2015年最新版质量手册

质量手册

QUALITY MANUAL

版号：A0

页数：24

编制：

审核：

批准：

起始生效日期：2015-09-15

受控副本号：

1 前言

1.1手册说明

本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写，适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。

为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。

1.2发布与任命

本质量手册是根据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》，结合本公司需要而制定的，是描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾客满意度。现予以批准并颁布。

自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。

本手册自总经理批准之日起生效。

为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 XXX 先生为管理者代表，并授予以下职责和权限：

（1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进；

（2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；

（3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施；

（4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性；

（5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。

总经理：

年月日

1.3公司概况

东莞市XX有限公司（DONGGUAN X X CTRONIC CO.,LTD.）成立于年月，厂房座落于

东莞市XX镇，工厂占地面积5000多平方米，是一家XXXXXXXX产品配件的制造厂家，产品主要应用于XXXXXXXXXXX等通讯及电子行业。

公司拥有良好的生产环境，先进的生产设备和生产工艺，完善的检测手段和质量管理体系，拥有一批经验丰富的专业人才。公司注重管理，完全按ISO质量标准体系执行。

公司实力雄厚，“XXXXXX”是我们经营的永久目标，“XXXXXX、XXXX、XXXX为基础”，努力成为同行业中一流的、先进的XXX供应商。

公司始终贯彻“XX、XX、XX、XX”的经营理念，同广大客户和供应商一起携手共进、互惠双赢，竭诚为您提供最优质的产品和最热诚的服务，是您值得信赖的合作伙伴。

公司地址：东莞市XXXXXXXXXXXXXXXXXX

联系人：XXX

电话：0769-XXXXXXXX

传真：0769-XXXXXXXX

邮编：52XXXX

2 引用标准

2.1 GB/T 19000-2015 Idt ISO 9000:2005《质量管理体系—基础和术语》

2.2 GB/T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》

注：为确保引用标准的有效性，管理者代表负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。

3 术语和定义

本《质量手册》采用GB/T 19000-2015《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

4 组织的背景

4.1理解组织及其背景

本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量环境安全管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望

本公司充分考虑与质量管理体系相关的相关方，针对相关方的需求和期望，制定公司的质量方针和质量目标，做到目的明确，满足相关方的需求并争取做到更高的期望值。

4.3质量管理体系范围的确定

本手册适用于本公司通讯及电子系列产品的设计开发、生产和服务有关的质量管理活动，没有标准条款的删减。也适用于第二方对我公司质量管理能力的评定和第三方质量管理体系审核。

4.4质量管理体系

4.4.1总则

为确保产品满足顾客需求及法规等要求，本公司严格按照ISO9001:2015标准建立质量管理体系，确定必要的过程，并形成文件，进行过程管理，以确保实施、保持和持续改进其有效性。质量管理体系要素与部门关联表请参见附件1。

4.4.2过程方法

为确定本公司的过程,应做到下述要求：

a）确定质量管理体系所需的过程及其在本组织中的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e）对这些过程进行监视、测量和分析；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；

j）按ISO9001:2015国际标准的要求对这些过程进行管理。

5 领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺

本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：

a）建立公司质量方针，确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解

和实施；

b)在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结

以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出；

c)建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程品质意识，传达有效

的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性；

d)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得；

e)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡

献，增强体系持续改进和创新；

f) 管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证

实其领导作用。

5.1.2针对客户需求和期望的领导作用与承诺

本公司最高管理者承诺在质量管理体系过程中实施以下活动：

a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；

b）顾客的要求得到确定和满足；

c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；

d）保持以增加顾客满意为焦点。

5.2质量方针

本公司的质量方针由公司总经理以文件形式正式颁布，是公司企业精神在质量领域的具体体现。本公司质量方针的描述参见本手册附件2。

最高管理者应制订、批准质量方针并确保：

a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；

b)包括对满足要求和持续改进的承诺；

c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；

d)在全公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；

e)对质量方针的持续适宜性进行评审；

f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；

g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。

5.3组织的作用、职责和权限

为确保质量管理体系的有效运行，建立了质量管理体系的组织结构（见附件4），并建立了《组织结构和岗位权责说明》文件，规定了各部门岗位职责、权限和相互关系，以保证公司质量管理体系的有效实施，并通过文件、会议、通知、板报宣传等方式传达到全体员工。

