实验室偏差处理程序OOS

实验室偏差处理程序

1 适用范围

本标准适用于实验室样品检测出现超出规定结果（OOS）和异常分析结果（AAR）时的处理方法（如：原辅材料、包装材料、中间体、成品检验，分析方法验证、工艺验证和其它验证项目）。

2 职责

检验员：出现超规定的结果与异常结果时，立即报告主管及时填写《实验室调查报告》。 QC主管：负责实验室偏差的处理，审核《实验室调查报告》所填的内容是否正确、真实、齐全。

3 内容

3.1 定义

3.1.1 超出规定结果（Out Of Specification·OOS）

实验结果不符合规定的限度范围（质量标准、分析方法验证、工艺验证等技术参数）。

3.1.2 异常分析结果（Atypical Analytical Results·AAR）

3.1.2.1 相同3.1.2.2 的制备3.1.2.3 样品重复3.1.2.4 实验结果或重复3.1.2.5 制样的检验结果精度不3.1.2.6 好，3.1.2.7 可能影响到结果的判断。

3.1.2.8 某个结果，3.1.2.9 由我们对被测物料、实验室样品和检测步骤已获经验可知其异常。（可包括认为异常的规定范围内的结果）

3.2 步骤

3.2.1 QC检验员在检验中一旦得到OOS或AAR立即报告QC主管。

3.2.2 调查人员由检验员和QC室主管组成，3.2.3 共同3.2.4 进行实验室调查。

3.2.

4.1 检验员和QC主管将对所获原始数据进行回顾，3.2.4.2 对实验步骤作讨论，3.2.4.3 对所用仪器的再检查，3.2.4.4 并填写《实验室调查报告》表。

3.2.

4.5 若调查清楚地证明：OOS或AAR是由于实验室的差错所致（如人、仪器、试剂），3.2.4.6 则剔除已得数据，3.2.4.7 并重新检测。重检须经QC主管同3.2.4.8 意，3.2.4.9 任何未经同3.2.4.10 意的重检是不3.2.4.11 规范的行为。重检记入《实验室调查报告》表中。

l 重新检测所需样品用原始实验室样品，l 若有证据证明原有样品不l 具代表性或检测前已被污染或分解，l 或同l 批样品不l 够重检使用量，l 此时重新取样。重新取样必须经QC主管批准后方可取样，l 重新取样量至少是该项目检验所需数量的3倍l 。 l 重检首先由原分析人员执行重检，l 若检验结果正常，l 由本人对所得数据整理分析，l 则判符合规定；若原分析人员检验结果仍出现异常，l 则由QC主管指l 定第二人进行再次检验。

如果第二人检验结果仍出现异常，由本人对所得数据整理分析，并经QC主管共同确认检验无误，则判不符合规定。

如果第二人检验结果正常（第一人检验结果异常），则由QC主管指定第三人进行再次检验，但必须由第一人、第二人、QC主管在场观察第三人检验操作情况，根据第三人检验结果作出最终判定，若检验结果已正常，则判符合规定。

如果第三人检验结果仍然异常，则判检品不符合规定，该批产品则按《不合格品管理程序》、《质量事故管理程序》进行处理。

l 卫生学检查应完成两次重检。

3.2.5 调查、复3.2.6 检在5个工作日内完成。

3.2.7 在中间体检测或过程控制中，3.2.8 对分层取样所得原始样品进行的检测，

3.2.9 其结果发生OOS 或AAR，3.2.10 则可增加取样量来说明分层取样部分检测结果的准确度，而3.2.11 不3.2.12 认为是重新的取样。

3.2.13 所有重新取样所得数据均应保留在实验室记录内。

3.2.14 对一种原材料或中出最终判定，若检验结果已正常，则判符合规定。

如果第三人检验结果仍然异常，则判检品不符合规定，该批产品则按

序》、

l 卫生学检查应完成两次重检。

3.2.5 调查、复3.2.6 检在5个工作日内完成。

3.2.7 在中间体检测或过程控制中，3.2.8 对分层取样所得原始样品进行的检测，3.2.9 其结果发生OOS 或AAR，3.2.10 则可增加取样量来说明分层取样部分检测结果的准确度，而3.2.11 不3.2.12 认为是重新的取样。

3.2.13 所有重新取样所得数据均应保留在实验室记录内。

3.2.14 对一种原材料或中间体检验中出现OOS或AAR的调查，3.2.15 若有理由证明，3.2.16 其对最终产品的标3.2.17 准无影响，3.2.18 则此调查可仅限于为以后生产工艺用料之考虑。

3.3 《实验室调查报告》应保留在相应的批检验记录里。

3.4

对OOS或AAR

执行分析

OOS或AAR NO

Yes

重检 Yes 确认Lab差错

NO

重新取样 Yes 确认样品问题

NO

实验室废弃物处理制度

实验室废弃物处理制度 1 目的：确保废弃物得到适当的处理，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境，保护工作人员身体健康。 2 职责：所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度；由专职清洁人员负责实验废弃物处理。 3 适用范围：实验室所有废弃标本、使用过的耗材。 4 制度细则： 4.1 实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。 4.2 每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。 4.3 不具有传染性的实验室废弃物（如产品包装材料和废纸等办公垃圾），应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。 4.4 一次性使用污染物处理程序： 4.4.1 血袋、装血液的试管、离心管、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 ％的爱尔施消毒液充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。 4.4.2 进行初步消毒处理的血袋、试管和与受血液污染的棉球、纸片、一次性口罩、帽子等传染性或可疑传染性废弃物一起放入黄色胶袋中，由省无害化处理中心封闭运输至焚烧中心进行无害化焚烧处理。 4.5 回收使用污染物处理程序：

