这项基础管理和准则，实现管理现代化是
文书管理办法
文书、档案管理办法 一、文件收发管理： 1、公司的文件由办公室负责起草和审核，公司总经理签发；公司各 部门的文件由各部门负责起草，办公室审核，总经理签发。 2、文件签发后，送办公室统一安排打印，打印后送回起草部门校对， 校对无误方能复印、盖章。 3、文件和原稿，由办公室分类归档、保存备查。 4、属于秘密的文件，核稿人应该注明“秘密”字样，并确定报送范 围。秘密文件按保密规定，由专人印制、报送。 5、文件统一由办公室负责发送。送件人应将文件内容、报送日期、 部门、接件人等事项登记清楚，并向文件签发人报告报送结果。秘密文件由专人按核定的范围报送。 6、外来的文件由办公室专人负责签收，并分类登记。由办公室主任 提出处理意见后，签收人应于接件当日即按文件的要求报送给有关部门，不得积压迟误；属急件的，应在接件后即时报送。 7、传阅文件由办公室专人负责收回，对领导指示的文件，办公室及 时组织传达和落实。 二、发文程序与要求： 1、部门需要发文，经主管领导同意，草拟文件初稿，并详细写明文 件标题、发送范围、印刷份数、签名后交办公室。 2、办公室对文稿进行审查和修改。
3、经办公室审查修改后的文稿，送部门主管领导核稿，批准签发。 4、经领导批准签发后的文稿交办公室统一编号送打字室打印。 三、档案管理： 第一条为加强本公司文书档案管理，特制订本制度。 第二条归档的文件材料必须按年度立卷，本单位内部机构在工作活动中形成的各种有保存价值的文件材料，都要按照本制度的规定，分别立卷归档。 第三条公文承办部门或承办人员应保证经办文件的系统完整（公文上的各种附件一律不准抽存）。结案后及时交专（兼）职文书人员 归档。工作变动或因故离职时应将经办的文件材料向接办人员交 接清楚，不得擅自带走或销毁。 文件材料的收集管理 第四条坚持部门收集、管理文件材料制度。各部门均应指定专（兼）职文书人员，负责管理本部门的文件材料，并保持相对稳定。人员变动应及时通知档案室。 第五条凡本公司缮印发出的公文（含定稿和两份打印的正件与附件、批复请示、转发文件含被转发的原件）一律由办公室统一收集管理。 第六条一项工作由几个部门参与办理，在工作活动中形成的文件材料，由主办部门收集归卷。会议文件由会议主办部门收集归卷。 1、公司工作人员外出学习、考察、调查研究、参加上级机关召开的会议等公务活动的相关人员核报旅费时，必须将会议的主要文件资料向档案室办理归档手续，档案室签字认可财务部门给予核报旅费。 2、本公司召开会议，由会议主办部门指定专人将会议材料、声像档
医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx
目次 目次.....................................................................错误 ! 未定义书签。前言 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 1.范围 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 2.规范性引用文件 .....................................................错误 ! 未定义书签。 3.分类 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 术语与定义 ........................................................错误 ! 未定义书签。 管理分类 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 命名与型号 ........................................................错误 ! 未定义书签。 组成 ..............................................................错误 ! 未定义书签。 4.要求 ...............................................................错误 ! 未定义书签。 产品说明要求 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可用性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 内容 ............................................................错误 ! 未定义书签。 标识和标示 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 功能概述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 远程会诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 双向转诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。 计费系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 医疗资源共享系统 ..........................................错误 ! 未定义书签。 管理系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。 产品的功能 ........................................................错误 ! 未定义书签。 当有软件组件的选项和版本时，应指明。........................错误 ! 未定义书签。 功能性限制 ..................................................错误 ! 未定义书签。 对未授权访问的预防措施......................................错误 ! 