相关文件：

《组织结构和岗位权责说明》

6 策划

6.1风险和机遇的应对措施

本公司制定《风险和机遇控制程序》，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。

稽查管理部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公

司的主要风险和机遇的事件：

a)违反法律、法规或其它要求的；

b)相关方的合理投诉或高度关注的；

c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；

d)资源、能源较大消耗；

e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。

相关文件：

《风险和机遇控制程序》

6.2质量目标及其实施的策划

本公司最高管理层以在质量方针的基础上确立了相关的质量目标。

本公司的质量目标描述请参见本手册附件2，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及

方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。

相关文件：

《质量目标分解责任表》

6.3变更的策划

参见本手册“8.6.6变更控制”。

7 支持

7.1资源

7.1.1总则

本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：

a）建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程；

b）满足顾客要求，增强顾客满意度。

资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。

资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。

7.1.2基础设施

基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证，公司依据产品实现过程识别、提供并维护

符合要求所需的设施，如：

a）工作场所和相应设施（如车间、仓库、搬运设备等）；

b）过程生产设备（含硬件、软件，如注塑机、冲切机、模具设备等）和检测设备（含硬件、

软件，如电脑、耐磨测试仪、拉力测试仪、卡尺等）；

c）对其建立操作规范及点检方法、内容，并定期对其进行保养；

d）对于无法修复或无使用价值的设施，应及时报废并作好标识。

行政部建立《基础设施控制程序》文件对本公司所有基础设施进行管控，并拟制《基础设

施一览表》根据其对质量的影响程度对其进行分类。

相关文件：

《基础设施控制程序》

《基础设施一览表》

7.1.3过程环境

必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件，公司对提供产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制：

a）为了给员工提供舒服的工作场所，并且逐步让员工养成良好的习惯，公司大力推行5S，

并安排专人进行5S检查;

b）为了保证员工人身安全，对于生产过程中容易造成人身伤害的设备部位及场所加装防护措施和进行安全警示;

c）对于高温高热、有夜班的工序，公司规定给予每位员工高温补贴、夜班补贴；

d）为了提高员工的安全生产意识，定期安排“消防知识”培训和演习，每月对消防器材进

行点检；

e）为了改善员工的工作环境，公司设立“意见箱”，采纳合理化建议。

7.1.4监视和测量设备

a）品管部负责制定《监视和测量设备控制程序》文件，对监视和测量设备进行控制；

b）依需求选用合适的检验、测量与试验设备，为产品符合确定的要求提供证据；

c）购入的检验与测量设备验收合格后建立《检测设备一览表》，对设备进行编号，并编写

相关的检测设备作业指导书。

相关文件：

《监视和测量设备控制程序》

《检测设备一览表》

7.1.5知识

本公司为确保质量管理体系运行、过程、产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，会定期购买相关方面的书籍供员工学习，并通过培训、张贴海报、公告向员工传达相关的知识。

7.2能力

本公司对于组织内员工的能力确认包括：

a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求，确保人员能胜任所承担的工作；

b)提供培训，以满足所确定的需求；

c)对培训的有效性进行评价；

d)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。

相关文件：

《培训控制程序》

7.3意识

本公司通过培训、会议、宣传等方式确保在组织工作的人员应意识到：

a)本组织的质量方针要求；

b)与之岗位或工作内容有关的质量目标；

c)组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d)偏离质量管理体系要求的后果。

相关文件：

《培训控制程序》

7.4沟通

7.4.1总经理确保在本公司建立适当的沟通方式，通过定期召开办公会议等方式，就顾客要求、质量目标实现情况、项目执行情况等质量管理体系的过程进行沟通，及时解决发生的问题，确保质量管理体系的有效运行；