4.5.1 每天实验前，在清洗盆中加入半盆有效氯浓度0.3 %的爱尔施消毒液，实验中将玻片、离心管、吸管、吸头等回收物品充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。 4.5.2 收集一天的污染物品用流动水冲洗，然后放入洗洁精中煮沸半小时以上。 4.5.3 用刷子擦洗玻片、离心管等，然后用清水冲净，凉干。 4.5.4 把清洗凉干的物品放入硫酸中浸泡24小时以上。 4.5.5 取出物品，再用清水冲净，用烘烤箱烘干方可使用。 4.6 不再需要的易燃、易爆、剧毒化学物品后应交由院保卫科处理，不能随便丢弃。 5 引用的文件和表格： 5.1 实验室废弃物处理记录表 实验室废弃物处理办法 一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。 二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。根据我室具体情况，特制定本办法： 1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。 2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。 3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。 废水：配有废酸缸、废碱缸、中性废液缸 废物：废注射器、加样头等固体废物交院感科统一无害处理。 废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有个人防毒面罩、胶手套、防护眼镜等劳保用品，防止气溶胶的伤害。 4、凡剧毒废弃物和性质不明的药品，实行严格登记制度，两人以上负责处理，

实验室废弃物处理方法

实验室废弃物处理方法 为防止实验室的污染扩散，污染物的一般处理原则为： 分类收集、存放，分别集中处理。尽可能采用废物回收以及固化、焚烧处理，在实际工作中选择合适的方法进行检测，尽可能减少废物量、减少污染。废弃物排放应符合国家有关环境排放标准。 化学类废物 一般的有毒气体可通过通风橱或通风管道，经空气稀释排出。大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。 废液应根据其化学特性选择合适的容器和存放地点，通过密闭容器存放，不可混合贮存，容器标签必须标明废物种类、贮存时间，定期处理。一般废液可通过酸碱中和、混凝沉淀、次氯酸钠氧化处理后排放，有机溶剂废液应根据性质进行回收。 含汞废液的处理 排放标准3：废液中汞的最高容许排放浓度为 0.05mg/L(以Hg计)。 处理方法： ①硫化物共沉淀法： 先将含汞盐的废液的pH值调至8-10，然后加入过量的Na2S，使其生成HgS沉淀。 再加入FeS04(共沉淀剂)，与过量的S2-生成FeS沉淀，将悬浮在水中难以沉淀的HgS微粒吸附共沉淀．然后静置、分离，再经离心、过滤，滤液的含汞量可降至 0.05mg/L以下。[2] ②还原法：

用铜屑、铁屑、锌粒、硼氢化钠等作还原剂，可以直接回收金属汞。 含镉废液的处理 ①氢氧化物沉淀法： 在含镉的废液中投加石灰，调节pH值至 10.5以上，充分搅拌后放置，使镉离子变为难溶的Cd(OH)2沉淀．分离沉淀，用双硫腙分光光度法检测滤液中的Cd离子后(降至 0.1mg/L以下)，将滤液中和至pH值约为7，然后排放。 ②离子交换法： 利用Cd2+离子比水中其它离子与阳离子交换树脂有更强的结合力，优先交换． 含铅废液的处理 在废液中加入消石灰，调节至pH值大于11，使废液中的铅生成Pb(OH)2沉淀．然后加入Al2(S04)3(凝聚剂)，将pH值降至7-8，则Pb(OH)2与Al(OH)3共沉淀，分离沉淀，达标后，排放废液。 含砷废液的处理 在含砷废液中加入FeCl3，使Fe／As达到50，然后用消石灰将废液的pH 值控制在8-10。利用新生氢氧化物和砷的化合物共沉淀的吸附作用，除去废液中的砷。放置一夜，分离沉淀，达标后，排放废液。 含酚废液的处理 酚属剧毒类细胞原浆毒物，处理方法： 低浓度的含酚废液可加入次氯酸钠或漂白粉煮一下，使酚分解为二氧化碳和水。

偏差处理流程

偏差处理流程 1.偏差定义:就是指任何偏离已批准得生产工艺、过程、参数等情况，以及偏离物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等情况，它包括药品生产得全过程与各种相关影响因素。 2.偏差主要来源:生产管理、质量管理、介质管理、物料管理、校验与验证、人员与卫生、超出SOP规定方法、程序或SOＰ中规定需执行偏差得事件、未在上述列出、可能会对产品质量或质量体系产生（潜在)影响得事件。 3．偏差性质分类:重要偏差与次要偏差。 3、1、重要偏差:该类偏差属于较重大得偏差，就是指关键性物料、设备、厂房、工艺、介质、环境等发生偏移,导致或可能导致产品、物料等内、外在质量受到较大程度得影响,必须进行深入得调查,并对偏差影响与程度进行风险评估得事件。该类偏差除需采取纠正以外,还应根据风险评估结果决定就是否应建立长期得纠正预防措施。 3、２、次要偏差：细小得对法规或程序得临时性偏移,不会影响产品质量或对产品影响程度较小,无需进行深入调查,但必须立即采取纠正,并立即记录在批生产记录或其它GMP受控文件中。 4、处理流程: 4、１、偏差发现与偏差汇报 4、1、1、偏差发现人发现偏差后,或接到化验室开具得不合格报告，１小时内首先向车间主任、质管部QA主管口头汇报偏差发生情况; ４、１、2、偏差发现人在偏差发生24小时内(节假日顺延)填写好《偏差处理单511９》。内容包括偏差情况描述(时间、地点、起因、过程或发生得现象、导致得结果)、相关联得信息、现场应急措施及建议采取得措施，如属于生产管理范围内得偏差,需指明品名、规格、批号、数量; 4、1、3、填写完毕后，偏差发现人在QA质量信息管理员(蔡锦)处,对《偏差处理单５119》进行编号与登记,然后流转至QA主管(王影)处。编号方式:PC+年份(四位数)+流水号(三位数); ４、1、4、检验结果超出标准或异常得情况,需由化验室执行《实验室分析结果超标、超常得处理5-０0００９》,确认不合格,并出具不合格报告后,再启动偏差处理程序。 4、２、偏差调查与偏差分析 4、2、1、QA主管对偏差进行初步审核，并与偏差发生部门负责人及质管部部长讨论评判偏差得类别,确定发生得偏差属于重要偏差还就是次要偏差;