未定义书签。 可靠性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 易用性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 效率陈述 ........................................................错误 ! 未定义书签。 维护性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。 可移植性陈述 ....................................................错误 ! 未定义书签。 用户文档集要求 ....................................................错误 ! 未定义书签。 完备性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 正确性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 一致性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。 易理解性 ........................................................错误 ! 未定义书签。
企业产品标准编号方法
企业产品标准编号方法 １．企业产品标准号由企业标准代号Ｑ、企业所在行政区划代码、企业代号、标准顺序号、标准发布年代号构成。 示例： Ｑ／０２□□□×××─×× ─┬──┬──┬──┬───┬─ │││││ ││││└─年代号 │││└──────顺序号 ││└──────────企业代号 │└───────────────行政区划代码 └───────────────────企业标准代号 ２．构成标准号各要素及规定：（１）企业标准代号用“Ｑ”表示。（２）企业所在行政区划代码用青岛市行政区域编码中３７０２中的后两位。（３）企业代号用企业名称中三个汉字的汉语拼音字头表示。（４）企业标准顺序号用阿拉伯数字顺序编号。（５）发布年代号用二位阿拉伯数字表示。 （一）强制性国家标准的编号为： GB 50 ＊＊＊—＊＊ ─┬──┬──┬─ └───┼───┼───────强制性国家标准的编号 └───┼────────发布标准的顺序号 └─────────发布标准的年号 （二）推荐性国家标准编号为： GB／T 50＊＊＊—＊＊ ─┬──┬───┬─ └───┼─────┼───────推荐性国家的标准的代号 └─────┼─────发布标准的顺序号 └───发布标准的年号 (一)地方标准的代号汉语拼音字母"DB"加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线，组成强制性地方标准代号。再加"T"，组成推荐性地方标准代号。省、自治区、直辖市代码见附表。示例：山西省强制性地方标准代号：DB14/ 山西省推荐性地方标准代号：DB14/T (二)地方标准的编号地方标准的编号，由地方标准代号、地方标准顺序号和年号三部分组成。示例1：DB××/×××-×× 强制性地方标准代号示例2：DB××/T×××-×× 推荐性地方标准代号
文件管理制度模板(直接套用)
****有限责任公司 文件管理制度 为保证公司文件的完整，便于查找利用，做好收集、立卷、保管、借阅、统计、销毁等工作，维护档案的完整和安全，特制定本制度。 适用范围：适用于公司各种文件、记录、档案资料的管理。 一、文件的收集 公司需收集文件的范围：凡是公司在工作中形成或使用的、办理完毕、具有查考利用价值的文件、各种记录、出版物以及各种图表薄册、照片、电子文档等都要齐全完整地收集，具体内容包括： 1.上级机关召开的需要贯彻执行的会议的主要文件材料及上级机关颁发的 要求公司执行的文件； 2.上级领导视察、检查公司工作时的重要指示、讲话、题词、照片和有特殊 保存价值的录音、录像等材料； 3.公司经济活动中与外单位的来往信件、合同、协议。 4.会议文件，包括本公司重要会议形成的文件、纪要、决定等； 5.公司制订的计划、统计、预算、决算及工作总结； 6.公司的请示与上级批复文件、 7.公司各职能部门在工作中形成的工作计划、总结、报告； 8.公司的统计报表、统计分析材料（包括计算机电子盘片等）、财务报表、 凭证、帐簿、审计等文件材料； 9.公司内部组织机构在工作中形成的重要文件材料； 10.公司领导在公务活动中形成的重要信件、电话记录；以及公司对外交流的 文件、协议、报告等； 11.公司基本建设工程施工竣工、购置大中型设备的文件材料，公司直接管理 的科研、建设项目的科技文件材料； 12.公司成立、合并、撤销、更改名称、启用印信及其组织机构、人员编制等 文件材料； 13.公司的历史变革、大事记、年鉴、反映公司重要活动的剪报、声像材料、 荣誉奖励证书、有纪念意义和凭证性的实物和展览照片、录音、录像等文
新企业标准模板
Q/*** ( 字体Times New Roman 48号，加粗，字符间距缩放130%) ***公司企业标准（公司名称应与公章一致，黑体小一号） Q/*** 0001S-2011(字母与数字之间空一格，黑体 四号) 代替 Q/********-****（若为初制，此行无；宋体五号） 保健食品（非保健食品，此行无） 产品名称（黑体一号，居中） 注：本标准模板为范例，供参考。其中格式、字体不得变动，内容根据企业自身特点编制。若有附录，其格式、字体同标准内容。 2011-04-10发布2011-04-20实施(黑体四号) ****公司（黑体二号）发布（黑体四号）
前言（黑体三号） （下文为宋体五号，单倍行距） 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/********-****《标准名称》。（若为初制，此行无） 本标准附录A为规范性附录/资料性附录。（无附录，此行无） 本标准由****公司提出并起草。 本标准主要起草人：****。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：名称：。（无委托关系，以下内容删掉） 地址：。 生产单位：名称：。 地址：。