7.4.2有关内部沟通方式可以通过公告、质量体系文件、培训、各种会议、报表等形式来内

部沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与；

7.4.3公司采用电话、传真、培训、拜访等方式与外部(包括客户)进行沟通；

7.4.4建立《沟通控制程序》文件，说明公司内外部沟通的流程和方式。

相关文件：

《沟通控制程序》

7.5形成的文件

7.5.1总则

公司质量管理体系文件是按ISO9001:2015标准要求对过程进行确定，并编制了能覆盖公司与质量管理体系有关的所有部门和岗位的工作程序和操作规范。公司质量管理体系文件分为四个层次，具体见下图：

a）第一层次文件：《质量手册》。

质量手册系统描述了我公司质量管理体系的基本情

况，

内容主要是质量方针、质量目标及公司实现标准要求

所

采取的控制方法的概述。

b）第二层次文件：公司质量管理体系建立并保持必

要的程序文件,是质量手册内容的扩展文件。

c）第三层次文件：支持性文件(管理类、标准类、作

业指导类、外来文件、质量计划等)。标准作业规范是公司程序文件的具体化，是每

项

工作程序的具体操作流程和规程，是公司最基础的文件。

d）第四层文件: 记录/表格。记录是为完成的活动或达到的结果提供客观论据的文件，

公司质量管理过程中实施的活动记录（表格）。

7.5.2编制和更新

对于公司质量体系文件的编制和更新做出以下规定：

a）公司文件以书面或电子载体形式发布；

b）文件发布前及修改后必须经过审核和批准，以确保适用；

c）对文件的符合性及可操作性定期进行评审，必要时进行修订和重新发布；

d）对文件的修改和现行修订状态进行标识；

f）保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯。

7.5.3文件控制

为确保各部门使用的文件唯一、有效，由体系专员制定《文件控制程序》，对文件的制订、审核、批准、发放、接受、保存、修改、回收作业进行控制，并由文控员建立档案管理。

相关文件：

《文件控制程序》

7.5.4记录控制

为证实符合质量管理体系要求及运作的有效性，对适用于质量管理体系的记录进行控制，由体系专员制定《记录控制程序》，对记录的填写、收发、存贮等进行规范性要求。

相关文件：

《记录控制程序》

8 运行

8.1运行策划和控制

本公司根据顾客需要和承诺，全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制(详细参见附件3：品质保证系统图)。

8.2产品和服务的需求

8.2.1顾客沟通

公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排：

a)产品信息

公司制订《合同评审控制程序》和《沟通控制程序》，明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求，以确保产品试产及量产的顺利进行。

b)合同或者订单的处理，包括对其修改

业务部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的有关职能部门，并对评审过程结果和

之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。

c)顾客反馈，包括顾客抱怨。

公司制订了《客户投诉管理办法》，明确顾客意见和信息的处理程序，公司客服负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和预防措施。

公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求。

相关文件：

《合同评审控制程序》

《沟通控制程序》

《客户投诉管理办法》

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）与产品有关的法律法规要求；

d）组织确定的任何附加要求。

8.2.3与产品有关要求的评审

公司制订《合同评审控制程序》，明确对订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品（接收订单）前，市场部对顾客以及任何变更进行评审，以确保：

a)顾客对产品的要求得以清楚规定；

b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，市场部应确保同意订单的要

求后，接受订单；

c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决；

d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。

相关文件：

《合同评审控制程序》

8.2.4产品和服务要求的更改

为了对产品和服务要求的更改的控制，公司制定了《变更作业规范》。

相关文件：

《变更作业规范》

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

为了对设计开发进行有效的控制，研发部已编制了《开发控制程序》。

8.3.2 设计和开发的策划

研发部应对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括：

a)设计和开发过程的各个阶段；

b)适用于每个设计和开发的评审、验证和确认活动；

c)设计和开发活动的职责和权限。

研发部应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。

8.3.3 设计和开发输入

设计和开发输入的要求包括：

a)功能要求和性能要求；

b)应遵守的法律和法规；

c)产品适用的环境；

d)从类似设计得出的要求；

e)必要的其它重要的要求。

研发部应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。

8.3.4设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a)规定拟获得的结果；

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d)实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；