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程 1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。 2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理。 3.职责：质量管理部、生产计划部、设备工程部、物流管理部、销售部等对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1.偏差定义：偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括：生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程。 4.2.偏差分类：根据偏差的严重程度不同可分为微小偏差、一般偏差和重大偏差三类。 4.2.1.微小偏差是指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改，无需深入调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差。例如：生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产既采取退库；生产中由于设备不稳定、调试导致的物料补领等。 4.2.2.一般偏差是指可能对产品质量造成可挽回的实际和潜在影响的偏差。即在偏差出现后，需对产生的原因调查清楚，采取恰当的纠正和预防措施才能继续生产，并保证生产出的产品符合质量标准且无潜在质量风险。例如：设备故障、损坏、清场不合格等。 4.2.3.重大偏差指已经或可能对产品质量造成不可挽回的实际和潜在影响的偏差。偏差出现后，已明显对产品质量产生了影响，需对其重新处理或销毁处理等或者当时没有发现产品的质量发生变化，但产品质量在贮藏过程中可能存在隐患，对该产品进行重点留样及稳定性考察并可能采取产品召回等。例如：关键参数偏离、测试结果未达到质量标准或超过警戒水平、混药、混批、包装材料混淆等。 4.3.偏差的处理方式：根据偏差的严重程度不同偏差的处理方式也不相同。 4.3.1.微小偏差的处理方式：微小偏差主要由发现人员采取应急措施并汇报工艺员（现场管理员）和现场QA，工艺员（现场管理员）负责对应急措施进行复核并对产生原因进行调查、提出纠正和预防措施。现场QA对偏差的原因调查、处理措施和预防措施进行评估。偏差发现部门经理和质量部经理对处理的过程和结果进行审核。 4.3.2.一般偏差、重大偏差及现场QA无法确定的偏差的处理方式：由发现人员采取应急措施应急措施并汇报工艺员（现场管理员）和现场QA，工艺员（现场管理员）对现场应急措施进行复核和提出补充意见。现场QA对现象初步分析，不能确定是微小

实验室废弃物废水处理流程

实验室废弃物、废水处理流程 一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。 二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。特制定本办法： 1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。 2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。 3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。 废水：配有废酸缸、废碱缸、中性废液缸 废物：废注射器、加样头等固体废物交院感科统一无害处理。 废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有个人防毒面罩、胶手套、防护眼镜等劳保用品，防止气溶胶的伤害。 4、凡剧毒废弃物和性质不明的药品，实行严格登记制度，两人以上负责处理，不能在本室处理的，封装后及时交院感科统一按环保规定处理。 5、应在每个工作台上放置盛放废弃物的容器、盘子或广口瓶，最好是不易破碎的容器(如塑料制品)。当使用消毒剂时，应使废弃物充分接触消毒剂(即不能有气泡阻隔)，并根据所使用消毒剂的不同保持适当接触时间。盛放废弃物的容器在重新使用前应高压灭菌并清洗。

6、培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。 7、高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。需要清除污染并丢弃的物品应装在容器中[如根据内容物是否需要进行高压灭菌和(或)焚烧而采用不同颜色标记的可以高压灭菌的塑料袋]。也可采用其他可以除去和(或)杀灭微生物的替代方法。 8、废弃物处理办法： （1）液体废弃标本： 如尿、胸水、腹水、脑脊液、涎液、胃液、肠液、关节腔液等每100ml加漂白粉5 g或二氯异氰尿酸钠2 g，搅拌后作用2～4小时消毒处理或12l℃30分钟高压灭菌处理。痰、脓、血、粪(包括动物粪便)及其他液体标本，高压灭菌后焚烧或加25—50g/L有效氯的漂白粉或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2～4小时；若为肝炎或结核病者则作用时间应延长为6小时后。对废酸、废碱等废液采用中和法、稀释法后，PH值为中性时直接排入下水道； （2）固体废弃物标本： 带有血凝块等的废弃样品管，在加盖后应当放在适当的防漏容器内高压灭菌和(或)焚烧。皮下注射针头用过后不应再重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。单独使用或带针头使用的一次性注射器应放在盛放锐器的一次性容器内焚烧，如需要可先高压灭菌。可反复利用的已被污染的材料应选择先消毒再高压灭菌或直接高压灭菌。灭菌后的材料经洗涤、干燥、包扎、再灭菌后使

实验室废弃物处理办法

实验室废弃物处理办法 为规范和加强我校实验室废弃物管理工作，确保实验室安全,防止实验室废弃物污染校园环境、危害公共安全，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《废弃危险化学品污染环境防治办法》等国家有关法律、法规，并根据我校实际情况，制定本办法。 第一条实验室废弃物的管理实行学校、院系二级单位共同管理。 第二条实验室建设与设备管理处是学校实验室废弃物归口管理部门，负责对全校各单位教学、科研、生产所产生的各类实验废弃物分类贮存进行监督管理，配合环保部门对危险化学品废物进行集中处理，每年根据实际情况安排处理次数。 第三条产生实验室废弃物的院、系由单位安全负责人负责此项工作，并指定专人负责危险化学品废物的处理工作，同时负责组织本单位实验室危险废弃物收集、存放场地和相应设施，以及按规范要求完成实验室危险废弃物的收集、存放和处理。 第四条实验室建设与设备管理处根据各单位提供的拟处理的各类实验废弃物的信息，与环保部门联系，并及时通知各部门做好相应的准备，配合环保部门做好处理实验室废弃物的相关工作。 第五条各单位或实验室不得将危险废弃物（含沾染危险废物的实验用具）混入生活垃圾和其他一般废物中存放；不得将化学危险废弃物、放射性废弃物及实验动物尸体等混合收集、存放、处理；严禁随意倾倒、堆放、丢弃、遗撒实验室废弃物。