产品名称（黑体三号） 注：1、正文内所有顺序号、标题均为黑体五号，内容均为宋体五号； 2、正文内容段落均为段前、段后0，固定值17； 3、顺序号、标题之间均空两个空格，每段前空四个空格； 4、正文中所有引用的文件，其字母与数字之间，空一个空格； 5、正文中不得引用已废止文件，在引用之前须查实;引用文件优先适用国家标准。 1 范围 本标准规定了****的术语和定义(若正文中无此项，删掉)、分类（若正文中无此项，删掉）、技术要求、食品添加剂（若原辅料中无食品添加剂和营养强化剂，此项无）、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以****为主要原料，添加****辅料和****食品添加剂，经配料****、过筛、混匀、制粒、干燥、压片、包装（与技术要求中的生产工艺相符合）等主要工艺加工制成的****产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1898 食品添加剂碳酸钙 GB 1987 食品添加剂柠檬酸 GB 2721 食用盐卫生标准 GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762 食品中污染物限量 GB 2763 食品中农药最大残留限量 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T 食品中总砷及无机砷的测定 GB 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB/T 食品中锌的测定 GB/T 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 食品中铁、镁、锰的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 96*** 包装材料
夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 四、产品管理类别确定的依据 依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。 五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据 1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途） 本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。 （2）检验规则 检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。 3．风险分析与评价 为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状
文书管理规定表格格式
文书管理规定表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
文书管理办法 第一章总则 第一条为制度化，规范化文书管理体系，特制定本办法。 第二章文件流传细则 第二条分类 *须登记的文书范围：结合《档案管理规定》的要求 外来文件：公文（命令、指令、决议、指示、通知、通报、报告、请 示、批复、涵、会议纪要）、电报、传真等等 本部制发文件：本公司内部文件和对外业务文件 第三条收文 1.本公司与外界往来的文件，由办公室统一登记、收文。 2.内部制发文件流转，由各部门自行登记、收文、立卷、存档。 第四条发文 1.以公司名义撰写的文件，可由各部门自行拟稿，统一由公司办公室登记 签发。 2.以各部门名义撰写的文件，由各部门自行登记、签发。 第五条分文 1. 外来文件由办公室登记收文后，根据业务性质分送各有关部门处理。 2. 内部制发文件流转时，由发文部门登记签发后，直接送收文部门登记签 收。 第六条会签 1. 需多部门或多人会签处理的文件应附上"收文处理单"。
2. 各部门收到需参与会签的文件时，须本着本部门的职责及时认真处理并 签署意见。 3. 文件收文后，再依"收文处理单"内所指定的会签顺序，转送其他会签部 门或某人，若某部门或某人为最后一个会签单位，则处理后将本文件 转送办公室。 第三章重要文件的审核、执行 第七条审核、批示 涉及公司总体协调或应由公司总经理审核的文件，由办公室汇总签办 意见，呈总经理或交其他被授权者做最终的审核、批示。 第八条执行 经总经理或有关人员的批示后，正本留办公室归档存查，由办公室将 文件复印一份送执行单位处理并督促执行。 第四章撰写文书格式 第九条公司实行按国家标准和公司标准统一的文书规范格式。 第十条对已经统一的文书类（以附件形式下发），要求各部门及员工严格按公司规范格式操作。
XX食品企业标准--企标定稿
Q/XXXX xxxx有限公司企业标准 Q/XXXX 0001S-2018 Xxxx产品 2018-02-20布2018-02-27实施 XXXX有限公司发布 1
Q/XXXX 0001S-2016 I 前言 我公司的XXXX，是XXXX为菌种，经大规模人工培养后，经原料处理、干燥、包装而成的食用XXXX。本标准的安全性指标按照GB 2762-2012《食品安全国家标准食品中污染物限量》，GB XXXX-2005 《XX卫生标准》（含第1号修改单），其余指标根据《干制水产品生产许可证审查细则（2006版）》的要求进行编写。 本标准严格按照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由XXXX提出并起草。 本标准主要起草人： 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。
