细胞因子类药物的市场分析

生物制药产业是二十一世纪发展前景最诱人的产业之一，尽管我国在生物制药领域起步不晚，但不可否认，我国生物制药产业与美国等发达国家相比，差距越来越大。纵观全球生物制药产业，经历了两次跨越式发展阶段，第一发展阶段从 1982年重组胰岛素问世至 1997 年 G-CSF 成为第一个年销售额超过 10 亿美元的生物技术药物，这个阶段主要是 EPO、G-CSF、INF-α等细胞因子类产品，这些产品在 1994 ~ 1997 年生物制药产业第一发展阶段的后期已从快速增长期进入平稳发展期，全球生物制药产业都面临发展后劲不足的局面，年销售额一直徘徊在 100 亿美元左右。1997 年后，随着 Rituxan、Remicade、Herceptin 和 Enbrel 等治疗性抗体相继批准上市，生物制药产业进入了第二个快速发展阶段，增长速度已连续10 年保持在 15% ~33%，成为发展最快的高技术产业之一。2007 年基因工程药物的销售额已达到 840 亿美元，2008 年尽管有“全球金融危机”影响，生物制药市场仍将突破 900 亿美元。我国较好地抓住了生物制药起步发展的机会，EPO、G-CSF、INF-α，IL-2 等产品在 1990 年代中期都获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步。但是，我国却没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段，大部分生物制药企业陷入了严重亏损状态。我们唯有在“卡住我国生物制药行业喉咙”的动物细胞培养技术上有较大突破，在治疗性抗体药物的研发和生产上有较大发展，才可能在“钻石铺满地”的生物制药产业中把握机会，实现生物制药的又快又好的跨越式发展。

细胞因子类药物目前在我国的发展状况良好，主要以下面四个系列为主导。1．干扰素（IFN）系列：目前已批准生产的品种有IFNα1b，α2a，α2b ，γ四种。其中IFNα1b系我国首创的一种新型重组干扰素。其开发历时12年，经41个临床单位，1650病例临床证明它对慢性活动性肝炎、白血病、尖锐湿疣、带状泡症等有明显的疗效。与α2b相比作用机理、疗效相似，但毒副作用较小。IFNα2a与α2b相比仅相差一个氨基酸，即在第23位是Arg而不是Lys，其余结构相同，性质也相似。不同的是IFNα2b来自正常细胞系，而IFNα2a来源于恶性化细胞系（髓母样细胞系），故其免疫原性较强，临床应用中产生中和抗体的概率为12%，而IFNα2b仅为6％。IFNγ（免疫干扰素）主要调节免疫系统活性，仅用作治疗类风湿关节炎，故产量不大。IFNα2a六个公司生产，IFNα2b 六个公司生产。另有美国、瑞士、古巴、立陶宛等获准在中国销售IFN，所以干扰素市场已经饱和。2．白细胞介素（IL）系列：白细胞介素是一类介导白细胞间相互作用的细胞因子，目前已发现15种。目前国内外上市仅有IL－2和125IIL －2两种，国内 IL－3、IL－4、IL－6正在加紧研制。IL－2临床主要应用于抗肿瘤，如白血病、肾癌、黑色素瘤等。市场容量较小。3.集落刺激因子（CSF）系列：集落刺激因子是一组控制粒细胞、单核巨噬细胞和某些造血细胞繁殖和分化的糖蛋白，是癌症化疗、放疗和骨髓移植后的重要辅助治疗药物。 1997年全球G－CSF。GM－CSF销售额分别为8.7亿和3.l亿美元。但二者国内重复研制、生产现象相当严重，如 rhG－CSF有 7个单位，rhGM－CSF，有8个单位。同时美国先灵公司的GM－CSF，日本麒麟公司的G－CSF已经在中国注册销售，以及中外合资公司如浙江力生、上海鲲鹏投资公司等单位生产，竞争激烈，投资应慎重。4．促红细胞生成素（EPO）：EPO凭籍不可替代的促红细胞生成作用和实际上的替代输血疗效，使其不论在临床还是销售上都获得了极大的成功。EPO 1995年全球销售额16.8亿美元，1996年达21.45亿美元，预计2000年将超过30亿美元，EPO是当今最成功的生物工程药物。目前国内已有7家单位获准生产。同时上海华联制药有限公司、上海华新生物高技术公司。珠海丽珠制药厂等10多

家单位也在开发研制。另外在中国市场销售的进口 EPO有美国Am-gen公司的Epogen，日本麒麟公司的利血宝（Espo），德国宝灵曼公司的生血素（Recormon）。国产EPO疗效与进口品基本一致，其售价为 270元／3000lU，而进口品为450元。但相对我国居民收人其治疗费用仍很昂贵，应有的临床和社会价值远未体现出来，当国产品售价进一步下调，其市场容量还将进一步扩大，值得关注。

在我国重组细胞因子也是占主要地位的，重组细胞因子是利用基因工程技术生产的细胞因子产品，作为药物用于治疗肿瘤、感染、造血障碍等，可收到良好的疗效。近十多年来，重组细胞因子类药物的研制有较快发展，相关的新药陆续上市。目前国内市场上主要的国产重组细胞因子类药物包括乙肝疫苗、IFN、IL 2、G-CSF、重组链激酶（recombinant streptokinase, rSK）、重组表皮生长因子（recombinant endothelial growth factor，rEGF）等15种基因工程药物。组织溶纤原激活剂（tissue plasminogen activator，T-PA）、IL3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药物正处于临床Ⅱ期试验阶段，单克隆抗体的研制已从实验阶段进入临床阶段。正在开发研究中的项目包括采用新的高效表达系统生产重组凝乳酶等40多种基因工程新药。在欧美市场上，对现有重组药物进行分子改造而开发的某些第二代基因药物已经上市，如重组新钠素、胞内多肽等。另外，重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、反义核酸，以及基因治疗、新的抗原制备技术、转基因动物生产等，均取得了实质性的进展。

基因工程重组细胞因子类药物具有市场扩容快、潜力大的优势，今后研究开发的重点为新型疫苗和抗体、组织与细胞治疗剂以及其他药物。其中，细胞治疗剂或组织治疗剂是令人瞩目的一类生物技术药物，已有4种这类产品获得批准，还有16种正在临床试验中。在研究开发的品种中，以疫苗为最多，达98种；其中61种用于防治肿瘤，6种用于呼吸道疾病，4种用于艾滋病。单抗品种也较多，临床研究的有59种；其中31种用于治疗肿瘤，另一些用于器官移植、呼吸道疾病、皮肤病、神经紊乱和自身免疫性疾病等。

另外补充2000之前的旧资料：

目前我国还有近２０种基因工程药物处于临床研究阶段，这些品种包括葡激酶、肿瘤坏死因子衍生物、神经生长因子、白介素－６、白介素－１２、血小板生成素、尿激酶原、内皮抑素、水蛭素等；另有更多的品种处于中试和待批准临床研究阶段，由于生物技术药物创新品种较多，国内又没有太多创新药物开发经验，因而给人的印象是生物技术药物开发风险较大。现阶段，以创新为导向还是以市场为导向发展基因工程药物，值得业界思索。国家政策和政府基金的导向也是影响企业产业化进度的重要因素。我们对许多项目的选择还不是以市场为导向，往往投入很大的精力却收效甚微，浪费了国家宝贵的资源。如果在基因工程药物的研发策略上不加以调整，我们和国际基因工程药物产业的距离会越来越大。

