程序文件管理手册
程序文件管理手册
Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
程序文件管理手册
目录
文件控制程序
1.目的
文件是实施并保持管理体系的基础，对文件进行控制是为了促使管理体系的有效运行。
2.范围
本程序适用于保证体系有效运行的所有文件的控制。
3.职责
办公室是文件控制的归口管理部门，负责管理体系文件和管理性文件的控制与管理，并对全公司的文件管理进行监督检查。
技术部负责本公司技术文件的管理与控制。
办公室负责外来文件的管理与控制。
各部门负责本部门相关文件的管理与控制。
各类文件的使用人员负责正确使用和维护文件。
4.工作程序
文件的分类
a)管理体系文件，包括：管理手册、程序文件、质量计划、作业性文件及其他质量、环境文件。
b)管理文件，包括：管理标准、规章制度、工作标准等。
c)技术文件，包括：技术标准、图纸、工艺文件、操作规程等。
d)外来文件，包括：外部标准（国家及行业标准）法规，规程，顾客（用户）提供的
图样、上级下发的文件等。
e)记录，产品出公司检验记录。（该部分文件的控制执行《记录控制程序》）
文件的编制
文件的编制应按规定的职责进行，管理体系文件由办公室组织编制，管理文件由相应职能部门编制，技术文件由技术部负责编制，各部门内部的文件由各部门负责编制。
文件的编制应注意：
a)与管理体系要求的其它文件相适应，注意与其它文件的相容性，不得与其它文件相抵触或矛盾。
b)所编制的文件内容尽可能全面系统，做到面面俱到。
c)所编制的文件一定要结合本单位或（部门）的实际情况，注意文件的可操作性。
d)所编制的文件，不得与质量、环境管理标准和有关法律、法规相抵触。
e)质量、环境管理体系文件必须覆盖和符合管理标准。
f)文件作为质量、环境活动的依据，其内容必须科学合理并确保文件的适用性。
文件的批准
文件的批准应按授权范围进行，总经理负责批准管理手册，管理者代表负责批准程序文件，第三层作业性文件及其它文件应由相应层次的授权人批准实施。
未得到有关授权人批准的文件一律不准使用，使用文件的部门和种类人员在使用文件之前应首先确认文件批准的有效性。
文件批准的方式应以授权人员的的签字为准。
对外来文件，相关授权人员对文件的发放范围予以批准，批准时应主要考虑文件的适用性。
文件的发放
文件的发放应由各文件管理部门进行，其发放的范围应得到批准，并严格按照已批准的范围发放，确保管理体系使用文件的各场所都能得到文件的有效版本。
受控文件的发放，有关部门的文件管理人员应填写《文件发放登记表》，并注明文件分发的受控号，文件的领用人应在《文件发放登记表》中签字领取，便于追溯。
文件代收人员领取文件后应及时将文件送达到有关人员，以防止因文件而影响质量、环境活动。
对领取文件后需进一步转发的文件，有关部门应建立并填写〈文件发放登记表〉，发放时仍需填写文件《发文记录》，并执行条规定。
文件的使用
文件使用部门及文件持有人，在使用文件时应全面理解，正确使用文件，使文件真正发挥指导和规范质量管理活动的作用。
文件在使用时各部门及各类人员必须按《受控文件清单》中所规定的范围使用文件，清单以外的文件不得使用。
文件在使用过程中各部门及各类人同应保管和贮存好文件，防止文件的损坏和丢失，如有个别损坏严重的，可写出申请换发新文件，发放号应与原发放号相符，文件发放部门在发放新文件时仍执行条规定。
文件管理部门收回破损文件的处理，按条规定执行。
当文件使用部门和使用人员将文件丢失后，应按条规定办理补发手续，但责任人必须做出书面检讨或说明原因，若文件管理部门在补发文件时，给出新的分发控制号，应注明丢失文件的发放号作废，必要时将丢失的文件通知有关部门。
文件在使用过程中，若发现文件不适用或不可操作时，有关部门及人员应予以记录，并与文件管理部门联系提出更改，可按条有关规定执行。
文件的更改
文件的更改，应由文件的使用部门或文件管理部门提出，说明更改的原因，报有关领导批准，具体实施由各类文件的主管部门组织进行，并做好《文件更改记录》。
文件更改的原则应由原批准人批准，如原批准人不在或调离，应由接替其职务的人批准，但必须掌握原批准依据和背景资料。
文件更改后，由文件管理人进行处理，并注明更改状态和生效日期，对重要更改，由该文件主管部门领导召开相关部门负责人会议，阐明更改内容和性质，并将更改后的精神层层传达到各使用人。
文件更改后，文件主管部门应及时修订（受控文件清单）中的更改状态。，确保各使用场合识别文件的现行修订状态，防止误用。
文件的换版
文件经多次更改（修订状态从0到9）或文件需进行大加辐度更改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本文件。
换版后的文件发放时，应收回原版次的作废文件，并按条有关规定执行。
文件的作废与处理
作废的文件应由文件管理部门按《文件发放登记表》中的发放状态收回，并填写《作废文件登记表》，防止作废文件的非预期使用。
收回的作废或失效文件，文件管理部门统一销毁，并做好《文件销毁记录》。
对需要作为资料而留存的作废文件，应由文件管理员加盖“作废保留文件”印章进行标识，对作废保留的文件只能作为资料参考，不能用于指导质量、环境管理活动和产品形成的依据。
文件的管理
文件应有唯一性的准确标识，以确保有效使用，本企业的所有文件统一由办公室进行编号，编号的方法如下：
（1）管理手册：
（2）程序文件：
（3）支持性文件：
文件的底稿及打印件应归档保存，文件管理员填写《文件档案登记表》，为防止存入软盘的文件丢失，所有存入软盘的文件均应有备份，并进行适当的标识。
使用文件的人员在借阅有关文件时，应办理借阅手续，填写《文件借阅登记》，经有关人员批准后方可借阅，并保证准时归还，未归还的，应由文件管理员负责追回，原版文件一律不得外借，以防止其丢失或损坏。
为向外部（包括：第三文件认证机构、顾客、地方质量监督机构、行业协会等）证实本公司质量、环境管理能力提供信任依据时，文件主管部门只提供《管理手册》，不得提供操作性文件，当提供的文件修改时，也应按条规定收架作废文件，更换新文件。
文件的各管理部门应提供建立本部门的《受控文件清单》，并在清单中标明文件现行修订状态，按规定的文件范围使用现行文件的有效版本。
受控文件应加盖“受控”印章作为受控的标识，非受控文件不作标识，但仍按规定进行编号。
文件复制（包括：复印、晒制等），必须经本部门或文件管理部门负责人批准，并严格按照批准份数复制。受控文件的复制必须重新加盖“受控”文件印章，复制件的发放，也应按条规定执行。
各部门使用的有效文件，应保持清晰可辨，标识正确，存档便于检索，可利用文件的目录和文件的编号进行分类，确保使用便捷。
各部门对现行文件的使用、归档、保存、借阅、复制、销毁和外借等环节，应注意文件的保密性，对文件的保密内容不得向外透露，必要时应在文件上作密级标识。
外来文件的控制
文件的主管部门和各类文件的管理部门严格识别外来文件，必要时对外来文件加以标识，直接引用的外来文件，如图纸、标准、法规等，应由文件归口管理部门审核并经批准后方可使用。对外来文件的发放、作废、处理和管理可参照条、条和条规定执行。
技术部负责核查有关部门/单位使用的国际标准、国家标准、部颁标准的有效性，及时更换失效和作废的版本。
办公室负责核查国家（及地方）有关法律、法规的有效性。
技术部负责顾客（客户）提供的图纸的发放、修改、使用等控制，并按顾客财产管理规定执行。
对提供信任的客观证据文件——记录的控制应按《记录控制程序》执行。