f）保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5 设计和开发输出

设计和开发输出应以能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。设计和开发输出应：

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核：GGG 审批：GGG 分发号： 手册编号：GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按￡09001:2015 标准的要求，结合本公司的实际情 况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施，并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。适用于￡09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》，理解其内容，并坚持贯彻执行，使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布，自2016年1月1日起实施。 总经理：GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

2017年《质量手册》

序 质量手册章节备注号 0.1 关于质量手册的换版说明/ 0.2 第0.1章：修订页 0.3 第0.2章：目录/ 0.4 第0.3章：公正性声明/ 0.5 第0.4章：前言（概况）/ 0.6 第0.5章：手册的管理/ 0.7 第0.6章：术语和义 3 1 第 4.1章：组织 4.1.1-4.1.5 2 第 4.2章：人员 4.2.1-4.2.7 3 第 4.3章：工作场所和环境 4.3.1-4.3.4 4 第 4.4章：设备设施 4.4.1-4.4.6 5 第 4.5 章：管理体系 4.5 6 第4.5.1节：总则 4.5.1 7 第4.5.2节：质量方针和目标 4.5.2 8 第4.5.3节：文件控制 4.5.3 9 第4.5.4节：合同评审 4.5.4 10 第4.5.5节：分包 4.5.5 11 第4.5.6节：采购要求 4.5.6 12 第4.5.7节：服务客户 4.5.7

序号 质量手册章节 《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款要素 备注 13 第4.5.8节：投诉与申诉 4.5.8 14 第4.5.9节：不符合工作的控制 4.5.9 15 第4.5.10节：纠正、预防和持续改进 4.5.10 16 第4.5.11节：记录 4.5.11 17 第4.5.12节：内部审核 4.5.12 18 第4.5.13节：管理评审 4.5.13 19 第4.5.14节：方法的选择和确认 4.5.14 20 第4.5.15节：测量不确定度 4.5.15 21 第4.5.16节：数据保护 4.5.16 22 第4.5.17节：抽样 4.5.17 23 第4.5.18节：样品管理 4.5.18 24 第4.5.19节：质量控制和能力验证 4.5.19 25 第4.5.20节：结果报告 4.5.20-4.5.27 26 第4.6章：特殊要求 4.6 手册 附件 1. 检测流程图 2. 质量保证体系框图

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

页

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司 质量手册及程序文件 Q／*************-2017 版号：A0版 受控状态： 持有者：********************公司 发布日期：2017年 **月 ** 日 实施日期：2017年 **月 **日

目录 第一章质量手册及程序文件 第二章岗位责任制 第一节生产操作人员责任制 第二节设备维护人员责任制 第三节综合办岗位责任制 第四节财务部岗位责任制 第五节出纳员岗位责任制 第六节试验检测中心岗位责任制 第七节检测人员岗位责任制 第八节质量负责人岗位责任制 第九节技术负责人岗位职责 第十节保管员岗位责任制 第十一节罐车司机岗位责任制 第十二节门卫岗位责任制 第十三节搅拌站操机员岗位职责 第十四节搅拌站装载机司机岗位职责 第十五节车辆管理制度 第十六节车队负责人岗位职责 第十七节调度岗位职责 第十八节调度执行规章制度 第十九节材料负责人岗位职责 第三章制度及操作规程 第一节公司质量目标及部门分目标 第二节设备管理制度 第三节安全管理制度 第四节搅拌站作业指导书 第五节搅拌站安全操作规程 第六节生产现场管理制度 第七节预拌商品混凝土冬施生产措施 第八节混凝土质量控制技术措施 第九节商品混凝土试块制作管理规定 第十节预拌混凝土试验工作流程 第十一节预拌混凝土使用说明 第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章 质量手册及程序文件 目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图 06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1总责 4.2.2 文件控制-《文件控制程序》 4.2.3 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点