我国已申报基因工程药物生产立项的企业只有６０家左右，而已取得生产批文的厂家４０多家，这４０多家企业２０００年基因工程药品销售额不足２０亿元，形成规模并有较好盈利的企业只有几家，大多数生物技术药品生产企业处于亏损或难以为继的境地。主要原因在于低水平重复建设，规模优势没有发挥。目前有太多的省市以生物技术与医药产业作为“支柱产业”，盲目上马一些基因工

程产业项目，结果纷纷亏损，给整个产业造成阴影。美国作为世界上生物技术最发达的国家，其３００家生物技术上市公司中也只有极少部分能够盈利，而国内生物制药企业大多处于低水平重复的状态，严重缺乏创新，尤其对于ＥＰＯ、Ｇ－ＣＳＦ等国外的“明星”产品的市场风险估计不足，生产能力过剩的结果是恶性的价格竞争。因此除了最初２－３个产品先上市的企业取得盈利外，大多数处于亏损状态，同时这些项目也过早地进入成熟阶段，因此我们从产业政策上理应顺应市场经济的要求，以政策进行优胜劣汰，而不是用计划经济的手段划定几个企业、几个项目作为重点，盲目支持从而导致越支持越落后的被动局面。

二、生物技术药物

据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。

中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。

据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3

种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗，中国已能生产6种。

料补充

②由于一些产品经过了技术转让等过程，或者企业之间发生了兼并重组等

现象，表中所列的产品所属企业可能有个别与现状不符

国内抗高血压市场分析(参考)

目前我国的抗高血压药市场的格局已与国际接轨, 不管是用药类别还是发展趋势均与世界市 国内抗高血压市场分析 一、概述 随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快， 高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增 300 万人的速度发展，高血压病是一种常 见的心脑血管疾病，它可引起动脉粥样硬化， 使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通， 是冠心病和 脑血管病的主要危险因素，也是造成肢体偏瘫、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、肾衰竭的重要 原因，临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，全国每年导致 120 万人死亡，故 学者称之谓 “ 隐形杀手 ” 。 降压药市场的规模也随着高血压人群的逐渐增加而不断扩大， 普及，愈来愈多的患者将会知晓自己的病情并主动参与治疗， 巨大的空间，市场需求日益增大。其中钙拮抗剂占主要地位。 压药的销售额今年较上年将增加 8.9％，总量已超过了 311亿美元。而到 2007年，市场价值 将超过520亿美元，预计年增长率可以保持在 7%,而钙通道阻滞剂（CCB ）,血管紧张素 H 受体阻滞剂（AlIRBs ），ACE 抑制剂，3-阻a 阻滞剂都将位于领先的 10位产品行列。伊 贝沙（Avapro , irbesartan ）将上升到第二位。由此可见，降压药市场将出现异常激烈的竞争。 抗高血压药的销售数量及金额呈逐年增长的上升趋势， 品种也 在不断增加。数量与金额的变化基本保持一致, 长幅度,说明高 价位药的市场份额在扩大。 二、国内抗高血压药市场特点及发展趋势 2.1 钙通道阻滞剂占有主流地位,肾素类药增长势头较大 钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流, 占有近一半的市场份额, 其疗效确切、效价比符合临 床要求。血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI ）和血管紧张素转化酶（ACE ）受体阻滞剂这两 种肾素类药的增长势头较大, 市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。 这类药长期用药不产生耐药性, 对青年人和老年人均有效, 每天仅用 1 次即可良好控制血压, 所以虽然价格相对偏高, 但用 量仍然持续增长，所以该类药的使用在较长一段时间内仍会处于前列。 a 受体、3受体阻滞 剂也在逐年增长,幅度偏小,利尿剂及复方制剂呈下降趋势, 可以看出越来越多的医生和病 人趋向于选择较新的降压药（钙通道阻滞剂、肾素类药）代替老的制剂（利尿剂、 3受体阻 滞剂）。 2.2 市场格局与国际接轨,整体市场增长稳健 场的发展同步。钙通道阻滞剂的销售稳定， ACEI 与ACE 受体阻滞剂处于上升期，利尿剂 及复方制剂处于衰退期。 近年来，抗高血压药的品种、用药数量及金额都在快速的发展。新 型药的钙通道阻滞剂以及 ACEI 类药的进入推动了市场的稳步发展。从全国 14个城市200 多个抽样医院的销售情况来看， 2003年较2002年，钙通道阻滞剂的销售数量增加了 0.41%， 而且随着高血压病相关知识的 这就为降压药物的发展预留了 有关统计表明，全世界抗高血 而且上升幅度也在逐年提高, 产品的 但是数量的增长幅度要小于金额的增

细胞因子1

第七章细胞因子 学时：3 目的要求： 1.掌握：细胞因子的概念、细胞因子的共同特性，掌握几种主要的细胞因子（IL－2、IL－12、IFN、TNF、CSF、EPO）的分泌细胞和生物学活性。 2.熟悉：其它细胞因子的分泌细胞和生物学活性。 3.了解：细胞因子受体家族及信号转导机制，了解细胞因子在临床上的应用。 教学内容： 1.细胞因子的概念和共同特性。 2.细胞因子的种类和功能：IL－（IL－1、IL－2……IL－18）、IFN、TNF、CSF、趋化因子生长因子等。 3.细胞因子与疾病的发生，细胞因子与疾病的诊断及治疗。 [本章主要内容] 一、细胞因子概述 （一）细胞因子的概念 细胞因子（cytokine，CK）:是由细胞 （免疫细胞、非免疫细胞）合成、分泌的能调节多种细胞生理功能的低分子量蛋白质的统称。 （二）细胞因子的共同特性 1．绝大多数细胞因子均为分子量为6～60KD的多肽或糖蛋白。其结构有：单体，包括多数细胞因子；二聚体，包括IL-5、IL-10、IL-12、M-CSF、TGF-β及PDGF等；三聚体，如TNF。 2．具有高效能作用。10-12mol/L就有明显的生物学作用。细胞表面可表达高亲和性的受体，10～10，000个/细胞。 3．分泌为短时自限性。无前体状态的储存，细胞受刺激活化后合成、分泌，刺激停止后合成停止。 4．可通过自分泌、旁分泌及内分泌方式发挥作用。多数细胞因子以自分泌（autocrine）或旁分泌（paracrine）起作用；少数细胞因子（IL-1、IL-6、TNF-α等）还可通过内分泌（endocrine）方式起作用。 细胞因子产生的多源性及多向性：（1）一种细胞可分泌多种细胞因子；（2）几种不同类型的细胞可产生一种或多种相同的细胞因子。 6．发挥作用为非特异性、多效性及重叠性。多效性是指一种细胞因子作用于多种靶细胞，产生不同的生物学效应。重叠性是指不同细胞因子作用于同一靶细胞，产生相同或相似的生物学效应。 7．作用具有双重性。介导生理作用，参与正常免疫应答，清除异物；介导病理作用，参与炎症反应、自身免疫病及肿瘤的发生、发展等。 8．细胞因子的网络效应。即不同细胞因子间具有协同作用和拮抗作用。细胞因子的合成分泌相互调节，受体表达相互调控，共同组成了细胞因子网络。 9．细胞因子与激素、神经肽和神经递质共同组成细胞间信号分子系统。 二、细胞因子的种类与功能 根据功能可将细胞因子大致分为六大类：白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、趋化因子和生长因子。 白细胞介素（interleukins，ILs） ILs是能够介导白细胞之间和其他细胞之间相互作用的细胞因子。已报告有20余种。