第六条实验室危险废弃物应按照不同类别分类收集与存放。 化学危险废弃物： （一）化学废液按化学品性质和化学品的危险程度分类进行收集，使用专用废液桶盛装，不同类别或会发生异常反应的危险废弃物不能混放，化学废液收集时，必须进行相容性测试；废液桶上须贴标签，并做好相应记录。 （二）固体废弃物和瓶装废弃物和一般化学品先用专用塑料袋收集，再使用储物箱统一存放，储物箱上须贴标签，并做好相应记录。 （三）剧毒化学品管理要实行严格的安全管理制度；剧毒废液和废弃物要明确标示，并严格按相关规定收集和存放。 （四）一般化学品应在原瓶内存放，保持原有标签，必要时注明是废弃化学品。 （五）一般化学废液通常分为一般有机物废液和无机物废液，各实验室应预先了解废液来源，分别收集和存放，并张贴标签明确标注。不清楚废液来源和性质时禁止混放；废液桶上应张贴标签明确标识。 生物危险废弃物： （一）未经有害生物、化学毒品及放射性污染的实验动物尸体、肢体和组织须用专用塑料密封袋密封，再放置专用冰室或冰箱冷冻保存，并做好相应记录。 （二）经有害生物、化学毒品及放射性污染的实验动物尸体、肢体和组织须先进行消毒灭菌后，再用专用塑料密封袋密封，贴上有害生物废弃物标志，放置专用冰室或冰箱冷冻保存，并做好相应记录。

偏差处理标准操作规程

目的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。范围：适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况，包括生产全过程中的偏差和实验室偏差。 责任人：生产部所有人员、物料部所有人员、质量管理部所有人员、生产副总经理、质量受权人。 常见的 未经批准私自进行偏差处理的情况。 2.3偏差调查应彻底，确保根本原因被识别和采取的纠正活动和纠正措施正确，并应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。 2.4在偏差的根本原因被识别和纠正活动被确定之前，相关产品不得放行。 2.5每年至少对偏差进行一次趋势分析，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。 3.偏差的分类：根据偏差的性质、偏差的范围大小、偏差对产品质量潜在影响的程度以及是否影响患者健康和影响注册文件等因素，将偏差分为关键偏差、中等偏差、微

小偏差。 3.1关键偏差：违反公司质量管理体系政策或国家法规，危机产品安全及产品形象，导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，以致产品整批报废或成品收回等后果。 3.2中等偏差：导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，造成返工、重新包装等后果。严重违反GMP及操作规程事件。 3.3微小偏差：不会影响产品质量，或临时性调整。 4.偏差的种类（以下仅为举例，包含但不仅限于）： 因动 在水系统中发生影响产水质量的错误行为。 4.12检验及预防维修：设备仪器校验不能按计划进行，或在校验过程中发现计量结果超出要求范围；预防维修未按计划准时进行或在预防维修中发现设备关键部位问题影响已生产产品质量的情况。 4.13包装缺陷：包装设计印刷缺陷。 4.14客户投诉：涉及生产过程控制及产品质量的投诉。 4.15文件记录缺陷：使用过期文件；记录不规范；文件丢失等。 4.16未按规程执行：违反批准的规程、生产指令。

实验室废弃物操作规程

1.目的 规定实验室废弃物的收集、处理程序，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境。 2.适用范围 该规程适用于实验室废弃物的处理。 3.操作人 3.1检验员负责各种废弃物分类收集/处理。 3.2各动保负责人联系外部机构处理危险废弃物。 4.工作程序 4.1.一般废弃物 指除危险废弃物以外的可回收或不可回收的废弃物。 4.1.1.废液 在各化验室配套废液收集桶：配有废酸缸、废碱缸、中性废液缸。 1、无毒无害的废液倒入废液桶后，在检验完毕后由化验员直接倒入下水道中。 2、化学废液：一般的废液可由实验室初步处理或直接排放：对废酸、废碱等废液采用中和法、稀释法后，PH值为中性时直接排入下水道。 4.1.2.固体废弃物 1、无菌物品：棉签、棉球及一次性实验用品(如试管、枪头、离心管、手套、口罩等)，使用后置于专用黄色医疗废物垃圾袋，由外部有资质的医疗垃圾处理公司集中进行无害化焚烧处理，并在废弃物处理记录表上记录（附件1），不得随意丢弃。 2、玻璃制品：对可再次使用的玻璃制品，加入有效消毒剂浸泡2～6小时后用洗涤剂及流水刷洗，沥干后高压蒸汽灭菌。 4.2.危险废弃物（包括液体和固体）

指各种带有有机溶剂的废弃物，以及带有铅/镉/砷/汞/钡/卤素等的无机废弃物。 4.2.1化学废液及过期化学试剂 1、收集：危险废液必须进行分类收集，根据其化学特性选择没有破损及不会被废液腐蚀的容器进行收集，存放在指定地点，不可混合贮存。将收集的废液的成份及含量，贴上明显的标签，并置于安全的地点保存。特别是毒性大的废液，尤要十分注意。 2、处理：由于废液的组成不同，在处理过程中，往往伴随着有毒气体以及发热、爆炸等危险，因此，处理前必须充分了解废液的性质。 ①不同废液在倒进废液桶前要了解其相容性，确认是否为同类物质或不会引起反应的物质后，再分门别类倒入相应的废液收集桶中，禁止将不相容的废液混装在同一废液桶内，以防因发生各种反应而造成化学伤害与危害等事故。 ②有毒有害的废弃物倒入专门废液桶，按下列规定立即处理。 a.无机酸类：用1%碳酸钠或1%氢氧化钙溶液中和，中和后用大量水冲洗。 b.氢氧化钠、氨水等无机碱类：用6mol/L盐酸溶液中和，用大量水冲洗。 c.含汞、砷、锑等离子的废液：控制酸度为0.37mol/L[H+]，使其生成硫化物沉淀。 d.含氟废液：加入石灰生成氟化钙沉淀。 e.溅落的汞：溅落汞的地方洒上硫化钙、硫磺或漂白粉或喷洒药品使汞生成不挥发的难溶盐，干后扫除。 f.含镉废液的处理：在含镉的废液中投加石灰，调节pH值至10.5以上，充分搅拌后放置，使镉离子变为难溶的Cd(OH)2沉淀．分离沉淀，将滤液中和至pH值约为7，然后排放。 g.含铅废液的处理：在废液中加入消石灰，调节至pH值大于11，使废液中的铅生成Pb(OH)2沉淀。然后加入凝聚剂Al2(S04)3，将pH值降至7～8，Pb(OH)2与Al(OH)3共沉淀，分离沉淀，达标后，排放废液。 h.含酚废液的处理：低浓度的含酚废液可加入次氯酸钠或漂白粉煮一下，使酚分解为二