XXXX 1 范围 本标准规定了XXXX的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以蛋白核XXXX为菌种，经大规模人工培养后，再经离心、洗涤、分离、喷雾干燥、包装而成的食用XXXX。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.7 食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.190 食品安全国家标准食品中指示性多氯联苯含量的测定 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 29921 食品安全国家标准食品中致病菌限量 GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 蛋白核XXXX菌种 应符合XXXX属的形态、特性。 3.1.2 生产用水 应符合GB 5749的规定。 3.2 生产工艺 蛋白核XXXX→离心→洗涤→分离→喷雾干燥→包装→检验→入库。 1
企业产品标准管理办法
皖质发〔2009〕57号 关于印发《安徽省企业产品标准 管理办法》的通知 各市、县（市、区）质量技术监督局，各有关单位：《安徽省企业产品标准管理办法》已经局长办公会讨论通过，现予以印发，请遵照执行。 二○○九年十月二十一日
安徽省企业产品标准管理办法 第一条为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会《企业产品标准管理规定》等法律、法规，制定本办法。 第二条本办法适用于在安徽省境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动；法律法规另有规定的除外。 第三条企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。 第四条企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。 第五条制定企业产品标准应当遵循下列原则： （一）符合国家有关法律、法规和规章的规定； （二）符合国家产业发展方针、政策； （三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； （四）满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全； （五）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；
（六）保证产品质量和产品安全； （七）完整反映产品的质量特征和功能特性。 第六条鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。 第七条制定企业产品标准的一般程序是编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。 第八条企业产品标准草案由企业自主制定，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织起草。 第九条企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查的内容包括： （一）企业产品标准与国家法律、法规和强制性标准规定的符合性； （二）技术内容的先进性、合理性和完整性； （三）试验方法的科学性； （四）检验规则的可操作性； （五）标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。 第十条企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。 第十一条专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售、客户、大专院校、行业管理
文书管理办法模板
文书管理办法 第一章总则 第一条为制度化，规范化文书管理体系，特制定本办法。 第二章文件流传细则 第二条分类 *须登记的文书范围：结合《档案管理规定》的要求 外来文件：公文（命令、指令、决议、指示、通知、通报、报告、请示、 批复、涵、会议纪要）、电报、传真等等 本部制发文件：本公司内部文件和对外业务文件 第三条收文 1.本公司与外界往来的文件，由办公室统一登记、收文。 2.内部制发文件流转，由各部门自行登记、收文、立卷、存档。 第四条发文 1.以公司名义撰写的文件，可由各部门自行拟稿，统一由公司办公室登记 签发。 2.以各部门名义撰写的文件，由各部门自行登记、签发。 第五条分文 1. 外来文件由办公室登记收文后，根据业务性质分送各有关部门处理。 2. 内部制发文件流转时，由发文部门登记签发后，直接送收文部门登记签 收。 第六条会签 1. 需多部门或多人会签处理的文件应附上"收文处理单"。 2. 各部门收到需参与会签的文件时，须本着本部门的职责及时认真处理并 签署意见。 3. 文件收文后，再依"收文处理单"内所指定的会签顺序，转送其他会签部 门或某人，若某部门或某人为最后一个会签单位，则处理后将本文件转 送办公室。 第三章重要文件的审核、执行 第七条审核、批示 涉及公司总体协调或应由公司总经理审核的文件，由办公室汇总签办意 见，呈总经理或交其他被授权者做最终的审核、批示。 第八条执行 经总经理或有关人员的批示后，正本留办公室归档存查，由办公室将文 件复印一份送执行单位处理并督促执行。 第四章撰写文书格式 第九条公司实行按国家标准和公司标准统一的文书规范格式。 第十条对已经统一的文书类（以附件形式下发），要求各部门及员工严格按公司规范格式操作。
1.鼻氧管产品注册技术指导原则
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，类代号现为6856。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 产品名称按作用原理和适用范围应命名为“一次性使用鼻氧管”。 （二）产品的结构和组成 产品可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。 图1
- 2 - 图 2 图3 （三）产品的工作原理 一次性使用鼻氧管通过氧源接头连接于氧气吸入器出氧端，鼻塞放置或固定于吸氧者鼻孔处，当开启氧气吸入器氧流开关氧气经输氧管输入鼻腔；配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管氧气可被加湿后吸入。 （四）产品的作用机理 该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。 （五）产品适用的相关标准