2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发展趋势报告

2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发展趋势报 告

订购须知 1、此定制服务由华经产业研究院（https://www.sodocs.net/doc/6511372431.html,）提供。 2、此报告为定制报告，在我们确认收到您的款项后3个工作日提供。 3、下载文档内容为定制报告大纲，最终报告不能通过下载方式获取，付款后请将订单编号及商品名称通过邮箱发送至kf@https://www.sodocs.net/doc/6511372431.html,，我们会在规定时间内通过邮件发送。 4、最终提供文档格式为PDF版本，价格不含纸介版。

2020-2025年中国盐酸昂丹司琼注射液市场供需格局及未来发 展趋势报告 【出版日期】2020年 【交付方式】Email电子版 【价格】电子版：8000元 盐酸昂丹司琼注射液，适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童：4岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心呕吐。 本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 报告目录： 第一部分行业发展现状 第一章盐酸昂丹司琼注射液行业界定和分类 第一节行业定义、基本概念 第二节行业基本特点 第三节行业分类

第二章2019年盐酸昂丹司琼注射液行业国内外发展概述 第一节全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展现状 二、全球盐酸昂丹司琼注射液行业发展趋势 三、主要国家和地区发展状况 第二节中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展概况 一、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展历程与现状 二、中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展中存在的问题 第三章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业发展环境分析 第一节宏观经济环境 第二节宏观政策环境 第三节国际贸易环境 第四节盐酸昂丹司琼注射液行业政策环境 第五节盐酸昂丹司琼注射液行业技术环境 第二部分行业市场分析 第四章2019年中国盐酸昂丹司琼注射液行业市场分析 第一节市场规模 一、盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速 二、盐酸昂丹司琼注射液行业市场饱和度 三、影响盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模的因素 四、2020-2025年盐酸昂丹司琼注射液行业市场规模及增速预测第二节市场结构

细胞因子类药物的市场分析

生物制药产业是二十一世纪发展前景最诱人的产业之一，尽管我国在生物制药领域起步不晚，但不可否认，我国生物制药产业与美国等发达国家相比，差距越来越大。纵观全球生物制药产业，经历了两次跨越式发展阶段，第一发展阶段从 1982年重组胰岛素问世至 1997 年 G-CSF 成为第一个年销售额超过 10 亿美元的生物技术药物，这个阶段主要是 EPO、G-CSF、INF-α 等细胞因子类产品， 这些产品在1994 ~ 1997 年生物制药产业第一发展阶段的后期已从快速增长期进入平稳发展期，全球生物制药产业都面临发展后劲不足的局面，年销售额一直徘徊在100 亿美元左右。1997 年后，随着Rituxan、Remicade、Herceptin 和Enbrel 等治疗性抗体相继批准上市，生物制药产业进入了第二个快速发展阶段，增长速度已连续10 年保持在15% ~ 33%，成为发展最快的高技术产业之一。2007 年基因工程药物的销售额已达到840 亿美元，2008 年尽管有“全球金融危机”影响，生物制药市场仍将突破900 亿美元。我国较好地抓住了生物制药起步发展的机会，EPO、G-CSF、INF-α，IL-2 等产品在1990 年代中期都获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步。但是，我国却没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段，大部分生物制药企业陷入了严重亏损状态。我们唯有在“卡住我国生物制药行业喉咙”的动物细胞培养技术上有较大突破，在治疗性抗体药物的研发和生产上有较大发展，才可能在“钻石铺满地”的生物制药产业中把握机会，实现生物制药的又快又好的跨越式发展。 细胞因子类药物目前在我国的发展状况良好，主要以下面四个系列为主导。1．干扰素（IFN）系列：目前已批准生产的品种有IFNα1b，α2a，α2b ，γ四种。其中IFNα1b系我国首创的一种新型重组干扰素。其开发历时12年，经41个临床单位，1650病例临床证明它对慢性活动性肝炎、白血病、尖锐湿疣、带状泡症等有明显的疗效。与α2b相比作用机理、疗效相似，但毒副作用较小。IFNα2a 与α2b相比仅相差一个氨基酸，即在第23位是Arg而不是Lys，其余结构相同，性质也相似。不同的是IFNα2b来自正常细胞系，而IFNα2a来源于恶性化细胞

类风湿关节炎常用药物有哪些

类风湿关节炎常用药物有哪些 一、非甾体类抗炎药 水杨酸制剂：能抗风湿，抗炎，解热，止痛。剂量每日2～4克，如疗效不理想，可酌量增加剂量，有时每日需4～6克才能有效。一 般在饭后服用或与制酸剂同用，亦可用肠溶片以减轻胃肠道刺激。 二、金制剂(含金盐) 目前公认对类风湿性关节炎有肯定疗效。常用硫代苹果酸金钠。用法：第一周10毫克肌注，第二周25毫克。若无不良反应，以后 每周50毫克。总量达300～700毫克时多数病人即开始见效，总量 达600～1000毫克时病情可获稳定改善。维持量每月50毫克。因停 药后有复发可能，国外有用维持用药多年，甚至终身者。金制剂用 药愈早，效果愈著。金制剂的作用慢，3～6个月始见效，不宜与免 疫抑制剂或细胞毒药物并用。若治疗过程中总量已达1000毫克，而 病情无改善时，应停药。口服金制剂效果与注射剂相似。副作用有 大便次数增多、皮疹、口腔炎等，停药后可恢复。 口服金制剂金诺芬(Auranofin)是一种磷化氢金的羟基化合物。 剂量为6毫克每日一次，2～3月后开始见效。对早期病程短的患者 疗效较好。副作用比注射剂轻，常见为腹泻，但为一过性，缓解显 效率62.8%。 三、青霉胺 是一种含巯基的氨基酸药物，治疗慢性类风湿性关节炎有一定效果。它能选择性抑制某些免疫细胞使IgG及IgM减少。副作用有血 小板减少、白细胞减少、蛋白尿、过敏性皮疹、食欲不振、视神经炎、肌无力、转氨酶增高等。用法第一个月每天口服250毫克，第 二个月每次250毫克，每日2次。无明显效果第三个月每次250毫

