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ISO 9000answer质量管理系统概念培训测试题

ISO 9000answer质量管理系统概念培训测试题

ISO – 9000:2000質量管理系統概念培訓測試題

部門:____________ 姓名: ____________ 日期: ____________

一. 選擇題(選擇正確答案的英文字母填在空格內)

1. ISO 9000:2000族質量管理體系標準是運用______ 原則和_____ 為基礎. (a)

a. 八項質量管理; 過程方法

b. 八項財務管理; 層疊式方法

c. 五項物料管理; 先入先出方法

d. 五項生產管理; 品質七大手法

2. ISO 質量體系2000版本的要求是________ ;業績改進指南是_________; 基礎和術語是_______。(b)

a. ISO 19011; ISO 14001;ISO 8000;

b. ISO 9001,ISO 9004; ISO 9000

c QS 9001; QS 9000; TL9000 d. ISO 14000; ISO 14004; ISO 14000

3. 通常一個過程的輸出, 直接形成下一個過程的_____. (c)

a. 完結

b. 終止

c. 輸入 d 輸出

4. PDCA的PLAN策劃是根據顧客的要求、組織的方針、法律與法規和內部的因素提供結果建立目標和_____. (d)

a. 產品

b. 服務

c. 輸出

d. 過程

5. PDCA的CHECK檢查是根據方針、目標、法律與法規和產品要求, 對過程和產品進行___ 和__, 并報告結果. (a)

a. 監控; 測量

b. 產品; 服務

c. 輸入; 輸出

d. 實施; 處理

6. 質量管理原則之全員參與, 各層員工全面參與、充分參與才能使他們的才干為組織及員工帶來__________. (b)

a. 麻煩

b. 收益

c. 重擔

d. 后果

7. 質量管理原則“與供方互利的關系”, 指的是組織和供方之間互利的關系, 可增強雙方_______的_______. (c)

a. 以商; 營商

b. 猜疑; 妒忌

c. 創造價值; 能力

d. 自私; 自利

8. ISO 9000:2000族的核心標準系列包括___個標準, 分別為_________. (d)

a. 3; ISO 9000; ISO 9001;ISO 9004. B. 4; ISO 9000,ISO 9001; ISO9002; ISO 9004

c 4; ISO 9000; ISO 9001,ISO 9004; ISO 14001 d. 4; ISO 9000; ISO 9001,ISO 9004; 19011

9. ISO 9001規定的所有要求是通用的, 適用於任何規模及類型的組織, 因組織和其產品的性質而不能應用, 僅限於

______________中的質量管理體系要求在有理由情況下才可豁免. (a)

a. 條款7產品實現

b. 條款5管理職責

c. 條款4質量管理系統 d 條款8測量、分析和改善

10. 實用公司的質量體系文件架構, 分為_____層次. (b)

a. 無

b. 4

c. 2 d 10

11. 公司的品質政策需要_____人仕理解. (c)

a. 高層管理者

b. 內部稽核

c. 所有階層

d. 品質

12. 以下哪種品質記錄不是管理評審的輸入_______資料. (d)

a. 審核結果

b. 顧客反饋

c. 預防和糾正措施的狀況

d. 產品測量及試驗報告

13 . 制定文件(例如:工作指示、工藝卡等文件)必須以文件______的觀點去編寫. (a)

a. 使用者

b. 高層管理者;

c. 客戶

d.制訂者;

14. 品質記錄的目的是作為產品質量的_______證據. (b)

a. 生產性

b. 可追溯性 c 錯誤性 d.正確性

15. 顧客財產是不包括:__________. (c)

a. 顧客提供的說明書

b. 顧客的提供的產品設計開發產權

c. 顧客滿意度

d. 顧客提供的產品UL LABLE(UL標識)

16.中國國標GB/T 19001:2000是由______發佈的__________標準. (d)

a. 中國質量認證委員會; 質量管理體系;

b. 中國質量認證委員會; 質量管理體系業績改進指南

c. 中國質量認證委員會, 質量管理體系之基礎術語 d 國家質量技術監督局;質量管理體系要求

17. 內部質量審核的目的是確定質量管理體系的_____性. (a)

a. 有效

b. 法律

c. 特殊

d.唯一

二. 是非題(在括號內對的打“?”, 錯的打“ ”)

1 當發現檢驗、測量設備失準時, 只須對該設備進行校正, 無須重新評定以前所做的檢驗和試驗結果.( )

2 質量方針是提供制定和評審質量目標的框架(?)

3 采購物料供應商必須選自認可供應商(?)

4 客戶提供的產品無須驗證可直接投入生產( )

5 返工過的產品重新使用前, 必須重檢(?)

6 質量目標是須可量度的(?)