实验室废弃物分析及处理方案

本文主要研究了实验室化学污染废弃物处理,介绍了实验室化学废弃物的污染现状以及相关的污染物类型了,并针对性的提出了实验室污染物的处置方式,为实 验室污染物处置提供了依据。 随着社会的发展,科技的进步,化学实验室在各大高校中已经普遍存在。但是很多实验室化学污染废弃物的无处理的排放也给环境带了巨大的危害。在许多的化学实验过程中,所产生的一些污染废弃物往往是带有剧毒甚至是有致癌功效的污染物,这些污染物的直接排放不仅严重污染了环境还给人们的健康带来了威胁。所以实验室化学污染废弃物的无害化排放已经成为一种必然趋势。 1 实验室污染现状 随着社会的发展,科技的进步,化学实验室在各大高校中已经普遍存在。而科研项目的不断增多,实验经费的大量提高,所带来的后果也包括了实验室化学污 染废弃物的大量产生,造成的环境问题和对人们健康的危害日趋严重。很多高校已经从事化学实验的学生和老师对待化学污染废弃物的危害意识淡薄,并不知道或不了解其对环境的毒害。很多污染物任意排放,有毒有害的废液在没有经过任何处理的情况下直接进入下水道,容易导致人们的生活、健康状况都受到影响。而很多无害的有机试剂也直接进入下水道,会造成资源的无形中的浪费。很多污染物质被土壤、植物吸收,或滋生细菌,流入到大海、河流中,无论是哪一种结果对环境的危害都是巨大的。生物实验室中,很多未经处理的生物化学废弃物被直接丢弃,容易造成病毒侵害人体,微生物在实验室的特殊条件下造成基因突变,形成新生物种,若新生细菌对人体的危害巨大,将会带来不可估量的后果。同时,一些酸液、碱液的随意排放,会腐蚀下水管道系统,造成下水管道破裂,影响了正常市政工程系统的同时还容易使得土壤酸化或者碱化,从而破坏土壤结构,造成寸 草不生的恶果,影响植物、农作物的生长同时,还会影响生物多样性,破坏生态系统。但是如此之多的实验室污染问题并没有得到校领导、环境管理部门的足够重视,很多高校的实验室没有定期、固定的化学实验废液、废渣的固定回收点,有些高校有固定回收废液、废渣的部门,但回收时间却相隔时间很长。而从事实验研

实验室偏差处理程序

实验室偏差处理程序 1适用范围 本标准适用于实验室样品检测出现超出规定结果（OOS）和异常分析结果（AAR）时的处理方法（如：原辅材料、包装材料、中间体、成品检验，分析方法验证、工艺验证和其它验证项目）。 2职责 检验员：出现超规定的结果与异常结果时，立即报告主管及时填写《实验室调查报告》。 QC主管：负责实验室偏差的处理，审核《实验室调查报告》所填的内容是否正确、真实、齐全。 3内容 3.1定义 3.1.1超出规定结果（Out Of Specification·OOS） 实验结果不符合规定的限度范围（质量标准、分析方法验证、工艺验证等技术参数）。 3.1.2异常分析结果（Atypical Analytical Results·AAR） 3.1.2.1相同的制备样品重复实验结果或重复制样的检验结果精度不好，可能影 响到结果的判断。 3.1.2.2某个结果，由我们对被测物料、实验室样品和检测步骤已获经验可知其 异常。（可包括认为异常的规定范围内的结果） 3.2步骤 3.2.1QC检验员在检验中一旦得到OOS或AAR立即报告QC主管。 3.2.2调查人员由检验员和QC室主管组成，共同进行实验室调查。 3.2.2.1检验员和QC主管将对所获原始数据进行回顾，对实验步骤作讨论，对 所用仪器的再检查，并填写《实验室调查报告》表。 3.2.2.2若调查清楚地证明：OOS或AAR是由于实验室的差错所致（如人、仪 器、试剂），则剔除已得数据，并重新检测。重检须经QC主管同意，任 何未经同意的重检是不规范的行为。重检记入《实验室调查报告》表中。 重新检测所需样品用原始实验室样品，若有证据证明原有样品不具代表

偏差处理管理规程

制药 目的：规定产品生产全过程和各经营工作中出现偏差的处理程序及要求，以加强对偏差的反馈处理，促进生产和经营工作正常进行。 范围：适用于公司物料、产品的接收、储存、生产、包装及分析过程中出现的任何偏差责任：质量部门对偏差进行审核、批准、评估及跟踪 调查小组负责整理收集有关文件及记录，并对偏差进行调查和分析 管理层确保需要立即采取的措施完成，为调查及措施跟踪提供足够、合格的资源内容： 1 术语或定义 1.1 偏差（Deviation）是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定的标准的偏离(ICHQ7a)。 2 具体管理程序内容 2.1 偏差处理人员的职责 2.1.1 所有职员 接受偏差调查程序相关的培训课程。 按照偏差调查管理规程规定的时限上报直接主管、质量部人员、质量受权人，不得私自隐瞒偏差或对偏差进行处理。 2.1.2 调查小组 调查小组由来自技术支持部门、质量部、生产及工程部等的专家组成，以进行全面、及时的调查。

整理收集适用于调查的支持文件及记录。 进行偏差分析。对有偏差的批次、设备、仪器或工艺进行影响性分析和并提出可行性方案。 2.1.3 质量部门 负责对偏差报告和调查系统的管理。 负责质量偏差管理文件，制定不同类型偏差处理规程及时限。 在调查过程中与调查组长协作。 对调查的范围和对产品影响性协调调查组进行再评估。 批准采取的纠正措施，确保纠正措施符合法律法规要求。 批准调查报告，包括批准继续使用受调查影响物料、设备、区域、工艺、程序的书面解释。审阅、评估调查延期完成的合理性。 决定产品、系统、仪器设备的处置。 审核和批准跟踪及预防措施报告。 2.1.4 管理层 确保需要立即采取的措施完成，包括隔离整批或部分批次或停止生产操作。 为调查及措施跟踪提供足够、合格的资源，包括调查人员和调查团队。 质量受权人负责审阅批准主要偏差和重要偏差。 2.2 质保部偏差管理员负责编写《偏差处理单》偏差编号。 2.3 偏差识别 2.3.1 偏差的种类举例： A 中控缺陷：中控项目检查超出标准要求。 B 混淆：两种不同产品/同种不同批号的产品、或同种/同批号而不同包装/不同包装材料的产品混在一起。 C 外来异物：在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物。