克，每日三次。每次总剂量达750毫克为最大剂量。多数在3个月内临床症状改善，症状改善后用小剂量维持，疗程约一年。 四、氯喹 有一定抗风湿作用，但显效甚慢，常6周至6个月才能达到最大疗效。可作为水杨酸制剂或递减皮质类固醇剂量时的辅助药物。每次口服250～500毫克，每日2次。疗程中常有较多胃肠道反应，如恶心、呕吐和食欲减退等。长期应用须注意视网膜的退行性变和视神经萎缩等。 五、左旋咪唑 六、免疫抑制剂 一、配料：千斤拔50克，狗脊50克，猪瘦肉80克。 制法：配料洗净，煮熟，加调料。 药用：吃肉喝汤。 对肥大性脊椎炎风湿性关节炎 二、配料：鹿角胶8克，牛奶200毫升，蜂蜜适量。 制法：在鹿角胶中加入煮沸的牛奶，加蜂蜜调匀即可。 药用：睡前饮用。 三、配料：食油500克，白糖500克，黑大豆500克，白米1500克。 制法：把黑大豆泡发，用食油炸透。把白米煮烂，放黑大豆，加白糖、生姜。 把黑大豆泡发用食油炸透 药用：佐餐食用。 说明：对类风湿性关节炎有疗效。 四、配料：薏苡仁米150克，干姜9克，糖5克。

ACEI类药物应用常规

ACEI（ARB）类药物应用常规 【ACE抑制剂的主要机制】 ACE抑制剂有益于慢性心力衰竭的治疗，主要通过2个机制： ①RAS ②作用于激肽酶Ⅱ，抑制缓激肽的降解，提高缓激肽水平。 【临床应用】 ⒈适应证： ①所有左心室收缩功能不全（LVEF<40%）的患者，均可应用ACE 抑制剂，除非有禁忌证或不能忍受；无症状的左室收缩功能不全（NYHA心功能Ⅰ级）患者亦应使用，可预防和延缓发生心力衰竭；伴有体液潴留者应与利尿剂合用。 ②适用于慢性心力衰竭（轻，中，重度）患者的长期治疗，不能用 于抢救急性心力衰竭或难治性心力衰竭正在静脉用药者，只有长期治疗才有可能降病死率。为了达到长期治疗目的，医师和患者都应了解和坚信以下事实：症状改善往往出现于治疗后数周至数月，即使症状改善不显著，ACE抑制剂仍可减少疾病进展的危险性。ACE抑制剂治疗早期可能出现一些不良反应，但一般不会影响长期应用。 2 禁忌证或须慎用，ACE抑制剂的情况： 对ACE抑制剂曾有致命性不良反映的患者，如曾有血管神经性水肿，无尿性肾功能衰竭或妊娠女，绝对禁用ACE抑制剂。以下情况须慎用，双侧高钾狭窄。血肌酐水平显著升高[>225.2μmol/L(3mg/dl)].高钾血症(>5.5mmol/L).低血压（收缩压<90mmHg），低血压患者需经其他处理，待血流动力学稳定后再决定是否应用ACE抑制剂。 3 应用方法： ①起始剂量和递增方法：治疗前应用注意利尿剂以维持在最适合剂 量。因液体潴留可减弱ACE抑制剂的疗效；而容量不足又可加剧ACE的不良反应。ACE抑制剂应用的基本原则是从很小剂量起始逐渐递增，直至达到目标剂量（表3-1）一般每隔3-7d剂量加倍1次。剂量调整的快慢取决于每个患者的临床状况。有低血压历史，低钠血症，糖尿病，氮质血症以及服用保钾利尿者，递增速度慢。 ACE抑制剂的耐受性约90%。 ②目标剂量和最大耐受剂量：在上述的随机对临床试验中，ACE抑 制剂的剂量不是根据患者治疗反应而定的，而是达到了规定的目标剂量。临床上小剂量应用现象十分普遍，以为小剂量也同样有效而且更好，这是一个误解。一些研究表明，答剂量较之小剂量对血流动力学，神经内分泌，症状和预后产生更大作用，因此应该尽量将剂量增加到目标剂量或最大剂量。

细胞因子

第六章细胞因子 一．选择题 【A型题】 1．下列哪类细胞不能分泌细胞因子？ A. T淋巴细胞 B. B淋巴细胞 C. 浆细胞 D. 单核细胞 E. 成纤维细胞 2．细胞因子不包括： A. 淋巴毒素 B. 过敏毒素 C. IL-2 D. 集落刺激因子 E. 干扰素 3．IFN-γ主要由下列那种细胞产生？ A. LAK细胞 B. 巨噬细胞 C. NK细胞 D. 成纤维细胞 E. B淋巴细胞 4．下列哪种细胞因子是以单体的形式存在？ A. IL-12 B. IL-10 C. M-CSF D. TGF-β E. IL-8 5．关于IL-2的生物学作用，下列哪项是错误的？ A. 以自分泌和旁分泌发挥作用 B. 能促进T淋巴细胞增殖与分化 C. 能被活化的B淋巴细胞膜上的IL-2受体识别 D. 能增强NK细胞活性 E. 抑制Th1细胞的分化 6．天然的特异性细胞因子抑制物是： A.IL-1ra B.IL-2R C.IL-4R D.IL-6R E. IL-8R 7．能增强MHC-I类分子表达的细胞因子是： A. IFN B. TGF C. CSF D. IL-1 E. IL-2 8．与多发性骨髓瘤的形成和发展有关的细胞因子是： A. IL-2 B. IL-1 C. IFN D. IL-6 E. IL-4 9．能刺激红细胞前体细胞增殖分化为成熟红细胞的细胞因子是： A. IL-1

B. IL-2 C. IL-4 D. IFN E. EPO 10．能促进初始CD4+T细胞分化成Th2细胞的细胞因子是： A. IL-3 B. IL-5 C. IL-2 D. IL-4 E. IL-3 11．关于细胞因子的叙述，下列哪项是错误的？ A. 由细胞合成和分泌的生物活性物质 B. 能调节多种细胞生理功能 C. 在免疫系统中起着非常重要的调控作用 D. 无论在什么情况下对机体都是有利的 E. 细胞因子包括IL、IFN、CSF、TNF和趋化性细胞因子 12．能刺激未成熟T细胞前体细胞的生长与分化的细胞因子是： A. IL-11 B. IL-4 C. IL-7 D. EPO E. GM-CSF 13．能与IL-4协同刺激朗格汉斯细胞分化为树突状细胞的细胞因子是 A. IL-11 B. IL-4 C. IL-7 D. EPO E. GM-CSF 14．关于细胞因子的效应作用，下列哪项是错误的？ A. 以非特异方式发挥作用 B. 无MHC限制性 C. 生物学效应极强 D. 在体内持续时间都很长 E. 作用具有多向性 15．TNF- 主要是由哪种细胞产生？ A. 单核/巨噬细胞 B. 静止T淋巴细胞 C. B淋巴细胞 D. 树突状细胞 E. 红细胞 16．能以三聚体形式存在的细胞因子是： A. IFN B. M-CSF C. IL-12 D. TNF E. IL-9 17．在胞膜外区有两个不连续的半胱氨酸残基和WSXWS基序的细胞因子受体是: A. 免疫球蛋白基因超家族 B. 红细胞生成素受体家族 C. 干扰素受体家族 D. 肿瘤坏死因子受体家族 E. 趋化性细胞因子受体家族 18．刺激B细胞产生IgA的细胞因子是： A. TNF