(完整word版)YYT0287-2017版质量手册

***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据：GB/T 19001—2016（ISO 9001:2015，IDT） YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT） 编制： 审核： 批准： 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司 编号：GW-QM-01 章节： 01

编号： GW-QM-02 章节： 02

编号： GW-QM-03 章节： 03 标题：质量手册发布令 质量手册发布令 2017年，公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准，以及《医疗器械生产质量管理规范》，并结合公司的实施情况，编制了A/0版《质量手册》，于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写，手册的有效性由管理者代表负责审核，经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规，公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准，不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理： 年月日

标题：管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行，协助最高管理者对质量管理体系运作的领导，实现对顾客和产品质量的承诺，现任命同志为南京***********有限公司管理者代表，此任命自签发之日起正式生效。 总经理： 2017年3月20日

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日

ISO9001-2015新版质量手册全套文件

XXXXXXX有限公司 质量手册 （依据ISO9001:2015版） 文件编号：QM/WF 01—2018 编制： 审核： 批准： 2018—03—15发布2018—04—01实施

章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

2017最新医疗器械质量手册

控制状态：受控□ 非受控□质量手册 依据：YY/T0287-2017 文件编号： 编制： 审核： 批准： 2017-08-28发布2017-08-28实施**********有限公司发布

目录 1. 质量手册发布令 (5) 2. 企业概况 (6) 2.1管理者代表任命书 (7) 2.2质量方针与质量目标 (8) 3. 图表 (9) 3.1组织结构图 (9) 3.2质量管理体系机构图 (10) 3.3质量管理体系职能分配图 (11) 4. 质量管理体系 (12) 4.1总要求 (12) 4.2文件要求 (13) 4.2.1总则 (13) 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3医疗器械文档 (17) 4.2.4文件控制 (19) 4.2.5记录控制 (24) 5. 管理职责 (26) 5.1管理承诺 (26) 5.2以客户为关注焦点 (26) 5.3质量方针 (27) 5.4策划 (28)

5.4.2质量管理体系策划 (28) 5.5职责、职权与沟通 (29) 5.5.1职责与权限 (29) 5.5.2管理者代表 (36) 5.5.3内部沟通 (37) 5.6管理评审 (38) 5.6.1总则 (38) 5.6.2评审输入和输出 (39) 6.资源管理 (42) 6.1资源提供 (42) 6.2人力资源 (42) 6.3基础设施 (44) 6.4工作环境和污染的控制 (44) 6.4.1工作环境 (44) 6.4.2污染控制 (45) 7.产品实现 (45) 7.1产品实现的策划 (45) 7.2与顾客有关的过程 (47) 7.2.1产品要求的确定、评审、沟通 (47) 7.3设计和开发 (48) 7.3.1总则 (48) 7.3.2设计和开发策划 (49) 7.3.3设计和开发输入 (50) 7.3.4设计和开发输出 (51)

2015最新版质量手册_Ver.A0剖析

质量手册 QUALITY MANUAL 版号：A0 页数：24 编制： 审核： 批准： 起始生效日期：2015-09-15 受控副本号：

目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX

章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13

7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23

机动车检测公司专用2018新版质量手册

XXXXXXXX 机动车检测中心 文件编号：LTJ/SC -2018 质量手册 第 2 版 编制： 审核： 批准： 受控状态：受控□ 非受控□ 发放编号： 2018年08月01日发布2018年09月01日实施 XXXXXXXX机动车检测中心

第 2 版第 1 次修订说明 2015年7月29日《国认实〔2015〕50号》发布《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》以来，经过近一年的试运行，对该评审准则进行了部分修订，并于2018年6月2日发布了新的《检验检测机构资质认定评审准则(2018)》和新的《检验检测机构资质认定评审准则(2018)及释义》(国认实〔2018〕53号)。《质量手册》的本次修订是按照新《评审准则(2018)》和《评审准则(2018)及释义》的条款编写的。