实验室废弃物处理(正式版)

文件编号：TP-AR-L4022 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 实验室废弃物处理(正式 版)

实验室废弃物处理(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、实验室处理废弃物的一般原则：?? 在证明废弃物已相当稀少而又安全时，可以排放 到大气或排水沟中；尽量浓缩废液，使其体积变小， 放在安全处隔离储存；利用蒸馏、过滤、吸附等方 法，将危险物分离，而只弃去安全部分；无论液体或 固体，凡能安全燃烧的则燃烧，但数量不宜太大，燃 烧时切勿残留在害气体或烧余物，如不能焚烧时，要 选择安全场所填埋，不合其裸露在地面上。??? 一般有毒气体可通过通风橱或通风管道，经空气 稀释后排除，大量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧 或吸附处理后才能排放。废液应根据其化学特性选择

合适的容器和存放地点，通过密闭容器存放，不可混合贮存，标明废物种类，贮存时间，定期处理。? 1、无机废弃物的处理 A、镉废液的处理 用消石灰将镉离子转化成难溶于水的Cd(OH)2沉淀。即在镉废液中加入消石灰，调节PH值至10.6-11.2，充分搅拌后放置，分离沉淀，检测滤液中无镉离子时，将其中和后即可排放。 B、含六价铬废弃物的处理? 主要采用铁氧吸附法，即利用六价铬氧化性采用铁氧吸附法，将其还原为三价铬，再向此溶液中加入消石灰，调节PH为8-9，加热到80度左右，放置一夜，溶液由黄色变为绿色，排放废液。 C、含铅废液的处理 原理是用Ca(OH)2把二价铅转为难溶的氢氧化

偏差处理管理规程

【目的】 规偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理，减少因偏差造成对产品质量的影响。 【围】 适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。 【职责】 1质量保证部 1.1为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管理工作。负责组织相关部门对偏差进行分类、调查、批准纠正和预防措施、并对整改后的效果进行跟踪检查等日常管理工作； 1.2质量保证部主管负责对偏差进行审核，批准除重大偏差之外的偏差。 2偏差发生部门 及时、如实向质量保证部报告偏差，初步评估偏差对生产批次和相关批次带来的质量风险，采取应急处理措施，配合质量保证部进行偏差调查及制订纠正预防措施并实施。 3其他相关部门 配合质量保证部对偏差进行调查和评估，制订纠正预防措施并落实，并将重大偏差告知各自职责围的相关客户。 4各部门责任人 应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验法和操作规程，防止偏差的产生，且出现偏差后必须按程序上报。 5质量管理负责人 确保所有偏差已经过调查并得到及时处理，批准重大偏差。 【容】 1定义 1.1偏差：是对批准的指令或规定的标准的偏离。是指非计划的、不符合已建立的SOP、

工艺规程、法律法规文件、验证体系和测试法或其他标准的事件，该事件可能会影响生产物料/产品的质量、功效或安全性，也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发，及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。 1.2偏差管理：是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可能会影响产品质量的偏差的处理程序。 2偏差的围 当生产经营活动中出现下列情况之一时（举例但不仅限于以下容），可认为出现偏

偏差处理规程Deviation-Procedure

1.目的 为偏差的处理提供规范程序，使所有的偏差得到有效的调查和评估，适当的行动方案得到批准并实施。 2.范围 适用于与原料、产品、工艺过程、程序、标准、厂房设施、环境控制、计量校准，以及与质量相关的涉及GMP和SOP执行的所有偏差。 3.定义 3.1偏差： 任何与产品质量有关的异常情况，如：原料、产品检/化验结果超标、产品储存 异常、设备故障、校验结果超标、环境监测结果超标、客户投诉等；以及与器 械相关法律法规或已批准的标准、程序、指令不相符的意外/偏差事件。 3.2偏差的分级： 严重（Critical）: 违反QMS质量方针或国家法规，危及产品安全及产品 形象，导致或可能导致内/外在质量受到某种程度的影响，以致产品整批 报废或成品收回等后果。 重大（Major）: 导致或可能导致产品内/外在质量受到某种程度的影响， 造成返工、回制等后果；严重违反GMP及SOP的事件。 次要（Minor）：不会影响产品质量，或临时性调整。 3.3偏差的种类（举例）： 3.3.1检/化验结果超标：原料、中间品、成品过程检验/化验结果超出标准。 3.3.2IPC缺陷：中控项目检查超出标准要求。 3.3.3混淆：两种不同的产品/不同版本/同种不同批号的产品，或同种/同批而用不同 的包材的产品混在一起。 3.3.4异物（有形）：在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物。 3.3.5潜在的污染：如不能正确清除，可能导致产品的污染。 3.3.6过期的物料/设备：中间体/半成品超过程序规定的储存期限；使用了超出校验 期的设备。 3.3.7设备故障/过程中断：因设备故障导致产品质量缺陷或潜在威胁，生产中断； 因动力原因（停电、汽、气、水）导致流程中断。 3.3.8环境：与器械生产相关的空调系统、厂房设施的防尘捕尘设施、防止蚊虫和其 它动物进入设施、照明设施的故障，以及洁净区尘埃粒子检测超限，生产车 间人员、空气、地面、墙面环境监测环控指标超限、温湿度控制超限、压差 超限等偏差事事件。

实验室废弃物处理指南

实验室废弃物处理指南 一．一般垃圾——办公室垃圾，实验室普通垃圾 范围： 办公室垃圾，实验室未被感染因子、有害化学物品和放射性物品污染的垃圾 例如： 办公室垃圾，一次性实验用塑料制品，碎玻璃，未被污染的动物寝具，装化学药品的瓶子（容器）