文件是信息及承载媒体，这种媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘、样品、电子媒体或它们组合。
5．质量记录
《文件发放登记表》
〈文件更改通知单〉
《受控文件清单》
《文件更改记录》
《文件销毁记录》
记录控制程序
1．目的
记录是证明产品、过程符合要求及管理体系有效运行的证据性文件，对记录进行控制是为了更有效地采取纠正和预防措施以及为保持和改进管理体系提供信息。
2．范围
本程序适用于与质量、环境管理体系运行有关的所有记录的控制。
3．职责
办公室是记录的归口管理部门，负责全公司记录的策划、建立并对各部门记录的检查、监督和指导的管理与控制。
各部门负责本部门记录的管理与控制。
实施记录的有关人员按规定填写记录，并对记录的真实性、准确性、及时性、充分性负责。
4．工作程序
记录一般分为：
a)与管理体系运行有关的记录。
b)与产品、过程有关的质量记录。
c)环境记录
记录表格的设计
办公室应组织有关部门和单位对本公司管理运行和产品过程都需要哪些记录进行设计，并提出《记录表格清单》。并下放到各部门。
办公室负责全企业的〈〈管理记录清单〉〉，并下发到各部门。
各部门负责本部门的记录清单。
记录表格的修改应执行〈〈文件控制程序〉〉规定，并调整《记录表格样册》，作废的记录样册应全部收回。
记录的填写
各部门实施记录的人员应认真填写记录，确保理解记录表格中所要求的填写内容，字迹清晰可辨，所记录的活动应真实，数据准确、记录完整、全面、充分，记录的传递、送达和收取应做到及时。
记录的填写不得涂抹、省略。
记录不许修改，但可勘误。
记录的贮存
记录的贮存应有适宜的贮存条件，做到专柜存放，专人管理。
记录的贮存应有防盗、防火、防霉烂、防虫蛀和防潮等措施。
记录检索
对归档保存或以其它方式保存的记录应进行编目和分类，便于检索，借阅时应办理借阅手续。
企业所有的记录表格都必须由技术部进行编号，编号方法如下：
当顾客（客户）要求提供记录时，应经过管理者代表批准后，在商定的期限内按时向顾客（客户）或其代表提供所要查阅的记录，但必须在企业内部进行。
记录的保护
各部门和单位应保护好记录，妥善保管，确保不丢失，以及损坏和变质。
记录的保存期限
产品完工后的技术资料保存期限按国家有关规定执行。
无国家规定的按顾客要求，但最低保管期限不得低于5年。
供方的评价记录应保持到合同终止期限。
管理体系运行的记录一般保存3-5年。
记录具体的保存期限由技术部根据其产品特点、法规要求及合同要求另行规定。
记录处置
办公室对超过保存期或已作废的记录，应及时收回并销毁。销毁时应办理审批手续，做好记录，按规定的程序进行销毁，并注意防止保密内容的泄露。
国家和省、市规定的记录表格，按其有关规定执行。
5．相关文件
《文件控制程序》
环境因素的识别与评价控制程序
1目的
对本企业在活动、产品和服务中能够控制和可能施加影响的环境因素进行识别和评价，确保重要环境因素能够得到必要的重视。
2适用范围
本程序适用于企业在活动、产品和服务中能够控制和可能施加影响的环境因素的识别和评价
3职责
办公室负责组织识别小组对全企业的环境因素进行识别，并填写〈〈环境因素清单〉〉，并负责汇总、登记、核定和重要环境因素评价工作，制定企业环境目标、指标和管理方案。
各部门协助技术部作好环境因素的识别工作。
管理者代表负责〈〈重要环境因素清单〉〉的批准。
4工作程序
环境因素识别的要求和方法
小组按下列要求进行部门工作范畴内的因素识别。
1选择活动和过程应考虑：
采购生产产品服务全过程
识别环境因素时考虑过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
识别环境因素时，下列五种方法可联合使用
A 调查法
B 现场观察法
C 排查法
D 过程分析法
E 物料衡算法
实施识别因素工作时，应将本部门的活动、产品和服务进行分析，各方面环境问题尽量全面的识别出来。
将填好〈〈环境因素清单〉〉统一汇总、核定由技术部作为环境因素评价的依据。
环境因素的更新
当生产过程中某个活动、产品或服务发生较大变化时，由技术部负责在一周内按程序要求对发生变化的活动、产品和服务的环境因素进行识别，并填写好〈〈环境因素清单〉〉。
重要环境因素评价
确定评价流程
分析调查环境因素的影响评价环境因素的影响程度确定重要环境因素
确定评价方法
采用是非判断法
评价原则
1）不符合有关环保法律、法规和行业规定的都确认为重要环境因素；
2）存在较大可能造成环境影响的或容易发生超标排放的环境因素
确认重要环境因素
1）环境因素符合以上原则的环境因素确定为重要环境因素。
2）将重要环境因素清单送管理者代表批准。
重要环境因素的更新
当更新了环境因素后20天内按程序确定该因素是否为重要环境因素。
5相关文件
管理手册
6相关记录
环境因素检查清单
重要环境因素清单
环境管理方案一览表
法律与其他要求控制程序
1目的
为获取、更新、识别适用于本企业的质量、环境方面的法律、法规、标准及其他要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于获取、更新和识别适用的质量、环境的法律、法规和其他要求。
3职责
办公室负责获取质量、环境方面的法律、法规、标准和其他要求并确认其适用性，并追踪新的法律标准和其它要求。
各部门负责在各自的职能范围内获取适用的有关质量、环境方面的法律、法规和其他要
求，并跟踪其变化，及时反馈到办公室。
4工作程序
获取途径
国家质量、环保法律、法规、标准和其它要求从专业报纸、杂志、专业出版社及上级有关部门等渠道获取。
从本市环保局、消防局等部门获取地方性质量、环保法规和规定。
确认适用性
根据本企业的行业特点及所存在环境因素，确认质量环保法律、法规和其他要求的适用性。
2将确定的适用国家标准、行业标准、地方标准与我公司生产、服务过程中产生的环境因素相对应。
办公室将收集到的法律、法规及其他要求中的具体适用内容传达相关部门。
当现行的法律、法规、标准及其他要求更新时应重新确认。
办公室应随时获取，并每一年进行一次质量、环保法律、法规适用性评审。
质量、环境法律、法规、标准及其他要求的管理
办公室应对获取和确认的质量、环保法律、法规和其他要求妥善保管并建立台帐，负责跟踪其变化。
办公室及时将适用的法律、法规及其他要求转发到企业各有关部门，对过期或作废的法律、法规文件应及时收回，并按《文件控制程序》进行管理。
办公室每一年要进行一次法律、法规、标准及要求的获取工作进行监督检查，并且监督检查各部门目标指标、环境活动表现与法律、法规和要求的符合性。
5相关文件
管理手册
文件控制程序
6相关机构
法律法规清单
信息交流控制程序
1目的
为了规范质量、环境信息交流，确保管理体系的有效运行，制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司内部和外部质量、环境信息交流的管理。
3职责
办公室负责本程序的编写、修订并监督实施。
办公室是负责质量、环境信息的综合管理，负责与上级主管部门和相关行业主管部门的质量、环境信息的接受、传递和处理。
各相关部门负责相应业务范围内的内部信息交流。
办公室负责与公司上级主管部门相应业务范围内的信息交流。
4工作程序
信息交流基本要求
1信息交流的途径可以是口头或书面文件，以及其他一切可以利用的通讯及宣传工具（品）。
质量、环境信息分为内部信息和外部信息
信息的内容应准确可靠。
内部信息交流