7 質量目標不是品質系統文件, 所以不需要進行文件控制( )

8 儀器的校正需要以國際標準作為依據(?)

9 應建立和執行品質記錄標識, 貯存, 保護, 檢索保存期限和處理所需的控制(?)

10 文件可用任何一種媒體形成存在, (如光盤、磁碟、紙張等)(?)

11 在質量管理體系的過程模式中, ACT: 是指采取行動, 以持續改進過程績效(?)

12 對于外發過程, 組織可不需要進行控制( )

13 ISO 9001:2000標準出版后, ISO 9001:1994已經撤銷, 即時禁止使用( )

质量管理制度培训试题.doc

质量管理制度培训试题1 质量管理制度、职责、操作规程培训试题 部门岗位姓名成绩 一、填空题 1、公司新修订的质量管理制度、职责、操作规程于年月日起由发布实施。 2、公司的质量方针是:、。 3、公司的质量目标是:,。 4、签订购销合同应明确。 5、收货完成后,保管员在上签字后移交验收员,通知验收员到现场进行检查。 6、冷藏药品应在验收。 7、药品应按集中堆放。在库药品实行色标管理:“六区三色”待验、待确定区、退货区为,合格、发货区为,不合格区为; 8、药品质量验收记录应当保存年; 9、本公司规定药品的有效期在以内的药品为近效期药品。 10、公司应按要求配备监管码采集设备,并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据和。 11、负责主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。

12、负责首营企业、首营品种的审批 13、计算机系统设置每天进行双服务器数据备份。 14、负责“温湿度测控系统”的管理和维护。 15、冷库安装停电报警系统,养护员、保管员、仓储部经理接到 后,须在内赶到现场,控制开关转换为发电机工作模式,启动发电机。 二、问答题 1、质量方针的定义? 2、首营企业? 3、重点养护品种应包括哪些? 4、药品召回: 5、不合格药品的概念 6、药品不良反应: 1、根据公司实际情况填写总经理 2、质量第一,客户至上。 3、确保药品质量,保障用药安全 4、质量条款 5、随货同行单质量验收

6、冷库内 7、批号黄色绿色红色 8、5年 9、6个月 10、采集和上传 11、总经理 12、质量负责人 13、定时 14、养护员 15、短信报警30分钟 二1、质量方针的定义? 由公司总经理制定并发布的公司总的质量宗旨和方向。 2、首营企业定义 购进药品时,与本公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或经营企业。 3、重点养护品种应包括哪些? 1首营品种(近半年新确定的); 2主营品种;

质量意识培训试卷与答案

2014 年质量意识培训试卷 姓名:部门岗位:分数: 一、选择题(单选或多选,每小题 3 分,共 27 分,本题必须全选对才得分) 1 .生产过程中质量管理的三不原则() A .不接受不合格品 B. 不制造不合格品 C. 不合格品不向下工序流转 D. 不制造合格品 2. 下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为() A. 自检 B. 巡检 C.互检 D.终检 3. 员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是()。 A. 教会员工要改变工作环境 B. 车间主管必须每天强调质量 C. 大家要理解检验员的工作 D.车间主管每天只强调生产 4. 产品质量好坏主要决定于()的工作质量和控制能力。 A. 质量部门 B. 生产部门 C.采购部门 D. 人事部门 5. ()就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A. 互检 B. 首检 C.终检 D.自检 6 .要想避免不会做,下列表述不正确的项是()。 A. 不去做事 B. 按标准作业书做 C. 由别人代替做 D.自己想怎么做就怎么做 7 .下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为() A. 自检 B. 巡检 C.互检 D.终检 8 .下列表述有错误的项是()。 A. 过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 D.生产同事如果发现品质人员玩忽职守,有义务向生产品质主管对其进行投诉,并协助调查投诉情况 9. 全面质量管理三全”包括“:() A. 全员参与B全面 C.全过程 D 全技术 二、判断题(每小题 2 分,共 22 分) 1 .产品的质量是生产出来的,不是检验出来的。()