注意： 有些化学物品瓶子（容器）在丢弃前应彻底清洗三遍，所有尖状物品的处理都应遵循“生物垃圾处理条例”，垃圾桶必须放在固定位置，不能放到楼道走廊。 二．生物垃圾 范围： 被生物因子污染的垃圾、所有的尖状物品 例如： 微生物培养物、动物细胞培养物、动物血液和血液产品、所有污染过的一次性实验室用品（培养器皿、吸管、试管等）、实验用标本（血液、其它有潜在污染的物质）、所有针头及注射器 所有经过高温消毒的生物垃圾（除“尖状物品”外）都可是做一般垃圾予以处理。但是，如果将标有生物有害标签的垃圾袋丢在楼道内的垃圾桶内，就会给垃圾处理带来很多麻烦。因此，在将生物垃圾倒入楼内垃圾桶之前，应确保垃圾袋外没有生物危害物质的字样。应将高压消毒的物品放在透明的垃圾塑料袋内，当做一般垃圾来处理。

化学或辐射垃圾不能高压消毒，也不能将其焚烧。 净化过的非辐射的液态垃圾应与大量清水一起冲入下水道中。

三、化学垃圾 范围： 非辐射物品及被化学物质污染的物品 例如： 用过的及剩余的化学物品、破碎的温度计及其它含水印的物品、杀虫剂、不可倒置的气体容器、非辐射的铅片、用来冲洗胶片的溶剂、用过的溶剂、油类泄漏物、被污染的泵或机油、电池 废旧的化学物品不能像一般垃圾和生物垃圾那样处理，也不能倒入下

水道。所有的化学垃圾外包装都应封闭。 不要将重金属化合物，氧化剂，苯酚，强酸混入溶剂容器中。

实验室偏差管理规程

实验室偏差管理处理规程 1目的 1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（OOS）和超趋势结果（OOT）时的处理及调查的过 程和方法，保证检验数据可靠，并防止再次出现。 2范围 2.1本规程适用于但不限于实验室的所有化学、物理学、生物学的检验项目，如原辅材料、包装材料、 原液、半成品、成品、工艺用水、环境监控、分析验证、工艺验证和其它验证项目的检验等； 3 责任人：检验员、QC主管、QA部长、调查小组、质量受权人 4 内容 4.1职责 4.1.1 检验员： 4.1.1.1 接受偏差调查程序相关的培训课程。 4.1.1.2 按照偏差调查程序规定的定时限上报直接主管，不得么自隐瞒偏差或对偏差进行处理。 4.1.2 QC主管：在OOS/OOT出现时上报质量管理部；参与查关审核调查结果，提出并组织实施纠正及整改措施； 4.1.3质量管理部长：组织OOS/OOT的调查工作，完成调查表，负责OOS/oot调查的最终批准。落实追踪整改措施。 4.1.4OOS/OOT调查小组：参与全面调查并审核调查结果，提出并实施纠正及整改措施。 4.1.5质量受权人：负责审阅批准主要偏差和重要偏差。 4.2依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十章第一节质量控制实验室管理 4.3定义 4.3.1超出规定的结果（Out-of-Specification，简写为OOS）：也叫检验结果超标，指所有超出质量标准或药品注册批准、药典以及由企业制定的可接受标准的检验结果，同时适用于中间控制实验室检验超出预订标准的检验结果。 4.3.2超趋势结果（Out Of Trends，简写为OOT）指随时间的变化，在质量标准限度内，但是超出历史 的预期的或先前的一系列结果（比如稳定性降解产物的增加），形成一定的趋势。 例如：某成分含量规定大于90.0%，历史上典型值为95.0-98.0%，但此次测定结果为90.5%，即构成一次超趋势检验结果。 4.3.3原样复验（Re-test）：采用初始的样品再进行检验。 4.3.4重取样复验（Re-sample）：重新取样进行检验。 4.4直接判断为不合格或偏差 4.4.1质量检验部人员在取样或检验过程中如果发现明显的物料外观或性状不合格，在排除取样原因后按《偏差处理规程》（）上报处理，对无法继续使用的物料通知质量管理部和物流部按《不合格品管理规程》（）操作，不执行OOS/OOT流程。通常这包括不限于以下情况： 4.4.1.1《中华人民共和国药典》2010年版三部可见异物检查法中规定的检验，按规定重新取样检验仍不合格的； 4.4.1.2样品性状、外观等有明显不符合质量标准规定的，如黑点、霉变、变色等。 4.4.2经校正的仪器/设备，直接检测读取到的数据如果超标，直接按《偏差处理规程》处理，如温度计检测结果不合格。 4.5启动OOS/OOT 4.5.1质量检验部人员按照质量检验工作流程和各检验规程，完成检验和复核等操作。 4.5.2当质量检验部人员确认最后得到的检验结果超出规定或异常时，按质量检验工作流程的要求通知质量管理部，启动OOS/OOT调查。 4.5.2.1在发现OOS/OOT的同时，质量检验部人员应停止该批样品的其他检验，在规定的储存条件下保

生产过程偏差管理程序

***制药有限公司 管理标准—生产管理 1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以 规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质 量。 2.范围：适用于本厂原料药、制剂等的所有生产活动。 3.职责：各车间、生产部、质量部、仓库、销售部等对本规程的实施负责。 4.分发部门：各部门、各车间。 5.程序正文： 5.1定义 偏差是指对批准的程序、指令或建立的、某个范围、标准的偏离。包括生产过程中发生的、发现的任何与产品有关的异常情况，如原料、辅料、包装材料、产品贮存、设备故障、校验结果超标、化验结果超标等在生产过程中的不符合事件，以及与药品相关法律法规或已批准的标准、程序不相符的事件。OOS另行规定。 5.2生产偏差的种类 A过程控制偏差：批记录中要求的过程控制项目经测试超出设定标准要求。 B外来异物（有形）：在原辅料、包装材料、成品或生产过程中发现的