- 3 - 上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的制造商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。 产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，即在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准和行业标准，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。 其次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求。 注意“规范性引用文件”和编制说明的区别， 通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。 如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。 (六）产品的预期用途 一次性使用鼻氧管用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 （七）产品的主要风险 1.风险分析方法 （1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下和非正常使用条件下。 （2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。 （3）风险形成的初始原因应包括：人为因素（包括不合理的操作）、产品结构的危害、原材料危害、综合危害、环境条件。 （4）风险判定及分析考虑的问题包括：鼻氧管原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息，包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性；留置使用可能存在的危害等。 2.风险分析清单 鼻氧管产品的风险管理报告应符合YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，审查要点包括： （1）危害分析是否全面（依据YY/T 0316-2008附录D ）； （2）风险可接收准则，降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度，是否有新的风险产生。 根据YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》附录D 对该产品已知或可预见的风险进行判定，鼻氧管产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。
面膜行业标准编制说明
《面膜》行业标准编制说明 一、任务来源 本标准根据中国轻工业联合会中轻联综[2005]119号文《2005年轻工业制定、修订国家标准、行业标准项目计划》立项，项目编号为Q2005-O64T。 本标准由全国香料香精化妆品标委会归口。 本标准由广州市产品质量监督检验所、广州市采诗化妆品有限公司、广州市美晟美容化妆品有限公司、广州市番禺华新日用化工研究所、仙维娜（广州）化妆品有限公司、中山市嘉丹婷日用品有限公司共同起草。 二、制定行业标准的必要性和重要性 面膜是近年来发展迅速的化妆品。据初步统计，仅广东省就有数百家企业生产,、全国的生产企业就更多了。但目前国内尚没有相应的国家标准和行业标准，造成生产企业对产品质量控制不一致，无标生产的现象十分突出。现有的企业产品标准大多数水平较低，技术指标不合理。为了统一产品标准，为企业创造一个公平、公正的竞争平台，制定相应的产品行业标准，对提升整个行业的产品质量水平，规范企业的生产管理及市场经营十分必要。面膜标准的制定，能统一产品质量标准，促进产品的推广和创新，有利于企业管理，提高效益，降低成本，创造更多的经济效益。同时也利于行政监管部门的监督管理，有法可依，有章可循。 三、标准的属性 本标准是推荐性行业标准。 四、编制说明 本标准的编写符合GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和卫法监发［2002］第229号化妆品卫生规范。 五、标准条款说明 面膜产品标准的制定具备了全面性、科学性、超前性三大特点。标准概括了当前市场上已经流行和新生即将流行的各种类型的产品，此种分类定标的新形式是以往标准中所不具备的。 （1）产品分类 面膜产品种类很多，标准根据产品形态分为四种类型，即膏（乳）状面膜、
某公司文书管理办法(DOC 31页)
公司文书管理办法 第一章总则 第一条为使公司的公文处理工作规范化、制度化、科学化，提高公司公文办理的质量与效率，根据公司管理实际，特制定本管理办法。 第二条公司公文是公司颁布规章制度、指导和洽谈工作、请示和回复问题、报告情况制定计划、交流总结经验、记载活动的重要工具。 第三条公文处理是指公文的办理、管理、整理（立卷）、归档等一系列相互关联、衔接有序的工作。 第四条公文处理应当坚持实事求是、精密、高效的原则，做到及时、准确、保密、安全。 第五条公司总经理办公室是公文处理的综合处理部门。 第二章公文种类 第六条公文分类 根据公司需要，方便管理与识别，将公文分为五大类： 一、一类公文：指红头文件，主要用于公司下发各种正式的规章制 度、通知、决定、指示、决议、通告以及向上级相关单位送达或传递的请示、报告、意见、通报等公文。一类公文统一由总经理办公室负责印制、用印、发送、归档；其它部门一律不得自行向上、向下或对外印发此类公文。 二、二类公文：指红头公函，主要用于公司与平行的或不相隶属的