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c

医疗器械公司质量管理制度培训试题

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名:部门:时间:得分: 一、填空题(每题 2分,共80分) 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况,合理采购,在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协议书和协议,协议书应明确双方质量责任、售后服务责任的有效期限。 3、收货员应将检查合格的医疗器械按品种特性置于相应的内或设置状态标示,通知验收员验收。冷藏、冷冻医疗器械在冷库内待验。 4、医疗器械质量验收包括医疗器械外观形状的检查和医疗器械、、、标识及合格证明文件的检查。 5、医疗器械入库应注意有效期,一般情况下有效期>12个月,距有效期不足 个月的医疗器械不得入库;有效期≤12个月,距有效期不足个月的医疗器械不得入库。 6、搬运医疗器械应严格按照医疗器械外包装图式标志要求,,避免损坏医疗器械包装。对包装易变性或较重医疗器械应适当控制堆放高度,以防下层医疗器械受压损坏。 7、库房做好避光、通风、、、、防火等措施。 8、医疗器械实行专库(区)存放,分类管理。与分开存放。 9、超过有效期的医疗器械应存放在,按规定进行销毁处理。 10、医疗器械销售时,要严格遵守国家有关法律、法规,依法规范经营。按照、核准的经营方式、经营范围开展医疗器械经营活动。 11、复核员应按购货单位将复核完毕的医疗器械装箱、加封,集中整齐摆放在,并做好交接手续。 12、医疗器械储存或出库复核过程中发现不合格医疗器械,应立即停止销售和发运。同时,报。并将不合格医疗器械移放于不合格库(区)。 13、退货医疗器械:包括的医疗器械和的医疗器械。 14、因内在质量问题退回的医疗器械,应协助质量管理部向供货单位查

质量意识培训试卷及答案

2017年检验员质量意识培训试卷 姓名:部门岗位:分数: 一、选择题(单选或多选,每小题3分,共27分,本题必须全选对才得分) 1.生产过程中质量管理的三不原则() A.不接受不合格品B.不制造不合格品 C.不合格品不向下工序流转 D.不制造合格品 2.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为() A.自检 B.巡检 C. 互检 D.终检 3.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是()。 A.教会员工要改变工作环境 B.车间主管必须每天强调质量 C.大家要理解检验员的工作 D.车间主管每天只强调生产 4.产品质量好坏主要决定于()的工作质量和控制能力。 A.质量部门 B.生产部门 C.采购部门 D.人事部门 5.()就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A.互检 B.首检 C. 终检 D.自检 6.要想避免不会做,下列表述不正确的项是()。 A.不去做事 B.按标准作业书做 C.由别人代替做 D.自己想怎么做就怎么做 7.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为() A.自检 B.巡检 C. 互检 D.终检 8.下列表述有错误的项是()。 A.过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 D.生产同事如果发现品质人员玩忽职守,有义务向生产品质主管对其进行投诉,并协助调查投诉情况 9.全面质量管理三全”包括“:() A. 全员参与B 全面C. 全过程D全技术 二、判断题(每小题2分,共22分) 1.产品的质量是生产出来的,不是检验出来的。() )(,上道工序要为下道工序服好务。”顾客“.下道工序是上道工序的2. 3.生产过程要实行自控、自检、互检() 4.出现质量问题不可怕,可怕的是没有分析,没有预防和整改措施。() 5.如果在生产中品质出现问题时,有人说“这一点小问题”没关系。() 6.车间主管只说完成多少任务,而不注重质量要求。() 7.影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人是主要因素。() 8.操作工只能做产品,而不能保证产品质量。() 9.质量是由管理人员来控制的,与一线作业员无关。() 10.品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握。() 11.操作者将自己加工的工件通过检测判断合格与不合格后,必须使之分别堆放。() 三、问答题(共40分)

质量管理制度、操作规程、职责培训试题答案.docx

珠海百氏安药业有限公司 质量管理制度及程序的试题 姓名:分数: 一、填空(每空2分,共40分) 1、公司的质量方针是质量第一、用户至上。 2 供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 3、销售退回药品应放在待验区等待验收。 4、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到账、票、货款相符,相关记录要保存五年以上。 5、常温库温度为 10℃—30℃,阴凉库温度为 0℃—20℃,冷库温度为 2℃—8℃,湿度为 35%—75% 。 6、某药品贮藏条件为密封,凉暗处,该药品应贮藏在阴凉库。 7、质量管理部具有一票否决权,质量负责人质量裁决权。 8、所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号(进口药品注册证号)管理的中药饮片还应有批准文号(进口药品注册证号)和生产批号。 9、直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查。 10、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理 二、单选题(每题2分,共20分) 1、验收员在验收购进药品时,50件一下的药品,应抽检多少件? ( B ) A、1件 B、2件 C、3件 D、4件 2、销售人员应具以上学历。( B ) A初中B、高中(含)C、大专D、本科

3、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。( D )A.5;20;10 B.10;20;20 C.30;30;10 D.5;30;10 4、我公司目前经营的药品品种中,需要在冷藏保存的有?( C ) A、罗红霉素胶囊 B、六味地黄胶囊 C、生物合成人胰岛素注射液 D、小柴胡颗粒 5、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库?(C)A、6个月B、10个月 C、8个月 D、18个月 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。( D ) A.药品质量 B.药品质量评审 C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量 7、药品堆放与墙的间距不小于?( B ) A、20cm B、30cm C、40cm D、50cm 8、有效期限8个月内的药品,要按月填报何种报表,报采购和销售部门? ( A )A、《近效期催销表》B、《重点品种养护表》C、《销售退货单》D、《采购退货单》9、药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:( D ) A;合格品区、发货区—绿色 B:不合格品区—红色 C:验收区—黄色 D:退货区—绿色 10、验收员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告何人处理?( C ) A、总经理 B、仓库管理员 C、质量管理人员 D、采购员