细胞因子检测的意义及方法比较

细胞因子检测的意义及检测方法比较 摘要：干扰素（interferon, IFN)是1957年发现的细胞因子，最初发现某一种病毒感染的细胞能产生一种物质可干扰另一种病毒的感染和复制，因此而得名。根据干扰素产生的来源和结构不同，可分为IFN-α、IFN-β和IFN-γ，他们分别由白细胞、成纤维细胞和活化T细胞所产生。各种不同的IFN生物学活性基本相同，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等作用。这里主要利用生物分析法和免疫分析法进行检测。 关键词：干扰素生物分析法免疫分析法 正文： 细胞因子是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节和血细胞生成、细胞生长以及损伤组织修复等多种功能。细胞因子可被分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子超家族、集落刺激因子、趋化因子、生长因子等。众多细胞因子在体内通过旁分泌、自分泌或内分泌等方式发挥作用，具有多效性、重叠性、拮抗性、协同性等多种生理特性，形成了十分复杂的细胞因子调节网络，参与人体多种重要的生理功能。所以细胞因子检测是判断机体免疫功能的一个重要指标，对于疾病的诊断、病程观察、疗效判断及细胞因子治疗监测等都有重要意义。 生物分析法有两种： 1.依赖性细胞株：利用一些肿瘤细胞株必须依赖于细胞因子方能在体外增殖的特性进行检测，但是干扰素的测定利用此法并不简便，所以不当采用。 2.功能检测：利用一些细胞因子的功能特性，可建立相应的活性测定方法。在这里可以利用干扰素的抑制病毒感染效应，对已进行病毒感染的细胞群加入干扰素的特征进行观察，达到检测的目的。 免疫分析法： 1.流式细胞仪检测: 原理：利用Brefeldin(BFA)、Monensin阻断了胞内高尔基体介导的转运方法，使得细胞因子聚集、蓄积，增强细胞因子信号，可被流式细胞仪检测。 方法：用抗细胞因子（干扰素）抗体与细胞表面或胞内特定亚群标志组合，即可检测不同细胞亚群细胞因子的分泌，同时采用特殊的化学与抗体选择，确保静止与无细胞因子分泌细胞的最小荧光背景。 所需材料：蛋白转运抑制剂：阻断高尔基体介导的转运作用，使得刺激细胞表达的细胞因子聚集在胞浆内质网内，以利于准确检测细胞产生细胞因子的能力。 2.酶联免疫吸附实验（ELISA） ①间接ELISA（Indirect ELISA）：用于筛检抗体（抗特定抗原成分的特异性抗体）。此法是测定抗体最常用的方法。 ②夹心ELISA（Sandwich ELISA）：用于检测目的抗原的量。其优点是避免了对特异性抗体的直接标记，但增加了操作步骤和测定时间。 ③竞争ELISA（Competitive ELISA）用于确定抗原特异性或待检标本中含交叉反应成分时为了提高实验的特异性而使用的一种方法。根据标记抗原与同种未标记待测抗原与抗体间发生竞争性结合的原理，主要用于测定小分子抗原。 检测方法的进展：高通量细胞因子检测 CBA(Cytometric Bead Array)是一种微珠多用途检测分析技术，它由一系列的微珠组合来捕获并结合流式细胞仪技术检测细胞培养液、EDTA血浆、血清样本中被检测物质的量。其采用夹心法分析策略，与传统的ELISA分析技术相比，此方法可以同时检测多项指标。用已知的标准品

类风湿性关节炎常用药物盘点

类风湿性关节炎常用药物盘点 治疗类风湿性关节炎常用药物的研究进展类风湿性关 节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种全身性自身免疫性疾病。统计表明，RA在全世界均有发病，平均发病率为1%，而我国患病率为0.3%～0.4%。临床上以慢性、对称性、周围性多关节炎性病变为其主要特征，可表现为受累关节疼痛、肿胀以及功能下降，好发于中年女性，儿童和老年人也有发病。 类风湿关节炎治疗药物有非甾体抗炎药(NSAIDs)、慢作用抗风湿药物(SAARDs)、糖皮质激素、生物制剂和中药及中药制剂，国内市场的治疗药物主要为非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药物、糖皮质激素和中药及中药制剂。近年来，中药抗RA 作用已愈来愈受到人们的重视，其在抗RA作用的效果显著，同时具有抗炎镇痛、免疫调节等作用，避免了西药的毒副作用，适宜长期服用，显示出了中医药治疗RA独特的优势。【治疗RA的化学药】 【非甾体抗炎药(NSAIDs)】NSAIDs也称作一线抗风湿药。自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年来已有百余种上千个品牌非甾体抗炎药上市。NSAIDs主要是通过抑制环氧化酶(COX)活性，从而抑制花生四烯酸最终生成前列环素(PGI2)、前列腺素(PGE1，PGE2)和血栓素A2(TXA2)，减少

前列腺素、血栓素等炎性介质的合成而具有抗炎、止痛、消肿等作用。20世纪90年代COX异构体理论的提出使选择性COX-2抑制剂用于RA治疗成为现实。这类药在发挥抗炎镇痛作用的同时较少干扰COX-1在胃肠、肾和血小板中的正常生理功能，因此胃肠不良反应较传统NSAIDs明显降低。NSAIDs对COX-1，COX-2选择性不同，将NSAIDs分为4类:①COX-1特异性抑制剂，如小剂量的阿司匹林;②COX非特异性抑制剂，绝大多数传统的NSAIDs如布洛芬、消炎痛、双氯芬酸等;③COX-2倾向性抑制剂，如萘丁美酮、美洛昔康、尼美舒利;④COX-2抑制剂，如塞来昔布、罗非昔布等，另有艾瑞昔布，具有我国知识产权的一类化合物，已于2011年5月获得SFDA的批准。 NSAIDs的严重不良反应可能危及患者生命，如上消化道出血、肝肾不良反应等。此外，头痛、认知障碍、过敏反应等也常使患者终止治疗，很大程度的限制了NSAIDs的使用，现如今最为常用的治疗RA为阿司匹林、美洛昔康、沙利度胺、塞来昔布。 【阿司匹林】阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，已应用百年，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。阿司匹林主要通过对环加氧酶-1(cyclooxygenase-1，COX-1，PGH2合成酶-1)及环加氧酶-2(cyclooxygenase-2，COX-2，PGH2合成酶-2)活性中心的丝氨酸残基进行不可逆的乙酰化