1内部信息包括以下内容：
1）企业的质量方针、管理体系运行情况。办公室负责及时传达企业的信息到各部门及员工，相关方需要索取管理方针时，公司应满足要求。
2）管理体系运行中产生的信息，由其产生部门及时传递到相关部门和人员，并由办公室记录其内容和处理情况。
3）获取和更新法律及其他要求要及时地传递到相关部门。
2内部信息交流的实施
1）管理方针应以板报或小册子等宣传工具公诸于众。
2）活动过程产生的信息有产生部门及时传递到各相关部门，要求答复繁荣必须在三日内予以答复。
3）紧急状态下的信息按〈〈应急准备与响应控制程序〉〉规定进行信息交流。
4）不符合、纠正和预防措施实施部门必须在整改过程中将信息传递到相关部门。
5）信息的传递、接受方必须记录。
外部信息
外部信息包括：
1）办公室、技术部、工程部将收到的上级主管部门的质量、环境管理文件呈报管理者代表后，作出相关的处理。
2）外部质量、环境检查、参观、访问由办公室、工程部、技术部接待安排并将结果报管理者代表。
3）企业的相关部门若收到有关的法律、法规和标准时应及时传递到办公室。
4）相关方的信息（如各相关部门、社区居民、顾客投诉等由技术部、办公室负责接收。5）发生事故按有关规定上报，并及时处理。
外部信息处理
对外部相关方提出的有关质量、环境的意见或申诉，办公室会同相关部门提出处理意见或建议，报管理者代表批准，形成处理决定后三日内答复，并作好记录。
对本公司存在的环境因素如发生异常情况，造成环境影响时，公司内各相关人员必须立即上报公司管理层并与外部相关方及时联系沟通以便适当处理。并保持信息交流记录。
本公司存在的环境因素在正常受控状态下，未发生环境影响时，可不对外进行交流。
5相关文件
管理手册
法律和其他要求控制程序
应急准备与响应控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
不合格品控制程序
6相关记录
信息交流记录表
培训、意识和能力控制程序
1 目的
提高全体员工的基本素质，掌握本企业员工工作有关质量、环境知识和技能，胜任本岗位的工作，确保工作的质量。
2适用范围
本程序适用于对所有与质量、环境有影响的工作人员的培训控制。
3职责
办公室负责本程序的编制、修订并监督实施，制定企业的《年度培训计划》，负责培训的实施。
各职能部门负责提供本部门的培训需求。
总经理负责《年度培训计划》的批准
4工作程序
年度培训计划
1每年12月中旬，公司各部门根据质量、环境工作需要，制定下一年的本部门的《培训需求申请》，报办公室。
办公室根据公司发展的总体规划和年度质量、环境工作需求并结合各部门的年度《培训需求申请》制定下一年度的《年度培训计划》，报总经理审批后负责实施。
临时培训
临时需要培训的部门由各部门填写《培训需求申请》报办公室经总经理审批后实施。
培训的对象及内容
根据不同层次、不同方面进行岗位培训，企业的专业技术人员、管理人员等与质量、环境有影响的工作人员均应按各自岗位要求，接受岗位培训。
1特殊工种应在劳动部进行培训考核合格，持证上岗。
管理层人员：管理体系基础知识的培训
内审员：IS09001、IS014001以及管理体系基础知识的培训等
技术人员：培训和本岗位有关的技术知识等
新工人及新上岗人员、转岗人员：接受岗前培训等
所有的人员必须经过管理方针、目标的培训以及管理体系基础等方面培训，以使处于每一有关职能与层次的人员都意识到：
1）符合管理方针和管理体系要求的重要性；
2）在工作活动中实际的或潜在的重要环境影响，以及个人工作改进所带来的环境效益；3）在执行管理方针与程序，实现管理体系要求，包括应急准备与响应方面的作用与职责；4）偏离规定的运行程序的潜在后果。
培训方式
采用内培和外培相结合，脱产、半脱产、业余和自学等培训方法。
培训的实施
公司内部培训按年度培训计划由办公室组织实施，并作好《培训记录》。
各部门内部的培训由各部门自己组织培训并作好《培训记录》。
特殊工种、内审员由办公室送外或聘老师培训，合格证书由办公室负责复印存档。
培训的流程
1）选聘有相应专业技术职称或专业知识技能的人员担任老师
2）选合理的教材
3）安排教学时间
4）确定适宜的培训场地
5）作好培训记录
培训的考核、评定
外培人员由代培单位实施考核评定
内部培训人员由办公室协同有关部门根据《职工培训考核管理办法》以考试或其他考核方式进行评价
办公室负责培训记录、结果的保存归档
各部门内部的培训由各部门自己保存记录并在每年年底归档到办公室留存。
5相关文件
管理手册
记录控制程序
职工培训考核管理办法
6相关记录
年度培训计划
培训记录
产品标识和可追溯性控制程序
1．目的
为了对本公司生产全过程的受控产品作出识别标记和实现必要的追溯性要求，使质量体系得到有效运行和保持。
2．适用范围
适用于采购材料、各种印刷产成品及其他需要追溯的场合。
3．职责
工程部是产品标识的归口管理部门，负责项目运作中的标识。
4．工作程序
产品标识
对各种环保设施加以正确标识，防止不同类型的产品混淆而误用，必要时能追溯。
各类标识，由工程部统一设计、统一制作、统一发放，专人使用。
状态标识
检验和试验状态有识别要求应对各种不同状态进行标识，以防因混淆未经检验合格的试样。
产品状态包括：
a.未经检验（待检）
b.已检验合格
c.已检验不合格
d.已检待定
工程部负责人各类状态标识牌的统一设计、统一发放、统一管理，由项目负责人按技术部的检测结果进行标识。
产品可追溯性
每个项目的作业单据为唯一性的特定标识，以便追溯。
对采购材料质量采用检验记录和留样方式，质量证明书来实现追溯。
质量检测记录由技术部负责管理和保存，保存期限为五年。
5.相关文件
《检验和试验控制程序》
6.质量记录
详见《质量记录控制清单》
环境管理活动运行控制程序
1目的
加强对污染物的控制和管理，预防或减少污染物的产生和排放；节能降耗，节约能源和资源，充分、合理地回收利用废弃物；加强环境保护和环境管理。
2使用范围
本程序适用于企业办公场所以及生产现场所有管理体系覆盖的场所的环境控制管理。
3职责
办公室负责本程序的制定、修改和组织实施；
各部门负责本部门办公或生产现场污染预防、节能降耗等环境管理和控制工作；
办公室全面负责办公区的环境管理。包括办公和生活垃圾的管理；办公区水电、办公用品等资源消耗的控制；废旧物资的控制和管理；办公区污染预防工作等。
工程部全面负责生产现场环境管理工作，各其他部门协助。包括生产现场的办公和生活垃圾、固体废弃物的处理；水气声渣等污染物的控制；生产过程节能降耗管理等工作。
办公室负责对相关方的环境管理和有关信息交流工作。
4工作程序
公司各部门及相关人员必须自觉遵守有关环境保护的法规和制度；对于本职范围的环境因素，加强监测和控制工作。
污染物的分类：
污染物按污染方式可以分为：水污染、大气污染、噪声污染、固体废弃物及能源消耗等类别。
水污染的控制：
本公司运营中的污水处理尽量减少有害物质的含量。按法律法规要求达标排放。
污水处理中使用化学品应定量使用，防止洒漏。消毒剂（优氯净等）执行本公司《消毒剂使用规程》。COD检测药剂使用后集中回收处理。
噪声控制
1）加强员工的环保意识的培养，在工程设计中控制易产生噪音设备的选型，在项目运作中，减少噪声的产生，遵守有关噪声控制标准；
2）加强设备使用的噪声控制，对运行过程中产生的噪音的设备加强润滑，保证润滑油应充足畅通，对产生噪音设备加强管理，采用减震降噪措施。
3）对在强声源附近作业的职工应配备必要防护用品。
4）执行〈〈环境检测控制程序〉〉，对生产过程的现场噪音情况进行监测和控制。