培训质量管理制度

培训质量管理制度 本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 一、为保证驾驶员培训质量,筑起预防交通事故的第一道防线,特制定本制度,本制度由质量部负责实施。 二、培训质量考核要遵守公平、公正、公开的原则。培训质量管理要坚持严格、周密、细致、准确的管理原则。 三、教学部应根据《教学大纲》制定教学计划,教学计划应明确教学项目、教学目标、教学方法、教学手段、教学内容以及教员配备情况。 四、教练员要以《教学大纲》、《教学计划》为指导,结合交通部规定的统编教材编制教案,经教学部审核后进行教学。确保《教学大纲》能够落到实处。 五、教学部要建立学时计算机管理系统,使用ic 培训计时卡,确保每个学员的培训学时,对于达不到规定学时学习的学员,主管教学的负责人不能签发下一科目的培训通知单。 六、质量部应建立查课制度,对教学计划和内容进行落实检查。

七、教员部应针对教练员教学过程中出现的共性问题,每年定期举行教练员培训(轮训),使好的教学方法、教学经验得以推广,提高师资水平,保障培训质量。 八、质量部应对教练员的培训质量进行考核: (1)对每一个学员的每一个学习阶段进行考核; (2)对每一个教练员所带学员的结业考试合格率进行考核; (3)对每一个教练员所带学员的驾驶证考试合格率进行考核。 九、质量部应根据教练员单期培训质量的量化考核分值对教练员单期培训质量进行评估。分为“优、良、合格、不合格”四个等级。即:优:d≥95分,良:95>d≥90分,合格:90>d≥85分,不合格:d<85分;并依据此分值创建教练员培训质量排行榜。 十、对周期性考核不合格的学员,质量部应通知教学部对该学员本周期所学的内容进行重新培训。对拒不参加重新培训的学员,教学部应将该学员移交学员部,劝其退学。 十一、教练员所带学员在周期考核中,有20%以上不合格,质量部应及时通知教学部停止该教练员执教,教员部应及时查找原因,并对该教练员进行离岗

人员质量教育培训与考核管理制度

文件名称: 质量教育、培训与考核管理制度 起草人: 审核人: 批准人: 文件编号: ykt-qm--1306 生效日期:2013年月日共2页 一、目的:加强质量教育、培训与考核的管理,不断提高员工素质,保证 经营药品的质量。 二、职责:质量负责人,质量管理员。 三、内容: 1、质量管理员负责制定公司年度质量教育培训计划,由企业负责人批准执行。 2、教育培训内容 2.1 教育培训主要内容包括:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关 法律、法规,职业道德规范、公司质量管理制度、人员职责、岗位操作规程及相 关药品经营知识等。 2.2公司质量管理人员每年接受北京市药品监督管理部门组织的培训工作。 2.3、公司新录入人员,上岗前必须进行质量教育与培训工作,培训主要内容包 括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 培训结束,根据考核结果择优录取上岗。 2.4、冷藏药品、进口药品及特殊药品复方制剂药品经营管理知识等。 3、方式与考核 3.1企业定期组织集中学习和自学,根据情况需要进行外部学习或培训。 3.2北京市药监局组织的培训的人员、继续教育人员及外出学习人员,培训或学 习结业后,应将学习情况、培训合格证等资料交行政人事部存档。 3.3、公司员工教育培训的考核,由行政人事部与质量管理部共同组织完成,根 ---------------------------- 精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------

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质量管理的定义质量管理的基本概念

质量管理的定义质量管理的基本概念 每当有人问我质量管理者到底是做什么的时候,我都会产生一种困惑:“什么叫做质量管理?”就是在这样的思考中,我发现很多人连质量的基本概念都没有搞清楚,这就导致我们在工作中走入了这样或那样的误区。在实际工作中,由于对概念理解得不清晰使得质量工作在执行中产生了这样和那样的问题。还有一些人认为质量工作太难搞,我觉得质量管理不是想象中的那么神秘和高深,只不过我们还没有真正地认识它。 本文试图从质量管理的基本概念入手,结合ISO9000系列国际标准和美国国家质量奖,对如何开展质量管理工作进行阐述。 1质量的定义 大多数人在谈到质量的时候通常会从以下三个方面对质量进行理解:

(1)产品质量以及服务,产品质量的优劣,包括市场上发现的假冒伪劣产品。 (2)质量管理体系工作。部分人认为质量体系工作就是指 ISO9000质量体系的认证工作,甚至在某些人的头脑里面做质量工作就是做质量认证工作。 (3)将质量工作同制造联系起来,将质量管理的工作同生产过程中的产品检验工作等同。 在工作中,质量常常给人的感觉是即具体又抽象,谈到检验很具体,谈到过程质量和工作质量就比较抽象了。提到质量问题,在我们头脑中通常闪现的是“某产品市场检验出问题了”。在对质量问题进行分析的时候,往往不能十分清楚地说明原因和责任。在分析问题发生原因的时候会发现技术问题的发生是由于管理失误导致的,而管理的失误又同技术能力有关。为了更好地讨论,我们先从ISO9000系列国际标准中质量的定义入手。 质量:产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。

从这个定义中,我们可以看到产品、体系和过程是一组相互关联的概念。 什么是固有特性呢? 固有特性是指内在特性,而不是人为赋予的特性。 说明如下: 产品的一组固有特性,比如外观、性能、安全性等产品指标; 体系的一组固有特性包括实现质量方针、质量目标的设定,管理的协调性等。 过程的一组固有特性,例如制造过程的固有特性包括过程的能力、过程的稳定性、可靠性、先进性和工艺水平等属于制造过程的固有特性。 具体举例来说,如某品牌电脑的质量要求: 产品的固有特性:外观优美、安全性符合国际标准、实现一指通的上网功能、最新的配置和WINDOWS ME 的操作系统、一年的上网等;

质量意识培训试题

质量意识培训试卷 姓名:部门:岗位:分数: 一、判断题(每小题3分,共30分) 1.生产过程要实行自控、自检、互检(√) 2.品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握。(×) 3.产品的质量是生产出来的,不是检验出来的。(√ ) 4.出现质量问题不可怕,可怕的是没有分析,没有预防和整改措施。(√)5.如果在生产中品质出现问题时,有人说“这一点小问题”没关系。(×)6.下道工序是上道工序的“顾客”,上道工序要为下道工序服好务。(√)7.影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人不是主要因素。(×)8.操作者将自己加工的工件通过检测判断合格与不合格后,必须使之分别堆放。(√) 9.操作工只能做产品,而不能保证产品质量。(×) 10.质量是由管理人员来控制的,与一线作业员无关。(× ) 二、选择题(单选或多选,每小题3分,共30分,本题必须全选对才得分)1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为( C ) A:自检B:巡检C:互检D:终检 2.( D )就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 A:互检B:首检C:终检D:自检 3.操作技能的基本要素包括( ABC )。 A:操作准确B:操作协调C:操作速度D:操作自动化 4.作业中必须按照(ABC )进行操作。 A:工艺规程 B:安全规程 C:技术图纸 D:车间主管的口头要求 5.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是(BC )。

A:教会员工要改变工作环境B:车间主管必须每天强调质量 C:大家要理解检验员的工作D:车间主管每天只强调生产 6.要想避免不会做,下列表述不正确的项是(ACD )。 A:不去做事B:按标准作业书做 C:由别人代替做D:自己想怎么做就怎么做 7.“PDCA”循环其步骤是( D ) A:“实施—计划—检查—处理”B:“计划—检查—实施—处理” C:“计划—检查—处理—实施”D:“计划—实施—检查—处理” 8.质量管理的三大控制是指(ABD )。 A:进料控制B:过程控制C:仓储控制D:成品控制 9.产品质量好坏主要决定于( B )的工作质量和控制能力。 A:质量部门B:生产部门C:采购部门D:人事部门 10.下列表述有错误的项是( C )。 A:过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B:成品最终检验是对完工后的产品进行抽检或全面的检查与试验。 C:当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 三、问答题(共40分) 1.什么是质量?(10分) 答:质量是一组固有特性,满足要求的程度,这种程度越高,质量就越好;反之就越差。 (有明示性的,也有暗示性。暗示性的包括行业内的通用要求、组织向顾客所承诺的事项、顾客的企业文化、 产品的安全性能以及是否环保。这里的品质包含的内容相对要广。要让顾客满意,不仅只是产品本身就能做到的问题,还包括服务态度、交付的准时性等等。)