发布令 我作为XXXXXXXX机动车检测中心的最高管理者，向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2018)》、《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》以及检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本中心的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本中心的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本中心质量管理和质量活动，以及确保本中心持续符合检验检测机构资质认定条件和要求、遵守检验检测机构从业规范、开展检验检测活动并给出准确可靠测量结果和检验检测结果必须遵守的文件。本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。LTJ/SC--2018《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2018年09月01日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向中心站长或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。 XXXXXXXX机动车检测中心 中心站长： 年月日

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 （第一版） 编制：体系编写小组 审核： 批准人： 持有人：2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心（以下简称“中心”或“本中心”）的实验室管理体系运行的有效性、适宜性；出具报告的公正性、科学性和权威性；使各项活动均处于受控状态，减少和预防管理体系和管理活动缺陷；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件，所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标，并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述，是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据，是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理，本手册以活页形式装订。 特批准发布！ 山东省医疗产品研究检验中心 发布人：

时间：

山东省医疗产品研究检验中心修订状态：1/0 文件编号：****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码：共 1 页，第1 页颁布日期：2016年1月1日修订日期：/年/月/日实施日期：2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

质量手册2018最新版(DOC83页)

质量手册 文件类别：□受控本□非受控本文件持有部门： 文件发放编号：

0.0 目录 0.0 质量手册目录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１ 0.1 修改页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 5 0.2 批准页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6 0.3 公司简介┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 7 0.4 管理者代表任命书┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 8 0.5 质量方针、质量目标┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 9 0.6 各部门质量目标分解┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 10 0.7 公司组织机构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 11 0.8 质量体系组织结构图┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 12 0.9 质量管理职能分配表┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄ 13 1 X围┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１6 2 引用标准┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄１7 3 术语和定义

RBT-214质量手册教学内容

《质量手册》未经批准不得复印！ **检测有限公司 质量手册 （依据RB/T 214-2017编写） 第 A 版 文件号：ZJJC/QM 控制状态： 分发号： 2018-05-18 颁布2018-05-18 实施

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》所规定的要求并结合**检测有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2018年5月18日起实施。望**检测有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 2018 年05月18日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的**检测有限公司法定代表人，要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 **检测有限公司 法人代表： 2018 年05月18日

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。 批准人： 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人，要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《认证准则》要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本公司完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表： 年月日

RBT214质量手册文件

《质量手册》未经批准不得复印！ ** 检测有限公司 质量手册 （依据RB/T 214-2017 编写） 第 A 版 文件号：ZJJC/QM 控制状态： 分发号： 2018-05-18 颁布2018-05-18 实施

实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.1 《质量手册》历史修订记录页 修订 修订日期修订页码修订内容修订人批准人次数

实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机 构通用要求》所规定的要求并结合** 检测有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求， 符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管 理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构( 质量技术监督部门) 对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是 指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予以发布，自2018年5 月18日起实施。望** 检测有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司 的质量目标。 批准人： 2018 年05 月18 日

实施日期：2018 年5 月18 日质量手册 版本/ 状态：A/0 0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的** 检测有限公司法定代表人，要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工 作公正性和诚实性的行为准则，按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理 体系，贯彻管理方针和服务目标；保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务，坚 持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员 工施加商业、财务和其他压力；要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力 配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充 分的保障；承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担 相应的民事法律责任。 特此声明 ** 检测有限公司 法人代表： 2018 年05 月18 日

2018新版计量认证质量手册

颁布令 依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合G333 检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（20PP第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2015年的12月对该手册进行了改版（2016年第4版）。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标，规定了我检测公司的组织机构和岗位职责，对客户作出了郑重的承诺，是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时，对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求，是服务活动的行为准则。 检测公司全体员工必须遵照执行。 编写人： 审核人： 批准人： GC33G检测有限公司 经理： 2016年04月01日 公正性声明 为了确保G3GG检测有限公司法律地位和检测工作的法律效力，声明如下: 1严格遵守国家的法律、法规，执行检测相关标准、合同约定的标准，检测工作按