单位之间互相商洽工作、询问和答复问题所使用的正式公文。 二类公文统一由总经理办公室负责印制、用印、发送、归档； 其他部门因工作需要可通过总经理办公室印发此类公文。 三、三类公文：指对外非红头公文，主要用于公司或各对口部门与 外部相关单位之间，不用红头文件、公函形式传递的各种公文。三类公文均由拟文部门负责印制、发送、保管，办公室负责指导、修正。 四、四类公文：指内部非红头公文，主要用于各部门在公司内部向 上级领导汇报工作或与部门之间传达工作信息而不用红头文件、公函形式传递的各种文件。 五、五类公文：指部门拟定的各种规章制度及工程标书、合同等公 文。 第六条公文版式制定标准 一、公文格式 公司行文统一使用统一格式和标准版头。 二、文头部分 由文件版头、发文字号、横格线组成。 三、行文部分 由文件标题、主送机关、正文、结束语、附件、落款、成文时间、印鉴组成。 四、文尾部分 由主题词、抄报抄送、打印校对、印发部门日期组成。
食品企业标准文本模板
Q/SYYJP ××××食品企业标准 Q/XXXXX XXXX—XXXX 代替Q/XXXXX XXXX –XXXX 标准名称 ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 ××××发布
前言 （前言部分应视企业的具体情况给出下列信息） 依据《中华人民共和国食品安全法》，参考GB/T1.1的规定，本企业组织制定了《XXXXXXX》标准。 （说明食品企业标准制定、修订情况，如：）----可选项 制定：本标准于年月日首次发布。 修订重新备案：本标准代替Q/××××× ××××-××××《XXXXXXX》，主要修改如下： ——结合××××修订了范围的表述； ——根据××××修订了术语和定义； ——删除×指标； （说明下列信息：）----可选项 本食品企业标准由（××××企业名称）提出。 本标准主要起草人：××× ×× 本标准批准人：××× Q/ XXXXX XXXX-XXXX的历次版本发布情况为： ——Q/ XXXXX XXXX-XXXX ——Q/ XXXXX XXXX-XXXX
标准名称 1 范围 本标准适用于xxxx食品。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 2.1××× ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 2.2 ××× ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 2.3 ××× ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 …… 3.技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 各种原辅料应符合相应标准和有关规定 3.1.2 ×××应符合×××××××(包括国标、行标、地标、企标等)的规定。 3.1.3 ×××应符合×××××××(包括国标、行标、地标、企标等)的规定。 注：没有上述标准的，可以符合企业规定的食品安全控制要求。 …… 3.2感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
医疗器械注册专员培训 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途 )___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。
企业如何制定产品标准
企业制定产品标准 制定产品标准的目的--(1)作为组织生产的依据——法律的要求。(2)判定准则——判定产品是否合格的依据。(3)反映社会需求,作为企业质量管理的目标——本质所在。这里的"社会需求"包括供方的所有受益者的需要,但主要是顾客的需求,它是满足其他受益者需求的 前提,所以通常讲"顾客需求"或"市场需求"。产品标准,只有它能正确反映市场需求,才能作为组织生产的依据;否则,生产的越多,积压也越多、浪费也越大。产品标准只有它能正确反映市{场需求时},用它来判定产品是否合格才有意义,否则,即使合格品也毫气无价值,因为它不可能被市场所接受,这同生产废品是等效的。正确反映市场需求是产品标准’的核心问题—产品标准的灵魂。 产品标准是表达产品要求的重要内容之一。一些企业在采用GBH 19001－2000标准建立、实施质量管理体系时，往往因为忽视适用的产品标准而影响了质量管理体系的符合性和有效性。一些审核员也往往因为忽视企业适用的产品标准而影响了审核的深度和对质量管理体系有效性的整体评价。为此，本文对产品标准在质量管理体系中的作用及产品标准的确定进行探讨，以期引起重视。 产品标准在质量管理体系中的作用 1.产品标准是产品要求的重要体现GB／T 19000—2000族标准明确地将质量管理体系要求和产品要求区分开来。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域；产品要求则是特定要求，|考试大|只适用于特定的产品。 GB/T 19001—2000标准井不规定产品要求，但它是产品要求的有益补充。任何企业在采用GB/T 19001—2000 标准时必须同时考虑产品要求；应在所建立的质量管理体系中体现本企业的产品特点。 产品要求和有关过程的要求可包含在技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规等要求中。其中，产品标准是产品要求的重要表现形式，也是企业标准体系的重要组成部分。 2.产品标准具有重要的法律地位GB/T 19001—2000标准特别强调，组织的质量管理体系应满足适用的法律法规要求。《中华人民共和国标准化法》第二条规定：“对下列需要统一的技术要求，应当制定标准： （一）工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。 （二）工业产品的设计、生产、检验、包装。储存、运输、使用的方法或者生产。储存、运输过程中的安全、卫生要求。 （三）有关环境保护的各项技术要求和检验方法。 （四）建设工程的设计、施工方法和安全要求。 （五）有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。 《标准化法》第六条明确指出：“‘企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。对于标准化法规体系来说，强制性标准是国家法律法规的一部分。《标准化法》第十四条规定：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。