质量管理部管理制度最新版

质量管理部管理制度 1.目的 为提升部门整体形象,规范部门内部员工工作质量和提高工作效率,增强服务意识,达到质量目标的实现,特制订本规定。 2.适用范围 质量管理部所有在岗人员。 3.内部管理制度 3.1请假制度 3.1.1部门员工请假均须提前办理请假手续,填写《员工请假/休假申请单》,病假需提供有关 医院证明。其它情况按公司制度进行。 3.1.2经部门领导批准后的请假申请单作为考勤依据,把此上交所在单位的人力资源管理员处 备案,凡请假条在休假前没有上交的,一律视为无效请假。 3.1.3如遇特殊情况不能事前请假的,必须在上班前半小时内电话、短信和微信告知科室负责 人,并说明情况。然后,在上班的一天内办理补假手续,补假手续应按照请假程序执行,填写《员工请假/休假申请单》,未告知的请假现象按旷工处理。事后未办理请假手续或逾期办理者,按旷工处理。 3.1.4凡请假条未经批准、事前不请假、假期满后未续假的、续假未批准者、无故不上班者按 旷工处理。旷工扣除三倍工作日工资,连续旷工三天以上者,上报人力资源部处理。 3.1.5凡请假超过3天(含3天)以上者,均须提前3天写请假申请。确因亲人病危、家庭发 生重大变故等特殊情况可以当面、电话、短信、微信请假。来单位后立即填写《员工请假/休假申请单》。 3.2晨会制度 3.2.1 违反部门制度时考核当事人50元/次,科室主管同时考核50元/次,重复出现翻倍对当 事人和科室主管进行考核,科室主管自行拟考核单,若部门起草翻倍考核,第三次调出质量管理部。 3.2.2参加晨会的人员每天早上8:15必须按时到指定地点集合,不允许迟到早退,未请假者 按迟到处理.考核按3.2.1处理。 3.2.3所有参加晨会人员手机设置静音、不允许有交头接耳、窃窃私语、吃早点或者嬉戏打闹 的现象,对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.4所有参会人员着装工作服和佩戴工作证,晨会中应保持正确站姿、精神饱满,不允许东 倒西歪和东张西望,对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.2.5特殊情况需要离开者,应向会议主持人说明情况,允许后方可离开。对不按要求的责任 人和科室主管同3.2.1处理。 3.3培训制度 3.3.1全员性:科室成员必须全员参加,如有特殊情况不能参加者、需及时向主持人说明情况, 获允后方可离开,对不按要求的责任人和科室主管同3.2.1处理。 3.3.2针对性:对近期工作中出现的质量波动异常现象,展开有预防性,有目的性的培训,确 定措施,并对类似质量问题举一反三,杜绝质量隐患。 3.3.3计划性:各科室负责人应在月初制定好本月的培训计划,并按照时间节点完成培训。对 部门临时安排的培训,各科室应组织人员及时参加,做好笔记,并对培训效果进行评价。 3.3.4全面性:每个科室的培训力求涉及其工作的全部领域,从基础到专业。循序渐进,夯实

药品质量管理制度测试题

药品质量管理制度 测试题

质量管理制度培训试题 岗位:___________ 姓名:____________ 得分:____________一、是非题(错的打“×”,正确打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品能够降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康检查,并建立个人健康档案。() 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续,并做好药品出库复核记录。() 6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。() 7、购进药品应按《规范》要求,持有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符。()

8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”,经质量管理人员审核和总经理批准后,方可购进。() 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。() 10、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。() 二、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据

质量意识培训考试试卷答案

质量意识培训考试试卷答案 姓名:岗位: 分数: 一、选择题(单选或多选,每小题3 分, 共 27 分,本题必须全选对才得分) 1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为( C )。 A. 自检 B.巡 检 C. 互 检 D. 终检 2.(互检D )就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行进行检验 B.首检 C. 终检 D.自检 A. 3.下列表述有错误的项是( C )。 A. 过程检验的作用不是单纯的把关,而是要同工序控制密切地结合起来,判定生产过程是否正常。 B.成品最终检验是对完工后的产品进行抽检 或全面的检查与试验。 C.当操作员出现质量问题时,检验人员应主动替他把问题解决好,操作员不用管。 D. 生产同事如果发现品质人员玩忽职守,有义务向生产品质主管对其进行投诉,并协助调查投诉情况。 4.“ PDCA ”循环其步骤是(D )。 A. “实施—计划—检查—处 理” B.“计划—检查— 实施—处理” C. “计划—检查—处理—实施” D. “计划—实施—检查—处理” 5.质量管理的三大控制是指(ABD )。 A. 进料控 制 B.过程控制 C.仓储控制 D.成品控 制 6.产品质量好坏主要决定于 ( B )的工作质量和控制能力。 A. 质量部门B. 生产部门 C. 采购部 门 D. 人事部门 7.要想避免不会做,下列表述不正确的项是(ACD )。 A. 不去做事 B. 按标准作 业书做 C.由别人代替做D.自己想怎么做就怎么做 8.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意 识,下列表述正确 的是(BC )。 A. 教会员工要改变工作环境B. 车间主管必须每天强调质 量 C. 大家要理 解检验员的工作 D. 车间主管每天只强调生产 9.检查检验的目的是( ABCD ) A. 判定产品的质量是否 合格 B.确定产品的缺陷的严重程度 C.监督工序的质量 D.获取质量信息 二、填空题(每空 1 分,计25 分) 1. 质量管理要求有三大要求是指:人,技术和管理;五大要素是指:(人),(机器), (材 料),(环境),(方法)。 2. 质量意识有对员工质量行为的(控制)功能和对产品 的(评价)功能,对产品的行为的(调节)功能。 3.生产过程中质量管理的三不原则:(不接受不合格品)、(不制造不合格品)、(不传 递不合格品)。 4.全面质量管理“三全”包括:(全员参与)、(全面)、(全过程)。 5、解决问题的“三现”原则包括:(现场),(现物),(现实)。 6、不合格品处理的步骤是:(标识),(隔离),(记录),(处理再确认),(改进)。 7、检查检验的类型,从体制上分为(自检)、(互检)、(专检)。 三、判断题(每小题 2 分,共 30 分)