照质量体系规定的程序运行，对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价，对出具的检测报告负责。 2检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响, 不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。 3检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约，对委托人提供的技 术资料、样品和检测结果负有保密责任，不得用于技术开发和技术服务。 5全体员工严守纪律，积极进取，欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。 6保证公正性措施：按照质量体系文件的相关要求进行考核 G33G检测有限公司 经理： 日期：2016年04月01日 反商业贿赂声明 为确保检测工作的独立性不受任何行政干预，不受任何关系和部门领导的影响， 不因任何经济利益而影响判断的公正性，独立开展检测工作，特声明如下： 1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规，加强对本公司人员的 宣传教育，自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。 2对于直接对外接触或较易接触的岗位，如抽样人员、样品管理员、现场检测 人员等，实施部门领导负责制，由部门负责人实施监督。 3公司严格执行国家收费标准，严禁谋取非法经济利益。 4本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中，玩忽职守，滥用职权、索贿

iso9000--版质量手册资料

2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

ISO9001-2015全套质量管理体系文件2018最新最完整版

XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月05日发布2017年09月05日实施

使用说明： 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO， 家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日

疾病预防控制中心质量手册程序文件2018

质量手册 Quality Manual 文件编号：PJK-QM 第4版 文件控制：受控√ 分发编号： 编制：XXXXXX 审核：XXXXXX 批准：XXXXXX 颁布日期：2018年3月31日实施日期：2018年4月1日XXXXX疾病预防控制中心发布

目录............................................................................................................... I 修订页.. (1) 质量手册发布令 (2) 质量手册说明 (3) 质量手册管理 (5) 1.1 公正性声明 (8) 1.2反商业贿赂声明 (9) 2单位概况 (10) 3术语与定义 (12) 3.1 管理术语 (12) 3.2 技术术语 (15) 4.1 组织 (21) 4.1.1 机构性质 (21) 4.1.2 业务范围 (21) 4.1.3 组织机构 (22) 4.1.4 技术委员会 (22) 4.1.5 主要科室及职责 (23) 4.1.6 科室负责人岗位职责 (29) 4.1.7 中心管理体系 (30) 4.1.8 权力委派 (31) 4.2 人员 (33) 4.2.1 目的 (33) 4.2.2 适用范围 (33)

4.2.3 人员配备要求 (33) 4.2.4 最高管理层人员职责 (34) 4.2.5 质量管理层人员职责 (35) 4.2.6 技术岗位人员职责 (38) 4.2.7 能力控制 (42) 4.2.11 人员技术档案 (44) 4.3 工作场所 (45) 4.3.1 目的 (45) 4.3.2 适用范围 (45) 4.3.3 职责 (45) 4.3.4 工作场所和环境条件的控制和检测 (45) 4.3.5 环境条件的监控和记录 (46) 4.3.6 设施和环境条件的管理和维护 (47) 4.3.7 工作场所和环境条件管理 (47) 4.3.8 实验室内务管理 (48) 4.3.9 环境保护 (49) 4.3.10 实验室废弃物品的处理 (49) 4.4 设备设施 (51) 4.4.1 目的 (51) 4.4.2 适用范围 (51) 4.4.3 职责 (51) 4.4.4 设备设施的配备 (51) 4.4.5 设备设施的控制和管理 (51) 4.4.6 仪器设备和标准物质的建档 (53) 4.4.7 仪器设备和标准物质的标识 (53) 4.4.8 仪器设备检定校准管理 (54) 4.4.9 仪器设备期间核查 (54) 4.4.10 仪器设备的维修和维护 (54) 4.4.11 脱离实验室直接控制的仪器管理 (55) 4.4.12 仪器租用 (55)

2017年最新ISO9001-2015正式版质量手册

ISO9001:2015正式版 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系要求（编译稿） a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方 b）相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a）直接顾客 b）最终使用者 c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d）立法机构 e）其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b）标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系