固体废弃物的管理
生产现场废弃物的管理
对本公司环保项目设计、调试及运营中产生固体废弃物进行分类处理。
办公、生活垃圾的处理
企业办公区及公共区域的办公、生活垃圾由办公室每天派专职清洁人员负责收集清理后送指定的地点。
各部门负责本部门内部的固体废弃物的回收工作。
废旧物资的管理
对于可回收利用的废弃物如包装材料、废纸等由各部门负责分别回收，统一由生产场区和办公区的负责部门定期进行统一回收处理。
固体危废的处理
设置固体危废收集箱，集中回收后进行无害化处理。
节能降耗
办公室根据企业的实际情况，根据节能降耗的措施，保证企业的水电等能源和办公用品等资源的节约使用。
生产现场合理组织生产工艺和生产管理，节约并合理利用现场的能源和资源，有效的降低生产成本。
大力提倡修旧利废、减少浪费。
5相关文件
管理手册
环境检测控制程序
法律、法规与其他要求控制程序
应急准备和响应控制程序
1目的
为了预防和控制潜在的事故或紧急情况，作出应急准备和响应，最大限度的减少可能产生的事故后果。
2适用范围
本程序适用于在本企业项目运行中有可能发生的紧急情况的处理（如污水处理的超标排放）的应急准备和响应。
3职责
技术部负责定期对员工进行技术培训，发生异常时组织应急工作；负责与相关部门的紧急联系；负责对紧急情况发生后所采取的纠正措施进行验证，并完善本程序。
管理者代表负责应急现场的统一指挥和调度工作。
各职能部门负责协助工作。
4工作程序
应急准备
1企业成立应急准备小组，由管理者代表任组长，组员由办公室、工程部、技术部等部门人员组成。
事故易发生部门应制定相应的应急计划并落实应急措施。
每年举行一次应急培训，填写〈〈培训记录〉〉，验证应急计划。
技术部负责建立健全《应急方案》。
当紧急情况发生时，发现者或相关部门应立即采取措施进行处理并及时通知管理者代表或办公室负责人，管理者代表或技术部负责人必须在最短时间内到达发生地点，并立即指挥应急实施，平时应熟悉紧急处理作业及应急措施细节，同时应非常了解公司区设施的配置和可使用资源，以利于应急实施时使用。
每年由技术部对应急准备小组人员进行技术培训。
应急响应
事故发生时，应及时通知依据〈〈应急方案〉〉进行处理。
纠正与完善
事故发生后由技术部组织进行原因分析，填写〈〈事故调查表〉〉，针对导致意外事故的原因，如异常作业、操作人员缺乏培训等，由责任部门采取纠正措施，交管理者代表确认后予以实施，并将〈〈事故调查表〉〉交事故部门备案一份，以对其实施效果进行监督验证。
由技术部组织对本程序进行评审和修订，使其不断完善。
5相关文件
管理手册
《应急方案》
内部审核控制程序
1．目的
为了查明管理体系实施结果，是否达到了规定要求，以便及时发现存在的问题，及时采取纠正措施，使管理体系有效运行和得到保持。
2．范围
本程序适用于本公司质量、环境管理的内部审核。
3．职责
管理者代表负责领导本公司管理体系内部审核工作，任命审核组长，批准审核计划组织审核方案的策划。
办公室是内部审核的归口管理部门，并协助管理者代表进行审核方案的策划，负责日常的内部审核工作。
审核组长负责编制内部审核计划，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证和评价审核结果。
内审员负责编制检查表和不合格项报告，实施现场审核，并对纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。
各受审核部门负责配合审核，对不合格项制订纠正措施并实施，为不合格项的纠正措施实施效果负责。
4．工作程序
审核方案的策划
管理者代表负责组织办公室及有关内审员对本公司质量、环境管理的内部审核方案进行策划，其策划的内容一般包括：
a）确定审核的频次
b）确定审核的目的
c）确定审核的范围
d）确定审核的方法
（不止于此）
审核方案策划的依据
a）审核活动和区域状况及重要性
b）以往审核的结果
审核方案策划的结果，可形成年度审核计划，经管理者代表批准后实施。一般情况下年度审核计划（例行滚动式审核）应规定所涉及的受审部门，一年至少要覆盖一次。
遇到下例情况时，应由管理者代表决定追加审核并加大审核力度：
a）当管理体系运行有明显问题或问题较多，重要程度很高时；
b）当顾客（客户）有重大投诉或抱怨时；
c）当出现严重不合格品或发生重大质量事故时；
d）当外部市场环境发生变化时；
e）当标准和管理体系文件进行重大修改时；
f）当本公司管理体制和组织结构发生重大变化时；
g）第二方、第三方审核之前。
（不止于此）
审核方案在策划时，应针对每次审核分别规定审核的时间、进度、目的、范围和方法，并要求对每次审核应编制计划。
审核的基本目的
是评价和确定管理体系与标准的符合性和实施保持的有效性。
审核的准备
编制审核计划
审核计划应由管理者代表组织编制并批准，其基本内容包括：
a）审核的目的、范围、依据、性质、原则；
b）审核组组成（审核组长和审核组成员）；
c）审核的要求；
d）审核的进度安排（时间表）；
e）审核的方式等。
（不限于此）
审核计划的发放应明确发放的范围：
a）本公司高层领导；
b）所有受审核部门；
c）审核组成员。
组成审核组
由管理者代表任命审核组长，并委派审核组成员，组成审核组。
审核组长和审核组成员必须是取得内审员资格证的人员，并且与受审核部门无直接责任关系，独立于受审核部门。
审核组长应明确各审核人员的职责，并按计划进行组内分工。
收集并审阅文件
收集并审阅的文件包括：
a）管理标准（IS09001-2008、IS014001：2004）
b）管理手册
c）程序文件
d）质量计划
e）作业性文件（包括标准、图样、规程等）
f）有关合同
g）有关法律法规
审阅文件的重要目的在于熟悉情况，掌握要求，做到心中有数，为下步实施审核做好依据性准备。同时检查文件符合性和相关性，若发现文件不符合，应予以记录，且不能作为审核依据。
编制检查表
审核员应根据分工和审核任务，各自编制表，并经审核组长批准。
检查表可视需要按部门编制，其检查问题及样本的多少，可视审核进度而定，检查表的内容不得向受审核部门人员透露。
通知受审部门约定审核时间
审核组长应在审核计划规定的审核日期前5天通知受审核部门，并约定审核时间，确定受审核部门发言人和陪同人员，确保按期进行审核。
受审核部门接到审核通知后，应立即做好应审的各项准备工作，包括人员、资料、现场等准备，确保审核顺利进行。
审核组通知受审核部门后，也应做好现场记录，不合格项报告等审核用表的准备和审核组长主持召开前，末次会议的准备。
审核的实施
召开首次会议（会议时间在半小时左右）
a）首次会议由审核组长主持召开；
b）审核组全体成员和受审核部门领导，业务骨干及公司高层领导参加；
c）与会人员必须签到；
d）审核组长介绍审核组成员；
文件管理控制程序
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
技术文件审批管理制度
技术文件审批管理制度 1、目的 为进一步规范公司技术文件审批流程，建立系统的文件管理制度，特制定本规定。 2、适用范围 适用于公司各类技术文件，包括工艺文件、质量检验文件、无损检验文件等。 3、控制程序 3.1工艺文件的审批 3.1.1工艺人员负责按照规定及生产实际所需，按相关标准要求作出工艺评定，由工艺科长审核，技术部经理批准。 3.1.2 每种工艺文件由工艺科保存一套完整的工艺文件，要加上封面和目录，并建立台帐。 3.1.3各种工艺文件规定的生产工艺和需要的检查要求，做到要求明确，满足现行标准的要求。 3.1.4各种工艺文件的要做好分类，由各工艺师或主任工艺师负责编制，工艺科长校对，技术部经理审核，总工程师批准。 3.2质量检验文件的审批 3.2.1检查员对于大型、复杂、重要产品，以及产品质量计划规定要求编制检验大纲（计划），质检科科长校对，技术部经理审核，报总工程师批准后实施。 3.2.2日常质量检验文件由检查员负责编制，质检科科长审核，技术部经理批准。