质量意识培训测试试卷答案

江都市永坚有限公司 质量意识培训测试试卷 姓名: 分数: 一、填空题(每空1分,计30分) 1. 质量意识是一企业从 领导决策层 到每一个 员工 对和质量工作的认识和理解,这对质量行为起着极其重要的影响和 制约 作用。 2. 质量管理要求有三大要素之说,三大要求是指:人, 技术 和 管理 ; 五大要素是指:人, 机器 , 材料 , 环境 , 方法 。 3. 质量知识包括:产品知识, 质量管理知识 , 质量法律知识 。 4. 质量意识有对员工质量行为的 控制 功能和对产品的 评价 功能,对产品的行为的 调节 功能。 5. 质量意识的作用有 调节作用,组织作用 , 反应模式 , 情绪体验 。 6. 产品满足人们某种需要所具备的属性和特征称为质量特性,质量特性通常包括性能,寿命和 可靠性 , 安全性 , 经济性 , 美观性 。 7. 我们在检验过程中扮演的三种角色分别是 顾客 , 流程执行者 , 供应商 。 8.公司所有质量管理的人员,不但要有良好的 自律 地工作,还要不断地提醒其他同事,发现有影响质量的行为时要 立即纠正 。 9.如果没有培养良好的质量意识,生产的产品质量将会出现 恶性循环 。我们的订单将会 越来越少 。 10. 所谓质量意识,首先要保证产品合格,符合产品的规格要求,并且整个 生产流程 要符合企业生产流程的规定。 二、基础术语解释(每小题2分,计10分) 1. 产品: 活动或过程的结果 2.过程: 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动

3. 质量 一组固有特性满足要求的程度 4. 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 5. 质量保证 使客户相信质量达到要求有计划有系统的活动所达到要求 三、判断题(每小题1分,计10分) (×)1. 产品质量就是加工的产品与图纸的符合程度。 (×)2. 产品加工总是要出问题的,100%合格是不可能的。 (×)3. 检验员的工作职责是检查和试验产品,跟其他人没有关系。 (√)4. 质量管理就是把跟质量有关系的所有流程和操作行为都用制度和规定规范化。 (√)5. 公司所有员工都应自觉提高质量意识,培养良好的行为习惯。 (×)6. 我们每个人都做好自己的本职工作,不要干涉其他同事的行为。 (×)7. 培养质量意识,那是领导的责任。 (×)8. 生产工序的改变是车间的安排,只要不影响尺寸精度就可以了。 (×)9. 现场的清洁环境不影响产品质量,随他去。 (×)10. 产品加工过程中出现的质量问题,只要有领导的吩咐,就可以放行。 四、问答题(每小题6分,计30分) 1. 我公司的质量方针是什么? 科学管理、持续改进 高效优质、创新守信 2. 我公司的质量目标是什么? 出厂合格率100%。 顾客满意率大于90% 产品或管理改进每年不少于2项 3. 培训质量意识的目的是什么?

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位:___________姓名:____________得分:____________ 一、选择题:(每题4分,共40分) 1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。 A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量 3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月 4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。 A、单据B、单价C、数量D、合法票据 5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。 A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:() A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。C、一般顾客D、所有客户 8、在库药品实行色标管理,() A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。 9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:() A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。 A、法定代表人授权委托书原件B、药品销售人员身份证复印件 C、体检证明D、不对 二、是非题(错的打“×”,对的打“√”;每题3分,共30分) 1、首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。() 2、首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。() 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品可以降价销售。() 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

质量意识培训试卷(含答案)