常用6大类降压药分析解析

常用6大类降压药 １、利尿剂:双氢氯噻嗪、阿米洛利、吲达帕胺（寿比山）和螺内酯。 ２、β-受体阻滞剂（药名最后2个字为“洛尔”者，均属此类）:美托洛尔（倍他乐克）、比索洛尔（康可）、醋丁洛尔（天诺敏）、拉贝洛尔（降压乐）、纳多洛尔（心得乐）、索他洛尔（心得怡）、卡维地洛（络德、达利全）和普萘洛尔（心得安）。 ３、钙拮抗剂二氢吡啶类（药名中有“地平”2个字者均属此类）：硝苯地平缓释片（伲福达）、硝苯地平控释片（拜新同）、非洛地平（波依定）、氨氯地平（络活喜、安内真）；非二氢吡啶类：维拉帕米（异搏定）、地尔硫卓（恬尔心、合贝爽）。 ４、血管紧张素转换酶抑制剂（英文缩写ACEI，药名最后2个字为“普利”者，均属此类）:卡托普利（开搏通）、贝那普利（洛汀新）、依那普利（依苏）、培哚普利（雅施达）、雷米普利（瑞泰）、福辛普利（蒙诺）等。 ５、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（英文缩写ARB，药名最后2个字为“沙坦”者均属此类）:氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、坎地沙坦（维尔亚）、厄贝沙坦（安搏维）、替米沙坦（美卡素）。若加半片氢氯噻嗪12.5毫克，科素亚则变为海捷亚、代文变为复代文、安搏维变为安搏诺，且降压作用均增加。 ６、α-受体阻滞剂:特拉唑嗪。

各种降压药具有不同的优势。因此，高血压患者可根据血压水平、危险分层、不同的病情选择不同的降压药。临床研究提示： 预防脑卒中:ARB优于β-受体阻滞剂，钙拮抗剂优于利尿剂； 预防心衰:利尿剂优于其他类； 延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全:ACEI或ARB优于其他类； 改善左心室肥厚:ARB优于β-受体阻滞剂； 延缓颈动脉粥样硬化:钙拮抗剂优于利尿剂或β-受体阻滞剂。 临床常用六类降压药物: １、利尿剂 利尿剂是使用最早，最常用的降压药物，降压作用显著，对老年人收缩期高血压和肥胖的高血压病人降压尤为适用，但不适宜痛风、高脂血症及糖尿病病人。可与其他各类抗高血压药物合用，能增加降压的效果。由于长期应用易引起低血钾等不良反应，现在已经很少大剂量地使用。常用的利尿剂按照其降压作用的强弱，分为高效利尿剂（速尿、利尿酸），中效利尿剂（双氢克尿噻、氯噻酮），低效利尿剂（安体舒通、氨苯喋啶、），低效利尿剂都有保钾的作用。利尿剂最大的优势是价格低廉。 ２、β－阻滞剂 β－阻滞剂既能降低血压，又能减慢心率，应用很广泛。这是一类“洛尔”系列，常用的有阿替洛尔（氨酰心安）、美托洛尔（倍他乐克、美多心安）、拉贝洛尔（柳安苄心啶）、比索洛尔（博苏）。β－阻滞剂适用于年轻人和心率偏快的高血压病人，对合并冠心病的高血压病人尤为适合。但是，对心率已经很慢、存在心脏传导阻滞和有哮喘的高血压病人禁止服用。 ３、钙拮抗剂

免疫习题4-23章

B．是分子量最大的Ig，称巨球蛋白 C．是最早合成的Ig D．无铰链区IgM IgE E．主要在血液中发挥抗感染作用 40．用木瓜蛋白酶水解IgG所获得的水解片段具有哪些生物学特性 E．共裂解为2个Fab段和一个Fc段 41．SIgA主要存在于 A.唾液 B.泪液 C.脑脊液 D.初乳 E.支气管分泌液 42．关于IgE特性的描述，下列哪些是正确的 A． IgE在五类Ig中含量最低

B． IgE有CH4区 C． IgE可介导Ⅰ型超敏反应 D． IgE有亲细胞性 E． IgE在种系发育过程中最早产生 43．关于IgM的描述，下列哪些是正确的 A． IgM中和病毒的能力比IgG强 B． IgM在防止菌血症发生中起重要作用 C． IgM激活补体的能力强于IgG D．患者血中检出高滴度特异性IgM说明有近期感染 E． IgM可介导ADCC作用 44．下列描述正确的是 A．抗体都是免疫球蛋白 B． Ig单体分子一般是二价 C．一种浆细胞产生的抗体分子与其表面抗原受体（SmIg）具有不同的抗原结合特性 D．铰链区连接免疫球蛋白的H链和L链 E．超变区位于免疫球蛋白的可变区内 45．关于ADCC作用的描述，下列哪些是正确的 A．靶细胞与特异性抗体结合 B．Mφ、NK细胞、中性粒细胞在特异性抗体介导下杀伤靶细胞C．对靶细胞的杀伤作用是非特异性的 D．需要补体参加

E．靶细胞上MHC分子参与ADCC 46．关于Ig的可变区，下列叙述哪些是正确的 A．位于L链靠近N端的1/2及H链靠近N端的1/5或1/4 B．由高变区和骨架区组成 C．不同Ig的高变区氨基酸组成和排列顺序不同，抗体特异性也不同 D． Ig分子独特型决定簇存在的主要部位 E．高变区又称互补决定区 二、名词解释 47.免疫球蛋白 48.单克隆抗体段 51.抗体（Ab） 52.抗体的独特型(id) 作用 三、问答题 54.试述Ig的基本结构和生物学活性。 55.何为单克隆抗体，有何特点？ 56.抗体与免疫球蛋白的区别与联系。 57.简述Ig的功能区及其功能。 第五章补体系统 一．选择题【A型题】 1．补体系统3种激活途径均必须有哪种成分参加？ A. C1q B. C4和C2 C. C3

细胞因子

细胞因子（CK）的概念：是由细胞分泌，影响细胞生物学行为，造血免疫功能和对炎症的反应的一类物质。（抗体，补体除外） 细胞因子的特点： 1. 大多为5-20KDa的小分子蛋白； 2.以旁分泌或自分泌形式影响附近细胞或细胞自身； 3.效能高，10—12mol/L水平即有明显生物学作用。 4.一种细胞因子可由多种细胞产生，一种细胞也可产生多种细胞因子； 5.细胞因子的产生受基因和环境调控； 6.可发生多重，重叠的作用； 7.以网络形式发挥作用； 8.通过与细胞因子受体结合而对靶细胞产生作用； 9.与神经，内分泌共组成细胞间信号分子系统。 细胞因子和激素 1. 激素是内分泌腺产生的化学物质，内分泌腺是许多同样腺体细胞 组成，通常“统一行动”； 2. 激素通常随血液循环与全身，发挥“远程效应”； 3. 激素通常对特定组织或细胞发挥特有效应； 4. 激素调节作用通常是全身性/系统性的变化： 5. 以辐射或树杈形式发挥作用。 但是，有些细胞因子和激素并没有严格的界限。 细胞因子的结构功能分类：有白介素（IL）类，干扰素（INF）类，集落刺激因子，趋化因子，肿瘤坏死因子，生长因子等。 细胞因子检测的临床应用 1 特定疾病的辅助诊断。 2 评估免疫状况，判断疗效和预后。 3 细胞因子临床治疗应用的监检测。 细胞因子检测方法 1. 功能检测：利用细胞因子功能特性，建立相应的生物学活性测定方法。此 法敏感性高但灵敏度不高，容易受干扰因素影响。 2. 免疫检测：制备抗细胞因子单抗或多抗测定。特异性强，操作简便，但灵 敏度不高，且不能代表其活性。 3. 分子生物学检测：利用分子杂交技术检测细胞内细胞因子mRNA表达，或用 PCR扩增。此法当前最敏感，但只代表细胞因子基因表达，不能代表当前水平。 细胞因子检测的临床应用原则 细胞因子最大特点是其功能多样性，重叠性和组织细胞非特异性，所以不能