3.2.3产品竣工后，检查员组织按统一格式填写产品质量证明书，质检科科长负责对资料的完整性和数据的正确性进行校对。取得产品监检证书后，由企业法人和质量保证工程师共同签发质量证明书，检验负责人签发《产品合格证》并盖上质量检验专用章。 3.3无损检测文件的审批 3.3.1无损检测工艺卡应由无损检测人员编写，由Ⅱ级或Ⅱ级以上人员审核。 3.3.2无损检测工艺规程由Ⅱ级人员或Ⅲ级人员编制修订，无损检测责任人员审核，应符合现行规范的要求，经总工程师审批后颁布执行。 3.3.3进行MT、PT、UT的，无损检测员整理记录，发出合格或不合格的报告，探伤室主任审核后交产品检查员。 3.3.4产品规定的无损检测全部合格后，由资料员整理产品合格证用的无损检测报告，一式三份，经无损检测负责人审核合格并盖章后二份交给最终检验责任人，其中一份作为产品合格证的一部分，一份质检科保存，另一份探伤室自存，RT底片保存在无损检测资料档案室。 3.3.5外协的无损检测，由评定合格的外协单位有资格的人员来公司现场进行检测，合格后提供相应的检测报告，报告应经无损检测责任人审核合格后签字保存。 质量考核点： 1、建立工艺文件台账 2、各类工艺文件作出分类，签字齐全，保存完整 3、各类检验文件作出分类，签字齐全，保存完整
文件管理控制程序之令狐文艳创作
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
技术文件管理制度
技术文件管理制度
技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类
文件管理程序【最新版】
文件管理程序 1. 目的: 为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。 2. 范围: 本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。 3. 权责: 参阅〈文件审核权责表〉（如附件一） 4. 定义: 本厂文件类别区分四阶 4.1 文件阶码如下： M：一阶文件 P：二阶文件 WI：三阶文件
FR：四阶文件 E：外来文件( 客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。 4.2 系统文件: 环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。 4.3 程序文件: 管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。 4.4 指导书文件: 作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。 4.5 制造文件: 制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。 4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。 4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。 4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。
4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。 4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。 4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。 4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。 4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20 号，文件内容用字体12 号，行距用固定值20 磅。 5. 作业内容： 5.1 文件与资料管制程序流程（附件二）。 5.2 各阶文件编号 5.2.1 手册编码原则:TC-M001 计7 码
《文件和控制程序》
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
文件管理控制程序文件
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
技术文件管理制度(最新版)
产品图样技术文件管理制度 1. 主题内容与适用范围 本标准规定了产品图样及技术文件的版本及文件编制、会签、归档、保存、发放、更改、收回等管理要求。 目的是对文件和资料进行有效的控制。 本标准适用于本公司产品研制、生产过程中产品图样、技术文件和资料的版本、形成、归档、保管、使用和借阅。 2. 引用文件 SJ/T 207.1～3－1999 《设计文件的管理制度第1～3部分》 SJ/T 207.4－1999 《设计文件管理制度第4部分：设计文件的分类编号》 QB/YT KF 7.7.9-2009 《更改控制程序》 QB/YT KF 7.03-2009 《项目（设计/开发）控制程序》 GB/T 19017-2008 质量管理体系技术状态管理指南 Q/YTD 1002-2011 《企业档案分类编号及标识》 3. 产品图样及技术文件的编制要求 3.1 产品图样及技术文件所包含的信息构成了产品技术状态基线。必须以产品为单位，提出明确的产品技术状 态信息。它包括产品的定义和使用信息，即:要求/规范（技术指标）、设计图样、零件清单、软件清单、模型、试验规范、维护和操作手册及文件版本号。 3.2 在产品实现过程中的关键件、重要件，应在文件中进行标识，确保关键件、重要件的可追溯性。对静电敏 感器件、湿度敏感器件等，应予以标识，以便加强防护。 3.3产品图样及技术文件应以产品或整件为单位成套，归档图样文件需会签完整。其编制要求和填写格式及十 进分类编号、名称必须符合SJ 207的规定。产品成套设计文件、工艺文件资料的编制明细要求见附录A。 3.4 产品定型鉴定文件的编制要求（见附录B）。 4. 各部门职责 技术开发部：负责产品研制过程中的产品实现策划，设计、工艺图纸文件及定型文件、资料的拟制、审核、齐套、会签及更改，并对产品图样的正确性、现行有效性负责。对应用软件工具，研 发过程中的电子文件及其修改状态、文件的版本、流转进行掌控，对电子文件的质量负责。 生产管理部及车间：负责产品在试制、生产过程中形成的文件、记录、资料的收集、整理，对所领用的产品图样完整、安全和回收负责； 质量控制部：负责产品在试制、生产过程中形成的有关质量文件、记录资料的收集、整理。 销售服务部：负责收集、整理、提供有关产品销售合同、技术协议、来自顾客的产品图样和技术文件。 技术管理部：负责收集、整理有关产品研制合同、技术协议、设计任务书、设计评审、验证、确认、定型鉴定文件。负责产品图样、技术文件资料的归档、分类保管和借阅、发放、登记、控制。5. 会签 5.1 会签的产品图样由设计师负责提供，未经会签的图样不得归档和投入生产。 5.2 会签路线 产品图样按下列规定逐级会签： 拟制→审核→工艺（需要时）→标准化→批准
ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序
ISO9002-全套制度及业务流程之文件管理程序目的及范畴：建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、储存等程序，确保公司文件得到及时准确的处理和安全有效的运转。该程序适用于以上环节所涉及的有关部门及个人。 职责： 总经理室负责公司文件治理的总和谐及总监督，并受理各部门有关文件延误的投诉； 各部室资料员负责文件治理的具体工作，即收发、登记、传递、用印、立卷、归档和销毁等。 工作流程： 3.1 文件分类： 3.1.1 通用文件：指公司在生产经营活动中普遍使用的文件，分为内部文件、外来文件和外送文件。 A. 内部文件：即公司制作的只在公司内部使用的文件。如请示单、报告、工作联系函、通知、会议文件、周记、制度文件等 B. 外来文件：即公司收到的由外单位制发的文件。如法律法规、政府来文、供方来文、顾客来文、公共事业单位来文等 C. 外送文件：即公司制作的对外发出的文件。如对政府、供方、顾客、公共事业单位发出的文件等 3.1.2 专用文件：指只在公司一定工作部门或业务范畴内使用的专门文件。分为技术文件、财务文件、人事资料、合同文件和签价单和决算资料等。 技术文件：即以图纸为核心的工程建设专用文件。如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。 财务文件：即在公司会计工作中形成和使用的会计核算专业材料。如会计凭证、帐簿、报表及有关的财务报告等。 人事资料：即公司职员在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人差不多情形、工作表现的个人资料。
合同文件：即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。 签价单：即审计核算部在签价认价时专用的文件。 F．决算资料：即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。 3.1.3 记录：即公司各项质量活动留下的记录，是一种专门类型的文件。如合格供应商名录、培训记录、各类签到表、登记表等 3.2 总要求： 3.2.1 文件处理必须做到及时、准确、安全。 3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。对外行文采纳国家公文格式，内部行文按公司惯例采纳英文格式。（格式及具体规定详见第三层次文件《**集团文件处理方法》之第二章“文件格式”） 3.2.3 各部室资料员为公司文件流转的进出口，文件不承诺由拟写人直截了当送领导者个人，因专门情形必须越过传递的，应于事后按程序补办登记。 3.2.4 各部室资料员要做好文书立卷工作。每年年初，按照以往本部门文件的运转情形，估量当年可能形成的文件，拟制或修订立卷类目。 3.2.5 各部室资料员要建立本部门的文件清单。即按照3.2.4订立的立卷类目，将空白的文件清单置于该类目的最前面；随时将已发放完毕的文件按已编好的类目归入卷内，并按文件收进顺序填写文件清单。 3.2.6 文件的治理一样要通过如下几个环节： 登记：收发文（除便条、介绍信、回执等）应登记在相应的收文发文登记本上或直截了当在文件上签收并及时整理文件名目。来图加盖受控分发号。 用印：公司印章由总经理秘书保管，部门公章由各部室资料员保管。用印时，应以有关部门主管签发的文字或经部门经理签字的盖章联系单为依据。 发放：各部室资料员按照批准的发放范畴进行分发。制度文件换版时，由总经理室或有关部门按照发放清单发出新版文件。
技术文件管理制度
技术文件管理制度 编制： 审核：
批准： 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求
1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件； 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。
文件发放控制管理流程
文件发放控制管理流程 一、本程序规定公司或各部门对外发文的控制流程，以确保对外文件的有效控 制。 二、适用范围：适用于公司（或公司下属各部门）对政府主管部门、业务关联单位、顾客发文、内部执行制度的审批和控制工作。 三、职责 1、各部门负责本部门对外发文（或本部门业务范围内的公司对外发文）的 起草和报批工作。责任人：部门负责人。 2、行政人事部负责对公开文件的审核和控制。责任人：行政人事总监 3、公司总裁负责公司对外发文的审批，各部门主管领导负责本部门对外发 文的审批。 四、相关定义 1、对外文件：代表本公司、与本公司产品活动相关的文件。对客户、代理商提供参照标准、要求的文件。 2、旧版文件：即文件修改以前的原稿及复印件。 3、新版文件:经过修改后定稿文件。 4、电子文档：即用光盘、磁盘、电子硬件等记录的。 五、相关流程规定 1、文件规定 各部门文件制作人或负责人按照以下格式制订好所需文件后交行政人事部。责任人：部门负责人 基本格式如下：公司LOGO，标题用15号字宋体，正文标题用小四号宋体字，内容用5号宋体字。 行政人事部对文件格式、文件内容规范性进行定稿确认,并对文件进行编号。公司内部发文编号规则：部门名称简拼并大写-XXX。责任部门：行政人事部 将定稿的文件发至各相关部门。责任部门：行政人事部 如有未按规定格式制作的文件，行政人事部不予以收发。 2、文件编制 文件内容编写要求 文件名称编制要求 定稿） 修订定稿） 文件内容确定 由发起部门负责人采用会议或邮件形式对文件内容进行讨论及修改； 3、文件审核 各部门负责人负责本部门起草本部门制度文件审核；行政人事部负责审批。
全套制度及业务流程之文件管理程序
24．文件管理程序 1．目的及范围：建立公司文件制作、审核、批准、发放、回收及更新、保存等程序，确保公司文件得到及时准确的处理和安全有效的运转。该程序适用于以上环节所涉及的相关部门及个人。 2．职责： 2.1总经理室负责公司文件管理的总协调及总监督，并受理各部门有关文件延误的投 诉； 2.2各部室资料员负责文件管理的具体工作，即收发、登记、传递、用印、立卷、归 档和销毁等。 3．工作流程： 3.1 文件分类： 3.1.1 通用文件：指公司在生产经营活动中普遍使用的文件，分为内部文件、外来文 件和外送文件。 A. 内部文件：即公司制作的只在公司内部使用的文件。如请示单、报告、工作联 系函、通知、会议文件、周记、制度文件等 B. 外来文件：即公司收到的由外单位制发的文件。如法律法规、政府来文、供方 来文、顾客来文、公共事业单位来文等 C. 外送文件：即公司制作的对外发出的文件。如对政府、供方、顾客、公共事业 单位发出的文件等 3.1.2 专用文件：指只在公司一定工作部门或业务范围内使用的专门文件。分为技术 文件、财务文件、人事资料、合同文件和签价单和决算资料等。