质量意识培训试卷 姓名部门岗位分数 一、判断题(每小题3分,共30分) 1.生产过程要实行自控、自检、互检(√) 2.品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握。(×) 3.产品的质量是生产出来的,不是检验出来的。(√) 4.出现质量问题不可怕,可怕的是没有分析,没有预防和整改措施。(√) 5.如果在生产中品质出现问题时,有人说“这一点小问题”没关系。(×) 6.下道工序是上道工序的“顾客”,上道工序要为下道工序服好务。(√) 7.影响产品质量的五大要素人、机、料、法、环,人不是主要因素。(×) 8.操作者将自己加工的工件通过检测判断合格与不合格后,必须使之分别堆放。(√)9.操作工只能做产品,而不能保证产品质量。(×) 10.质量是由管理人员来控制的,与一线作业员无关。(×) 二、选择题(单选,每小题3分,共30分) 1.下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检称为(C) A:自检B:巡检C:互检D:终检 2.(D)就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或技术标准自行 进行检验 A:互检B:首检C:终检D:自检 3.操作技能的基本要素不包括(d)。 A:操作准确B:操作协调C:操作速度D:操作自动化 4.下列说法错误的是(d)。 A:作业中必须按照工艺规程进行操作 B:作业中必须按照安全规程进行操作 C:作业中必须按照技术图纸进行操作 D:作业中必须按照车间主管的口头要求进行操作 5.员工质量意识提高,是企业急待解决的课题。加强员工的产品质量意识,下列表述正确的是(b) A:教会员工要改变工作环境B:车间主管必须每天强调质量 C:大家不必了解检验员的工作D:车间主管每天只强调生产 6.要想避免不会做,下列表述正确的是(b) A.不去做事 B.按照标准作业书做 C.由别人代替做 D.自己想怎么做就怎么做 7.“PDCA”循环其步骤是(d) A.实施-计划-检查-处理 B.计划-检查-实施-处理

《医疗质量管理办法》试题

《医疗质量管理办法》培训试题 1.《医疗质量管理办法》几章几条?什么时间开始施行? 2.十八项核心制度是什么? 3.医疗质量管理工作小组主要职责是什么?

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是? 5.《医疗质量管理办法》规定在医疗机构执业的医师、护士在执业活动中,哪些行为依据法律法规的规定进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任?

1.共分8章48条,2016.11.1 2.十八项核心制度: 首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。 3.医疗质量管理工作小组主要职责是: (一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度; (二)制订本科室年度质量控制实施方案,组织开展科室医疗质量管理与控制工作; (三)制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施; (四)定期对科室医疗质量进行分析和评估,对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施; (五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育; (六)按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信

4.医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是: (一)按照国家医疗质量管理的有关要求,制订本机构医疗质量管理制度并组织实施; (二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作,定期发布本机构质量管理信息; (三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施; (四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施; (五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度,制订培训计划并监督实施; (六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。 5.医疗机构执业的医师、护士在执业活动中,有下列行为之一的,由县级以上地方卫生计生行政部门依据《执业医师法》、《护士条例》等有关法律法规的规定进行处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的; (二)由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷 (总分100分,每题10分) 姓名:职务:得分: 1、首次经营的品种应建立质量审核制度,进行质量审核,具体审核的内容包括哪些? 质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。 2、检验记录至少应包括哪些内容? 检验记录至少包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。 3、库存产品应分区存放,通常可分为哪几个区? 通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。 4、产品出库的原则是什么? 产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。 5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置? 当用户使用产品发生不良反应时,要立即停止销售并封存库存的该批产品,并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门,并做好记录。对已售出的产品,要根据发生不良反应的程度,采取相应措施。 6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些? 记录内容应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。 7、应依据有关法律、法规要求,医疗器械销售的对象是什么单位? 医疗器械应销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外) 8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些?需采取哪些处置措施? 记录内容应有产品名称、生产单位(供货单位)、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。 企业应对不合格品进行原因分析,并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下,可以由用户让步接收外,不合格品一律不销售。 9. 质量管理制度包含哪些内容? 1、各部门、各类人员的岗位职责; 2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度; 3、供货企业的审核管理制度; 4、医疗器械购销管理制度; 5、质量验收、保管及出库复核管理制度; 6、有关记录和凭证的管理制度; 7、效期产品管理制度; 8、不合格产品和退货产品的管理制度; 9、质量跟踪和不良事件的报告制度;10、质量事故和投诉处理的管理制度; 11、产品售后服务的管理制度;12、文件、资料、记录管理制度。 10. 医疗器械质量管理档案包括那些内容? 1、员工健康检查档案; 2、员工培训档案; 3、产品质量档案; 4、供货方档案; 5、用户档案; 6、进货、验收、出库复核、销售等记录表[记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定;验收记录应注明购进日期、供货单位、品名、型号、规格、批号(出厂编号或生产日期)、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。出库复核记录应注明购货单位、品名、型号、规格、批号(出厂编号或生产日期)、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、出库日期、质量状况、发货人、复核人员等项目。 7、不合格产品报损审批表; 8、产品质量信息反馈表。

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