类风湿性关节炎-中药方集

类风湿性关节炎_中药方集 时间:2010-05-15 12:49来源:未知作者:中医中药秘主网 : liu 类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，其发病与细菌、病毒、遗传及性激素有一定关系。临床以慢性对称性多关节肿痛伴晨僵、晚期关节强直畸形和功能严重受损为特征。其病机为风寒湿热之邪留滞于筋骨关节，久之损伤肝肾阴血所致。 1．乌蛇祛风通络汤治类风湿性关节炎 [配方] 乌梢蛇15克，黄芪、伸筋草、鹳草等、稀莶草各20 克，当归、羌活、独活各30克，防风、细辛各6克。 [制用法] 水煎服。 [功效] 治类风湿性关节炎。 2．苏枝黄芪汤治类风湿性关节炎 [配方] 苏枝节、竹枝节、桂枝节、松枝节、杉枝节各15克，桑枝节20克，黄芪20克，甘草3克，当归18克，白芍16克，川芎6克。 [制用法] 水煎服。 [功效] 治类风湿性关节炎。 3．生苡仁治类风湿性关节炎 [配方] 生苡仁15克，苍术、羌活、独活、威灵仙、云茯苓12 克，防风光煎10克，川乌先煎，炙甘草炙，各6克，麻黄炙3克。 [制用法] 水煎服。 [功效] 治关节疼痛，肿胀，沉重或肌肤麻木，舌苔白腻，脉濡缓为主要症状的湿痹型类风湿性关节炎。 4．两乌散治类风湿性关节炎 [配方] 制草乌、制川乌、薏苡仁各100克，生地黄200克，制乳香、制没药各150克，马钱子50克。 [制用法] 研末水冲服。 [功效] 治类风湿性关节炎，寒型。 5．熟地治寒痹型类风湿性关节炎 [配方] 熟地20克，骨碎补、威灵仙各15克，淫羊藿、补骨脂、山甲炙、牛膝、桂枝、赤白芍、苍术、知母各10克，川断12克，制附片、麻黄炙、松节各6克，防风9克。[制用法] 水煎服。 [功效] 治病程较久，关节变形，强直挛缩，屈伸少利，舌质淡或瘀暗，尺脉弱为主要症状的寒痹型类风湿性关节炎。

细胞因子制剂在临床上的应用

细胞因子制剂在临床上的应用 一，简介 中文名称：细胞因子英文名称：cytokine 定义1：一组由多种细胞所分泌的可溶性蛋白与多肽的总称。在nmol/L或pmol/L水平即显示生物作用，可广泛调控机体免疫应答和造血功能，并参与炎症损伤等病理过程。 所属学科：免疫学（一级学科）；免疫系统（二级学科）；免疫分子（三级学科） 定义2：由免疫系统细胞以及其他类型细胞主动分泌的一类小分子量的可溶性蛋白质。包括淋巴因子干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、趋势化因子和集落刺激因子等。是免疫系统细胞间，以及免疫统细胞与其他类型细胞间联络的核心，能改变分泌细胞自身或其他细胞的行为或性质，通过与细胞异的膜受体而起作用。所属学科：生物化学与分子生物学（一级学科）；激素与维生素（二级学科） 定义3：细胞释放的可影响其他细胞行为的蛋白质。常指在免疫反应中起细胞间介导物作用的分子。 所属学科：细胞生物学（一级学科）；细胞免疫（二级学科） 二．细胞因子的分类 （一）根据产生细胞因子的细胞种类不同分类 1.淋巴因子（lymphokine) 于命名，主要由淋巴细胞产生，包括T淋巴细胞、B淋巴细胞和NK细胞等。重要的淋巴因子有IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-10、IL-12、IL-13、IL-14、IFN-γ、TNF-β、GM-CSF和神经白细胞素等。 2.单核因子（monokine）主要由单核细胞或巨噬细胞产生，如IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α、G-CSF 和M-CSF等。 3.非淋巴细胞、非单核-巨噬细胞产生的细胞因子主要由骨髓和胸腺中的基质细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等细胞产生，如EPO、IL-7、IL-11、SCF、内皮细胞源性IL-8和IFN-β等。（二）根据细胞因子主要的功能不同分类 1.白细胞介素（interleukin, IL) 1979年开始命名。由淋巴细胞、单核细胞或其它非单个核细胞产生的细胞因子，在细胞间相互作用、免疫调节、造血以及炎症过程中起重要调节作用，凡命名的白细胞介素的cDNA基因克隆和表达均已成功，目前已报道IL-1-IL-15。 2.集落刺激因子（colony stimulating factor, CSF) 根据不同细胞因子刺激造血干细胞或分化不同阶段的造血细胞在半固体培养基中形成不同的细胞集落，分别命名为G（粒细胞）-CSF、M（巨噬细胞）-CSF、GM（粒细胞、巨噬细胞）-CSF、Multi（多重）-CSF（IL-3）、SCF、EPO等。不同CSF不仅可刺激不同发育阶段的造血干细胞和祖细胞增殖的分化，还可促进成熟细胞的功能。 3.干扰素（interferon, IFN) 1957年发现的细胞因子，最初发现某一种病毒感染的细胞能产生一种物质可干扰另一种病毒的感染和复制，因此而得名。根据干扰素产生的来源和结构不同，可分为IFN-α、INN-β和IFN-γ，他们分别由白细胞、成纤维细胞和活化T细胞所产生。各种不同的IFN生物学活性基本相同，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等作用。 4.肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor, TNF) 最初发现这种物质能造成肿瘤组织坏死而得名。根据其产生来源和结构不同，可分为TNF-α和TNF-β两类，前者由单核-巨噬细胞产生，后者由活化T细胞产生，又名淋巴毒素（lymphotoxin, LT)。两类TNF基本的生物学活性相似，除具有杀伤肿瘤细胞外，还有免疫调节、参与发热和炎症的发生。大剂量TNF-α可引起恶液质，因而TNF-α又称恶液质素（cachectin)。