异物。 C潜在的污染：如果不能正确清除，可能导致产品的污染。 D包装／包材缺陷：包装设计缺陷、文字印刷问题、包材质量问题引起的缺陷，与正常产品有差异。 E校验／维护保养：设备仪器校验不能按计划执行或在校验过程中发现计量监测仪器超出要求范围，预防维修未按年计划准时执行或在预防维修中发现设备关键部件问题，这些因素会影响已生产产品质量的情况。 F混淆：两种不同的产品或同种而不同批号的产品，或同种／同批而用不同的包材的产品混在一起。 G人员失误：人为失误导致的产品质量问题、未能按正常程序执行；系统录入错误等。 H超标检验结果（经《检验偏差（OOS）调查程序》Q00D060确认为非检验、取样偏差）：任何单个值不符合已批准的可接受标准要求的事件。I外观缺陷：产品在制备、包装过程发现的超出预定的可接受标准。 J文件记录缺陷：使用过期文件，记录不规范，文件丢失。 K设备异常：无法正常使用；运行不稳定；关键参数达不到规定要求。L环境：与药品生产相关的空调系统、厂房设施的防尘捕尘设施、防止蚊虫和其他动物进入设施、照明设施的故障，以及洁净区尘埃粒子监测超限、生产车间人员、空气、地面、墙面环境监测指标超限、温湿度控制超限、压差超限等不符合事件。 M物料平衡超出收率的合格范围。 N 一批产品内设备连续停止超过1小时，一批内设备同一故障停止超过3次的。

实验室废弃物处理制度

三废处理规定 编号：002- 2014 1为了加强实验室废弃物和染菌器材处理的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国环境保护法》、《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规的规定，制定本制度。 2本制度所称实验室废弃物包括各类废弃的健康相关产品、生物样品、中毒样品、终止保存的菌（毒）种、一次性注射器及其他实验废弃物等。本制度也适用于可重复使用的染菌器材的处理。 3实验室废弃物采取分类收集处置的原则，由产生废弃物的科室、技管科在各自职责范围内共同管理。 4各类废弃物的处理 4.1各类食品、饮用水、卫生用品等检验后其结果符合国家相关标准或虽不符合但其不会引起环境污染，按体系文件规定的保存期满后，液体类经稀释后由下水道排放，固体类经毁形后按生活垃圾倾倒在中心集中的垃圾存放地，统一清运处理。 4.2实验室产生的感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物等医疗废物，按下列方法处理： 4.2.1所有污染材料应放置在防渗漏的容器中高压灭菌。 4.2.2感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物应分类收集，盛装医疗废物的包装物或容器应符合《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》，且无破损、渗漏和其他缺陷。 4.2.3细菌性食物中毒样品和病毒阳性标本经121℃压力蒸汽灭菌30后，按感染性废物收集处理。 4.2.4染菌玻璃试管、玻璃吸管、滴管、镊子等：经121℃压力蒸汽灭菌20后，对试管进行清洗、晾干。 4.2.5染菌的一次性平皿、移液头等：经煮沸30后，按感染性废物收集处理。 4.2.6病毒类病源性培养物经121℃压力蒸汽灭菌30后，按感染性废物收集处理。

金宁中小学试验室废弃物处理办法

金寧中小學實驗室廢棄物處理辦法 一、訂定本辦法依據： 1.教育部頒布實驗室廢棄物管理作業規範。 二、目的： 1.提高師生重視環保意識、教育學生如何處理實驗廢棄物。 2.減少廢棄物污染改善實驗教學環境。 3.建立本校實驗室廢棄物之處理（含收集、分類、貯存、紀錄、申報、資料建檔、註銷）程序與守則，作為管理依據。 三、工作權責劃分： 1. 實驗室廢棄物處理作業負責人（中高年級自然科老師）： （1）資料建檔及註銷： （a）分類建檔。 （b）廢棄物傾倒、貯存查核。 （c）申報表彙整存查。 （d）報廢及過期化學品註銷。 （2）規劃本校實驗室廢棄物管理作業規範及實驗廢棄物處理辦法。 （3）負責本校實驗廢棄物盤查作業規劃、執行及盤查報告之彙整、陳核。 （4）實驗廢棄物委外處理。 （5）需參加有關「處理實驗室廢棄物」之研習活動。 2. 實驗室管理人： （1）負責實驗廢棄物之分類收集、標示、貯存、處理部分可先處理之廢棄物及申報等事宜。 （2）清理並分類儲存所申報之實驗廢棄物。 （3）廢棄物分類傾倒、貯存之運作與安全管理。 （4）貯存容器之分類回收及再利用。 （5）需參加有關「處理實驗室廢棄物」之研習活動。 3..實驗任課教師：

（1）指導學生正確分類、傾倒，及如何處理及時所產出廢棄物。 （2）廢棄物溢出或意外發生之緊急處理。 （3）需參加有關「處理實驗室廢棄物」之研習活動。 四、處理要點： 1.實驗廢棄物產出：教師指導學生分類傾倒。 2.廢棄物分類收集、標示、貯存： （1）實驗前準備實驗廢棄物小容量貯存容器（有容量指示線），貼上「種類」標示。（2）收集、標示： （a）實驗廢棄物產出，經教師指導學生依分類傾倒入各貯存容器內。 （b）實驗週內各班做完該實驗，實驗室管理人量測總收集量，紀錄于「廢棄物傾倒紀錄表」內（附件一），倒入大容量貯存桶內，貯存桶需註明「種類」、貼「實驗室廢棄物」標示（如附件二）。 （3）貯存： （a）貯存容器需註明「種類」、貼「實驗室廢棄物」標示及置於盛盤內防溢。 （c）採分類分區集中貯存，「貯存區」需貼標示，附近配製適當消防砂及滅火器。3.實驗廢棄物之申報： （1）實驗室管理人填寫「實驗廢棄物申報表」（附件三），檢附「廢棄物傾倒紀錄表」，每一貯存桶各一份彙集申報，交予廢棄物作業負責人，進行申報資料核對工作。 （2）申報資料核對：項目包括貯存地點、廢棄物標示、實驗室管理人簽名、廢棄物傾倒紀錄等資料。若申報資料不完整，可要求補正。 （3）接到實驗廢棄物申報表一日內，確認申報資料完整性，通知實驗室二日內收集完畢。 4. 實驗廢棄物之處理： 可以合法袋處理、廢棄物再利用、或廢棄物交換等依事業廢棄物管理辦法方式處理。5.資料建檔及註銷： （1）廢棄物作業負責人將待處理及已處理之實驗廢棄物資料分類建檔，及實驗廢棄物申報表彙整存查。 （2）報廢及過期化學品之註銷。 五、本辦法陳校長核定後實施，修正時亦同。