A．技术文件：即以图纸为核心的工程建设专用文件。如报批文件、标准图集、内业资料、图纸等。 B．财务文件：即在公司会计工作中形成和使用的会计核算专业材料。如会计凭证、帐簿、报表及相关的财务报告等。 C．人事资料：即公司员工在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映个人基本情况、工作表现的个人资料。 D．合同文件：即在公司生产经营活动中与外单位签定的具有法律效力的文件。如各类工程合同、设计合同、售楼合同等。 E．签价单：即审计核算部在签价认价时专用的文件。 F．决算资料：即审计核算部在办理工程结算审核过程中产生的文件。 3.1.3 记录：即公司各项质量活动留下的记录，是一种特殊类型的文件。如合格供应 商名录、培训记录、各类签到表、登记表等 3.2 总要求： 3.2.1 文件处理必须做到及时、准确、安全。 3.2.2 内外行文要求做到格式统一、要素完整、文号分明。对外行文采用国家公文格 式，内部行文按公司惯例采用英文格式。（格式及具体规定详见第三层次文件《** 集团文件处理办法》之第二章“文件格式”） 3.2.3 各部室资料员为公司文件流转的进出口，文件不允许由拟写人直接送领导者个 人，因特殊情况必须越过传递的，应于事后按程序补办登记。 3.2.4 各部室资料员要做好文书立卷工作。每年年初，根据以往本部门文件的运转情 况，预计当年可能形成的文件，拟制或修订立卷类目。
IATF16949技术文件控制程序
技术文件控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2.0适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3.0职责 3.1技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。 3.3技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管理和保存。 4.0定义 4.1顾客提供的技术文件：包括引进产品的产品图、顾客提供或确认的产品图、产品有关的传真文件、设计变更通知书、技术商谈会议纪要和电子档等。 4.2供应商提供的技术文件：由外协厂家根据我公司的要求而提供的产品设计图、技术条件、性能参数指标、质量保证计划等。 4.3技术协议：和产品有关的协议，包括试制、正式加工、产品设计变更的协议。 5.0工作程序
5.1公司内文件的管理(自行编制和批准) 5.1.1技术文件编制 技术文件按《技术文件完整性》要求进行编制，技术文件编号、格式和填写方法严格按照《技术文件编号方法》和《技术图样和文件格式及其填写方法》要求执行。 5.1.2审核和批准 技术文件的审核和批准由文件设计/编制人员组织进行，严格按《技术文件审批权限规定》执行。在审批技术文件时，同一人员不允许履行两种审批职责。新产品定型前使用的技术文件的审批，至少应进行编制和审核。 5.1.3归档 5.1.3.1技术文件归档登记，应同时填写“技术文件归档登记表”和更新电子档汇总帐，以利检索。 5.1.3.2审批合格的技术文件应由该产品主管人员及时负责收集、整理，并归档。归档时，由技术开发部档案员办理归档登记。 5.1.3.3档案员对接收的技术文件，按产品类型/日期进行分类记帐，并更新电子档汇总帐；按方便取阅和检索的原则进行存放。 5.1.4发放 5.1.4.1确定发放范围 技术文件的设计/编制人员按生产经营活动的需要于每一份技术文件的尾页编写“文件发放控制页”，“文件发放控制页”应履行审批手续，并与技术文件一并归档（“文件发放控制页”不随技术文件发放，不计入技术文件页数）。 临时性用途技术文件的发放，由需用部门/个人填写“技术文件领用申请单”，
技术文件、图纸资料下发管理制度
卓达新材集团 技术文件、图纸资料下发管理制度（试行） 文件编号：ZDXC- 版本：A 编制：日期：＿ 审核：＿日期：＿ 审批：＿＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿＿主导部门：卓达新材集团/生产运营系统/计划调度中心 发布日期：2014年月日实施日期：2014年月日
1、目的： 明确技术图纸与文件的签署、下发、更改及标准化等内容，对技术图纸与文件进行有效的控制。 2、范围： 适用于产品图纸、工艺图纸、设计文件和工艺文件的签署、下发、更改、归档及保密管理。 3、职责： 3.1技术中心负责产品图纸、料单及设计文件、检验标准的设计 和下发； 3.2技术工艺管理中心负责工艺图纸、工艺文件的设计与下发； 3.3其他相关部门负责图纸的接收、分发、保存和归档。 4、相关要求： 4.1技术文件的设计与发放 4.1.1技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计（编 制）、校对、审核三级把关制度；明确各级的责、权、利。 4.1.2技术文件标题栏中的项目名称、编号、图纸名称、日期， 设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全，签署不全的技术文件不得投放到相关部门，更不得使用。 4.1.3图纸投入使用，即投放到各使用单位（部门）之前，必须 加盖“受控文件”章，由技术中心发放到各使用单位并进行登记，技术中心负责图纸的发放。
4.1.4技术文件下发和复印转发，均需填写《技术文件、图纸资 料发放记录表》，并要求接收人签字接收； 4.1.5纸质技术文件或电子档技术文件等由技术中心收存并负责 保管。员工借阅技术文件应凭部门经理批准的借阅申请单向技质部借阅，用完后及时归还，并保证资料的完整性。 4.2技术文件的变更 4.2.1由于客户要求或者设计失误导致的临时性变更，责任部门 需按照《联络函下发管理制度》填写工作联络函进行更改。如需在技术文件上进行直接更改，需注明责任人和修改日期，并要保证技术资料的整体整洁。 4.2.2对于与设计有关的重大变更，如操作工艺、技术标准、配 方等，责任部门需提出修改理由及具体内容，并召集相关部门进行评审，并交于相关领导审批。 4.3技术文件的管理与存档 4.3.1技术文件是公司进行生产和各项管理工作共同的技术依 据，必须加强管理，各部门应指定一名专职或者兼职资料员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作，保证技术文件的完整，准确清晰、统一等。 4.4技术文件的保密 4.4.1技术文件除非因为工作需要，任何部门、个人不得擅自打 印、复制，不得以电子文档等形式在网上传递或者用移动硬盘、U盘、软盘等拷贝出。
文件管理控制程序最新版
1 目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 质量体系文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理 体系的构成及要素（过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过 程及质量体系要求的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程 及操作规程，它是程序文件的支持性内容。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 6 作业程序 6.1 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号
文件和资料控制程序