抗艾滋病药行业

华海药业抗艾滋病药再度中标触发抗艾概念股 近日，华海药业的抗艾滋病药再度中标。我国的抗艾滋病药一直为国家统一招标产品，毛利不会太高；中国抗艾药品市场的规模太小，市场规模不到1亿元，奈韦拉平业务对于公司，或许属于“鸡肋”产品，未来利润期待提升。 8月15日，中国政府采集网发布了华海药业中标情况的公示，华海药业的奈韦拉平200mg/片（粒）再度中标，成交金额为1,436万元。在“卫生部2009年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目”中，华海药业的奈韦拉平200mg/片也曾以1,591万元的成交价中标。 奈韦拉平为华海药业的原料药业务，2010年公司的原料药营业收入为87,187.42万元，按2010年的奈韦拉平1591万元标的，只占1.82%的比例。目前，政府招标采购几乎是国产抗艾滋病药品销售的唯一渠道，国内艾滋病患者的治疗药物90%以上通过政府采购招标方式获得。由于是国家统一招标，抗艾药物的毛利不会太高；此外，由于中国抗艾药品市场的规模太小，目前坚持药物治疗的艾滋病患者人数不足两万，市场规模不到1亿元，奈韦拉平业务对于公司，或许属于“鸡肋”产品，未来利润期待提升。 目前，国内获得抗艾药批准文号的企业有十几家，但真正投入生产的企业只有4家。东北制药集团作为国内最早、最大和品种最多的抗艾滋病药生产企业，可以生产艾滋病“鸡尾酒疗法”中的4种药品9个剂型，一直是国家抗艾药物统一招标的主要中标单位，占据国内抗艾药市场50%以上的份额。据东北制药集团董事长董增贺透露，该企业2005年抗艾药品在国内的销售收入为2,400万元左右，处于微亏状态。2010年，东北制药的该项业务收入2,000万元左右，利润尚属企业满意状况。 华海药业是全球最大的普利类产品供应商，其主导产品卡托普利、依那普利年生产能力雄踞世界第一，是国际上唯一能同时规模生产卡托普利、依那普利、赖诺普利的厂家，享有“普利专家”的美誉。 资料显示，奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用可治疗HIV-1（艾滋病病毒-1）感染。据悉，早在2003年，华海药业就被确定为国产抗艾滋病病毒药品的定点生产企业；2007年6月，公司的抗艾滋病药物奈韦拉平更是以零缺陷通过了美国FDA认证，成为中国首家获此认证的制药企业，为公司产品进入欧美高端市场取得了通行证，填补了中国制剂产品出口美国的空白。据介绍，截至目前，华海药业共有6个制剂产品、10个原料药产品通过美国FDA的现场认证。 公司2011 年上半年公司实现营业收入9.20 亿，同比增长108.97%；归属母公司股东净利润1.32 亿，同比增长121.77%。预计1-9 月归属股东净利润增长50%-80%。 2011年上半年以来，缬沙坦、厄贝沙坦出口进入爆发期，海关数据显示，上半年国内出口量已经超过去年全年。华海中期沙坦类药物同比增长130%，成为公司最大的一类产品。普利类原料药同比增长幅度也达到26.63%，有所加快，制剂同比增长17.42%，略有放缓。 华海年内又获得了多个FDA制剂认证，通过认证的制剂文号应该已经接近10个，预计未来华海以美国公司及相关子公司进行制剂海外销售的可能较大，在制剂品种累计到一定程度时将迎来制剂出口的春天。 艾滋病药物行业情况 事实上，全球目前尚未发现能够有效治疗艾滋病的药物和疫苗，已有的药物只能将血浆内病毒载量迅速降低到敏感检测方法的检测水平以下，及重建免疫功能，以达到控制症状，延长患者生命的作用。

盐酸昂丹司琼杂质

Compound ID Compound Name(英文)Compound Name(中文)CAS 号结构式M.W.（分子量）Formula（分子式）PN5102-IMP-H Ondansetron hydrochloride Impurity H盐酸昂丹司琼杂质 H99614-14-9279.343C17H17N3O PN5102-IMP-G Ondansetron hydrochloride Impurity G盐酸昂丹司琼杂质 G99614-03-6279.343C17H17N3O PN5102-IMP-F Ondansetron hydrochloride Impurity F盐酸昂丹司琼杂质 F693-98-182.106C4H6N2 PN5102-IMP-E Ondansetron hydrochloride Impurity E盐酸昂丹司琼杂质 E288-32-468.079C3H4N2 PN5102-IMP-D Ondansetron hydrochloride Impurity D盐酸昂丹司琼杂质 D623545-59-5211.264C14H13NO PN5102-IMP-C Ondansetron hydrochloride Impurity C盐酸昂丹司琼杂质 C883107-54-8199.253C13H13NO PN5102-IMP-B Ondansetron hydrochloride Impurity B盐酸昂丹司琼杂质 B584.724C36H36N6O2 PN5102-IMP-A Ondansetron hydrochloride Impurity A盐酸昂丹司琼杂质 A119053-89-3256.349C16H20N2O

药厂市场调研报告

药厂市场调研报告 一、公司概貌 京新药业（002020）位于浙江省新昌县境内，与浙江医药（600216）新昌药厂、新和成（00XX）同处一地。20世纪90年代后期，京新药业以“环丙沙星”起家，经过7、8年时间的发展，京新药业已经成为国内喹诺酮类抗感染药物生产的龙头企业。公司在国内确立喹诺酮药物领先地位过程中，积累了喹诺酮原料药生产工艺和规模的绝对优势，形成了高效的制剂药医院营销网络。目前，京新药业在新昌有两个生产厂区：一为老厂区生产原料药，二为位于青山工业区的京新药业现代化制剂生产基地、研发基地及员工生活区，青山厂区总占地约400亩，目前已经完成生活区和部分制剂车间建设。而即将在毗邻新昌的上虞杭州湾精细化工园区设立新的原料药生产基地，一期为400吨左氧氟沙星原料药项目。 二、公司特点 京新药业最大的特色是“小而精、小而强”。这一点与华海药业（600521）非常相似。公司的发展历史只有十年左右，但已经在国内、国际市场确立了喹诺酮类抗感染药物原料药生产领先企业的地位。这一点与海正药业（600267）、华海药业在他汀类、普利类原料药上的全球地位是相当的：

海正以其在生物发酵技术上多年积累之创新能力，突破他汀类专利药物的工艺路线的保护，从而享受到近几年他汀类专利药通用名化的硕果；而华海在普利类原料药合成路线和工艺上的积累同样是其成功的最大原因。他汀类、普利类属于心脑血管药物，是世界第一大用药种类，而京新的主攻方向为世界第二大用药种类抗感染药物中发展最快的子品种――喹诺酮类抗感染药，发展至今，京新取得了世界喹诺酮原料药生产的绝对领先地位，XX年京新环丙沙星原料药生产量占全国％，左氧氟沙星原料药占全国％。 京新喹诺酮原料药的工艺路线，完全避开了专利药物的路线保护范围，具备了相关药物通用名化后大举占领市场的能力。XX年年末，德国拜耳的环丙沙星专利到期（环丙沙星XX年世界销售额为亿美元，排畅销药物第22位），国际市场上正处于环丙沙星的通用名化阶段，京新目前正在积极进行盐酸环丙沙星FDA认证的技术改造，而COS的DMF注册已经完成，真等待EDQM审批，我们预期一年之后，京新环丙沙星原料药在规范市场将出现突破。 最值得期待的是：左氧氟沙星原料药方面，印度没有生产历史。规范市场目前的原料药供应仍然是来自当地厂商，XX年左氧成为世界喹诺酮类药物销售额第一。我们认为，随着XX年左氧氟沙星专利到期，京新上虞400吨左氧原料药项目的建成、京新FDA、COS认证的完成，“左氧”将使京