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
文件管理流程
文件管理流程 文件号沪杭甬公司确定岗位关键业绩指程序文件版次标程序 编制审核批准共 1 页第 1 页 日期日期日期生效日期 更更标记处数更改单号更改人更改日期标记处数更改单号更改人更改日期 改改记记录录 1 目的、范围及适用 1.1 为了公司对工作过程的可控性，并为业绩评估提供的客观公正的标准，特制订本程 序。 1.2 本程序的适用范围为沪杭甬公司总部各部门及下属各管理处、分公司。 1.3 本程序由公司人力资源部拟订，其解释权及修改权归公司人力资源部。 1.4 本程序自2000年月日起执行。 2 职责 2.1 确定岗位关键业绩指标流程的总责任人是人力资源部经理。 2.2 人力资源部负责公司岗位关键业绩指标管理体系的建立与完善，并监督实施。 2.3 各业务主管负责制定下属的具体指标，并适时监控。 2.4 人力资源部负责考核的组织，协调平衡，并备案。 3 程序概要 3.1 公司在业务战略的指导下，在各部门预测的基础上，讨论确定下一年度的工作目标， 本项工作在12月份进行。
3.2 根据公司的年度目标，确定各部门的工作目标与计划。 3.3 根据公司及部门的业务计划，公司管理层与部门经理沟通，参照公司关键业绩指标体 系，确定部门经理关键业绩指标，并完成 FOCUS PLAN。 3.4 部门经理要求岗位责任人对下一年度该岗位的关键业绩指标进行预测。3.5 部门经理根据部门的工作目标，在公司关键业绩指标体系的基础上，参考岗位责任人 的预测，与岗位责任人讨论确定下属岗位的关键业绩指标，并完成 FOCUS PLAN。本项工作 在新年度的1月份完成。 3.6 人力资源部对业绩指标进行备案，并协助实施完成FOCUS PLAN中年度个人发展目 标。 3.7 主管关键确定的关键业绩指标对该岗位进行适时跟踪，及时解决发生的问题。 3.8 关键业绩指标作为定期汇报时的主要内容。 (文件号) 版次× (沪杭甬公司确定岗位关键业绩指标 评估程序) 文件号沪杭甬公司关键业绩指标体系程程序文件版次序 编制审核批准共 1 页第 1 页 日期日期日期生效日期 更更标记处数更改单号更改人更改日期标记处数更改单 号更改人更改日期 改改记记录录
技术文件管理制度范本
内部管理制度系列 技术文件管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-59897 技术文件管理制度 Technical Document Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、管理职现 1、技术部负责技术文件(工艺、检验规范)的编制、更改、负责人负责审核。 2、总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。 3、品控部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。 二、工作程序 1、生产行政部针对产品的要求，通过，确定应有的技术文件(包括配方、工艺、检验规范等)。 2、根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。 3、通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由生产行政部对其符合
性进行评审，必需时由质量负责人如今有关部门一同进行评审。评审符合要求后，交技术部负责审核、总经进批准后进行小样试验。 4、通过批准，由化验室负责小亲试样，对小样进行产品特性的总体验证。 5、在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。 6、通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。 7、通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由质量负责人员进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。 8、审批后的正搞，由品控部移交到技术部进行归档，根据需要，技术部负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的部门，进行使用。 9、在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用部门提出报技术部，负责人签注意见后，由原开发人员进行更尽管，当指定其它人员更改，应取得相应的背景资料。
文件管理程序
文件管理程序
1．目的： 为了规范本公司的质量管理体系文件的编制、修订、更改、审批和发行的处理方法，以确保各部门使用有效版本，防止作废文件被使用。 2．范围： 适用于本公司质量管理体系中所有文件与资料，如本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、表单，以及顾客标准、国家标准、国际标准、国家法律法规等外来文件和资料。 3.权责： 3．1．总经理 3．1．1．负责一级文件、二级文件的批准、人力资源管理制度及绩效管理制度、销售制度的批准。 3.2．销售部 3．2．1．负责对外部图纸资料的保存和转换为内部图纸资料。 3．3．技术部 3．3．1．负责图纸等技术资料及工艺类文件的发行、回收与保存原件。3．3．2．负责对转换为内部文件资料的图纸等技术标准的审核与确认。3．4．文管中心 3．4．1．负责技术文件以外的文件与资料的发行与回收、保存原件，并监管已发行的受控文件的保存状况。 3．5．相关部门 3．5．1．负责组织编制本部门内部作业指导书并监督其运作。 3．5．2．根据管理体系文件的适用性提出修订建议。 3．5．3．负责保证受控文件副本在其责任范围内的人员均可参阅及交回过时之程序文件。 4．定义： 4．1．文件
4．1．1．一级文件：管理制度、体系管理手册、销售制度。 4．1．2．二级文件：程序文件。 4．1．3．三级文件：作业指导书。 4．1．4．四级文件：管理体系中使用到的所有表单。 4．1．5．外部文件：顾客标准、行业标准、国家标准、国际标准及法律法规等外来文件和资料。 4．2．受控文件 4．2．1．受更改控制的文件，盖有红色圆形“受控文件”印章标识，如是图纸和零件表等技术作业指导书，则加盖蓝色圆形“受控文件”印章标识，发放时应作登记及签收，正本更改生效后，应回收过时正本进行作废处理。4．3．非受控文件 4．3．1．不受更改控制的文件，发放后正本如更改，可以不回收过时副本。如是技术部试验性图纸、作业指导书须加盖红色方形“试用文件”印章标识，正式文件生效后须回收进行作废处理。 5．流程图：(附件一) 。 6．作业程序： 6．1．新增或修订文件的提出、会签及审批 6．1．1．视工作需要,各部门均可填写《文件新增/更改/补发/作废申请表》提出增加新的程序文件或对现行的程序文件提出修订建议，由部门经理与总经理商议。 6．1．2．总经理同意后，将新增或修改文件连同“文件会签记录”交相关部门负责人会签，文件会签完成后，交文管中心审阅，呈报总经理审批后，正本须由文管中心存档。 6．1．3．视工作需要，各部门均可填写《文件新增/更改/补发/作废申请表》向责任部门经理提出增加新的指导书或提出修订建议，责任部门经理须安排人员编写修订指导书，并按编号规则给该指导书进行编号。